阿奇霉素聯(lián)合頭孢丙烯治療兒童上呼吸道感染的療效分析

1、    阿奇霉素聯(lián)合頭孢丙烯治療兒童上呼吸道感染的療效分析            作者：黃建軍 余嘉璐 曾強時間：2007-11-22 11:11:00                     【摘要】  目的  評價阿

2、奇霉素聯(lián)合頭孢丙烯治療兒童上呼吸道細菌性感染的療效和安全性。方法  采用隨機雙盲對照的方法，入選條件為臨床表現(xiàn)有發(fā)熱（體溫>37.5）、咽喉腫痛、咽、扁桃腺充血、咳嗽等，血白細胞總數(shù)>10×109/L，和/或中性粒細胞比例升高。分3組，每組40例，A組口服希舒美，10mg·kg-1·d-1，每日1次，連服3d；B組口服施復捷，15mg·kg-1·d-1，每日2次，連服10天；C組口服希舒美和施復捷，劑量和療程同上。觀察指標為體溫、血白細胞數(shù)，療效判斷標準分為治愈、顯效、進步和無效。結果  A組（希舒美組）治愈26

3、例，顯效5例，進步4例，無效5例，總有效率為77.5%，不良反應為腹瀉、嘔吐2例，不良反應發(fā)生率為5%。B組（施復捷組）治愈27例，顯效5例，進步4例，無效4例，總有效率為80%，不良反應為腹瀉1例，皮疹1例，不良反應發(fā)生率為5%。C組治愈34例，顯效4例，進步1例，無效1例，總有效率為95%；不良反應為腹瀉、嘔吐2例，皮疹1例，不良反應發(fā)生率為7.5%。所有病例均未因不良反應而中斷治療。A組與B組之間療效比較，2=0.08，P>0.05，差異無顯著性；A組與C組之間療效比較，2=5.16，P=0.023，差異有顯著性；B組與C組之間療效比較，2=4.11，P=0.0425，差異有顯著性

4、。C組不良反應發(fā)生率與A組或B組比較（A組和B組的不良反應發(fā)生率相同），2=0.17，P>0.05，差異無顯著性。結論   阿奇霉素治療兒童上呼吸道細菌性感染有效，頭孢丙烯治療兒童上呼吸道細菌性感染有效，阿奇霉素聯(lián)合頭孢丙烯治療兒童上呼吸道細菌感染療效更好，優(yōu)于單藥給藥，不良反應并未因聯(lián)合治療而增多，安全性好。     【關鍵詞】  阿奇霉素  頭孢丙烯  聯(lián)合治療  兒童  上呼吸道感染    Effect of azithromycin combined

5、with cefprozil on treatment with childrens upper respiratory infections    【Abstract】  Objective  To evaluate the effects and side effects of azithromycin(zithromax) combined with cefprozil( cefzil) on treatment with childrens upper respiratory infections.Methods  The p

6、atients who suffered from upper respiratory infections with body temperature over 37.5 as well as white blood cells over 10×109/L were selected for treatment randomly and double-blindedly. These cases were divided by 3 groups， each group having 40 cases.Cases of group A were administered with z

7、ithromax 10mg·kg-1·d-1，once a day， continued with 3 days. Cases of group B were administered with cefzil 15mg·kg-1·d-1， twice a day， with 10 days continuously. Cases of group C were administered with both zithromax and cefzil as the same dose and duration as group A and group B.

8、Changes of body temperature and white blood cells were considered as index to judge the effects of treatment. The criteria of judgement were divided as cure， markedly improved ， improved and failed.ResultsConclusion  Zithromax was effective on treatment with children suffered from upper respira

9、tory infection. Cefzil had the same effect on treatment with children suffered from upper respiratory infection. The effect on treatment with children suffered from upper respiratory infection was much better than either zithromax or cefzil single when zithromax and cefzil were administered together

10、， while the side effects being not increased.    【Key words】  azithromycin  cefprozil  combined treatment  children  upper respiratory infection    上呼吸道感染是最常見的兒科疾病，病毒是主要的病原，其次是細菌，近年支原體、衣原體感染所占比例增高。在治療兒童上呼吸道感染中抗生素的應用應慎重，針對性選用對細菌敏感的療效好的抗生素，以免濫用或誤用

11、。阿奇霉素是近年廣泛使用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，頭孢丙烯是第二代頭孢類抗生素，本文擬選用阿奇霉素聯(lián)合頭孢丙烯治療兒童上呼吸道細菌性感染。觀察它們的療效和不良反應。    1  材料與方法    1.1  病例選擇  我院就診的兒童，入選的120例中，男71例，女49例，年齡10個月10歲，平均5.0歲，無中途退出治療者。咽拭子細菌培養(yǎng)陽性15例，占12.5%，其中鏈球菌6例，肺炎克雷白桿菌4例，卡他莫那菌3例，流感嗜血桿菌1例，血漿凝固酶陰性葡萄球菌1例。支原體、衣原體抗體陽性16例，占13.3%，合并病毒感

12、染15例，占12.5%。隨機分3組，每組40例，男女不限，有對阿奇霉素和/或頭孢丙烯藥物過敏者不能入選。A組(希舒美組)40例中男30例，女10例，年齡10個月10歲，平均4.5歲；B組(施復捷組)40例中男25例，女15例，年齡1.6歲9歲，平均5.5歲；C組(希舒美和施復捷組)40例中男16例，女24例，年齡28.5歲，平均5歲。入選條件包括體溫超過37.5，臨床表現(xiàn)有咽喉腫痛、咽、扁桃腺充血、咳嗽等，血白細胞總數(shù)超過10×109/L，和(或)中性粒細胞比例升高。病例常規(guī)做血像、心電圖、咽拭子分離培養(yǎng)及血清抗體測定。    1.2  藥品及

