化驗(yàn)室質(zhì)量管理體系手冊(cè)

1、安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室管理手冊(cè)文件編號(hào)： BLSC/A版本： A更改： 0編 寫：文件編寫組審 核：批 準(zhǔn)：發(fā)布日期：2014 年 04 月 01 日實(shí)施日期：2014 年 05 月 01 日受控狀態(tài)： 受控 非受控放發(fā)編號(hào)：主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1 頁手冊(cè)目錄實(shí)施日期：XXXX年5月1日手冊(cè)目錄01修改頁02批準(zhǔn)令03公正性聲明04質(zhì)量方針聲明05前言1.0適用范圍2.0引用文件3.0術(shù)語和定義4.0管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4要求、合同的評(píng)審4.5檢測的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的米購4.7服務(wù)客戶4.8投訴4.9不符合檢測工作的控制4.10改進(jìn)4.

2、11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審5.0技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測量溯源性5.7抽樣5.8檢測樣品的處置5.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告附錄附錄1化驗(yàn)室質(zhì)量職責(zé)分配表附錄2授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別附錄3程序文件目錄附錄4化驗(yàn)室主要崗位人員授權(quán)名單第0次修訂第A版01修改頁管理手冊(cè) 第1頁共1頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日版號(hào)早節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁02批準(zhǔn)令實(shí)施日期：XXXX年5月1日批 準(zhǔn) 令依據(jù)CNAL / AC01 :

3、2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO / IEC 17025: 2005)編制的安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室管理手 冊(cè)(A版)是闡述化驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性 文件，是化驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依 據(jù)，是化驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該管理手 冊(cè)業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自 2014年5月1日起正式實(shí)施?；?驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)化驗(yàn)室的權(quán)威性， 確保檢測工作的公正和科學(xué)，為保證化驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性， 特批 準(zhǔn)化驗(yàn)室主任劉新全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室各項(xiàng)工作，配置所需資源，使其公正、準(zhǔn)確地履行職責(zé)，不受任何來自行政、財(cái)政及

4、其他方面的不正當(dāng) 壓力?；?yàn)室主任:期:主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁03公正性聲明實(shí)施日期：XXXX年5月1日公正性聲明為了提高服務(wù)質(zhì)量，確?；?yàn)室所進(jìn)行的檢測活動(dòng) 和檢測數(shù)據(jù)具有公正性、獨(dú)立性和誠實(shí)性，能夠真正對(duì) 公司的采礦廠及選礦廠提供生產(chǎn)上的指導(dǎo)和監(jiān)管，特作 如下聲明：一. 化驗(yàn)室嚴(yán)格按照國際和國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，不 斷完善管理體系并確保有效運(yùn)作。二. 化驗(yàn)室不受任何行政干涉和影響，不受任何經(jīng)濟(jì)利益的 驅(qū)動(dòng)，獨(dú)立的開展檢測工作。三. 全體員工以良好的職業(yè)道德認(rèn)真執(zhí)行管理體系文件中的 各項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)格履行各自崗位職責(zé)。四. 本公司各級(jí)管理人員不干涉化驗(yàn)室檢測人員的正常工作

5、檢測工作，任何弄虛作假的行為將被追究并嚴(yán)厲處罰。五. 化驗(yàn)室全體員工自覺抵御內(nèi)外部任何可能影響其技術(shù)判 斷、檢測或來自不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)力及其他方面的壓力。以上各項(xiàng)聲明，化驗(yàn)室全體員工必須嚴(yán)格遵守，誠懇接受客 戶及公司各領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督、指正?；?yàn)室主任:期:主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁05前言實(shí)施日期：XXXX年5月1日質(zhì)量方針聲明一. 質(zhì)量方針化驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。二. 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo):項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達(dá)標(biāo)率目標(biāo)<1%90%以上100%100%三. 聲明與承諾:上述質(zhì)量方針和目標(biāo)

6、是化驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向，化驗(yàn)室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方 針、目標(biāo)得到全面貫徹實(shí)施；嚴(yán)格按照 CNAL / AC01 : 2005檢 測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量 管理體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自 身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠信，履行向本公司 和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。化驗(yàn)室主任： 日 期:主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁05前言實(shí)施日期：XXXX年5月1日刖言化驗(yàn)室是安康市寶林礦業(yè)有限公司直屬檢測部門，服務(wù)于公 司的采礦場、選礦廠兩個(gè)部門，本部門主要承擔(dān)采礦

