藥廠QC人員上崗考試試題

1、考試試卷（QC- 上崗考核）試考試時(shí)間：年月日部門：姓名：考分：【考試要求】：1.考試時(shí)間為 60 分鐘。2.考試方式為閉卷考試，參加考試的員工不得挾帶資料或便條，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)考分為0?！究荚囋囶}】：一、填空題（每空0.5 分，共34 分）1、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的片劑，可不進(jìn)行檢查。按規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，不進(jìn)行檢查。2、已知某酸性溶液的H+的濃度為0.01 ，其PH值為。3、恒重，除另有規(guī)定外，系指連續(xù)兩次干燥后的重量差異在以下的重量。4、“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的；取用量為“約”若干時(shí)，系指用量不得過規(guī)定量的5、藥品的

2、含量 (%) 除另有規(guī)定外均按計(jì)。其含量測(cè)定如未規(guī)定上限，系指含量測(cè)定。結(jié)果不超過。6、藥典使用的滴定液和試液的濃度，以mol/L 表示者，其濃度要求精密標(biāo)定的滴定液用“”表示，試液的濃度用“”表示。7、氯化鈉溶液 (1 10) 系指的溶液。8、試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指；酸堿度檢查所用的水，均系指；乙醇未指明濃度時(shí)，均系指的乙醇；酸堿性試驗(yàn)時(shí)，如未規(guī)定用何種指示劑，均系指。9、試驗(yàn)中的“”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果，用以消去系統(tǒng)誤差。10、取樣時(shí)必須填寫，每件取樣容器和被取樣包裝上都應(yīng)帖有。11、滴定液的標(biāo)定中，標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的相對(duì)偏差均不得超過，以

3、標(biāo)定計(jì)算所得平均值和復(fù)標(biāo)計(jì)算所得平均值為各自測(cè)量值，計(jì)算兩者的相對(duì)偏差，不得超過，否則應(yīng)重新標(biāo)定。12、微生物檢驗(yàn)室的溫度、相對(duì)濕度、 壓強(qiáng)以及潔凈級(jí)別應(yīng)與藥品微生物檢驗(yàn)要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，微生物檢驗(yàn)室內(nèi)的溫度應(yīng)控制在；相對(duì)濕度應(yīng)控制在%；檢驗(yàn)室與室外要保持且大于，陽菌間要保持相對(duì)且大于；檢驗(yàn)室的潔凈級(jí)別為是，潔凈工作臺(tái)是。13、 測(cè)量值與之間的差值稱為絕對(duì)誤差，絕對(duì)誤差在真值中所占的百分?jǐn)?shù)稱為誤差。14、 數(shù)字 3.12501 表示成三位有效數(shù)字為15、準(zhǔn)確度的大小用來表示 , 精密度的大小用16、帶磨口的玻璃儀器, 長(zhǎng)期不用時(shí)磨口應(yīng)墊上17、用鹽酸分解金屬試樣時(shí), 主要產(chǎn)生， 5.0

4、g=mg。來表示 .以防止時(shí)間久后, 塞子打不開 .和, 反 應(yīng)式為。18 、重量分析的基本操作包括樣品溶解、19、在分析實(shí)驗(yàn)過程中, 如找不出可疑值出現(xiàn)原因、, 不應(yīng)隨意、和灼燒等步驟?；?而應(yīng)經(jīng)過數(shù)據(jù)處理來決定。20 、鉻酸洗液的主要成分是、污, 洗液可重復(fù)使用，洗液用到顏色出現(xiàn)21 、 50.00mL的滴定管,25mL 的校正值是和,用于去除器壁殘留油時(shí)就失去了去污能力, 不能繼續(xù)使用。+0.08mL,30.00mL的校正值是-0.02mL, 即為28.36mL的校正值是，實(shí)際體積是。22、貯藏項(xiàng)下的規(guī)定，系指藥品貯存與保管的基本要求，請(qǐng)選擇其相應(yīng)的術(shù)語：常溫系指；涼暗處系指；陰涼處系指

5、；冷處系指；密閉系指將。23、微生物檢驗(yàn)室預(yù)配制75% 的乙醇溶液500ml 用于消毒， 需要加乙醇ml。24、留樣觀察管理中，原料藥留樣至檢驗(yàn)合格后，成品留樣分為與重點(diǎn)留樣， 重點(diǎn)留樣是對(duì)新產(chǎn)品、老產(chǎn)品的處方與工藝改變的首次生產(chǎn)留樣批，為考察產(chǎn)品在儲(chǔ)存期質(zhì)量提供依據(jù)。25、菌種的管理： 菌種由質(zhì)量部指定保管，建立菌種臺(tái)帳； 保存在冰箱中并；按規(guī)定進(jìn)行接種傳代，菌種最對(duì)傳代次數(shù)不超過代；菌種使用后或超過儲(chǔ)存期的應(yīng)進(jìn)行銷毀，銷毀方式為；菌種的接種、使用與銷毀應(yīng)有。26、玻璃儀器洗凈的標(biāo)準(zhǔn)是：。27、硫酸滴定液（0.1mol/L）滴定氫氧化鈉時(shí)的滴定度為。二、不定項(xiàng)選擇題（每題1 分，共25 分）

