(完整word版)醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū)(精選多篇)

1、精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料感謝閱讀1醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū)（精選多篇）【各位讀友，本文僅供參考，望各位讀 者知悉，如若喜歡或者需要本文，可點(diǎn) 擊下載下載本文，謝謝！】祝大家工作順利】為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療 器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān) 督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán) 格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操 作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器 械質(zhì)量向你們作如下承諾：1 1、 我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè) 證；2 2、 我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；3 3、 我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；4 4、 我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)

2、量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料 感謝閱讀2措施，以確保用戶(hù)的利益和安全。5 5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。xxxxxxxxxxxxxxxx 醫(yī)用設(shè)備有限公司 xxxxxxxx 年xxxx 月 xxxx 日質(zhì)量保證書(shū)為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療 器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān) 督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán) 格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操 作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器 械質(zhì)量向你們作如下承諾：1 1、 我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè) 證；2 2、 我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；3 3、

3、 我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；4 4、 我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理 措施，以確保用戶(hù)的利益和安全。5 5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料 感謝閱讀3xxxxxxxxxxxxxxxx 醫(yī)用設(shè)備有限公司河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量承諾責(zé)任書(shū)為保證人民群眾用械安全有效，我 單位現(xiàn)承諾：一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械 質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守醫(yī) 療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)規(guī)定，依 法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可岀廠(chǎng)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的 產(chǎn)品決不岀廠(chǎng)。四、保證醫(yī)療

4、器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適 用范圍， 開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推 介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。20142014 年精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部 門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積 極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé) 任由我單位自行承擔(dān)。承諾單位：承諾單位法定代表人：二一四年月日注： 本承諾書(shū)一式兩份， 企業(yè)留存 一份，主管部門(mén)留存一份。醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議甲方：乙方：

5、為了嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥器械監(jiān)督管理 條例及有關(guān)國(guó)家的法律、法規(guī)的要求, 保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì) 量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：一、甲方責(zé)任1.1.- 甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料 感謝閱讀5法 律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企 業(yè)資格證書(shū)。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定- 最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料 感謝閱讀-代表人簽署的委托書(shū)原件及本人的身份 證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍 開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。2.2. 甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器 械附件產(chǎn)品是符合國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。3.3. 甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo) 簽和說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)

6、 定，藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。4.4. 甲方提供醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)同時(shí)提 供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方 質(zhì)檢部門(mén)原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單 以及產(chǎn)品合格證。5.5. 確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成 乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的， 其一切損失由甲 方負(fù)責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方 負(fù)責(zé)。6.6. 如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效， 引起乙方與用戶(hù)的糾紛，或被藥品監(jiān)督 管理部門(mén)查封，造成經(jīng)濟(jì)損失的，全部 由甲方負(fù)責(zé)。7.7. 甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵 守專(zhuān)利法和有關(guān)的法律、法規(guī)，否 則精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。二、 乙方責(zé)任1.1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效 的企業(yè)

7、資格證。2.2.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn) 生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分 岐者，以主管部門(mén)依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。3.3.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的產(chǎn)品中 若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的 質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取 證工作的善后處理工作。4.4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、 搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方 儲(chǔ)存、搬運(yùn)、 使用不當(dāng)造成的損失由乙 方自行負(fù)責(zé)。三、 雙方共同責(zé)任及約定條款1.1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng) 調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。2.2.對(duì)于臨時(shí)通過(guò)口頭、電話(huà)、傳真等形式達(dá)成的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、其質(zhì)量保證- 最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料 感謝閱讀-條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。3.3.甲乙雙方應(yīng)各

8、自履行自己的責(zé) 任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通 過(guò)法律途精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料 感謝閱讀7徑追究違約的民事賠償責(zé)任。4.4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決， 協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門(mén) 裁決為準(zhǔn)。四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日 起生效，有效期至年月日止。 本協(xié)議一 式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方：乙方：代表人：代表人：年 月日年月日醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議甲方： 乙方： 為了確保醫(yī)療器械的 質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正常的醫(yī)療 器械產(chǎn)品的流通秩序，經(jīng)雙方協(xié)商，一 致同意，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：一、 甲方必須保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任； 和法律責(zé)任，一切由甲方負(fù)責(zé)。二、甲方必須提供合法有效的證照，并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、 產(chǎn)地、批號(hào)和銷(xiāo)售日期，以便以后查對(duì)。三、 乙方在購(gòu)貨時(shí)，也必須提供合 法精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)資料最新財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)資料感謝閱讀有效的證照，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有疑問(wèn)，必 須出具所購(gòu)貨的票據(jù)和物品。四、 雙方應(yīng)遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙 伴關(guān)系。五、 乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)