QSB分層審核檢查表

1、QSBQSB審審核核表表需需要要的的證證據(jù)據(jù)尋尋找找備備注注得得分分分分級(jí)級(jí)快快速速反反應(yīng)應(yīng)：?jiǎn)枂?wèn)題題解解決決，溝溝通通協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)，經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)總總結(jié)結(jié)是否有針對(duì)根本問(wèn)題的確認(rèn)和解決的程序？文件流程的程序及格式參考客戶(hù)要求（GP-5）1）完成針對(duì)內(nèi)部、客戶(hù)、供應(yīng)商問(wèn)題的問(wèn)題解決表格。2）按照問(wèn)題步驟（問(wèn)題的確認(rèn)/選擇，遏制，糾正，預(yù)防）格式制作的標(biāo)準(zhǔn)表格（PPSP或類(lèi)似文件）3）確認(rèn)根本問(wèn)題的表格（DrillDeep，5-Why，魚(yú)骨圖，原因和影響等）4）以消除根本問(wèn)題為目的的PFMEA更改和控制計(jì)劃5）多功能小組通過(guò)的證據(jù)基于現(xiàn)場(chǎng)的提問(wèn)：6）主管/小組成員的組長(zhǎng)和操作者明確在問(wèn)題解決過(guò)程中的角色最

2、有效的訓(xùn)練：-由主管、小組或組長(zhǎng)（非工藝人員）通過(guò)小組輸入完成現(xiàn)場(chǎng)表格-針對(duì)全體小組成員及組長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)方法NRNR是否有針對(duì)重大內(nèi)部、外部質(zhì)量失效問(wèn)題的快速反應(yīng)系統(tǒng)？日常管理例會(huì)。確認(rèn)重大質(zhì)量隱患指定責(zé)任人指定報(bào)告時(shí)間交叉功能的多功能小組參與人1）日會(huì)議出席人的簽到2）解決重大質(zhì)量問(wèn)題的會(huì)議日程3）責(zé)任人將新質(zhì)量問(wèn)題在會(huì)議之前加入到看板中4）現(xiàn)場(chǎng)的快速反應(yīng)跟蹤表5）快速反應(yīng)跟蹤表包括：?jiǎn)栴}、責(zé)任人報(bào)告日期、退出標(biāo)準(zhǔn)及狀態(tài)標(biāo)志（紅、黃、綠）現(xiàn)場(chǎng)要求：6）快速反應(yīng)會(huì)組長(zhǎng)審核看板：日期、標(biāo)紅項(xiàng)目的狀態(tài)、內(nèi)部vs外部等7）按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的退出標(biāo)準(zhǔn)有效的練習(xí)：-每班都舉行會(huì)議-操作者參加會(huì)議-針對(duì)每個(gè)

3、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題的問(wèn)題解決表NRNR責(zé)任人報(bào)告包括：跟蹤表格問(wèn)題解決表格的更新PFMEA的更新控制計(jì)劃的更新員工公告1）升級(jí)文件（例如：遏制檢查清單，質(zhì)量警報(bào)，深入分析及發(fā)散分析表，PFMEA，控制計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作工指導(dǎo)書(shū)現(xiàn)場(chǎng)要求：2）觀察基于流程的報(bào)告并確認(rèn)是否按照問(wèn)題解決報(bào)告表格的形式制作3）確認(rèn)糾正行動(dòng)是否在實(shí)施4）跟進(jìn)快速反應(yīng)跟蹤看板上的問(wèn)題直至達(dá)到退出標(biāo)準(zhǔn)NRNR快速反應(yīng)問(wèn)題銜接至分層審核，C.A.R.E.,經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等現(xiàn)場(chǎng)要求：1）過(guò)去及現(xiàn)在的快速反應(yīng)內(nèi)容：-分層審核，終檢，C.A.R.E.或過(guò)程檢查清單的結(jié)束-標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)-經(jīng)驗(yàn)總結(jié)NRNR問(wèn)題已與相應(yīng)人員進(jìn)行溝

