藥品化妝品批生產(chǎn)記錄模板

1、藥品（化妝品）批生產(chǎn)記錄 產(chǎn)品名稱: 產(chǎn)品規(guī)格: 產(chǎn)品批號: 產(chǎn)品批量:編制人：審核人：批準(zhǔn)人：生產(chǎn)指令產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格/支、 瓶產(chǎn)品批號汁劃批量支(KG)指令依據(jù)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄管理規(guī)定指令人審核人批準(zhǔn)人指令日期年 月 日審核日期年月曰批準(zhǔn)日期年 月 日y接受部門接受人接受日期年 月 日批配方投料投料序號原料名稱單位用量/100kg序號原料名稱單位用量/100kg量量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg內(nèi)包材名稱單位 用量/100kg用量14

2、Kg15Kg1玻璃瓶個(gè)16Kg2毛刷、蓋個(gè)17Kg318Kg419Kg520Kg621Kg7工藝要求：嚴(yán)格按各工序標(biāo)準(zhǔn)操作法進(jìn)行操作；2配制后進(jìn)行中間體檢驗(yàn)，不合格中間體不許流入下道工序；3灌裝后進(jìn)行半成品檢驗(yàn)，不合格半成品不許包裝入庫。其他要求：車間主任要詳細(xì)閱讀批生產(chǎn)指令，按批生產(chǎn)指令要求將批指令分解 至崗位，崗位操作人員嚴(yán)格按限額領(lǐng)料單領(lǐng)取物料，按車間主任下達(dá)的崗位生產(chǎn)指 令進(jìn)行生產(chǎn)。 所有設(shè)備應(yīng)有“完好”證、“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示；3所有物料應(yīng)有“物料卡”、半成品（中間體）應(yīng)有“流轉(zhuǎn)證”;4操作間應(yīng)有“清場合格證”；5嚴(yán)格執(zhí)行各崗位操作法、設(shè)備操作規(guī)程；6嚴(yán)格執(zhí)行潔凈區(qū)操作規(guī)程。0如有偏差

3、，應(yīng)詳細(xì)調(diào)查，解釋原因。備注：批包裝指令下達(dá)后方可進(jìn)行包裝。用料部門：年 月 日序號原料名稱規(guī)格批號數(shù)量包裝是否完 整標(biāo)簽是否一致是否有變質(zhì)、生蟲等異 常領(lǐng)料人1234567891011121314151617181920用途保管：復(fù)核人:配料記錄（關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)）生產(chǎn)日期：產(chǎn)品名稱：批號：生產(chǎn)量：Kg生產(chǎn)前檢查記錄檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢査結(jié)果檢查人復(fù)核人生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔且有清 場合格證已清潔且有清場合格證是口否口設(shè)備是否完好，容器具是否已清潔設(shè)備完好，容器具已清 潔，是口否口汁量器具是否校驗(yàn)，并在有效期內(nèi)汁量器具有校驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)是口否口核對原輔料名稱、數(shù)量是否 與生產(chǎn)指令一致原輔料名

4、稱、數(shù)量與生產(chǎn)指令一致是口否口配料記錄序號原料名稱配方數(shù)(kg)實(shí)際稱量數(shù)(kg)序號原料名 稱配方數(shù)(kg)實(shí)際稱量數(shù)(kg)12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040關(guān)鍵控制點(diǎn)：稱量準(zhǔn)確；雙人復(fù)核稱量人：復(fù)核人：質(zhì)檢員：生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人檢查人按規(guī)程清潔 操作間及設(shè) 備操作間及設(shè)備、容器具、計(jì)量器具清潔消毒與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢喬物清除是否備注：原料攪拌記錄（關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)）生產(chǎn)日期:產(chǎn)品名稱：投料量：kg設(shè)備型號：7. 5HP生產(chǎn)前檢查記錄檢查內(nèi)

5、容檢查標(biāo)準(zhǔn)檢査結(jié)果檢査人復(fù)核人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔 且有清場合格證已清潔且有清場合格證是否口設(shè)備、容器具是否完好且已清潔完好、已清潔是否口核對原輔料名稱、配 料桶號、數(shù)量是否 與生產(chǎn)指令一致原輔料名稱、配料桶號、數(shù)量與生產(chǎn)指令一致是否口生產(chǎn)記錄程序原料名稱時(shí)間設(shè)備運(yùn)行參數(shù)操作人攪拌開始時(shí)間攪拌速度(r/mi)攪拌結(jié)束時(shí)間1.按照配料單，仔細(xì)核對原 料，對原料進(jìn)行審查防止拿 錯(cuò)原料。2.攪拌速度(r/min) : 600-9003.攪拌時(shí)間(min) : 20-304.出料前檢查所用容器是否 清潔消毒。5.做好的半成品，需要進(jìn)行 至少2小時(shí)的靜置。800復(fù)核人質(zhì)檢員檢驗(yàn)項(xiàng)U外觀、色澤檢驗(yàn)結(jié)果

