《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》(2017版)

1、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范第一章總則 第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務行為，踐行優(yōu)良藥學服務，保障公眾 合理用藥，倡導行業(yè)自律，根據我國相關法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學服務的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè) 藥師應當對公眾合理使用藥品負責。第三條執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學等相關專業(yè)知 識和技能從事業(yè)務活動時，應當遵守的行為準則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥品 不良反應監(jiān)測、健康宣教等。第四條 執(zhí)業(yè)藥師應當遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、 自覺學習、提升能力，達到本規(guī)范的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗，以示身份。第五條 執(zhí)業(yè)藥師

2、應當掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能，通過各種 方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價值的信息，用于開展各項 業(yè)務活動。第六條 執(zhí)業(yè)藥師所在單位應當為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的 條件，支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學服務。第二章 處方調劑第七條 處方調劑包括處方審核、處方調配、復核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應當憑醫(yī)師處方調劑藥品，無醫(yī)師處方不得調劑。處方調劑應當遵守國家有關法律、法規(guī)與規(guī)章，以及基本醫(yī)療保險制 度等各項規(guī)定。第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。第九條 處方的合法性審核，包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類 別。執(zhí)業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方，不得調劑。第十條

3、處方的規(guī)范性審核，包括逐項檢查處方前記、正文和后記是 否完整，書寫或印制是否清晰，處方是否有效，醫(yī)師簽字或簽章與備 案字樣是否一致等。執(zhí)業(yè)藥師對于不規(guī)范處方，不得調劑。第十一條 處方的適宜性審核，應當包括如下內容:（一）處方醫(yī)師對規(guī)定皮試的藥品是否注明過敏試驗， 試驗結果是否（二）處方用藥與臨床診斷是否相符;（三）劑量、用法和療程是否正確;（四）選用劑型與給藥途徑是否合理;五）是否重復給藥 ,尤其是同一患者持二張以上處方 ;六）是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌；七）是否存在特殊人群用藥禁忌，如：妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒 及兒童、老年人等；八）其他不適宜用藥的情況。對于存在用藥不適宜

4、情形的處方， 應當告知處方醫(yī)師， 要求確認或者 重新開具處方；不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。第十二條 處方審核合格后，執(zhí)業(yè)藥師依據處方內容調配藥品，調配 時應當做到：一）按照處方上藥品的順序逐一調配；二）藥品配齊后，與處方逐條核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和 用法用量，并準確書寫標簽；三）對特殊管理藥品及高危藥品按規(guī)定登記；四）同一患者持二張以上處方時，逐張調配，以免發(fā)生差錯；五）防范易混淆藥品的調配差錯，如名稱相近或讀音相似、包裝外 觀相仿及同品種多規(guī)格藥品等的情形；六）調配后在外包裝上分別貼上用藥標簽， 內容包含：姓名、用法、 用量、貯存條件等；對需要特殊貯存條件的藥品，應當加貼或者加

5、蓋醒目提示標簽。第十三條 調配中藥飲片時，分劑量應當按“等量遞減”、“逐劑復戥” 的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的，應當另 行單包并注明用法。調配好的中藥飲片包裝均應當注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項等內容。第十四條藥品交付前,執(zhí)業(yè)藥師應當核對調配的藥品是否與處方所開藥品一致、數(shù)量相符,有無錯配、漏配、多配。第十五條藥品交付時,執(zhí)業(yè)藥師應當核實交付，按處方順序將藥品逐個交與患者、患者家屬或看護人，并按照處方或者醫(yī)囑進行用藥交 待與指導。第十六條 處方調劑應當實行藥品調配與復核交付雙人核對制度。執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調劑后，應當在處方上加蓋專用簽章或者簽名。第十七條 處方應

6、當按規(guī)定保存?zhèn)洳?。第三章用藥指?第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應當主動對患者提供個性化的合理用藥指導。內 容包括:（一）藥品名稱及數(shù)量;（二）用藥適應證;（三）用藥劑量：首次劑量和維持劑量。必要時需解釋劑量如何折算、 如何量取等；對于“必要時”使用的藥品應當特別交待一日最大限量;（四）用藥方法：日服次數(shù)或間隔時間、療程，特別是藥品說明書上有特殊使用要求的，應當特別交待或演示，必要時在用藥標簽中標注;（五）預期藥品產生藥效的時間及藥效維持的時間;忘服或漏服藥品的處理辦法，關注患者的用藥依從性;藥品常見的不良反應，如何避免及應對方法;自我監(jiān)測藥品療效的方法;提示不能同時使用的其他藥品或飲食。第十九條 執(zhí)業(yè)藥