4、通質(zhì)量狀態(tài)已經(jīng)張貼現(xiàn)場(chǎng)要求：1）質(zhì)量Q或類(lèi)似文件已張貼并實(shí)時(shí)更新2）比較質(zhì)量Q和快速反應(yīng)跟蹤表的相互關(guān)系NRNR是否有針對(duì)所有操作和過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)的信息搜集系統(tǒng)？經(jīng)驗(yàn)總結(jié)程序及參照經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的相關(guān)程序1）審核經(jīng)驗(yàn)總結(jié)表格2）持續(xù)改進(jìn)，APQP，新部件，客戶(hù)重新分配（工裝轉(zhuǎn)移）及RPN降低小組檢查清單或備注包括完整的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)表格/記錄的計(jì)算機(jī)文件或紙制文件1）完成經(jīng)驗(yàn)總結(jié)表格2）確認(rèn)執(zhí)行：審核日期，分配清單，及張貼的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)正確的流程（新部件的項(xiàng)目管理，糾正行動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)）需經(jīng)過(guò)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的審核。管理層審核經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的流程已確保實(shí)施1）完整的糾正行動(dòng)表格2）持續(xù)改進(jìn)小組的議程及記錄3）管理層的議程及記

5、錄指明經(jīng)驗(yàn)總結(jié)已經(jīng)被審核通過(guò) SCORE/POTENTIAL00不不良良材材料料的的控控制制是否有完善的系統(tǒng)用于防止不符合特殊要求的不良材料的錯(cuò)用？一致的標(biāo)簽系統(tǒng)用于確認(rèn)可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)要求:1)廢件容器的顏色代碼，控制標(biāo)簽，廢件標(biāo)簽，在程序中標(biāo)簽，運(yùn)輸器具，刳刨機(jī)等2）如果紅色標(biāo)簽代表廢件和可疑件，則標(biāo)簽必須合理管理3）可疑標(biāo)簽必須寫(xiě)明出現(xiàn)問(wèn)題的操作工序有效訓(xùn)練：可視化的停止燈系統(tǒng)，用紅色標(biāo)明廢件，黃色標(biāo)明可疑件，綠色或其他非紅、黃色標(biāo)明合格件遏制表格或不合格材料表格標(biāo)明了可疑材料的預(yù)期數(shù)量和地點(diǎn)。遏制狀態(tài)中的產(chǎn)品被合理的標(biāo)識(shí)。1）遏制工作表或同等物現(xiàn)場(chǎng)要求：2）不合格材料區(qū)域和相關(guān)

6、的文件不合格材料或可疑材料在合理標(biāo)示的區(qū)域內(nèi)被隔離現(xiàn)場(chǎng)要求：1）隔離區(qū)域有專(zhuān)門(mén)的標(biāo)示或有特定的區(qū)域2）廢件的箱柜，返修臺(tái)，存放區(qū)域等有標(biāo)示或有特定的區(qū)域3）尋找標(biāo)準(zhǔn)的廢件容器的顏色代碼，控制標(biāo)簽，廢件標(biāo)簽，在程序中標(biāo)簽，運(yùn)輸器具，刳刨機(jī)等界限點(diǎn)的維護(hù)需要100的檢查和授權(quán)已接觸遏制狀態(tài)1）遏制程序和完整的表格現(xiàn)場(chǎng)要求：（如果有合適的例子）2）遏制程序，數(shù)據(jù)和不合格材料區(qū)域3）有授權(quán)的簽字和通過(guò)檢測(cè)的產(chǎn)品表格 返修完工的缺陷件重新放入線上時(shí)，必須注意要擺放在拿出生產(chǎn)線的工序之前?，F(xiàn)場(chǎng)要求：（如果有合適的例子）1）在解除時(shí)或之前確認(rèn)相應(yīng)的證據(jù)2）確認(rèn)所有的再確認(rèn)資料包含所有下游的檢測(cè)，如防錯(cuò)驗(yàn)證3

