液質(zhì)聯(lián)用分析鑒定復(fù)方吲哚美辛酊腫添加醋酸地塞米松_第1頁
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文檔簡介

1、液質(zhì)聯(lián)用分析鑒定復(fù)方吲哚美辛酊腫添加醋酸地塞米松【鑒別及含量測定】本品鑒別照液質(zhì)聯(lián)用法（HPLC/MS/MS）（中華人民共和國藥典2005版二部附錄 J）；含量測定照高效液相色譜法（中華人民共和國藥典2005版二部附錄VD）試驗(yàn)。 色譜條件 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，(柱頭加裝相同規(guī)格填料的預(yù)色譜柱)；梯度洗脫，流動(dòng)相A為0.1的甲酸溶液，流動(dòng)相B為乙腈，梯度洗脫表：時(shí)間（分鐘）A%B%0406094060109010129010134060164060檢測范圍為：200300nm，檢測波長為240nm，流速為：1.0mL/min。質(zhì)譜條件 電噴霧離子化源（ESI），毛細(xì)管電壓2

2、.8Kv，掃描方式采用全掃描一級質(zhì)譜、全掃描二級質(zhì)譜（MS/MS），質(zhì)量數(shù)范圍1001000。對照品溶液的制備 精密稱取醋酸地塞米松對照品適量，加甲醇稀釋制成每mL含醋酸地塞米松0.001mg的對照品溶液。供試品溶液的制備 精密量取本品5mL置25mL的容量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密吸取適量，用甲醇稀釋20倍，精取續(xù)濾液作為供試品溶液。測定法 精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各10µL注入液相色譜儀，進(jìn)行液質(zhì)聯(lián)用分析，記錄色譜圖的一級質(zhì)譜圖與二級質(zhì)譜圖。結(jié)果判斷 供試品在對照品溶液主峰保留時(shí)間處不得有色譜峰出現(xiàn)，并且供試品在對照品溶液主峰時(shí)間處液質(zhì)聯(lián)用的一級質(zhì)譜及二級質(zhì)譜均不得一致。

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