工作方案：促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案

1、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意 見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)X11號(hào)），促進(jìn)我X醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和核心競(jìng)爭(zhēng)力 提升，結(jié)合我X實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、總體要求（一）總體思路全面貫徹黨的十九大精神，堅(jiān)持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享 的發(fā)展理念，以滿足多層次、多樣化健康需求為目標(biāo)，以智能化、服務(wù) 化、生態(tài)化為方向，大力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，實(shí)施生物醫(yī)藥跨越發(fā) 展、化學(xué)制藥升級(jí)發(fā)展、中藥現(xiàn)代化發(fā)展、醫(yī)療器械提速發(fā)展四大工 程,開(kāi)展產(chǎn)業(yè)集群提升、創(chuàng)新發(fā)展提升、質(zhì)量安全提升、環(huán)境優(yōu)化提 升四大行動(dòng)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平，加快實(shí)現(xiàn)由 醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)

2、變。（二）主要目標(biāo)到X年,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益持續(xù)增長(zhǎng)，整體素質(zhì)大幅提升，供 應(yīng)保障體系更加完善，建成國(guó)內(nèi)一流的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。 產(chǎn)業(yè)規(guī)模。到X年,全省醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破 4000 億元，年均增速15溢右，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重穩(wěn)步提高。 組織名構(gòu)。到X年，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超100億元的醫(yī)藥企業(yè)7 家,50 100億元的醫(yī)藥企業(yè)10家，形成大、中、小型企業(yè)分工協(xié)作、 相互配套、協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。 技術(shù)創(chuàng)新。到X年,全省醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值率超過(guò) 15%, 醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到 2%Z上,爭(zhēng)取研制成功10 個(gè)以上新藥、3 5個(gè)原創(chuàng)性新藥。 集聚發(fā)展。到X年，建成2個(gè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

3、超500億元的生 物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和20個(gè)左右特色優(yōu)勢(shì)突出的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。二、重點(diǎn)任務(wù)（一）生物醫(yī)藥跨越發(fā)展工程鞏固血液制品、疫苗制品等產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)基因工程藥物、新型 疫苗等前沿和關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，加快注射用單克隆抗體、氨基酸原料藥 等生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。到 X年，力爭(zhēng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突 破1000億元。1 .新型生物技術(shù)藥物。支持 X生物等骨干企業(yè)，通過(guò)引進(jìn)加自主 研發(fā)，加強(qiáng)重組單克隆抗體、抗體藥物偶聯(lián)物、重組蛋白質(zhì)藥物、重 組疫苗等新型生物技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展抗腫瘤、抗類風(fēng)濕等抗體 藥物，加快針對(duì)重大疾病、重大或新發(fā)傳染病的新型疫苗、多聯(lián)多價(jià) 疫苗、核酸藥物及基因治療藥物、細(xì)胞治療等

4、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。2 .治療性生物藥物。支持華隆生物等骨干企業(yè)，以核昔系列、異 維生素C鈉、小品種氨基酸、多烯紫衫醇等產(chǎn)品為重點(diǎn)，推進(jìn)生物藥 物精細(xì)化發(fā)展。支持開(kāi)展核酸藥物等前沿技術(shù)創(chuàng)新，加快治療性基因 工程疫苗研發(fā)。責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化委、食品藥品 監(jiān)管局。（二）化學(xué)制藥升級(jí)發(fā)展工程重點(diǎn)發(fā)展腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、重大傳染性疾病等領(lǐng)域 具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的化學(xué)創(chuàng)新藥 ，加快發(fā)展防治重 大疾病或突發(fā)疫情的國(guó)外專利到期仿制藥。到 X年，力爭(zhēng)化學(xué)藥及原 料藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò) 1500億元。1 .化學(xué)原料藥。支持X藥業(yè)、X藥業(yè)等骨干企業(yè)，擴(kuò)大林可霉素、 紅霉素

