最新注冊(cè)質(zhì)量工程師手冊(cè)+全套質(zhì)量體系文件QP1301不合格品控制程序

1、程序文件 文件編號(hào)： QP1301 文件版次： A/0 不合格品控制程序 文件頁碼： 1/4 生效日期： 1. 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置控制，以防止非預(yù)期性使用 2. 適用范圍 適用于本廠產(chǎn)品全過程的不合格品和可疑材料控制及交付后的不合格品處理 3. 定義 3.1 不合格-沒有滿足某項(xiàng)規(guī)定的要求 3.2 不合格的處置-為了解決不合格的問題，處理現(xiàn)有的不合格實(shí)體，而采取的措施. 3.3 特許-對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品以書面認(rèn)可 . 3.4 返工-對(duì)不合格品新采取的措施,使其滿足規(guī)定的要求. 3.5 返修-對(duì)不合格品新采取的措施，雖然不符合原規(guī)定的要求，但能使其滿足

2、預(yù)期的使用 要求. 4. 職責(zé) 4.1 質(zhì)保部是不合格控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)不合格品的判定. 4.2 技術(shù)課對(duì)不合格品進(jìn)行分析、評(píng)審并作出處置意見. 4.3 質(zhì)保部、采購課、制造部、業(yè)務(wù)部分別負(fù)責(zé)執(zhí)行評(píng)審后的處置 . 4.4 總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不合格品的處置的審批 . 5. 工作程序 5.1 檢驗(yàn)員按 QP1001 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 或 QP100 過程檢驗(yàn)的試驗(yàn)程序 或 QP1003 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序?qū)ν赓復(fù)鈪f(xié)件，過程產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)后，如發(fā)現(xiàn)不合格 品，及時(shí)做出合格與否的判定. 5.2 鑒別依據(jù)：不合格品的判定依據(jù)是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、 程序文

3、件 文件編號(hào)： QP1301 文件版次： A/0 不合格品控制程序 文件頁碼： 2/4 生效日期： 檢驗(yàn)指導(dǎo)書等規(guī)格）. 5.3 標(biāo)識(shí)、隔離和記錄 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或懷疑為不合格品，檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)立即對(duì)不合格品按 QP0801產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追 溯性控制程序規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在不合格品通知單上記錄產(chǎn)品不合格項(xiàng) ，采取必 要措施對(duì)以前生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離到規(guī)定區(qū)域，及時(shí)將不合格品通知單遞交技術(shù)部. 存放在不合格品區(qū)域的產(chǎn)品在尚未作出處置意見之前 ，任何人不得擅自動(dòng)用. 5.4 不合格品的評(píng)審 5.4.1 應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審以確認(rèn)是否能讓步接受（經(jīng)返修或不經(jīng)返修） ，或返修、返工、 降級(jí)或報(bào)廢.評(píng)審內(nèi)容主要包括：

4、a. 不合格品的類型和范圍； b. 不合格品的不合格原因及責(zé)任部門； c. 不合格品嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)； d. 根據(jù)不合格品嚴(yán)重程度對(duì)產(chǎn)品的互換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、安全性及 外觀的影響，確定不合格品的處置方法. 5.4.2 參加評(píng)審的人員應(yīng)有能力評(píng)價(jià)所做出的決定對(duì)互換性、進(jìn)一步加工性能、可信性、 安全性及外觀或整機(jī)的影響，評(píng)審員一般為各職能部門的負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員、相關(guān) 過程的技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員. 5.4.3 評(píng)審方法 5.4.3.1 外購?fù)鈪f(xié)件不合格品評(píng)審，首先由質(zhì)保部對(duì)不合格品嚴(yán)重程度作出評(píng)價(jià)，由技術(shù) 部作出處理意見（記錄在不合格品通知單上），然后由采購課負(fù)責(zé)處理. 5.4.3.2 生

5、產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品（包括不合格品成品）根據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度按不 同方式組織評(píng)審. a. 在生產(chǎn)中出現(xiàn)的偶然的、少量的不合格品（不合格率在 0.1%以內(nèi)），授權(quán)檢驗(yàn) 員直接處理后，填寫不合格品記錄單； 程序文件 文件編號(hào)： QP1301 文件版次： A/0 不合格品控制程序 文件頁碼： 3/4 生效日期： b. 在后道工序或最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)同一規(guī)格的批量不合格（在班產(chǎn)量 0.1%以上），由車 間班組長填寫質(zhì)量信息反饋單交質(zhì)保部，由質(zhì)保部會(huì)同技術(shù)課、制造部作出 處理意見，填寫嚴(yán)重（重大）不合格品評(píng)審記錄，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)執(zhí)行，質(zhì)保 部負(fù)責(zé)跟蹤；如不能作出合適的意見，報(bào)總經(jīng)理裁決. c. 對(duì)嚴(yán)重不合

