放射診療許可服務(wù)指引

1、3707830103601-000行政許可放射診療許可服務(wù)指南壽光市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局發(fā)布2015-9-1812放射診療許可服務(wù)指南目錄一、辦理要素（）事項(xiàng)名稱和編碼4（二）實(shí)施機(jī)構(gòu)4（三）申請(qǐng)主體4 4（四）受理地點(diǎn)444444444444444444 4（五）辦理依據(jù)444444444444444444 4（六）辦理?xiàng)l件444444444444444444 4（七）申請(qǐng)材料444444444444444444 4（八）辦理時(shí)限444444444444444445 4（九）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)444444444444444445 4（十）咨詢服務(wù)444444444444444445 4二、辦理流程 444

2、444444444444454三、法律救濟(jì) 4444444444444444464（一）投訴444444444444444444 644（二）行政復(fù)議與訴訟44444444444447四、表單填寫(xiě) 4444444444444444484 申請(qǐng)書(shū)示范文本444444444444444448 4五、有關(guān)說(shuō)明8附件19-附件210、辦理要素辦理要素包括：事項(xiàng)名稱和編碼、實(shí)施機(jī)構(gòu)、申請(qǐng)主體、受 理地點(diǎn)、辦理依據(jù)、辦理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、辦理時(shí)限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 與依據(jù)、申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)、咨詢服務(wù)等。（）事項(xiàng)名稱和編碼事項(xiàng)名稱：放射診療許可編碼：3707830103601 -000（二）實(shí)施機(jī)構(gòu)：壽光市衛(wèi)生和計(jì)劃

3、生育局審批服務(wù)科（三）審批對(duì)象： 在我市行政區(qū)域內(nèi)從事放射診療服務(wù)的社 會(huì)組織或公民。（四）受理地點(diǎn)：壽光市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計(jì)局窗口（五）辦理依據(jù)：放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號(hào)）“第三條縣級(jí)以上 地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān) 督管理。第十六條 未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目 登記的，不得開(kāi)展放射診療工作?！狈派湓\療許可證發(fā)放管理程序（衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射診療許可證發(fā)放管理程序的通知衛(wèi)監(jiān) 督發(fā)2006479號(hào)）“第二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政 部門遵照本程序，負(fù)責(zé)辦理放射診療許可證的相關(guān)事宜，依 法履行對(duì)放射診療工作的監(jiān)督管理職責(zé)。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放

4、射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本程序向地方衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，取 得放射診療許可證并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許 可范圍內(nèi)的放射診療工作?！保┺k理?xiàng)l件一、基本條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施； （三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度， 并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器； （四）產(chǎn)生放射性廢氣、 廢液、 固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的 處理能力或者可行的處理方案； （五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。二、人員條件：開(kāi)展 X 射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放 射影像醫(yī)師。三、設(shè)備條件

5、：開(kāi)展 X 射線影像診斷工作的，有醫(yī) 用診斷 X 射線機(jī)或 CT 機(jī)等設(shè)備。四、安全防護(hù)條件：配備工作 人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列 設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志： （一）放射診療工作場(chǎng)所的入口 處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志； （二）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng) 位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。 放射診療管理規(guī)定 （衛(wèi)生部令第 46 號(hào)）第六至第十條（七）申請(qǐng)材料 申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局審批服務(wù)科 提交下列材料：1. 放射診療許可申請(qǐng)表；2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)（復(fù)印

6、件）；3. 放射診療設(shè)備清單；4. 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。 （以上為放射 診療管理規(guī)定 （衛(wèi)生部令第 46 號(hào)）第十四條規(guī)定提交的材料 ）;5 、放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū) （復(fù)印件 ）（第5 項(xiàng)為放射診療許可證發(fā)放管理程序 （衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射診 療許可證發(fā)放管理程序的通知 （衛(wèi)監(jiān)督發(fā) 2006 479 號(hào)要求 提交的材料 ）（八）辦理時(shí)限受理時(shí)限： 1 個(gè)工作日。辦理時(shí)限： 法定時(shí)限 20 個(gè)工作日， 承諾時(shí)限 3 個(gè)工作日 （不 含專家論證時(shí)間） 。（九）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： 本審批事項(xiàng)不收費(fèi)。 （十）咨詢服務(wù) 壽光市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計(jì)局窗口設(shè)立咨詢崗負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人咨 詢