5、、螺旋霉素、阿托伐他汀鈣等產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) ，延伸完善青霉素 下游產(chǎn)業(yè)鏈，加快發(fā)展頭抱菌素類、碳青霉烯類等高端原料藥。推動(dòng) 骨干企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)水平對(duì)標(biāo)改造，提升抗病毒藥物、抗腫瘤藥物 等新型半合成抗生素產(chǎn)品質(zhì)量。堅(jiān)持引進(jìn)和自主創(chuàng)新相結(jié)合，重點(diǎn)突破手性藥物拆分、生物轉(zhuǎn)化、晶型控制等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和過(guò)程控制技術(shù)， 提高化學(xué)原料藥技術(shù)水平。2 .制劑新品種、新劑型。支持 X藥業(yè)、福森藥業(yè)等骨干企業(yè)，重 點(diǎn)推進(jìn)心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病防治藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，培育發(fā)展硫酸氫氯比格雷、普伐他汀、芬太尼、蘭索拉嘎等市場(chǎng)潛力大、 效益水X的高端制劑。積極開(kāi)發(fā)口服緩控釋制劑、透皮吸收制劑、特 殊包衣制劑、靶向制劑等

6、新品種、新劑型。積極發(fā)展小兒氨酚黃那敏 顆粒、小兒清熱寧顆粒、小兒化痰止咳顆粒等兒童用藥，加快研發(fā)兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病等醫(yī)藥新產(chǎn)品。圍繞新劑型生產(chǎn)需要，加快發(fā)展新型藥用輔料。責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局。（三）中藥現(xiàn)代化發(fā)展工程推進(jìn)X產(chǎn)現(xiàn)代中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，推動(dòng)大宗中藥材規(guī)范化種植與 特色中藥材原生態(tài)種植，加快中藥加工現(xiàn)代化、產(chǎn)品品牌化。到X年, 力爭(zhēng)中藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破 1000億元。1 .中藥材。重點(diǎn)支持X四大懷藥、X山茱萸、X冬凌草、X連翹、 封丘金銀花、X裕丹參、X柴胡、X桅子、X禹白芷、南召辛夷、X杜 仲等有代表性和特色中藥材品牌化發(fā)展，增強(qiáng)X產(chǎn)道地藥材品

7、牌競(jìng)爭(zhēng) 力。開(kāi)展道地中藥材認(rèn)證和野生中藥材普查，建立原生態(tài)種植藥材數(shù) 據(jù)庫(kù)和評(píng)價(jià)系統(tǒng)，構(gòu)建中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量管理和追溯體系。 加強(qiáng)野生變?nèi)斯しN植關(guān)鍵品種的選育，制定難繁瀕危野生中藥材種苗 繁育規(guī)程。支持中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸 ，自建或合建中藥材 種植養(yǎng)殖基地，開(kāi)展趁鮮切制和精深加工，促進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工和中 藥炮制一體化發(fā)展，培育發(fā)展10家中藥材產(chǎn)地初加工省級(jí)示范型企 業(yè)和5家中藥材產(chǎn)地精深加工企業(yè)。2 .中成藥。完善生產(chǎn)質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，積極促進(jìn)中成藥生產(chǎn) 規(guī)范化、規(guī)?；涌斐⒎鬯?、超臨界/亞臨界萃取、高壓固相萃取、 大孔樹(shù)脂吸附等先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。 發(fā)展基于經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑

8、與成 分清楚、療效確切的中藥新藥，推進(jìn)名優(yōu)大品種中成藥二次開(kāi)發(fā)與臨 床新用、經(jīng)方開(kāi)發(fā)及深加工，開(kāi)發(fā)心血管、抗腫瘤、糖尿病以及兒科 等常見(jiàn)病、多發(fā)病治療新藥品種。支持 X西、X制藥、太龍藥業(yè)等骨 干企業(yè)，重點(diǎn)做強(qiáng)六味地黃丸、雙黃連、小柴胡口服液、通絡(luò)祛痛膏、 培元通腦膠囊、三甲散、小兒羚羊散等優(yōu)勢(shì)中成藥 ，拓展中藥飲片和 顆粒劑品種，擴(kuò)大微丸滴丸、微囊制劑、凝膠膏劑、吸入制劑、緩控 釋制劑等中藥新劑型生產(chǎn)。3 .中醫(yī)藥保健。依托X產(chǎn)道地藥材為主的經(jīng)方、名方、效方，加 快研制功效突出、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的功能性產(chǎn)品 ，提高中醫(yī)“治未 病”能力，培育中醫(yī)藥保健知名品牌。積極開(kāi)發(fā)藥食同源的保健食品、 飲

