質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核人員培訓教程

1、ISO 培訓系列教材（三）質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓教程內(nèi)部審核員培訓教程ISO培訓系列教材（三）) 目目 錄錄第二章第二章 審核策劃審核策劃 第三章第三章 審核實施審核實施 第四章第四章 跟蹤審核跟蹤審核 第五章第五章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第六章第六章 認證與認可相關(guān)知識認證與認可相關(guān)知識 第一章第一章 審核概論審核概論ISO培訓系列教材（三）) 第一章第一章 審核概論審核概論第一節(jié)第一節(jié) 審核審核第二節(jié)第二節(jié) 審核的類型審核的類型第三節(jié)第三節(jié) 審核的目的和依據(jù)審核的目的和依據(jù)第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核第五節(jié)第五節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的特

2、點質(zhì)量管理體系審核的特點第六節(jié)第六節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的階段質(zhì)量管理體系審核的階段第1頁返回ISO培訓系列教材（三）) 審核審核: :為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對其進行并對其進行客觀評價客觀評價， 以確定滿足以確定滿足審核準則審核準則的程度所進行的的程度所進行的系系 統(tǒng)統(tǒng)的、的、獨立獨立的并的并形成文件形成文件的過程。的過程。 （GBGBT19000-2000 3.9.1T19000-2000 3.9.1）1.1 1.1 審核審核第2頁ISO培訓系列教材（三）) 審核目的：審核目的：確定滿足審核準則的程度（確定滿足審核準則的程度（符合性符合性、有效性有效性、達標性達標性）。）。審核準則：審

3、核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求（用作依據(jù)的一組方針、程序或要求（GBGBT19000- T19000- 2000 3.9.3 2000 3.9.3）。如標準、體系文件、法律法規(guī)、合）。如標準、體系文件、法律法規(guī)、合 同要求等。同要求等。審核成敗：審核成?。菏欠癯蔀槭欠癯蔀椤跋到y(tǒng)系統(tǒng)的、的、獨立獨立的過程的過程”。（系統(tǒng)性：正式有（系統(tǒng)性：正式有序序 的審查活動。獨立性：由與審核領(lǐng)域無直接責任的人員進行，的審查活動。獨立性：由與審核領(lǐng)域無直接責任的人員進行， 以確保客觀、公正）。以確?？陀^、公正）。審核途徑：審核途徑：收集客觀證據(jù)，對照審核準則進行評價，確定滿足收集客觀證據(jù)，對照審核準則

4、進行評價，確定滿足 審核準則的程度。審核準則的程度。審核證據(jù)：審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實陳與審核準則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實陳 述或其他信息（述或其他信息（GBGBT19000 3.9.4T19000 3.9.4）審核對象：審核對象：質(zhì)量管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系或環(huán)境管理體系。1.1 1.1 審核（續(xù)）審核（續(xù)）第3頁ISO培訓系列教材（三）) 1.2 1.2 審核的類型審核的類型按特征劃分：按特征劃分：第一方審核第一方審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核 由組織自已或其他人員以組織的名義進行的審核由組織自已或其他人員以組織的名義進行的審核第二方審核第二方審核外部

5、審核外部審核 由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行的審核名義進行的審核第三方審核第三方審核外部審核外部審核 由外部獨立的組織所進行的審核，這類審核一般提供由外部獨立的組織所進行的審核，這類審核一般提供符合要求（如符合要求（如ISO9001:2000)ISO9001:2000)的認證或注冊的認證或注冊第4頁ISO培訓系列教材（三）) 1.2 1.2 審核的分類（續(xù)）審核的分類（續(xù)）按特征劃分：按特征劃分：一體化一體化 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱之為稱之為“一體化審核一體化審核”。聯(lián)合聯(lián)合

6、當兩個或兩個以上的審核機構(gòu)合作，共當兩個或兩個以上的審核機構(gòu)合作，共同審核一個受審核方時，被稱為聯(lián)合審核。同審核一個受審核方時，被稱為聯(lián)合審核。第5頁ISO培訓系列教材（三）) 1.2 1.2 審核的分類（續(xù)）審核的分類（續(xù)）按屬性劃分：按屬性劃分：內(nèi)部內(nèi)部 第一方審核（一體化審核）第一方審核（一體化審核）外部外部 第二方審核、第三方審核第二方審核、第三方審核 （聯(lián)合審核、一（聯(lián)合審核、一體化審核）體化審核）第6頁ISO培訓系列教材（三）) 1.2 1.2 審核的分類（續(xù)）審核的分類（續(xù)）比較項目比較項目 內(nèi)部審核內(nèi)部審核外部審核外部審核審核目的審核目的重點在于推動改進重點在于推動改進重點在于

7、評價，改進是受審核方的主動重點在于評價，改進是受審核方的主動行為行為審核依據(jù)審核依據(jù)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件標準、體系文件及特定要求標準、體系文件及特定要求審核組織審核組織以組織的名義進行以組織的名義進行以相關(guān)方或以第三方的名義進行以相關(guān)方或以第三方的名義進行審核員審核員具有一定資格的人員進行具有一定資格的人員進行國家注冊審核員或高級審核員國家注冊審核員或高級審核員文件審查文件審查根據(jù)需要按排進行根據(jù)需要按排進行初次接觸時，按排完整的文件審查初次接觸時，按排完整的文件審查審核計劃審核計劃年度計劃（集中滾動）年度計劃（集中滾動）+臨時臨時計劃（視需要）計劃（視需要）+跟蹤跟蹤+監(jiān)督監(jiān)督集

8、中性審核計劃集中性審核計劃+跟蹤跟蹤+監(jiān)督監(jiān)督檢查表檢查表專門設(shè)計的內(nèi)審檢查表，內(nèi)容涉專門設(shè)計的內(nèi)審檢查表，內(nèi)容涉及盡可能全面，較外廣及盡可能全面，較外廣根據(jù)審核委托方要求，由審核方設(shè)計根據(jù)審核委托方要求，由審核方設(shè)計審核過程審核過程按計劃和檢查表進行按計劃和檢查表進行受審核部門管理者參與十分重要受審核部門管理者參與十分重要內(nèi)容一般比外審全面內(nèi)容一般比外審全面按計劃和檢查表進行按計劃和檢查表進行盡量取得受審核方的協(xié)助盡量取得受審核方的協(xié)助抽樣進行抽樣進行關(guān)系關(guān)系把內(nèi)審實施情況納入外審的范圍把內(nèi)審實施情況納入外審的范圍把內(nèi)審結(jié)果及糾正情況作為外審的參考把內(nèi)審結(jié)果及糾正情況作為外審的參考內(nèi)部審核和

