免疫檢驗的質量保證(共10頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上免疫檢驗的質量保證.txt我們用一只眼睛看見現(xiàn)實的灰墻，卻用另一只眼睛勇敢飛翔，接近夢想。男人喜歡聽話的女人，但男人若是喜歡一個女人，就會不知不覺聽她的話。 第二十四章 免疫檢驗的質量保證一、 選擇題（一） A1型題(標準型)1. 為產品或服務而滿足質量要求提供充分可靠性的有計劃的和系統(tǒng)的措施是指：A.質量保證B.室內質控C.室間質評D.準確度E.精密度2. 偏倚是指：A.待測物測定值與真值的一致性程度B.待測物測定值與可接愛參考值之間的差異C.獨立測定結果之間的一致性程度D.短時間內，同一實驗室同一方法同一儀器同一操作者獲得的獨立結果的一致性程度E.即測定數(shù)據(jù)的離散

2、程度3. 診斷敏感性是指下列哪項的百分率A.陽性B.陰性C.真陽性D.真陰性E.假陽性4. 診斷特異性是指下列哪項的百分率A.陽性B.陰性C.真陽性D.真陰性E.假陽性5. 診斷效率是指A.診斷患者的效率B.區(qū)分非患者的效率C.判斷陽性的效率D.判斷陰性的效率E.準確區(qū)分患者與非患者的能力6. 式中TP為真陽性，F(xiàn)N為假陰性，TN為真陰性，F(xiàn)P為假陽性，陰性預測量計算公式為A. ×100% B. ×100% C. ×100% D. ×100% E. ×100%7. 式中符號意義同上，陰性預示值計算公式為：A. ×100%B. 

3、5;100% C. ×100% D. ×100% E. ×100%8. 式中符號意義同上，診斷敏感性計算公式為：A. ×100%B. ×100% C. ×100% D. ×100% E. ×100%9. 式中符號意義同上，診斷特異性計算公式為：A. ×100%B. ×100% C. ×100%D. ×100% E. ×100% 10. 通常使用的商品校準品為：A.一級標準品B. 二級標準品C.三級標準品D.四級標準品E.以上均不是11. 定性免疫檢測進行室內質控時，

4、每次測定都應帶：A.陽性對照B.陰性對照C.陽性、陰性對照D.弱陽性對照E.以上都不是12. 定量免疫檢測時，除對儀器校準外，應選擇以下質控品A.高、中、低三種濃度B.高濃度C.中濃度D.低濃度E.中、低濃度13. 通常質控符號以AL表示，其中A表示A.質控測定次數(shù)B.控制限C.控制限的測定值D.超出質量控制限測定值的個數(shù)E.誤差14. 常用的I135質控規(guī)則，表示A.在一個測定值超出均數(shù)±2S范圍B.有一個測定值超出均數(shù)±3S范圍，判為失控C.有一個測定值超出±3S范圍 D.有一個測定值超出 ±3S范圍 E.有一個測定值超出 -3S范圍15. 計算最佳

5、條件下的變異時數(shù)據(jù)處理中A.超出2S的數(shù)據(jù)應刪除 B.超出3S的數(shù)據(jù)要刪除 C.超出-3S的數(shù)據(jù)要刪除 D.所有數(shù)據(jù)不管是否超出3S，要用于統(tǒng)計 E.以上都不是16. 通常使用自動化免疫分析儀測定OCV應A.< 15% B.>15% C.<10% D.>10% E.<5%17. 通常用ELISA測定的OCV應A.<5% B.<10% C.>10% D.< 15% E.>15%18. Levey-Jennings 質控圖以 ±3S為：A.警告限 B.失控限C.在控限 D.誤差限 E.都不是19. 反映隨機誤差的是：A.12S和

6、13S B.13S和22S C.R4S和10X D.R4S和41S E.13S和R4S20. 對新批號質控品應確定控制限，通常用下述哪個指標表示：A.平均值 B.變異系數(shù) C.標準差 D.標準差信度 E.均值倍數(shù)21. 病毒性肝炎酶免檢測哪種質控物最重要A.高值 B.中值 C.低值 D.陰性值 E.都不是22. 判斷陰陽性結果的標準以下述哪項為依據(jù)A.陰性對照 B.陽性對照 C.臨界值質控血清 D.以試劑盒說明書上提供的cut off值為準 E.以上都不是23. 質控圖是誰于1924年提出來的？A.Whitehead B.Shewhart C.Levey D.Jinnings E.Westga

