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文檔簡介

1、質(zhì)量保證手冊(依據(jù) TSG Z0004-2007、TSG Z0005-2007、 GB/T19001-2008 編制)版 本:A受控狀態(tài):已受控編 制:2011年11月08日審核:2011年12月01日2012年1月15日發(fā)布2012年1月15日實(shí)施批準(zhǔn):2011年12月01日質(zhì)量保證 手冊第01章目錄修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第1頁共39頁目錄01目錄12頁02公司概況3頁03質(zhì)量保證手冊4頁04質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5頁1.0目的和圍6頁2.0引用文件7頁3.0術(shù)語和定義8頁4.0質(zhì)量保證體系組織911頁4.1總要求9頁4.2質(zhì)量保證體系文件9頁4.2.1體系文件種類4.2.2質(zhì)量保

2、證手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.0管理職責(zé)12-20 頁5.1管理承諾12頁5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)12頁5.3質(zhì)量方針12頁5.4目標(biāo)策劃13頁5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通13頁5.6管理評(píng)審119頁6.0資源管理21 22頁6.1資源提供21頁6.2人力資源21頁6.3基礎(chǔ)設(shè)施21頁6.4工作環(huán)境22頁7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與工藝控制23 30頁質(zhì)量保證 手冊第01章目錄修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第2頁共39頁目錄7.1作業(yè)過程(工藝)策劃23頁7.2與顧客有關(guān)的過程23頁7.2.1合同控制容 7.2.2產(chǎn)品合同評(píng)審 7.2.3順客溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制24頁7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)

3、策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更 改與外來文件控制7.4采購材料與零部件27頁7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3材料零部件臉證7.4.4部門計(jì)劃采購7.5生產(chǎn)安裝和服務(wù)28頁7.6檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制3。頁8.0測量、分析和質(zhì)量改進(jìn)31 35頁8.1總則31頁8.2質(zhì)量檢驗(yàn)和測量31頁8.2.1咂客滿意度 8.2.2部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的檢臉和試驗(yàn)8.3不合格品(頂)控制32頁8.4質(zhì)量改進(jìn)與數(shù)據(jù)分析33頁8.4.1敖據(jù)分析8.4.2持續(xù)改進(jìn)8.4.3糾正措施

4、8.4.4預(yù)防措施8.5執(zhí)行特種設(shè)備許可制度35頁附錄I組織機(jī)構(gòu)36頁附錄II職能分配表37頁附錄UI手冊、程序文件條款對(duì)照表38 39頁質(zhì)量保證第02章公司概況手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第3頁共39頁住友富士電梯,是一家集研究、開發(fā)、制造,銷售,安裝,維修,保養(yǎng)、改造于一體的專業(yè)中 日合資電梯企業(yè)。企業(yè)坐落于珠江三角洲腹地高明,毗鄰梅河畔,座擁皂幕山秀麗景致及蔥翠園林, 地理位置得天獨(dú)厚。以品質(zhì)、創(chuàng)意和建筑元素的充分運(yùn)用塑造的住友富士多功能電梯試驗(yàn)塔就處于 這座現(xiàn)代化地標(biāo)的頂端,將高明的地平線以嶄新的姿態(tài)展現(xiàn)出來。公司注冊資金5000萬人民幣,累計(jì)總投資3000萬美元。公司自成

5、立以來,就引入了最尖端 的技術(shù)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),擁有多年與日本富士合作的先進(jìn)技術(shù),專業(yè)從事大噸位貨梯、高速客梯、 無機(jī)房梯、別塞梯、汽車梯、觀光梯、消防梯、雜物梯、醫(yī)用梯、扶梯、人行道等共11個(gè)品種88 種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造?,F(xiàn)階段企業(yè)生產(chǎn)場地70000多平方米,建立高達(dá)近70米的多功能電梯試驗(yàn)塔,具備強(qiáng)大的自 主研發(fā)、設(shè)計(jì)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì):中高級(jí)技術(shù)職稱以上的各類專業(yè)技術(shù)人員80多人。運(yùn)用國際先進(jìn)的生產(chǎn) 加工工藝,實(shí)現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)移和整機(jī)品質(zhì)提升:JINFANGYUAN多工位數(shù)控沖床,AMADA數(shù)控板料 剪板機(jī)、析彎機(jī)等現(xiàn)代化加工設(shè)備和監(jiān)控測量裝置,現(xiàn)已具備年生產(chǎn)超過5000多臺(tái)的制造能力。 全面執(zhí)行電

6、梯制造安裝安全規(guī)«GB7588-2003»各項(xiàng)性能要求和«TSG Z0005-2007» 、TSG Z004-2007特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī);其電氣系統(tǒng)均采用VWF拖動(dòng)雙核微機(jī)控制,串行通訊數(shù)字式 全閉環(huán)調(diào)速,高精度德國進(jìn)口旋轉(zhuǎn)編碼器。住友富士電梯是集環(huán)保、節(jié)能、安全、舒適為一體的電 梯產(chǎn)品。住友富士電梯將一如既往地秉承務(wù)實(shí),誠懇,熱情的態(tài)度服務(wù)于廣大的國外用戶,以其“五星 服務(wù)、金鉆品質(zhì)”為宗旨蓬勃發(fā)展,一支高效、團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)的團(tuán)隊(duì)必將創(chuàng)造中國電梯界的奇跡,成為中國國最具發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)!質(zhì)量保證第03章質(zhì)量保證手則手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第4

7、頁共39頁03. 1質(zhì)量保證手冊的編制和審批質(zhì)量保證手冊住友富士電梯體系運(yùn)行辦公室按TSG Z0004-2007特種設(shè)備質(zhì) 量保證體系要求在原質(zhì)量手則基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂編寫,手則體現(xiàn)了八項(xiàng)質(zhì)量管理原 則;闡述了公司質(zhì)量保證體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制及持續(xù)改進(jìn)措施,概 述了質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu),包括或引用了主要的程序文件。質(zhì)量保證手冊由質(zhì) 量保證工程師審批,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。03. 2質(zhì)量保證手冊的發(fā)放質(zhì)量保證手冊發(fā)放圍由質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)確定。質(zhì)量保證手冊分“受控” 和“非受控”兩種版本,受控版本加蓋“受控”印章,由資料管理員負(fù)責(zé)登記發(fā)放?!胺鞘芸亍卑姹居少|(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后方可發(fā)放

