清眩降壓片與尼群地平降壓療效的比較

1、    清眩降壓片與尼群地平降壓療效的比較        摘要：目的：觀察清眩降壓片與尼群地平對(duì)比或兩藥聯(lián)合應(yīng)用，其各自的降壓療效。方法：原發(fā)性高血壓，級(jí)患者分3組：清眩片組31例；尼群地平組30例；清眩片+尼群地平組31例。均停原用降壓藥1周后，分別按組別持續(xù)用藥6周。結(jié)果：3組均取得降壓87%97%的顯效及有效率，組間的降壓效果無(wú)明顯差別。清眩片改善某些癥狀較尼群地平明顯。結(jié)論：清眩降壓片可作為原發(fā)性高血壓，級(jí)患者臨床選用的降壓藥物(特別是中藥成分)之一。關(guān)鍵詞：萊菔子；

2、尼群地平；原發(fā)性高血壓The blood pressure lowering effect of Qingxuan:Compared with nitrendipineGe Hong (Ge H)Xie Jinxiang (Xie JX)Wang Shuyu (Wang SY)(Beijing Hy pertension League Institute,Beijing100039)ABSTRACT：OBJECTIVE：The blood pressure lowering effect of Qingxuan compared with nitrendipine were evaluated

3、.METHODS：Mild and moderate primary hypertensive patients were selected.The 92 cases were divided into 3 groups;group 1:Qingxuan 5 tablets 3 times a day;group 2:nitrendipine 10 mg 2 times a day;group 3：Qingxuan adding nitrendipine.After 1 week control period the active exprimental drugs were started

4、separately,The observation was lasted 6 weeks.RESULTS：Qingxuan possessed the same blood pressure lowering effect with nitrendipine for the mild and moderate hypertensive patients.The improvement of hypertensive symptoms of Qingxuan was better than nitrendipine.CONCLUSION：Qingxuan is one of the selec

5、tive antihypertensive drugs for the treatment of mild and modevate hypertensive patients.KEYWORDS：Raphanus,nitrendipine,primary hypertension萊菔子系十字花科植物萊菔(Raphanus salivus L.)的成熟種子提取的脂溶性有效降壓成分芥子堿硫酸氫鹽(sinapine bisulfate)，制成片劑稱(chēng)天意清眩降壓片。經(jīng)藥理和臨床試驗(yàn)，對(duì)輕、中度高血壓有效率達(dá)87%。我們將天意清眩降壓片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)清眩片)與尼群地平對(duì)比觀察臨床降壓效果。1病例及給藥法1.

6、1病例選擇依“中國(guó)高血壓防治指南”標(biāo)準(zhǔn)，血壓140/90 mmHg，收縮壓和/或舒張壓增高，可診斷高血壓。選擇級(jí)高血壓：即血壓達(dá)到確診水平臨床無(wú)心、腦、腎等重要器官合并癥者，共36例；級(jí)高血壓：血壓達(dá)到確診水平，且有下列1項(xiàng)不正常者，左心室肥大，蛋白尿和/或血漿肌酐1.7 mg者，共56例。其中男59例，年齡(52±11)歲，女33例，年齡(57±10)歲。刪除下列病例：繼發(fā)性高血壓。有肝、腎或造血系統(tǒng)并存的嚴(yán)重疾病。慢性長(zhǎng)期消耗疾病如癌癥；精神病患者。對(duì)本藥過(guò)敏者。有明顯心力衰竭或腎功衰竭者。腦卒中、心肌梗死病程6個(gè)月者。1.2分組92例入選的高血壓患者，停服原用的降壓藥

7、物1周后，復(fù)測(cè)血壓3次取均值。停用原有降壓藥后為0周。觀察期間用同樣方式測(cè)血壓。符合入選標(biāo)準(zhǔn)者，自第1周開(kāi)始分組服試驗(yàn)藥，每周來(lái)門(mén)診檢查1次。共6周。3組服藥為：組1清眩降壓片5片.次-1，每日3次；組2尼群地平10 mg.次-1，每日2次；組3清眩降壓片5片.次-1，每日3次+尼群地平10 mg.次-1，每日2次天意清眩降壓片由北京中大天意藥業(yè)科技有限公司提供，尼群地平系華北制藥廠資壽尼群地平。1.3療效判定依1979年冠心病、高血壓普查預(yù)防座談會(huì)修訂的高血壓病的療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：舒張壓下降10 mmHg但血壓降至正常水平。舒張壓下降20 mmHg或以上，具備一項(xiàng)。有效：舒張壓下降10 mmH

8、g且血壓下降至正常水平。舒張壓下降19 mmHg，血壓未達(dá)到正常水平。收縮壓下降30 mmHg或以上，具備一項(xiàng)。無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。2結(jié)果2.1血壓3組服藥后血壓均下降，其下降幅度見(jiàn)表1。1周末統(tǒng)計(jì)的血壓下降幅度除組3，即清眩片+尼群地平組舒張壓下降無(wú)統(tǒng)計(jì)差別外，余均有不同程度的下降且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。此后，各周各組血壓下降幅度均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且差別顯著。表13組服藥后血壓下降值(與0周比較).±s時(shí)間/周收縮壓/mmHg舒張壓/mmHg組1組2組3組1組2組316.0±7.13.7±6.01)8.3±13.01)3.1±5.61)2.4

