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文檔簡介

1、可研報告內容3、產品國內、外市場供需情況的現狀和主要消費D-對羥基苯甘氨酸是一種用途廣泛的醫(yī)藥中間體,外觀為白色結晶粉末,可通過化學法和酶法制備,主要用于合成-內酰胺類半合成抗菌素的側鏈,是阿莫西林、頭孢羥氨芐、頭孢哌酮等藥物的重要中間體。僅阿莫西林全球的年需求約3萬噸,國內主要用戶:聯邦制約、石藥集團、華北制藥集團、哈藥、魯抗等。國內產能約2萬噸左右。國內年需求D-對羥基苯甘氨酸約1萬噸。 國外用戶主要有印度阿拉賓度、DSM 、KANNEK等。 國內外近幾年已有的和在建的生產能力、產量情況及變化趨勢預測,國內、外近期、遠期需要量的預測和消費覆蓋面的發(fā)展趨勢 序號企業(yè)名稱產量(噸)備注1DSM

2、3500 2KANNEK2000 3中天2000 4鴻安500 已停產5聯邦10000 停產6星湖科技不詳停產7浙江友邦不詳停產8宏源2500停產9橫店5000 計劃擴產10四通4000 11海德80012浙江云濤不詳13江蘇海德不詳合計4、產品的銷售預測、競爭能力和進入國際市場的前景,國內、外產品價格的現狀,產品價格的穩(wěn)定性及變化趨勢預測 D-對羥基苯甘氨酸 銷售價格約75元/公斤,出口價格 ,由于醫(yī)保及新農合報銷比例提高,預計將提高阿莫西林的用藥量,進而拉動 D-對羥基苯甘氨酸的需求,同時由于聯邦制約、石藥集團的 D-對羥基苯甘氨酸項目停產及國內環(huán)保、安全等監(jiān)管的加強,將進一步增加生產成本

3、,預計價格將穩(wěn)中有升。 5、產品方案及生產規(guī)模5.1產品概述5.1.1.1化學名:左旋對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽 英文名:D(-)-p-HYDROXY PHENYL GLYCINE DANE SALT 分子式:C13H14O5NK 分子量:303 CH3 結構式: HO CHNHC=CHCOOCH3 COOK 簡稱:羥鄧鹽5.1.1.2理化性質白色或類白色結晶粉末,易溶于水及稀酸、稀堿。5.1.1.3主要用途 主要用于阿莫西林、頭孢哌酮等ß-內酰胺類抗生素的合成。5.1.2.1化學名:左旋對羥基苯甘氨酸 英文名:D(-)-p-HYDROXY PHENYL GLYCINE 分子式:C8H9O

4、3N 分子量:167.16 結構式: HO CHCOOH NH2 簡稱:DPA 或對羥酸5.1.2.2理化性質白色結晶粉末,難溶于水,易溶于稀酸、稀堿。5.1.2.3主要用途 主要用于羥氨芐青霉素、頭孢羥氨芐及其他新型青霉素類抗生素的合成。5.1.3.1化學名: 左旋苯甘氨酸鄧鉀鹽(簡稱鄧鹽)英文名: D(-)Phenylglycine & Dane Salt分子式:C14H16O4NK分子量:301.38結構式: 5.1.3.2理化性質白色或類白色結晶粉末,易溶于水及稀酸、稀堿。5.1.3.3主要用途主要用于氨芐西林、頭孢氨芐等ß-內酰胺類抗生素的合成。5.1.3,4化學名

5、: 左旋苯甘氨酸甲酯英文名:Methyl D-(-)-4-hydroxy-phenylglycinate分子式:C14H16O4NK分子量:181.1885 結構式: 5.1.3.2理化性質白色或類白色結晶粉末5.1.3.3主要用途主要用于阿莫西林等ß-內酰胺類抗生素的合5.2生產規(guī)模及產品方案5.2.1生產規(guī)模: 本項目擬建D-對羥基苯甘氨酸系列產品生產線分別生產 : DL-對羥基苯甘氨酸 3000噸/年 D-對羥基苯甘氨酸 3000噸/年 D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽 3000噸/年 D-對羥基苯甘氨酸甲酯 1000噸/年 D-苯甘氨酸鄧鉀鹽 2000噸/年5.2.2 產品