8、;“非受控”版本文件不需進(jìn)行更 新,且無受控標(biāo)記。03. 3質(zhì)量保證手冊的保管質(zhì)量保證手冊持有者必須妥善保管,不得遺失、涂改,未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借,調(diào) 離工作崗位必須將質(zhì)量保證手冊交還,并辦理核收登記手續(xù)。03. 4質(zhì)量保證手冊的修改質(zhì)量保證手冊的修改按體系文件控制程序執(zhí)行,修改必須作好標(biāo)識(shí)、記錄, 同時(shí)對(duì)更改的章節(jié)換頁。當(dāng)質(zhì)量保證手冊連續(xù)修訂多次或修訂容較多時(shí),需及時(shí) 換版。修訂再版后,舊版本由資料室負(fù)責(zé)回收并注銷。03. 5質(zhì)量保證手冊的使用本手冊是我公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性文件,是 實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略構(gòu)想和立足于市場、創(chuàng)立品牌的基礎(chǔ),公司各部門和全體員工必須認(rèn)真 學(xué)習(xí)和

9、貫徹質(zhì)量保證手冊,必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行本手冊的規(guī)定實(shí)施全面、系統(tǒng)的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制,并盡職盡責(zé),確保質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行。本質(zhì)量保證手冊也適用于合同條件下,顧客需要證實(shí)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、 服務(wù)提供合格產(chǎn)品和質(zhì)量保證能力的場合,適用于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)公司質(zhì)量保證體 系認(rèn)證的場合,同時(shí)也適用于顧客對(duì)公司的二方認(rèn)定。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第5頁共39頁04. 1質(zhì)量方針提高全員素質(zhì),超越客戶需求,持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)優(yōu),打造品牌一流,全方位滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求和服務(wù)需求而努力奮斗。04. 2質(zhì)量目標(biāo)1 .主要外購件的進(jìn)廠檢驗(yàn)率:100%;2 .自制零(部)件一次合格率98%;3 .按客戶要

10、求按期交貨率100%;4 .顧客投訴處理率:100%;5 .顧客滿意度9。;04. 3安全方針安全第一要?jiǎng)?wù),落實(shí)預(yù)防為主, 強(qiáng)化意識(shí)素質(zhì),遵守操作規(guī)程。質(zhì)量保證第10章目的和圍手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第6頁共39頁質(zhì)量保證第20章引用文件1. 1 目的:本手冊依據(jù)TSGZ0004-2007特種設(shè)備質(zhì)量保證體系要求,結(jié)合公司實(shí)際規(guī)定 了公司質(zhì)量保證體系的具體要求,用于證實(shí)本公司具有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客及適 用法規(guī)要求的許可產(chǎn)品,及通過質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的 過程而達(dá)到顧客滿意。本手冊適用于所覆蓋的本公司產(chǎn)品、相關(guān)部門、人員以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程的 質(zhì)量管理

11、;對(duì)外可作為向顧客和第三方展示公司質(zhì)量保證能力,也可作為外部審核 的依據(jù)。本手冊所描述的質(zhì)量保證體系要求主要適用于:本公司所生產(chǎn)的各種規(guī)格(標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)準(zhǔn))電梯(如客梯、貨梯、觀光梯、病 床梯、汽車梯、雜物梯、自動(dòng)扶梯、自動(dòng)人行道等)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、安 裝和服務(wù)全過程。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第7頁共39頁2.1 GB/T19000-2000/1809000:2000 質(zhì)量保證體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 GB/T19001-2000/1809001:2000 質(zhì)量保證體系要求2.3 TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求2.4 TSG Z00

12、05-2007特種設(shè)備制造安裝改造維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則2.5 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例2.6 特種設(shè)備行政許可鑒定評(píng)審管理與監(jiān)督規(guī)則2.7 有關(guān)的法律、法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證第30章術(shù)語和定義手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第8頁共39頁3.1 本手冊采用GB/T190002000質(zhì)量保證體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。3.2 本手冊采用TSG Z0004-2007質(zhì)量保證體系要求中的術(shù)語和定義。3.3 本“特種設(shè)備質(zhì)量保證手冊”在以后文件中可稱為質(zhì)量保證手冊。3.4 本公司質(zhì)量保證體系中的術(shù)語按照GB/T190002000/IS09000: 2000質(zhì) 量保證體系一基礎(chǔ)和術(shù)語的規(guī)

13、定,其中供應(yīng)鏈術(shù)語:分供方一組織一顧客,其中:“組織”是指我住友富士電梯公司,簡稱“公司”,即分供方f司一顧客。3.5 質(zhì)量保證手冊中所言“產(chǎn)品”,系指我公司制造和提供完善的售后服務(wù)的各類 電梯。3.6 特種設(shè)備:指涉及生命安全危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、 起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施。3.7 特種設(shè)備生產(chǎn):指電梯生產(chǎn)全過程:含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修。3.8 電梯安全保護(hù)裝置:電梯運(yùn)行中的安全保護(hù)部件,經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督局許可才 能組織生產(chǎn)。3.9 電梯制造、安裝、改造、維修許可證:國家質(zhì)檢總局特種設(shè)備安全監(jiān)督局批準(zhǔn)頒 發(fā)的允許特種設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)證件。手冊修改狀態(tài)更改單

14、號(hào):生效日期12年1月第9頁共39頁4. 1 總要求:本公司按TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系建立質(zhì)量 保證體系、形成文件加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。管理體系應(yīng)達(dá)到以下要求: 4.1.1識(shí)別質(zhì)量保證體系所需的過程;1.1.1.1 產(chǎn)品圍本公司生產(chǎn)各種規(guī)格(標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)準(zhǔn))電梯(如客梯、貨梯、觀光梯、病床梯、 汽車梯、雜物梯、自動(dòng)扶梯、自動(dòng)人行道等)。1.1.1.2 根據(jù)本公司產(chǎn)品形成特點(diǎn)以及質(zhì)量保證體系的要求,識(shí)別出以下過程為本公 司質(zhì)量保證體系所需過程:管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和質(zhì)量改進(jìn), 以及影響產(chǎn)品符合性要求的分包過程,公司對(duì)這些分包過程編

