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1、題 目計(jì)量器具校準(zhǔn)方案編碼:SMP-PW-1008-00共 1頁第 1 頁制 定部 門 審 核質(zhì)量管理部審核批 準(zhǔn) 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日頒發(fā)部門頒發(fā)數(shù)量頒發(fā)日期執(zhí)行日期質(zhì)量管理部份 年 月 日 年 月 日 分發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、工程部一、目的:建立計(jì)量器具定期分類校準(zhǔn)管理方案,確保計(jì)量工具、儀器、儀表的準(zhǔn)確、可靠。二、范圍:適用于衡器、儀器及儀表的定期校準(zhǔn)的管理方法。三、職責(zé):工程部、質(zhì)量管理部、設(shè)備使用人員。四、內(nèi)容:11.1衡器、儀器、儀表是企業(yè)藥品生產(chǎn)過程中,藥物稱量、質(zhì)量檢測、生產(chǎn)過程監(jiān)測必須的工具,為保證其精準(zhǔn)度,必須定期校準(zhǔn),以符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 1.2
2、衡具在每次使用前,使用人員要用標(biāo)準(zhǔn)砝碼先行校準(zhǔn)比對,如超出誤差范圍要及時(shí)通知工程部更換合格量具。2 2.1 公司衡器、壓力表、真空表、安全閥等校準(zhǔn)工作由工程部負(fù)責(zé),定期送資質(zhì)校驗(yàn)。校驗(yàn)期:衡器、安全閥為一年, 壓力表、真空表為半年。2.2 檢測儀器、溫度表(計(jì))、溫濕度表、壓差表樣件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)按相關(guān)規(guī)定效期送資質(zhì)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)。2.3 溫濕度表、壓差表由質(zhì)量管理部定期與標(biāo)準(zhǔn)表(已送檢的合格標(biāo)件表),作比對校準(zhǔn),效期為半年。日常使用中發(fā)現(xiàn)有異常情況的,要馬上立即停用,并做比對校準(zhǔn);如屬損壞,要及時(shí)更換,并校準(zhǔn)。2.4比對校準(zhǔn)方法: 將樣表與待校表放一起約5-10分鐘,觀察兩表顯示誤差;如有誤差,用小螺絲刀插入待校表調(diào)節(jié)孔中,進(jìn)行旋轉(zhuǎn)微調(diào)至合格誤差范圍內(nèi)(表盤標(biāo)示誤差范圍為準(zhǔn))。再觀察5-10分鐘,直至合格為止。做好校準(zhǔn)記錄。3校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)和考核合格后上崗。4校準(zhǔn)記錄表格見附件:附件:編碼:SOR-EG-1031-00浙江博 士 達(dá) 藥 業(yè) 有 限 公 司計(jì)量器具校準(zhǔn)記錄被檢儀表名稱: 型號: 規(guī)格: 精度等級: 每格分度值: 出廠編號: 生產(chǎn)廠家: 使用地點(diǎn): 標(biāo)準(zhǔn)器具名稱: 型號: 規(guī)格: 精度等級: 每格分度值: 出廠編號: 生產(chǎn)廠家: 檢驗(yàn)點(diǎn)( ) 示 值( ) 真 值( ) 誤 差( )回差( ) 備 注 上 下 上 下 上 下 校驗(yàn)項(xiàng)
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