6、方案: 主要用于國內外阿莫西林、頭孢羥氨芐等藥品生產廠家的供應。 6、產品現有品種、型號、規(guī)格、質量標準情況和用途品種質量標準用途DL-對羥基苯甘氨酸外觀類白色用于D-對羥基苯甘氨酸的生產干燥失重25%含量94%D-對羥基苯甘氨酸外觀白色或類白色結晶性粉末用于D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽的生產比旋度-156.0°-161.0°含量98.0%干燥失重0.3%堿吸光0.12D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽外 觀白色或類白色結晶性粉末用于阿莫西林(化學法)的生產鑒別試驗正反應比旋20D-87.0° -89.0°PH8.09.0干燥失重(%)0.25吸收度0.02含量(%)

7、98.5游離對羥基苯甘氨酸(%)0.5D-對羥基苯甘氨酸甲酯外 觀白色或類白色結晶性粉末用于阿莫西林(酶法)的生產比旋20D-144.0° -149.0°吸收度0.1干燥失重(%)0.5D-苯甘氨酸鄧鉀鹽外觀白色或類白色結晶性粉末用于氨芐西林(化學法)的生產比旋度D20-79.0°-81.0°PH0.4吸收度0.03含量98.5游離苯甘氨酸(%)0.37、產品方案是否符合國家產業(yè)政策,行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術政策、產品結構和國家清潔生產的要求 項目屬于國家重點支持的高新技術領域中:二、生物與新醫(yī)藥技術(三)、化學藥11、手性藥物和重大工藝創(chuàng)新的藥物及藥物中間體

8、;8、原料路線確定、國內、外工藝技術概況及 工藝技術方案的比較和選擇理由拆分是D-對羥基苯甘氨酸生產中的關鍵技術,主要有誘導結晶拆分法、酶拆分法、化學拆分法。 8.1、化學拆分法8.1.1、原理:化學拆分法是廣泛使用的一種方法。它是用光學活性的拆分試劑與消旋體反應,利用生成的非對映異構體的物理性質(如溶解度、蒸汽壓、吸收系數等)的差異將其進行拆分。常用的拆分劑有酒石酸、3-溴樟腦磺酸等。8.1.2、工藝描述:以3-溴樟腦磺酸做拆分劑為例,利用D,L-HPG 與3-溴樟腦磺酸所成的鹽在溶劑中的溶解度不同進行拆分。單程收率為41%,旋光純度99.99%??偸章蕿?1%77%,純度為98.4%99%

9、。由于 D-3-溴樟腦磺酸價格昂貴、生產成本高。8.2、誘導結晶拆分法8.2.1、原理:誘導結晶拆分法是利用氨基化合物的旋光異構體,在一定溫度時比外消旋體的溶解度小而易于析出的性質,在外消旋體的溶液中加入某一種旋光異構體作為晶種,誘使與晶種相同的異構體先行析出,借此達到分離目8.2.2、工藝描述:通過苯酚與乙醛酸的縮合反應合成對羥基扁桃酸,再經氨解得到DL-對羥基苯甘氨酸,再采用誘導結晶法,在DL-對羥基苯甘氨酸(兩性的氨基酸)的硫酸或者對甲苯磺酸飽和溶液中加入晶種,拆分后精制得D-對羥基苯甘氨酸。D-對羥基苯甘氨酸與乙酰乙酸甲酯溶解于有機溶媒甲醇中,在堿性、回流條件下發(fā)生鄧氏反應,羰基打開與

10、氨基成鍵同時脫去一分子水生成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽。8.2、生物酶拆分法20世紀90年代以來,國外普遍采用生物催化法生產D-對羥基苯甘氨酸,國內也對這種方法進行了深入研究。以對羥基苯海因為底物進行生物催化,在D-海因酶和N-氨甲酰水解酶的作用下,不對稱水解開環(huán)生成D-對羥基苯甘氨酸。目前國內較先進的生產方法是一菌雙酶一步法得到D-對羥基苯甘氨酸。該方法生產條件溫和,轉化率高,但由于所使用的酶未經固定,提取、回收困難且產品質量不穩(wěn)定。 三種生產方法各有優(yōu)勢,鑒于誘導拆分工藝具備原料易得、反應條件溫和,成本較低,有一定的競爭優(yōu)勢。建議選擇誘導結晶拆分工藝。 10、工藝流程和車間(裝置)的工藝流程

