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1、MACRO.泓域咨詢 /深圳化學(xué)藥品制劑項(xiàng)目建議書(shū)深圳化學(xué)藥品制劑項(xiàng)目建議書(shū)xxx集團(tuán)有限公司目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析8一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素8二、 全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)12三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性13第二章 項(xiàng)目總論14一、 項(xiàng)目概述14二、 項(xiàng)目提出的理由16三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成19四、 資金籌措方案19五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)20六、 原輔材料及設(shè)備20七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃21八、 環(huán)境影響21九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則21十、 研究范圍22十一、 研究結(jié)論23十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表23主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表23第三章 行業(yè)發(fā)展分析25一、 行
2、業(yè)壁壘25二、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)27第四章 項(xiàng)目投資主體概況29一、 公司基本信息29二、 公司簡(jiǎn)介29三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)30四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)32公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)32公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)32五、 核心人員介紹33六、 經(jīng)營(yíng)宗旨34七、 公司發(fā)展規(guī)劃35第五章 建筑工程方案37一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求37二、 建設(shè)方案38三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)39建筑工程投資一覽表39第六章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃41一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容41二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表41第七章 發(fā)展規(guī)劃分析43一、 公司發(fā)展規(guī)劃43二、 保障措施44第八章 運(yùn)營(yíng)管理
3、47一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨47二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)47三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限48四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度51第九章 SWOT分析說(shuō)明55一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)55二、 劣勢(shì)分析(W)57三、 機(jī)會(huì)分析(O)57四、 威脅分析(T)58第十章 項(xiàng)目節(jié)能說(shuō)明62一、 項(xiàng)目節(jié)能概述62二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析63能耗分析一覽表63三、 項(xiàng)目節(jié)能措施64四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)65第十一章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃66一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排66項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表66二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施67第十二章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)68一、 編制依據(jù)68二、 防范措施69三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)73第十三章 原輔材料分析75一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材
4、料供應(yīng)情況75二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理75第十四章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置77一、 人力資源配置77勞動(dòng)定員一覽表77二、 員工技能培訓(xùn)77第十五章 項(xiàng)目投資分析80一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明80二、 建設(shè)投資估算81建設(shè)投資估算表85三、 建設(shè)期利息85建設(shè)期利息估算表85固定資產(chǎn)投資估算表86四、 流動(dòng)資金87流動(dòng)資金估算表88五、 項(xiàng)目總投資89總投資及構(gòu)成一覽表89六、 資金籌措與投資計(jì)劃90項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表90第十六章 經(jīng)濟(jì)收益分析92一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算92營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表92綜合總成本費(fèi)用估算表93固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表94無(wú)形資產(chǎn)和其
5、他資產(chǎn)攤銷估算表95利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表96二、 項(xiàng)目盈利能力分析97項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表99三、 償債能力分析100借款還本付息計(jì)劃表101第十七章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析103一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)103二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍103三、 招標(biāo)要求104四、 招標(biāo)組織方式104五、 招標(biāo)信息發(fā)布104第十八章 總結(jié)105第十九章 附表附件107主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表107建設(shè)投資估算表108建設(shè)期利息估算表109固定資產(chǎn)投資估算表110流動(dòng)資金估算表110總投資及構(gòu)成一覽表111項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表112營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費(fèi)用估算表114固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表115無(wú)形資產(chǎn)和