7、）如果不能重新引入到過(guò)程當(dāng)中，確認(rèn)一個(gè)文件化的返修確認(rèn)流程已經(jīng)實(shí)施。（人員和設(shè)備）4）審核有什么方法用于傳達(dá)標(biāo)準(zhǔn)返修作業(yè)5）一種標(biāo)識(shí)符（序列號(hào)、特殊標(biāo)記），可追溯供應(yīng)商的記錄以顯示何時(shí)發(fā)生了什么。是否有不合格品的報(bào)警和宣告程序以滿足客戶(hù)要求？當(dāng)存在遏制失效、重要損壞情況的潛在風(fēng)險(xiǎn)或?qū)嶋H發(fā)生時(shí)，是否有一套程序和專(zhuān)用表格用以告知客戶(hù)并進(jìn)行跟進(jìn)方面的聯(lián)系用以保證按照要求的聯(lián)系和跟進(jìn)活動(dòng)的文件，如：1）客戶(hù)電話日志2）客戶(hù)聯(lián)系清單3）審核過(guò)的裝運(yùn)日志4）分層的供應(yīng)商聯(lián)系方式和審核過(guò)的裝運(yùn)文件經(jīng)驗(yàn)總結(jié)程序及參照經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的相關(guān)程序1）審核經(jīng)驗(yàn)總結(jié)表格2）持續(xù)改進(jìn)，APQP，新部件，客戶(hù)重新分配（工裝轉(zhuǎn)移）

8、及RPN降低小組檢查清單或備注管理層是否審核了遏制的結(jié)果？包含內(nèi)部、外部的重大問(wèn)題，遏制及溝通行動(dòng)1）周期性的摘要報(bào)告2）材料審核板的信息和簽字SCORE/POTENTIAL00確確認(rèn)認(rèn)點(diǎn)點(diǎn)線上是否至少有一個(gè)在線檢驗(yàn)點(diǎn)？（如果是GMPT供應(yīng)商，必須執(zhí)行C.A.R.E.)一套程序、操作指導(dǎo)或其他文件用于100檢測(cè)特殊失效和特性。現(xiàn)場(chǎng)要求：1）列出需要關(guān)注的缺失點(diǎn)的清單，發(fā)生的數(shù)量，報(bào)警限值，增量等2）當(dāng)存在C.A.R.E.時(shí)，必須建立確認(rèn)、檢查客戶(hù)滿意度項(xiàng)目的文件：質(zhì)保問(wèn)題、pass-through項(xiàng)目、PRR問(wèn)題，過(guò)往的質(zhì)量問(wèn)題，高潛在風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目等。訓(xùn)練：至少找到每條生產(chǎn)線線尾或部門(mén)（如：模具、

9、涂裝等）的一個(gè)點(diǎn)針對(duì)即將達(dá)到報(bào)警界限的程序或指導(dǎo)書(shū)（C.A.R.E.的報(bào)警界限必須為1）現(xiàn)場(chǎng)要求：尋找文件中的相關(guān)證據(jù)：1）什么時(shí)候聯(lián)系誰(shuí)2）由誰(shuí)在何時(shí)進(jìn)行回應(yīng)3）及時(shí)的修護(hù)和糾正行動(dòng)的執(zhí)行和節(jié)點(diǎn)4）用以描述問(wèn)題逐步趨勢(shì)的文件5) 逐步的確認(rèn)誰(shuí)是下一個(gè)聯(lián)系人及其聯(lián)系方式作為確認(rèn)點(diǎn)行動(dòng)的糾正行動(dòng)的執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)要求：1）工位問(wèn)題相關(guān)的問(wèn)題解決行動(dòng)的分派2）跟蹤現(xiàn)場(chǎng)看板信息看板安置在檢驗(yàn)點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)要求：1）通過(guò)運(yùn)作情況圖解表和報(bào)告卡反映（如：日期-紅/綠）反饋?zhàn)韵掠慰蛻?hù)2）用圖表或報(bào)告卡反映與上游客戶(hù)的溝通所得3）FTQ或廢件分析按照時(shí)間趨勢(shì)4）問(wèn)題解決文件管理層審核確認(rèn)點(diǎn)活動(dòng)和結(jié)果。選擇點(diǎn)的日管理工作及會(huì)