7、場的地質(zhì)樣、 選礦廠生產(chǎn)過程樣、綜合樣、銷售樣以及選礦生產(chǎn)工藝改造試驗(yàn) 樣的各項(xiàng)目分析檢測工作。為公司采礦、選礦生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì) 量的控制和改進(jìn)及時(shí)有效地提供各類準(zhǔn)確地檢測數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)、科研的順利進(jìn)行。安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室目前主要服務(wù)對(duì)象為：采礦 場和選礦廠兩個(gè)單位，主要檢測的項(xiàng)目有： CaF、CaCO SQ2、S、 P、HQ目前現(xiàn)有職工5人，其中管理人員1人，技術(shù)員2人，操 作工2人。本管理手冊(cè)依據(jù) CNAL / AC01 : 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn) 室能力認(rèn)可準(zhǔn)則編寫，為化驗(yàn)室管理體系的全面闡述和工作中 必須嚴(yán)格遵循的文件，化驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則，使本化驗(yàn)室的檢測 管理體系持續(xù)有效地

8、運(yùn)行并不斷改進(jìn)，以保證檢測工作的科學(xué)公 正和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁1.0適用范圍實(shí)施日期：XXXX年5月1日適用范圍1.1總貝y化驗(yàn)室按照CNAL / AC01 : 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可 準(zhǔn)則建立檢測管理體系，并控制其運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)其有效性, 以到達(dá)如下目的：（1）證實(shí)化驗(yàn)室具備穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律 法規(guī)要求的檢測能力。（2）.通過管理體系的有效運(yùn)作，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合與適用的法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)服務(wù)的滿意度。1.2應(yīng)用范圍本手冊(cè)適用于化驗(yàn)室全體人員，本部門根據(jù)手冊(cè)的規(guī)定還制定 了相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，全體員

9、工要認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí) 行本手冊(cè)及有關(guān)文件的規(guī)定。考慮到本化驗(yàn)室編制的管理手冊(cè)的目的是側(cè)重于檢測和校 準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的管理辦法，保證檢測過程中質(zhì)量的控 制，對(duì)檢測工作質(zhì)量進(jìn)行有效管理，故管理手冊(cè)對(duì)檢測和 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)應(yīng)條款作了部分刪減。刪除章節(jié)有： 4.4要求、合同的評(píng)審；4.5檢測的分包；4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采 購。主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁2.0引用文件實(shí)施日期：XXXX年5月1日2.0引用文件：a) ISO / IEC 17025: 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求b) CNAL / AC01 : 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則c) GB / T

10、 19001-2000質(zhì)量管理體系要求(ISO 9001： 2000)c) 產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則d) CNAL / AG05 : 2003量值溯源政策實(shí)施指南e) CNAL / AG06 : 2003測量不確定度政策實(shí)施指南主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁3.0術(shù)語和定義實(shí)施日期：XXXX年5月1日3.0術(shù)語和定義本手冊(cè)采用CNAL/AC01 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn) 則中的術(shù)語和定義。3.1化驗(yàn)室：從事產(chǎn)品檢測工作的化驗(yàn)室。3.2檢測：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特 性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。3.3檢測員：指從事檢測活

11、動(dòng)的人員。3.4技術(shù)人員：從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢 驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。3.5內(nèi)審員：是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由化驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)， 執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)，及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證 活動(dòng)的人員。也包括臨時(shí)聘任的具有資質(zhì)的非本化驗(yàn)室人員。3.6部門：指化驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如：綜合管理室、化驗(yàn)室等。3.7質(zhì)量監(jiān)督員：是由化驗(yàn)室主任聘任，對(duì)化驗(yàn)室涉及管理體系 各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。3.8客戶：指本公司的生產(chǎn)單位采礦場、選礦廠和外來送檢的客主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1組織