9、外部審核的比較：內(nèi)部審核和外部審核的比較：第7頁ISO培訓系列教材（三）) 1.3 1.3 審核的目的和依據(jù)審核的目的和依據(jù)第一方審核第一方審核目的：目的：ISO9001:2000標準所要求標準所要求作為一種管理手段作為一種管理手段外部審核前的準備外部審核前的準備確保質(zhì)量管理體系正常運行和改進的需要確保質(zhì)量管理體系正常運行和改進的需要主要依據(jù)：主要依據(jù)：質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件第8頁ISO培訓系列教材（三）) 1.3 1.3 審核的目的和依據(jù)（續(xù)）審核的目的和依據(jù)（續(xù)）第二方審核第二方審核目的：目的：合同前的評定（選擇合格供方）合同前的評定（選擇合格供方）合同簽訂后的審核（控制供方）合

10、同簽訂后的審核（控制供方）促進供方改進質(zhì)量管理體系促進供方改進質(zhì)量管理體系主要依據(jù)：主要依據(jù)：標準標準顧客要求顧客要求合同要求合同要求第9頁ISO培訓系列教材（三）) 1.3 1.3 審核的目的和依據(jù)（續(xù)）審核的目的和依據(jù)（續(xù)）第三方審核第三方審核目的：目的：為潛在顧客提供信任為潛在顧客提供信任減少重復的第二方審核，節(jié)省費用減少重復的第二方審核，節(jié)省費用使體系認證或注冊使體系認證或注冊查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求主要依據(jù)：主要依據(jù)：GBT 19001：2000組織的質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系文件適用的法律、法規(guī)適用的法律、法規(guī)第10頁ISO培訓系列教

11、材（三）) 質(zhì)量管理體系評價的方法之一質(zhì)量管理體系評價的方法之一對每一過程提出四個基本問題：對每一過程提出四個基本問題：過程是否被識別并適當規(guī)定？過程是否被識別并適當規(guī)定？職責是否被分配？職責是否被分配？程序是否得到實施和保持？程序是否得到實施和保持？在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？綜合以上四個問題的答案，確定質(zhì)量管理體綜合以上四個問題的答案，確定質(zhì)量管理體系過程的評價結(jié)果。系過程的評價結(jié)果。1.4 1.4 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核第11頁ISO培訓系列教材（三）) 1.5 1.5 質(zhì)量管理體系審核特點質(zhì)量管理體系審核特點質(zhì)量管理體系審核特點

12、：質(zhì)量管理體系審核特點：被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 正規(guī)的質(zhì)量管理體系才能正常運行正規(guī)的質(zhì)量管理體系才能正常運行 正常運行的質(zhì)量管理體系才有必要審核正常運行的質(zhì)量管理體系才有必要審核 正規(guī)的質(zhì)量管理體系才可以進行公正比較和評價正規(guī)的質(zhì)量管理體系才可以進行公正比較和評價質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動 質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序、特定的要求進行質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序、特定的要求進行 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果必須形成文件質(zhì)量管理體系審核結(jié)果必須形成文件 質(zhì)量管理體系審核必須是由一資格的人員進行質(zhì)量管理體系

13、審核必須是由一資格的人員進行質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程 質(zhì)量管理體系審核的局限性質(zhì)量管理體系審核的局限性 只能在某一時刻進行，不能跟蹤全過程只能在某一時刻進行，不能跟蹤全過程 只能涉及體系的主要部門（過程），不可能遍及整個體系只能涉及體系的主要部門（過程），不可能遍及整個體系 只能調(diào)查到代表性的人和事，不可能審核整個體系只能調(diào)查到代表性的人和事，不可能審核整個體系 質(zhì)量體系審核是一個抽樣過程質(zhì)量體系審核是一個抽樣過程 抽樣具有隨機性，有一定的風險（棄真、存?zhèn)危┏闃泳哂须S機性，有一定的風險（棄真、存?zhèn)危┑?2頁ISO培訓系列教材（三）) 1.6 1.6 質(zhì)量體系

14、審核的階段質(zhì)量體系審核的階段審核策劃和準備階段審核策劃和準備階段指定審核組長、組成審核組指定審核組長、組成審核組確定審核范圍確定審核范圍文件審查（必要時）文件審查（必要時）編制審核計劃編制審核計劃準備工作文件（如檢查表、審核記錄表）準備工作文件（如檢查表、審核記錄表）現(xiàn)場審核和報告階段現(xiàn)場審核和報告階段審核組準備會議（必要時）審核組準備會議（必要時）首次會議首次會議現(xiàn)場調(diào)查現(xiàn)場調(diào)查審核組內(nèi)部交流和匯總審核組內(nèi)部交流和匯總末次會議末次會議正式提交審核報告正式提交審核報告糾正措施跟蹤驗證階段糾正措施跟蹤驗證階段第13頁返回ISO培訓系列教材（三）) 第二章第二章 審核策劃審核策劃第一節(jié)第一節(jié) 審核

15、組審核組第二節(jié)第二節(jié) 審核計劃審核計劃 第三節(jié)第三節(jié) 準備工作文件準備工作文件 第14頁返回ISO培訓系列教材（三）) 2.1 2.1 審核組審核組2.1.1 2.1.1 審核審核組組成組組成審核組長審核組長 領(lǐng)導審核全過程，對審核質(zhì)量負責領(lǐng)導審核全過程，對審核質(zhì)量負責 受過正規(guī)培訓，有審核能力和一定的領(lǐng)導能力受過正規(guī)培訓，有審核能力和一定的領(lǐng)導能力 審核組正式成員審核組正式成員審核員審核員 受過正規(guī)培訓，有能力實施審核受過正規(guī)培訓，有能力實施審核 遵守紀律、相互協(xié)調(diào)遵守紀律、相互協(xié)調(diào)技術(shù)專家、實習內(nèi)審員、顧問師技術(shù)專家、實習內(nèi)審員、顧問師-可隨同審可隨同審核組，但不作為審核組正式成員核組，但

16、不作為審核組正式成員第15頁ISO培訓系列教材（三）) 2.1.2 2.1.2 審核組長職責審核組長職責審核組長除了要履行審核員職責外，還要承審核組長除了要履行審核員職責外，還要承擔以下職責：擔以下職責：負責文件審查（必要時）負責文件審查（必要時）編制審核計劃，分配審核任務編制審核計劃，分配審核任務指導審核員編制檢查表指導審核員編制檢查表進行審核過程的控制進行審核過程的控制溝通與協(xié)調(diào)溝通與協(xié)調(diào)提交審核報告提交審核報告組織跟蹤審核組織跟蹤審核第16頁ISO培訓系列教材（三）) 2.1.3 2.1.3 審核員工作職責審核員工作職責有效履行審核職責有效履行審核職責編制分工范圍內(nèi)的檢查表編制分工范圍內(nèi)