9、品，推進(jìn)具有地方特色、基于天然食用資源的新型臨床營(yíng)養(yǎng)制劑產(chǎn) 業(yè)化，支持藥用化妝品研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵(lì)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)充分利用生物、仿 生、智能等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研發(fā)一批保健用品和保健器械器材。推動(dòng) 中醫(yī)藥保健與旅游、文化、養(yǎng)老健康、養(yǎng)生康復(fù)等產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，培育一批示范企業(yè)和示范基地。責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局、 質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、科技廳、中醫(yī)管理局和有關(guān)省轄市政府。（四）醫(yī)療器械提速發(fā)展工程積極發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備、新型醫(yī)療器械，加強(qiáng)智能家庭保健器械 等產(chǎn)品研發(fā)，提高醫(yī)用耗材高值產(chǎn)品比重，擴(kuò)大體外診斷試劑規(guī)模，加 速擴(kuò)大和提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平。到 X年，力爭(zhēng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

10、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破500億元。1 .診療設(shè)備。支持華南醫(yī)電等骨干企業(yè)，采用智能化、數(shù)字化、 光電一體化技術(shù)，擴(kuò)大便攜式血糖儀、智能電子血壓計(jì)等常規(guī)普及型 醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)模，發(fā)展呼吸機(jī)、制氧機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、睡眠呼吸監(jiān) 測(cè)設(shè)備、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀等先進(jìn)診療設(shè)備 ，開(kāi)發(fā)影像化、數(shù)字 化醫(yī)療設(shè)備。積極引進(jìn)發(fā)展新型生化分析、高端影像等高性能設(shè)備。 支持醫(yī)療設(shè)備商和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作，開(kāi)發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械2 .醫(yī)用耗材。支持圣光集團(tuán)、駝人集團(tuán)等骨干企業(yè) ，重點(diǎn)發(fā)展一 次性高性能麻醉產(chǎn)品、新型留置針、海藻類紡絲敷料、靜電絲神經(jīng)導(dǎo) 管、無(wú)針注射器等高端醫(yī)用耗材，積極開(kāi)發(fā)

11、血液凈化材料、醫(yī)用生物 可降解高分子、人造關(guān)節(jié)、微創(chuàng)介入、骨釘骨板等高值耗材，打造具有影響力的醫(yī)用耗材生產(chǎn)基地。3 .體外診斷試劑。支持X生物等骨干企業(yè)，研發(fā)針對(duì)遺傳性疾病、 惡性腫瘤、肝病、艾滋病等重大疾病的快速診斷及新型診斷試劑，發(fā)展免疫診斷產(chǎn)品和微生物檢測(cè)等體外診斷試劑、配套儀器及關(guān)鍵原材 料等系列技術(shù)和產(chǎn)品，在快速診斷、新型診斷、基因檢測(cè)和個(gè)體化精 準(zhǔn)治療等領(lǐng)域培育形成一批優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、科技廳、質(zhì)監(jiān)局。（五）產(chǎn)業(yè)集群提升行動(dòng)結(jié)合產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、資源稟賦和環(huán)境承載能力，推動(dòng)企業(yè)向醫(yī)藥為主 導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和專業(yè)園區(qū)集聚，重點(diǎn)打造X、X生物醫(yī)藥基地， 培育形

12、成一批特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。1 .X生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。依托X航X、X經(jīng)濟(jì)技術(shù)、X高新技術(shù)等 產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，突出發(fā)展新型診斷試劑、生物技術(shù)藥物和高性能診療設(shè) 備，實(shí)施X生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園、X科技產(chǎn)業(yè)園、X新概念生物醫(yī)藥產(chǎn) 業(yè)園、X省基因檢測(cè)應(yīng)用示范中心、X省干細(xì)胞庫(kù)與干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué) 工程產(chǎn)業(yè)化基地等一批重大項(xiàng)目，建成國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。2 .X生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。依托 X高新技術(shù)、X經(jīng)濟(jì)技術(shù)等產(chǎn)業(yè)集 聚區(qū),突出發(fā)展生物技術(shù)藥和基因工程藥物，實(shí)施X生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、 X省基因工程研究中心等一批重大項(xiàng)目，建設(shè)X部最大的單克隆抗體 藥物生產(chǎn)基地和國(guó)內(nèi)一流的免疫治療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。3 .化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集群。依