11、說明附工藝流程圖1 產品說明【產品名稱】 左旋對羥基苯甘氨酸; D(-)-對羥基苯甘氨酸。(簡稱DPA)【英文名】 Benzeneacetic acid , D-(-)-p-Hydroxy Phenylglycine。【結構式】 【分子量及分子式】 分子式C8H9O3N,分子量167 【質量標準】 企業(yè)標準名稱項目質量標準引用標準DPA外觀白色或類白色結晶性粉末Q/HY Z02-2010比旋度-156.0°-161.0°含量98.0%干燥失重0.25%堿吸光0.12可見黑點數6【性狀】 白色或類白色結晶性粉末, (c=1mol/LHCL)【用途】 與氫氧化鈉、氫氧化鉀反應可

12、得到鄧鈉鹽和鄧鉀鹽,后者是制備半合成青霉素(阿莫西林)和頭孢類抗生素頭孢羥氨芐(商品名歐意);頭孢哌酮等的重要側鏈化合物,還可生產羥氨芐唑頭孢,頭孢羅齊,頭孢曲嗪等,因其用途廣且合成的醫(yī)藥產品既可注射又可口服,臨床療效優(yōu)于氨芐西林。2 原料中間體質量標準、包裝規(guī)格、崗位定員【原采料質量標準】名 稱項 目質量標準鹽酸QB/HY122010外觀無色或淡黃色液體,無機械雜質含量30.0%活性炭QB/HY132010外觀黑色粉末或顆粒 、無臭、 無味干重50.0%(濕炭);90.0%(干炭)吸附值9ml 對甲苯磺酸QB/HY142010外觀白色或略帶淡灰色針葉狀結晶體游離酸含量3.0%磺酸含量90.0

13、%2%水溶液清液體氫氧化鈉QB/HY172010外觀無色透明液體,無可見雜質含量30.0%水楊醛QB/HY182010外觀淡黃色或棕紅色透明狀液體,不允許有懸浮物含量95.0%DLPAQB/HY242010外觀類白色(見實物)干燥失重250%含量94.0%堿溶液無沉淀酸吸收度0.15【包裝規(guī)格】雙層塑料袋(包括雙層黑色、雙層藍色、雙層黑白色)QB/HY172010外 觀質地均勻,無破損尺 寸1150(±50)×640(±5)mm厚 度0.09 mm重 量250(±10)g熱合底線寬度8mm靜電電壓2kv白塑料袋QB/HY172010外 觀質地均勻,無破損

14、尺 寸900(±20)×580(±5)mm厚 度0.09 mm重 量90(±5)g熱合底線寬度8mm靜電電壓2kv牛皮紙袋QB/HY252010外 觀質地均勻,無破損尺 寸長a 950(±20)mm 寬b 550(±10)mm寬c 折后的寬度455(±10)mm重 量170(±10)g【崗位定員】崗位名稱崗位定員崗位名稱崗位定員崗位名稱崗位定員拆分134消旋21純化17脫鹽16脫鹽烘料8結鹽29回收21機修21管理人員113 工藝過程3.1 拆分崗位3.1.1 崗位設備流程及崗位工藝流程3.1.1.1 崗位設備流程

15、3.1.2 崗位化學反應3.1.3 崗位定員:134人3.1.4 投料順序壓母液 升溫 投料 測旋光 調旋光 降溫 測旋光 分離3.1.5 反應過程工藝控制使用壓空系統(tǒng),將母液壓入投料罐中。根據上批出料量進行投料,檢測母液旋光度,選取左拆物料或右拆物料投入。升溫溶解后補加晶種,保溫充分反應后降溫。當出現晶體時,開始關閉循環(huán)水,使用離心機進行固液分離。分離完畢將母液壓回反應罐,固體物料轉入下一工序。3.2 純化崗位3.2.1 崗位設備流程及崗位工藝流程圖3.2.1.1 崗位設備流程3.2.2 崗位化學反應3.2.3 崗位定員:17人。3.2.4 投料順序飲用水左拆3.2.5 反應過程工藝控制按比

16、例將水、左拆依次投入投料罐中。用蒸汽升溫至90-95,保溫30min左右,降溫進行物料分離。將料液壓入該反應罐內,母液套用兩次,回收處理。3.3 消旋崗位3.3.1 崗位流程3.3.2 崗位化學反應3.3.3 崗位定員:213.3.4 投料順序投料順序:飲用水(母液)右拆SAD 3.3.5 反應過程工藝控制將右旋體溶解在一定量飲用水中,加入催化劑,升溫至105115左右進行高溫回流,反應完畢進行蒸餾回收催化劑,待催化劑回收完成。使用循環(huán)水系統(tǒng)降溫,進行離心分離,固體物料轉入下一工序,液體利用壓空壓入反應罐。3.4 脫鹽崗位3.4.1 崗位流程3.4.2 崗位化學反應3.4.3 崗位定員:24人

