新鮮冷凍血漿利用指南

1、新鮮冷凍血漿、冷沉淀和冷上清的利用指南英國血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會輸血工作組輸注新蚱冷凍皿漿FFP.冷沉淀和冷上港的適應(yīng)證非常局限.當(dāng)推注這些制叢時(shí)，可能發(fā)生無法預(yù)料的不良反應(yīng).輸注FFP時(shí)傳播感染的危險(xiǎn)，輸注具他血液成分時(shí)的危險(xiǎn)相似,除非使用的是減病原體亞漿.當(dāng)前常用的和廣泛教導(dǎo)的許多FFP輸注適梅證,并沒有得到臨床有益的可靠證摳支持.為了帶助醫(yī)務(wù)人員做出是否輸注FFP的臨床決策,英國北液病學(xué)會發(fā)布了本指南.指南全文刊登在2004年7月出版的BrJHaematol（2004.126I1）上.本指南的目標(biāo)讀者是所有與急救相關(guān)的臨床工作人員,包括臨床血液病醫(yī)師、兒科醫(yī)師.外科醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、輸血師、生物

2、醫(yī)學(xué)科學(xué)家和護(hù)士.包括病房和手術(shù)室的I：作人員.指南制定委員會在制定本指南時(shí)采用相應(yīng)關(guān)健詞對MedIinc文獻(xiàn)進(jìn)行了槍盍何時(shí)參考了現(xiàn)有的指南,包括關(guān)國病理醫(yī)師學(xué)會（1994）和英國標(biāo)準(zhǔn)委員會血液學(xué)指南（BCSH,1988，1990ab、1992、1994、1998、1999、2003、2（I。4年）發(fā)布的多項(xiàng)指向.本指南的證據(jù)和建議級別采納美國衛(wèi)生保世政策研究所的概念（&1）-指南的主要結(jié)論是，F(xiàn)FP不能用于沒有出血的彌漫性血管內(nèi)凝血：只建議用作血栓栓塞性血小板般少性紫嫩的血漿交換介質(zhì)（在這種情況下,也可以采用冷上清其決不能用于逆轉(zhuǎn)無嚴(yán)求出血情況下的華法林抗凝作用：在肝臟活檢之前作為預(yù)

3、防麴物使用的用途非常有限：當(dāng)用于手術(shù)出血或創(chuàng)傷性出血時(shí),FFP和冷沉淀的劑量必須在凝爪檢?。òù才詸z15）指導(dǎo)下詡節(jié)使用：FFP不能用于逆梏新生兒和加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病歷病人的維生素K缺乏：減病原體血漿可以作為FFP的備用藥物：必須采用一種沒彳f細(xì)雨污染危險(xiǎn)的技術(shù)來融化FFP：裝有這些亞漿制品的物料袋在冰冰狀態(tài)下都很脆必須小心處理.FFP、冷沉淀和冷上涌的臨床使用適險(xiǎn)證單種凝血因子塊乏FFP只能用于有單種遭傳性凝如因子映乏但不能得到病毒安全加液成分制乩時(shí)的補(bǔ)充治療.當(dāng)前主要適用于V因子缺乏.多種凝血因子塊乏和彌漫性加管內(nèi)凝加當(dāng)病人確沒有多因子缺乏伴產(chǎn)里出血和/或彌漫性血管內(nèi)凝加時(shí).可以使用FFP和血小

4、板.在血漿纖維蛋白原低于1g/L時(shí)可以使川冷沉淀.員然尚不清楚在什么血漿纖維蛋臼原閡值下會發(fā)生有臨床懣義的低纖維蛋白原機(jī)疵PFP不適用于沒方出血證據(jù)的彌漫性血管內(nèi)凝血.沒右證據(jù)大明預(yù)防性補(bǔ)充治療可以預(yù)防彌漫性血管內(nèi)凝血或然少對輸山I的需要.III栓栓塞性血小板減少性紫1在就診時(shí)（建議級別：A級：證摳級別：Ib級）.鼓好在24小時(shí)內(nèi)（建議級別，C級：證加級別，IV級）開始進(jìn)行每日單個(gè)存fit加漿21換.每口向狹置換必窗持續(xù)到病情減緩后至少2天（建議級別：C級：證搟級別：IV級）.逆轉(zhuǎn)華法林作用華法林作用過度所致的過度抗凝必須按照BCSH（1998年）進(jìn)行處理.FFP只有部分療效,并不是最理想治療

