質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)及檢查方法

1、ISO9001 審核要點(diǎn)及檢查方法一、ISO 標(biāo)準(zhǔn)條款 4：質(zhì)量管理體系1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn) 4.2.2 )(1) 質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)的說明是否合理？(2) 質(zhì)量手冊各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)？2、文件控制(423 )(1) 組織是否制定了文件控制程序？(2) 文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件 (包括外來文件和向供方提供的文件等) ？ 是否對使用的文件適時(shí)評審？(3) 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？(4) 識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法什么？是否滿足要求？(5) 文件修改后是否重新批準(zhǔn)？(6) 使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用

2、場及時(shí)收回作廢的文件？(7) 外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？(8) 是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用？檢查方法：( 1)在行政部查閱文件控制程序。確認(rèn)：程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。 程序文件是否是有效版。外來文件 (如標(biāo)準(zhǔn) ) 是否包括在控制之列。(2) 選擇 510 份現(xiàn)行有效版本文件， 檢查其是否者經(jīng)審批， 審批權(quán)限與程序文件有無沖突。(3) 詢問行政部文件管理員文件管理狀況，確認(rèn)： “文件歸檔編目清單 ”文件臺帳是否認(rèn)真填寫。文件發(fā)放是否進(jìn)行編號和作詳細(xì)記錄。是否是識別文件修訂狀態(tài)的控制清單。技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。文件是否存在未被授權(quán)的修改。外來文件

3、是否得到控制。文件是否得到了定期評審。(4) 到有關(guān)發(fā)放和使用場所查看： 是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無的情況 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場撤走，是否存在多版并存的狀況。(5) 在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認(rèn)：是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識。(6) 查文件更改記錄。確認(rèn)：文件更改是否得到了審批。修訂記錄是否完整。3、記錄控制(4.2.4 )(1) 是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件?(2) 質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚？(3) 質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存取？(4) 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？(5) 供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？

4、檢查方法： 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。 是否進(jìn)行了清理，并列出了清單。過期的記錄是否按要求進(jìn)行處置。二、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款5:管理職責(zé)1、管理承諾( 5.1)(1) 最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？(2) 最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)紀(jì)念品組織成員的？ 有無傳達(dá)證據(jù)？(3) 組織成員如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？(4) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布？(5) 最高管理者是否定期進(jìn)行管理評審？是否保存管理評審記錄？(6) 是否有足夠的資源，

5、包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？2、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn) 5.2 )(1) 如何確定顧客的要求？(2) 組織如何證實(shí)獎(jiǎng)?lì)櫩偷囊筠D(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款 5.3 )(1) 質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求(與組織的宗旨相適宜，包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的 承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架等)？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？(2) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？(3) 是否對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審？質(zhì)量方針的修訂是否符合文件控制的規(guī)定(如有修訂 的話)？4、質(zhì)量目標(biāo)( 5.4.1 )(1) 是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿 足產(chǎn)品要求所

6、需的內(nèi)容？(2) 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？有無測量質(zhì)量目標(biāo)的方法？(3) 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致？(4) 有無質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？三、標(biāo)準(zhǔn)條款6:資源管理1、資源提供( 6.1)(1) 組織采取何種途徑確定所需提供的資源？(2) 提供的資源是否滿足體系的要求？2、人力資源( 6.2)(1) 組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力需求？是否明確了各類人員的職責(zé)要求？(2) 是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了評價(jià)與考核？人員的安排是否滿足需求？(3) 是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)？是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價(jià)？以何種方式進(jìn)行 評價(jià)？(4) 員工質(zhì)量意識如何？(5) 是否保存教育、培訓(xùn)、