17、的檢查表獨立完成審核任務獨立完成審核任務收集證據(jù)，開列不合格報告收集證據(jù)，開列不合格報告內(nèi)部交流，報告審核結(jié)果內(nèi)部交流，報告審核結(jié)果跟蹤驗證糾正措施跟蹤驗證糾正措施支持、配合審核組長的工作支持、配合審核組長的工作遵守審核員行為準則遵守審核員行為準則第17頁ISO培訓系列教材（三）) 2.2 2.2 審核計劃審核計劃文件審查的要求：文件審查的要求：文件內(nèi)容是否完全覆蓋了標準的要求，刪減是否符合規(guī)定文件內(nèi)容是否完全覆蓋了標準的要求，刪減是否符合規(guī)定的要求。的要求。是否為現(xiàn)行有效的文件是否為現(xiàn)行有效的文件名詞和術(shù)語是否規(guī)范名詞和術(shù)語是否規(guī)范審查程序：審查程序：確定審核人員（一般由審核組長進行）確定審

18、核人員（一般由審核組長進行）文件審查內(nèi)容：文件審查內(nèi)容： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的合理性質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的合理性 進行質(zhì)量管理體系各過程采用的方法進行質(zhì)量管理體系各過程采用的方法 質(zhì)量體系過程的相互作用質(zhì)量體系過程的相互作用 手冊和程序的內(nèi)容及管理手冊和程序的內(nèi)容及管理2.2.1 2.2.1 文件審查文件審查( (必要時必要時) )第18頁ISO培訓系列教材（三）) 2.2.2 2.2.2 審核計劃審核計劃年度內(nèi)審計劃年度內(nèi)審計劃目的：目的： 確保內(nèi)審有計劃地進行確保內(nèi)審有計劃地進行 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)審工作便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)審工

19、作由由審核組長（或?qū)徍私M長（或責任擔當）編制，管理者代表審批責任擔當）編制，管理者代表審批審核計劃審核計劃目的：目的： 對內(nèi)，明確審核組內(nèi)部分工對內(nèi)，明確審核組內(nèi)部分工 對外，使受審核方做好準備對外，使受審核方做好準備 確保審核有目的，按要求進行，時間和進度控制確保審核有目的，按要求進行，時間和進度控制由審核組長編制，管理者代表審批由審核組長編制，管理者代表審批第19頁ISO培訓系列教材（三）) 2.2.3 2.2.3 審核計劃的編制審核計劃的編制審核計劃應包含的內(nèi)容審核計劃應包含的內(nèi)容審核目的審核目的審核范圍（覆蓋產(chǎn)品及涉及的場所）審核范圍（覆蓋產(chǎn)品及涉及的場所）審核準則審核準則審核組成員及

20、分工審核組成員及分工審核日期審核日期審核日程審核日程其他注意事項其他注意事項第20頁ISO培訓系列教材（三）) 2.2.4 2.2.4 編制審核計劃應注意的問題編制審核計劃應注意的問題 編制審核計劃應注意：編制審核計劃應注意：安排好審核中的會議時間安排好審核中的會議時間制定審核計劃時應考慮的審核方式（順向、制定審核計劃時應考慮的審核方式（順向、逆向）逆向）審核員的分工（專業(yè)能力、審核區(qū)域的熟審核員的分工（專業(yè)能力、審核區(qū)域的熟悉程度）悉程度）部門和過程的結(jié)合程度（按部門審核列出部門和過程的結(jié)合程度（按部門審核列出主要過程，按過程審核列出主要部門）主要過程，按過程審核列出主要部門）考慮部門的實際

21、情況考慮部門的實際情況第21頁ISO培訓系列教材（三）) 2.3 2.3 準備審核文件準備審核文件檢查表檢查表審核記錄表審核記錄表不合格報告不合格報告第22頁ISO培訓系列教材（三）) 2.3.1 2.3.1 檢查表的作用檢查表的作用保持審核目標的清晰和明確保持審核目標的清晰和明確保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核節(jié)奏和連續(xù)性保持審核節(jié)奏和連續(xù)性減少審核員的偏見和隨意性減少審核員的偏見和隨意性減輕審核員的工作負擔減輕審核員的工作負擔 作為審核員的引導及備忘作為審核員的引導及備忘 減少筆記時間減少筆記時間第23頁ISO培訓系列教材（三）) 2.3.2 2.3.2 檢查表的內(nèi)

22、容檢查表的內(nèi)容查什么？查什么？ 即列出審核項目、要點，確保審核覆蓋面的完整。即列出審核項目、要點，確保審核覆蓋面的完整。怎么查？怎么查？ 即主要列出：即主要列出： 找誰查？如何抽樣？采用什么方法審核？收集什找誰查？如何抽樣？采用什么方法審核？收集什么客觀證據(jù)？么客觀證據(jù)？第24頁ISO培訓系列教材（三）) 2.3.3 2.3.3 抽樣抽樣隨機抽樣隨機抽樣一定的數(shù)量（一定的數(shù)量（3-12）分層（典型性）分層（典型性） 能反映問題實質(zhì)，如能反映問題實質(zhì)，如 重點過程重點過程 關(guān)鍵項目關(guān)鍵項目 老、大、難的問題老、大、難的問題均衡（代表性）均衡（代表性） 能反映不同的時間、地點、人員、活動、產(chǎn)品對某

23、一質(zhì)量活動的能反映不同的時間、地點、人員、活動、產(chǎn)品對某一質(zhì)量活動的實施情況，確保能反映活動的全貌，不能僅限于局部實施情況，確保能反映活動的全貌，不能僅限于局部審核員親自選樣審核員親自選樣初審時，對產(chǎn)品、過程、部門不能抽樣（第三方）初審時，對產(chǎn)品、過程、部門不能抽樣（第三方）第25頁ISO培訓系列教材（三）) 2.3.4 2.3.4 檢查表的設(shè)計檢查表的設(shè)計檢查表的設(shè)計：檢查表的設(shè)計：以審核準則確定審核項目（標準和體系文件）以審核準則確定審核項目（標準和體系文件）按部門審核列出主要過程，按過程審核列出主要按部門審核列出主要過程，按過程審核列出主要部門（系統(tǒng)性及部門接口）部門（系統(tǒng)性及部門接口）