15、制了相應(yīng)的程序文件, 并予以關(guān)注。4.1.2 質(zhì)保部負(fù)責(zé)確定過程的順序和相互作用,并通過識(shí)別、監(jiān)控、測量和分析等對(duì) 過程進(jìn)行管理。4.1.3 對(duì)這些過程運(yùn)作和控制;公司為保證過程有效運(yùn)行和控制,提供有效運(yùn)作的程 序文件和第三層次文件,并明示所需的準(zhǔn)則和方法。4.1.4 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視。4.1.5 對(duì)這些過程按程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書要求等進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析,并實(shí)施必 要的措施以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.6 對(duì)過程中存在的問題采取必要的措施予以糾正,達(dá)到預(yù)期的目的并持續(xù)改進(jìn)。4.1.7 2 質(zhì)量保證體系文件:4.2.1體

16、系文件種類4.2.1.1形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.2.1.2質(zhì)量保證手冊。4.2.1.3按特種設(shè)備質(zhì)量保證體系條款和IS09001-2000標(biāo)準(zhǔn)編制的26個(gè)程序文件:4.2.1.3.1XC-1D質(zhì)量保證體系策劃控制程序4.2.1.3.2XC-2D體系文件控制程序4.2.1.3.3XC-3D質(zhì)量記錄控制程序4.2.1.3.4XC-4D管理評(píng)審控制程序手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第10貝共39頁4.2.1.3.5XC-5人員培訓(xùn)及其管理程序4.2.1.3.6XC-6設(shè)備管理控制程序4.2.1.3.7XC-7合同評(píng)審控制程序4.2.1.3.8XC-8設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序4.2.1.

17、3.9XC-9材料和服務(wù)采購控制程序4.2.1.3.10XC-10材料零部件分供方評(píng)定程序4.2.1.3.11XC-1I生產(chǎn)作業(yè)(工藝)控制程序4.2.1.3.12XC-12標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序4.2.1.3.13XC-13產(chǎn)品防護(hù)控制程序4.2.1.3.14XC-14安裝與服務(wù)控制程序4.2.1.3.15XC-15測量裝置控制程序4.2.1.3.16XC-16產(chǎn)品、安裝檢驗(yàn)控制程序4.2.1.3.17XC-17不合格品控制程序4.2.1.3.18XC-18部審核控制程序4.2.1.3.19XC-19數(shù)據(jù)分析控制程序4.2.1.3.20XC-20糾正措施控制程序4.2.1.3.21XC-21

18、預(yù)防措施控制程序4.2.1.3.22XC-22體系持續(xù)改進(jìn)控制程序4.2.1.3.23XC-23特殊焊接過程控制程序4.2.1.3.24XC-24執(zhí)行特種設(shè)備許可控制程序4.2.1.3.25 XC-25接受安全監(jiān)察控制程序4.2.1.3.26 XC-26材料和零部件存放、使用控制程序1.1.1.4 體系有效運(yùn)行和控制支持性文件(第三層次文件)、質(zhì)量記錄。1.1.1.5 國家及行業(yè)的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等。4.2.2 質(zhì)量保證手冊4.2.2.1 質(zhì)量保證手冊確定了質(zhì)量保證體系的圍,涉及的產(chǎn)品類別及包含的過程。4.2.2.2 手冊包括或引用了為質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行所編制的程序文件。4.2.2.3

19、 手冊共12章(及附錄),按章節(jié)分別闡述了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、公司的手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第11頁共39頁組織結(jié)構(gòu),表述了質(zhì)量保證體系各個(gè)過程的要求及相互作用。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司編制并實(shí)施體系文件控制程序,對(duì)質(zhì)量保證體系所要求的文件(包 括外來文件)進(jìn)行控制和管理,以確保所有需要文件的場所都應(yīng)獲得和使用文件的有 效版本,并防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.2.3.2 文件控制的圍4.2.3.2.1 適宜的標(biāo)準(zhǔn)和外來文件,包括國家法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及部分國際標(biāo)準(zhǔn)和國外標(biāo)準(zhǔn)。4.2.3.2.2 質(zhì)量保證體系文件,包括質(zhì)量保證手冊、程

20、序文件、質(zhì)量保證體系作業(yè)文 件及質(zhì)量記錄等。4.2.3.2.3 設(shè)計(jì)文件,包括產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)規(guī)、技術(shù)條件等。4.2.3.2.4 工藝文件,包括工藝規(guī)程、驗(yàn)收規(guī)程、工藝裝備圖樣等。4.2.3.3 文件控制的容4.2.3.3.1 所有文件發(fā)布前均應(yīng)得到相應(yīng)權(quán)限的批準(zhǔn),以確保文件的充分、適宜和有 效。4.2.3.3.2 必要時(shí)公司組織對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新并再次批準(zhǔn),以確保文件的有效性、 充分性和適宜性。4.2.3.3.3 識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.2.3.3.4 確保質(zhì)量保證體系運(yùn)行的場合均能獲得和使用文件的有效版本。4.2.3.3.5 確保文件保持清晰和易于識(shí)別。4.2.3.3.6 確保外

21、來文件得到識(shí)別,并獲得所需的各類法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本,并控制發(fā)放。4.2.3.3.7 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如需要保留失效或作廢的文件應(yīng)及時(shí)進(jìn)行適 當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),防止誤用。4.2.4 記錄控制為證明質(zhì)量保證體系運(yùn)行的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,同時(shí)為保證產(chǎn)品質(zhì)量的 可追溯性和為采取糾正預(yù)防措施提供依據(jù)和證實(shí),公司編制質(zhì)量記錄控制程序, 對(duì)質(zhì)量記錄的填寫、標(biāo)識(shí)、收集歸檔、保存和處理進(jìn)行控制。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第12頁共39頁5. 1 管理承諾:5.1.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立、實(shí)施質(zhì)量保證體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;通過以下的活 動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量保證體系的承諾提供證據(jù):

