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文檔簡介
1、質(zhì)量手冊編制:日期:審批:日期2014 年 1 月 10 日發(fā)布 2014 年 1 月 10 日實施目錄0.1頒布令30.2公司簡介40.3 管理者代表任命書50.4 更改記錄44444444444444444444444 64440.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定70.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1 范圍9 1.1總則91.2剪裁92引用標(biāo)準(zhǔn)93 術(shù)語和定義9 4質(zhì)量管理體系404.1總要求104.2文件要求5管理職責(zé)135.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點135.3質(zhì)量方針5.4策劃145.5職責(zé)、權(quán)限與溝通155.6管理評審6資源管理186.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境207產(chǎn)品實現(xiàn)
2、217.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃27.2與顧客有關(guān)的過程21 7.3設(shè)計與開發(fā)227.4采購247.5生產(chǎn)和服務(wù)提供27.6監(jiān)視和測量裝置的控制278測量、分析和改進298.1總貝卩298.2監(jiān)視和測量298.3不合格品控制318.4數(shù)據(jù)分析8.5改進32附錄1組織機構(gòu)圖34附錄2質(zhì)量管理職能分配表35 -附錄3質(zhì)量管理體系程序文件一覽表360.1 頒布令頒布令依據(jù) GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實際,編制了 馬口鐵空罐 A 版質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊闡明了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo), 描述了公司的質(zhì)量管理體系,適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理、向顧客和第三方提供證 實,是確保公司質(zhì)量管理
3、體系有效運行的法規(guī)性文件。本公司質(zhì)量管理體系覆蓋 下的所有生產(chǎn)單位和職能部門,都要嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作 的人員,必須認真學(xué)習(xí),全面理解,準(zhǔn)確掌握,并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認真貫徹 執(zhí)行?,F(xiàn)決定發(fā)布 A 版質(zhì)量手冊,并于 2014 年 1 月 10 日起實施??偨?jīng)理尚俊杰簽發(fā)日期: 2014 年 1 月 10 日0. 2 公司簡介公司簡介安徽省碭山興達罐業(yè)食品有限公司,位于安徽北部水果之鄉(xiāng) - 碭山縣城關(guān)鎮(zhèn)花園工業(yè) 開發(fā)區(qū)內(nèi),是一家從事疏菜、水果加工出口為主營業(yè)務(wù)的外向型企業(yè)。公司成立于 2003 年,注冊資金 1000 萬元,占地面積 40000 平方米,衛(wèi)生注冊號 3400/0
4、1024 ,工廠代號 M6 。鐵路碭山站是隴海鐵路必經(jīng)之地,公路 310 國道橫貫縣城,距 連霍高速僅 25 公里,交通運輸極為方便。公司擁有先進的罐裝生產(chǎn)線和經(jīng)驗豐富的生產(chǎn)技術(shù) 人才, 2004 年被評為“省蔬菜產(chǎn)業(yè)化十強企業(yè)” 、“宿州農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”等光榮稱號。 05 年公司獲得自營出口權(quán),對提高產(chǎn)品轉(zhuǎn)化增值能力及公司的輻射和對農(nóng)戶的帶動起到很大 的作用,并于 2006 年 2 月榮獲“省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和碭山縣“出口創(chuàng)匯先進單位”稱 號。還通過了 ISO9001 :2008:2000 和 ISO22000:2005 食品安全管理體系認證,生產(chǎn)的產(chǎn) 品深受消費者的青睞。2007
5、年至今公司在建設(shè)和設(shè)備方面都進行了較大的更新,新擴建了 2000 平方米儲 運部,更大的提高了公司的倉儲能力,還擴建了生活區(qū)和食堂,給員工創(chuàng)造良好的生活環(huán)境。 為了滿足生產(chǎn)的需要,新購置了機械設(shè)備,如自動連續(xù)預(yù)煮機,全自動高速貼標(biāo)機, GT250 高速封罐機等。公司主要產(chǎn)品有蘆筍罐頭、蘑菇罐頭、黃桃罐頭、梨罐頭,什錦水果罐頭、等品種, 產(chǎn)品 100% 出口,年產(chǎn) 15000 噸,主要出口到歐美、日本、韓國、中東等三十多個國家和地 區(qū)。碭山縣地處黃河故道的沖積平原, 土質(zhì)松軟, 特別適宜蘆筍和水果的生長,是中國最 大的優(yōu)質(zhì)黃桃產(chǎn)區(qū),擁有豐富的蔬菜和水果原料,為公司年產(chǎn) 15000 噸的產(chǎn)品提供了
6、得天獨 厚的原料保證。六年的創(chuàng)新,興達還在不斷的發(fā)展中,今天,已走向國際舞臺的興達食品堅持 “技術(shù)創(chuàng)新, 品質(zhì)第一”的經(jīng)營理念,全力為世界各地的的消費者奉獻更多更好的安全, 健康, 營養(yǎng)的美味食品。2013 年公司因發(fā)展需要擬進行第二期投資在現(xiàn)址西側(cè)建設(shè)一座馬口鐵制罐加工車間。實 現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。主要產(chǎn)品有 7#;9# ;15# 系列馬口鐵圓罐生產(chǎn)線。在促進經(jīng)濟發(fā)展中特別是推 進低碳經(jīng)濟,環(huán)保經(jīng)濟,可持續(xù)發(fā)展的建設(shè)中凸顯出重要的作用,獲取良好的經(jīng)濟效益。 公司地址:安徽省碭山縣城關(guān)鎮(zhèn)花園工業(yè)開發(fā)區(qū) 郵政編碼: 235300聯(lián)系電話: 0557 8881689傳真:子信
7、箱: xindafoods0.3 管理者代表任命書任命書根據(jù)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求,任命:武云劍為安徽省碭山興達罐業(yè)食品有限公司制罐分廠管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限為:a)確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c)確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;d)負責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理尚俊杰簽發(fā)日期:2014年1月10日0.4更改記錄更改記錄更改單號更改日期更改方式更改早節(jié)更改頁次更改人0.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.5.1總則為適應(yīng)市場經(jīng)濟的發(fā)展,滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求, 規(guī)范和
8、完善本公司的質(zhì)量管 理,依據(jù)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實際,由本公司品管部 組織編制了本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),描述了本公司的質(zhì)量管理體系,適用于本公 司內(nèi)部質(zhì)量管理,以及向顧客和第三方提供證實,是確保本公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī) 性文件。本質(zhì)量手冊實行動態(tài)管理,解釋權(quán)歸品管部。0.5.2發(fā)放a)質(zhì)量手冊發(fā)放至各位公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)單位,以及從事質(zhì)量工作的人員。b)質(zhì)量手冊分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發(fā)文印章進行標(biāo)識,并注明分發(fā) 號,登記發(fā)放, 供內(nèi)部管理和質(zhì)量管理體系認證使用。 外部借閱的為非受控版本, 不蓋章標(biāo)