24、注意邏輯順序，明確審核步驟注意邏輯順序，明確審核步驟抓準重點，抽樣具有代表性、典型性抓準重點，抽樣具有代表性、典型性注意審核方法和樣本的合理性注意審核方法和樣本的合理性內(nèi)容繁簡應根據(jù)審核員的經(jīng)驗決定內(nèi)容繁簡應根據(jù)審核員的經(jīng)驗決定第26頁ISO培訓系列教材（三）) 2.3.5 2.3.5 檢查表編制和應用檢查表編制和應用檢查表的編制檢查表的編制由審核員按審核計劃分工編制，組長審查協(xié)調(diào)由審核員按審核計劃分工編制，組長審查協(xié)調(diào)可以編制定型的檢查清單，每次審核可根據(jù)具體審可以編制定型的檢查清單，每次審核可根據(jù)具體審核任務再加以刪減核任務再加以刪減檢查表的應用檢查表的應用作為備忘使用，而不要出示給受審核

25、方逐項核對作為備忘使用，而不要出示給受審核方逐項核對遇重大問題，報告審核組長，可適當調(diào)整審核范圍遇重大問題，報告審核組長，可適當調(diào)整審核范圍第27頁返回ISO培訓系列教材（三）) 第三章 審核實施第一節(jié)第一節(jié) 現(xiàn)場審核目的及準備會議現(xiàn)場審核目的及準備會議第二節(jié)第二節(jié) 首次會議首次會議 第三節(jié)第三節(jié) 審核方式和調(diào)查方法審核方式和調(diào)查方法 第四節(jié)第四節(jié) 審核過程的控制審核過程的控制 第五節(jié)第五節(jié) 不合格項不合格項 第六節(jié)第六節(jié) 總結(jié)會議和體系評價總結(jié)會議和體系評價 第七節(jié)第七節(jié) 末次會議末次會議 第28頁返回ISO培訓系列教材（三）) 3.1 3.1 現(xiàn)場審核目的及審核組準備會議現(xiàn)場審核目的及審核

26、組準備會議現(xiàn)場的目的現(xiàn)場的目的查證質(zhì)量管理體系標準和體系文件的實施情況查證質(zhì)量管理體系標準和體系文件的實施情況對質(zhì)量管理體系運行狀況、符合約定標準和文件要求進行對質(zhì)量管理體系運行狀況、符合約定標準和文件要求進行判斷判斷對質(zhì)量管理體系進行評價，并以此作出審核結(jié)論對質(zhì)量管理體系進行評價，并以此作出審核結(jié)論在審核過程中需要召開的會議在審核過程中需要召開的會議審核組準備會議（視情況）審核組準備會議（視情況）首次會議首次會議組內(nèi)交流會議（通報審核情況、審核客觀事實、溝通所遇組內(nèi)交流會議（通報審核情況、審核客觀事實、溝通所遇到的問題、組內(nèi)接口協(xié)調(diào)、確定不合格項、體系評價）到的問題、組內(nèi)接口協(xié)調(diào)、確定不合格

27、項、體系評價）末次會議末次會議3.1.1 3.1.1 現(xiàn)場審核目的及審核過程中現(xiàn)場審核目的及審核過程中 需要召開的會議需要召開的會議第29頁ISO培訓系列教材（三）) 3.1.2 3.1.2 審核組準備會議審核組準備會議必要時，審核組長應于審核前召集所有審核必要時，審核組長應于審核前召集所有審核員召開審核準備會議，以便：員召開審核準備會議，以便：確認準備工作是否完成，各審核員是否清楚明白確認準備工作是否完成，各審核員是否清楚明白審核任務審核任務討論可能出現(xiàn)的問題及需要注意的事項討論可能出現(xiàn)的問題及需要注意的事項作用：作用：表示審核正式開始，創(chuàng)造良好的氣氛，保持審核表示審核正式開始，創(chuàng)造良好的氣

28、氛，保持審核的正規(guī)化的正規(guī)化讓審核方了解審核意圖和要求，以便配合審核組讓審核方了解審核意圖和要求，以便配合審核組順利完成審核工作順利完成審核工作第30頁ISO培訓系列教材（三）) 3.2 3.2 首次會議首次會議介紹審核組成員介紹審核組成員確認審核目的、審核范圍確認審核目的、審核范圍確認審核計劃、審核依據(jù)確認審核計劃、審核依據(jù)確認與受審核方領(lǐng)導溝通和末次會議的時間、確認與受審核方領(lǐng)導溝通和末次會議的時間、地點地點介紹審核方法的報告方式介紹審核方法的報告方式落實陪同人員落實陪同人員與受審核方建立正式聯(lián)系與受審核方建立正式聯(lián)系3.2.1 3.2.1 首次會議的目的首次會議的目的第31頁ISO培訓系

29、列教材（三）) 3.2.2 3.2.2 首次會議的步驟首次會議的步驟與會者簽到與會者簽到管理者代表宣布會議開始，介紹到會領(lǐng)導和審管理者代表宣布會議開始，介紹到會領(lǐng)導和審核人員核人員審核組長主持會議審核組長主持會議確認審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核計劃確認審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核計劃確認介紹審核程序及審核方法確認介紹審核程序及審核方法強調(diào)客觀、公證強調(diào)客觀、公證落實陪同人員落實陪同人員確認末次會議的時間、地點確認末次會議的時間、地點澄清疑問澄清疑問第32頁ISO培訓系列教材（三）) 3.2.3 3.2.3 首次會議的要求首次會議的要求由管理者代表召集由管理者代表召集由審核組長主持由審核組長

30、主持準時開會，準時結(jié)束（一般準時開會，準時結(jié)束（一般30分鐘以內(nèi)）分鐘以內(nèi)）會議要融洽、坦誠、務實會議要融洽、坦誠、務實第33頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3 3.3 審核方式和調(diào)查方法審核方式和調(diào)查方法3.3.13.3.1審核方式審核方式順向追蹤順向追蹤 如：計劃如：計劃-實施實施-結(jié)果或從第一道工序直至最后的工序結(jié)果或從第一道工序直至最后的工序 優(yōu)點：系統(tǒng)地了解體系過程優(yōu)點：系統(tǒng)地了解體系過程 缺點：耗時過長缺點：耗時過長逆向追溯逆向追溯 結(jié)果結(jié)果-實施實施-計劃或從最后一道工序查至第一道工序計劃或從最后一道工序查至第一道工序 優(yōu)點：問題集中，針對性強優(yōu)點：問題集中，針對性強 缺點：問