7、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？檢查方法：(1) 詢問行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定 ( 包括評價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定 )。在相 關(guān)部門的人員是否確實(shí)能夠勝任。(2) 公司是如何開展培訓(xùn)工作的。確認(rèn)：培訓(xùn)需求是否明確 是否所有對質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中對人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進(jìn)行資格認(rèn)定 公司是否對培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊(duì)伍(3) 是否有培訓(xùn)計(jì)劃(4) 公司外培訓(xùn)是如何進(jìn)行并管理的(5) 與 35 名員工面談，了解他們的質(zhì)量意識 ( 包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn))，以此衡量質(zhì)量意識培訓(xùn)的效果。(6) 檢查人員檔案

8、中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。3、基礎(chǔ)設(shè)施( 6.3)(1) 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？(2) 設(shè)施和設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到維護(hù)？檢查方法：(1) 詢問設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修，并查看維修記錄。(2) 有無設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定，是否按規(guī)定對設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保 養(yǎng)記錄。(3) 對特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。4、工作環(huán)境( 6.4 )(1) 組織是否具備合適的工作環(huán)境？是否得到管理？(2) 與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？檢查方法：(1) 查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序四

9、、標(biāo)準(zhǔn)條款7:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7.1 )(1) 產(chǎn)品的過程是否確定？(2) 是否形成了必要的文件？沒有形成文件的過程和活動(dòng)如何實(shí)施？是否明確了必要的 資源？(3) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？(4) 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？(5) 是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？2、與顧客有關(guān)的過程( 7.2 )(1) 組織如何確定產(chǎn)品的要求？確定的方法有哪些？(2) 產(chǎn)品要求是否形成文件？(3) 與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些？(4) 產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定？(5) 是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前)，對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審？評審的內(nèi)

10、容有哪些？評審的結(jié)果及跟蹤措施是否記錄？(6) 產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？(7) 與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？是否有效地進(jìn)行？(8) 是否有部門顧客提供產(chǎn)品信息？處理顧客的問詢、訂單？(9) 是否對顧客的投訴進(jìn)行處理？3、設(shè)計(jì)和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款 7.3 )(1) 是否對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：階段的劃分 評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限。(2) 是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？(3) 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？(4) 設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？這些

11、文件是否通過評審？(5) 設(shè)計(jì)輸出是否都形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來 表達(dá)？文件發(fā)放是否得到了批準(zhǔn)？(6) 設(shè)計(jì)輸出文件是否：符合輸入要求為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值(7) 是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評審？是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評 審中識別的總是是否得到解決？(8) 設(shè)計(jì)評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表？(9) 是否對設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？(10) 驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？(11) 是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？

12、確認(rèn)的時(shí) 間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？(12) 如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？(13) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進(jìn)行了評價(jià)？(14) 是否對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？(15) 更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？檢查方法： 查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。 查 3-5 份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 ”。確認(rèn)： 階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款 7.4 )(1) 組織如何選擇和評價(jià)供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評價(jià)的準(zhǔn)則？(2) 是否明確對供方控制的方式和程

13、度？對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對隨 后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？(3) 評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？(4) 采購文件是否清楚地說明了采購信息？(5) 采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？評審的方式是什么？是 否有效？(6) 是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)，是否得到有效的實(shí)施？(7) 當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文件中作出規(guī)定？規(guī)定 是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？(8) 是否保存了對供方進(jìn)行驗(yàn)證的記錄？(9) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時(shí)，是如何處置的？檢查方法：(1) 詢問經(jīng)理：如何評價(jià)和選擇供應(yīng)商 (物料采購供應(yīng)商、汽修

14、供應(yīng)商、生產(chǎn)外包供應(yīng)商 ) 。 確認(rèn)：是否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。 是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)是否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商的記錄。是否建立了供應(yīng)商檔案對供應(yīng)商是如何控制的， 控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的 影響程序。供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換。是否有合格供應(yīng)商名冊， 是否保存有合格供應(yīng)商的的質(zhì)量記錄， 是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn) 行評價(jià)。(2) 索閱合格供應(yīng)商名冊，從中抽查 3-5 個(gè)合格供應(yīng)商的評價(jià)記錄、合格證明文件、供貨情 況記錄等。確認(rèn)：是否都進(jìn)行了評價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評價(jià)方法。 是否對合格供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制