6、格，如突發(fā)性大批量重大事故，嚴(yán)重違反工藝要求，造成無法挽回?fù)p 失的質(zhì)量事故等，由副總理召集技術(shù)課、質(zhì)保部、制造部負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員以會(huì) 議形式進(jìn)行評(píng)審，作出處置決定，形成嚴(yán)重（重大）不合格品評(píng)審記錄 ，經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行. 543.3 對(duì)產(chǎn)品交付后由顧客投訴的不合格品，由質(zhì)保部委派檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)，并對(duì) 不合格作出評(píng)價(jià)，由技術(shù)課召集品管部、制造部進(jìn)行評(píng)審，作出處理決定 .具體 執(zhí)行按 5.3.3.2 條執(zhí)行. 5.5 不合格品的處理 5.5.1 不合格品按評(píng)審處置決定進(jìn)行處置 5.5.2 不合格品的處置方法 5.5.2.1 拒收或退貨：對(duì)外購?fù)鈪f(xié)物資不合格品，作拒收或退貨處理采購課與分承包方

7、聯(lián) 絡(luò)協(xié)調(diào)，辦理拒收或退貨手續(xù). 5.5.2.2 返工:對(duì)不合格品批經(jīng)評(píng)審作返工處理后，由技術(shù)課制訂返工指導(dǎo)書說明返工的 作業(yè)要求和重新檢驗(yàn)項(xiàng)目及方式.返工指導(dǎo)書須放置在返工工位處易于得到，由 制造部安排車間返工，返工完畢后由檢驗(yàn)員按返工指導(dǎo)書中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和 方式進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后才允許放行，并填寫返工單，未經(jīng)顧客維修部門批 準(zhǔn)前，不得將外觀上有返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件出售 . 5.5.2.3 報(bào)廢：由檢驗(yàn)人員在不合格記錄單上簽署報(bào)廢結(jié)論，并掛上廢品標(biāo)簽由當(dāng) 班組長及時(shí)送至廢品庫進(jìn)行處理，并由質(zhì)保部填寫廢品處理記錄單 5.5.2.4 只要產(chǎn)品/過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品/過程規(guī)范不同，就需向顧客

8、申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)（包括從 程序文件 文件編號(hào)： QP1301 文件版次： A/0 不合格品控制程序 文件頁碼： 4/4 生效日期： 分承包方處采購的產(chǎn)品，以及任何返修件）,在業(yè)務(wù)部得到顧客認(rèn)可前，如涉及到 分承包方時(shí)由采購課與分承包方協(xié)商達(dá)成一致 顧客認(rèn)可后，須由業(yè)務(wù)部保存經(jīng) 批準(zhǔn)的期限和數(shù)量等方面記錄，當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，須確保符合原來的規(guī)程或顧客更 改后的規(guī)范要求.被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，須在包裝箱上作顧客特定標(biāo)識(shí) 5.525 顧客正在進(jìn)行樣品認(rèn)可和裝車試驗(yàn)時(shí)，本公司事后發(fā)現(xiàn)發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品有問題，以及 正常生產(chǎn)中在分析過程記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)發(fā)運(yùn)產(chǎn)品有問題時(shí)，須由業(yè)務(wù)部立即與顧客 聯(lián)系，追回所生產(chǎn)產(chǎn)品. 5.526 對(duì)于任何未作檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品以及無法立刻確定合格與否的產(chǎn)品均須作 為可疑產(chǎn)品并標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)須清晰明確注明 可疑品”由質(zhì)質(zhì)保部負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn). 5.6 由制造部負(fù)責(zé)清點(diǎn)不合格品數(shù)量并分類，填報(bào)缺陷收集卡，由質(zhì)保部負(fù)責(zé)采用統(tǒng)計(jì) 技術(shù)（如排列圖、因果圖）進(jìn)行分析，找出主要缺陷，制訂優(yōu)先減少計(jì)劃并組織實(shí)施 . 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)缺陷種類由制造部負(fù)責(zé)采用封樣或照片方式表示放置在現(xiàn)場(chǎng) . 5.7 對(duì)過程中產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格品時(shí)或不合格率 0.11%時(shí)，按 YC/QP-14.01糾正和預(yù)防 措施控制程