7、rd24. 質控圖制作的關鍵是什么的選擇？A.控制限 B.警告限 C.標準差 D.質控血清 E.試劑盒 25. “即刻法”質控方法中，SI上限和SI下限均<n2S時表示：A.失控 B.告警 C.在控 D.該值不在2S范圍內 E.該值在2S-3S之間26. OCV需連續(xù)測定同一濃度同一批號質控物：A.30批次以上 B.25批次以上 C.20批次以上 D.20批次以下 E.15批次以下27. 隨機誤差是由下述哪項造成的？A.儀器設備 B.試劑 C.標準品 D.校準品 E.人為失誤28. 定性免疫檢測質控要點是：A.測定上限 B.測定下限 C.告警限 D.控制限 E.標準差29. 測定的精密度

8、是指：A.組成測定各步驟變異和的平方根 B.組成測定各步驟的變異系數(shù) C.組成測定各步驟均數(shù)和的平方根 D.組成測定各步驟的標準差之和 E.組成各步驟的隨機誤差30. 免疫測定中質控品要求的前提是基質應為：A.小牛血清 B.兔血清 C.馬血清 D.人血清 E.其他動物血清31. 室間質評的程序設計主要包括：A.確定質評方案，定期發(fā)放質評樣本 B.報告結果單位一致，簡潔清楚，迅速及時C.與常規(guī)標本完全相同的方式測定D.對測定儀器、試劑、方法等歸納總結E.以上都不是32. 室間質評定性測定的靶值應為：A.明確的陰性或陽性 B.強陽性 C.弱陽性 D.參考方法值 E.參考實驗室均值±2S（

9、二）A2型題（否定型）1. 室內質控不包括的內容是：A.監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度B.提交本室批內樣本檢測的一致性C.提交本室批間樣本檢測的一致性D.連續(xù)評價本室工作的可靠程度E.客觀比較某實驗室測定結果與靶值的差異2. 室間質評不包括的內容是：A.客觀比較某實驗室測定結果與靶值的差異B.外單位客觀評價實驗室的結果C.是對實驗室操作和實驗方法的回顧性評價D.獨立測定結果之間的一致性程度E.可起自我教育的作用3. 不是質控血清盤評價的內容是：A.特異性B.敏感性C.符合率D.對非特異干擾物的拮抗能力E.準確定值4. Levey-Jennings 質控圖不接受 ±2S為失控限是因為：

10、A.假失控概率太高 B.假失控概率低 C.誤差要檢出能力不強 D.測定的為批間差異 E.以上都不是5.下列哪項的室間質評報告不屬于定性測定類免疫檢測能力報告A.HBsAg B.抗-HCV C.IgA D.抗-HAV E.HBsAb6.關于OCV曲線，下述哪項說法不正確？A.最初用于通訊學領域 B.可用于不同檢測方法的比較 C.可用于對檢驗項目臨床準確性的 評價 D.決定正常與異常的分界點 E.改善測定精密度7.不用常規(guī)檢測殘留的患者血清經收集后作質控品的理由哪項是錯誤的：A.具有傳染危險性 B.殘留血清量少 C.無法保證其延續(xù)性 D.基質不對 E.價格太貴(三) B1型題（配伍題）問題14B.

11、 EQA B. NEQAs C. PT D.IQC E. QA1.室內質控是：2.室間質評是：3.英國皇家室間質評計劃以自我教育為目的，是指：4.美國CAP能力驗證則以執(zhí)業(yè)認可為目的，是指問題57A. 1 B. -1 C. 2 D. -2 E. 05.均值為2.5,標準差為0.5,某測定值為3.0, “Z計分”值就為: 6.均值為2.5,標準差為0.5,某測定值為2.0, “Z計分”值就為:7.均值為2.5,標準差為0.5,某測定值為2.5, “Z計分”值就為:問題89A. 純品 B. 凍干品 C. 樣品 D. 標準品 E. 質控品8. 含量確定的處于一定基質中特星明確的物質稱:9. 含量已知

12、的處于與實際標本相同的基質中的特性明確的物質稱:問題1011A. 陽性B. 陰性C. 真陽性D. 真陰性E. 假陽性10.將實際患者正確要判斷為陽性的為:11.將實際無病者正確的判斷為陰性的為:問題1214A. 重復性條件 B. 批內精密度 C. 均值 D. 標準差 E.變異系數(shù)12.在相同條件下所獲得的一組測定值稱為:13.表示一組數(shù)據(jù)分布的離散程度的指標是指:14.將標準差以其均值的百分比來表示的是二、填空題1準確度是指待測物的( )與( )其真價的一致性程度。2偏倚是指待測物的測定值與一可接受參考值之間的( ) 。3定性免疫檢測的質控要點是 ( ) 。4Levey-Jennings 質控