12、4.1.1總則化驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使 組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng) 協(xié)調(diào)和有效。4.1.2組織方式和責(zé)任4.121化驗(yàn)室是安康市寶林礦業(yè)有限公司下屬一個(gè)相對(duì)獨(dú)立性質(zhì)的檢 測部門，不受公司各級(jí)行政部門制約的部門?；?yàn)室主任全面負(fù)責(zé)化驗(yàn) 室各項(xiàng)工作；根據(jù)實(shí)際工作需要建立了組織機(jī)構(gòu)，明確了各崗位人員職 責(zé)范圍，規(guī)定了各級(jí)崗位人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，配備了相應(yīng)的 管理資源，為實(shí)施檢測管理提供了組織保證。4.1.2.2 化驗(yàn)室建立的管理體系使檢測活動(dòng)同時(shí)滿足下述三方面要求：1）CNAL/AC01: 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可

13、準(zhǔn)則的要求；2）客戶要求；3）國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。4.1.2.3 本化驗(yàn)室的管理體系和各項(xiàng)管理要求覆蓋并適用于固定場所 和臨時(shí)場所進(jìn)行的與檢測有關(guān)的活動(dòng)。4.1.2.4 保證公正性和誠實(shí)性化驗(yàn)室建立并實(shí)施BLH Y-CX-01保證公正性和誠實(shí)性程序，排除 一切潛在的利益沖突，使檢測工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保 持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí)施BLH Y-CX-O檢測工作 管理程序，規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對(duì) 檢測工作的干預(yù)，保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測結(jié)果正確、有效。4.1.2.5 化驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則1）熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法

14、等國家法律法規(guī)和規(guī)章的 相關(guān)內(nèi)容，具備較高的法律意識(shí)和道德水平，遵紀(jì)守法，秉公辦事，能 夠抵制來自商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他影響公正性的壓力；2）具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，在檢 測工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試和判定，對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé)；3）嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測活動(dòng)，不做任何偏離政策和程序的事；主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第2頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4）不介入商業(yè)競爭，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn) 和咨詢等經(jīng)營活動(dòng)；5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利；6）嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定，不泄漏 客戶和化驗(yàn)室的機(jī)密

15、信息；7）具有為客戶服務(wù)的意識(shí)，對(duì)客戶熱情、誠實(shí)，認(rèn)真聽取客戶的 要求、意見和建議。4.1.2.6 保密和保護(hù)所有權(quán)4.126.1 化驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本 身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。4.126.2 對(duì)違反保密制度、泄露客戶機(jī)密者，根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán) 重程度，給予批評(píng)、行政處罰，直至承擔(dān)法律責(zé)任。4.1.2.6.3化驗(yàn)室建立并實(shí)施 BLH Y-CX-03保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)4.1.3組織結(jié)構(gòu)4.1.3.1化驗(yàn)室外部組織機(jī)構(gòu)及隸屬關(guān)系：化驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置，

16、 充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷 的獨(dú)立性和誠實(shí)性。特設(shè)化驗(yàn)室公司獨(dú)立的部門，由公司總經(jīng)理授權(quán)， 化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)全面工作的開展， 從領(lǐng)導(dǎo)上避免了與其他部門、單位 間存在的潛在利益沖突。4.1.3.2 化驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖安康市寶林礦業(yè)有限公司選礦廠主題管理手冊(cè)第A版第0次修訂第2頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3.2實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖:（略）質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第3頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3.3實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖（略）4.1.4崗位、職權(quán)和相互關(guān)

17、系4.1.4.1崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人，總工程師一人，常務(wù)副主任一人，以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、 綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材 料管理員、檢驗(yàn)員。4.1.4.2相互關(guān)系實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí) 驗(yàn)室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù)管理工作。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測工作。內(nèi)審員和

18、質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)日常技術(shù)、檢測和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。4.1.4.3部門職責(zé)和人員崗位責(zé)任實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門和/或崗位，明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權(quán)分配見附錄2職權(quán)分配表。4.1.4.3.1部門職責(zé)4.1.4.3.1.1綜合管理室職責(zé)1）實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；2）負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議；3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核；4）負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣品技

19、術(shù)資料；5）管理樣品庫，負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還；6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作；7）管理材料庫，負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第4頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日8）負(fù)責(zé)文件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā) 放、更新及定期銷毀；9）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞；10）負(fù)責(zé)臨時(shí)場所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”

