品管部職能說明

1、一、部門基本信息部門名稱品質(zhì)管理部部門編號(hào)部門負(fù)責(zé)人經(jīng)理（主管）部門分管領(lǐng)導(dǎo)廠長二、部門定位據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系，承擔(dān)供應(yīng)商質(zhì)量審查與管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量問題處理、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)與質(zhì)量成本分析，組織質(zhì)量管理活動(dòng)，確保公司產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求，提高公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。三、部門崗位設(shè)置品管部經(jīng)理或主管、質(zhì)量工程師、檢驗(yàn)員。四 部門主要職責(zé)組織公司質(zhì)量體系的建立和完善工作；制訂公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃并組織實(shí)施、檢查及考核；編制審核、監(jiān)督檢查管理評(píng)審計(jì)劃并組織實(shí)施，配合外審等第三方審核，對(duì)不合格項(xiàng)提出整改計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行；根據(jù)產(chǎn)品工藝及用戶要求，編制新產(chǎn)品的質(zhì)量控制計(jì)劃和

2、提出檢驗(yàn)手段，并組織實(shí)施；維護(hù)與發(fā)布體系和認(rèn)證產(chǎn)品信息；建立供應(yīng)商質(zhì)量管理制度，編制供應(yīng)商年度審核計(jì)劃； 開展供應(yīng)商年度審核，監(jiān)督供應(yīng)商完成不合格項(xiàng)的整改； 監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問題整改驗(yàn)證工作； 輔導(dǎo)供應(yīng)商提升產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作； 評(píng)價(jià)年度供應(yīng)商質(zhì)量績效，協(xié)助采購部完成供方年度評(píng)價(jià)。3.過程檢驗(yàn)管理根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件等，對(duì)即將入庫的原材料組織檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告；組織對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行分析，確定其是否影響產(chǎn)品質(zhì)量，符合半成品規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)要求。組織對(duì)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制進(jìn)行全面管理，按照生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，組織檢測(cè)半成品、制品的產(chǎn)品質(zhì)量，組織對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品和不合格批次進(jìn)行鑒定，監(jiān)督

3、不合格品的處理過程。組織按照企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn).組織對(duì)成品檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格品、不合格品批次進(jìn)行鑒定，監(jiān)督不合格品的處理過程。對(duì)經(jīng)過檢驗(yàn)符合成品出廠要求的，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告依據(jù)外協(xié)外委項(xiàng)目質(zhì)量控制的相關(guān)管理辦法及質(zhì)量體系文件要求評(píng)估外協(xié)外委單位質(zhì)量體系，對(duì)外協(xié)外委產(chǎn)品按我公司工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)范全程控制外協(xié)外委產(chǎn)品。4.質(zhì)量問題處理調(diào)查公司內(nèi)、外部質(zhì)量投訴的問題，制訂改進(jìn)措施，并監(jiān)督落實(shí)；搜集灌裝、包裝等過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，整理后反饋給相關(guān)部門；對(duì)灌裝、包裝等過程中存在的質(zhì)量問題，召集相關(guān)部門處理解決；負(fù)責(zé)不合格品的統(tǒng)計(jì)、分析及考核等管理工作；5.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量成本

4、分析收集公司及相關(guān)部門的質(zhì)量指標(biāo)完成情況，進(jìn)行每月統(tǒng)計(jì)分析；編制 月、季、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)分析報(bào)告；實(shí)施質(zhì)量成本核算工作，編制質(zhì)量成本分析報(bào)告，實(shí)施質(zhì)量成本考核。6.客戶質(zhì)量保障與服務(wù)組織公司質(zhì)量工作稽查，督促各類質(zhì)量問題整改；接收客戶質(zhì)量投訴，組織相關(guān)部門進(jìn)行整改，驗(yàn)證整改效果；7.質(zhì)量管理活動(dòng)組織公司專項(xiàng)質(zhì)量整頓等管理活動(dòng)；組織召開公司質(zhì)量管理會(huì)議，質(zhì)量例會(huì)形成會(huì)議紀(jì)要，并監(jiān)督檢查會(huì)議決議執(zhí)行情況；組織公司質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)；8.質(zhì)量管理培訓(xùn) 制定公司年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，協(xié)同人力資源部開展全面質(zhì)量管理培訓(xùn)工作； 制定檢驗(yàn)人員技能提升培訓(xùn)計(jì)劃，評(píng)估培訓(xùn)效果；9.部門建設(shè)根據(jù)公司年度經(jīng)營計(jì)劃，編制部門年度