6、其他資產(chǎn)攤銷估算表115利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表116項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表117借款還本付息計(jì)劃表118建筑工程投資一覽表119項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表120主要設(shè)備購(gòu)置一覽表121能耗分析一覽表121第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)國(guó)家政策支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),國(guó)家歷來(lái)重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國(guó)家工信部制定的醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃中明確提出,要加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)由大變強(qiáng),且要在心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、感染性疾病等重大疾病領(lǐng)域加快推進(jìn)創(chuàng)新藥
7、物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,著力提高創(chuàng)新藥物的科技內(nèi)涵和質(zhì)量水平。未來(lái)幾年,精神神經(jīng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)速度預(yù)期將高于醫(yī)藥市場(chǎng)平均增長(zhǎng)速度。國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)指出要鞏固完善基本藥物制度,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),做好基本藥物全品種抽驗(yàn)工作。全面推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu),實(shí)行分類采購(gòu)制度,每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。進(jìn)一步健全藥品價(jià)格形成機(jī)制,強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管,健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序。(2)國(guó)家醫(yī)療保障體系逐步完善國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要指出,深化醫(yī)藥衛(wèi)生
8、體制改革,實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi),實(shí)行分級(jí)診療,建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度?;踞t(yī)療保險(xiǎn)參保率穩(wěn)定在95%以上,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到420元,人均個(gè)人繳費(fèi)相應(yīng)增加。新增籌資主要用于提高基本醫(yī)療保障水平,并加大對(duì)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)的支持力度。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷比例穩(wěn)定在75%左右。結(jié)合醫(yī)保基金預(yù)算管理全面推進(jìn)付費(fèi)總額控制。加快建立健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)穩(wěn)定可持續(xù)的籌資和報(bào)銷比例調(diào)整機(jī)制。(3)我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用投入增加隨著我國(guó)人民健康意識(shí)提高、人口老齡化加速和社會(huì)保障體系的逐步健全,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用多年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng),從2006年的9,843.34
9、億元上升到2015年的40,587.7億元,年增長(zhǎng)率大于11%,遠(yuǎn)高于同期GDP的增長(zhǎng)速度。持續(xù)增長(zhǎng)的衛(wèi)生支出促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),當(dāng)政府投入占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例小于20%時(shí),其衛(wèi)生系統(tǒng)績(jī)效較差,而我國(guó)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間低于20%。在新醫(yī)改階段,政府衛(wèi)生費(fèi)用支出明顯增加,2015年與2006年相比,在衛(wèi)生總費(fèi)用中,政府支出所占比重從18.10%增加到30.88%,個(gè)人支出從49.30%直接下降到29.97%。(4)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升2011年,CFDA發(fā)布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂),強(qiáng)制藥品生產(chǎn)企業(yè)在既定的時(shí)限前進(jìn)行升級(jí)改造,未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)將禁止藥品生產(chǎn),藉此改善藥品生產(chǎn)環(huán)境,
10、提高藥品安全。2013年2月,CFDA印發(fā)關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的通知,正式啟動(dòng)評(píng)價(jià)工作,旨在通過(guò)參數(shù)比較,淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達(dá)不到要求的品種,促進(jìn)我國(guó)仿制藥質(zhì)量整體水平的提升,提高我國(guó)制藥工業(yè)在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力。2015年國(guó)務(wù)院在關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)中明確提出了本次改革的主要目標(biāo)之一是提高仿制藥質(zhì)量,加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),力爭(zhēng)2018年底前完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。2016年2月6日,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)20168號(hào)),其中明確規(guī)定,化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)