15、和重新評價(jià)。(3) 抽查 4-6 份采購單及其他采購文件，檢查： 供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊中 是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號或其他準(zhǔn)確標(biāo)識。 圖樣有更改時(shí)，是否在采購文件上有說明。 是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。 對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有無必要的要求。 采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1 )(1) 組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？(2) 是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。(3) 使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？(4) 是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)

16、？(5) 有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？是否對其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？(6) 是否設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)，是否合理、正常和有效？(7) 人員是否具備條件和資格？(8) 是否對產(chǎn)品放行的條件，方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？(9) 是否對交付、交付后的活動(dòng)進(jìn)行了明確規(guī)定？交付時(shí)是否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施？能否做到產(chǎn)品音樂會給顧客時(shí)都是完好的？交付、交付后活動(dòng)的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？(10) 是否對顧客的投訴進(jìn)行了及時(shí)處理？(11) 當(dāng)對交付后的活動(dòng)有明確的合同要求時(shí)，是否按合同規(guī)定做好了這些工作？檢查方法：(1) 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和的全過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控 狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何 。(2

17、) 現(xiàn)場抽檢 1-2 人關(guān)鍵過程 (特殊過程)和2-3 個(gè)一般過程，了解過程管理狀況，確認(rèn)：是否得到了過程控制所 產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。 對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對關(guān)鍵和比較的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書這類的文件。設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。 生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。對過程參數(shù)和有磁的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄。 監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否全 責(zé)、有效。是否對關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效控制。是否有設(shè)備用、 管、修的管理制度， 是否對設(shè)備進(jìn)行日常的和定期保養(yǎng)使之保持

18、良好狀態(tài)。 人員是否具備上崗資格。詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、 方法、 并在現(xiàn)場抽查 2-3 批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記 錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查后才放行。查詢?nèi)绾闻浜箱N售部做好售后服務(wù)工作。6、標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款 7.5.3 )( 1)是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī) 定？標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？( 2)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)(可能是自身規(guī)定或合同要求)，其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有唯一性，并加以記錄？( 3)用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？( 4)存放的方法是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？8、顧客財(cái)產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款 7.5

19、.4 )。( 1)組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？( 2)是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？( 3)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客報(bào)告？9、產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款 7.5.5 )。(1)是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)(標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))？( 2)搬運(yùn)的方法和手段是否有效？能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？( 3)產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？( 4)物資的貯存條件是否適宜？是否對物資的出入庫進(jìn)行了控制？有失效期限的物資是否 得到了有效的控制？是否按規(guī)定定期檢查庫存品狀況？檢查方法： 詢問倉庫是否對產(chǎn)品防護(hù)的具體規(guī)定，并在倉庫現(xiàn)場查看標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù) 的有關(guān)，確認(rèn)書

20、面的規(guī)定是否切合實(shí)際、是否是有效版本有無防護(hù)標(biāo)識 ( 堆碼標(biāo)識、小心輕放標(biāo)識等 ) 的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行。發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識。是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法。搬運(yùn)工具、方法、場地是否都適宜。 現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷。 是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出了明確規(guī)定。包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求?，F(xiàn)場查看包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。隨機(jī)帶的包裝文件是否齊全。是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定， 是否包括防止產(chǎn)品損壞、 變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜?庫驗(yàn)收、保管、出庫的規(guī)定，貫徹情況如何。是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)（ 如有規(guī)定的話 ）貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜

21、，安全措施是否適當(dāng)。倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施。如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)街坊措施，是否進(jìn)行了適 當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞， 不丟失地安全到達(dá)目的地。向外發(fā)貨時(shí)， 是否做好了有關(guān) 記錄?，F(xiàn)場抽查 3-5 種產(chǎn)品，檢查帳、卡、物是否一致。10、監(jiān)視和測量裝置的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.6 ）（1）是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配 備了必要的監(jiān)視和測量裝置？（2）監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？（ 3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)