22、5.1.1.1 向組織傳達(dá)滿足顧客要求和國家法律、法規(guī)要求的重要性。5.1.1.2 負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.1.1.3 按規(guī)定的時(shí)間主持管理評(píng)審,通過管理評(píng)審促進(jìn)質(zhì)量保證體系的持續(xù)改進(jìn), 具體按管理評(píng)審控制程序執(zhí)行。5.1.1.4 確保公司質(zhì)量保證體系運(yùn)作能獲得必要的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和 必要的工作環(huán)境。5. 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1顧客是公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ),公司的成功取決于滿足顧客及其他相關(guān)的當(dāng) 前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。公司堅(jiān)持以增強(qiáng)顧客滿意為準(zhǔn) 則,通過質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施,確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求, 最終能為

23、顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù),使顧客滿意。5.2.1公司通過以下過程識(shí)別顧客的要求并予以滿足:5.2.1.1 根據(jù)合同、法規(guī)和公司的其他要求確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并進(jìn)行評(píng)審。5.2.1.2 通過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn),滿足顧客要求。在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、交驗(yàn)和服務(wù)過程中與 顧客溝通,進(jìn)一步了解顧客要求,并修訂相應(yīng)產(chǎn)品要求。5.2.1.3 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測量,分析顧客不滿意的原因和改進(jìn)過程,制定或修改相 應(yīng)的產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn),并予以實(shí)施,直到顧客完全滿意。5.2.1.4 公司設(shè)立專門機(jī)構(gòu)對(duì)顧客要求及質(zhì)量信息反饋?zhàn)龀黾皶r(shí)處理,確保顧客的需求得到滿足。5. 3 質(zhì)量方針5.3.1 公司制定的質(zhì)量方針是:提高全員素質(zhì),超

24、越客戶需求,持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)優(yōu),打造品牌一流,全方位滿足顧客 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求和服務(wù)需求而努力奮斗。5.3.2 確保質(zhì)量方針在各個(gè)部門、各個(gè)層次進(jìn)行溝通和傳達(dá),使全體員工理解質(zhì)量 方針,使質(zhì)量方針的要求及時(shí)轉(zhuǎn)化為每個(gè)員工的責(zé)任和追求,并在各自的工作崗位上手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第13頁共39頁遵照執(zhí)行5.3.3 在管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)審。5.4 目標(biāo)策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量方針、顧客的要求組織制定質(zhì)量目標(biāo),并確保質(zhì)量目標(biāo)的 可測性及與質(zhì)量方針保持一致,同時(shí)確保公司總的質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上分解 并轉(zhuǎn)化為部門的質(zhì)量目標(biāo)。5.4.2 質(zhì)量保

25、證體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保:對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1的總要求。5.4.2.1 策劃的時(shí)機(jī)下列情況需進(jìn)行質(zhì)量保證體系策劃:5.4.2.1.1 公司按質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)建立或改進(jìn)質(zhì)量保證體系時(shí);5.4.2.1.2 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);5.4.2.1.3 公司的資源配置、質(zhì)量保證體系情況發(fā)生重大變化時(shí);5.4.2.1.4 現(xiàn)行體系文件未能覆蓋的特殊事項(xiàng)。5.4.2.2 策劃的容5.4.2.2.1 總經(jīng)理應(yīng)組織策劃并規(guī)定需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)、相應(yīng)的質(zhì)量保證體系過程, 確定過程的輸入、輸出活動(dòng),并做出相應(yīng)規(guī)定;5.4.2.2.2 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置

26、,包括經(jīng)過培訓(xùn)的人員、資金、場所;5.4.2.2.3 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行檢查、評(píng)審,尋找與目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn)以提高質(zhì)量保證體系的有效性和效率;5.4.2.2.4 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件。5.4.2.3 策劃輸出應(yīng)形成文件(質(zhì)量保證手冊、程序文件、支持性文件等)5.4.2.4 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放按體系文件控制程序執(zhí)行。5. 5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為促進(jìn)有效管理,由公司最高管理層確定公司組織機(jī)構(gòu)(附錄I )和質(zhì)量保證體系過程職責(zé)分配表(附錄11 ),對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第14頁共39頁員

27、規(guī)定其職責(zé)和相互關(guān)系。5.5.1.1 公司領(lǐng)導(dǎo)層質(zhì)量職責(zé)5.5.1.1.1 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)A)總經(jīng)理是公司第一質(zhì)量責(zé)任人,負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī),對(duì)公司 最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。B)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量保證體系的運(yùn)作,對(duì)公司質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保 持和改進(jìn),并使之符合GB/T19001 2000/idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)負(fù)最高 責(zé)任。C)制定和發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)公司質(zhì)量保證手冊、程 序文件以及分解到各部門的質(zhì)量目標(biāo),組織并批準(zhǔn)各過程的策劃。D)任免質(zhì)量保證工程師,并明確其職責(zé)和權(quán)限,負(fù)責(zé)中層干部的任免和管理 人員的任職安排,規(guī)定各部門及其負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限

28、。E)負(fù)責(zé)建立和調(diào)整公司的組織機(jī)構(gòu),為質(zhì)量保證體系的建立、運(yùn)行提供必要 的資源。F)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),確保整個(gè)公司關(guān)注并滿足顧客要求。G)主持管理評(píng)審,批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃,批準(zhǔn)評(píng)審報(bào)告和體系改進(jìn)計(jì)劃等有關(guān) 全局性的重要文件。H)領(lǐng)導(dǎo)公司的財(cái)務(wù)工作。審批財(cái)務(wù)帳目,交納國家稅收,檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)工作, 對(duì)年度財(cái)務(wù)計(jì)劃和成本計(jì)劃的質(zhì)量進(jìn)行控制并負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5.5.1.1.2 副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)A)副總經(jīng)理是公司第二質(zhì)量責(zé)任人,總經(jīng)理在公司時(shí),協(xié)助總經(jīng)理工作并對(duì)其分管的業(yè)務(wù)工作質(zhì)量負(fù)責(zé),總經(jīng)理不在公司時(shí),全面代行總經(jīng)理在質(zhì)量保證 體系中的管理職責(zé)。B)分管銷售、售后和生產(chǎn)管理,開發(fā)銷售市場,建立銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)