5、決不能用于逆?zhèn)鳠o嚴(yán)重出血情況下的華法林抗凝作用（建議級別，B級：證據(jù)級別：11h級）.加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房中的維生素K缺乏不能采用FFP來糾正加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房病人的凝血時(shí)間延長：這種情況應(yīng)該采用維生索K治療.川量為成人每周3次,每次10mg.兒童0.3mg/kg（建議級別，B級：證據(jù)級別，IIh級肝臟疾病仃人提倡采用FFP來預(yù)防肝病愚齊的出曲和凝血酣原時(shí)間廷長.盡管治療效果可能無法預(yù)知,并且止血爾得不一定能完全恢兔正常.如果使用FFP.則必須在輸注后笑住凝如功能.以指導(dǎo)治療決策.沒有證搟顯示.許多肝病醫(yī)學(xué)中心只有在病人凝血詡原時(shí)間為正常對照4秒內(nèi)才能進(jìn)行肝臟活檢（建議級別,C級：證摳級別：IV級）.現(xiàn)有證

6、據(jù)衰明.凝加酪碌時(shí)間超過正常對照4秒以上的肝病愚并不太可能從FFP泊療中獲蔡（建議級別：C級：證橢級別:IV級）.手術(shù)出肌和大顯粉也在治療大fit失血的病人時(shí).是否使用FFP和使用多少FFP應(yīng)在及時(shí)進(jìn)行的凝血功能檢查（包括床為檢查）的指導(dǎo)下進(jìn)行FFP決不能在成人或兒童中作為單純?nèi)菀卵a(bǔ)充使用（建議級別，B級：證據(jù)級別：Hb級）.FFP的兒科使用在1996年1月1日以后出生的兒竟只能使用液病原體FFP（PRFFP）.當(dāng)發(fā)生新生兒出血性疾病所致出血時(shí).可以使用FFP10-20m1/kg,以及靜脈輸注維生素K.凝血的股豆合物濃縮劑可以逆轉(zhuǎn)新生兒出血性疾病的凝血際礙.但尚無資料可費(fèi)指導(dǎo)這種情況下的用藥劑

7、是（建議級別，C級：證據(jù)級別：IV級）患仃凝血疾病弁正在出山或準(zhǔn)備接受方創(chuàng)性俄格男律明就眥幫岐敗校0保？m1/kg）和維生素K醫(yī)治（建議級別，C級：證據(jù)級別，W級）.無法預(yù)測是不足能縮短已延長的凝111時(shí)刻,在用藥后必需進(jìn)行復(fù)查.不能常規(guī)使用FFP來預(yù)防邛產(chǎn)兒的腦室周闈出血（PVH）（建議級別，A級：證據(jù)級別,IIb級）.嬰兒期的紅細(xì)胞增多癥沒有使用FFP的指證對于紅細(xì)胞T抗原活化新生兒是否能使用抗T活性低FFP.目前尚無確切數(shù)摳支持相關(guān)臨床決策.在缺乏確切數(shù)搟的情況下,好個(gè)臨床中心都要制定自己的政策和方案.對壞死性小腸結(jié)腸炎域相似膿港癥患兒的輸注血漿相關(guān)度外溶血進(jìn)行研究,可能需要個(gè)選擇性檢測

8、策略和輸血管理方案（建議級別，C級：證據(jù)級別，IV級）.如果高度懷疑T活化溶血.WJ可以采用低滴度抗T01漿和紅細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行交換粕h.在這種情況下,可以使用抗T流度低的洗滌/再混懸）的小板濃縮劑（建議級別：C級：證據(jù)級別,IV級）注意,在有T活化紅細(xì)胞的嬰兒中幸免輸注含血漿的血液成份.可能降低需要止血支持病人的醫(yī)治成效（建議級別，B級：正據(jù)級別，H/IH級）.FFP的選界就止血效果和不良反應(yīng)情況而言由全血儂位制備的FFP。由去向裝法制備的FFP是等效的（建議級別，A級：證據(jù)級別，I級）.病源體傳播的危險(xiǎn)非常?。菏褂肍FP的預(yù)期臨床益處必須與可能導(dǎo)致朝保體傳播的后果進(jìn)行權(quán)衡建議級別，B級：證據(jù)級