7、、疑問(wèn)給予解釋答復(fù)。窗口咨詢地址：壽光市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計(jì)局窗口（農(nóng)圣街豪 源路交叉口南 50 米路東）電話咨詢號(hào)碼： 0536 5293515電子郵箱 :sgwsspk 二、辦理流程1、申請(qǐng)；2、提交材料；3、核對(duì)材料；4、申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，受理；5、審查申請(qǐng)材料；6 、現(xiàn)場(chǎng)審查；7、作出許可決定； 8、發(fā)放放射診療許可證 衛(wèi)生行政許可管理辦法 （衛(wèi)生部令第 38 號(hào)）“第九條 公民、法人或者其他組織申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、 規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。 第十一條 申請(qǐng) 人申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)材料； 第十七條 衛(wèi)生行政部門依法

8、需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的， 應(yīng)當(dāng) 及時(shí)指派 2 名以上工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論 在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定； 第二十四條 申請(qǐng)人的申請(qǐng) 符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行 政許可的書(shū)面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向 申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的衛(wèi)生行政許可證件?！保?程圖見(jiàn)附件 1 ）三、法律救濟(jì)（一）投訴1 、投訴受理： 市政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室督查科負(fù)責(zé)中心窗 口及工作人員違紀(jì)違法投訴舉報(bào)事項(xiàng)的協(xié)調(diào)處理。2 、投訴時(shí)限： 對(duì)簡(jiǎn)單問(wèn)題的投訴，應(yīng)及時(shí)處理、現(xiàn)場(chǎng)答復(fù)， 對(duì)不能現(xiàn)場(chǎng)答復(fù)的，應(yīng)在 3 個(gè)工作日內(nèi)處理完畢，回復(fù)投訴人；

9、書(shū)面投訴，應(yīng)登記留存，在 5 個(gè)工作日內(nèi)處理完畢，回復(fù)投訴人； 對(duì)網(wǎng)上投訴，事實(shí)清楚的，在 5 個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)投訴人，需調(diào)查 核實(shí)的，在 7 個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)投訴人；對(duì)情況復(fù)雜或投訴內(nèi)容涉 及兩個(gè)部門以上的，應(yīng)在 10 個(gè)工作日內(nèi)處理完畢，回復(fù)投訴人； 處理結(jié)果達(dá)到投訴人滿意后方能辦結(jié)。3、投訴處理：（1）.對(duì)信函投訴舉報(bào)做到逐件拆閱、登記，及時(shí)處理；（2）.對(duì)網(wǎng)絡(luò)投訴舉報(bào)要及時(shí)登錄收閱、 打印登記， 及時(shí)處理；（ 3）.對(duì)當(dāng)面投訴舉報(bào)應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)進(jìn)行， 接待人員應(yīng)當(dāng)做好 筆錄；（ 4 ） .對(duì)投訴舉報(bào)電話做到細(xì)心接聽(tīng)，詢問(wèn)清楚，如實(shí)記錄；4.投訴渠道壽光市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局窗口電話：0536 5

10、293515壽光市政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室督查科：0536 5192863信箱：壽光市政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室督查科。 郵編：262700 （二）行政復(fù)議與訴訟1、復(fù)議 （1）濰坊市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局，地址：濰坊市東風(fēng)東街與東 風(fēng)路交叉口陽(yáng)光大廈 19 樓，聯(lián)系電話： 2）市政府法制辦公室，地址：壽光市政務(wù)中心2 號(hào)樓 154室，聯(lián)系電話：訴訟（1）受理訴訟單位：壽光市人民法院四、表單填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)示范文本見(jiàn)附件 2五、有關(guān)說(shuō)明本服務(wù)指南根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章相關(guān)內(nèi)容的修改變動(dòng)情況和工作實(shí)際要求，予以實(shí)時(shí)更新。附件 1附件2市衛(wèi)計(jì)局放射診療許可事項(xiàng)流程