9、識 非受控版本質(zhì)量手冊外借時,必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。c)按合同、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的質(zhì)量手冊,由品管部加蓋發(fā)文印章進行標(biāo)識,注明分 發(fā)號,進行登記。d)上述按規(guī)定發(fā)放的質(zhì)量手冊受控版本,品管部負責(zé)跟蹤、管理、保持其有效性。非受 控版本的質(zhì)量手冊 ,本公司不負責(zé)跟蹤管理。0.5.3 更改a)質(zhì)量手冊需更改時,品管部填寫更改單,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由品管部按更改單要求實施 更改。b)更改可以采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改時,在更改處做更改標(biāo)記,并做更改記錄;改動文字較多時,可采取換頁方式,并做更改記錄; 質(zhì)量手冊發(fā)生重大變化 需要換版時,在手冊封面注明版次。0.6 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0
10、.6.1 質(zhì)量方針 以質(zhì)量求生存,向管理要效益; 靠服務(wù)贏信譽 ,用創(chuàng)新促發(fā)展。質(zhì)量方針含義: 質(zhì)量是企業(yè)的生命,生存的基礎(chǔ)。通過貫徹質(zhì)量管理原則,不斷提高質(zhì)量管理水 平,持續(xù)改進,追求創(chuàng)新,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)贏得信譽,增強企業(yè)的綜 合競爭力。0.6.2 質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品一次交檢合格率 99 ;合同履約率 100% ;顧客滿意度 95%質(zhì)量目標(biāo)含義: 以質(zhì)量方針為宗旨,通過持續(xù)改進,以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品質(zhì)量和服 務(wù)水平不斷改進,產(chǎn)品合格率、顧客滿意率持續(xù)提高。1 范圍1.1 總則本質(zhì)量手冊依據(jù) GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系要求,規(guī)定了符合本公司實施質(zhì)量管理 體系的內(nèi)容
11、和要求。a)證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力;b )通過質(zhì)量管理體系的有效實施應(yīng)用, 包括持續(xù)改進的過程, 保證符合顧客與法律法規(guī)要求, 以增強顧客滿意;c )亦適用于對外介紹本公司的質(zhì)量管理體系,1.2 范圍:本質(zhì)量手冊適用于公司馬口鐵空罐的生產(chǎn)、 銷售及服務(wù)所涉及的生產(chǎn)部門和職能部門; 本手冊適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理, 以保證質(zhì)量管理體系的有效運行, 并不斷地得到完善, 不斷地持續(xù)改進。本手冊也適用于向外部的組織、 第二方或第三方提供信任和質(zhì)量管理體系審核。 證明本公 司質(zhì)量管理體系符合 GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求。本公司依據(jù)市場情
12、況以及技術(shù)協(xié)議、合同等顧客的要求,按照國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)規(guī)定等表述產(chǎn)品特性的信息,進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和實施,顧對 7.3 條款進行刪減。2 引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系要求GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語和定義 本手 冊出 現(xiàn)的術(shù)語和定 義均 采用 GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 和術(shù) 語和 GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求按 GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施并 持續(xù)改進,保持其有效性。4.1.1 職責(zé)
13、最高管理者(總經(jīng)理)負責(zé)組織本公司質(zhì)量管理體系的實施、保持和技術(shù)改進。4.1.2 要求公司在實施質(zhì)量管理體系時,采用過程方法模式,應(yīng)做到:a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用,明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動;b )確定這些生產(chǎn)過程的順序和相互作用。為了使生產(chǎn)過程能夠有效運行,要確定各個過程之間的相互作用,并對生產(chǎn)過程的順序進行合理安排;c )為確保這些生產(chǎn)過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,為實現(xiàn)預(yù)期目的或要求、達到 策劃結(jié)果提供必要的前提;d )為了判斷過程的有效性,應(yīng)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對 這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測
14、量和分析這些過程,確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和顧客的滿意程度的方法,確定必要的測量、分析,為進一步采取改進措施提供信息準(zhǔn)備;f)在測量和分析的基礎(chǔ)上,實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程 的持續(xù)改進; g)公司應(yīng)確保對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別并實施控制。 本公司的外包過程為產(chǎn)品的形式檢驗 ,委托有資質(zhì)的機構(gòu)進行 .4.2 文件要求4.2.1 總則 公司質(zhì)量管理體系文件包括:a )質(zhì)量手冊:規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件(包括公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)),向公司的內(nèi)外部提供關(guān)于公司質(zhì)量管理體系的一致信息。b )程序文件:規(guī)定了進行質(zhì)量管理活動或過程所需的途徑,根據(jù)IS0900
15、1 : 2008標(biāo)準(zhǔn)的要求編寫了的程序文件,詳見程序文件清單。c)完成規(guī)定任務(wù)的文件:包括管理制度、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、檢驗規(guī)程、外來標(biāo)準(zhǔn)等,它詳細地規(guī)定了某些質(zhì)量活動的具體應(yīng)怎樣開展, 供具體工作的管理人員和操作人員 使用,詳見操作文件清單。d)質(zhì)量記錄:為所完成的活動或結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,詳見公司的記錄清單。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 職責(zé)a)最高管理者(總經(jīng)理)負責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)并頒布質(zhì)量手冊;b )在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,由品管部負責(zé)編寫,管理者代表負責(zé)審核,最高管理者負責(zé)批準(zhǔn);c)質(zhì)量手冊的控制按0.5章節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2.2.2 質(zhì)量手冊的