10、議現(xiàn)場(chǎng)要求：1）簽名表及會(huì)議簽到表2）操作工報(bào)告結(jié)果和電話聯(lián)系反應(yīng)的證據(jù)3）在會(huì)上，完成現(xiàn)有的及上班次出現(xiàn)的問(wèn)題的審核以決定過(guò)程是否有效SCORE/POTENTIAL00標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化操操作作工工位位組組織織是否有利用和維護(hù)工作點(diǎn)組織的系統(tǒng)化的方法？用于維護(hù)清潔和組織的流程或操作指導(dǎo)書(shū)。流程、指導(dǎo)書(shū)或其他文件用以支持和維護(hù)工作點(diǎn)組織的系統(tǒng)化。現(xiàn)場(chǎng)要求：1）詢(xún)問(wèn)一個(gè)組員如何解釋5S流程。 2）5S流程是否專(zhuān)注于消除浪費(fèi)？ 3）有文件定義：-什么是一個(gè)工作單元-標(biāo)簽區(qū)域如何進(jìn)行標(biāo)簽張貼及相應(yīng)指導(dǎo)4）對(duì)材料、設(shè)備、工裝、通道、警告標(biāo)志及個(gè)人物品的定置拜訪和標(biāo)識(shí)5）任務(wù)啟動(dòng)/關(guān)閉的清單，5S或TPM檢查

11、清單，確認(rèn)頻度，時(shí)間和需要的工具。6）先進(jìn)先出-材料的統(tǒng)籌使用，先用老的后用新的7）目視化的支持用于支援程序流程8）按照一定的頻度更新工作點(diǎn)組織的流程 當(dāng)存在遏制失效、重要損壞情況的潛在風(fēng)險(xiǎn)或?qū)嶋H發(fā)生時(shí)，是否有一套程序和專(zhuān)用表格用以告知客戶(hù)并進(jìn)行跟進(jìn)方面的聯(lián)系用以保證按照要求的聯(lián)系和跟進(jìn)活動(dòng)的文件，如：1）客戶(hù)電話日志2）客戶(hù)聯(lián)系清單3）審核過(guò)的裝運(yùn)日志4）分層的供應(yīng)商聯(lián)系方式和審核過(guò)的裝運(yùn)文件整潔、有秩序的工作區(qū)域。標(biāo)致項(xiàng)目，布局圖或其他的標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)要求：1）詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)、設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量、材料和辦公室是否有工作位置的組織標(biāo)準(zhǔn)文件。2）尋找已建立審核頻度的證據(jù)并是否有跟進(jìn)3）針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、責(zé)任人、

12、行動(dòng)及糾正日期的“對(duì)策表”或相等物。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)是否有針對(duì)所有作業(yè)的開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（方法和順序）的系統(tǒng)？標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)需張貼在所有操作工位處現(xiàn)場(chǎng)要求:1)詢(xún)問(wèn)組員標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書(shū)安置的地點(diǎn)2)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)需放置在可以方便查詢(xún)的位置（越靠近工位越好）3)在工位處要求的PPE、實(shí)用性文件 4)工作流程圖，包括走位，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)堆放數(shù)，材料和工裝5)可視化的工位布局和工作順序所有相關(guān)的操作人員都已經(jīng)就標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的使用進(jìn)行了培訓(xùn)1)操作工按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)培訓(xùn)的證據(jù)現(xiàn)場(chǎng)要求：2）問(wèn)小組成員標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的實(shí)際使用情況過(guò)程需要多功能小組和持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)要求：1）詢(xún)問(wèn)小組成員/

13、組長(zhǎng)其開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)工作的水平2）確認(rèn)小組長(zhǎng)、組員及團(tuán)隊(duì)主管在文件上有原始簽名3）詢(xún)問(wèn)小組帶頭人是否了解他們各自在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)提供支持方面的作用和責(zé)任4）詢(xún)問(wèn)團(tuán)隊(duì)帶頭人是否針對(duì)工作元素的順序在團(tuán)隊(duì)內(nèi)及各班次所有人員間已有相應(yīng)的程序（標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)）？操操作作者者指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)是否有針對(duì)所有工作開(kāi)發(fā)操作者指導(dǎo)書(shū)的系統(tǒng)？針對(duì)所有工作開(kāi)發(fā)操作者指導(dǎo)書(shū)及流程現(xiàn)場(chǎng)要求：1）操作者指導(dǎo)書(shū)必須在其工作區(qū)域內(nèi)2）按照操作者的表現(xiàn)比較指導(dǎo)書(shū)：-每個(gè)工作點(diǎn)保留3個(gè)循環(huán)：確認(rèn)、主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（為什么），并持續(xù)跟進(jìn)。3）詢(xún)問(wèn)小組成員如何制作高質(zhì)量的部件。4）質(zhì)量檢查5）特殊工裝的要求須列示6）驗(yàn)證合格