11、量和療效一致原則審批的,均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。隨著新版GMP執(zhí)行以及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的穩(wěn)步實(shí)施,我國(guó)制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力將進(jìn)一步增強(qiáng),競(jìng)爭(zhēng)重心將逐漸從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向企業(yè)綜合實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)。(5)老齡化進(jìn)程加快我國(guó)人口結(jié)構(gòu)已趨于老齡化,65歲以上的人群占我國(guó)人口總數(shù)的比重越來(lái)越大。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2014年我國(guó)超過(guò)65歲的人口上升至13,755萬(wàn)人,占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到10.1%。研究表明,醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性,老齡人口對(duì)醫(yī)療的需求為普通人的3-5倍,同時(shí),人口老齡化使人類疾病譜發(fā)生了明顯的變化,老年性、慢性疾病用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,這對(duì)醫(yī)藥技術(shù)提出新要求的同時(shí)也擴(kuò)大了市場(chǎng)總需求量。2、不利因素(1
12、)產(chǎn)業(yè)集中度低、競(jìng)爭(zhēng)激烈目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模相對(duì)較小,多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主,較低的生產(chǎn)規(guī)模、較高的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象和為數(shù)眾多的企業(yè)數(shù)量導(dǎo)致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈,對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)力的提升造成不利影響。但是由于國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了一系列提高藥品質(zhì)量和支持行業(yè)內(nèi)兼并重組行為的政策,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高,行業(yè)將進(jìn)一步良性發(fā)展。(2)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)投入不足國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小,在研發(fā)投入嚴(yán)重不足,導(dǎo)致研發(fā)能力與國(guó)際水平差距較大。2011年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均僅為1.46%,個(gè)別企業(yè)在5%以上,與發(fā)達(dá)國(guó)家制藥行業(yè)研發(fā)投入相差巨大。大多數(shù)企業(yè)沒(méi)有
13、建立自己的研發(fā)機(jī)構(gòu)或培養(yǎng)自己的研發(fā)人員,僅僅生產(chǎn)技術(shù)含量很低的藥品,導(dǎo)致企業(yè)間產(chǎn)品的同質(zhì)化程度相當(dāng)嚴(yán)重,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,極度不利于行業(yè)發(fā)展。(3)藥品價(jià)格下降近年來(lái),藥價(jià)高飽受用藥患者詬病。2009年,國(guó)務(wù)院發(fā)布了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn),提出在我國(guó)初步建立起國(guó)家基本藥物制度,基本藥物實(shí)行零售指導(dǎo)價(jià)格。隨后,發(fā)改委、衛(wèi)生部、人社部印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn),指出要合理調(diào)整藥品價(jià)格,進(jìn)一步降低偏高的藥品價(jià)格,科學(xué)制定國(guó)家基本藥物價(jià)格。2010年起,發(fā)改委先后幾次分批調(diào)低部分藥品的最高零售價(jià)格,自2015年起國(guó)家已經(jīng)放開(kāi)了藥品最高零售指導(dǎo)價(jià),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行以省為單位的招投標(biāo)亦
14、大幅降低了藥品價(jià)格。不斷下降的藥品價(jià)格壓縮了制藥企業(yè)的利潤(rùn)空間。二、 全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)國(guó)際公認(rèn)需求剛性特征最為明顯的行業(yè),不存在明顯的周期性特征。醫(yī)藥行業(yè)的消費(fèi)支出與國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展趨勢(shì)、人民生活質(zhì)量和健康生活的標(biāo)準(zhǔn)存在相關(guān)性。隨著人類健康意識(shí)的加強(qiáng),人口老齡化進(jìn)程加速,以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,近些年來(lái),全球醫(yī)藥行業(yè)保持了持續(xù)的增長(zhǎng),被譽(yù)為永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。根據(jù)IMSHealth的統(tǒng)計(jì),2015年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為1.07萬(wàn)億美元,按不變匯率計(jì)算,2010-2015年期間全球醫(yī)藥市場(chǎng)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為6.2%,美國(guó)為6.1%,中國(guó)為14.2%。IMSHeal
15、th預(yù)測(cè),到2020年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模將達(dá)到1.4萬(wàn)億美元,2016-2020年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為4%-7%;預(yù)計(jì)美國(guó)仍然是最大的醫(yī)藥市場(chǎng),占比41%,而中國(guó)則占11%。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第二章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:深圳化學(xué)藥品制劑項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx集團(tuán)有限公司3、
16、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx5、項(xiàng)目聯(lián)系人:龍xx(二)主辦單位基本情況公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動(dòng)智慧集群建設(shè),帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過(guò)建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。展望未來(lái),公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造
17、成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合
18、規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門(mén)分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx,占地面積約45.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx公斤化學(xué)藥品制劑/年。二、 項(xiàng)目提出的理由醫(yī)藥行業(yè)是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。新產(chǎn)品研發(fā)需要投入大量的資金和