16、內(nèi)容a)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量管理體系的范圍:包括公司質(zhì)量管理體系所涉及到的馬口鐵空罐產(chǎn)品的制造過程和 管理過程,也包括產(chǎn)品所涉及到的有關(guān)部門,對 GB/T19001 2008 標(biāo)準(zhǔn)的 7.3 條款進行刪減,刪減理由詳見本手冊 1.2 條款的描述; c)公司組織機構(gòu)圖和部門職責(zé)描述;d)為質(zhì)量管理體系編制的5個程序文件的引用;e)質(zhì)量管理體系過程相互作用的表述。f)有關(guān)手冊定期評審、修改和管理規(guī)定。4.2.3 文件控制對質(zhì)量管理體系的文件和資料進行有效控制,確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件的有效版 本,防止使用作廢文件。4.2.3.1 職責(zé)a)品管部負責(zé)文件和資料的綜合管理;b)品
17、管部負責(zé)與本部門相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的編制;c)各職能部門負責(zé)編制與本部門相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件。4.2.3.2 要求公司編制文件控制程序 ,對本公司質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制。a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分的與適宜的,質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和管理文件均由總經(jīng)理批準(zhǔn);b)必要時由品管部組織對質(zhì)量管理體系文件進行評審,因評審或其它原因需對文件進行修改 時,發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn);c)品管部負責(zé)編制質(zhì)量管理體系所要求的文件清單,以防止使用失效和作廢文件;d)品管部負責(zé)文件收、發(fā)工作,文件發(fā)放的原由是確保使用處獲得適用文件的有效版本;e)使用部門應(yīng)確保文件清晰,易于識別;f)品管
18、部負責(zé)外來文件控制;g)品管部應(yīng)及時收回、銷毀作廢文件;作廢文件留作參考時應(yīng)加蓋"作廢"章,以明確非預(yù)期使用;h) 文件的更改填寫文件更改記錄 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施更改記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)本手冊的要求進行控制。4.2.4 記錄控制對記錄進行控制和管理, 為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、 質(zhì)量管理體系運行的有效性提供客 觀證據(jù),為證實和可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù), 為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信 息。4.2.4.1 職責(zé)a) 品管部負責(zé)監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況,并建立質(zhì)量記錄清單;b )各部門負責(zé)收集、整理、保管本部門質(zhì)量記錄,及時歸檔。4.2.4.2
19、管理要求質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。公司制定記錄控制程序 ,以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和 處置所需的控制。主要控制要求如下:a) 倉儲部部負責(zé)規(guī)定記錄的編號;b) 記錄表樣由各部門設(shè)計,報品管部備案;c) 各部門負責(zé)對本部門記錄分類保管,易于查閱、檢索,并定期歸檔;d) 記錄貯存時應(yīng)有防潮、防變質(zhì)、防丟失的措施,保護好記錄;e) 品管部負責(zé)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。f) 記錄作廢后,由品管部負責(zé)組織銷毀。g) 記錄可采用各種形式或類型,如電子媒體、書面記錄等。相關(guān)文件: 1文件控制程序2記錄控制程序5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1 職責(zé)5.1.1.1 總經(jīng)理是“
20、管理承諾”的主管領(lǐng)導(dǎo),負責(zé)企業(yè)質(zhì)量意識的建立,組織制定并發(fā)布本企 業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),主持管理評審,為質(zhì)量管理體系有效運行配備必要的資源;5.1.1.2 管理者代表:負責(zé)協(xié)助總經(jīng)理在企業(yè)建立質(zhì)量意識,與總經(jīng)理共同研究制定本企業(yè)的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5.1.1.3品管部:A.負責(zé)安排總經(jīng)理所作的承諾.并對最終產(chǎn)品的否決權(quán)。B. 負責(zé)文件和記錄的控制。C. 不合格品的控制。D. 衛(wèi)生的控制。E. 監(jiān)測設(shè)備的鑒定與校準(zhǔn)。F產(chǎn)品的過程檢驗和產(chǎn)品的出廠檢驗。5.1.1.4 企業(yè)各部門:樹立質(zhì)量意識,確保質(zhì)量管理體系在本部門的貫徹實施。5.1.2 管理內(nèi)容和要求5.1.2.1 總經(jīng)理對本企業(yè)建立、實
21、施質(zhì)量管理體系以及改進質(zhì)量管理體系有效性提出承諾,通過開展以下活動提供證據(jù):a)采取必要的方式(會議、刊物、培訓(xùn)等),組織建立和提高企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識,使全體員工都認識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定本企業(yè)的質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d)按照管理評審的要求,組織管理評審;e)確??色@得必要的資源,以實現(xiàn)對建立和改進質(zhì)量管理體系所作的承諾。5.1.2.2 為建立和改進質(zhì)量管理體系,品管部通過組織以下活動為總經(jīng)理做出管理承諾提供依據(jù):a)匯集顧客要求、法律法規(guī)要求、企業(yè)發(fā)展要求、上級行政要求;b)廣泛征求員工的意見和建議;c)對本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo),分解到各個部門,并進行考核。
22、5 2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 職責(zé)5.2.1.1 總經(jīng)理負責(zé)企業(yè)以顧客為關(guān)注焦點,并作為本企業(yè)的關(guān)注目標(biāo);5.2.1.2 營銷部是“以顧客為關(guān)注焦點”的歸口管理部門,負責(zé)通過適當(dāng)?shù)姆椒ù_定顧客的需求和期望,轉(zhuǎn)化為對企業(yè)、產(chǎn)品的要求并予以滿足;5.2.1.3 各部門通過體系各項職能的運行滿足顧客要求。5.2.2 管理內(nèi)容和要求為達到增強顧客滿意的目標(biāo),最高管理者應(yīng)確保:a)確定顧客的需求和期望,通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。b)將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為要求, 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體 系要求。c)使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足,必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)
