產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計管理制度

1、有限公司企業(yè)制度設(shè)計和開發(fā)管理制度XXX有限公司企業(yè)制度設(shè)計和開發(fā)管理制度2007-12-01發(fā)布2007-12-30實(shí)施1、范圍本制度規(guī)定了公司所有設(shè)計和開發(fā)的管理。本制度適用于對全公司設(shè)計和開發(fā)的管理。2、 目的對設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制， 以確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有 關(guān)法律、法規(guī)要求。3、 內(nèi)容3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃3.1.1設(shè)計和開發(fā)項目的來源包括：3.1.1.1 銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議， 根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的 產(chǎn)品要求評審表，技術(shù)副總下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，并收集與新產(chǎn)品有關(guān)的 技術(shù)資料。3.1.1.2銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項目建議書，報技術(shù)副總審核，

2、總 經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)“設(shè)計開發(fā)任務(wù)書”，相關(guān)背景資料在技術(shù)部保留。3.1.1.3技術(shù)部綜合各方面信息和技術(shù)革新需要，提交項目建議書，報技術(shù) 副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)副總下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，技術(shù)部組織實(shí)施。3.1.2技術(shù)副總根據(jù)上述項目來源確定項目負(fù)責(zé)人， 將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn) 化為 設(shè)計開發(fā)方案和設(shè)計開發(fā)計劃書，計劃書內(nèi)容包括：3.1.2.1 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作 內(nèi)容；3.1.2.2 各階段人員職責(zé)和權(quán)限，過渡要求和配合部門；3.1.2.3 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)施、財力保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。3.1.3設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨設(shè)計開發(fā)的

3、進(jìn)展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定3.1.4設(shè)計和開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入3.2.1設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：321.1 產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中3.2.1.2 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；3.2.1.3 以前類似設(shè)計提供的適用信息；3.2.1.4 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等；3.2.2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫設(shè)計

4、開發(fā)輸入清單，隨有各類相關(guān)的資料。3.2.3技術(shù)部部長組織相關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求，作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出（初稿）3.3.1設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。3.3.2設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式來表達(dá)，以便證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)動作提供適當(dāng)?shù)男畔?，設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、總裝等活動的圖樣和文件，如零件圖、部件圖、總裝圖、生產(chǎn)工藝等；包含或引用驗收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外購件清單，采

5、購物資分類明細(xì)；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定，對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括包裝、 使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。334 由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核， 并填寫設(shè)計開發(fā)輸出清單，技術(shù) 部部長批準(zhǔn)后，作好“初稿”標(biāo)識才能生效。3.4設(shè)計和開發(fā)的評審3.4.1在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目負(fù) 責(zé)人提出申請，技術(shù)部部長批準(zhǔn)后，組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。3.4.2項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計開發(fā)評審報告，對評審作出結(jié)論， 報技術(shù)副總審批后發(fā)到相關(guān)部位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施， 技術(shù)部 部長負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設(shè)計

6、開發(fā)評審報告的相應(yīng)欄目內(nèi)。3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證3.5.1根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣機(jī)，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行型式試 驗或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報告，對樣品的部分設(shè)計或功能、性能， 可引用已證實(shí)的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。3.5.2在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計進(jìn) 行比較，計算驗證、模擬試驗等。3.5.3項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制設(shè)計開發(fā)驗證報告。記錄驗證的 結(jié)果及跟蹤的措施，報副總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、 功能指 標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。3.5.4樣品驗證通過后，技術(shù)部組織各相關(guān)部門對與批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，

7、填寫試產(chǎn)報告，報技術(shù)副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)部指導(dǎo)車間進(jìn)行小批 試產(chǎn)（數(shù)量不大于 2 件）。3.5.5質(zhì)量部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，出具相應(yīng)的檢測報告，生產(chǎn)部對其工藝進(jìn)行驗證并出具工藝驗證報告； 供應(yīng)部出具物資批量供應(yīng)可行性報告， 綜合 部出具成本核算報告，技術(shù)部綜合上述情況，填寫試產(chǎn)品總結(jié)報告 ，報技術(shù) 副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，通常應(yīng)在產(chǎn)品交付這前 （如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成，如需經(jīng)顧客使用一段時間 才能完成確認(rèn)工作的，就在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。3.7設(shè)計和開發(fā)正稿通過設(shè)計開

8、發(fā)確認(rèn)后，項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿， 在技術(shù)部歸檔。3.8設(shè)計和開發(fā)更改的控制3.8.1設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計 開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品在原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、 安全性、可靠性等方面帶來的影響。3.8.2設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫文件更改申請單，并附上相關(guān)資料， 報技術(shù)部部長批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。3.8.2.1在設(shè)計開發(fā)初稿的更改在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重 新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行文件控制程序。3.822在設(shè)計開發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計開發(fā)信 息聯(lián)絡(luò)單中提交技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計后根據(jù)可行性和必要性填寫 文件更改申 請單，并附上相關(guān)資料，報技術(shù)部部長批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行文件 控制程序。3.8.2.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)