13、托 X市、X縣和XX等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，擴(kuò)大 和提升抗病毒藥物、抗腫瘤藥物等新型半合成抗生素規(guī)模和水平，實(shí)施X藥業(yè)原料藥升級(jí)搬遷、X藥業(yè)抗病毒口服液、X西咪替丁原料藥 等重大項(xiàng)目，培育形成以化學(xué)原料藥為主的產(chǎn)業(yè)集群。依托X縣、X市等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，提升特色原料藥二次開(kāi)發(fā)和制劑化水平，實(shí)施XX醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)園、X藥業(yè)（X）固體制劑等重大項(xiàng)目，培育形成以化學(xué)藥品制劑 為主的產(chǎn)業(yè)集群。4 .中藥產(chǎn)業(yè)集群。積極推動(dòng)國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè) （X）基地建 設(shè)，圍繞做強(qiáng)X產(chǎn)道地中藥材品牌，提高X產(chǎn)中成藥大品種和中藥飲片 的原料供應(yīng)保障能力，重點(diǎn)打造X區(qū)、X山區(qū)、X盆地、X區(qū)、X區(qū)、X 平原、X東平原等七大中藥材生產(chǎn)基地。

14、在 X、X、X和X、X、X等地 適宜產(chǎn)區(qū)，開(kāi)展道地藥材優(yōu)良品種選育和原生態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、 產(chǎn)業(yè)化種子種苗（種源）繁育，建設(shè)一批X藥良種繁育基地。依托X、X 和X、X等地特色中藥材資源和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，發(fā)展優(yōu)勢(shì)中成藥和特色中藥 飲片,實(shí)施XX西中藥配方顆粒開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、X本草健康產(chǎn)業(yè)園、XX 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、XX制藥貼膏劑及透皮貼片等重大項(xiàng)目，培育形成一批現(xiàn) 代中藥產(chǎn)業(yè)集群。5 .醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。依托X、X、XX等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，積極引進(jìn)優(yōu) 勢(shì)企業(yè)，推動(dòng)骨干企業(yè)重點(diǎn)發(fā)展家用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料、高值 醫(yī)用耗材等產(chǎn)品，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局

15、、 中醫(yī)管理局、科技廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳和有關(guān)省轄市、省直管縣 （市） 政府。（六）創(chuàng)新發(fā)展提升行動(dòng)強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，積極推 動(dòng)大數(shù)據(jù)在醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保、健康等領(lǐng)域應(yīng)用 ，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合 發(fā)展，加強(qiáng)創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè)，培育壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。1 .增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入X省科技創(chuàng)新“十 三五”計(jì)劃重點(diǎn)支持領(lǐng)域。引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入 ，加快建設(shè)中試 中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程（重點(diǎn)）實(shí)驗(yàn)室、工程（技術(shù)）研究中心等創(chuàng) 新平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)大中型醫(yī)藥企業(yè)省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)全覆蓋。 加強(qiáng)由高校、 科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)聯(lián)合組建的醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè) ，重 點(diǎn)圍繞

16、原研藥、首仿藥、現(xiàn)代中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域， 加快突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)和前沿技術(shù)。依托重點(diǎn)高校 ，組建X省中 藥材加工技術(shù)研發(fā)中心。支持以醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū) ，加強(qiáng) 醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè) ，培育 引進(jìn)擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能 化發(fā)展,依托骨干企業(yè)，積極開(kāi)展智能工廠和數(shù)字化車(chē)間示范。2 .加強(qiáng)人才培養(yǎng)引進(jìn)。實(shí)施醫(yī)藥人才培養(yǎng)引進(jìn)計(jì)劃，健全人才引 進(jìn)、培養(yǎng)和激勵(lì)機(jī)制，重點(diǎn)圍繞藥物創(chuàng)新、新醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、藥品臨床使用、質(zhì)量安全管理、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)等方面，培養(yǎng)和引進(jìn)一批創(chuàng)新型領(lǐng)軍人才、復(fù)合型管理人才、應(yīng)用型