23、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;同時使這些已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨標(biāo)準(zhǔn)的修訂而隨之更新。5 3 質(zhì)量方針5.3.1 職責(zé)5.3.1.1 總經(jīng)理負責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針,組織質(zhì)量方針在各層次的溝通、理解以及對質(zhì) 量方針持續(xù)適宜性進行評審;5.3.1.2 各部門參與質(zhì)量方針的制定,負責(zé)所轄范圍內(nèi)質(zhì)量方針的貫徹;5.3.1.3 品管部負責(zé)組織質(zhì)量方針的傳達、學(xué)習(xí);5.3.1.4 各部門負責(zé)質(zhì)量方針的理解與貫徹執(zhí)行。5.3.2 管理內(nèi)容和控制要求5.3.2.1 總經(jīng)理組織企業(yè)決策層和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)共同研究制定質(zhì)量方針。5.3.2.2 質(zhì)量方針應(yīng):a)與本企業(yè)的宗旨相適應(yīng);b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的
24、承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)通過培訓(xùn)等方式,在本企業(yè)各層次上達到溝通和理解;e)按管理評審要求,對方針的持續(xù)適宜性進行評審。5.3.2.3 按文件控制程序要求,對質(zhì)量方針的評審、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改進行控制。5 4 策劃5.4.1 職責(zé)5.4.1.1:總經(jīng)理負責(zé)組織在企業(yè)各部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo), 并為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo), 組織對質(zhì)量管理體系進行策劃;5.4.1.2 各部門協(xié)助總經(jīng)理研究制定質(zhì)量目標(biāo),參與質(zhì)量管理體系的策劃;5.4.1.3 品管部負責(zé)對各部門、層次質(zhì)量目標(biāo)的實施情況進行考核;5.4.1.4 各有關(guān)部門負責(zé)實施本部門的質(zhì)量目標(biāo)。5.4.2 管理內(nèi)容與要求5.4.2.1 質(zhì)
25、量目標(biāo)1)總經(jīng)理負責(zé)制定本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo),并要在本企業(yè)各部門各層次上分解質(zhì)量目標(biāo), 企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)見本手冊第 0章0.6 節(jié)的內(nèi)容。2)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,是可測量的,在質(zhì)量方針的框架內(nèi)制訂的。3)品管部協(xié)助管理者代表,對各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行考核4)各部門定期對本部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況做出分析,報品管部進行匯總5.4.2.2 質(zhì)量管理體系策劃1)策劃的時機a)依據(jù)GB/T19001 2008建立質(zhì)量管理體系;b)組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化;c)資源配置重大變化或產(chǎn)品轉(zhuǎn)型;d)其他變更情況。2)策劃的內(nèi)容a)為達到質(zhì)量目標(biāo)所需運行過程,確定過程的輸人、輸
26、出及活動;b)確定過程的相關(guān)資源。3)策劃對于依據(jù) GBT19001 2008 建立質(zhì)量管理體系時,總經(jīng)理組織策劃企業(yè)質(zhì)量管理體系,組 織建立文件化的質(zhì)量管理體系,形成企業(yè)質(zhì)量管理體系文件。對于質(zhì)量管理體系變更的情況,由總經(jīng)理組織有關(guān)人員進行更改策劃,以確保體系的完整性,防止質(zhì)量管理體系的局部失效。策劃輸出的文件按文件控制程序管理,若引起體系文件的 更改,履行相應(yīng)更改手續(xù)。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限公司編制崗位職責(zé) ,明確各部門崗位職責(zé)和權(quán)限,并通過文件、會議等方式確保公司內(nèi)部 各職能部門的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系得到溝通。公司的組織機構(gòu)見附錄 1,質(zhì)量體系過程職能分配見附錄 2
27、。552 管理者代表主要職責(zé)為:1)負責(zé)確保公司的質(zhì)量體系的建立實施和保持; 2)確保在公司內(nèi)部樹立滿足顧客的意識。3)負責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作;55 3 內(nèi)部溝通 本企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)的要求,在各職能部門及各級、各類人員之間,通過采取報表、會議、公告欄等 形式建立縱向和橫向聯(lián)系,就質(zhì)量管理體系過程及其有效性進行溝通。5 6 管理評審56 1 職責(zé)1)總經(jīng)理負責(zé)主持管理評審,批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告 ;2)品管部是管理評審的歸口管理部門,負責(zé)編制管理評審計劃、管理評審報告,對管理評審報 告中提出的各項整改措施的實施情況組織有關(guān)人員進行跟蹤和驗證。3)各部門負責(zé)提供本部門主管的按
28、質(zhì)量體系要求實施情況報告, 制定并實施與本部有直接關(guān)系 的各項整改措施。56 2 管理內(nèi)容與要求56 2 1 評審的頻次與時機:企業(yè)的管理評審活動按策劃,每年至少進行一次,間隔時間不超過 12 個月,一般在年內(nèi) 最后一次內(nèi)審后或監(jiān)督審核前進行。 當(dāng)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時, 或體系感到不適用時, 由總經(jīng)理決定適時進行管理評審。56 2 2 評審準(zhǔn)備5.6.2.2.1 品管部制定管理評審計劃 ,明確評審時間、評審內(nèi)容、評審的具體輸入要求,報 總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后由品管部下發(fā)至有關(guān)部門。5.6.2.2.2 各部門有關(guān)人員在接到管理評審計劃后,按其要求做好評審準(zhǔn)備工作。1)品管部負責(zé)組織各部門體系
29、運行情況報告的編制。涉及的內(nèi)容有質(zhì)量方針目標(biāo)實施情內(nèi)外部審核情況報況、以往管理評審的改進措施實施情況及可能影響質(zhì)量管理體系的變更等、 告、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防、糾正措施情況報告,市場及顧客反饋的質(zhì)量信息、改 進的建議等:2)各職能部門按職能分工準(zhǔn)備各主管過程運行情況報告,提出改進的建議。5.6.2.3 實施評審5.6.2.3.1 評審會議由總經(jīng)理主持召開。5.6.2.3.2 參加會議人員按評審準(zhǔn)備材料,做好記錄,就以下內(nèi)容進行評審:a)審核情況(包括內(nèi)部審核);b)顧客反饋情況;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)糾正和預(yù)防措施的有效性;e)上一次管理評審的跟進情況;f)可能影響質(zhì)量管