29、網(wǎng)絡(luò);負(fù)責(zé)對(duì)市場調(diào)查預(yù)測,為公司決策提供可靠信息,并對(duì)組織售前、售中、售后 服務(wù)和信息反饋工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。D)參與最高決策會(huì)議,與總經(jīng)理一道,對(duì)公司重大人、財(cái)、物問題做出決策。E)參與董事會(huì)規(guī)定的財(cái)務(wù)審批工作。5.5.1.1.3 質(zhì)量保證工程師質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量保證第5. 0章管理職責(zé)手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第15頁共39頁A)確保質(zhì)量保證體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。B)協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量保證體系各過程策劃,審核各部門分解質(zhì)量目標(biāo),對(duì) 公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量職能的落實(shí)和實(shí)施負(fù)責(zé)。C)組織編寫并審核質(zhì)量保證手冊、程序文件及保證體系有效運(yùn)行支持性文件。 D)向公司最高管理者

30、報(bào)告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求,對(duì)質(zhì)量保 證體系的改進(jìn)具體負(fù)責(zé)。制定體系總體改進(jìn)計(jì)劃,批準(zhǔn)各部門的體系改進(jìn)計(jì)劃, 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不合格和體系運(yùn)行不合格的情況采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行協(xié)調(diào)、 驗(yàn)證和管理。E)確保在整個(gè)公司提高滿足顧客要求的意識(shí)。F)就質(zhì)量保證體系的有關(guān)事項(xiàng)與外部各方聯(lián)系。5.5.1.1.4 總工程師質(zhì)量職責(zé)A)對(duì)分管的生產(chǎn)、技術(shù)、品保和行政部門的業(yè)務(wù)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。B)負(fù)責(zé)組織制定新產(chǎn)品開發(fā)的前期策劃和新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并組織實(shí)施。C)對(duì)公司產(chǎn)品和工藝等技術(shù)文件的編制與控制負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。D)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品試制和生產(chǎn)過程中的重大技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)課題的立項(xiàng)和實(shí)施。E)負(fù)責(zé)組織在產(chǎn)品試制和生產(chǎn)

31、過程中的新技術(shù)、新工藝、新材料推廣和應(yīng)用。F)負(fù)責(zé)組織對(duì)合格分供方名錄的評(píng)定。5.5.1.2 公司各部門及單位質(zhì)量職責(zé)5.5.1.2.1 部門經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)A)對(duì)所轄科室在質(zhì)量保證體系中所承擔(dān)的職責(zé)負(fù)全面責(zé)任,B)負(fù)責(zé)在本部門理解和貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量 目標(biāo),并對(duì)其進(jìn)行管理。C)負(fù)責(zé)與其它部門的工作協(xié)調(diào),做好部門之間在質(zhì)量保證體系中的接口工作。D)參與管理評(píng)審,對(duì)本部門出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量不合格和體系不合格項(xiàng)的整改負(fù) 責(zé)。E)參與對(duì)公司分供方的評(píng)審。5.5.1.2.2 產(chǎn)品開發(fā)科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的策劃,并實(shí)施。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第16頁共

32、39頁B)負(fù)責(zé)收集與顧客有關(guān)的產(chǎn)品信息,并參與評(píng)審、組織實(shí)施。C)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)的質(zhì)量控制技術(shù)文件的記錄和管理。E)負(fù)責(zé)采用新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)、新原理、新材料用以改造、更新和提高公司現(xiàn) 有產(chǎn)品的技術(shù)水平。F)參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評(píng)審,并對(duì)評(píng)審中要求采取的措施組織實(shí)施 和管理。5.5.1.2.3 設(shè)計(jì)科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣的設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)技術(shù)文件的編制,對(duì)其合理性、正確性負(fù)責(zé)。B)負(fù)責(zé)新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)、新原理、新材料在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的具體運(yùn)用。C)負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制、生產(chǎn)過程術(shù)問題。D)參與公司合同評(píng)審與合格分供方的評(píng)審。E)負(fù)責(zé)編制合格分供方名錄,并參與對(duì)合格分供方的評(píng)定。F)負(fù)責(zé)組織技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品

33、標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理工作,并對(duì)各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正 確性負(fù)責(zé)。5.5.1.2.4 工藝科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程的設(shè)計(jì),明確關(guān)、重工序和特殊工藝并對(duì)其進(jìn)行管理, 對(duì)其工藝規(guī)程設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé)。B)負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間現(xiàn)場工藝與標(biāo)準(zhǔn)化工作,保證工藝方確,確保產(chǎn)品工藝質(zhì)量; 負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過程中工藝紀(jì)律的監(jiān)督考核,并參與識(shí)別關(guān)鍵過程和特殊過 程,以及不合格品的審理。C)負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中采用新工藝、新材料,保證產(chǎn)品制造質(zhì)量。D)負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。5.5.1.2.5 業(yè)務(wù)科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的市場調(diào)研、市場預(yù)測及市場信息的收集、處理顧客需求的 產(chǎn)品與質(zhì)量信息,為公司產(chǎn)品的開發(fā)、質(zhì)量

34、的改進(jìn)和經(jīng)營決策的制定提供信息。 B)負(fù)責(zé)產(chǎn)品訂貨合同的簽訂,組織相關(guān)部門對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審,明確顧客對(duì)產(chǎn) 品的要求,對(duì)合同中的技術(shù)參數(shù)的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé);并對(duì)合同更改的有關(guān) 事項(xiàng)及合同的執(zhí)行與管理負(fù)責(zé)。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第17頁共39頁C)建立銷售檔案。D)下達(dá)投產(chǎn)通知及發(fā)貨通知。E)負(fù)責(zé)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋整理、傳遞、回復(fù)。5.5.1.2.6 售后科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)建立售后服務(wù)體系,完善售后服務(wù)檔案,進(jìn)行售后服務(wù)的監(jiān)督和管理, 并對(duì)用戶信息的收集和處理負(fù)責(zé)。B)負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查。5.5.1.2.7 生產(chǎn)科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)排產(chǎn)后的生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)調(diào)度、統(tǒng)計(jì)等生產(chǎn)全過程的組