19、人員,從研發(fā)到上市銷售涉及的過(guò)程復(fù)雜、周期較長(zhǎng)、存在多方面的不確定性,難以在短期內(nèi)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí),新產(chǎn)品的研發(fā)也存在較大的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。鞏固壯大實(shí)體經(jīng)濟(jì)根基,構(gòu)建高端高質(zhì)高新的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅(jiān)持把發(fā)展經(jīng)濟(jì)著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈、圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈的根植性和競(jìng)爭(zhēng)力,培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)極,全面提高產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。(一)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化把推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展擺在更加突出的位置,保持制造業(yè)比重基本穩(wěn)定。實(shí)施“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造”工程,提升基礎(chǔ)核心零部件、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、基礎(chǔ)關(guān)鍵技術(shù)、重大基礎(chǔ)軟件等研發(fā)創(chuàng)新能力,在生物醫(yī)藥、新能源、集成電路、未來(lái)通
20、信高端器件、超高清視頻、高性能醫(yī)療器械等領(lǐng)域打造國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和制造業(yè)創(chuàng)新中心。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈“質(zhì)量提升”行動(dòng),加強(qiáng)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、檢測(cè)等體系和能力建設(shè),推動(dòng)優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域的“深圳標(biāo)準(zhǔn)”成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施“全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展”戰(zhàn)略,健全重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長(zhǎng)制”,完善供應(yīng)鏈清單制度和系統(tǒng)重要性企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力。重塑再造高品質(zhì)工業(yè)園區(qū)、高科技產(chǎn)業(yè)帶等發(fā)展空間,保留提升100平方公里工業(yè)區(qū)塊,整備改造100平方公里產(chǎn)業(yè)空間,推廣定制產(chǎn)業(yè)空間模式,推動(dòng)由“項(xiàng)目等候空間”到“空間等著項(xiàng)目”,實(shí)現(xiàn)有優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目就有承載空間。(二)加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、
21、高端裝備制造、新材料、綠色低碳、海洋經(jīng)濟(jì)等產(chǎn)業(yè),構(gòu)建一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)新引擎。實(shí)施培育先進(jìn)制造業(yè)集群行動(dòng),重點(diǎn)發(fā)展5G、人工智能、超高清視頻、智能制造裝備、時(shí)尚產(chǎn)業(yè)等先行性先進(jìn)制造業(yè)集群,著力發(fā)展集成電路、生物醫(yī)藥、新能源汽車、新材料、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等戰(zhàn)略性先進(jìn)制造業(yè)集群。實(shí)施“未來(lái)產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)”計(jì)劃,前瞻布局量子科技、深海深空、氫燃料電池、增材制造、微納米材料等前沿技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域,建設(shè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)試驗(yàn)區(qū)。加快發(fā)展若干產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)型企業(yè),培育一批專注細(xì)分領(lǐng)域的“專精特新”小巨人企業(yè)和“單項(xiàng)冠軍”企業(yè),構(gòu)建完善大中小微企業(yè)專業(yè)化分工協(xié)作、共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。適應(yīng)科技制造小批量、定制化特征,大力發(fā)展都市型智造
22、業(yè)。(三)提升現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展能級(jí)和競(jìng)爭(zhēng)力推動(dòng)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)耦合共生、協(xié)同發(fā)展,打造具有全球影響力的服務(wù)經(jīng)濟(jì)中心城市。大力發(fā)展知識(shí)密集型服務(wù)業(yè),對(duì)標(biāo)國(guó)際一流水平,大力發(fā)展研發(fā)、設(shè)計(jì)、會(huì)計(jì)、法律、會(huì)展等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。加大服務(wù)業(yè)領(lǐng)域開(kāi)放力度,加強(qiáng)深港澳專業(yè)服務(wù)業(yè)合作交流力度,加快建設(shè)一批專業(yè)服務(wù)業(yè)示范基地。做大做強(qiáng)做優(yōu)總部經(jīng)濟(jì),健全全球精準(zhǔn)招商聯(lián)動(dòng)機(jī)制和跟蹤服務(wù)機(jī)制,引進(jìn)一批更高能級(jí)、更有影響力的標(biāo)桿型總部企業(yè)。建設(shè)國(guó)際會(huì)展中心城市,推進(jìn)會(huì)展業(yè)國(guó)際化、專業(yè)化、品牌化發(fā)展,增強(qiáng)高交會(huì)、海博會(huì)等展會(huì)國(guó)際影響力,探索設(shè)立中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)分會(huì)場(chǎng)和舉辦“一帶一路”進(jìn)口博覽會(huì),打造集會(huì)展、商貿(mào)、購(gòu)物、文