30、理體系的變更和改進的建議等。5.6.2.3.4 管理層對質(zhì)量管理體系做出評價,評價內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系持續(xù)運行的適宜性、充分性、有效性、符合性;b)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的符合性;c)資源使用合理性。5.6.2.4 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括的措施涉及:a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)需修改或變更的方面;b)質(zhì)量管理體系文件是否需要更改或換版的范圍和內(nèi)容;c)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進的措施;d)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)的改進的措施;e)資源的需求及改進措施;f)實施改進的責(zé)任或單位及完成時間要求。5.6.2.5 評審報告5.6.2.5.1 評審結(jié)束后,形成管理評審報告 ,明確有關(guān)改進要求。
31、5.6.2.5.2 評審報告由品管部負責(zé)編寫,管理者審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),分發(fā)至有關(guān)部門和人員。5.6.2.6 評審后的活動5.6.2.6.1 各責(zé)任部門根據(jù)管理評審報告的要求,制定糾正、預(yù)防措施,并按糾正和預(yù) 防措施控制程序的規(guī)定執(zhí)行。5.6.2.6.2 各責(zé)任部門收到糾正和預(yù)防措施后,由負責(zé)人對改進問題進行原因分析,將措施落 實到人,保證按時完成。5.6.2.6.3 各整改單位完成糾正和預(yù)防措施后,由品管部負責(zé)驗證。5.6.2.6.4 評審糾正和預(yù)防措施的有效性并做好記錄。5.6.2.6.5 評審資料由品管部歸檔保存。6 資源管理6.1 資源的提供6.1.1 職責(zé)1)總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)所需資源的提
32、供。2)品管部負責(zé)識別和提出人力資源需求。3)生產(chǎn)部負責(zé)識別和提出基礎(chǔ)設(shè)施和其它資源的需求。6.1.2 管理內(nèi)容與要求1)為了實施和改進質(zhì)量管理體系的各過程, 為了達到顧客滿意, 企業(yè)各級管理人員應(yīng)及時確定 所需資源,總經(jīng)理應(yīng)確保資源的提供。2)資源包括:人力資源、信息資源、財務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等。6.2 人力資源6.2.1 職責(zé)6.2.1.1 總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)、任命各級人員,批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃。6.2.1.2 品管部負責(zé)人力資源管理;6213 其他部門配合品管部完成人力資源管理;6.2.2 管理內(nèi)容與要求6.2.2.1 總則 品管部按公司崗位職責(zé)的有關(guān)規(guī)定,計劃、考核、配備人員,確保其勝
33、任。6.2.2.2 能力、意識和培訓(xùn)1)品管部組織各部門編制崗位職責(zé) ,明確各崗位工作人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的具 體要求,并對各崗位人員能力進行評價。2)新員工培訓(xùn) 基礎(chǔ)培訓(xùn):由品管部負責(zé)在聘任后一周內(nèi)培訓(xùn),基礎(chǔ)培訓(xùn)內(nèi)容有公司簡介、方針、目標(biāo)、工作 紀(jì)律、質(zhì)量、安全意識等。 部門崗位技能培訓(xùn):基礎(chǔ)培訓(xùn)后,所在部門、崗位負責(zé)人對其進行培訓(xùn)。在崗培訓(xùn)品管部每年十二月份組織編制下一年度的培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn), 下發(fā)至各部門,確保每年 對工作人員至少進行一次全面培訓(xùn), 使其具備工作能力和對各崗所需的能力, 填寫培訓(xùn)記錄 表。3)通過理論考試,操作考核,日常工作業(yè)績和觀察的方法,評價培訓(xùn)的有效性
34、,評價人員 是否具備所需的能力。4)由品管部負責(zé)建立員工檔案,并保留員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。5)對計劃外培訓(xùn),由品管部提出申請,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由相關(guān)部門組織實施6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 管理職責(zé)6.3.1.1 總經(jīng)理確保為達到產(chǎn)品質(zhì)量所需的基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.1.2 生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)過程設(shè)施的管理。6.3.1.3 品管部負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、通訊及運輸?shù)戎С中苑?wù)的管理。6.3.2 過程設(shè)備的管理6.3.2.1 生產(chǎn)部按公司設(shè)備管理制度中有關(guān)設(shè)備管理的有關(guān)規(guī)定進行過程設(shè)備的管理。6.3.2.2 設(shè)備提供a)生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)過程的需要,購置設(shè)施時,填寫采購計劃,注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)
35、參數(shù)、單價、數(shù)量等,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,安排采購;6.3.2.3 設(shè)施的驗收a)采購或自制完成的設(shè)施,由生產(chǎn)部組織車間安裝調(diào)試,確認滿足要求后,由生產(chǎn)部組織 各有關(guān)部門進行驗收,驗收合格后,由生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號,登記于生產(chǎn)設(shè)施 一覽表,并建立設(shè)備管理臺帳 。在設(shè)備管理臺帳上應(yīng)記載設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù) 參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件、驗收情況及有關(guān)的其它說明等。b)驗收不合格的設(shè)施;生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決進行處理。6.3.2.4 設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)a)根據(jù)生產(chǎn)需要組織編寫設(shè)施的相應(yīng)規(guī)程,對于大型、精密設(shè)備必須有操作規(guī)程,相關(guān)操 作人員應(yīng)由品管部培訓(xùn)、考核合格后上崗。b)生產(chǎn)部負責(zé)組織對