22、和檢定？其依據(jù)是否可追溯 到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？（ 4）是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？（5）是否規(guī)定了防止核準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？（ 6）有否防止在搬運(yùn)、 維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施 （包括工作環(huán)境、 貯存條件等） ？（7）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性？是否采取 了相應(yīng)的糾正措施？（8）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)檢查方法：（1） 詢問質(zhì)檢組：有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。（2） 監(jiān)測器具使用前是否檢查和校準(zhǔn)，使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢（3）是否能提供資料證實(shí)測試設(shè)備的功能。（4）查 2-3 份測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此

23、規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。（5）查“檢測設(shè)備臺帳 ”、 “檢測設(shè)備卡 ”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求檢測（6）抽查部份測試儀器，確認(rèn)：校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi) 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn) 是否有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整 不適合帖標(biāo)簽時(shí)，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)。（7）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置，確認(rèn)： 對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定，是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措 施。某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需主祭至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn) / 測試結(jié)果的 正確，有無這方面的評估記錄。（8）詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。（9）查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：測試設(shè)備貯存保養(yǎng)

24、是否符合要求 是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。(10) 現(xiàn)場抽查 2-3 名損傷者， 看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備， 如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校 準(zhǔn)失效。確認(rèn)：是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書 / 作業(yè)指導(dǎo)書 是否按規(guī)定作業(yè)五、測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8)1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款 8.1 )。(1)是否對所需的監(jiān)視和測量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施？有哪些監(jiān)視和測量活動(dòng)？這些活動(dòng) 是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)？(2)對監(jiān)視和測量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定？(3) 使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？其使用場合是否恰當(dāng)？是否有效果？(4) 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確？有無控制7( 5 )是否對有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)

25、技術(shù)培訓(xùn)？2、顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款8 2 1)。( 1)是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法？方法是否適當(dāng)？是否得到了執(zhí) 行？( 2)如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，是否采取了改進(jìn)措施，檢查方法：(1) 查閱 10-25 份 “顧客滿意度調(diào)查表 ”及相應(yīng)的 “顧客滿意高調(diào)查結(jié)果及分析報(bào)告 ”確認(rèn)： 有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方 式、內(nèi)容以及分析信息的方法， 這些規(guī)定是否保證客觀、公正和可信。(2) 分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款 8.2.2 )。( 1)是否制訂并執(zhí)行了內(nèi)

26、部審核文件化程序？文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的 獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？(2)是否進(jìn)行了內(nèi)部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū) 域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法?( 3)是否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃井按照實(shí)施？(4) 審核是否由非從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？審 核員是否具備獨(dú)立性，(5) 審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施？是否對糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果 報(bào)告給相關(guān)部門？( 6)每次審核結(jié)論是否形成了書面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？4、過程的監(jiān)視和測量

27、(標(biāo)準(zhǔn)條款 8.2.3 )(1)是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量？效果如何？采用 的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款 8.2.4 )(1) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段實(shí)施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量？(2) 是否編制了驗(yàn)收的準(zhǔn)則？(3) 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件(質(zhì)量記錄)？記錄是否指明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行 的責(zé)任者？(4) 有無授權(quán)人員(或顧客)批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求。 檢查方法：(1) 到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查（2） 詢問對進(jìn)行貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施（3）供應(yīng)

28、商是否按要求提供合格證據(jù)（4）因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行檢驗(yàn)的物料如何處置 （ 如何緊急放行？若放行的物料不合格如 何追回 ）（5）到質(zhì)檢部抽查 2-3 個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確認(rèn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書？檢測設(shè)備和工具是否處于 有效期內(nèi)6、不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款 8.3 ） （1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行？ （2）是否對不合格品的標(biāo)識和控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？（3）不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？（4）交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施?（5）對讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧客或有關(guān)部門報(bào)告？6 ）是否保存了返工、返修和