23、娛為一體的會(huì)展經(jīng)濟(jì)圈。(四)建設(shè)全球金融創(chuàng)新中心打造全球創(chuàng)新資本形成中心,支持深圳證券交易所創(chuàng)新發(fā)展,推動(dòng)恢復(fù)深圳證券交易所主板上市功能,健全多層次的資本市場(chǎng)體系。打造全球金融科技中心,前瞻布局新一代金融基礎(chǔ)設(shè)施,提升金融業(yè)關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全水平,完善金融科技產(chǎn)業(yè)孵化機(jī)制。加快金融集聚區(qū)建設(shè),打造香蜜湖新金融中心、前海深港國(guó)際金融城、紅嶺新興金融產(chǎn)業(yè)帶。推動(dòng)金融雙向開(kāi)放,支持設(shè)立外資控股的證券、基金、期貨、保險(xiǎn)公司,促進(jìn)與港澳金融市場(chǎng)互聯(lián)互通和金融產(chǎn)品互認(rèn),建設(shè)粵港澳大灣區(qū)債券平臺(tái)、保險(xiǎn)服務(wù)中心。創(chuàng)建國(guó)家綠色金融改革創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū),探索運(yùn)用金融手段解決環(huán)境、社會(huì)領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題。建設(shè)金融創(chuàng)新監(jiān)
24、管試驗(yàn)區(qū),探索地方金融監(jiān)管立法,推動(dòng)設(shè)立金融法院,試點(diǎn)“沙盒監(jiān)管”管理模式。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資19302.98萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資14323.29萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的74.20%;建設(shè)期利息187.54萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金4792.15萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的24.83%。四、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資19302.98萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)11648.23萬(wàn)元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額7
25、654.75萬(wàn)元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):41200.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):31128.89萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):7382.42萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):31.12%。5、全部投資回收期(Pt):4.73年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):12438.84萬(wàn)元(產(chǎn)值)。六、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸鈉、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氫化鈉、硫酸、甲醇、氫氧化鈉、叔丁醇、四氫呋喃、氯化鈉、1,4-丁烯二醇、
26、溴。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:揀選臺(tái)、洗藥機(jī)、切藥機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、萬(wàn)能粉碎機(jī)、袋式除塵機(jī)、微粉機(jī)、多功能提取罐、儲(chǔ)液罐、醇沉罐、調(diào)配罐、濃縮器、酒精調(diào)配罐、三足離心機(jī)。七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”和產(chǎn)生的噪聲均可得到有效治理和控制,各種污染物排放均滿足國(guó)家有關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。因此在設(shè)計(jì)和建設(shè)中認(rèn)真按“三同時(shí)”落實(shí)、執(zhí)行,嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于基本建設(shè)項(xiàng)目中有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)、法令,投產(chǎn)后,在生產(chǎn)中加強(qiáng)管理,不會(huì)給周圍生態(tài)環(huán)境帶來(lái)顯著影響。九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、國(guó)家和地方關(guān)
27、于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù);3、投資項(xiàng)目可行性研究指南;4、項(xiàng)目建設(shè)地國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關(guān)資料。(二)編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo),報(bào)告確定按如下原則編制:1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方及主管部門(mén)制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù),在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。十、 研究范圍1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性;2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè);3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性;5、工程技
28、術(shù)方案;6、公用工程及輔助設(shè)施方案;7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能;8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員;9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。十一、 研究結(jié)論項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積30000.00約45.00畝1.1總建筑面積45217.061.2基底面積16500
29、.001.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝308.022總投資萬(wàn)元19302.982.1建設(shè)投資萬(wàn)元14323.292.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元12474.552.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1551.542.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元297.202.2建設(shè)期利息萬(wàn)元187.542.3流動(dòng)資金萬(wàn)元4792.153資金籌措萬(wàn)元19302.983.1自籌資金萬(wàn)元11648.233.2銀行貸款萬(wàn)元7654.754營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元41200.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元31128.89""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元9843.22""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元7382.42""8所得稅萬(wàn)元2460.80&qu