7、師指導患者使用藥品，應當做到:（一）了解患者對醫(yī)學和藥品知識的掌握程度;（二）輔導患者如何正確使用藥品;（三）確認患者是否已經了解指導建議;（四）提醒患者應該注意的事項。第二十條執(zhí)業(yè)藥師有責任和義務對患者提供用藥咨詢，通過直接與 患者、家屬交流，解答其用藥疑問，介紹藥品和疾病的常識。執(zhí)業(yè)藥 師接受咨詢時應當做到:（一）注重禮儀，尊重患者隱私;（二）了解患者日常用藥情況，判斷患者既往用藥的正確性;（三）使用通俗性語言;（四）對首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥 品的患者，應當提供書面的指導資料。第二十一條對購買非處方藥的患者或消費者，執(zhí)業(yè)藥師有責任和義 務提供專業(yè)指導，內容主要

8、包括:（一）詢問近期疾病和用藥情況;（二）詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等;（三）對患者非處方藥的選用給予建議與指導。第四章藥物治療管理 第二十二條執(zhí)業(yè)藥師應當主動參與患者的藥物治療管理，為患者合 理用藥、優(yōu)化藥物療效提供專業(yè)服務。藥物治療管理包含:（一）采集患者個體的所有治療相關信息;（二）評估和確認患者是否存在藥物治療問題;（三）與患者一起確定治療目標，制訂干預措施，并執(zhí)行藥學監(jiān)護計 劃;（四）對制訂的治療目標進行隨訪和進一步評估， 以確?；颊叩乃幬?治療達到最佳效果。第二十三條 開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應當掌握溝通技能和藥 物治療評估的實踐技能。第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應當在與患者建立互

9、信關系的基礎上，采集患 者相關信息，建立藥歷。采集的信息包括：患者個人基本信息、目前 病情與診斷、用藥體驗、疾病史、過敏史、藥物治療方案等?；颊叩膫€人隱私在交流與記錄中應當予以保護。第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后，應當對患者藥物治療的適宜 性、有效性、安全性及用藥依從性方面進行用藥評估。用藥評估包括：判斷患者所使用的藥品是否與適應癥相符合； 評估患 者的治療效果，確認是否存在任何藥物治療問題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問題，應當按照藥物治療問題影響患者的嚴重和難易程度，依先后順序 解決。確認患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。第二十六條 執(zhí)業(yè)藥師應當針對患者的每種疾病，與患者共同確立治 療目標并擬定藥

10、學監(jiān)護計劃。必要時，執(zhí)業(yè)藥師應當與患者和其主治 醫(yī)師互相討論其治療目標，并獲得共識。第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師的干預措施應當針對患者個體的病情、藥物相 關需求和藥物治療問題，并做好記錄。第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行藥學監(jiān)護計劃時，應當擬定收集監(jiān)測數(shù) 據的時間表，確定需監(jiān)測的臨床指標，以評估患者藥物治療效果。藥物治療管理中，應當提供患者用藥清單，以便提醒患者用藥以及就診時與醫(yī)師和藥師溝通信息。第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師進行患者療效隨訪評估時，應當依據治療目標， 評估患者實際治療結果， 確定患者達到治療目標的進度， 判斷患者的 藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問題、 是否有新的藥物治 療問題發(fā)生。第三十條

11、 藥物治療管理的記錄應當包括：患者的主訴、臨床客觀指 標、評估患者存在的藥物治療問題以及下一步藥物治療計劃。 執(zhí)業(yè)藥 師應當鼓勵患者、 家屬或看護者積極參與藥物治療和用藥評估的全過 程。第三十一條 藥物治療管理以達到治療目標為終點，整個過程必須是 系統(tǒng)的，且可以持續(xù)執(zhí)行。 對于藥品的用法、用量處于調整階段以及 其它需要特別關注的患者，執(zhí)業(yè)藥師應當加強隨訪，追蹤用藥成效。第三十二條 藥物治療管理的重點對象包括：就醫(yī)或變更治療方案頻繁者； 多科就診或多名醫(yī)師處方者； 患有 2 種以上慢性疾病者；服用 5 種以上藥品者；五）正在服用高危藥品或依從性差者；藥品治療費用較高者。第五章藥品不良反應監(jiān)測 第