36、生產(chǎn)設(shè)施進行管理,制定年度檢修維修計劃。按設(shè)施檢修和維修計劃, 對設(shè)施進行管理。c)設(shè)施所在部門負責(zé)設(shè)施的日常維護和保養(yǎng),重要設(shè)施填寫設(shè)備維護和檢修記錄,整理存檔并作為檢修的依據(jù)6.3.2.5 設(shè)施的報廢對要報廢的設(shè)施,由生產(chǎn)部提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢,并在生產(chǎn)設(shè)施一覽表中注明情況。6.3.3 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施以及支持性服務(wù)的管理6.3.3.1 由品管部負責(zé)統(tǒng)一管理,財務(wù)部建立固定資產(chǎn)臺帳,日常維護由使用部門負責(zé)。6.4 工作環(huán)境6.4.1 職責(zé)6.4.1.1 生產(chǎn)部負責(zé)對生產(chǎn)所需的工作環(huán)境進行控制;6.4.1.2 各部門負責(zé)本部門的環(huán)境管理。6.4.2 管理內(nèi)容與要求生產(chǎn)部識
37、別并管理由實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境, 根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要創(chuàng)造良好的工作環(huán)境:1) 配置適宜的辦公場所和廠房,必要的通風(fēng)、消防等器材。2) 保持適宜的作業(yè)環(huán)境。具體要求詳見有關(guān)的文件。3) 確保員工的生產(chǎn)工作環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求和職業(yè)衛(wèi)生安全勞動保護的要求。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 職責(zé)7.1.1.1 品管部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,并組織生產(chǎn)部實施產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃活動。7.1.1. 各部門按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排組織各部門有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)的活動。 。7.1.2 管理內(nèi)容與要求7.1.2.l 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求按客戶的要求,依據(jù)技術(shù)規(guī)定、按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程制
38、定 b )對檢驗實施控制,客觀、準(zhǔn)確地判定和評價產(chǎn)品質(zhì)量,防止不合格品的轉(zhuǎn)序、加工和使用, 保證出廠產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。7.1.2.2 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求a)品管部應(yīng)針對產(chǎn)品,確定過程、文件和資源需求。包括工藝作業(yè)文件和相應(yīng)管理文件b)品管部應(yīng)針對特定的產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序,編制質(zhì)量計 劃。7.1.2.3 針對產(chǎn)品所要求的檢驗、驗證、確認以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則 由品管部根據(jù)產(chǎn)品工藝技術(shù)特點,確定驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,編制產(chǎn)品的驗收 標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2.4 為實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。各部門負責(zé)制定與本部門相關(guān)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品
39、滿足要求所需的質(zhì)量記錄, 并按要求填寫 相應(yīng)的記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 職責(zé)1)營銷部負責(zé)與顧客有關(guān)的過程實施與管理。2)品管部負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量方面的評審;3)各部門參與該過程的活動。7.2.2 管理內(nèi)容和要求7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 營銷部在接到顧客合同訂單時,首先確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。內(nèi)容包括:a)顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持性服務(wù)(如運輸)、價格等方面的要求;b)顧客沒有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求, 這是一類習(xí)慣上隱含的潛在 要求,企業(yè)為滿足顧客要求應(yīng)做出承諾;c)顧客沒有規(guī)定,但國家強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律、
40、法規(guī)規(guī)定的要求。d)企業(yè)規(guī)定的附加要求。7.2.2.2 對產(chǎn)品要求的評審7.2.2.1 營銷部負責(zé)與在合同鑒定前、投標(biāo)文件和合同草案中與產(chǎn)品有關(guān)要求進行評審。 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;b)顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭定單),顧客要求在接受前得到確認;c)與以前表述不一致的合同或定單要求(如報價單)已予以解決;d)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.2 對于口頭訂單,營銷部必須詳細記錄,必要時傳真客戶認可,同時進行評審。7.2.2.3 對于常規(guī)合同,由營銷部自行評審,營銷部科長在合同上的簽字視為合同的評審。對 于大型
41、的工程合同,由營銷部組織有關(guān)部門進行評審,評審記錄于合同評審記錄表中。7.2.2.4 當(dāng)合同訂單的發(fā)生變更時,營銷部組織應(yīng)重新評審,并將有關(guān)的變更信息及時通知到 相關(guān)部門。7.2.2.5 保留評審及評審所引起的任何措施的記錄。7.2.2.3 顧客溝通7.2.2.3.1 在訂單簽定前、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中以及產(chǎn)品交付后,營銷部應(yīng)通過多種渠道(如廣告 宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等)向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,并予以記錄,并將有 關(guān)的信息反饋到各有關(guān)部門。7.2.2.3.2 產(chǎn)品售出后, 營銷部要搜集顧客的反饋信息, 妥善處理顧客投訴, 定期進行回訪 (可 采用電話、傳真等形式)并認真填寫回訪記錄。
42、記錄顧客使用產(chǎn)品的情況,以取得顧客的持續(xù) 滿意。7.2.2.3.3 對于顧客投訴,由營銷部負責(zé)收集客戶投訴的信息,填寫顧客反饋信息記錄,向營 銷部等有關(guān)部門反饋,提出改善和預(yù)防的要求并將結(jié)果回復(fù)客戶,直至客戶滿意。相關(guān)記錄: 1)生產(chǎn)合同或訂單2)合同評審記錄;7.3 設(shè)計和開發(fā) 對本條款進行刪除減,刪減理由詳見本手冊 1.2 條款。7.4 采購7.4.1 職責(zé)a)由生產(chǎn)部負責(zé)采購活動并實施采購, 按公司的要求組織對供方進行選擇和評價,編制采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè),并負責(zé)采購物資保管及發(fā)放。b)品管部負責(zé)對采購物資制訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。c)總經(jīng)理批準(zhǔn)供方評定記錄表、合格供方名錄、采購計劃等采購文件。7.