30、ot;"9增值稅萬(wàn)元1899.12""10稅金及附加萬(wàn)元227.89""11納稅總額萬(wàn)元4587.81""12工業(yè)增加值萬(wàn)元15095.95""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元12438.84產(chǎn)值14回收期年4.7315內(nèi)部收益率31.12%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元15423.49所得稅后第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)壁壘1、準(zhǔn)入壁壘我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)是特許經(jīng)營(yíng)行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)運(yùn)行環(huán)節(jié)均受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的嚴(yán)格管制。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證;正式生產(chǎn)前,生產(chǎn)線應(yīng)通過(guò)GMP
31、認(rèn)證,取得藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的GMP證書(shū);此外,藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的所有品種均需取得相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。新版GMP自2011年起已經(jīng)施行,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。由于實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入,新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)耗時(shí)較長(zhǎng),支出較大,因而具有較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。2、技術(shù)壁壘藥品關(guān)系大眾健康和生命安全,藥品監(jiān)管部門(mén)頒布了一系列的藥品監(jiān)管法規(guī)和制度對(duì)藥品質(zhì)量、藥品安全進(jìn)行約束,在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、客戶維護(hù)的各個(gè)階段均需要較強(qiáng)的技術(shù)保障。隨著新版GMP的實(shí)施以及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)實(shí)力的要求將進(jìn)一步提高。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,不論是提升已有品種的工藝水平或是研發(fā)新的藥物品種,均需
32、大量的研發(fā)投入,并經(jīng)過(guò)多年的生產(chǎn)形成技術(shù)和工藝經(jīng)驗(yàn)上的積累。對(duì)行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)而言,核心技術(shù)和工藝體系難以在短時(shí)間內(nèi)形成,在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),因此面臨較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘醫(yī)藥工業(yè)是一個(gè)資金密集型行業(yè)。藥品從臨床前研究、臨床試驗(yàn)、中試放大、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售,技術(shù)要求高,資金投入大,周期長(zhǎng);藥品生產(chǎn)需要按照GMP的要求建設(shè)廠房及配套設(shè)施、購(gòu)買生產(chǎn)線,生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于安全、環(huán)保等方面要求亦很高,整體資金支出較大;此外企業(yè)在市場(chǎng)推廣和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上也需投入大量資金??傮w而言,制藥企業(yè)具有較高的資金壁壘。4、規(guī)模壁壘我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模參差不
33、齊、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,因此市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。在這種情況下,規(guī)模較大、市場(chǎng)份額處于領(lǐng)先的企業(yè)由于規(guī)模效應(yīng)及品牌的知名度,更可能獲得盈利并在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中生存下來(lái)。而新進(jìn)入者則需經(jīng)歷生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等方面的從無(wú)到有,只有達(dá)到一定經(jīng)營(yíng)規(guī)模之后方能實(shí)現(xiàn)盈利,規(guī)模門(mén)檻較高。5、品牌壁壘藥品從屬性上而言相比普通商品對(duì)人的健康、安全重要性更高,因此成立時(shí)間早、技術(shù)積累豐厚、品牌卓越的制藥企業(yè)更易得到醫(yī)生和患者的認(rèn)知和選擇,并形成一定使用習(xí)慣,具有較強(qiáng)的客戶粘性。新的藥品品牌從零樹(shù)立自己的品牌形象、在現(xiàn)有較為穩(wěn)定的市場(chǎng)格局中占據(jù)一席之地,需要大量的時(shí)間和資源。二、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)過(guò)去的5年來(lái),我
34、國(guó)醫(yī)藥工業(yè)保持著較為快速的增長(zhǎng)。據(jù)南方所及工信部消費(fèi)品司統(tǒng)計(jì),2011-2015年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由15,624億元增長(zhǎng)至28,326億元。2015年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入為26,885億元,同比增長(zhǎng)9.02%,利潤(rùn)總額2,768億元,同比增長(zhǎng)12.22%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤(rùn)總額均超過(guò)同期GDP的增長(zhǎng)幅度,保持著快速增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)數(shù)據(jù),我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從2005年的8,659.91億元上升到2015年的40,587.7億元,年人均衛(wèi)生費(fèi)用由662.30元增長(zhǎng)到2,952.00元,年增長(zhǎng)率均在10%以上,明顯高于我國(guó)各年GDP增長(zhǎng)率。這說(shuō)明我國(guó)在衛(wèi)生事業(yè)方面的投入
35、大大增加,人民對(duì)健康的重視程度越來(lái)越高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì),2015年我國(guó)超過(guò)65歲的人口上升至14,386萬(wàn)人,占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到10.5%。隨著我國(guó)人口的老齡化以及居民支付能力的不斷提高,我國(guó)人民對(duì)健康需求的增加將繼續(xù)驅(qū)動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。據(jù)中國(guó)老齡事業(yè)發(fā)展基金會(huì)的報(bào)告稱,到2020年,老年人口將達(dá)2.48億,老齡化水平將達(dá)17.17%。預(yù)計(jì)到2050年,60歲以上老年人占比將達(dá)31%。而有關(guān)研究表明,55-64歲老人兩周患病率達(dá)32.27%,是25-34歲年齡段的4.31倍,65歲以上老人兩周患病率則高達(dá)46.59%,是25-34歲年齡段的6.22倍。隨著人口老齡化程度的加劇,居
