隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進行

1、隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進行新藥研發(fā)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制， 而藥物的粒度分布和顆粒形態(tài)正是影響藥物釋放，生物利用度及配方穩(wěn)定性的重要因素，更成為原料藥和制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的必測參數(shù)。同時，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性質(zhì)，F(xiàn)DA和GMP認證已成為醫(yī)藥產(chǎn)品出口或市場準入的門檻和必要條件。為了深入研究顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用，探索粒度與藥物療效的相關(guān)性，幫助醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)理解如何建立和完成符合FDA等法規(guī)的方法驗證，了解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規(guī)章，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心與英國馬爾文儀器有限公司將于2010年8月17日在上海聯(lián)合舉辦藥物顆粒表征及符合FD

2、A法規(guī)的方法驗證應(yīng)用研討會。屆時，中英兩國專家將在會議現(xiàn)場做精彩報告。主要議程如下會議日程09.00-09.15簽到 09.15-11.15顆粒表征在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用（含茶歇15分鐘） 11.15-12.00制藥企業(yè)迎接FDA/EMEA 現(xiàn)場檢查六個系統(tǒng)的關(guān)注重點12.00-13.15工作午餐 13.15-15.00 符合FDA法規(guī)的藥物粒度分析方法驗證（含茶歇15分鐘） 15.00-16.00FDA 21CFR part 11 電子簽名及電子記錄控制法規(guī)解析 16.00-16.30現(xiàn)場交流及答疑 日期和地點：8月17日 周二 上海賓館 電話：86-21-62480088上海市烏魯木齊北路505

3、號（近華山路）地鐵2號線靜安寺站5號出口或地鐵7號線靜安寺站9號出口我們誠摯的邀請您參加本次研討會，并熱情期待與您共同切磋交流！預約報名方式： 請?zhí)钔滓韵聢竺貓?zhí)，傳真或 將表格上要求填寫的各項內(nèi)容發(fā)送郵件至：jillian.yu名額有限，敬請?zhí)崆邦A約?。ū敬螘h不收取任何參會費，并免費提供會議資料和工作午餐，交通住宿請自理）此外，8月18日至20日，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心還將舉辦2010年（第27屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會暨“2009中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報”百強企業(yè)發(fā)布會， 歡迎報名參加?。ㄈ鐓⒓俞t(yī)藥工業(yè)年會請根據(jù)要求單獨報名）。 報名回執(zhí)姓名：單位名稱：部門：職務(wù)：

4、聯(lián)系電話:傳真：Email：(請務(wù)必填寫準確以接受我們的座席確認郵件)單位地址：是否馬爾文用戶：（如是，請說明何種產(chǎn)品）預約報名方式： 請?zhí)钔滓陨蠄竺貓?zhí)，傳真或 將表格上要求填寫各項內(nèi)容發(fā)送郵件至：jillian.yu名額有限，敬請?zhí)崆邦A約！如有疑問請致電于瑾小姐英國馬爾文儀器有限公司是世界著名的材料表征系統(tǒng)供應(yīng)商，提供顆粒表征分析超過30年， 服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)從早期配方研究篩選到關(guān)鍵品控參數(shù)的快速產(chǎn)品開發(fā)全過程。部分演講嘉賓簡介Steve Ward-Smith博士 英國馬爾文儀器有限公司 制藥行業(yè)全球技術(shù)支持專家Dr Steve Ward-Smith自英國曼徹斯特大學化學專業(yè)畢業(yè)后， 于萊斯特大學獲得生物分子技術(shù)碩士學位，并于諾丁漢大學獲物理化學/膠體科學PhD博士學位.在馬爾文英國總部從事顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的方法驗證和應(yīng)用支持超過15年，致力于為制藥企業(yè)客戶提供技術(shù)支持和解決方案。張國棟先生Hikma 國際制藥集團中國地區(qū)技術(shù)經(jīng)理張國棟先生擁有近三十年的國內(nèi)外藥企質(zhì)量管理