潛在失效模式及后果分析程序FMEA

1、中山市凱得電器有限公司編號(hào)：KD / C-2-QC-048版次：C/1生效：2013-5-25文件名稱FMEA潛在失效模式及后果分析程序共 10頁第 12 頁 1、目的：認(rèn)可并評(píng)價(jià)在設(shè)計(jì)和制造過程中潛在的失效模式，分析其后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，消除或減少失效發(fā)生的機(jī)會(huì)，有效地提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性，達(dá)到顧客滿意。2、范圍：適用于新的或更改后的產(chǎn)品/過程的策劃設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對(duì)構(gòu)成過程和服務(wù)的各個(gè)過程的潛在失效模式及后果進(jìn)行分析的活動(dòng)。3、術(shù)語和定義3.1 DFMEA：設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析，是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員采用的一門分析技術(shù)，在最大范圍內(nèi)保證充分地考慮失效

2、模式及其相關(guān)的后果起因/機(jī)理，DFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程技術(shù)人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)的指導(dǎo)思想。3.2 PFMEA：過程潛在失效模式和后果分析，主要是由負(fù)責(zé)制造的工程師/多方論證小組采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明潛在失效模式及其相關(guān)的起因或機(jī)理。3.3特殊特性：A、對(duì)產(chǎn)品的安全性有重大影響；B、對(duì)產(chǎn)品的功能與使用有重大影響；C、對(duì)下工序有較大影響造成生產(chǎn)不能繼續(xù)或正常；D、顧客使用過程對(duì)產(chǎn)品有重大影響；4、權(quán)責(zé)：4.1研發(fā)部職責(zé)4.1.1 組織由負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的業(yè)務(wù)人員成立多方論證小組。4.1.2負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN

3、，并編制。4.1.3負(fù)責(zé)對(duì)FMEA的輸出整理歸檔。4.2 多方論證小組職責(zé)4.2.1負(fù)責(zé)收集與PFMEA相關(guān)數(shù)據(jù)資料。4.2.2負(fù)責(zé)進(jìn)行PFMEA分析、評(píng)審、效果跟蹤和確認(rèn)。5. 工作程序5.1 DFMEA5.1.1 由研發(fā)部組織設(shè)計(jì)人員、工藝人員、業(yè)務(wù)部、品管部、采購部相關(guān)人員成立多方論證小組，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。5.1.2多方論證小組根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的設(shè)計(jì)要求和預(yù)期的工藝流程，對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評(píng)審，分析產(chǎn)品在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)中的每一個(gè)關(guān)鍵部位、結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)，并確定需執(zhí)行DFMEA的高風(fēng)險(xiǎn)的零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)。5.1.3 多方論證小組對(duì)確定為高風(fēng)險(xiǎn)的部位、結(jié)構(gòu)進(jìn)行DFMEA，并記錄于表格，當(dāng)顧客或公司

4、要求對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)的部位、結(jié)構(gòu)進(jìn)行DFMEA時(shí)，按確定的步驟實(shí)施。5.2 按下列要求填寫DFMEA表格：5.2.1 FMEA 編號(hào)：按過程號(hào)編號(hào)。5.2.2項(xiàng)目名稱：填入所分析項(xiàng)目的名稱。如零件/部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)；5.2.3設(shè)計(jì)責(zé)任部門：填入產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門和/或小組名稱5.2.4 編制者：填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名、時(shí)間及所在部門名稱。5.2.5產(chǎn)品類別：填入設(shè)計(jì)將要應(yīng)用或影響的產(chǎn)品/項(xiàng)目（如已知）。5.2.6關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過產(chǎn)品加工圖（產(chǎn)品量產(chǎn)前）完成的日期。5.2.7 FMEA日期：填入編制FMEA初稿的日期及最新修訂的日期。5.2.8主要參加人：填寫執(zhí)行此

5、項(xiàng)工作的各責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人（或參與人）。5.2.9設(shè)計(jì)功能要求：簡(jiǎn)單描述被分析的產(chǎn)品或零件的功能和使用特性，若設(shè)計(jì)中包括許多具有不同失效模式的特性，應(yīng)把這些行性作為獨(dú)立的一項(xiàng)列出處理。5.2.10潛在失效模式：是指零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)可能發(fā)生的不符合設(shè)計(jì)功能的失效形式，是對(duì)具體特性不符合要求的描述，它可能是引發(fā)上一級(jí)子系統(tǒng)/系統(tǒng)失效的起因，也可能是下一級(jí)零部件失效的后果。在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。5.2.11潛在失效后果：是指失效模式對(duì)顧客感受到的功能的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、最終用戶。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)

6、歷的情況來描述失效的后果。對(duì)最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述（如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用、間歇性工作等）；若顧客是下一道工序、后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述（如無法緊固、不匹配、無法安裝、加工余量過大或過小、危害操作者、損壞設(shè)備等）。5.2.12嚴(yán)重度（S）：是指潛在的失效模式對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“1”到“10”級(jí)，按嚴(yán)重程度依次遞增。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表1。表1 設(shè)計(jì)分析用嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響人生安全和/或包