17、3.4.4 投料順序飲用水 精品DPAB 活性碳 過壓濾器 結晶罐 調堿 分離 烘料 3.4.5 反應過程工藝控制將水、精品DPAB依次投入反應罐,利用蒸汽系統(tǒng)升溫至85-95,加入活性碳保溫使固體物質完全溶解脫色,將料液用壓空從投料罐中通過壓濾器壓至結晶罐中,過濾活性碳及固體不溶物。自液堿高位槽將液堿經管路放入結晶罐,調節(jié)體系PH 值。攪拌降溫進行固液分離,固體烘干包裝,液體轉入結鹽崗位回收利用。3.5 結鹽崗位3.5.1 崗位流程3.5.2 崗位化學反應3.5.3 崗位定員:29人。3.3.5 投料順序濃縮脫母鹽酸DLPA升溫保溫降溫分離母液濃縮3.5.6 反應過程及工藝控制將脫鹽母液壓到

18、結鹽一次濃縮罐內進行濃縮,濃縮到一半時(攪拌上有液位指示卡),停止?jié)饪s,利用泵將濃縮好的脫鹽母液打到一次反應罐中,自鹽酸高位槽將鹽酸經管路放入到已壓脫母的罐內。攪拌1520min后,加入DLPA,加熱反應。當溫度升溫至95100后,保溫2030min,降溫至2030左右分離,濾液(母液)濃縮到1/22/3時,降溫分離出結鹽二次。濾出的母液繼續(xù)濃縮至1/2時,抽入到三次結晶罐中。降溫至30左右,分離出結鹽三次。4 經濟指標4.1 經濟指標(單耗):原材料名稱單位單耗定額DLPAkg/kgDPA1.205對甲苯kg/kgDPA0.23鹽酸kg/kgDPA1.05液堿kg/kgDPA1.10SADk

19、g/kgDPA0.017EDTA-2Nakg/kgDPA0.004硅藻土kg/kgDPA0.004活性碳kg/kgDPA0.024.2 動力消耗指標:水 0.0146 Kg /Kg 電 0.2330 Kg /Kg 汽 3.3524 Kg /Kg5 物料平衡收率計算:5.1 生產過程收率計算:DPA 重量收率:38.5%(對DLPA) 產出DPA干重- ×100%投入DLPA干重合格范圍38.5% ±5%5.2 包裝崗位物料平衡計算公式內包品重+余料重+地角粉量+取樣量- ×100%包裝前前物料重 合格范圍:98%100% 5.3 包材平衡計算公式使用數+殘損數+剩

20、余數-×100%內包材領用數合格范圍:100%1 產品說明【產品名稱】 左旋對羥基本苯甘氨酸鄧鉀鹽(簡稱羥鄧鹽)【英文名】 D(-)-2P-HYDROXY PHENYLGGLYCINE Dane salt【結構式】【分子量及分子式】 303.3,C13H14O5NK【質量標準】 企業(yè)標準項 目質 量 指 標優(yōu)級品合格品外 觀白色或類白色結晶性粉末白色或類白色結晶性粉末鑒別試驗正反應正反應左旋對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽的質量分數(%), 98.598.5比旋光度D20-87.0°-89.0°-86.0°-89.0°pH值8.09.08.09.0干燥失重

21、的質量分數(%),0.250.30吸光度(50g/L), 0.0120.030水溶解性可見黑點個數10個可見黑點個數10個游離對羥基苯甘氨酸(%),0.50.5【性狀】 白色或類白色結晶性粉末?!居猛尽?合成-內酰胺類、半合成抗菌素的側鏈,用于羥氨芐青霉素(俗稱阿莫西林)、頭孢哌酮、頭孢拉啶、頭孢羅奇等抗生素類藥物的重要中間體。2 原料中間體質量標準、包裝規(guī)格、崗位定員【原采料質量標準】名 稱項 目質量標準碳酸鉀鉀QB/HY052010(抽檢項,每換一個新的廠家或同一廠家連續(xù)供貨3次抽檢一次)外觀白色片狀或塊狀含量90.0%鐵(抽檢)0.05%工業(yè)甲醇QB/HY092010外觀無色透明液體,無