36、民整體患病率的提升將會(huì)較為顯著。老年人是藥品消費(fèi)的主要人群,如此龐大的老年人口數(shù)量將增加對(duì)藥品的剛性需求。隨著老齡化趨勢(shì)日趨明顯、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和人民生活水平的提高,我國(guó)居民對(duì)于高質(zhì)量藥品和醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長(zhǎng),社會(huì)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的剛性猶存,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展空間依然巨大。根據(jù)IMSHealth預(yù)計(jì),中國(guó)作為主要的醫(yī)藥新興市場(chǎng),在2020年醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,500至1,800億美元,約占全球規(guī)模的11%,2016-2020年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為6%-9%。第四章 項(xiàng)目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:龍xx3、注冊(cè)資本:610萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:x
37、xxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-5-127、營(yíng)業(yè)期限:2012-5-12至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事化學(xué)藥品制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治
38、素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門(mén)分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司一直注重技
39、術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新,通過(guò)引入國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度,形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn),制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備,形成了門(mén)類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來(lái)減少三廢排放,實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過(guò)程控制,通過(guò)引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績(jī)效。經(jīng)過(guò)持續(xù)加
40、大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)近年來(lái),公司著重打造 “智慧工廠”,通過(guò)建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺(tái),智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競(jìng)爭(zhēng)力,增強(qiáng)了對(duì)客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢(shì)公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),能源配套優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢(shì)使公司在市場(chǎng)拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)
41、勢(shì)。(五)經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),主要高級(jí)管理人員長(zhǎng)期專注于印染行業(yè),對(duì)行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對(duì)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握,對(duì)產(chǎn)品趨勢(shì)具有良好的市場(chǎng)前瞻能力。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)公司的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8160.356528.286120.2
42、6負(fù)債總額4074.213259.373055.66股東權(quán)益合計(jì)4086.143268.913064.61公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入21546.0517236.8416159.54營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5041.854033.483781.39利潤(rùn)總額4576.083660.863432.06凈利潤(rùn)3432.062677.012471.08歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3432.062677.012471.08五、 核心人員介紹1、龍xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)
43、任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。2、郝xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、于xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、姚xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6
44、月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。5、陸xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。6、蔣xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事
45、、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。7、曹xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、韋xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國(guó)家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來(lái)幾年
46、內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問(wèn)題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來(lái)的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來(lái)滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來(lái)融資方面,公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況,擇時(shí)通過(guò)銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安
47、排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠(chéng)度。公司將嚴(yán)格按照公司