12、三十三條 執(zhí)業(yè)藥師應當承擔藥品不良反應監(jiān)測的責任，對使用藥品進行跟蹤，特別關注處于藥品監(jiān)測期和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn) 藥品不良反應時，應當及時記錄、填寫報表并按藥品不良反應報告 和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定上報。第三十四條 執(zhí)業(yè)藥師在日常用藥咨詢和藥物治療管理中，應當特別 關注患者新發(fā)生的疾病，仔細觀察患者的臨床癥狀和不良反應， 判斷 患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關， 一旦發(fā)現(xiàn)，應當及時糾正 和上報。第六章健康宣教 第三十五條執(zhí)業(yè)藥師有責任和義務對公眾宣傳疾病預防和藥品使 用的知識，積極倡導健康生活方式，促進合理用藥。第三十六條 執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中應當是健康信息的提供者，協(xié)助居民 了解慢性疾病的

13、危害性以及預防慢性疾病的重要性。第三十七條 執(zhí)業(yè)藥師應當知曉國家和世界健康與疾病防控宣傳日;關注和學習國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢性疾病報告，了解本地區(qū) 慢性疾病發(fā)病現(xiàn)狀，有針對性地開展健康教育，為預防和控制慢性疾 病的發(fā)生和流行發(fā)揮作用。第三十八條開展公眾用藥教育的形式包括:（一）開展用藥相關的健康知識講座，提供教育資料;二）在社區(qū)和公共場所，為特殊人群提供用藥相關教育；三）發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡。聯(lián)系卡包含對外聯(lián)系方式、工作時 間、建議咨詢的內容、合理用藥常識等。第三十九條 執(zhí)業(yè)藥師可以通過適當?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正 不健康的生活方式 （如控制體重、適當飲食、堅持鍛煉以及戒煙等） ，

14、預防、減少慢性疾病的發(fā)生。第四十條 執(zhí)業(yè)藥師應當在控制藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。嚴格執(zhí)行特殊管理藥品的管理制度， 發(fā)現(xiàn)有藥物濫用者應當及時告知 其危害性。第七章 附則 第四十一條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認 證中心、中國藥學會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中 國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同參與制定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責解釋。第四十二條 本規(guī)范自 2017年 1月 1日起施行。附件執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范修訂說明、制訂執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范的目的意義 隨著我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍的不斷壯大，承擔藥學服務的責任日益顯現(xiàn)， 因此，制定國家層面的執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范，對執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)

15、務行為、 職責做出統(tǒng)一的、 嚴格的規(guī)定， 成為我國執(zhí)業(yè)藥師管理工作面臨的一 項重要任務。截至 2015 年 12 月底，考取資格的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已近65萬；截至 2016年 10月31日，全國注冊執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到了 328,208人。其中注冊在社會藥店和醫(yī)療機構中的執(zhí)業(yè)藥師有 289,617 人，占 全部注冊執(zhí)業(yè)藥師的 88.2%。絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師的工作崗位在藥品使用領域，他們活躍在藥品使用的第一線， 是一支不可忽視的開展藥學 服務的主要力量。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量在飛速增長的同時， 全面提升執(zhí)業(yè)藥師的整體素質和服 務技能，發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師在社會管理、 公共服務和健康指導方面的專 業(yè)價值與專業(yè)優(yōu)勢，已經成為

16、當務之急。在此背景之下，制定一套能 夠引領執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展， 指導其有效開展藥學服務的規(guī)范標準勢在 必行。通過制定并推行相關制度規(guī)范，引導并激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結構， 提升藥學服務技能，規(guī)范專業(yè)服務行為，增強職業(yè)榮譽感，發(fā)揮應有 的重要作用，進一步有序、 有效地推進我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設、隊伍 發(fā)展和促進合理用藥，支持健康中國建設。二、一年來的實施情況一）取得的成果執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范 （試行 ）施行近一年來，在行業(yè)內產生較好的影響，執(zhí)業(yè)藥師相關管理部門、 行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積 極響應并踐行，基本上起到了增強執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識的作 用。在引導社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師向專業(yè)服務轉型、

17、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、 促進藥學服務開展， 尤其是在激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結構、 佩戴執(zhí)業(yè) 藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學服務技能等方面呈現(xiàn)新氣象， 形成了正能量。二）存在的問題1. 宣傳貫徹的廣度和深度不夠。從行業(yè)自身來看，各地執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等部門對規(guī)范 實施的培訓力度不夠，不能與執(zhí)業(yè)藥師的認知程度 相匹配。2. 社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師對規(guī)范的關注度不夠，認識和理解也不到位。企業(yè)領導不重視， 認為與企業(yè)的發(fā)展無關。 目前很多企業(yè)還沒有意識 到發(fā)揮規(guī)范 指導企業(yè)自身專業(yè)化發(fā)展的作用，只是將其看作一份 約束性的條款文件。三）出現(xiàn)這些問題的原因1.對執(zhí)業(yè)藥師的角色定位不準。藥品經營質量管理規(guī)范認證對執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的