5、工作計(jì)劃與部門預(yù)算，定期分析部門預(yù)算執(zhí)行情況，降低部門成本費(fèi)用支出；編制、完善、執(zhí)行質(zhì)量管理相關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度與流程，評(píng)估其有效性并提出完善建議；開發(fā)、培訓(xùn)、提升本部門員工的工作技能，充分利用部門人力資源；安排本部門員工的工作，并定期評(píng)估本部門員工的工作飽和程度，提出部門編制建議，提升本部門的勞動(dòng)生產(chǎn)率；承擔(dān)本部門員工的績效管理工作，實(shí)施績效面談；承擔(dān)本部門固定資產(chǎn)的管理工作，維護(hù)并保養(yǎng)本部門的固定資產(chǎn)；依據(jù)公司安全、保密工作的相關(guān)制度和計(jì)劃，做好公司和本部門的安全、保密相關(guān)工作；掌握本部門員工的思想動(dòng)態(tài)，及時(shí)化解員工的思想波動(dòng)。10.其他協(xié)助其他部門工作，并承辦公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。編寫記

6、錄編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、崗位基本信息崗位名稱品質(zhì)管理部經(jīng)理崗位編號(hào)所屬部門品質(zhì)管理部崗位編制1人直接上級(jí)崗位名稱廠長直接下屬崗位名稱質(zhì)量工程師、檢驗(yàn)員二、崗位設(shè)置目的為保證公司產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在廠長的指導(dǎo)下，建立質(zhì)量管理體系，組織供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審與管理、質(zhì)量問題處理、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量成本分析、質(zhì)量管理活動(dòng)、員工培訓(xùn)、部門建設(shè)等管理工作。三、主要工作職責(zé)（按重要性排序）序號(hào)二級(jí)職責(zé)三級(jí)職責(zé)1質(zhì)量管理體系的建立與完善1.1組織開展公司質(zhì)量體系的建立和完善工作；1.2制定公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標(biāo)，組織編制年度質(zhì)量計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施；1.3組織應(yīng)對(duì)外審及其他第三方審核，并監(jiān)督整改不合格

7、項(xiàng)；1.4組織編制新產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃、制定檢驗(yàn)手段并組織執(zhí)行；1.5組織推行生產(chǎn)工序自檢人員加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制。2供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審與管理2.1組織建立供應(yīng)商質(zhì)量管理制度，審核供應(yīng)商年度評(píng)審計(jì)劃；2.2組織開展供應(yīng)商年度評(píng)審，監(jiān)督供應(yīng)商對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改；2.3指導(dǎo)下屬監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問題的整改驗(yàn)證；2.4組織年度供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)。3質(zhì)量問題處理3.1組織調(diào)查質(zhì)量問題，審核處理意見和質(zhì)量改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施；3.2審核質(zhì)量改進(jìn)措施驗(yàn)證報(bào)告。4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量成本分析管理4.1審核每月質(zhì)量指標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；4.2審核年度、季度、月度質(zhì)量數(shù)據(jù)分析報(bào)告；4.3審核質(zhì)量成本分析報(bào)告。5客戶投訴處理和客戶滿意

8、度調(diào)查5.1組織開展客戶滿意度調(diào)查，審核調(diào)查結(jié)果報(bào)告；5.2受理客戶質(zhì)量投訴，召集相關(guān)部門調(diào)查問題原因，制定改進(jìn)措施并監(jiān)督整改。6質(zhì)量管理活動(dòng)6.1組織開展公司質(zhì)量文化宣傳活動(dòng)；6.2組織開展公司專項(xiàng)質(zhì)量整頓活動(dòng)；6.3主持公司質(zhì)量管理會(huì)議，審核會(huì)議決議；6.4組織指導(dǎo)公司質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)；7質(zhì)量管理培訓(xùn)管理7.1組織制定公司年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，協(xié)助人力資源部開展培訓(xùn)；7.2組織制定檢驗(yàn)人員技能提升培訓(xùn)計(jì)劃并執(zhí)行；7.3組織開展自檢人員的培訓(xùn)工作。8部門內(nèi)部管理8.1組織編寫本部門年度工作計(jì)劃，編制部門預(yù)算，并分析部門預(yù)算執(zhí)行情況；8.2組織編寫本部門各項(xiàng)規(guī)章制度與流程，并檢查執(zhí)行情況；8.3組織安

