替代方法及臨時(shí)變更管理辦法

1、命運(yùn)如同手中的學(xué)紋，無論藝曲折，終學(xué)握在自己手中。替代方法及臨時(shí)變更管理辦法1. 目的為控制替代方法及臨時(shí)變更可能對(duì)顧客造成的風(fēng)險(xiǎn)，確保替代方法及臨時(shí)變更風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。2. 范圍適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入過程中對(duì)設(shè)計(jì)替代選擇的考慮、制造過程設(shè)計(jì)輸入中可替代的制造技術(shù)。3. 定義3.1臨時(shí)替代方法：替代原檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測疑、防錯(cuò)裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具，但最終返回原控制狀態(tài)。4. 職責(zé)4. 1技術(shù)部在項(xiàng)目開發(fā)期內(nèi)，按照項(xiàng)目開發(fā)流程及APQP要求，監(jiān)督相關(guān)部門識(shí)別過程替代，形成過程控制方法臨時(shí)變更淸單并實(shí)施。4.2工藝部編制過程測疑、防錯(cuò)裝宜、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具替代方法淸單、替代方法PFMEA、替代方

2、法作業(yè)指導(dǎo)書。4.3質(zhì)保部編制檢驗(yàn)替代方法淸單、替代方法控制計(jì)劃、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)替代方法的實(shí)施和日常監(jiān)控。5. 工作程序5.1 識(shí)別技術(shù)方案及制造技術(shù)替代方法5.1.1根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)程序的規(guī)立，當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)入“產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入階段”后，由技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，對(duì)設(shè)計(jì)替代（技術(shù)方案）選擇進(jìn) 行考慮。5.1.2根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)程序的規(guī)怎，當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)入“制造過程設(shè)汁輸入階段”后，由工藝部識(shí)別檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測量、防錯(cuò)裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具 等存在哪些替代需要的可能，并匯編過程控制方法臨時(shí)變更淸單。過程控制方法臨時(shí)變更淸單應(yīng)包括：過程/工序塔稱、替代方法類別，替代前方 法、替代后方法

3、。5.1.3工藝部根據(jù)過程控制方法臨時(shí)變更淸單及基于風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的方法，編制替代方法PFMEA。5.1.4質(zhì)量部根據(jù)替代方法PFMEA，編制替代方法控制計(jì)劃。5.1.5工藝部、質(zhì)量部分別根據(jù)替代方法控制計(jì)劃編制替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。你今天的日積丿累，終會(huì)變成別人的望塵莫及。11命運(yùn)如同手中的學(xué)紋，無論藝曲折，終學(xué)握在自己手中。5. 2 過程控制方法的臨時(shí)更改與實(shí)施5. 2.1當(dāng)過程控制方法需臨時(shí)變更啟動(dòng)替代方法時(shí)，應(yīng)由需求部門填寫過程控制方法臨時(shí)變更申請(qǐng)表，經(jīng)部門批準(zhǔn)后實(shí)施。5. 2.2在實(shí)施臨時(shí)變更期間，生產(chǎn)部、質(zhì)量部應(yīng)按替代方法每曰評(píng)審記錄要求，進(jìn)行每日評(píng)審、確認(rèn)替代方法的符合性、有

4、效性。5. 2.3臨時(shí)變更期間，產(chǎn)品及替代方法應(yīng)具備可追溯性，應(yīng)記錄檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測量、防錯(cuò)裝宜、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具等替代方法，及產(chǎn)品批次、數(shù)量 等相關(guān)信息。5.3返回原過程控制方法5. 3.1生產(chǎn)部在返回原過程控制方法時(shí)，應(yīng)由生產(chǎn)部、質(zhì)量部對(duì)原過程控制方法進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)原過程控制方法及產(chǎn)品符合規(guī)左的要求時(shí)，才能返回原過 程控制方法。5.4過程控制替代方法批準(zhǔn)5. 4.1變更的替代方法當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。5.4.2質(zhì)量部、制造部每年評(píng)審過程控制方法臨時(shí)變更淸單、替代方法控制計(jì)劃、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書的有效性和適宜性。你今天的日積丿累，終會(huì)變成別人的望塵莫及。22命運(yùn)如同手中的學(xué)紋，無論

5、多曲折終學(xué)握在自己于中。過程控制方法臨時(shí)變更清單過程控制方法臨時(shí)變更清單產(chǎn)品名稱客戶序號(hào)工序號(hào)過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法檢驗(yàn) 試驗(yàn)過程 測雖防錯(cuò)裝置生產(chǎn)設(shè)備工裝模具1234是否通D是知客否口戶：編制：審批：你今天的日積丿J累.終會(huì)變成別人的望塵莫及。33命運(yùn)如同手中的學(xué)紋，無論多曲折終學(xué)握在自己于中。過程控制方法臨時(shí)變更申請(qǐng)過程控制方法臨時(shí)變更申請(qǐng)申請(qǐng)日期：產(chǎn)品名稱型號(hào)客戶簡稱序號(hào)工序號(hào)過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法臨時(shí)更改 起止日期檢驗(yàn) 試驗(yàn)過程 測量防錯(cuò)裝置生產(chǎn)設(shè)備工裝 模具123二否通知客是否編制：審批：你今天的日積丿J累.終會(huì)變成別人的望塵莫及。44命運(yùn)如同手中的學(xué)紋，無論多曲折終學(xué)握在自己于中。替代方法每日評(píng)審記錄替代過程每日評(píng)審記錄產(chǎn)品名稱/型號(hào)工序替代前方法替代后方法每日評(píng)審情況生產(chǎn)日期替代方法是否符合要求（打V）