6、半成品產(chǎn)量匯總記錄1#: kg3#: kg5#: kg7#: kg9#: kg2#: kg4#: kg6#: kg8#: kg10#: kg合計(jì)總重量：kg收率=實(shí)際配制量/理論配制量*100= %生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人檢查人質(zhì)檢員按規(guī)程清潔操作間及設(shè)備操作間及設(shè)備、容器具、管道清 潔消毒與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、 廢棄物清除是否口清場后，開啟 室內(nèi)紫外線消 毒，懸掛清場 合格證。開啟室內(nèi)紫外線消毒30分鐘， 懸掛清場合格證是否口備注：取樣檢驗(yàn)合格后出料并稱好重量，貼好桶卡，注明品名、重量，出料完畢計(jì)算收 率，明確標(biāo)識后,移至靜置間。半成品靜置記錄產(chǎn)品名稱：生

7、產(chǎn)批號：半成品量：kg生產(chǎn)前檢查記錄檢查內(nèi)容檢查標(biāo)準(zhǔn)檢査結(jié)果檢查人質(zhì)檢 員生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔且有清場合格證已清潔且有清場合格證是口否口設(shè)備、容器具是否完好且已清潔完好、已清潔是口否口與本批次產(chǎn)品無關(guān)物品是否已清除與本批次產(chǎn)品無關(guān)物品 已清除是口否口靜置記錄桶號進(jìn)入靜置間時(shí)間靜置完畢時(shí)間靜置時(shí)間操作人檢查人質(zhì)檢員紫外燈使用記錄開啟時(shí)間關(guān)閉時(shí)間使用時(shí)間操作 檢質(zhì)檢人查人員生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人檢查人質(zhì)檢 員按規(guī)程清潔靜置間及 設(shè)備靜置間及設(shè)備、容器具清潔消毒 與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢棄物 清除是否清場后，開啟室內(nèi)紫 外線消毒，懸掛清場 合格證。開啟室內(nèi)紫外線消

8、毒30分鐘，懸掛清場合格證是否備注：灌裝記錄（關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)）灌裝日期：產(chǎn)品名稱：批號：規(guī)格：ml/瓶設(shè)備型號：ERF-200生產(chǎn)前檢查記錄檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔且有清場合格證已清潔且有清場合格證是否口設(shè)備是否完好且已清潔完好、已清潔是否口內(nèi)包材是否已消毒已消毒是否口核對半成品、內(nèi)包材名稱與生產(chǎn)指令 是否一致半成品、內(nèi)包材與生產(chǎn)指令一致是否口領(lǐng)料日期領(lǐng)料記錄領(lǐng)料人復(fù)核人質(zhì)檢員內(nèi)包材品 種數(shù)量生產(chǎn)記錄操作步驟工藝參數(shù)實(shí)際數(shù)據(jù)操作人復(fù)核人質(zhì)檢員設(shè)定裝量ml/瓶g/瓶產(chǎn)量匯總記錄日期半成品重量灌裝數(shù)量取樣量廢弄內(nèi)包材記錄人復(fù)核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率二實(shí)賦灌

9、聶數(shù)量況凈含咼 半成品蚩量X100%= %定量檢查記錄檢查時(shí)間檢査人質(zhì)檢員凈含量(g)檢查時(shí)間凈含量(g)檢查結(jié)果合格口不合格口密封性檢查記錄檢查時(shí)間檢查人質(zhì)檢員密封性好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差檢查時(shí)間密封性檢查合格口不合格口結(jié)果關(guān)鍵控制點(diǎn)凈含量$ g密封性密封嚴(yán)密、不漏液內(nèi)包材使用記錄內(nèi)包材品種領(lǐng)用量使用量退回量不合格量記錄人復(fù)核人生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人復(fù)核人質(zhì)檢員按規(guī)程清潔操作間及設(shè)備操作間及設(shè)備、容器具清潔消毒與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢棄物清除是否口清場后，開啟室內(nèi)紫外線消 毒，懸掛清場合格證。開啟室內(nèi)紫外線消毒30分

10、鐘，懸掛 清場合格證是否口備注：1外包裝指令產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品批計(jì)劃批支（箱）號量指令依據(jù)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄管理規(guī)定指令人審核人批準(zhǔn)人指令日期年月 日Year Month Day審核日期年月 日批準(zhǔn)日期年 月 日接受部門包裝車間接受人接受日期年月 日包裝指令批號為：的半成品，經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格，現(xiàn)同意包裝，包裝材料定額量見下表。批包裝材料定額量物料名稱物料編碼單位 規(guī)格限額量領(lǐng)用量備注包裝盒個(gè)個(gè)/每包裝單位說明書張張/每包裝單位實(shí)際情況可以高塑膜KgKg/每包裝單位包材根擁i箱個(gè)個(gè)/每包裝單位標(biāo)注標(biāo)示要求瓶包裝：批號：生產(chǎn)日期：盒包裝：批號：生產(chǎn)日期：注：本項(xiàng)要求嚴(yán)格按噴碼格式書寫。匸藝要求：1、嚴(yán)格按各工序標(biāo)準(zhǔn)操作法進(jìn)行操作；2、標(biāo)簽、說明書、彩盒及印有標(biāo)簽內(nèi)容的物品，要嚴(yán)格按標(biāo)簽管理、計(jì)數(shù)發(fā)放； 其他要求：1、車間主任要詳細(xì)閱讀批包裝指令，按批包裝指令要求將批指令分解至 崗位，崗位操作人員嚴(yán)格按限額領(lǐng)料單