20、的編制、審核、報(bào)批、蓋章，以及報(bào)告的 登記、發(fā)出；12）監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器 具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。4.1.4.3.1.2檢驗(yàn)室職責(zé)1）維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施；2）維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測試用具；3）負(fù)責(zé)保管檢測過程中本室所持有的樣品；4 ）按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù)；5 ）協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件；6）配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準(zhǔn)、自校驗(yàn)和日常檢查；7 ）提

21、出檢驗(yàn)用消耗材料購買清單，并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查；8）接受檢測指令后，按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍，依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求，使用相 應(yīng)的儀器設(shè)備，對(duì)樣品實(shí)施檢測，取得檢測數(shù)據(jù)，作出單項(xiàng)判定，出具原始記錄，對(duì)數(shù)據(jù)、 判定和記錄進(jìn)行校核和審查；9 ）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào)；10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。4.1.4.3.2人員崗位責(zé)任4.1.4.321實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任1）作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé)；2）貫徹國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定；3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體

22、系或檢測工作 程序的重要偏離，采取糾正和預(yù)防措施，以盡可能減少這類偏離；4）審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，確定實(shí)驗(yàn)室的總質(zhì)量方針和總 目標(biāo)；5）批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和重要程序文件的發(fā)布、實(shí)施和修訂換版；批準(zhǔn)重要存檔文件的 銷毀；6）主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告；7）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施；8）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重要財(cái)務(wù)支出。4.1.4.3.2.2常務(wù)副主任責(zé)任1）常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，保證完成上級(jí)業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)，保證嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章;2）組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃并組織實(shí)施；質(zhì)量手冊(cè)第A版第

23、0次修訂第5頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配；4）全面負(fù)責(zé)對(duì)上級(jí)行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來文；5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書；6） 批準(zhǔn)下達(dá)檢測工作指令，處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況，批準(zhǔn)樣品處置方案;7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；8）審核申訴意見的分析報(bào)告和處理報(bào)告；9）負(fù)責(zé)檢測事故的處理，審核事故處理報(bào)告；10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評(píng)審；11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測工作區(qū)，以及借閱、復(fù)制檔案資料。批準(zhǔn)檔案銷毀；12）審核人員培訓(xùn)考核計(jì)劃和實(shí)施方案；13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計(jì)和

24、考核，提出人員獎(jiǎng)懲意見；14）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。15）負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。4.1.4.3.2.3總工程師責(zé)任1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍和新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審報(bào)告；3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和重要檢驗(yàn)設(shè)備的購置計(jì)劃；4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施建設(shè)、配置方案；5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃；6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)性檢測事故和客戶申訴的分析報(bào)告等重要技術(shù)文件； 4.1.4.3.2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人由常務(wù)副主任兼任，主持制訂實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù) 管理和技術(shù)保密工作；2）參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和

25、管理評(píng)審；3）主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審和編寫評(píng)審報(bào)告；4）主持檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性 件和重要文件表格的制定；5）主持檢驗(yàn)原始記錄審查、檢驗(yàn)報(bào)告編寫，并審核簽字；6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃的制定和實(shí)施；7）負(fù)責(zé)重要的對(duì)外技術(shù)咨詢工作；8）主持檢測事故和申訴的技術(shù)分析；9）對(duì)檢驗(yàn)室的檢測實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。4.1.4.3.2. 5質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任1 ）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況， 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）安排指導(dǎo)對(duì)管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)

26、 范的情況，立即給予指出和糾正；3 ）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核，編寫審核報(bào)告， 發(fā)現(xiàn)差異或偏離時(shí)，負(fù)責(zé)組織及時(shí)反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實(shí)，通知受到影響的委托 方；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第6頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4）參加實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進(jìn)措施， 寫出記錄和編制評(píng)審報(bào)告；5）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理，包括組織手冊(cè)的編寫、出版、發(fā)放、修改、回收等， 對(duì)手冊(cè)的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)；6）負(fù)責(zé)客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進(jìn)行研究，提出分析報(bào) 告，監(jiān)督復(fù)檢程序，在整個(gè)工作完成后，主持編寫申訴處理報(bào)告。