11、圖放射診療許可申請(qǐng)表申請(qǐng)項(xiàng)目 申請(qǐng)單位 申請(qǐng)日期 山東省衛(wèi)計(jì)委制填寫(xiě)說(shuō)明一、本申請(qǐng)表由申請(qǐng)單位填寫(xiě)后報(bào)當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)初審；初審合格 后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。二、申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表圭寸面加蓋單位公章。三、表中“負(fù)責(zé)人”，法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，則 填寫(xiě)主要負(fù)責(zé)人姓名。四、填寫(xiě)時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫(xiě)，并用A4紙打印。五、單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱，勿用簡(jiǎn)稱。六、凡文字后有 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打" 。七、射線裝置的“主要參數(shù)”是指 X射線機(jī)的電流（mA ）和電壓（kV ）、 加速器線束能量等主要性能參數(shù)。八、非密封型放射性

12、同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí) 別后括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。九、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算 得出。十、本申請(qǐng)表一式二份。放射診療許可申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人地址郵編聯(lián)系人電話傳真機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)放射治療口立體定向（X刀）治療口 立體定向（丫刀）治療口 醫(yī)用加速器治療口質(zhì)子治療口中子治療口 其他放射治療項(xiàng)目口鉆-60機(jī)治療 后裝治療口 深部X射線機(jī)治療口 敷貼治療口 重離子治療口申 請(qǐng) 許 可 項(xiàng) 目核醫(yī)學(xué)PET影像診斷口CT-PET影像診斷口 SPECT影像診斷口 丫相機(jī)影像診斷口Y骨密度測(cè)量口 籽粒插植治療 放射性藥物治療口

13、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目介入放射學(xué)口DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療X射線影像診斷匕X射線CT影像診斷口CR影像診斷口DR影像診斷口 其它X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機(jī)影像診斷口牙科X射線影像診斷1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)提 交 資 料2、放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書(shū)3、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單4、放射診療設(shè)備放射防護(hù)、性能檢測(cè)報(bào)告5、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件6、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件7、輻射安全許可證射 線 裝 置裝置名 稱型號(hào)生產(chǎn)廠家設(shè)備編號(hào)主要參數(shù)所在場(chǎng) 所非密 封型 放射 性同 位素核素名稱用途物理狀態(tài)最

14、大等效日操作量(Bq)最大等效年操作量(Bq)操作場(chǎng)所工作場(chǎng)所 級(jí)別(個(gè)數(shù))甲級(jí)()乙級(jí)()丙級(jí)()密圭寸 型放 射性 同位 素核素名稱活度(Bq)活度測(cè)量日期生產(chǎn)廠家所在場(chǎng)所含密封源裝置編 號(hào)裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家放射源所在場(chǎng)所核素 名稱活度(Bq)活度測(cè) 量日期審核機(jī)構(gòu)意見(jiàn)經(jīng)審核，該單位所提交材料和放射工作場(chǎng)所基本符合放射診療管理規(guī)疋的要求，建議發(fā)放放射診療許可證。經(jīng)辦人（簽章）審核機(jī)構(gòu)（蓋章）年月日衛(wèi)生 行政 部門 審查 意見(jiàn)經(jīng)辦人（簽章）衛(wèi)生行政部門（蓋章）年月日發(fā)放 許可 證日 期及 編號(hào)日期：年 月日編號(hào)：壽衛(wèi)放證子（）第號(hào)18所附資料（請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的內(nèi)打"）：“、放射診療許可申請(qǐng)表；V2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證