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1、有限公司企業(yè)制度設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理制度XXX有限公司企業(yè)制度設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理制度2007-12-01發(fā)布2007-12-30實(shí)施1、范圍本制度規(guī)定了公司所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的管理。本制度適用于對(duì)全公司設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的管理。2、 目的對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制, 以確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有 關(guān)法律、法規(guī)要求。3、 內(nèi)容3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃3.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源包括:3.1.1.1 銷(xiāo)售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議, 根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的 產(chǎn)品要求評(píng)審表,技術(shù)副總下達(dá)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū),并收集與新產(chǎn)品有關(guān)的 技術(shù)資料。3.1.1.2銷(xiāo)售部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出項(xiàng)目建議書(shū),報(bào)技術(shù)副總審核,
2、總 經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)”,相關(guān)背景資料在技術(shù)部保留。3.1.1.3技術(shù)部綜合各方面信息和技術(shù)革新需要,提交項(xiàng)目建議書(shū),報(bào)技術(shù) 副總審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,技術(shù)副總下達(dá)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū),技術(shù)部組織實(shí)施。3.1.2技術(shù)副總根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人, 將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn) 化為 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū),計(jì)劃書(shū)內(nèi)容包括:3.1.2.1 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作 內(nèi)容;3.1.2.2 各階段人員職責(zé)和權(quán)限,過(guò)渡要求和配合部門(mén);3.1.2.3 資源配置需求,如人員、信息、設(shè)施、財(cái)力保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。3.1.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出文件將隨設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的
3、進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以修改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定3.1.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入3.2.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:321.1 產(chǎn)品主要功能、性能要求,這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書(shū)中3.2.1.2 適用的法律、法規(guī)要求,對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足;3.2.1.3 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息;3.2.1.4 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等;3.2.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫(xiě)設(shè)計(jì)
4、開(kāi)發(fā)輸入清單,隨有各類(lèi)相關(guān)的資料。3.2.3技術(shù)部部長(zhǎng)組織相關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求,作出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足任務(wù)書(shū)的要求。3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出(初稿)3.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、方案及計(jì)劃等開(kāi)展設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件。3.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)能針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)表達(dá),以便證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)動(dòng)作提供適當(dāng)?shù)男畔?,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同,可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、總裝等活動(dòng)的圖樣和文件,如零件圖、部件圖、總裝圖、生產(chǎn)工藝等;包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則;標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外購(gòu)件清單,采
5、購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì);產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定,對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性,包括包裝、 使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。334 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核, 并填寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單,技術(shù) 部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后,作好“初稿”標(biāo)識(shí)才能生效。3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審3.4.1在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審,一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù) 責(zé)人提出申請(qǐng),技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后,組織相關(guān)人員和部門(mén)進(jìn)行。3.4.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告,對(duì)評(píng)審作出結(jié)論, 報(bào)技術(shù)副總審批后發(fā)到相關(guān)部位,根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施, 技術(shù)部 部長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,填寫(xiě)在設(shè)計(jì)
6、開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證3.5.1根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿制作樣機(jī),質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行型式試 驗(yàn)或送權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)樣品的部分設(shè)計(jì)或功能、性能, 可引用已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù),作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。3.5.2在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證,可采用與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn) 行比較,計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。3.5.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果,編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告。記錄驗(yàn)證的 結(jié)果及跟蹤的措施,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn),確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、 功能指 標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。3.5.4樣品驗(yàn)證通過(guò)后,技術(shù)部組織各相關(guān)部門(mén)對(duì)與批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審,
7、填寫(xiě)試產(chǎn)報(bào)告,報(bào)技術(shù)副總審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,技術(shù)部指導(dǎo)車(chē)間進(jìn)行小批 試產(chǎn)(數(shù)量不大于 2 件)。3.5.5質(zhì)量部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告,生產(chǎn)部對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告; 供應(yīng)部出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告, 綜合 部出具成本核算報(bào)告,技術(shù)部綜合上述情況,填寫(xiě)試產(chǎn)品總結(jié)報(bào)告 ,報(bào)技術(shù) 副總審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求,通常應(yīng)在產(chǎn)品交付這前 (如單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品實(shí)施(如批量產(chǎn)品)之前完成,如需經(jīng)顧客使用一段時(shí)間 才能完成確認(rèn)工作的,就在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)正稿通過(guò)設(shè)計(jì)開(kāi)
8、發(fā)確認(rèn)后,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件整理成正稿, 在技術(shù)部歸檔。3.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制3.8.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中,設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品在原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、 安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。3.8.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改提出部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)單,并附上相關(guān)資料, 報(bào)技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。3.8.2.1在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿的更改在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿上直接劃改(應(yīng)簽名)或重 新編制相應(yīng)的初稿,執(zhí)行文件控制程序。3.822在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì),更改建議人可將更改的建議填寫(xiě)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信 息聯(lián)絡(luò)單中提交技術(shù)部,由相關(guān)設(shè)計(jì)后根據(jù)可行性和必要性填寫(xiě) 文件更改申 請(qǐng)單,并附上相關(guān)資料,報(bào)技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改,執(zhí)行文件 控制程序。3.8.2.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變,或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)
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