35、織實(shí)施、檢查 和考核;負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的文件和資料的管理。B)負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施的管理與控制,并確保安全生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。C)負(fù)責(zé)對(duì)公司外協(xié)件的質(zhì)量控制和管理。D)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所需的特殊工種人員持證上崗檢查。E)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所需的特殊工種人員現(xiàn)場培訓(xùn)、管理。F)參與合同評(píng)審和合格分供方評(píng)審。5.5.1.2.8 供應(yīng)科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)全公司所有物資的采購。B)負(fù)責(zé)原材料、外購件和配套件采購合同的簽訂,負(fù)責(zé)對(duì)原材料、外購件和 配套件的質(zhì)量和對(duì)采購合同的履約情況進(jìn)行監(jiān)督。D)負(fù)責(zé)定期組織對(duì)分供方的評(píng)審。E)負(fù)責(zé)采購物質(zhì)入庫前的保護(hù)防護(hù)和數(shù)量質(zhì)量及入庫簽字等。5.5.1.2.9 體系運(yùn)行辦公室質(zhì)量

36、職責(zé)A)負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行策劃,并使之有效運(yùn)行。B)負(fù)責(zé)組織宣傳、貫徹國家有關(guān)質(zhì)量方面的法律法規(guī)、政策以及組織實(shí)施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。D)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證手冊和程序文件的編制和修改。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第18頁共39貝E)負(fù)責(zé)管理日常糾正和預(yù)防措施及對(duì)實(shí)施效果驗(yàn)證。F)負(fù)責(zé)組織編制公司部質(zhì)量審核計(jì)劃,并組織實(shí)施和管理。G)負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)的信息,并進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)、匯編成報(bào)告,作 為管理評(píng)審的依據(jù)。5.5.1.2.10 質(zhì)檢科質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量,并對(duì)監(jiān)視和測量裝置的控制負(fù)責(zé)。B)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中外購件、外協(xié)件、自制件的產(chǎn)品質(zhì)量的判斷

37、、識(shí)別以 及不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)和控制。C)負(fù)責(zé)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量信息的收集、整理和分析報(bào)告 的編制。D)負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量的記錄、報(bào)告的輸出及歸檔管理,以及產(chǎn)品 檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。E)負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置、管理及取消。F)參與合同評(píng)審和合格分供方的評(píng)審。5.5.1.2.11 行政科質(zhì)量職責(zé)A)對(duì)公司行政管理,人力資源配置質(zhì)量負(fù)責(zé)。B)負(fù)責(zé)公司人員招聘、培訓(xùn)、考核、辦證管理及工作環(huán)境管理。D)負(fù)責(zé)制定公司行政規(guī)劃、人力資源發(fā)展計(jì)劃并組織實(shí)施。E)負(fù)責(zé)編制與質(zhì)量形成過程直接相關(guān)人員的崗位職責(zé),安全操作規(guī)程。F)負(fù)責(zé)辦公設(shè)施的配置和管理。5.5.1.2.12 財(cái)務(wù)科質(zhì)量職責(zé)A

38、)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集和管理。B)負(fù)責(zé)產(chǎn)品成本核算工作,為產(chǎn)品定價(jià)提供決策依據(jù)。5.5.1.2.13 生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)A)負(fù)責(zé)建立健全車間的質(zhì)量保證體系,并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。B)按計(jì)劃組織生產(chǎn),并保質(zhì)、保量、保安全、按規(guī)定進(jìn)度完成生產(chǎn)任務(wù)。C)負(fù)責(zé)對(duì)本車間質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),并預(yù)防質(zhì)量事故的重復(fù)發(fā)生;D)負(fù)責(zé)本車間的生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。質(zhì)量保證第50章管理職責(zé)手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第19頁共39頁E)負(fù)責(zé)對(duì)本車間員工進(jìn)行相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量教育培訓(xùn)。F)負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定的要求提供、保存各類質(zhì)量記錄。5.5.1.2.14 工程部的職責(zé)和權(quán)限A)依

39、據(jù)工程安裝安裝合同,編制月安裝計(jì)劃報(bào)分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施;進(jìn)行安裝文件的編制、評(píng)審,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施;B)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行督促、檢查指導(dǎo),確保安全生產(chǎn)和員工生產(chǎn)操作符合勞動(dòng)法規(guī);。統(tǒng)計(jì)安裝及質(zhì)量指標(biāo)完成情況。監(jiān)督不合格品的處置;報(bào)生產(chǎn)經(jīng)理審批處置方案;D)歸口管理安裝政造維修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等工程安裝安裝技術(shù)文件;E)參與工程安裝合同評(píng)審和供方評(píng)價(jià);對(duì)施工方案督察。5.5.1.2.15 安裝科的職責(zé)和權(quán)限。A)編制本單位管理人員崗位責(zé)任制文件,報(bào)經(jīng)理審批;B)參與安裝施工方案的編制,按照公司下達(dá)的安裝計(jì)劃組織安裝;C)填報(bào)工程安裝日報(bào)表向工程質(zhì)量部報(bào)送;D)收集開箱驗(yàn)貨表向生產(chǎn)部報(bào)送到