31、題復雜時，受時間限制，不易達到預期的目的，審核經(jīng)缺點：問題復雜時，受時間限制，不易達到預期的目的，審核經(jīng)驗不足的審核員采用這種方法時，要慎重驗不足的審核員采用這種方法時，要慎重注：也可以相互結(jié)合，從任何一點展開注：也可以相互結(jié)合，從任何一點展開 如查采購單如查采購單-交貨日期交貨日期-QC檢查檢查-生產(chǎn)狀況生產(chǎn)狀況-制程狀況制程狀況-出出貨狀況貨狀況 采購單采購單-審批要求審批要求-合格供方名單合格供方名單-供方評審供方評審-評審要求評審要求第34頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.1 3.3.1 審核方式審核方式( (續(xù)續(xù)) )按部門審核按部門審核 以部門為中心展開審核，注意部門所承擔的所

32、有職能，依以部門為中心展開審核，注意部門所承擔的所有職能，依過程重要程度抽樣，不能遺漏過程重要程度抽樣，不能遺漏 優(yōu)點：效率高，不需要重復到一個部門去優(yōu)點：效率高，不需要重復到一個部門去 缺點：審核內(nèi)容分散，特別是過程接口容易遺漏，要注意缺點：審核內(nèi)容分散，特別是過程接口容易遺漏，要注意審核組（員）之間的協(xié)調(diào)、配合審核組（員）之間的協(xié)調(diào)、配合按過程審核按過程審核 以過程為中心展開審核，一個過程往往涉及多個部門，因以過程為中心展開審核，一個過程往往涉及多個部門，因此要到不同的部門去，才能了解過程實施狀況此要到不同的部門去，才能了解過程實施狀況 優(yōu)點：目標集中，容易體現(xiàn)其符合性優(yōu)點：目標集中，容易

33、體現(xiàn)其符合性 缺點：效率低，對一個部門要調(diào)查許多次，因此審核路線缺點：效率低，對一個部門要調(diào)查許多次，因此審核路線要按排合理，避免審核組（員）碰車要按排合理，避免審核組（員）碰車第35頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2 3.3.2 調(diào)查方法調(diào)查方法 提問提問 傾聽傾聽 觀察觀察 記錄記錄 驗證驗證第36頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2.1 3.3.2.1 提問提問提問方式：提問方式：封閉式提問：封閉式提問： 簡單答案（是否，有沒有）簡單答案（是否，有沒有） 可獲得指定的資訊可獲得指定的資訊 可用作總結(jié)結(jié)論可用作總結(jié)結(jié)論 由審核者控制問與答由審核者控制問與答開放式提問：開放式提問：

34、 由獲得資訊再進一步提出跟進問題，對問題進一步討論由獲得資訊再進一步提出跟進問題，對問題進一步討論 如：怎樣做的？如何確定？如：怎樣做的？如何確定？澄清式提問：澄清式提問： 你是這樣做的嗎？你是這樣做的嗎？第37頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2.1 3.3.2.1 提問提問( (續(xù)續(xù)) )審核員提問時的注意：審核員提問時的注意：態(tài)度自然、和藹、耐心、禮貌態(tài)度自然、和藹、耐心、禮貌避免態(tài)度死板、生硬避免態(tài)度死板、生硬明確觀點和目的，準確地表達明確觀點和目的，準確地表達發(fā)問時要考慮被提問者的背景發(fā)問時要考慮被提問者的背景注意神態(tài)表情注意神態(tài)表情努力理解回答努力理解回答不能建議或暗示某種答案

35、不能建議或暗示某種答案不說有情緒的話不說有情緒的話不可連續(xù)發(fā)問不可連續(xù)發(fā)問第38頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2.2 3.3.2.2 傾聽傾聽傾聽要專注傾聽要專注少講多聽少講多聽不怕沉默不怕沉默排除干擾排除干擾多開放式提問多開放式提問多鼓勵講話者多鼓勵講話者善意的態(tài)度善意的態(tài)度可借助于身體語言可借助于身體語言 目光接觸、點頭認可等目光接觸、點頭認可等切忌粗暴地打斷對方的談話切忌粗暴地打斷對方的談話第39頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2.2 3.3.2.2 傾聽傾聽( (續(xù)續(xù)) )不專注集中不專注集中個人偏見個人偏見選擇性的聽選擇性的聽情緒與喜惡情緒與喜惡草率的結(jié)論草率的結(jié)論影響

36、傾聽的因素影響傾聽的因素第40頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2.3 3.3.2.3 觀察觀察觀察要仔細觀察要仔細對制造、設(shè)備、標識、貯存、環(huán)境、操作對制造、設(shè)備、標識、貯存、環(huán)境、操作等一定要到現(xiàn)場獲取真實信息等一定要到現(xiàn)場獲取真實信息第41頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2.4 3.3.2.4 記錄記錄審核員要對獲取的信息、證據(jù)作好記錄審核員要對獲取的信息、證據(jù)作好記錄記錄應包括：記錄應包括：時間、地點、人物、主題事件、主要過程、活動時間、地點、人物、主題事件、主要過程、活動實施概要及質(zhì)量體系運行的有效信息實施概要及質(zhì)量體系運行的有效信息字跡清晰字跡清晰準確具體準確具體內(nèi)容完整

37、內(nèi)容完整使之能夠驗證和追溯，記錄要為以后的審核和評使之能夠驗證和追溯，記錄要為以后的審核和評價所利用價所利用第42頁ISO培訓系列教材（三）) 3.3.2.5 3.3.2.5 驗證驗證審核員必須善于通過比較，跟蹤不同來源獲審核員必須善于通過比較，跟蹤不同來源獲取的同一信息，從其中的差別來驗證體系運取的同一信息，從其中的差別來驗證體系運行狀況。行狀況。如在文件和記錄中懷疑存在問題，則通過現(xiàn)如在文件和記錄中懷疑存在問題，則通過現(xiàn)場觀察去驗證文件的適用性和真實性場觀察去驗證文件的適用性和真實性如果僅看某方面有問題的線索，而不通過事如果僅看某方面有問題的線索，而不通過事實去驗證，容易發(fā)生錯誤的判斷。實