9、別，II/in級）.可能接受多個(gè)單位FFP的病人必須考慮進(jìn)行抗甲型肝炎和乙型肝炎的及苗接種（建議級別：C級：證據(jù)級別：IV級工另外,可能接受大fit或多個(gè)劑51FFP的病人,可以從使用傳播感染危險(xiǎn)低的產(chǎn)品如戰(zhàn)病原體制漿（PRP）中獲益.這種病人包括那些有先天性因子缺乏而不能獲得她炳原體濃縮劑的病人.以及接受強(qiáng)化山漿置換例如因?yàn)閘it栓栓塞性血小板減少性紫級）的病人建議級別，C級：證據(jù)級別，IV級）.現(xiàn)有的兩種觥病娘體血瓶是互甲藍(lán)和龍?zhí)幚淼腇FP（MBFFP）和去污劑處理的FFPSDFFP）每種FFP都存在一些潛在缺點(diǎn),這些晚點(diǎn)可能影響臨床決定使用哪一種FFP.另外,即使是戰(zhàn)病保體血漿也可以傳播

10、甲型肝炎病毒（HAV）或細(xì)小病毒B】9此型狀態(tài)（表20型血FFP必樂只用干。型值病人.對于A型.B型或AB型如病人.必須首選病人AB0血型的FFP加果不能做到.則可以在沒有“高涵度”抗A或抗B活性的情況下選擇不同血型的FFP（建議級別，B級：證據(jù)級別，III級）.非0型嬰兒或新生兒可能特別易感。型FFP所致的溶做（由于需要輸HllJit相對較大）建議級別，B級：證據(jù)級別：川級）.FFP、冷沉淀和沙上涌的處理所有這些產(chǎn)品的融化步驟必須都要避免細(xì)而污染.在融化后而不需要補(bǔ)充Ml因子時(shí).若是能在融化后24小時(shí)內(nèi)完成輸注,那么可在病人利用前.將FFP和冷上消保留在狹準(zhǔn)利用的4C貯曲冰箱中（建議級別&#

11、39;B級：證!R級別r山級）.FFP和冷沉淀的性能.制備、保存和處理FFP在英國.FFP由經(jīng)過檢查的獻(xiàn)血員的全血或血漿置殃制備而來.當(dāng)前的指向規(guī)定了順燈監(jiān)控要求.包括如小板的數(shù)任和白細(xì)胞的去除.并且規(guī)定.FFP必須快速冷凍到一種能使不穩(wěn)定凝血閃子的活性得到保持的溫度.第一次蛾血員的業(yè)液不能用于制備FFP.由全恥單位和血漿置換制備而成的FFP,可能只有每單位血袋中所含血漿容JB的不同.血兼容fit范附可能為180-400ml.FFP的融化程序必需幸免細(xì)雨污染“ 將已收集的血漿快速冷凍到-3（JC（推苕的保留溫度）.指向未規(guī)定從搜集到保留的即離時(shí)刻,只要達(dá)到性能要求即可. 在冷凍后.袋HFFP的

12、煙料袋變得相當(dāng)脆.必須小心處置.輸血袋的易出部分是采血管的起刑.敲擊后可能發(fā)生斷裂. 在融化后即刻,標(biāo)準(zhǔn)FFP必須達(dá)到以下要求，75%以上輸血袋的VH因子含fit必需達(dá)到70IU/m）以上.關(guān)于讖病詠體制漿.該要求降低. 必發(fā)在輸注前即刻檢杳輸血袋，如果石任何的可轉(zhuǎn)&現(xiàn).如方索狀物或變色或按庫時(shí)輸業(yè)袋出現(xiàn)清漏.則戰(zhàn)性并不用或?qū)で笏丝傄?冷沉淀和次上涌當(dāng)前指南規(guī)定.巖沉淀為“單份FFP在4±2C下融化后取得的也漿冷沉淀蛋白部份”.而冷上消為“在冷沉淀制備期間去除的業(yè)漿上涌”沉淀的冷沉淀蛋白富含的因子、VW因子、X1H閃子、纖維連接蛋白和纖維蛋白陀在離心后.冷沉淀蛋白被分班.并

