計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告(B超)

1、計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 技 術(shù) 報(bào) 告計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 醫(yī)用診斷超聲源檢定裝置 計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 負(fù) 責(zé) 人 建 標(biāo) 單 位名稱（公章） 填 寫 日 期 目 錄一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的 1二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成 1三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備 2四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)3五、環(huán)境條件3六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖4七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)5八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核6九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定7十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證8十一、結(jié)論9十二、附加說明9一、建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的醫(yī)用診斷超聲源是一種醫(yī)用儀器，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究和臨床診斷上作用重大，而我市有醫(yī)用診斷超聲源近百臺(tái)，為了確保醫(yī)療衛(wèi)生

2、部門使用質(zhì)量合格的醫(yī)用診斷超聲源，更好地保障人民的生命安全，特建立此項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成工作原理： 該標(biāo)準(zhǔn)通過將輻射壓力轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，經(jīng)過數(shù)字表直接顯示出毫瓦功率值，并計(jì)算出該超聲源的輸出聲強(qiáng)；通過漏電流儀測(cè)得患者漏電流；通過仿組織超聲體膜測(cè)得探測(cè)深度、橫（縱）分辨力等。 CHJL-QRD043-2008三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名 稱型號(hào)測(cè)量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差制造廠及出廠編號(hào)檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)U-90(1100)mW11.3武漢中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院1年主要配套設(shè)備B超仿組織測(cè)試體膜U-97/31/2數(shù)字多用表M

3、890D/1年四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)1.毫瓦級(jí)超聲功率計(jì):測(cè)量范圍(1100)mW 測(cè)量頻率范圍:0.510MHz 相對(duì)誤差:±102.仿組織測(cè)試體膜:TM材料聲速:1540±10m/s25±0.05dB/cm MHz25 尼龍靶線位置偏差：±3.31/2數(shù)字多用表:準(zhǔn)確度: ±1 分辨力:1A 測(cè)量范圍:0999A五、環(huán)境條件序號(hào)項(xiàng) 目要 求實(shí)際情況結(jié) 論1溫 度15351535合格2相對(duì)溫度8080合格3氣 壓86106kPa86106kPa合格4電 源220V(1±10)50Hz220V(1±10)50Hz合格/六

4、、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院毫瓦級(jí)超聲功率副基準(zhǔn)測(cè)量范圍: f:0.510MHzp:1500mW不確定度:5 直接測(cè)量本所最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用診斷超聲源檢定裝置測(cè)量范圍: f:0.510MHzp:1500mW不確定度:10 直接測(cè)量工作計(jì)量器具醫(yī)用毫瓦級(jí)超聲源測(cè)量范圍: f:0.510MHzp: 500mW以下不確定度:20注：f-頻率范圍； p-超聲功率范圍 ； -不確定度。七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量重復(fù)性試驗(yàn)選一臺(tái)性能良好的醫(yī)用超聲診斷儀,用毫瓦級(jí)超聲功率計(jì),在重復(fù)條件下連續(xù)測(cè)量10次,計(jì)算出每組的輸出聲強(qiáng):5.14、5.13、5.13、5.13、5.12、5.12、5

5、.13、5.13、5.12、5.14(mW/cm2)=5.129(mW/cm2)該標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性為0.0074 mW/cm2,小于不確定度評(píng)定中所采用的重復(fù)性數(shù)據(jù),符合要求。八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核 考核時(shí)間測(cè)量值測(cè)量次數(shù)2008年5月2009年5月2010年5月2011年5月12345678910 其最大值與最小值之差為0.005 mW/cm2,小于計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的擴(kuò)展不確定度，符合要求。九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定1 概述1.1 測(cè)量依據(jù)：JJG639醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程。1.2 環(huán)境條件：溫度：（1035），相對(duì)濕度：80，氣壓：（86106）kpa，電源：220V（1±

6、;10%），50Hz 1.3 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)1.4 測(cè)量過程：儀器采用補(bǔ)償輻射壓力法測(cè)量超聲功率，先調(diào)節(jié)儀器靶位調(diào)節(jié)旋鈕，使靶位指示為零，再將探頭侵入水中，當(dāng)探頭輸出超聲波時(shí)，靶位受力偏離零位，再調(diào)節(jié)靶位調(diào)節(jié)旋鈕使其為零，此時(shí)的功率示值即為測(cè)量值，再將功率示值除以有效面積即可得輸出聲強(qiáng)。2 數(shù)學(xué)模型 式中： I輸出聲強(qiáng)； Pm儀器示值； A探頭有效發(fā)射面積。3 標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定（1） A類不確定度 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源聲強(qiáng)I的不確定度的評(píng)定：選一臺(tái)醫(yī)用超聲診斷儀，用毫瓦級(jí)超聲功率儀，在重復(fù)條件下連續(xù)測(cè)量10組數(shù)據(jù)，計(jì)算出每組的輸出聲強(qiáng)，用這十個(gè)結(jié)果計(jì)算其標(biāo)準(zhǔn)偏差。5.12，5.14

7、，5.13，5.13，5.15，5.12，5.15，5.14，5.12，5.15 ()測(cè)量值的實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)偏差 實(shí)際測(cè)量情況，在重復(fù)性條件下連續(xù)測(cè)量3次，以3次測(cè)量算術(shù)平均值為測(cè)量結(jié)果，則可得到 =(2) B類不確定度 ，服從均勻分布，則半寬為0.005，所以得出 （3）根據(jù)經(jīng)驗(yàn)及資料，檢定時(shí)的溫度和氣壓會(huì)引起標(biāo)準(zhǔn)器的誤差有0.4%，按均勻分布計(jì)算 4 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定5 擴(kuò)展不確定度k值取2，則擴(kuò)展不確定度=2×=2×6 測(cè)量不確定度的報(bào)告與表示醫(yī)用超聲診斷儀超聲源聲強(qiáng)的擴(kuò)展不確定度為 = （k2）十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證測(cè)量不確定度的驗(yàn)證,可采用比對(duì)法,選一性能穩(wěn)定的醫(yī)用超聲診斷儀超聲源,用本所標(biāo)準(zhǔn)測(cè)得其輸出聲強(qiáng):Ilab, 其測(cè)量不確定度Ulab,其他,故被測(cè)量的最佳估計(jì)值。 | Ilab - Ulab 不確定度驗(yàn)證合格十一、結(jié)論該標(biāo)準(zhǔn)裝置符合JJG639醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)