18、要求與規(guī)范的認識不明晰。2.社會藥店自身定位不準，長期以來處于商業(yè)的經營氛圍，沒有更好地發(fā)揮出指導公眾安全合理用藥的專業(yè)價值。 藥店領導未能認識到施行規(guī)范對提升企業(yè)專業(yè)化的意義。3. 社會藥店很多執(zhí)業(yè)藥師學歷層次偏低， 專業(yè)不扎實， 執(zhí)業(yè)水平不高， 對條款的理解和實施有難度。4.相關部門對規(guī)范的宣傳和培訓沒有及時跟進。5.規(guī)范本身語言描述與條款邏輯性、準確性等有待完善。三、修訂的必要性一）新形勢提出了新要求 根據國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2016 年重點工作任務的通知（國辦發(fā) 201626號）和 2016年政府工作報告以及關于推進分級診療制度建設的指導意見國辦發(fā) 2015 70

19、號）的有關工作要求，加強部門協(xié)調，完善配套政策，為社會藥房配 合基層醫(yī)療機構做好慢性疾病患者的用藥管理， 規(guī)范社會藥房慢病管 理的服務。如果對于社會藥房以及執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色依 然不清晰，盲目從事零售業(yè)務，就可能變相推廣藥品，將給消費者和 患者帶來更大的用藥安全隱患。為此，及時修訂并完善規(guī)范 ，給 執(zhí)業(yè)藥師提供更加科學合理的方式方法提高藥學服務技能， 做好患者 的藥學監(jiān)護工作，從而減少患者的不合理用藥問題，刻不容緩。二）現(xiàn)行規(guī)范內容存在局限性現(xiàn)行規(guī)范只包含處方調劑、用藥咨詢、藥物警戒以及健康教育四 個基礎部分內容，相比于國外普遍采用的 專業(yè)實踐標準相差甚遠， 遠遠無法幫助社會

20、藥房及執(zhí)業(yè)藥師有效開展藥學服務， 進行患者的用 藥管理，保證患者治療的最佳效果。三）社會藥店開展藥學服務需要規(guī)范實施一年來，連鎖藥店逐步意識到業(yè)務規(guī)范的重要性，并認 為可以作為未來開展藥學服務的實踐指南， 因此，要求擴充業(yè)務規(guī)范 內容，增加專業(yè)實踐部分，幫助和規(guī)范社會藥房執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為， 提高藥學服務的專業(yè)水平，確保患者的用藥安全。四）行業(yè)協(xié)會一致同意 為了與國際上對藥師工作內容的標準接軌， 面對我國未來人口老齡化 與慢性疾病急劇增多的社會發(fā)展趨勢， 用發(fā)展的思維和視角來研究制 定規(guī)范，使其內容更加符合未來發(fā)展需要，成為引領行業(yè)踐行優(yōu) 良藥學服務的技術指南，參與起草制定的行業(yè)學會（協(xié)會）一

21、致認為 對規(guī)范進行科學合理地補充調整是很有必要的。四、修訂背景與過程2016 年是國家實施“十三五”規(guī)劃的開局之年，為更好地貫徹落實 中共中央、國務院印發(fā)的 “健康中國 2030”規(guī)劃綱要以及國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見 提出的“加強藥學 隊伍建設，提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力， 促進安全合理用藥” 等相關規(guī)定， 國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心立足于 “管理、研 究、協(xié)調、指導”的工作原則，全面推進執(zhí)業(yè)藥師制度建設和隊伍發(fā) 展，力求構建工作團隊并發(fā)揮好團隊作用，聯(lián)合中國藥學會、中國醫(yī) 藥物資協(xié)會、 中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會， 及時修訂并 完善執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范 ，以利于我國社會管理與公眾健康對社會 藥店和執(zhí)業(yè)藥師的需要， 推動我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學服務， 支 持健康中國建設。為使修訂后的文件內容更接地氣，真正切實可行，起到應有的作用， 執(zhí)業(yè)藥師中心組織由高校專家、 藥品連鎖企業(yè)代表以及執(zhí)業(yè)藥師專家 組成的調研組，分赴南京和