13、圖也稱 質控圖.5室內質控在于確保實驗室測定結果的( ) 。三、判斷題1. OCV是所有測定數(shù)據(jù)不管其是否超出了3S,均要用于統(tǒng)計計算.2. ROC曲線越向左上偏,曲線下的面積越大,其識別能力也就是臨床準確性越優(yōu)秀.四、名詞解釋1. 標準品2. 室內質量控制 五、簡答題1. 何謂室間質量評價（EQA）2. 何謂精密度3. 簡述質量保證、室內質控和室間質評之間的關系。4. 試述質控品的性質與分類。5. 試簡述ROC曲線六、論述題1理想的標準品和質控品應具備些什么特征？ 2在臨床免疫檢驗中，常見的失控原因有哪些？標準答案一、 選擇題（一） A1型題（標準型）1.A 2.B 3.C 4.D 5.E

14、6.D 7.A 8.B 9.D 10.C 11.D 12.A 13.D 14.B 15.D 16.C 17.D 18.B 19.E 20.D 21.C 22.D 23.B 24.A 25.C 26.C 27.E 28.B 29.A 30.D 31.E 32.A（二）A2型題（否定型）1.E 2.D 3.E 4.A 5.C 6.E 7.E（三）B1型題（配伍題）1.D 2.A 3.B 4.C 5.A 6.B 7.E 8.D 9.E 10.C 11.D 12.B 13.D 14.E二、 填空題1測定值2差異3檢測下限4Shewhart5一致性三、 判斷題1. 2. 四、 名詞解釋1標準品：標準品是

15、含量確定的處于一定基質中特性明確的物質,通常為純品,可分為第一、第二和第三等三個等級。2室內質量控制：由實驗室工作人員采取一定方法和步驟，連續(xù)評價本室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度，提交本室常規(guī)工作中批內與批間樣品檢驗的一致性，并確定當批測定結果的可靠性，可否發(fā)出檢驗報告。五、 簡答題1答：為客觀在比較某一實驗室的測定結果與靶值的差異，由外單位機構，采取一定的方法連續(xù)、客觀地評價該室的結果，發(fā)現(xiàn)誤差并校正結果，使各實驗室之間的結果具有可比性，這是結實驗室操作和實驗方法的評價，可起自我教育和能力驗證的作用。2答： 精密度是指在一定條件下所獲得的獨立的測定結果之間的一致性程度

16、。精密度以不精密度間接表示，測定不精密度的主要來源是隨機誤差，以SD和CV表示，SD和CV越大，表示重復測定的離散度越大，精密度越差，反之則越好。3答：臨床實驗室常規(guī)檢測程序基本可分為標本收集、實驗室測定分析和結果報告及其解釋這樣三個過程。IQC僅覆蓋各步驟中的實驗室測定分析；而EQA除了監(jiān)測測定分析步驟外，還包括一個較大范圍的實驗室活動，如標本處理、測定結果報告我解釋等。QA活動范圍更寬，包括上述全部三個過程。4答：質控品是含量已知的處于與實際標本相同基質的特性明確的物質，常與其他雜質混在一起，按用途可分為室內質控品、室間質評樣本和質控血清盤三類。室內質控品用于實驗室日常室內質控；室間質評樣

17、本則為主持室間質評的機構制備或監(jiān)制，無需準確定值（定性測定要明確陰陽性）；質控血清盤為經篩選得到的明確陰陽性的原血清標本，陽性程度強弱不一，陰性標本則含有干擾物質，陰陽性之比為1：1，主要用于定性免疫試劑盒的質量評價和對干擾的能力。5答：ROC為英文receiver operating characteristic的縮寫。ROC可用于不同檢驗方法之間的比較，檢驗項目臨床準確性的評價和決定正常與異常的分界點。ROC曲線描述的是特定的檢驗方法的第三性與假陽性率之間的關系，并據(jù)此確定區(qū)分正常與異常分界點在何處最為合適，故用于免疫檢定特定批標的臨床應用價值的評價。 六、 論述題1答：應具備如下特征：其基質對測定結果無明顯影響?；|中標準品通常為含蛋白質的緩沖液，質控品則應盡可能與待測標本一致，如臨床用血清，質控品基質也應為血清。標準品濃度無特殊要求，在方法的測定