醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全應(yīng)急預(yù)案

1、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全應(yīng)急預(yù)案1 目的1.1 為了有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時控制重大醫(yī)療設(shè)備安全事故，建立健全對重大醫(yī)療設(shè)備安全事故的救助體系和運行機(jī)制，最大限度地減少重大醫(yī)療設(shè)備安全事故對公眾身體健康和生命安全造成的危害， 依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)【2010 】 4 號），國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案及內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械管理質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）等，制定本預(yù)案。2 范圍2.1 本預(yù)案明確了醫(yī)療設(shè)備安全事故發(fā)生時的處理辦法。2.2 本預(yù)案適用于醫(yī)療設(shè)備在正常使用中造成公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，造成嚴(yán)重

2、社會影響的重大醫(yī)療設(shè)備安全事故。3 內(nèi)容3.1 工作原則a. 以人為本，快速反應(yīng)。把保障公眾身體健康和生命安全作為首要任務(wù)。事發(fā)前要采取防范措施，事發(fā)后要及時開展搶救事故病員應(yīng)急行動。建立健全快速反應(yīng)機(jī)制，及時獲取準(zhǔn)確信息，跟蹤研判，果斷決策，迅速處置，最大程度地減少危害和影響。b. 統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級管理。堅持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、部門協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動，按照醫(yī)療設(shè)備安全事故的范圍、性質(zhì)和危害程度，實行分級管理的原則。c. 嚴(yán)密監(jiān)測，群防群控。加強日常監(jiān)測，及時分析、評估和預(yù)警，對重大醫(yī)療設(shè)備安全事故做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。加強宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高公眾自我防范、自救互救能力。加強群防群控，有

3、序組織和動員社會力量參與安全事故的防范和應(yīng)急處置工作。d. 分工負(fù)責(zé)，協(xié)同應(yīng)對。建立統(tǒng)一、科學(xué)、高效的指揮體系建立各部門分工明確、責(zé)任落實、常備不懈的保障體系。3.2 上報流程1 ）重大醫(yī)療設(shè)備安全事故發(fā)生后，各臨床科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)急小組迅速組織相關(guān)人員進(jìn) 行處置。（ 2）發(fā)生醫(yī)療設(shè)備安全事故后，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科應(yīng)迅速組織人員到現(xiàn)場勘查并記錄相關(guān)情況，并在24 小時內(nèi)組織人員將醫(yī)療設(shè)備安全事故上報衛(wèi)生局等相關(guān)上級行政主管部門。3.3 信息通報3.3.1 通報方式對有安全性隱患的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時向藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行匯報。對于重大醫(yī)療設(shè)備安全事故，及時

4、組織召開新聞發(fā)布會，向社會公布，借助多種渠道和方式對醫(yī)療設(shè)備可能引起的安全性問題進(jìn)行詳細(xì)說明，使公眾了解身邊可能存在的醫(yī)療設(shè)備安全性隱患。3.3.2 報告制度a. 當(dāng)臨床科室發(fā)生醫(yī)療設(shè)備安全事故時，及時向醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科等監(jiān)管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。b. 醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科接到臨床科室發(fā)生重大安全事故時，應(yīng)立即向衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管部門報告。3.4 應(yīng)急響應(yīng)建立院內(nèi)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保發(fā)生重大安全事故時，能及時挽回?fù)p失，最大限度保障患者人身安全。醫(yī)療設(shè)備安全事故應(yīng)急工作小組名單：組 長：院長副組長：醫(yī)學(xué)裝備主管副院長組 員：護(hù)理部主任醫(yī)務(wù)科主任辦公室主任總務(wù)科主任保衛(wèi)科主任設(shè)備科主任職責(zé)：是整個應(yīng)急救援工作的指揮中心，負(fù)責(zé)向上級部門報告和請示，負(fù)責(zé)與應(yīng)急部門聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)應(yīng)急期間各救援隊伍的運作，統(tǒng)籌安排各項應(yīng)急行動，保證應(yīng)急工作快速、有序、有效地進(jìn)行。組長職責(zé)：a. 負(fù)責(zé)召集、協(xié)調(diào)各有關(guān)部門和落實使用科室的現(xiàn)場救援方案，制定具體救援措施;b. 聽取救援匯報；副組長的職責(zé)：a. 負(fù)責(zé)組織實施具體搶險救援措施工作；b. 負(fù)責(zé)指揮現(xiàn)場應(yīng)急救援工作；c. 總結(jié)并向組長匯報救援工作；組員的職責(zé)：根據(jù)所在部門職責(zé)，聽從現(xiàn)場指揮安排，開展相應(yīng)的救援、防護(hù)、調(diào)查、上報工作?？剖覒?yīng)急小組: 由主任