27、4.1.4.326綜合管理室主任責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)綜合管理室，對(duì)全面履行規(guī)定的部門職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件資料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)資料管理員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文 件的規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷毀；3）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好質(zhì)量手冊(cè)等管理體系文件的相關(guān)管理工作；4）組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出；5）組織實(shí)施對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)儀器管理員編 制校準(zhǔn)周期表，組織儀器外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等工作；6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施；7）組織實(shí)施對(duì)檢測用消耗性材料的管理，監(jiān)督指

28、導(dǎo)材料管理員管理材料，負(fù)責(zé)材料的 購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查；8）組織實(shí)施對(duì)檢測樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號(hào)、登 記、保管、傳遞以及退還；9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查；11）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令，監(jiān)督檢查各檢驗(yàn)室檢測工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)、 交接，保證檢測用儀器設(shè)備、消耗材料和工具的供給；12）負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、樣品 裝卸搬運(yùn)等工作的

29、安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。4.1.4.327檢驗(yàn)室主任責(zé)任1）在實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作；2）根據(jù)檢測工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排，組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地完成 檢測任務(wù)；3）主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；4）負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作，指定專人負(fù)責(zé)檢測過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管， 以及檢測工作完成后，完整上報(bào)綜合管理室；5 ）指定檢測樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對(duì)樣品在本室檢測期間的安全 負(fù)責(zé)；6）監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人，做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作；7）配合綜合管理室編制檢驗(yàn)

30、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和 檢測用消耗材料的驗(yàn)收檢查；8）帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第7頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日設(shè)施損壞，及時(shí)上報(bào)修理；9 ）對(duì)本室的安全、衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴(yán)格執(zhí)行安全制度， 禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入。4.1.4.3.2.8內(nèi)審員責(zé)任本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員由實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任聘任。內(nèi)審員應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識(shí)和能力并獨(dú)立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為：1）按照內(nèi)部審核計(jì)劃和 XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序的規(guī)定實(shí)施審核；2）編制內(nèi)部審

31、核檢查表，填寫不符合報(bào)告，參加編寫審核報(bào)告；3）對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；4）協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。4.1.4.3.2.9質(zhì)量監(jiān)督員責(zé)任1）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所負(fù)監(jiān)督責(zé)任的相關(guān)業(yè)務(wù)和檢測工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé)；2）對(duì)涉及管理體系各要素的檢測工作全過程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合質(zhì)量手冊(cè)、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場糾正，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；3）負(fù)責(zé)檢測實(shí)施過程的監(jiān)督，特別對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效 性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢；4）質(zhì)量監(jiān)

32、督員對(duì)所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程序，并 向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測事故處理的技術(shù)分析工作。4.1.4.3.2.10儀器管理員責(zé)任1）負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、檢查，以及標(biāo)貼狀態(tài)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)所保管儀器的日常維護(hù)；4）負(fù)責(zé)儀器修理記錄等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫；5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。使用記錄要 定期存檔；6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。4.1.4.3.2.11樣品管理員責(zé)任1）樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣

33、品接收和樣品庫的管理，建立和保管樣品庫臺(tái)帳；2）做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查，認(rèn)真填寫檢查記錄和登記臺(tái)帳。樣品接收后立即 編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核；3）樣品要分類擺放，便于出入庫搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失；4）定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。被抽樣單位 或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。4.1.4.3.2.12材料管理員責(zé)任1）材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫的管理，建立并保管材料庫臺(tái)帳；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第8頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日2）關(guān)鍵消

34、耗材料要經(jīng)過檢查合格才能登記入庫；3）庫內(nèi)存放的材料要分門別類，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)；4）領(lǐng)出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）對(duì)易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度；6）負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。4.1.4.3.2.13資料管理員責(zé)任1 ）對(duì)送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類、編號(hào)，然后歸檔保存，不符合要求的文件 不予接收；2）歸檔文件要標(biāo)識(shí)清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文 件不丟失、不損壞，不泄密；3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要 經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填