6、1、 如果在10時(shí)滴定用去25.00mL0.1mol/L標(biāo)準(zhǔn)溶液，在20時(shí)應(yīng)相當(dāng)于（）mL。已知10下1000mL換算到20時(shí)的校正值為1.45 。A、 25.04B、 24.96C、25.08D、24.922、 30 、由于溫度的變化可使溶液的體積發(fā)生變化，因此必須規(guī)定一個(gè)溫度為標(biāo)準(zhǔn)溫度。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將（）規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)溫度。A、 15B、 20C、 25D、 303、下面不宜加熱的儀器是（）。A、試管B、坩堝C、蒸發(fā)皿D、移液管4、下列數(shù)字保留四位有效數(shù)字，修約正確的有（）。A、 1.5675 1.568；B、 0.076533 0.0765 ；C、 0.086765 0.08676D、 100.

7、23 100.25、 與分析檢測(cè)有關(guān)的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有（）。A、砝碼B、天平C、燒杯D、尺6、 分析室常用的瓷制器皿有（）。A、坩堝B、蒸發(fā)皿C、表面皿D、點(diǎn)滴板7、 吸量管為（）量器，外壁應(yīng)標(biāo)（）字樣。A、量出式B、量入式C、InD、 EX8、 密度的計(jì)量單位 kg/m3 與 mg/mL的關(guān)系是（）。A、 1:1B、 10:1C、 1:10D、 1000:19、 處理失效后的鉻酸洗液時(shí)，可將其濃縮冷卻后加入（）氧化，然后再用砂芯漏斗過濾后再用。A、 MnOB、 KMnOC、 NaClOD、 K Cr O2422710、 在 40mLCO、CH4、N2 的混合氣體中， 加入過量的空氣， 經(jīng)

8、燃燒后， 測(cè)得體積縮減了42mL，生成 CO236mL，氣體中 CH4 的體積分?jǐn)?shù)為（）。A、 10%B、 40%C、50%D、 90%11、 各種氣瓶的存放，必須保證安全距離，氣瓶距離明火在（）米以上，避免陽光暴曬。A、2B、 10C、 20D、 3012、下列（）組容器可以直接加熱。A、容量瓶、量筒、三角瓶B、燒杯、硬質(zhì)錐形瓶、試管C、蒸餾瓶、燒杯、平底燒瓶D、量筒、廣口瓶、比色管13、 對(duì)某試樣進(jìn)行平行三次測(cè)定，得CaO平均含量為30.60%，而真實(shí)含量為 30.30%，則30.60% 30.30%=0.30%為（）。A、相對(duì)誤差B、絕對(duì)誤差C、相對(duì)偏差D、絕對(duì)偏差14、 23 、滴定近

9、終點(diǎn)時(shí)，滴定速度一定要慢，搖動(dòng)一定要特別充分，原因是（）。A、指示劑易發(fā)生僵化現(xiàn)象。B、近終點(diǎn)時(shí)存在一滴定突躍。C、指示劑易發(fā)生封閉現(xiàn)象。D、近終點(diǎn)時(shí)溶液不易混勻。15、測(cè)定微量鐵時(shí)， 規(guī)定試樣量為5 克，精確至 0.01克，下列不合理的表示方法是 （）。A、 0.042%B、 0.0420%C、0.04200%D、 0.04%；16、 濃硝酸、濃硫酸、濃鹽酸等濺到皮膚上，做法正確的是（）。A、用大量水沖洗B、用稀蘇打水沖洗C、起水泡處可涂紅汞或紅藥水D、損傷面可涂氧化鋅軟膏17、 下列物質(zhì)中屬于溶液的是。A. 食鹽水B.泥漿 C.油水D. 液氧18、 蒸餾水，試劑和器皿帶進(jìn)雜質(zhì)所造成的系統(tǒng)誤

10、差，一般可作扣除。A. 對(duì)照實(shí)驗(yàn)B.校準(zhǔn)儀器C.選擇合適方法D.空白實(shí)驗(yàn)19、藥品生產(chǎn)日期為“ 2006/04/10”，有效期為兩年，有效期標(biāo)注格式（）A、 2008/04/10 B、 2008/04/09C、 2008/04/11D、 2008/03E 、2008/0420、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對(duì)潔凈廠房?jī)?nèi)的（）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級(jí)別的要求。A. 溫濕度B.靜壓差C.沉降菌D.塵埃粒子數(shù)21、 每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后（）A.半年B.3年C.2年D.1年22、原輔料的取樣根據(jù)總件數(shù)確定取樣件數(shù)。（）A、當(dāng)總件數(shù)n3 時(shí)，逐件取樣；B、當(dāng)4