14、的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目及客戶(hù)安全的要求必須在文件中特別指出。實(shí)戰(zhàn)演練：主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（為什么）必須合理的解釋。 用于維護(hù)清潔和組織的流程或操作指導(dǎo)書(shū)。流程、指導(dǎo)書(shū)或其他文件用以支持和維護(hù)工作點(diǎn)組織的系統(tǒng)化?，F(xiàn)場(chǎng)要求：1）詢(xún)問(wèn)一個(gè)組員如何解釋5S流程。 2）5S流程是否專(zhuān)注于消除浪費(fèi)？ 3）有文件定義：-什么是一個(gè)工作單元-標(biāo)簽區(qū)域如何進(jìn)行標(biāo)簽張貼及相應(yīng)指導(dǎo)4）對(duì)材料、設(shè)備、工裝、通道、警告標(biāo)志及個(gè)人物品的定置拜訪和標(biāo)識(shí)5）任務(wù)啟動(dòng)/關(guān)閉的清單，5S或TPM檢查清單，確認(rèn)頻度，時(shí)間和需要的工具。6）先進(jìn)先出-材料的統(tǒng)籌使用，先用老的后用新的7）目視化的支持用于支援程序流程8）按照一

15、定的頻度更新工作點(diǎn)組織的流程 當(dāng)過(guò)程及產(chǎn)品出現(xiàn)變更時(shí)，需再確認(rèn)、維護(hù)并更新操作者指導(dǎo)書(shū)？流程、指導(dǎo)書(shū)或其他文件用以執(zhí)行和修訂操作者指導(dǎo)書(shū)現(xiàn)場(chǎng)要求：1）審核操作者指導(dǎo)書(shū)的版本歷史信息2）就操作者指導(dǎo)書(shū)的級(jí)別版本與PFMEA或控制計(jì)劃的版本級(jí)別進(jìn)行比較3）檢查是否有近期客戶(hù)問(wèn)題或CI行動(dòng)項(xiàng)目的特別標(biāo)示、簽名、和數(shù)據(jù)4）操作者培訓(xùn)記錄的證據(jù)SCORE/POTENTIAL00標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作者者培培訓(xùn)訓(xùn)對(duì)于新員工或需要重新培訓(xùn)的員工，是否有一套定義培訓(xùn)內(nèi)容及相應(yīng)結(jié)果跟蹤的系統(tǒng)？指定區(qū)域的操作者培訓(xùn)記錄文件，包含：安全、質(zhì)量記錄維護(hù)及量具等。1）所有制造區(qū)域員工的完整表格的版本和日期信息。2）記錄的保存

16、和快速恢復(fù)的程序?qū)崙?zhàn)演練：-單元的橫向培訓(xùn)和認(rèn)證級(jí)別的演示表格，如彈性表格。-查找工作輪換的計(jì)劃和日志。小組輪換的頻率如何？-每個(gè)工位的工作輪換計(jì)劃中應(yīng)標(biāo)明小組成員的數(shù)量-如果沒(méi)有，查找相應(yīng)計(jì)劃（如：2*2或4*4的矩陣表），用以演示狀態(tài)，工位維持正常輪換人數(shù)的實(shí)際與計(jì)劃的對(duì)比培訓(xùn)人定期確認(rèn)所有標(biāo)準(zhǔn)都在嚴(yán)格執(zhí)行。培訓(xùn)人或同等職能人員每?jī)商鞂徍税啻蝺?nèi)的操作員工。培訓(xùn)人確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并嚴(yán)格執(zhí)行。文件明確標(biāo)明培訓(xùn)人1）培訓(xùn)記錄，審核清單，操作者質(zhì)量文件現(xiàn)場(chǎng)要求：2）新操作者須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作。3）詢(xún)問(wèn)小組成員他們是如何接受培訓(xùn)的4）完成培訓(xùn)并合格的證據(jù)（如4步培訓(xùn)流程-工作指導(dǎo)培訓(xùn)