40、貨情況;E)做好安裝材料、安裝過程和交付工程的記錄與標(biāo)識(shí),報(bào)工程質(zhì)量部;F)加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵過程和特殊過程控制,并分別做好統(tǒng)計(jì)記錄和現(xiàn)場監(jiān)督記錄;G)按要求及時(shí)標(biāo)識(shí)和處置不合格品(項(xiàng))。5.5.2 質(zhì)量保證工程師由總經(jīng)理在公司管理層中任命質(zhì)量保證工程師,授權(quán)其承擔(dān)質(zhì)量保證體系的建立和管理,其職責(zé)和權(quán)限確保質(zhì)量保證體系各過程被建立和保持。負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高企業(yè)全體員工滿足顧客需求的意識(shí)。5.5.3 部溝通5.5.3.1 公司建立部信息溝通網(wǎng)絡(luò),確保在不同職能和層級(jí)就質(zhì)量保證體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。5.5.3.2 部溝通的最終目的是在質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程中,提供信息

41、并促進(jìn)全員參與;部溝通的形式可以采取各種形式如會(huì)議、文件、布告、簡報(bào)、培訓(xùn)教育等。質(zhì)量保證第5. 0章管理職責(zé)手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第20頁共39頁5. 6管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.1.1 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,每年一次,在特定條件下經(jīng)總經(jīng)理提議可以增加評(píng) 審次數(shù),以確保質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。通過管理評(píng)審,評(píng)價(jià) 公司質(zhì)量保證體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入包括以下容:5.6.2.1 審核結(jié)果,包括部質(zhì)量審核、外部質(zhì)量保證體系審核、產(chǎn)品審核及其它方式 的審核。5.6.2.2 顧客反饋,包括顧客需求、滿意度

42、及投訴等。5.6.2.3 管理體系運(yùn)行情況、過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性。5.6.2.4 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況。5.6.2.5 上一次管理評(píng)審決定的執(zhí)行情況。5.6.2.6 可能影響質(zhì)量保證體系的變更或改進(jìn)的建議。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出包括以下容:5.6.3.1 質(zhì)量保證體系及其過程有效性的改進(jìn)措施。5.6.3.2 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn):對(duì)顧客提出的針對(duì)公司產(chǎn)品的建議、改進(jìn)措 施或期望要求的解決方法。5.6.3.3 資源的需求和優(yōu)化配置:調(diào)整公司資源配置,以使之與環(huán)境、所期望的業(yè)績相匹配,為公司質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行、業(yè)績提高提供基礎(chǔ)。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月

43、第21頁共39頁6. 1資源提供資源的保障是確保公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施 和持續(xù)改進(jìn)其有效性,滿足和法律、法規(guī)要求的必要條件??偨?jīng)理負(fù)責(zé)組織識(shí)別并提 供必要的資源(包括:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施以及工作環(huán)境等),以滿足質(zhì)量保證體系 的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)有效性,使公司的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)顧客滿意。7. 2人力資源7.1.1 總則公司對(duì)從事與質(zhì)量保證體系有關(guān)的人員,要求其具備相應(yīng)的資格和能力,并根據(jù) 員工的技能和能力安排到相適應(yīng)的崗位上工作;通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)使員工獲得或 改進(jìn)與其工作有關(guān)的技能和經(jīng)驗(yàn)。公司行政科負(fù)責(zé)制定人員培訓(xùn)及其管理程序確 保所有員工勝任規(guī)定的崗位職責(zé)。

44、7.1.2 培訓(xùn)和考核公司制定人員培訓(xùn)及其管理程序,對(duì)能力、培訓(xùn)提出以下要求:7.1.2.1 識(shí)別各項(xiàng)活動(dòng)過程及其對(duì)人員能力要求;對(duì)人員進(jìn)行分類,提出各類人員的 能力要求,并按崗位要求配置和聘用合適的人員。7.1.2.2 進(jìn)行各類形式的教育和培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)水平和操作技能。7.1.2.3 對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核、評(píng)價(jià);評(píng)價(jià)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所預(yù)期的目標(biāo), 培訓(xùn)人員是否具笛相應(yīng)的能力,對(duì)評(píng)價(jià)未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)對(duì)象,應(yīng)進(jìn) 行再培訓(xùn)等后續(xù)措施,以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。7.1.2.4 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事工作對(duì)滿足顧客和國家法律法規(guī)要求,對(duì)公司的發(fā)展 至關(guān)重要,促使其立足本職崗

45、位,積極投入?yún)⑴c質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)盡心盡力做出貢獻(xiàn)。7.1.2.5 由行政科保管員工的教育、培訓(xùn)經(jīng)歷、崗位技能確認(rèn)的記錄和檔案。6. 3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的重要保證。根據(jù)公司產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)、質(zhì)量保證體系的要求,公司技術(shù)部、生產(chǎn)部組織識(shí)別并提供 必要的基礎(chǔ)設(shè)施,包括建筑物、工作場所及相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備(硬件及軟件)、支持性服務(wù)設(shè)施(如運(yùn)輸或通訊)等,并保證設(shè)施滿足質(zhì)量活動(dòng)的要求。質(zhì)量保證第6. 0章資源管理手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第22頁共39頁6.3.1工作場所及相關(guān)設(shè)施公司提供足夠的辦公場地、生產(chǎn)廠房、水、

46、電力和動(dòng)力設(shè)施等,以滿足生產(chǎn)活動(dòng) 的順利進(jìn)行。6.3.2過程設(shè)備(硬件及軟件)公司為滿足生產(chǎn)活動(dòng)確保產(chǎn)品質(zhì)量而購置必要的辦公設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)計(jì)制造 適合的工裝、模具,并在設(shè)備管理控制程序規(guī)定相關(guān)的使用、維修、保養(yǎng)、管理 程序,確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。6. 4工作環(huán)境工作環(huán)境是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)成影響的環(huán)境,公司依據(jù)產(chǎn)品及過程的要求,識(shí)別對(duì) 工作環(huán)境的要求并對(duì)其進(jìn)行管理,保證安全生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)場所進(jìn)行定置管理,確保生產(chǎn)所需的通風(fēng)采光、運(yùn)輸暢通、環(huán)境衛(wèi)生等,使工作環(huán)境滿足生產(chǎn)需求。質(zhì)量保證第70章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與工藝控制手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第23頁共39頁7. 1 作業(yè)過程(工藝)策劃公