7、含不符合政府法規(guī)情況。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響人生安全和/或包含不符合政府法規(guī)情況。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9很高產(chǎn)品/系統(tǒng)無法工作（喪失基本功能）8高產(chǎn)品/系統(tǒng)能工作，但性能下降。顧客很不滿意7中等產(chǎn)品/系統(tǒng)能工作，但舒適性/方便性方面失效，顧客不滿意6低產(chǎn)品/系統(tǒng)能工作，但舒適性/方便性方面性能下降，顧客有些不滿意5很低裝配和外觀/噪聲不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（多于75%）4輕微裝配和外觀/噪聲不符合要求，50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（多于75%）3很輕微裝配和外觀/噪聲不符合要求，有識(shí)別能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25%）2無沒有可識(shí)別的影響15.2.

8、13級(jí)別：對(duì)零部件、半成品或成品的一些特殊的設(shè)計(jì)特性進(jìn)行分級(jí)（如關(guān)鍵、重要）。如在DFMEA中確定了某一級(jí)別，品管部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計(jì)劃。5.2.14 潛在失效起因/機(jī)理：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)易于糾正或控制的方式來描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，盡可能在廣、深的范圍內(nèi)列出 所有能想象到的失效原因，以便采取針對(duì)性的糾正措施。5.2.15 頻度（O）：是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“1”到“10”級(jí)，按嚴(yán)重程度依次遞增。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表2。表2：設(shè)計(jì)分析用頻度（O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)發(fā)生的失效100件/每

9、批次或每年顧客1050件/每批次或每年顧客9高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每批次或每年顧客810件/每批次或每年顧客7中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每批次或每年顧客62件/每批次或每年顧客5低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1件/每批次或每年顧客40.5件/每千件產(chǎn)品或每年顧客3極低：失效不太可能發(fā)生0.1件/每千件產(chǎn)品或每年顧客20.010件/每千件產(chǎn)品或每年顧客15.2.16現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制：列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其他活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來說是充分的?，F(xiàn)行的控制方法（如減壓閥的失效/安全設(shè)計(jì)、承載試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、可行性評(píng)審、數(shù)學(xué)研究、功能實(shí)驗(yàn)、樣件試制、使用

10、試驗(yàn)等）是指已經(jīng)用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的方法。應(yīng)盡可能的把重點(diǎn)放在設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)上，如在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)、或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算法等。有兩種類型的設(shè)計(jì)控制特性可以考慮：a、 預(yù)防：預(yù)防起因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生，或減少它們的頻度；b、 探測(cè)：在該項(xiàng)目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方式，查出失效或失效 模式的或起因/機(jī)理。如有可能，優(yōu)先選用第一種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度；最初的探測(cè)度將基于失效起因/機(jī)理探測(cè)或?qū)κＪ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制。5.2.17探測(cè)度（D）：是指零部件、半成品、成品、在安裝使用前，利用現(xiàn)行設(shè)計(jì)的控制方法找出失效起因/

11、機(jī)理過程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的實(shí)效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)等級(jí)分為“1”到“10”級(jí)，按嚴(yán)重程度遞增。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表“3”。表3：設(shè)計(jì)分析用探測(cè)度（D）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則控測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可控測(cè)的可能性探測(cè)度絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)

12、控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式15.2.18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。即： RPN=SOD。RPN取值在“1”到“1000”之間。對(duì)設(shè)計(jì)中所有擔(dān)心的事項(xiàng)可以用RPN值來排序。設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN，輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表。 當(dāng)RPN120（或依顧客要求）

13、時(shí)，應(yīng)采取改進(jìn)措施。 不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少，當(dāng)S9時(shí)，都要采取改進(jìn)措施。 當(dāng)RPN120，S9時(shí)，對(duì)RPN從大到小排列，針對(duì)前四位采取后續(xù)改進(jìn)措施。5.2.19建議的措施 當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排在最前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填寫“無”，予以明確。應(yīng)考慮以下措施。 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改設(shè)計(jì)。 只有修改設(shè)計(jì)，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。 為了增加探測(cè)的可能性，需要修改設(shè)計(jì)。 積極的糾正措施是制訂永久性的改進(jìn)措施，以及采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）方法制訂預(yù)防缺陷

14、發(fā)生的措施。5.2.20 責(zé)任及目標(biāo)完成日期：填入建議措施的部門和個(gè)人，以及預(yù)定完成的日期。5.2.21采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。5.2.22措施結(jié)果：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度，計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如未采取什么糾正措施，將措施后的RPN欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)5.2.19到5.2.21的步驟。5.2.23 跟蹤5.2.23.1研發(fā)部應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。5.2.23.2 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平

15、，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。5.2.24 DFMEA的管理完成的DFMEA由研發(fā)部負(fù)責(zé)歸檔保管，如須分發(fā)、更改和回收按文件管理程序規(guī)定執(zhí)行。5.3 PFMEA 5.3.1關(guān)鍵日期：指初次完成FMEA的日期，該日期的期限在正式生產(chǎn)之前。5.3.2過程的功能與要求：指該過程或工序的目的是什么。5.3.3潛在失效模式：指不能達(dá)到過程功能要求或過程設(shè)計(jì)意圖的問題的表現(xiàn)形式。5.3.4潛在失效后果：指該失效模式可能帶來的對(duì)顧客的影響。5.3.5嚴(yán)重度（S）：指失效后果的嚴(yán)重程度。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表“4”。表4： PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別