22、可見雜質水份0.10%高錳酸鉀試驗5min小試驗證合格(101車間)工業(yè)乙酰乙酸甲酯QB/HY102010外觀無色至微黃色澄清液體含量99.0%水分0.2%密度20,g/cm31.0701.080小試驗證合格DPA(外采)QB/HY232010外觀白色或類白色結晶或粉末比旋D20-156.0° -161.0°干燥失重0.5%堿吸收度0.12含量98.0%【包裝規(guī)格】名稱項目質量標準包裝紙袋QB/HY25-2010外觀質地均勻,無破損尺寸長:950±20毫米寬:550±10毫米內折后的寬度:455±10毫米重量170±10克塑料袋(雙層

23、) QB/HY35-2010外觀質地均勻,無破損尺寸1150(±50)*640(±5)毫米重量125(±10)克厚度0.09毫米產品標簽QB/HY26-2010外觀質地均勻,無破損;字跡端正清晰,無墨跡尺寸長:230(±2)毫米,寬:120±2毫米粘度實驗合格包裝紙箱QB/HY38-2010外觀箱體無明顯外觀缺陷,箱體內外清潔,無污跡內徑長:350(±5)毫米寬:350(±5)毫米高:460(±5)毫米重量1.4±0.1g鋁箔袋QB/HY34-2010外觀質地均勻,無破損尺寸(外徑)980*600(

24、77;10 )毫米厚度0.1毫米單層黑膜QB/HY35-2010重量140±10g3 工藝過程3.1 崗位工藝與設備流程甲醇加乙酰乙酸甲酯烘干分離投料DPAKB 回流 降溫 包裝母液處理一次母液 3.2崗位化學反應3.3 基本反應過程及工藝控制: 使用真空系統(tǒng)將乙酰乙酸甲酯抽到高位槽,開啟甲醇打料泵向罐內打入規(guī)定量甲醇,攪拌條件下加入KB、DPA,利用蒸汽系統(tǒng)開始升溫,50-55緩慢加入乙酰乙酸甲酯控制反應速度,加入完畢繼續(xù)回流至規(guī)定時間。鹽水系統(tǒng)降溫離心分離。濕料經干燥包裝入庫。3.4 崗位定員合成8分離16母液處理4烘干243.5 投料順序甲醇 KB DPA 二次結晶 乙酰乙酸甲

25、酯3.6 反應過程工藝控制3.6.1 投料:將碳酸鉀、DPA、二次結晶。投入甲醇中攪拌升溫至50-55后,加入乙酰乙酸甲酯。3.6.2 回流:加完乙酰乙酸甲酯后,升溫到60-68充分回流使反應進行完全。3.6.3 降溫:降溫分離晶體與母液。3.6.4 離心分離:將物料分離后,分別用甲醇將物料沖洗兩次,再甩干至規(guī)定時間。3.6.5 一次母液處理原理是:在常壓下將母液蒸餾,蒸出的甲醇再經過精餾回收利用,母液經過濃縮后降溫,離心分離后得到二次結晶。母液蒸餾回收,殘液交環(huán)保部處理。3.6.6 成品干燥:閃蒸干燥器,經干燥工序后,干燥失重0.30%。4 經濟指標4.1 經濟指標原材料名稱單位單耗定額DP

26、Akg/kg0.578乙酰乙酸甲酯kg/kg0.434碳酸鉀kg/kg0.240甲醇kg/kg0.1204.2 動力消耗指標 水 0.24 Kg/Kg 電 0.19 Kg/Kg汽 7.04 Kg/Kg5 物料平衡收率計算5.1 生產過程收率計算:左旋對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽重量收率:要求173%(對DPA) 產出羥鄧鹽干重- ×100%投入DPA干重合格范圍173% ±2%5.2 包裝崗位物料平衡計算公式內包品重+余料重+地角粉量+取樣量- ×100%包裝前物料重 合格范圍:98%100%5.3 包材平衡計算公式使用數+殘損數+剩余數- ×100% 內包材領

27、用數合格范圍:100%1 產品說明【產品名稱】 左旋苯甘氨酸鄧鉀鹽(簡稱鄧鹽)【英文名】 D(-)Phenylglycine & Dane Salt【結構式】 【分子量及分子式】 C14H16O4NK,分子量301.38【質量標準】 企業(yè)標準,Q/01HYC04-2010項目質量指標外觀白色或類白色結晶性粉末鑒別符合要求比旋度D20-78.0°-81.0°PH,9.510.5水分(%),0.50吸收度, 0.04含量(%),98.5【性狀】 白色或類白色粉末【用途】 合成半合成青霉素和頭孢菌素的中間體,用于制造氨芐青霉素,頭孢氨芐等。2 原料中間體質量標準、包裝規(guī)格