35、寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。登記表定期存檔；6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔；7）過期檔案要及時(shí)提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀；8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章；9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文、來函，及外購技術(shù)資料。4.1.4.3.2.14檢驗(yàn)員責(zé)任1 ）在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任 務(wù)；2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達(dá)到和超過崗位要求；3）愛護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時(shí)加蓋儀器罩， 整理好測試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)上報(bào)，不

36、隱瞞；4）愛護(hù)檢測樣品，附件和零件不亂放。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測開始前，認(rèn)真了解樣品特性，熟悉檢驗(yàn)細(xì)則和樣品使用說明；6 ）檢測中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對(duì)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 在原始記錄上簽字，對(duì)檢測結(jié)果負(fù)責(zé);7）保管好檢測原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測結(jié)果的保密；8）工作期間不得擅離職守。離開檢測工作區(qū)應(yīng)及時(shí)切斷氣源、水源、電源，防止發(fā) 生事故；9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理程序和技術(shù)規(guī)范。4.1.4.3.2.15技術(shù)員責(zé)任1）在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作；2）參加歸檔文

37、件資料的整理，包括外文資料的編譯；3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，編制儀器專用計(jì)算機(jī)程 序，參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作；4）參加產(chǎn)品檢測過程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn) 品檢驗(yàn)操作，參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制；5）參加檢測用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第8頁共8頁4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日6）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作；7）承擔(dān)一般的對(duì)外技術(shù)接待和咨詢；8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。4.1.5職務(wù)代理為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場 而

38、不能履行崗位責(zé)任時(shí)，其責(zé)任由指定的代理人代理。1）實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理；3）技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；4）綜合管理室和檢驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共2頁4.2管理體系實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.2管理體系4.2.1概述管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4.2.2管理體系本實(shí)驗(yàn)室主要從事XXXXXXXX 設(shè)備的質(zhì)量檢測。見附錄1檢測范圍和承檢能力分析 表。根據(jù)檢測工

39、作專業(yè)特點(diǎn)、活動(dòng)范圍和管理需要，實(shí)驗(yàn)室對(duì)資源進(jìn)行了合理配置，確定 了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù) CNAL/AC01 : 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，建立 了完善的管理體系。本體系包含下述24個(gè)要素：1）組織2）管理體系3）文件控制4）要求、合同的評(píng)審5）檢測的分包6）服務(wù)和供應(yīng)品的米購7）服務(wù)客戶8）投訴9）不符合檢測工作的控制10）改進(jìn)11）糾正措施12）預(yù)防措施13）記錄的控制14）內(nèi)部審核15）管理評(píng)審16）人員17）設(shè)施和環(huán)境條件18）檢測方法及方法確認(rèn)19）設(shè)備20）測量溯源性21）抽樣22）檢測樣品的處置（23）檢測結(jié)果質(zhì)量的保證（24）結(jié)果報(bào)告第0次修訂4.2管理體系質(zhì)量手

40、冊(cè)實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.2.3管理體系文件的構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次，結(jié)構(gòu)如下:層次A按規(guī)定的質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)目標(biāo)以及準(zhǔn)則'描述質(zhì)量體系層次B程序文件描述為實(shí)施質(zhì)量體系 要素所涉及的各職能部門的活動(dòng)層次C作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報(bào)告詳細(xì)作業(yè)文件4.2.3.1質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)質(zhì)量全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，常務(wù)副主任審核，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4.2.3.2程序文件程序文件是管理體系文件的第二層次， 是質(zhì)量手冊(cè)的支持文件。程序文件對(duì)手冊(cè) 中

41、體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了手冊(cè)及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫并審核，由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室共制定了 29個(gè)程序文件。423.3作業(yè)指導(dǎo)文件作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個(gè)方面：1）相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)；2）檢測、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；3）管理和技術(shù)記錄；4）報(bào)告。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施； 管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.4體系文件的宣貫4.241技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。4.242

42、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。4.2.5體系的保持和改進(jìn)為使質(zhì)量活動(dòng)能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定 期進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制，必要時(shí)采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進(jìn)。為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期 進(jìn)行管理評(píng)審。為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性，以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各 項(xiàng)活動(dòng)均按照手冊(cè)各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁4.3文件控制實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.3.文件的控制4.3.1概述全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依