9、排本部門內(nèi)員工培訓(xùn)；8.4安排本部門員工的工作，指導(dǎo)、監(jiān)督和考核員工工作情況；8.5安排員工維護(hù)保養(yǎng)本部門的固定資產(chǎn)，定期清查盤點(diǎn)固定資產(chǎn)；8.6依據(jù)安全保密制度，做好相關(guān)安全保密工作；8.7掌握本部門員工的思想動(dòng)態(tài)，及時(shí)化解員工的思想波動(dòng)。9其他9.1完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。四、主要工作關(guān)系溝通對(duì)象溝通方式頻率直接上級(jí)廠長匯報(bào)經(jīng)常直接下屬質(zhì)量工程師檢驗(yàn)員督導(dǎo)督導(dǎo)經(jīng)常經(jīng)常內(nèi)部協(xié)調(diào)部門或崗位采購部、銷售部、技術(shù)部生產(chǎn)部、PMC部財(cái)務(wù)、人事、行政等相關(guān)部門協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)經(jīng)常經(jīng)常偶爾外部協(xié)調(diào)單位供應(yīng)商協(xié)調(diào)偶爾五、工作特征時(shí)間要求依正常工作時(shí)間上下班，按需要加班。工作環(huán)境主要在室內(nèi)工作。六、任職

10、資格最低學(xué)歷專科專業(yè)生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)1、 有5年以上大中型工業(yè)企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少有2年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；2、 有ISO、GMP質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；3、 有熟練的生產(chǎn)工藝分析和數(shù)理分析經(jīng)驗(yàn)。資格證書中級(jí)知識(shí)和技能1、熟悉企業(yè)規(guī)章制度、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、生產(chǎn)運(yùn)作管理、工藝知識(shí)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、組織行為學(xué)、公司危機(jī)管理等知識(shí)。2、具有全面質(zhì)量管理理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉ISO文件制作、推行和認(rèn)證。上崗培訓(xùn)要求企業(yè)文化、員工手冊(cè)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品知識(shí)、工藝流程、制度流程、部門職能及崗位職責(zé)等內(nèi)容。能力素質(zhì)良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、決策能力、計(jì)劃和執(zhí)行能力、判

11、斷分析能力，良好的客戶服務(wù)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。其他性格穩(wěn)重、原則性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有耐心、主動(dòng)積極、工作嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、具有團(tuán)隊(duì)合作精神。七、職業(yè)發(fā)展通道可晉升崗位質(zhì)量總監(jiān)、廠長可輪換崗位生產(chǎn)部經(jīng)理編寫記錄編制日期審核日期審批日期一、崗位基本信息崗位名稱質(zhì)量工程師崗位編號(hào)所屬部門品質(zhì)管理部崗位編制1人直接上級(jí)崗位名稱品質(zhì)管理部經(jīng)理直接下屬崗位名稱無二、崗位設(shè)置目的為提升公司各類產(chǎn)品的質(zhì)量水平，避免發(fā)生質(zhì)量事故，依據(jù)公司相關(guān)質(zhì)量制度規(guī)定，承擔(dān)質(zhì)量問題調(diào)查、質(zhì)量改進(jìn)等工作三、主要工作職責(zé)（按重要性排序）序號(hào)二級(jí)職責(zé)三級(jí)職責(zé)1質(zhì)量改進(jìn)1.1 根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告，組織相關(guān)部門調(diào)查分析重

12、點(diǎn)質(zhì)量問題，制定改進(jìn)措施；1.2 根據(jù)質(zhì)量調(diào)查結(jié)果制定質(zhì)量過程控制改進(jìn)方案，組織推廣實(shí)施；1.3 承擔(dān)整個(gè)產(chǎn)品全方位質(zhì)量稽查工作，督促整改質(zhì)量問題；1.4 對(duì)出現(xiàn)頻次超過3次或者較嚴(yán)重的質(zhì)量問題，組織制定永久措施、1.5 組織整理并歸檔質(zhì)量調(diào)查報(bào)告。2質(zhì)量問題調(diào)查2.1 接收客戶服務(wù)部投訴的質(zhì)量問題，組織相關(guān)部門調(diào)查原因，制訂改進(jìn)措施，并監(jiān)督落實(shí)；2.2 接收安裝過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，組織相關(guān)部門調(diào)查原因，制訂改進(jìn)措施，并監(jiān)督落實(shí)。3質(zhì)量活動(dòng)開展3.1 承擔(dān)公司專項(xiàng)質(zhì)量整頓等管理活動(dòng)；3.2 承擔(dān)公司質(zhì)量攻關(guān)、QC小組活動(dòng)。3.3 對(duì)生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，進(jìn)行季度、年度匯總，并召開會(huì)議進(jìn)行通報(bào)。