48、法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第五章 建筑工程方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)總圖布置原則1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想,處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧,創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。2、合理配置自然資源,優(yōu)化用
49、地結(jié)構(gòu),配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求,滿足生產(chǎn)使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地質(zhì)條件,合理改造利用地形,減少土石方工程量,重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境,增強(qiáng)景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下,力求降低造價(jià),節(jié)約建設(shè)資金。6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合,與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)原則。(二)總體規(guī)劃原則1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局,節(jié)約用地,適當(dāng)預(yù)留發(fā)展余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢,道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行,滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。2、
50、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū),分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求,又能美化環(huán)境。3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃,廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出入口,廠區(qū)道路為環(huán)形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁,建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化,并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化,種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉,創(chuàng)造文明生產(chǎn)環(huán)境。二、 建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范(GB500112010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的
51、空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范,耐火等級(jí)為二級(jí);屋面防水等級(jí)為三級(jí),按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門(mén)對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確
52、定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級(jí)為三級(jí)。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積45217.06,其中:生產(chǎn)工程30764.25,倉(cāng)儲(chǔ)工程8613.00,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4176.61,公共工程1663.20。建筑工程投資一覽表單位:、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程9075.0030764.253706.601.11#生產(chǎn)車間2722.509229.271111.981.22#生產(chǎn)車間2268.757691.06
53、926.651.33#生產(chǎn)車間2178.007383.42889.581.44#生產(chǎn)車間1905.756460.49778.392倉(cāng)儲(chǔ)工程4950.008613.00865.622.11#倉(cāng)庫(kù)1485.002583.90259.692.22#倉(cāng)庫(kù)1237.502153.25216.412.33#倉(cāng)庫(kù)1188.002067.12207.752.44#倉(cāng)庫(kù)1039.501808.73181.783辦公生活配套985.054176.61631.673.1行政辦公樓640.282714.80410.593.2宿舍及食堂344.771461.81221.084公共工程1485.001663.20153.
54、61輔助用房等5綠化工程4038.0078.74綠化率13.46%6其他工程9462.0024.557合計(jì)30000.0045217.065460.79第六章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積30000.00(折合約45.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積45217.06。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx公斤化學(xué)藥品制劑,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入41200.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先
55、進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1化學(xué)藥品制劑公斤xx2化學(xué)藥品制劑公斤xx3化學(xué)藥品制劑公斤xx4.公斤5.公斤6.公斤合計(jì)xx41200.00我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)是特許經(jīng)營(yíng)行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)運(yùn)行環(huán)節(jié)均受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的嚴(yán)格管制。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證;正式生產(chǎn)前,生產(chǎn)線應(yīng)通過(guò)GMP認(rèn)證,取得藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的GMP證書(shū);此外,藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的所有品種均需取得相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。新版GMP自2011年起已經(jīng)施行,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。由于實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入,新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)耗時(shí)較
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