16、導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝車間的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。（顧客后果）判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝車間的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。（制造/組裝后果）級(jí)別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無警告或，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）而無警告10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告或，可能危及作

17、業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告9很高產(chǎn)品/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）或，產(chǎn)品可能必須要100丟棄，或產(chǎn)品/系統(tǒng)要在修理部門花上多于一小時(shí)來加以修理8高產(chǎn)品/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分（至少100）被丟棄，或產(chǎn)品/系統(tǒng)要在修理部門花上半小時(shí)到一小時(shí)來加以修理7中等產(chǎn)品/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客不滿意或：可能有一部分（少100）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選的被丟棄，或產(chǎn)品/系統(tǒng)要在修理部門花上少于半小時(shí)來加以修理6低產(chǎn)品或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降或，100的產(chǎn)品需要重新加工，或產(chǎn)品/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門5很低裝配和外

18、觀/噪聲等項(xiàng)目令人不舒服，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大于75）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少于100）需要重新加工4輕微裝配和外觀/噪聲等項(xiàng)目令人不舒服，有50顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷或，一部分（少于100）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄3很輕微裝配和完工/噪聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25）或，一部分（少于100）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工，而沒有被丟棄2無沒有可識(shí)別的影響或，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響15.3.6失效原因/機(jī)理：指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。5.3.7頻度：指具體的失效起因/機(jī)

19、理使失效模式發(fā)生的可能性大小的評(píng)估。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表“5”。表5：過程分析用頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)發(fā)生的失效100件/每批次或每年顧客1050件/每批次或每年顧客9高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每批次或每年顧客810件/每批次或每年顧客7中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每批次或每年顧客62件/每批次或每年顧客51件/每批次或每年顧客4低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件產(chǎn)品或每年顧客30.1件/每千件產(chǎn)品或每年顧客2極低：失效不太可能發(fā)生0.010件/每千件產(chǎn)品或每年顧客15.5.8現(xiàn)行的過程控制：現(xiàn)行過程控制是盡可能阻止失效模式或失效原因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模

20、式或失效原因/機(jī)理的控制的描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或加工后評(píng)價(jià)的過程控制。該控制可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類型的過程控制特性可以考慮：a、 預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生，或減少它們的頻度；b、 探測(cè)：探測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施，防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序。如有可能，優(yōu)先選用第一種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度；最初的探測(cè)度將基于失效起因/機(jī)理探測(cè)或?qū)κＪ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制。5.3.9探測(cè)度（D）：指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，找出失效模式和其發(fā)生的原因/機(jī)理的可能

21、性的大小。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表“6”。表6：過程分析用探測(cè)度（D）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型探測(cè)度分級(jí)方法探測(cè)度ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè)無法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè)僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè)僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)以圖表方法(如SPC)來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)在零件離開工位后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位后執(zhí)行了100%OK/NG測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)在后續(xù)的作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤，或執(zhí)行了作業(yè)準(zhǔn)

22、備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證，不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)產(chǎn)生缺陷零件15.3.10風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是S、O、D的綜合，采用RPN=SOD的連乘計(jì)算方法。RPN在11000之間，RPN越高，意味著風(fēng)險(xiǎn)越大，對(duì)RPN大的失效模式應(yīng)優(yōu)先采取糾正措施，以減少風(fēng)險(xiǎn)。5.4開展PFMEA的時(shí)機(jī) PFMEA旨在及早識(shí)別出潛

23、在的失效，因此PFMEA應(yīng)在以下情況下開展：5.4.1在過程設(shè)計(jì)概念形成，設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)開始PFMEA；5.4.2在過程設(shè)計(jì)的各個(gè)重要階段，對(duì)PFMEA進(jìn)行評(píng)審、修改；5.4.3在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如過程設(shè)計(jì)文件完成）之時(shí)完成PFMEA工作；5.4.4在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)修改時(shí)對(duì)PFMEA進(jìn)行重新評(píng)審和修改。5.5 PFMEA活動(dòng)的實(shí)施5.5.1工程部組織由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的各部門的相關(guān)人員組成多方論證小組。5.5.2多方論證小組根據(jù)過程流程圖、特殊特性清單、產(chǎn)品技術(shù)要求、過程特性參數(shù)、制造和裝配的要求等和現(xiàn)有的PFMEA資料對(duì)過程潛在失效模式及后果進(jìn)行分析。5.5.3多方論證小組根據(jù)FMEA手冊(cè)表格編制和確定本組織的PFMEA表格。5.5.4 對(duì)PFMEA表格各欄目?jī)?nèi)容的理解和填寫方法參見潛在失效模式及后果分析手冊(cè)。5.5.5研發(fā)部負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN，輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表。5.5.6多方論證小組對(duì)R