43、4.2 管理內(nèi)容與要求7.4.2.1 采購過程:7.4.2.1.1 采購物資分類品管部制定采購物資標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)部編制采購物資分類明細表 ,并根據(jù)其對隨后的過程 及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,對采購物資進行控制。7.4.2.1.2 對供方的評價1)評價準(zhǔn)則:a)達到采購要求的質(zhì)量。b)有足夠的保證質(zhì)量的生產(chǎn)能力,以滿足交貨周期要求。c)具有與所供產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,具有保持質(zhì)量穩(wěn)定性的能力。d)價格在本企業(yè)現(xiàn)階段可接受的范圍內(nèi),從優(yōu)中擇廉。e)貨比三家,擇優(yōu)錄用。從質(zhì)量、價格、交貨周期對比中,選擇優(yōu)者。f)動態(tài)評定,每年應(yīng)根據(jù)供方的業(yè)績,定期評價其可否繼續(xù)成為合格供方。2)生產(chǎn)部根據(jù)采購物資標(biāo)準(zhǔn)要求和
44、生產(chǎn)需求,通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比 較,選擇評價供方,做好供方評定記錄 ,建立合格供方名錄。3)對于關(guān)鍵物資供方,在物資到廠時,對其進行進貨驗證,并保存記錄,對零星采購的輔 助物資,其進貨憑證即為對進貨的驗證。4)供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,生產(chǎn)部向供方提出問題,而質(zhì)量沒有明顯改進的,應(yīng)取 消其供貨資格。5)生產(chǎn)部每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評,對供方的業(yè)績進行評定。7.4.2 采購信息7.4.2.1 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)合同或訂單以及庫存情況提出采購需求。7.4.2.2 根據(jù)采購需求,在合格供方名錄中選擇供方進行采購;簽定采購文件中明確品名 規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、
45、違約責(zé)任及供貨期限及運輸方式等。 適當(dāng)時還包括: 對供方的產(chǎn)品、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,如:對加工過程、設(shè)備及 人員要求、委托檢測的要求以及質(zhì)量管理體系要求。7.4.3 采購產(chǎn)品的檢驗、驗證7.4.3.1 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種檢驗、驗證方式:a)由本企業(yè)進行進貨檢驗/驗證;b)由顧客在本企業(yè)現(xiàn)場實施驗證;c)由本企業(yè)在供方現(xiàn)場實施驗證;d)由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。對后兩種情況,生產(chǎn)部應(yīng)在采購合同中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。7.4.3.2 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、提供合格證明文件等方式,采購物質(zhì)的驗證依據(jù) 企業(yè)產(chǎn)品檢查規(guī)程的要求進行。7.4.3.3 對
46、于檢驗 /驗證合格的物資, 由倉庫管理人員辦理入庫手續(xù), 對于不合格的的采購物資, 由倉庫管理人員做好標(biāo)識,隔離存放,并通知管理部有關(guān)人員辦理退貨。7.4.3.4 顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任 ,也不能排除其后顧客拒收的可能。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 職責(zé)a)生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供活動,并組織和協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間實施生產(chǎn)和服務(wù)提供活動;b)品管部負責(zé)對生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程提供技術(shù)支持。c)生產(chǎn)部負責(zé)協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)和服務(wù)提供活動。d)生產(chǎn)車間做好本車間的生產(chǎn)和服務(wù)提供活動。7.5.1.2 管理內(nèi)容與要求 生產(chǎn)部應(yīng)按公司質(zhì)量管理體系策劃的
47、安排,確保在受控狀態(tài)下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。1)馬口鐵空罐的生產(chǎn)流程:2)本公司關(guān)鍵過程:電阻焊。7.5.1.1 生產(chǎn)部通過銷售合同 、生產(chǎn)計劃等獲得產(chǎn)品的特性信息。7.5.1.2 生產(chǎn)部通過作業(yè)指導(dǎo)書 、檢驗規(guī)程、生產(chǎn)工藝等技術(shù)文件獲得作業(yè)指導(dǎo)。 并按工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)的要求組織生產(chǎn),按時交付產(chǎn)品。7.5.1.3 生產(chǎn)部配備適宜的生產(chǎn)設(shè)備和適宜的工作場所,對生產(chǎn)設(shè)備進行定期維護和保養(yǎng),確 保設(shè)備能力能滿足過程的要求,所使用的設(shè)備處于良好狀態(tài);7.5.1.4 根據(jù)被測量的產(chǎn)品特性要求,選擇其測量精度能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量裝置。7.5.1.5 生產(chǎn)部按檢驗規(guī)程的有關(guān)要求對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測
48、量。經(jīng)檢查或檢驗合格后 轉(zhuǎn)入下一道工序7.5.1.6 經(jīng)品管部產(chǎn)品檢驗合格后,由營銷部根據(jù)合同要求,隨時交付產(chǎn)品。7.5.1.7 營銷部做好售后產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋活動,并對產(chǎn)品質(zhì)量情況進行跟蹤。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.2.1 需過程確認的要檢查和檢驗7.5.2.2 通過確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)了所策劃的結(jié)果的能力。7.5.2.3 上述過程確認的方法包括:a)由品管部確定最佳生產(chǎn)工藝條件,編制工藝技術(shù)文件和作業(yè)指導(dǎo)書, 報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實 施,通過工藝過程的控制來保證產(chǎn)品質(zhì)量。b)對所使用的設(shè)備、設(shè)施按要求進行驗收以確定設(shè)備能力。對所用的設(shè)備、設(shè)施按規(guī)定的 管理制度,定期進行維護、