11、 n 300 時(shí)，取樣件數(shù)為n +1；C、當(dāng)總件數(shù)n 5 時(shí)，逐件取樣；D、當(dāng)n>300 時(shí)，取樣件數(shù)為n/2+123、 在微生物限度檢查中，用于細(xì)菌計(jì)數(shù)、霉菌計(jì)數(shù)、檢查大腸桿菌用的培養(yǎng)基分別為：（）膽鹽乳糖培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基玫瑰紅鈉培養(yǎng)基A B C D 24、實(shí)驗(yàn)室的 “三廢” 大多數(shù)是有害的，必須經(jīng)過處理才能排放，這里的 “三廢” 指（）A廢氣B廢液C廢渣D廢水25、下面對(duì)高氯酸的描述正確的是（）A 冷的高氯酸沒有氧化性，只是強(qiáng)酸，熱的高氯酸是強(qiáng)氧化劑和脫水劑；B 濃高氯酸與濃硫酸混合，由于濃硫酸使?jié)飧呗人崦撍?，產(chǎn)生無水高氯酸而引起爆炸；C 通常消化樣品時(shí)，應(yīng)先用硝

12、酸消化，再加高氯酸完全氧化作用，并保持高氯酸過量；D 廢棄的高氯酸應(yīng)在玻璃器皿內(nèi)加入10 倍水稀釋排入酸溝，然后用水沖走。三、判斷題，請(qǐng)指出并改正（每題2 分，共20 分）1、同一個(gè)試驗(yàn)，如干燥失重、熾灼殘?jiān)昂繙y(cè)定可在不同的分析天平上進(jìn)行稱量。()2、玻璃器皿不可盛放濃堿溶液，但可以盛放酸性溶液。（）3、在實(shí)驗(yàn)過程中，取生石灰不慎掉到皮膚上，應(yīng)盡快用水沖洗，在用經(jīng)水稀釋的醋酸或檸檬汁等進(jìn)行中和。（）4、在實(shí)驗(yàn)過程中，原始數(shù)據(jù)的有效位數(shù)須與測(cè)量?jī)x器的精密一致，例如：用25ml滴定管及移液管移取溶液，應(yīng)精確到0.01ml,用量筒量取試液則應(yīng)精確到0.1ml。（）5、滴定管在裝滿滴定液后，管外壁

13、的溶液要擦干，以免流下或溶液揮發(fā)而使管內(nèi)溶液降溫；手持滴定管時(shí)， 也要避免手心緊握裝有溶液部分的管壁，以免手溫高于室溫而使溶液的體積膨脹，造成讀數(shù)誤差。（）6、數(shù)字之間的“0 ”是有效數(shù)字 , 而數(shù)字前面所有的 "0" 與末尾的“ 0 ”都不是有效數(shù)字，只起定位作用。（）7、用分液漏斗萃取時(shí)，將要萃取的溶液和萃取溶劑依次從上口倒入分液漏斗，溶液量不能超過漏斗容積的2/3 ；然后將分液漏斗靜置，待液體分層后進(jìn)行分液，分液時(shí)下層液體從漏斗下口放出，上層液體從上口倒出。（）8、量筒是厚壁容器，絕不能用來加熱或量取熱的液體，也不能在其中溶解物質(zhì)、稀釋和混合液體，更不能用做反應(yīng)容器。

14、（）9、膠頭滴管使用：吸取試液時(shí)先將滴管提出液面，擠出膠頭中的空氣，再把滴管伸入試液中吸取。把滴管伸入試管或容量瓶中滴液，滴加試液要一滴一滴地加，并邊加邊振搖。（）10、滴定管、容量瓶和移液管等量器的清洗：先用自來水沖去灰塵，再用毛刷蘸取洗衣粉等洗滌劑直接刷洗內(nèi)外表面。刷洗時(shí)， 使毛刷在盛有水的玻璃儀器里轉(zhuǎn)動(dòng)或上下移動(dòng)，但用力不得過猛，否則容易把玻璃儀器（尤其是試管）底部損壞。最后用自來水沖洗干凈，用純化水淋洗三次。（）四、問答題（ 21分）1. 某分析天平的稱量誤差為 ±0.2 毫克，如果稱取試樣重 0.05 克，相對(duì)誤差是多少？如稱樣 1 克相對(duì)誤差是多少？這說明什么？（4 分）

15、2.重金屬檢查中，如取供試品3.0g，依法檢查，規(guī)定含重金屬不得過百萬分之五，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液 (10 gPb/ml)多少毫升？ 重金屬檢查方法：取供試品一定量，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸 0.5 1.0ml ，使恰濕潤(rùn)， 用低溫加熱至硫酸除盡后，加硝酸 0.5ml ，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，在 500 600熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸 2ml ，置水浴上蒸干后加水 15ml，滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩沖液 (pH3.5)2ml ，微熱溶解后，移置納氏比色管中（乙管），加水稀釋成 25ml ；另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液 (pH3.5)2ml 與水 15ml ，微熱溶解后，移置納氏比色管中（甲管），加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量，再用水稀釋成 25ml；再在甲乙兩管中分別加硫代乙酰胺試液各 2ml，搖勻，放置 2 分鐘，同置白紙上，自上向下透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深。 （5 分）3.現(xiàn)需要配制0.025mol/L 的磷酸溶液1000ml，需要取多少