17、技術(shù)人才。支持以醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，依托國(guó)家和省重點(diǎn)創(chuàng)新項(xiàng)目、 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心以及院士工作站、博士后流動(dòng) （工作）站、 博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等平臺(tái)，積極引進(jìn)海外高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。加 大對(duì)成果完成人以技術(shù)入股、技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓、職務(wù)成果獎(jiǎng)勵(lì)等方式的 激勵(lì)力度，支持成果完成人自主進(jìn)行轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化。引導(dǎo)省內(nèi)高校、 職業(yè)院校加強(qiáng)與醫(yī)藥企業(yè)合作，培養(yǎng)壯大醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才和技能人 才隊(duì)伍。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升藥師服務(wù)能力，促進(jìn)用藥安全合理。責(zé)任單位：省科技廳、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳、教育 廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局、工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委和 有關(guān)省轄市、省直管縣（市）政府。

18、（七）質(zhì)量安全提升行動(dòng)加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，實(shí)施全過(guò) 程質(zhì)量管理，推進(jìn)綠色生產(chǎn)，確保產(chǎn)品安全有效。1 .嚴(yán)格質(zhì)量安全管理。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，全面開(kāi)展新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)進(jìn)行國(guó)際化 認(rèn)證。支持醫(yī)藥企業(yè)建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn) 業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，加快推進(jìn)仿制藥療效一致性評(píng)價(jià)工作，保障藥品的安全性和有效性。實(shí)施 生產(chǎn)名藥、創(chuàng)造名店、建設(shè)名廠和保證中藥材、中藥飲片與炮制、中 藥產(chǎn)品與制劑質(zhì)量的“三名三?！惫こ蹋嵘兴幉?、飲片、中藥配 方顆粒及中成藥質(zhì)量。推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)

19、計(jì)、 制造工藝和 質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。2 .推動(dòng)綠色改造升級(jí)。嚴(yán)格強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核 ，鼓勵(lì)自愿性清 潔生產(chǎn)審核，加強(qiáng)全過(guò)程控污減排技術(shù)和循環(huán)型生產(chǎn)方式研發(fā)推廣。 加快開(kāi)發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技 術(shù)，推廣應(yīng)用基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵 方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)，加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。實(shí)施綠色 工廠和綠色園區(qū)建設(shè)工程，加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú) 害化處理、污染物集中治理和能量系統(tǒng)優(yōu)化，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù) 裝備，提高原料互供、資源共享水平。以醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚 區(qū)要嚴(yán)格落實(shí)計(jì)劃環(huán)評(píng)要求，加快完善污水、固

20、體廢棄物等集中處理 設(shè)施。限制發(fā)展廢水、廢氣、固體廢棄物排放量大且難處理的醫(yī)藥中 間體、化學(xué)原料藥。3 .加強(qiáng)X藥品牌建設(shè)。建立健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌培育、發(fā)展和保護(hù) 機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)進(jìn)行品牌定位，強(qiáng)化品牌管理運(yùn)作，打造一批名牌 產(chǎn)品和知名商標(biāo)。加強(qiáng)對(duì) X藥品牌的整體塑造，支持醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)中 國(guó)名牌產(chǎn)品、中國(guó)馳名商標(biāo)、X省著名商標(biāo)和X省名牌產(chǎn)品，鼓勵(lì)企 業(yè)使用地理標(biāo)志產(chǎn)品。責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委、中醫(yī)管理局、 質(zhì)監(jiān)局、工商局、發(fā)展改革委、科技廳、商務(wù)廳、環(huán)保廳。（八）環(huán)境優(yōu)化提升行動(dòng)推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，支持發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系，營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境1 .加

21、強(qiáng)與醫(yī)改緊密銜接。加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革 ，結(jié)合醫(yī)藥 分開(kāi)、取消藥品加成等政策實(shí)施，建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度。鼓 勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享和檢查結(jié)果互認(rèn)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照藥品X名開(kāi)具并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的檢 查和購(gòu)藥選擇權(quán)。充分發(fā)揮市場(chǎng)主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制作用，加強(qiáng)與醫(yī)保、采購(gòu)、用藥等政策銜接，合理抑制藥價(jià)虛高，有效保障藥品供 應(yīng)和質(zhì)量安全。根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰Γ皶r(shí)將符合條件、具有自主 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付目錄。2 .建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系。鼓勵(lì)大中型流通企業(yè)從事第三方醫(yī)藥 物流，推動(dòng)X醫(yī)藥、圣光醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通醫(yī)藥等 大中型醫(yī)藥