38、去驗證，容易發(fā)生錯誤的判斷。第43頁ISO培訓系列教材（三）) 3.4 3.4 審核過程的控制審核過程的控制審核計劃的控制審核計劃的控制按計劃進行，若遇特殊情況，可作適當?shù)恼{(diào)整按計劃進行，若遇特殊情況，可作適當?shù)恼{(diào)整審核活動的控制審核活動的控制樣本選擇（參前）樣本選擇（參前）關(guān)鍵過程關(guān)鍵過程主要因素（人、機、料、法、環(huán)）主要因素（人、機、料、法、環(huán)） 識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導因素，查證主導因素是否處于受控狀況識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導因素，查證主導因素是否處于受控狀況進行審核，如精磨質(zhì)量的主導因素是進行審核，如精磨質(zhì)量的主導因素是“設(shè)備設(shè)備”、“環(huán)境環(huán)境”，影響，影響裝配質(zhì)量的是裝配質(zhì)量的是“人人”

39、和和“零件零件”質(zhì)量。產(chǎn)品工序多、流程程長時，質(zhì)量。產(chǎn)品工序多、流程程長時，應重點對關(guān)鍵工序、特殊工序進行審核。應重點對關(guān)鍵工序、特殊工序進行審核。客觀性控制客觀性控制 重視行業(yè)、產(chǎn)品、工序的自身特點，不能把其他行業(yè)或自己認為重視行業(yè)、產(chǎn)品、工序的自身特點，不能把其他行業(yè)或自己認為不錯的管理形式和方法作為判定依據(jù)，從而作出不切實際的判斷，不錯的管理形式和方法作為判定依據(jù)，從而作出不切實際的判斷，要根據(jù)管理形式和方法所導致的結(jié)果是否滿足審核準則的要求進要根據(jù)管理形式和方法所導致的結(jié)果是否滿足審核準則的要求進行客觀評定行客觀評定第44頁ISO培訓系列教材（三）) 3.4 3.4 審核過程的控制（續(xù)

40、）審核過程的控制（續(xù)）相關(guān)影響相關(guān)影響 體系中各項活動不是孤立的，而是相互關(guān)聯(lián)影響和制約，如不合體系中各項活動不是孤立的，而是相互關(guān)聯(lián)影響和制約，如不合格產(chǎn)品的出廠可能要關(guān)聯(lián)到最終檢驗和試驗的有效性、不合格品格產(chǎn)品的出廠可能要關(guān)聯(lián)到最終檢驗和試驗的有效性、不合格品控制、檢測設(shè)備的控制、檢驗人員的素質(zhì)等諸多因素；控制、檢測設(shè)備的控制、檢驗人員的素質(zhì)等諸多因素； 審核員應從整體上去分析，來判定某個過程，從諸多過程的關(guān)聯(lián)審核員應從整體上去分析，來判定某個過程，從諸多過程的關(guān)聯(lián)和相互影響方面，對體系作出完整、客觀的評價。和相互影響方面，對體系作出完整、客觀的評價。氣氛控制氣氛控制 氣氛融洽，受審核方才

41、能主動、積極、全面、真實的向?qū)徍藛T提氣氛融洽，受審核方才能主動、積極、全面、真實的向?qū)徍藛T提供質(zhì)量管理體系運行情況供質(zhì)量管理體系運行情況 審核員應始終保持耐心、禮貌、誠懇、謙虛、實事求是，確?？蛯徍藛T應始終保持耐心、禮貌、誠懇、謙虛、實事求是，確保客觀公正，以達到審核的目的。觀公正，以達到審核的目的。審核結(jié)果的控制審核結(jié)果的控制合格與否要以客觀事實為基礎(chǔ)合格與否要以客觀事實為基礎(chǔ)不合格事實要受到受審核方的確認不合格事實要受到受審核方的確認道聽途說不能作為證據(jù)道聽途說不能作為證據(jù)審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見第45頁ISO培訓系列教材（三）) 3.5 3.5 不合格項不

42、合格項沒有滿足某個規(guī)定的要求沒有滿足某個規(guī)定的要求 如標準、體系文件、合同要求、法律法規(guī)如標準、體系文件、合同要求、法律法規(guī)對體系不合格是指質(zhì)量管理體系過程偏離要對體系不合格是指質(zhì)量管理體系過程偏離要求或缺少求或缺少3.5.1 3.5.1 不合格項不合格項第46頁ISO培訓系列教材（三）) 3.5.2 3.5.2 不合格的形成不合格的形成標準所要求的文件未寫到，即文件不符合標標準所要求的文件未寫到，即文件不符合標準準文件寫到的實際未做到，即現(xiàn)狀不符合文件文件寫到的實際未做到，即現(xiàn)狀不符合文件做到的沒有達到目標，即結(jié)果不符合目標做到的沒有達到目標，即結(jié)果不符合目標第47頁ISO培訓系列教材（三）

43、) 3.5.3 3.5.3 不合格項判定原則不合格項判定原則嚴重不合格項判定嚴重不合格項判定 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 如某一過程、某一關(guān)鍵過程重復出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的如某一過程、某一關(guān)鍵過程重復出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的“常見病常見病”、“多發(fā)病多發(fā)病”，即多次重復發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未，即多次重復發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，所形成的系統(tǒng)性失效。能采取有效的糾正措施加以消除，所形成的系統(tǒng)性失效。 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 如成品倉出現(xiàn)了帳、卡、物不符，標識不清，狀態(tài)不明，倉庫漏如成品倉出現(xiàn)了帳、卡、物不符，標識不清，狀

44、態(tài)不明，倉庫漏雨，手續(xù)混亂等全面失效的現(xiàn)象雨，手續(xù)混亂等全面失效的現(xiàn)象 會導致后果嚴重的不合格會導致后果嚴重的不合格一般不合格項的判定一般不合格項的判定 個別、偶然、孤立、輕微的問題個別、偶然、孤立、輕微的問題 對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的第48頁ISO培訓系列教材（三）) 3.5.4 3.5.4 觀察項觀察項沒有足夠的證據(jù)表明不合格存在沒有足夠的證據(jù)表明不合格存在有不合格，但是偶爾發(fā)生，對質(zhì)量管理體系有不合格，但是偶爾發(fā)生，對質(zhì)量管理體系的正常運作不產(chǎn)生影響的正常運作不產(chǎn)生影響第49頁ISO培訓系列教材（三）) 3.5.5 3.5.5 判定不合格項對應

45、條款原則判定不合格項對應條款原則以客觀事實為依據(jù)以客觀事實為依據(jù)l文件、記錄、觀察到的事實、主管領(lǐng)導說的（應驗證）、文件、記錄、觀察到的事實、主管領(lǐng)導說的（應驗證）、當事人說的、做的當事人說的、做的就近不就遠就近不就遠l有適用的具體條款一般不用綜合性條款有適用的具體條款一般不用綜合性條款由表及里由表及里如果既給出了不合格事實，又給出經(jīng)證實的原因，如果既給出了不合格事實，又給出經(jīng)證實的原因，按原因適用的條款判定。按原因適用的條款判定。合理不合法，以法為準合理不合法，以法為準第50頁ISO培訓系列教材（三）) 3.5.6 3.5.6 不合格報告的主要內(nèi)容不合格報告的主要內(nèi)容不合格報告至少包含以下內(nèi)