17、），并是否有提供培訓(xùn)新技能和知識(shí)的機(jī)會(huì)。下游操作是否知曉產(chǎn)品在前面工序中是由培訓(xùn)人員制作？新員工的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、印章或相似物用以標(biāo)識(shí)產(chǎn)品由正在培訓(xùn)的人員生產(chǎn)。 前三個(gè)月針對(duì)替補(bǔ)操作人員的培訓(xùn)記錄針對(duì)替補(bǔ)操作工培訓(xùn)的文件、計(jì)劃表及跟蹤表格所有操作人員的培訓(xùn)狀態(tài)記錄須在工位處張貼現(xiàn)場(chǎng)要求：1）操作者跟蹤表須在工位處張貼2）所有操作者（包括替補(bǔ)人員）需列示3）審核培訓(xùn)日期及跟蹤表版本日期SCORE/POTENTIAL00針對(duì)所有工作開(kāi)發(fā)操作者指導(dǎo)書(shū)及流程現(xiàn)場(chǎng)要求：1）操作者指導(dǎo)書(shū)必須在其工作區(qū)域內(nèi)2）按照操作者的表現(xiàn)比較指導(dǎo)書(shū)：-每個(gè)工作點(diǎn)保留3個(gè)循環(huán)：確認(rèn)、主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（

18、為什么），并持續(xù)跟進(jìn)。3）詢(xún)問(wèn)小組成員如何制作高質(zhì)量的部件。4）質(zhì)量檢查5）特殊工裝的要求須列示6）驗(yàn)證合格的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目及客戶(hù)安全的要求必須在文件中特別指出。實(shí)戰(zhàn)演練：主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（為什么）必須合理的解釋。 防防錯(cuò)錯(cuò)驗(yàn)驗(yàn)證證是否有確認(rèn)加工、組裝線的偵錯(cuò)/防錯(cuò)設(shè)備運(yùn)作正常與否的體系？偵錯(cuò)/防錯(cuò)設(shè)備的清單及相應(yīng)的拜訪位置加工/組裝作業(yè)中預(yù)防不合格品的所有設(shè)備的清單用以證明設(shè)備每天都在檢查的文件或證據(jù)。針對(duì)失效和糾正活動(dòng)的反應(yīng)須文件化現(xiàn)場(chǎng)要求：1）設(shè)備確認(rèn)文件須至少每天制作一次2）問(wèn)題升級(jí)或失效的通告表格3）糾正行動(dòng)表格管理層周期性的審核確認(rèn)的結(jié)果在快速反應(yīng)跟蹤表、分層審核

19、、管理層審核議程及確認(rèn)跟蹤表中有確認(rèn)失效的內(nèi)容SCORE/POTENTIAL00分分層層審審核核是否有通過(guò)分層審核來(lái)驗(yàn)證加工/組裝流程的體系？高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目（針對(duì)客戶(hù)使用）是否至少每個(gè)班次進(jìn)行一次審核？現(xiàn)場(chǎng)要求：1）每班一次的完成審核。小組成員，小組領(lǐng)頭人，團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人都參與到分層審核的證據(jù)。2）客戶(hù)針對(duì)過(guò)往問(wèn)題特殊要求的檢查（如：快速反應(yīng)的分配，PRR或報(bào)告問(wèn)題，防錯(cuò)驗(yàn)證等）3）工位點(diǎn)指定檢查項(xiàng)目（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，5S-WPO，輪班日志，培訓(xùn)等）4）體系特殊項(xiàng)目（預(yù)防性的維護(hù)，業(yè)務(wù)計(jì)劃的審核，現(xiàn)場(chǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)等）對(duì)不符合項(xiàng)目的快速糾正行動(dòng)的文件的證據(jù)。每周必須對(duì)對(duì)策流程進(jìn)行審核。何時(shí)將不符合項(xiàng)目正確的加入到

20、快速反應(yīng)和C.A.R.E.中？現(xiàn)場(chǎng)要求：1）審核檢查表，審核工作指導(dǎo)書(shū)，內(nèi)部糾正行動(dòng)2）對(duì)于不能立即解決的問(wèn)題必須有一套相應(yīng)的對(duì)策流程實(shí)戰(zhàn)演練：檢查下一級(jí)主管是否已經(jīng)確認(rèn)了審核結(jié)果，并且是否將結(jié)果在小組內(nèi)共享。不符合項(xiàng)目是否已經(jīng)列入周期性會(huì)議日程中，并且包含有相應(yīng)責(zé)任人及日期的對(duì)策清單 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)是否通過(guò)了分層審核？小組領(lǐng)頭人和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人須針對(duì)小組成員按照標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的執(zhí)行情況進(jìn)行的審核，并至少執(zhí)行3次分層審核程序需要主管對(duì)每天對(duì)質(zhì)量文件進(jìn)行確認(rèn)1）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的分層審核流程2）頻率表或?qū)徍巳粘瘫憩F(xiàn)場(chǎng)要求：1）清單要求質(zhì)量文件的審核2）完整的日檢查清單程序要求上層管理層針對(duì)部件、流程、體系和

