氨氯地平與硝苯地平控釋片對(duì)高血壓病療效比較

1、    氨氯地平與硝苯地平控釋片對(duì)高血壓病療效比較        摘要目的：評(píng)價(jià)長(zhǎng)效降壓藥物氨氯地平及硝苯地平控釋片的療效及安全性。方法：62例、期高血壓患者，采用隨機(jī)方法，氨氯地平組5mg/d，硝苯地平控釋片組30mg/d，療程4周。結(jié)果：氨氯地平或硝苯地平控釋片治療后，血壓比治療前有顯著降低，組間比較差異無(wú)顯著性，兩藥的不良反應(yīng)都較少。結(jié)論：硝苯地平控釋片作為長(zhǎng)效降壓藥物治療、期高血壓與氨氯地平同樣安全有效。關(guān)鍵詞氨氯地平硝苯地平控釋片鈣離子拮抗劑高血壓鈣離子拮抗劑作為一

2、線降壓藥正朝著長(zhǎng)效制劑的方向發(fā)展。氨氯地平(Amlodipine,Aml)是1，4二氫吡啶類的鈣離子拮抗劑，化學(xué)結(jié)構(gòu)與硝苯地平相似。本文對(duì)Aml及硝苯地平控釋片(Nif-CR)的降壓療效及安全性進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)道于下。1對(duì)象與方法62例符合世界衛(wèi)生組織(WHO)診斷標(biāo)準(zhǔn)的、期原發(fā)性高血壓病患者，剔除明顯心、腦、肝、腎病患者及糖尿病患者后隨機(jī)分為兩組。Aml組30例，其中男18例，女12例，平均年齡52±9歲；Nif-CR組32例，其中男18例，女14例，平均年齡54±9歲。兩組在性別、年齡及高血壓分期上無(wú)明顯差異。Aml組口服Aml 5mg，每日一次，Nif-CR組口服Nif

3、-CR 30mg，每日一次，療程4周。治療期間禁用其它影響血壓的藥物。2觀察方法按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，由專人測(cè)量早上8點(diǎn)到9點(diǎn)的診室血壓(測(cè)坐位，右上臂血壓)、心率，記錄癥狀和體征。第1周每日測(cè)血壓1次；第2周開始每周測(cè)血壓2次；療程結(jié)束后連續(xù)測(cè)量血壓3次，每天1次，取其平均值作 為治療后血壓。治療前、后各檢查血常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖、血脂及心電。數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差，t檢驗(yàn)。3療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：治療后舒張壓(DBP)下降10mmHg并降至正?；蛳陆?0mmHg。有效：治療后DBP下降雖未達(dá)到10mmHg，但已降至正常范圍或下降1019mmHg,或收縮壓(SBP)下降30mmHg以上。無(wú)效：

4、未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。4結(jié)果4.1降壓效果Aml組顯效20例(66.7%)，有效8例(26.7%)，總有效28例(93.3%)；Nif-CR組顯效23例(71.9%)，有效7例(21.9%)，總有效30例(93.8%)。血壓恢復(fù)正常者Aml組24例(80.0%)，Nif-CR組28例(85.5%)。降壓速度：Aml組從第1周至第4周血壓呈逐漸下降，Nif-CR組血壓從第3周始穩(wěn)定在治療后第2周末水平不再繼續(xù)下降。2組治療前、后血壓變化及降壓速度見附表。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組治療前、后血壓變化有顯著性差異(P<0.01),2組間比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。4.2安全性檢查治療前、后心率Am

5、l組從78.9±8.4增至79.8±8.6(P>0.05);NIF-CR組從78.3±7.2增至80.1±5.9(P>0.05)。2組均無(wú)顯著性差異。2組治療前、后血、尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂及心電均無(wú)明顯改變。不良反應(yīng)：Aml組出現(xiàn)頭痛1例，繼續(xù)用藥2周后消失，出現(xiàn)踝部輕度浮腫2例；Nif-CR組出現(xiàn)輕度踝部浮腫2例，夜尿增多2例；所有病例均未見明顯面紅、心慌等不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生率Aml組10.0%，Nif-CR組13.3%，以上不良反應(yīng)均能被患者耐受，無(wú)需停藥。表2組治療前后血壓變化(±s)情況(mmHg)時(shí)間Aml(n

6、=30)Nif-CR(n=32)SBPDBPSBPDBP治療前165.8±10.5101.3±6.8168.0±11.3102.0±7.51周末151.5±12.092.3±5.3144.8±9.083.3±9.02周末143.3±12.087.8±7.5138.0±10.581.0±6.03周末141.0±9.884.0±6.0136.5±9.879.5±8.3治療后136.5±9.881.8±6.0135.8&#

7、177;10.580.3±8.3治療前后差值29.3±9.819.5±5.332.3±9.821.8±7.55討論理想的抗高壓藥物應(yīng)具有24h內(nèi)穩(wěn)定的持續(xù)降壓作用。本文使用的兩種藥物均為長(zhǎng)效制劑。Aml是第三代鈣離子拮抗劑，口服吸收緩慢而完全，血藥濃度峰值約在口服后612h，生物利用率60%75%，不受食物影響，半衰期3550h，只需每日一次服藥，吸收后在肝臟代謝，約10%的原形藥物和60%代謝產(chǎn)物從尿排泄1。而Nif-CR具有推-拉滲透泵功能，可使藥物恒定釋放1618h，一次給藥后6h達(dá)血藥峰值并可使血藥濃度平穩(wěn)維持24h。由于藥物緩慢釋放，

8、血藥濃度恒定，無(wú)普通制劑給藥后的波峰效應(yīng)2。故目前Aml及Nif-CR在國(guó)內(nèi)外均廣泛應(yīng)用于治療、期原發(fā)性高壓。本文結(jié)果顯示Aml與Nif-CR均能有效降低、期高血壓病患者的收縮壓和舒張壓。2組治療前、后血壓下降均有顯著性差異(P<0.01)。Aml降壓總有效率93.3%與文獻(xiàn)報(bào)告相似，與Nif-CR比較，2組間差異無(wú)顯著性(P>0.05)；Aml的降壓幅度比Nif-CR略小，起效速度緩慢，第3、4周血壓仍有下降，相反Nif-CR則2周達(dá)到最大降壓效應(yīng)。觀察過(guò)程2組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。療程結(jié)束后血、尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂、心率及心電均無(wú)明顯變化，提示兩藥用于原發(fā)性高血壓的治療有很好的安全性。由于二者降壓作用平緩，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，服藥順從性好，故適合于長(zhǎng)期抗高血壓治療的維持用藥。但Aml起效慢，限制了危重病人的應(yīng)用；而Nif-CR則降壓作用快而穩(wěn)，沒(méi)有硝苯地平緩釋劑的突釋現(xiàn)象所致的頭痛、面紅、頭暈、心率增快等副作用，適合于各類高血壓患者應(yīng)用。綜上所述，硝苯地平控釋片作為長(zhǎng)效降壓藥物治療、期高血壓與氨氯地平同樣安全有效，是原發(fā)性高血壓病治療的首選藥物之一。作者單位：鄭孟堅(jiān)（潮陽(yáng)市人民醫(yī)院心內(nèi)科廣東 515100）胡世展（潮陽(yáng)市人民醫(yī)院心內(nèi)科廣東 515100）林純