46、容不合格報告至少包含以下內(nèi)容不合格事實描述不合格事實描述不合格性質(zhì)不合格性質(zhì)不合格條款不合格條款審核員、受審核方代表簽字審核員、受審核方代表簽字第51頁ISO培訓系列教材（三）) 3.5.7 3.5.7 不合格事實描述不合格事實描述寫明時間、地點、人物（寫其職務）、發(fā)生寫明時間、地點、人物（寫其職務）、發(fā)生的狀況的狀況事實準確，具有可驗證性事實準確，具有可驗證性易于理解，文字簡練，別人能看明白易于理解，文字簡練，別人能看明白盡可能使用受審核方的專業(yè)術(shù)語盡可能使用受審核方的專業(yè)術(shù)語第52頁ISO培訓系列教材（三）) 3.5.8 3.5.8 不合格事實舉例不合格事實舉例不準確的描述：加工車間有少數(shù)

47、工序缺少作不準確的描述：加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導書業(yè)指導書準確的描述：冷加工車間的精磨、精鏜兩道準確的描述：冷加工車間的精磨、精鏜兩道工序的操作者說：工序的操作者說：“為防止弄臟和丟失，我為防止弄臟和丟失，我們的作業(yè)指導書由車間主管保存，操作者要們的作業(yè)指導書由車間主管保存，操作者要使用，到車間主管那里去看使用，到車間主管那里去看”。第53頁ISO培訓系列教材（三）) 3.6 3.6 審核總結(jié)會議和質(zhì)量體系評價審核總結(jié)會議和質(zhì)量體系評價審核組總結(jié)會議的主要任務審核組總結(jié)會議的主要任務匯總整理審核記錄（含最終確認不合格項）匯總整理審核記錄（含最終確認不合格項） 審核證據(jù)記錄的來源：審核證據(jù)

48、記錄的來源： 受審核部門的體系文件和質(zhì)量記錄（查）受審核部門的體系文件和質(zhì)量記錄（查） 經(jīng)驗證的主管領(lǐng)導的談話（問）經(jīng)驗證的主管領(lǐng)導的談話（問） 現(xiàn)場觀察到的結(jié)果（看）現(xiàn)場觀察到的結(jié)果（看） 查證到的客觀事實（查、看、問）查證到的客觀事實（查、看、問） 不合格項判定和不合格性質(zhì)由審核方確定，不要求受審核方同意，不合格項判定和不合格性質(zhì)由審核方確定，不要求受審核方同意，但盡量取得一致但盡量取得一致 對同一性質(zhì)的一般不合格可進行合并對同一性質(zhì)的一般不合格可進行合并 對已整改的不合格可注明對已整改的不合格可注明評價質(zhì)量管理體系的有效性評價質(zhì)量管理體系的有效性作出審核結(jié)論作出審核結(jié)論起草非正式的審核報

49、告起草非正式的審核報告3.6.13.6.1審核組總結(jié)會議審核組總結(jié)會議第54頁ISO培訓系列教材（三）) 3.6.2 3.6.2 質(zhì)量管理體系有效性評價質(zhì)量管理體系有效性評價評價依據(jù)：審核中通過調(diào)查得到的客觀證據(jù)評價依據(jù)：審核中通過調(diào)查得到的客觀證據(jù)評價項目：評價項目：文件審查結(jié)論文件審查結(jié)論不合格項的統(tǒng)計與分析不合格項的統(tǒng)計與分析內(nèi)部失效內(nèi)部失效外部失效（含信譽損失方面，如客戶抱怨、行業(yè)地方監(jiān)外部失效（含信譽損失方面，如客戶抱怨、行業(yè)地方監(jiān)督抽查的結(jié)果）督抽查的結(jié)果）自我發(fā)現(xiàn)問題，自我解決問題的能力自我發(fā)現(xiàn)問題，自我解決問題的能力管理者和員工的意識管理者和員工的意識法律法規(guī)的執(zhí)行情況法律法規(guī)

50、的執(zhí)行情況顧客的滿意程度顧客的滿意程度數(shù)量數(shù)量性質(zhì)性質(zhì)分布分布第55頁ISO培訓系列教材（三）) 3.6.2 3.6.2 質(zhì)量管理體系有效性評價質(zhì)量管理體系有效性評價( (續(xù)續(xù)) )質(zhì)量管理體系評價應考慮的幾個方面：質(zhì)量管理體系評價應考慮的幾個方面：文件化體系對于標準的符合程度文件化體系對于標準的符合程度文件化體系實施程度文件化體系實施程度體系實施的有效性程度體系實施的有效性程度 質(zhì)量方針目標的適宜性質(zhì)量方針目標的適宜性 質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力 主要過程和關(guān)鍵活動達到預期結(jié)果的情況主要過程和關(guān)鍵

51、活動達到預期結(jié)果的情況 產(chǎn)品的符合性和穩(wěn)定性產(chǎn)品的符合性和穩(wěn)定性 數(shù)據(jù)的收集、分析和利用情況數(shù)據(jù)的收集、分析和利用情況 持續(xù)改進措施的有效性持續(xù)改進措施的有效性 內(nèi)審、管理評審、糾正預防措施的有效性內(nèi)審、管理評審、糾正預防措施的有效性自我糾正、自我完善的機制自我糾正、自我完善的機制特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點特定過程的優(yōu)缺點特定過程的優(yōu)缺點第56頁ISO培訓系列教材（三）) 3.7 3.7 末次會議末次會議由審核組長主持，準時召開，準時結(jié)束。由審核組長主持，準時召開，準時結(jié)束。程序：程序：與會者簽到與會者簽到感謝受審核部門的配合感謝受審核部門的配合重申審核的目的、范圍和依據(jù)重申審核的目的、

52、范圍和依據(jù)總體評價體系的有效性總體評價體系的有效性說明抽樣的局限性說明抽樣的局限性提出糾正措施的要求提出糾正措施的要求末次會議后，由審核組長提交正式的審核報末次會議后，由審核組長提交正式的審核報告告第57頁返回ISO培訓系列教材（三）) 第四章第四章 跟蹤審核跟蹤審核第一節(jié)第一節(jié) 糾正措施的跟蹤驗證糾正措施的跟蹤驗證 第二節(jié)第二節(jié) 跟蹤驗證程序跟蹤驗證程序 第58頁返回ISO培訓系列教材（三）) 4.1 4.1 糾正措施的跟蹤驗證糾正措施的跟蹤驗證糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（GBT19000-2000 3.6.6）糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格