43、據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制，保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。4.3.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-04文件控制程序，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確 保所有文件得到有效控制。4.3.3文件控制范圍管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報(bào)告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。4.3.4文件控制要求4.3.4.1文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.341.1發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。各類各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見4.143。4.3.4.1.2應(yīng)建立文件目錄，在各級(jí)文件中

44、標(biāo)明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況，以防止文件的非預(yù)期使用。4.3.4.1.3文件控制程序應(yīng)確保：1）所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2）對(duì)文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3）失效文件要及時(shí)從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用；4）需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。4.3.4.1.4實(shí)驗(yàn)室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、頁數(shù),以及批準(zhǔn)人等。4.3.4.2文件的更改4.3.4.2.1如無特殊情況，文件的更改由原起草人和審批人進(jìn)行，審批人應(yīng)獲得進(jìn)行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.342.2如果可行，更

45、改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件中予以標(biāo)注。43423必要時(shí)允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時(shí)間。 手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。4.3.4.2.4保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。4.3.5資料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文件的日常管理，包括收集、識(shí)別、編目、保存、發(fā)放、回收質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁4.4合同的評(píng)審實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1概述實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，以確保能有效履約，提高客 戶信任度并避免

46、失誤。4.4.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序，用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng) 的管理。4.4.3合同評(píng)審綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測業(yè)務(wù)，按照XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。4.4.4合同評(píng)審要求4.441執(zhí)行XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序時(shí)應(yīng)確保：1）對(duì)包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定并形成文件；2）具有滿足要求所必需的各項(xiàng)資源；3）選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法；4）合同評(píng)審應(yīng)包括分包項(xiàng)目；5）充分考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間等因素的作用。4.4.4.2工作開始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有

47、差異，每份合同均應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶 雙方所接受。4.4.5評(píng)審的簡化合同評(píng)審方式應(yīng)實(shí)際和有效，對(duì)于常規(guī)或簡單工作的評(píng)審可以簡化，由負(fù)責(zé)合同評(píng)審 人員簽字并注明日期即可。4.4.6評(píng)審記錄4.4.6.1評(píng)審人應(yīng)保留評(píng)審記錄并及時(shí)存檔，對(duì)于重要合同的評(píng)審應(yīng)保存較全面的記錄。 4.462應(yīng)保存合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行的相關(guān)討論和協(xié)商記錄。4.4.7偏離處置4.4.7.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同的任何偏離應(yīng)及時(shí)通知客戶。4.4.7.2工作開始后如需修改合同，應(yīng)重復(fù)合同評(píng)審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁4.5檢測的分包實(shí)施日期XXXX年5月1日4.5. 檢測的分包4.5.1概述實(shí)

48、驗(yàn)室為補(bǔ)充局部能力不足，將部分檢測項(xiàng)目分包給有能力的分包方，從而進(jìn)一步滿足客戶要求。5.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-06分包工作管理程序，以保證分包工作質(zhì)量。5.3分包的發(fā)生實(shí)驗(yàn)室對(duì)業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟(jì)的個(gè)別檢測項(xiàng)目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合準(zhǔn)則要求的分包方。5.4分包的認(rèn)可涉及檢測項(xiàng)目分包的委托檢驗(yàn)，應(yīng)將分包意向書面通知客戶，征得客戶同意并保存書面記錄。5.5分包責(zé)任5.5.1由實(shí)驗(yàn)室確定的分包方，實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包方工作質(zhì)量向客戶負(fù)責(zé)。5.5.2由客戶指定的分包方，實(shí)驗(yàn)室不對(duì)分包方工作質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。5.6分包方記錄實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合

49、準(zhǔn)則的證明資料和其他相關(guān)能力 證明記錄。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁4.6服務(wù)和供應(yīng)品的米購實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.6. 服務(wù)和供應(yīng)品的米購4.6.1概述使用有質(zhì)量保證的外部服務(wù)和供應(yīng)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行正常檢測活動(dòng)的重要保障，直接關(guān)系到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確和有效。4.6.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-07服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序，用以管理影響檢測質(zhì) 量的外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購、接收和貯存。4.6.3供應(yīng)商的選擇實(shí)驗(yàn)室在選擇外部服務(wù)和購買供應(yīng)品時(shí)應(yīng)遵循以下原則：1）對(duì)檢測質(zhì)量有重要影響的服務(wù)和供應(yīng)品，應(yīng)選擇服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的供應(yīng) 商；2）只要可能，應(yīng)建立固定的供應(yīng)