28、、崗位定員【原采料質量標準】名 稱項 目質量標準KB鹽QB/HY272010外觀白色粉狀或顆粒狀含量99.0%灼燒失量0.05%鐵0.001%異丙醇QB/H Y302010外觀透明液體,無機械雜質水分0.20%含量99.5%小試驗證合格工業(yè)乙酰乙酸乙酯QB/HY312010外觀無色透明或略帶微黃色含量99.0%水分0.20%密度20,g/cm31.0201.030小試驗證合格左旋苯甘氨酸QB/HY322010外觀白色結晶性粉末比旋D20 -157.0°水分0.20%含量98.5%吸光度0.03【包裝規(guī)格】項 目質 量 標 準外 觀質地均勻,無破損尺 寸長a 950(±20)

29、mm 寬b 550(±10)mm寬c 內折后的寬度455(±10)mm重 量170(±10)g【產品標簽質量標準】產品標簽(QB/HY28-2006)外觀質地均勻,無破損;字跡端正清晰,無墨跡尺寸長:230(±2)毫米,寬:120±2毫米粘度實驗合格3 工藝過程3.1 崗位工藝與設備流程異丙醇加乙酰乙酸乙酯投料KB成品分離 回流、采出 降溫取樣D-酸一次母液烘干 3.2崗位化學反應3.3 基本反應過程及工藝控制: 按照真空泵標準操作規(guī)程用真空系統(tǒng)將乙酰乙酸乙酯抽到高位槽,開啟異丙醇打料泵向罐內打入異丙醇,攪拌條件下加入KA、D-酸,利用蒸汽系統(tǒng)

30、升溫,加入乙酰乙酸乙酯,加入完畢繼續(xù)回流至規(guī)定時間,降溫至規(guī)定溫度,離心分離。固體濕料在雙錐干燥器中干燥并稱量包裝入庫。3.5 崗位定員:23人。3.6 投料順序異丙醇 KA D-酸 乙酰乙酸乙酯3.7 反應過程工藝控制3.7.1 投料:將KA、D-酸投入異丙醇中攪拌升溫至70-80后完全溶解后,加入乙酰乙酸乙酯。迅速升溫至回流?;亓?保溫 過濾 降溫:降溫至30±5。3.7.2 離心分離:將物料分離1分鐘后,分別用異丙醇將物料沖洗兩次,再甩干,約12-15分鐘。3.7.2.1 一次母液處理原理是:在常壓下將母液蒸餾,蒸出的異丙醇再經過精餾回收利用,母液經過濃縮后降溫,離心分離后得到

31、二次結晶。3.7.2.2 二次母液處理原理同一次母液,回收異丙醇。3.7.2.3 殘夜交環(huán)保處理。4 經濟指標4.1 經濟指標原材料名稱單位單耗定額苯甘氨酸kg/kg0.525乙酯kg/kg0.490氫氧化鉀kg/kg0.216異丙醇kg/kg0.180環(huán)己烷kg/kg0.0174.2 動力消耗指標水 0.49 Kg/Kg 電 0.85 Kg/Kg汽 17.2 Kg/Kg5 物料平衡收率計算5.1 生產過程收率計算:左旋對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽重量收率:要求190-191%(對左旋苯甘氨酸) 產出鄧鹽干重- ×100%投入左旋苯甘氨酸重量合格范圍190% ±3%5.2 包裝崗位

32、物料平衡計算公式內包品重+余料重+地角粉量+取樣量- ×100%包裝前物料重 合格范圍:98%100%5.3 包材平衡計算公式使用數+殘損數+剩余數-×100% 內包材領用數合格范圍:100%1 產品說明【產品名稱】 對羥基苯甘氨酸(簡稱DLPA)【英文名】 2P-HYDROXY PHENYLGGLYCINE 【結構式】 【分子量及分子式】 分子式C8H9O3N,分子量167 【質量標準】項目外購質量標準自產質量標準 依據標準外觀類白色(見實物)類白色(見實物)Q/HY Z04-2010干燥失重20%25%含量92%95%【性狀】 白色或類白色結晶性粉末, (c=1mol/LHCL)【用途】 合成DPA的原料。2 原材料質量標準、包裝規(guī)格、崗位定員【原料中間體質量標準】名 稱項 目質量標準乙醛酸QB/HY012010(抽檢項,每換一個新的

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