9、7;5.32)2.2±6.53)210.1±11.94.3±11.22)11.5±12.54.0±5.51)3.7±6.51)6.7±5.0312.5±11.07.3±8.412.8±9.44.2±5.44.9±7.47.8±5.5415.3±11.19.4±7.915.5±11.15.2±5.15.6±7.71)7.8±5.8516.3±10.911.7±9.117.6±12

10、.17.0±5.16.1±6.77.5±5.2617.6±10.813.0±9.319.0±12.36.9±6.07.4±7.78.3±5.1注：1)P0.005；2)P0.05；3)P0.05；其余為P0.00013組血壓下降均值見(jiàn)表2。表23組服降壓藥物后血壓下降的均值.±s時(shí)間/周收縮壓/mmHg舒張壓/mmHg組1n=31組2n=30組3n=31組1n=31組2n=30組3n=310154±11.0152±9.0157±12.089±8.292&#

11、177;10.193±6.71148±8.7148±7.4148±13.186±10.189±7.091±6.72145±11.7148±14.0146±10.785±9.188±7.187±5.83142±12.7145±9.6145±9.885±7.487±6.786±6.14140±10.5142±8.7142±9.284±7.986±5.886

12、77;5.25139±9.7140±10.2140±8.282±7.186±6.286±4.76137±10.0139±5.2138±7.382±6.084±6.785±4.8清眩片組舒張壓均值為(89±8.2)較其余二組均值稍低但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3組高血壓患者服藥于第1周后，血壓即逐漸下降至第6周末血壓平均值均達(dá)正常范圍，3組之間降壓后比較血壓均值無(wú)明顯差別。3組服藥6周后的療效見(jiàn)表3。3組降壓顯效及有效率達(dá)到87%97%，清眩片與尼群地平片合用組的療效與清眩片單用

13、組相近，較尼群地平單用組稍高，但因組間未做交叉服藥試驗(yàn)，不能說(shuō)明清眩片降壓效果一定超出尼群地平。清眩片與尼群地平聯(lián)合應(yīng)用似乎未顯示協(xié)同的降壓效果。 表33組服降壓藥物6周后的療效總病例數(shù)顯效有效無(wú)效例數(shù)百分率/%例數(shù)百分率/%例數(shù)百分率/%組1311136196113組23010331654413組33112391858132.2癥狀改善各組服降壓藥后，癥狀改善情況見(jiàn)表4。 表43組服藥后癥狀改善表組1組2組3總例好轉(zhuǎn)無(wú)改總例好轉(zhuǎn)無(wú)改總例好轉(zhuǎn)無(wú)改數(shù)變數(shù)變數(shù)變頭昏2724(89%)3(11%)2412(50%)12(50%)2520(80%)5(20%)心悸1414(100%)149(64%)5

14、(36%)1010(100%)頭痛1311(85%)2(15%)209(45%)11(55%)1612(75%)4(25%)乏力77(100%)54(80%)1(20%)116(55%)5(45%)失眠108(80%)2(20%)94(44%)5(56%)1312(92%)1(8%)肢體109(90%)1(10%)84(50%)4(50%)124(33%)8(67%)麻感清眩組改善高血壓患者的頭昏、心悸、頭痛、乏力、肢體發(fā)麻感、失眠等癥狀效果明顯，與尼群地平合用時(shí)可減輕心悸、失眠、頭昏、頭痛等癥狀。但對(duì)乏力和肢體發(fā)麻感反不如清?；蚰崛旱仄絾斡脮r(shí)。2.3藥物不良反應(yīng)清眩片或尼群地平單用或聯(lián)合應(yīng)用

15、6周，未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。清眩片在中醫(yī)藥中原用于飲食停滯、大便秘結(jié)者，本文臨床觀察的患者用清眩片后有近半數(shù)患者述較用藥前大便通暢，但無(wú)腹瀉。故腦卒中或心肌梗死患者合并高血壓且大便秘結(jié)者或長(zhǎng)期臥床有大便秘結(jié)者用清眩片降壓治療似更恰當(dāng)。即可降壓又可通便。 3討論清眩降壓片系萊菔子成熟種子提取物芥子堿，經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)及臨床觀察具有降血壓作用。我們用清眩片治療原發(fā)性高血壓，級(jí)患者，取得與尼群地平降壓相近似的療效。兩種藥物合用時(shí)未顯示降壓疊加的效果。與其它類(lèi)降壓藥物聯(lián)合應(yīng)用是否有疊加的降壓效果也還需要進(jìn)一步臨床觀察證實(shí)。清眩片對(duì)心悸、失眠、頭昏等高血壓癥狀有緩解作用。清眩片的降壓機(jī)制尚待進(jìn)一步研究。中華人民共和國(guó)