50、渠道，以保證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量穩(wěn)定；3）優(yōu)先選擇已建立和實(shí)施管理體系并通過相關(guān)體系認(rèn)證的供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室在選擇外部供應(yīng)商時(shí)，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能 滿足實(shí)驗(yàn)室檢測工作的質(zhì)量要求。4.6.4采購文件464.1對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量的供應(yīng)品應(yīng)制定采購文件，采購文件應(yīng)經(jīng)常務(wù)副主任審批。 464.2采購文件應(yīng)包括供應(yīng)品名稱、型號(hào)、標(biāo)識(shí)、技術(shù)質(zhì)量要求和供應(yīng)商、生產(chǎn)商的資格 要求等內(nèi)容。4.6.5驗(yàn)收和記錄4.6.5.1影響檢測工作質(zhì)量的采購供應(yīng)品，應(yīng)經(jīng)過檢測或以其他方式證明其符合質(zhì)量要求后 方可投入使用。465.2應(yīng)保存對(duì)這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。465.3實(shí)驗(yàn)室對(duì)不能確認(rèn)其

51、來源和提供者資質(zhì)的材料，應(yīng)進(jìn)行試用確認(rèn)，符合要求后才能正式投入使用。4.6.6供應(yīng)商記錄應(yīng)對(duì)影響檢測工作質(zhì)量的關(guān)鍵供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存評(píng)價(jià)記錄和經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商一覽表。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁4.7服務(wù)客戶實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.7.服務(wù)客戶4.7.1概述實(shí)驗(yàn)室建立服務(wù)客戶的理念，以客戶為關(guān)注的焦點(diǎn)，不斷改善和提高服務(wù)質(zhì)量，追求為客戶提供系統(tǒng)、全面、規(guī)范、滿意服務(wù)的宗旨和目標(biāo)。4.7.2與客戶合作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項(xiàng)服務(wù)。4.7.3接受監(jiān)視在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進(jìn)入試驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，直接觀察對(duì)其樣品的檢測過程

52、。4.7.4與客戶溝通4.741實(shí)驗(yàn)室在不增加風(fēng)險(xiǎn)的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通，向客戶解釋檢測 結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。4.742實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過程中與客戶保持適當(dāng)?shù)穆?lián)系，如檢測發(fā)生延誤或重大偏離要及 時(shí)通知客戶。4.7.5收集反饋應(yīng)有計(jì)劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負(fù)面反饋意見， 以用于改進(jìn)管理體系、檢測工作和對(duì)客戶的服務(wù)。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁4.8投訴實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.8投訴4.8.1概述虛心傾聽客戶意見，糾正實(shí)驗(yàn)室的任何不符合及偏離事項(xiàng)，有利于實(shí)驗(yàn)室消除不符合及偏離因素，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶信任。4.8.2建立并

53、實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-08投訴處理程序，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的客戶投訴處理工作， 妥善處理來自客戶和有關(guān)方面的投訴。4.8.3投訴受理實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有來自客戶和有關(guān)方面的投訴均應(yīng)受理，綜合管理室接待人應(yīng)認(rèn)真聽取客戶方的申訴并詳細(xì)記錄，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理。4.8.4投訴記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存投訴和針對(duì)投訴所采取的調(diào)查及糾正措施的所有記錄。4.8.5特殊情況的附加審核當(dāng)投訴涉及實(shí)驗(yàn)室工作可能偏離方針、程序或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及檢測結(jié)果有嚴(yán)重失誤等重 大事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)按XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序適時(shí)組織附加審核。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁共1頁4.9不符合檢測工作的控制實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.9. 不符合檢測工作的控制4.9.1概述實(shí)驗(yàn)室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)能迅速反饋給有關(guān)管理者并采取適當(dāng)行動(dòng)加以控制和糾正，是保證管理體系運(yùn)行持續(xù)符