49、保養(yǎng),并保存驗收和保養(yǎng)記錄。c)對從事關(guān)鍵過程的人員進行崗位培訓(xùn),考試合格后上崗,確保滿足崗位能力的需求。d)按工藝技術(shù)文件和作業(yè)指導(dǎo)書要求進行操作。e)填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄。f)過程的再確認,當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時,應(yīng)對上述過程進行再確認,對影響過程能力的 變化做出及時反應(yīng),同時,根據(jù)需要商定是否更改生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 職責(zé):1)倉庫負責(zé)原材料和成品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識;2)生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識。3)品管部負責(zé)產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識。7.5.3.2 管理內(nèi)容與要求7.5.3.2.1 生產(chǎn)部、品管部和倉庫按各自的分工做好本部門產(chǎn)品的標(biāo)識、檢驗狀態(tài)標(biāo)識和
50、可追 溯性的管理工作, 規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識的要求,并對其有效性進 行監(jiān)控,當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,以對其進行追溯。7.5.3.2.2 產(chǎn)品標(biāo)識方法為了防止不同種類產(chǎn)品的混淆,可對產(chǎn)品進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;當(dāng)產(chǎn)品自然狀態(tài)本身可清楚地 加以區(qū)分時,無需做出標(biāo)識。產(chǎn)品標(biāo)識可采用標(biāo)牌、區(qū)域、生產(chǎn)批號、規(guī)格等方式進行標(biāo)識。7.5.3.2.3 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識:產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識一般分為合格、 不合格、 待檢、待判定;產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識可通過記錄、 區(qū)域、標(biāo)牌、 標(biāo)簽等方式進行標(biāo)識。7.5.3.2.4 產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識是通過可記載的標(biāo)識,追溯產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。本公司最終產(chǎn)品作為主要工程
51、機械的配件產(chǎn)品, 綜合考慮合同的要求、法律法規(guī)的要求和 質(zhì)量控制的要求,對最終產(chǎn)品進行唯一性標(biāo)識。標(biāo)識方法依據(jù)品管部的有關(guān)規(guī)定進行。7.5.4 顧客財產(chǎn)我公司的顧客財產(chǎn)主要是顧客提供的圖紙、合同和顧客個人信息。a)營銷部應(yīng)對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證,進行記錄登記,使顧客財產(chǎn)處于受控狀態(tài)。b)使用者應(yīng)保護和維護我公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。c)若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護為保證產(chǎn)品原有質(zhì)量和顧客得到真正合格的滿意產(chǎn)品,應(yīng)在采購、貯存、生產(chǎn)加工、交付前對 產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護實施有效控制。7.5.5.1 搬運a)選用適宜的運
52、輸設(shè)備和車輛,按規(guī)定方法和手段進行搬運,防止損壞,磕碰劃傷。b)在搬運過程中確保產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識完好無損。c)搬運后區(qū)域界限明顯,標(biāo)識清楚,擺放整齊7.5.5.2 貯存a)按指定區(qū)域或場所貯存,以防止在使用和交付前受到損壞和變質(zhì)。b)按規(guī)定的管理辦法入庫驗收,確保貯存記錄準(zhǔn)確、完整,帳、卡、物相符。c)對庫存時間較長的材料等,要經(jīng)常檢查試驗狀態(tài)和產(chǎn)品標(biāo)識完好;防止損壞,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品丟失 或損壞應(yīng)及時報告,以免延誤交貨期。d)貯存期長的產(chǎn)品,出庫前必須檢查。7.5.5.3 包裝必須按規(guī)定的要求對驗收合格的產(chǎn)品進行包裝。 我公司的產(chǎn)品主要采用塑料纏繞薄膜進行包裝,如客戶有特殊要求,按客戶的要求進
53、行包裝。7.5.5.4 防護a)根據(jù)產(chǎn)品的特點采取相應(yīng)的保護或隔離措施,防止磕碰、劃傷等。這種防護要延續(xù)到目的 地,確保產(chǎn)品在使用或交付前質(zhì)量完好。b)加強產(chǎn)品的維護和管理,標(biāo)識清楚防止錯用。7.5.5.5 交付a)產(chǎn)品最終檢驗和試驗完成后,按規(guī)定進行搬運、包裝、貯存、防護且保證產(chǎn)品具有完好的 質(zhì)量狀態(tài)交付顧客。b)按合同要求發(fā)運產(chǎn)品,防止錯發(fā)、漏發(fā)。c)交貨時,應(yīng)按顧客的要求提供相應(yīng)的材料,如合格證、檢驗報告等。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 職責(zé)a)品管部負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理;b)使用部門負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的日常維護和管理。7.62 管理內(nèi)容與要求7.6.2.l 品管部負責(zé)根據(jù)
54、監(jiān)視和測量任務(wù)要求的需要, 配置與之相適應(yīng)的檢驗、 測量和試驗設(shè)備, 并建立監(jiān)視和測量裝置臺帳 。按國家的有關(guān)規(guī)定做好監(jiān)視和測量裝置的周期檢定和校準(zhǔn)工 作,確保對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的場所使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)。7.6.2.2 企業(yè)的檢驗、測量和試驗設(shè)備委托具有校準(zhǔn)資格的檢定單位檢定,并出具檢定或校準(zhǔn) 結(jié)果,當(dāng)不存在已知基準(zhǔn)關(guān)系時,用于校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)由管理部負責(zé)形成文件,并規(guī)定校準(zhǔn)檢定、 測量和試驗設(shè)備的過程。包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則 以及發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取的措施。7.6.2.3 保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄7.6.2.4 若發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)立即停止使用,并對其檢驗的有效 性重新評價,做好評價記錄7.6.2.5 檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)存放在適宜的環(huán)境下,并且符合有關(guān)要求7.6.2.6 檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運貯存期間注意防護,保持其準(zhǔn)確度和適用性良好7.6.2.7 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其失效和損壞 .8 測量、分析和改進8.1 總則公司策劃并實施所
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