13、給藥方法  藥品  阿奇霉素顆粒劑由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，商品名希舒美，規(guī)格：0.1g/包，批號：國藥準字H10960112。頭孢丙烯片劑由上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，商品名施復捷，規(guī)格：0.25g/片，批號：國藥準字H19990293。   給藥方法  A組口服希舒美10mg·kg-1·d-1，每日1次，連服3d；B組口服施復捷，15 mg·kg-1·d-1，每日2次，連服10天；C組口服希舒美和施復捷，劑量和療程同上。    1.3  觀察指標  以體

14、溫和白細胞計數(shù)的變化為指標。    2  結果    2.1  療效判斷  治愈是指體溫正常、白細胞總數(shù)在正常范圍、臨床癥狀體征消失；顯效是指體溫正常、白細胞總數(shù)接近正常范圍、臨床癥狀體征大部    分好轉；無效是指體溫不降或升高、白細胞總數(shù)高于10×109/L、臨床癥狀體征無好轉或加重。復發(fā)是指臨床癥狀體征好轉后又加重，血白細胞計數(shù)降低后又升高。總有效率為痊愈加顯效例數(shù)占該組所有例數(shù)之百分比。記錄患兒治療過程中出現(xiàn)的不良反應，藥物的不良反應按5級評定：肯

15、定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、肯定無關，肯定有關、很可能有關及可能有關計不良反應發(fā)生率。    2.2  療效分析  A組（希舒美組）痊愈26例，顯效5例，總有效率77.5%，進步4例，無效5例，占12.5%，無復發(fā)病例；B組（施復捷組），痊愈27例，顯效5例，總有效率80%，進步4例，無效4例，占10%，無復發(fā)病例；兩組之間的療效比較2=0.08，P>0.05，差異無顯著性。C組（希舒美和施復捷組）痊愈34例，顯效4例，總有效率95%，進步1例，無效1例，占2.5%，無復發(fā)病例。A組與C組比較，2=5.16，P=0.023，差

16、異有顯著性；B組與C組比較，2=4.11，P=0.0425，差異有顯著性。見表1。    表1  三組治療的療效比較  例0 " align=baseline border=0>    2.3  藥物安全性評價  希舒美組40例中有2例服藥后當天出現(xiàn)腹瀉或嘔吐的不良反應，第2天減輕，未中斷治療，按與藥物肯定有關計不良反應，其發(fā)生率為5%，施復捷組40例中1例服藥后出現(xiàn)腹瀉，第2天減輕，第3天消失，1例出現(xiàn)皮疹，第2天皮疹消退，2例均未中斷治療，按與藥物肯定有關計不良反應，其發(fā)生率

17、為5%；希舒美和施復捷聯(lián)合治療組40例中2例出現(xiàn)腹瀉或嘔吐，第3天消失，1例出現(xiàn)皮疹，2天后消失，不良反應發(fā)生率為7.5%。與單用希舒美組和施復捷組比較，希舒美和施復捷聯(lián)合治療組的不良反應發(fā)生率并無顯著性差異，2=0.17，P>0.05（希舒美組和施復捷組的不良反應發(fā)生率相同）。    3  討論    上呼吸道感染是兒科最常見的疾病，除了病毒感染外，細菌、支原體、衣原體也是主要病因。在兒童上呼吸道感染中濫用和（或）誤用抗生素非常嚴重，因此正確及時地選用抗生素顯得尤為重要。希舒美是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，因其獨特的化學

18、結構而具有獨特的藥代動力學特點和良好的抗菌活性13，每日1次，連服3d即可維持10d的療效，目前廣泛應用于社區(qū)獲得性感染和院內(nèi)感染，尤其是非典型病原體如支原體、衣原體等的感染。其依從性和安全性好。本文中希舒美治療兒童上呼吸道感染40例，治愈26例，顯效5例，總有效率為77.5%，進步4例，無效5例，在無效5例中，1例是肺炎克雷白菌感染，3例肺炎鏈球菌。2例病兒出現(xiàn)腹瀉、嘔吐的副作用，不良反應發(fā)生率為5%，但未中斷治療，表明其安全性好。40例中支原體抗體陽性6例，衣原體抗體陽性3例，服用希舒美3天后退熱，病情好轉，住院7天痊愈，出院后繼續(xù)服用3天以徹底治療殺滅病原體。施復捷是新上市的第二代頭孢菌

19、素，15mg·kg-1·d-1，每日2次，進食不影響其吸收。已報道在治療成人社區(qū)性呼吸道感染中施復捷療效確切，安全性好4，5。本文40例施復捷治療患兒，治愈27例，顯效5例，總有效率為80%，進步4例，無效4例，占10%。在4例無效病例中，支原體1例，衣原體1例，2例原因不明。1例出現(xiàn)皮疹，1例訴腹瀉、嘔吐，不良反應發(fā)生率為5%，繼續(xù)治療上述不良反應消失，安全性好。每日2次，依從性好，口感好，餐前餐后服藥不影響其吸收，更適合兒童。本文結果表明希舒美和施復捷在治療兒童上呼吸道感染中的作用是確切的，然而，二者聯(lián)合治療兒童上呼吸道感染的療效如何？副作用是否增多？本文40例希舒美和施復捷聯(lián)合治療中，34例治愈，4例顯效，總有效率達95%，與單用希舒美組和單用施復捷組比較，均有顯著性差異，表明二藥聯(lián)用比單用療效更好。這是因為施復捷對支原體、衣原體無效，而部分肺炎鏈球菌等對希舒美不敏感或耐藥，二藥聯(lián)用既互補了各自的不足，又有協(xié)同相加的作用。無效只有1例，占2.5%，這1