53、及其他不糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其他不期望情況的原因所采取的措施（期望情況的原因所采取的措施（GBT 19000-2000 3.6.5）預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（期望情況的原因所采取的措施（GBT19000-2000 3.6.4）4.1.1 4.1.1 糾正、糾正措施和預防措施糾正、糾正措施和預防措施第59頁ISO培訓系列教材（三）) 4.1.2 4.1.2 跟蹤目的和驗證原則跟蹤目的和驗證原則糾正措施跟蹤的目的糾正措施跟蹤的目的督促受審核方認真分析原因，采取有效措施，防督促受審核方認真分析原因，采取有效措施

54、，防止不合格的再發(fā)生止不合格的再發(fā)生促進受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性促進受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性跟蹤驗證的原則跟蹤驗證的原則所有在審核中提出的不合格項，均由受審核方采所有在審核中提出的不合格項，均由受審核方采取糾正措施，審核組安排跟蹤驗證，糾正措施驗取糾正措施，審核組安排跟蹤驗證，糾正措施驗證合格后方可結(jié)案。證合格后方可結(jié)案。第60頁ISO培訓系列教材（三）) 4.1.3 4.1.3 審核員和受審核方在糾正措施上的責任審核員和受審核方在糾正措施上的責任審核員的責任審核員的責任確定不合格項確定不合格項提出糾正措施要求（完成時間）提出糾正措施要求（完成時間）進行糾正措施跟蹤驗證

55、進行糾正措施跟蹤驗證提交驗證報告提交驗證報告受審核方責任受審核方責任分析不合格項的原因分析不合格項的原因確定和實施糾正措施確定和實施糾正措施配合審核組驗證糾正措施配合審核組驗證糾正措施認真記錄，不斷改進質(zhì)量體系認真記錄，不斷改進質(zhì)量體系第61頁ISO培訓系列教材（三）) 4.2 4.2 跟蹤驗證程序跟蹤驗證程序?qū)徍藛T確定不合格項審核員確定不合格項審核員向受審核方提交不合格報告，并提出糾正措審核員向受審核方提交不合格報告，并提出糾正措施要求施要求受審核方確認不合格事實，分析原因，制訂糾正措受審核方確認不合格事實，分析原因，制訂糾正措施計劃施計劃必要時，審核員對糾正措施計劃進行認可必要時，審核員對

56、糾正措施計劃進行認可受審核方實施糾正措施計劃受審核方實施糾正措施計劃審核員對完成的糾正措施進行驗證審核員對完成的糾正措施進行驗證 通常由原審核員去完成，如由其他審核員去完成，但該審通常由原審核員去完成，如由其他審核員去完成，但該審核員必須獲得原審核的背景資料核員必須獲得原審核的背景資料審核員對糾正措施的有效性作出評價審核員對糾正措施的有效性作出評價全過程作好記錄全過程作好記錄第62頁返回ISO培訓系列教材（三）) 第五章第五章 內(nèi)部審核員內(nèi)部審核員第一節(jié)第一節(jié) 內(nèi)部審核員的作用內(nèi)部審核員的作用 第二節(jié)第二節(jié) 對審核員的要求對審核員的要求 第63頁返回ISO培訓系列教材（三）) 5.1 5.1

57、內(nèi)審員的作用內(nèi)審員的作用管理層與各職能部門的接口管理層與各職能部門的接口實施審核實施審核 完成管理層交辦的審核任務完成管理層交辦的審核任務 向各職能部門傳達管理層的要求向各職能部門傳達管理層的要求報告報告 向管理層報告審核結(jié)果向管理層報告審核結(jié)果 向管理層報告糾正措施或預防措施的實施狀況向管理層報告糾正措施或預防措施的實施狀況跟蹤與監(jiān)督跟蹤與監(jiān)督 傳達管理層對糾正和改進的要求傳達管理層對糾正和改進的要求 跟蹤并監(jiān)督糾正措施或預防措施的實施情況跟蹤并監(jiān)督糾正措施或預防措施的實施情況第64頁ISO培訓系列教材（三）) 5.1 5.1 內(nèi)審員的作用（續(xù)）內(nèi)審員的作用（續(xù)）公司與供應商的接口公司與供應

58、商的接口參與對供應商的質(zhì)量保證能力審查參與對供應商的質(zhì)量保證能力審查對供應商質(zhì)量保證能力審核并將結(jié)果報告公司對供應商質(zhì)量保證能力審核并將結(jié)果報告公司代表公司向供應商提出質(zhì)量保證能力要求代表公司向供應商提出質(zhì)量保證能力要求公司與顧客的接口公司與顧客的接口掌握顧客要求掌握顧客要求了解顧客的質(zhì)量保證要求了解顧客的質(zhì)量保證要求把顧客的要求傳達至公司有關(guān)部門或人員把顧客的要求傳達至公司有關(guān)部門或人員第65頁ISO培訓系列教材（三）) 5.1 5.1 內(nèi)審員的作用（續(xù)）內(nèi)審員的作用（續(xù)）與認證機構(gòu)與認證機構(gòu)向?qū)徍藱C構(gòu)提出質(zhì)量管理體系認證的申請向?qū)徍藱C構(gòu)提出質(zhì)量管理體系認證的申請了解審核機構(gòu)的審核要求和審核安排，并傳達公了解審核機構(gòu)的審核要求和審核安排，并傳達公司有關(guān)部門有人員司有關(guān)部門有人員向?qū)徍藱C構(gòu)介紹公司情況并提出特別事項向?qū)徍藱C構(gòu)介紹公司情況并提出特別事項作為陪同人員陪同審核作為陪同人員陪同審核向?qū)徍私M解釋有關(guān)問題向?qū)徍私M解釋有關(guān)問題對審核組提出的不合格項提出采取糾正和預防措對審核組提出的不合格項提出采取糾正和預防措施，并對實施情況進行跟蹤監(jiān)督施，并對實施情況進行跟蹤監(jiān)督與審核機構(gòu)聯(lián)絡不合格項關(guān)閉及復審等事宜與審核機構(gòu)聯(lián)絡不合格項關(guān)閉及復審等事宜第66頁ISO培訓系列教材（三）) 5.2 5.2 對審核員的要求對審核員的要求能