22、流通企業(yè)藥品配送網(wǎng)絡(luò)加快向居民社區(qū)和村鎮(zhèn)延伸服務(wù)，引導(dǎo)大型藥品零售企業(yè)開(kāi)展規(guī)范化、 規(guī)模化連鎖經(jīng)營(yíng)。引導(dǎo)醫(yī)藥流通 企業(yè)采用信息技術(shù)實(shí)施供應(yīng)鏈管理，整合上下游資源，打造全產(chǎn)業(yè)鏈 服務(wù)模式，積極采用無(wú)線射頻、無(wú)線通訊、全球定位、溫度傳感等物 聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和自動(dòng)化揀選、分揀設(shè)備，提高流通效率，降低流通成本。3 .加強(qiáng)醫(yī)藥誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域特別是零售企業(yè)信 用體系建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)信用管理，堅(jiān)持依法依規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，提 高行業(yè)誠(chéng)信水平。構(gòu)建以信用為核心的新型市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制，依托省公共信用信息平臺(tái)，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)信用信息統(tǒng)一公示 ，并按規(guī)定及 時(shí)在“信用X”網(wǎng)站和國(guó)家企業(yè)信用信息公司系統(tǒng)（X）公

23、開(kāi)。運(yùn)用媒 體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段，加大對(duì)失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度，提高失信 成本。加強(qiáng)醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，依法保障科技成果權(quán)利人各 項(xiàng)權(quán)益。責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、商務(wù) 廳、工商局、質(zhì)監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和各省轄市、省直管縣 （市）政府。三、保障措施（一）加強(qiáng)財(cái)政金融支持積極爭(zhēng)取和利用國(guó)家、省相關(guān)專項(xiàng)資金和基金，支持醫(yī)藥產(chǎn)品研 發(fā)創(chuàng)新及應(yīng)用示范等項(xiàng)目、化學(xué)藥物一致性評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)建 設(shè)。鼓勵(lì)中藥材主產(chǎn)地出臺(tái)關(guān)于土地流轉(zhuǎn)的財(cái)政扶持政策，完善道地中藥材種植以獎(jiǎng)代補(bǔ)與項(xiàng)目帶動(dòng)相結(jié)合的激勵(lì)措施。 鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng) 業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金，支持符合條件的企業(yè)上市融資，提

24、升融 資能力。鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為非公立醫(yī)院或民營(yíng)醫(yī)院提供分期付款采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。責(zé)任單位：省財(cái)政廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技廳、 衛(wèi)生計(jì)生委、省政府金融辦、X銀監(jiān)局、證監(jiān)局和有關(guān)省轄市、省直 管縣（市）政府。（二）健全政府采購(gòu)機(jī)制推動(dòng)建立省級(jí)藥品價(jià)格談判制度，完善藥品和高值醫(yī)用耗材省級(jí) 網(wǎng)上集中采購(gòu)機(jī)制，全面實(shí)行“兩票制”，將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公 共資源交易平臺(tái)。全面推進(jìn)信息公開(kāi)，建立公共資源交易平臺(tái)定期發(fā) 布政府采購(gòu)市場(chǎng)價(jià)格、核查采購(gòu)合同、記錄供應(yīng)商誠(chéng)信和動(dòng)態(tài)管理等 制度，強(qiáng)化對(duì)價(jià)格虛高產(chǎn)品的核查。鼓勵(lì)企業(yè)加快一致性評(píng)價(jià)，將已上 市創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄。 建立藥品儲(chǔ)備 和短缺藥品預(yù)警體系，引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)短缺藥、低價(jià)藥，保障應(yīng)急 供應(yīng)。責(zé)任單位：省財(cái)政廳、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管 局。（三）深化審評(píng)審批改革規(guī)范和簡(jiǎn)化醫(yī)藥審評(píng)審批流程，加強(qiáng)信息公開(kāi)，增加透明度。加強(qiáng) 技術(shù)審評(píng)協(xié)作能力建設(shè)，通過(guò)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)，委托符合條件的審評(píng)機(jī) 構(gòu)、高校和科研機(jī)