47、司制定并實(shí)施質(zhì)量保證體系策劃控制程序生產(chǎn)作業(yè)(工藝)控制程序, 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程要求;產(chǎn)品在實(shí)施前應(yīng)予以策劃,作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的指導(dǎo)性 文件和依據(jù),并與質(zhì)量保證體系的要求保持一致。7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃一般應(yīng)包括:7.1.1.1 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、性能要求和合同中規(guī)定應(yīng)達(dá)到的其它質(zhì)量要求。7.1.1.2 針對(duì)公司產(chǎn)品,確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程及其工藝流程、生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)的文件和資源需求。7.1.1.3 為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程得到有效控制,應(yīng)對(duì)過程實(shí)施監(jiān)控包括驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),同時(shí)規(guī)定產(chǎn)品接受的準(zhǔn)則。7.1.1.4 為證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程能提供滿足要求的產(chǎn)品,保存產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的記錄

48、和產(chǎn)品滿足要求的記錄。7. 2 與顧客有關(guān)的過程7.1.1 合同控制容公司根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)與質(zhì)量保證體系的要求,確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括如下:7.1.1.1 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求。7.1.1.2 顧客雖未規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求。7.1.1.3 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。7.1.1.4 公司所確定的任何附加要求,包括公司為提高產(chǎn)品質(zhì)量所采用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、控制要求等。7.1.2 產(chǎn)品合同評(píng)審公司制定并實(shí)施合同評(píng)審控制程序,在確定了與產(chǎn)品有關(guān)的要求以后,對(duì)確定的要否滿足顧客的要求以及公司是否有能力實(shí)現(xiàn)這些要求進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在向顧 客做出提供

49、產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行,通過評(píng)審確保:7.1.2.1 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定并形成文件。7.1.2.2 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已解決,包括顧客的例外要求(如交 貨期、費(fèi)用等);特別予以評(píng)審可實(shí)現(xiàn)性。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第24頁共39頁7.1.2.3 公司有能力滿足規(guī)定的要求,這種能力是基于通過針對(duì)資源配置來評(píng)審、判 斷的并得到相應(yīng)權(quán)限負(fù)責(zé)人甚至總經(jīng)理批準(zhǔn)或確認(rèn)。7.1.2.4 若產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,公司應(yīng)組織對(duì)變更后的文件進(jìn)行重新評(píng)審,確保相 關(guān)文件得到修改,確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7.1.2.5 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以記錄并保存。7.1.3 顧客溝通

50、公司的相關(guān)部門應(yīng)與顧客的對(duì)應(yīng)部門針對(duì)以下方面組織實(shí)施與顧客溝通,如走 訪、溝通、專題例會(huì)、調(diào)查表等方式,其容有:7.1.3.1 產(chǎn)品信息;在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前,對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧 客進(jìn)行溝通,以便正確理解顧客的要求。7.1.3.2 在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之后,對(duì)顧客的問訊、合同或訂單的處理,包 括對(duì)其修改進(jìn)行溝通,使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及實(shí)施情況。7.1.3.3 向顧客提供產(chǎn)品后,業(yè)務(wù)科、售后科收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息,包括 顧客意見,并將顧客反饋提供管理評(píng)審。有關(guān)部門應(yīng)對(duì)顧客抱怨采取糾正措施。7.1.3.4 與顧客溝通及采取的措施予以記錄。7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)

51、控制7.1.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司制定并設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)施策劃和控制。7.1.1.1 公司技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的組織與實(shí)施。7.1.1.2 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的順利進(jìn)行,公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行策劃,將設(shè)計(jì)和 開發(fā)劃分為:方案論證,技術(shù)設(shè)計(jì)、樣機(jī)試制和試驗(yàn),產(chǎn)品鑒定3階段。其具體容 和要求:7.3.1.2.1 每個(gè)階段都應(yīng)有設(shè)計(jì)輸入和輸出,完成階段目標(biāo)后,經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^后方可轉(zhuǎn)入下一階段。7.3.1.2.2 在每個(gè)階段都明確規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各部門及各類人員的職責(zé)和權(quán)限。7.3.1.2.3 明確規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)不同部門和人員間的接口并實(shí)施管理,以確保有效溝 通。7.3.1.2

52、.4 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控,包括評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。質(zhì)量保證第7. 0章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與工藝控制手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第25頁共39頁7.3.1.2.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)形成輸出(設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃),隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展, 在適當(dāng)時(shí)候,策劃的輸出應(yīng)予更新。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是基于產(chǎn)品有關(guān)要求確定的基礎(chǔ)上,將其具體化并轉(zhuǎn)化為 對(duì)產(chǎn)品的特性要求,是設(shè)計(jì)和開發(fā)的依據(jù);設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)包括:7.3.2.1.1 產(chǎn)品功能和性能方面的要求。7.3.2.1.2 適用的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。7.3.2.1.3 公司以前類似設(shè)計(jì)中證明是有效的要求,

53、即成功的和成熟的技術(shù)。7.3.2.1.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的其它要求,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求、設(shè)計(jì)滿足易制造加工、 易使用維護(hù)要求等。7.3.2.1.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要做好記錄并予以保存,記錄中對(duì)各項(xiàng)輸入要標(biāo)明其來源 或出處,以便進(jìn)行追溯。7.3.2.2 技術(shù)評(píng)審小組應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入的依據(jù)是充分 的,確保與產(chǎn)品有關(guān)的要適宜的、完整的、協(xié)調(diào)的。對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的那些含糊的、 矛盾的和不完整的要求,應(yīng)予以協(xié)調(diào)與解決。7.3.2.3 保持設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定后的記錄。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是將設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品規(guī)定的特性 和規(guī),并形成文件的過程;設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn) 證的形式提出。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件在放行前應(yīng)予以批準(zhǔn),設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足以 下要求:7.3.3.1.1 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入的要求。7.3.3.1.2 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1.3 包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。7.3.3.1.4 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括的容有:7.3.3.2.1 必要的設(shè)計(jì)計(jì)算書、設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品圖、目錄、說明書、土建總體布局圖、 裝箱單(進(jìn)場表)、安裝特殊要求等。手冊修改狀態(tài)更改單號(hào):生效日期12年1月第

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