13、4計(jì)量儀器維護(hù)4.1承擔(dān)公司所使用計(jì)量儀器的日常保管和維護(hù)工作，并根據(jù)規(guī)定送計(jì)量部門校檢。5其他5.1領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。四、主要工作關(guān)系溝通對(duì)象溝通方式頻率直接上級(jí)質(zhì)量管理部經(jīng)理匯報(bào)經(jīng)常直接下屬無內(nèi)部協(xié)調(diào)部門或崗位生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)員生產(chǎn)部技術(shù)部銷售部協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)經(jīng)常經(jīng)常偶爾偶爾外部協(xié)調(diào)單位供應(yīng)商協(xié)調(diào)偶爾五、工作特征時(shí)間要求依正常工作時(shí)間上下班，按需要加班。工作環(huán)境主要工作在室內(nèi)工作。六、任職資格最低學(xué)歷?？茖I(yè)生物、化工等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)1、 5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年質(zhì)量管理與檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；2、 有ISO、GMP質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；3、 有熟練的生產(chǎn)工藝分析和數(shù)理分析經(jīng)驗(yàn)。資格證書中級(jí)知識(shí)和技能

14、1、熟悉企業(yè)規(guī)章制度、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、生產(chǎn)運(yùn)作管理、工藝知識(shí)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、組織行為學(xué)、公司危機(jī)管理等知識(shí)；2、對(duì)產(chǎn)品構(gòu)造、性能相當(dāng)熟悉，熟悉產(chǎn)品故障檢測(cè)和排除等。上崗培訓(xùn)要求企業(yè)文化、員工手冊(cè)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品知識(shí)、工藝流程、制度流程、部門職能及崗位職責(zé)等內(nèi)容。能力素質(zhì)良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、決策能力、計(jì)劃和執(zhí)行能力、判斷分析能力，良好的客戶服務(wù)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力其他個(gè)性穩(wěn)重、積極主動(dòng)、樂于助人、敬業(yè)、富有奉獻(xiàn)精神、服務(wù)意識(shí)強(qiáng)烈。七、職業(yè)發(fā)展通道可晉升崗位品質(zhì)管理部經(jīng)理可輪換崗位工藝工程師、生產(chǎn)工程師編寫記錄編制日期審核日期審批日期一、崗位基本信

15、息崗位名稱檢驗(yàn)員（巡檢、品管員）崗位編號(hào)所屬部門品質(zhì)管理部崗位編制1人直接上級(jí)崗位名稱品質(zhì)管理部經(jīng)理直接下屬崗位名稱無二、崗位設(shè)置目的為保證公司生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)公司相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程，在質(zhì)量管理部經(jīng)理的指導(dǎo)下，完成過程、半成品質(zhì)量檢驗(yàn)、文件管理及不合格品處理等工作。三、主要工作職責(zé)（按重要性排序）序號(hào)二級(jí)職責(zé)三級(jí)職責(zé)1過程質(zhì)量檢驗(yàn)1.1 承擔(dān)半成品、在制品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作；1.2 監(jiān)督生產(chǎn)車間實(shí)施生產(chǎn)過程自檢；1.3 生產(chǎn)車間進(jìn)行首檢、巡檢、抽檢；2檢驗(yàn)記錄和報(bào)告管理2.1 如實(shí)填寫各項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)表及其他相關(guān)記錄并據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果更新數(shù)據(jù)庫檢驗(yàn)信息；2.2 整理質(zhì)檢記錄與單據(jù)，每月匯報(bào)并提交存檔。3

16、不合格品的處理3.1 按照不合格品處理流程處置檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，做好標(biāo)識(shí)和隔離；3.2 就不格品的處理與相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)并跟蹤處理過程。4其他4.1完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。四、主要工作關(guān)系溝通對(duì)象溝通方式頻率直接上級(jí)品質(zhì)管理部經(jīng)理匯報(bào)經(jīng)常直接下屬無內(nèi)部協(xié)調(diào)部門或崗位生產(chǎn)部采購部PMC部協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)經(jīng)常偶爾偶爾外部協(xié)調(diào)單位外部合作單位協(xié)調(diào)經(jīng)常五、工作特征時(shí)間要求依正常工作時(shí)間上下班，按需要加班。工作環(huán)境主要在室內(nèi)工作。六、任職資格最低學(xué)歷中專專業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量工程等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)有3年以上大中型工業(yè)企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。資格證書檢驗(yàn)工中級(jí)知識(shí)和技能1、了解企業(yè)規(guī)章制度、工藝知識(shí)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量檢