13、從頭混懸在減容此漿中.盡管指南未娩定范圍.但英國血液中心制備的冷沉淀咨研部為20-40m1冷沉淀的性能要求是75%的輸111袋必需至少含有140mg纖維折白原和70IU/mI的U1因子.因此.必需注意，多袋冷沉淀所提供的纖維蛋白原可能少于2袋或3袋FFP所提供的數(shù)員.冷上滴血裝去除了Ml因子和纖維蛋白除：塊乏VW閃子大分子盤多聚體,但含彳fVW因子金礙蛋白法.融化產(chǎn)品的融化方法和保存FFP、冷沉淀和冷上濟(jì)的融化方法冷凍加漿產(chǎn)品必須在37C下融化（若是在4C下儂化,那么會形成冷沉淀）.融化方式仃多種,最經(jīng)常使用的方式是循環(huán)水水浴.但這種方式有細(xì)酒污染的危險(xiǎn).必需依照操縱無雨方案進(jìn)行.首選丁塊加熱

14、系統(tǒng),這種方式能舒幸免加漿蛋白變性.干燥箱溫段控制風(fēng)俎輔助溫箱），F(xiàn)FP污染微生物的可能性較低,通常容量有限.儂化FFP的時(shí)間通常為2年位防10分鐘.微波烘箱：可以在23分鐘內(nèi)解凍,但有價(jià)格將員和亦氏有限的缺點(diǎn).還在引起輸血袋“熱點(diǎn)”的問網(wǎng)弁可能使粕血袋氣化穿孔.水浴，必須將FFP原裝輸血袋放置在一個(gè)真空密封的多層包袋袋中,以防止細(xì)的污染.在融化后.將1«裝輸血袋立即從多層包裝袋中拿出.檢存有無滲漏和破損.不能使用有破損的輸111袋.用于融化FFP的水浴箱必須專用.必須定期清洗（至少每天1次）,使用清潔的實(shí)監(jiān)室級蒸闔水-2個(gè)單位輸亞袋的平均融化時(shí)間為20分鐘.融化后保存如果不能及時(shí)輸

15、注.則融化后的血漿和冷上清必須保存在4七下,當(dāng)前英國的指雨要求在4小時(shí)內(nèi)輸完：而美國血庫學(xué)會許諾在24小時(shí)內(nèi)輸完.FFP中的U1因子活性在4C下24小時(shí)后下降28%但所有共他閃子都能維掙穩(wěn)同達(dá)5天.FFP中的II因子和V因子的活性能維杵到融化后72小時(shí).血制品發(fā)放和愴注的控制與所有曲成分輸血一樣.成人和兒芽使用FFP時(shí)必須通過170-200um濾器的過濃.FFP和市沉淀必須由醫(yī)洗血庫果用，；紅細(xì)胞和肌小板相同的標(biāo)準(zhǔn)券發(fā).在填寫各種表單或處方時(shí).以及在粕注和記錄時(shí),都必發(fā)采用相同的標(biāo)準(zhǔn).以確保采集的"標(biāo)本來自正網(wǎng)的病人.醫(yī)院必須制定符合本指例的FFP處置對策.（清溪）表1證據(jù)和建議級別的定義證據(jù)級別Id級證據(jù)泵自機(jī)財(cái)照臨床實(shí)驗(yàn)的薈萃分析:Ib級證據(jù)比向至少一項(xiàng)隨機(jī)對照臨床實(shí)驗(yàn):IIa級證據(jù)東向至少一項(xiàng)設(shè)計(jì)良好的11%機(jī)的對照研究:IIb級證據(jù)*自至少一項(xiàng)共他類型的設(shè)計(jì)良好的準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究:川級證據(jù)來自設(shè)計(jì)良好的茸實(shí)驗(yàn)性的描述性研究.如比較件研究、相關(guān)性研究和病例研總IV級證據(jù)來自專家委員會報(bào)告或意見和/或知名權(quán)戚專家的臨床體會.也議級別A級必須在削述該建議的總體版fit和一致性均良好的文獻(xiàn)中,至少有一項(xiàng)的機(jī)對照臨床試驗(yàn)（證搟級別Iu級、Ib級”B級有關(guān)建議的項(xiàng)目,必須有實(shí)施&好的臨床研究.但沒有池機(jī)臨床試驗(yàn)（證據(jù)級別Hu級、【Ib級別和山級”C