21、客戶(hù)的反應(yīng)進(jìn)行審核。現(xiàn)場(chǎng)要求：1）組織中的所有階層都周期性的執(zhí)行了標(biāo)準(zhǔn)化審核日程的要求。廠區(qū)經(jīng)理每月執(zhí)行一次，班次長(zhǎng)和管理支援職員每周執(zhí)行一次，團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)人和小組帶領(lǐng)人每天執(zhí)行一次。文件結(jié)果的系統(tǒng)以及與管理層的溝通1）報(bào)告及圖表有管理層審核將分層審核問(wèn)題加入到經(jīng)驗(yàn)總結(jié)系統(tǒng)中1）經(jīng)驗(yàn)總結(jié)數(shù)據(jù)庫(kù)SCORE/POTENTIAL00風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)降降低低是否有通過(guò)降低高潛在風(fēng)險(xiǎn)值而降低所有生產(chǎn)流程風(fēng)險(xiǎn)的體系？針對(duì)所有的制造流程都需要有PFMEA，包括支持功能（接收檢驗(yàn)，貼標(biāo)簽，裝運(yùn)等）嚴(yán)肅性、發(fā)生事件性、偵測(cè)難易度表用于分派合適的RPN數(shù)值。PFMEA需要針對(duì)客戶(hù)和AIAG要求1）針對(duì)已知問(wèn)題相互關(guān)系的準(zhǔn)確R

22、PN數(shù)及版本日期（PRR等）2）針對(duì)所有部件號(hào)及操作者的可行的PFMEA，特別是高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目如返工。3）客戶(hù)要求的文件及AIAG的方針須寫(xiě)入PFMEA當(dāng)中。多功能小組是否對(duì)周期的PFMEA審核和RPN降低活動(dòng)的協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)？審核的頻度由客戶(hù)的輸入、過(guò)程能力、過(guò)程變更等因素決定。必須有一個(gè)區(qū)分不同PFMEA審核優(yōu)先度次序的系統(tǒng)。審核確認(rèn)PFMEA是完整的、正確的并且符合客戶(hù)的要求。1）多功能小組日程或RPN降低活動(dòng)的證據(jù)2）根據(jù)客戶(hù)輸入、過(guò)程能力、過(guò)程變更及AIAG方針等的頻次和優(yōu)先度制作的文件3）審核的檢查表、日程或相似物保證合適的PFMEA審核（所有的PFMEA流程控制，發(fā)生及偵測(cè)度必須正確等）

23、預(yù)見(jiàn)性的高RPN值降低活動(dòng)必須堅(jiān)決執(zhí)行。高RPN清單并附有行動(dòng)計(jì)劃。1）最高RPN的清單2）跟蹤表3）多功能小組記錄改進(jìn)行動(dòng)和執(zhí)行的詳細(xì)情況。RPN降低跟蹤表由管理層審核并更新1）管理層的審核記錄2）跟蹤表的張貼3）跟蹤改進(jìn)進(jìn)度的證據(jù)（趨勢(shì)圖，過(guò)程變更確認(rèn)，分層審核流程）是否成立了一個(gè)多功能小組以確認(rèn)和分析過(guò)往（內(nèi)部的和外部的）的質(zhì)量問(wèn)題（排列圖等）？1）跟蹤并確認(rèn)防錯(cuò)系統(tǒng)的過(guò)往質(zhì)量失效的清單和行動(dòng)方案1）多功能小組會(huì)議的筆記2）過(guò)往質(zhì)量失效問(wèn)題的清單3）有計(jì)劃完成日期的行動(dòng)方案過(guò)往失效的發(fā)生頻度和偵測(cè)度必須準(zhǔn)確并且如實(shí)反映過(guò)往的糾正行動(dòng)及防錯(cuò)1）更新PFMEA的偵測(cè)度2）修改的PFMEA的日期以加入