醫(yī)院骨科高值耗材使用管理規(guī)定

1、曲靖市第一人民醫(yī)院骨二科高值耗材使用管理規(guī)定（試行）高值耗材使用管理是醫(yī)院科室管理中的重要組成部分,其管理水平的高低 ,直接影響到醫(yī)院及科室的醫(yī)療安全、醫(yī)療質量、技術水平、經(jīng)濟效益和社會效益.本著醫(yī)療服務一切以患者利益為出發(fā)點的宗旨 ,加強醫(yī)院管理 ,堅持 以病人為中心 ,把社會效益放在首位 ,提高醫(yī)療 質量、保障醫(yī)療安全、改進服務、尊重和保護病人的合法權益,提高科室管理水平 ,不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生和醫(yī)療保健需求 .。為進一步加強管理，規(guī)范骨科高值醫(yī)用耗 材的使用行為，為醫(yī)院增收節(jié)支 ,降低成本 ,減少患者的經(jīng)濟負擔，依據(jù)相關法律、法規(guī)和我 院曲靖市人民政府關于曲靖市行政機關推行

2、服務承諾制的規(guī)定 、曲靖市衛(wèi)生局服務承諾 實施細則（試行） 和曲靖市第一人民醫(yī)院管理規(guī)范 ，結合醫(yī)院、科室實際，制定本管理 規(guī)定。第一條 為加強骨科高值耗材的使用管理，確保產品質量，加強科室與公司合作，規(guī)范 高值耗材的使用行為，制定本管理規(guī)定。第二條 本規(guī)定所稱高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入醫(yī)療器械，是指按現(xiàn)行 醫(yī)療器械分類目錄確定的骨板、骨釘（接骨螺釘） 、骨針、骨棒、骨蠟、結 扎絲、聚髕器、人工關節(jié)、脊柱內固定器材、骨修復材料等高風險植入器材。第三條 曲靖市第一人民醫(yī)院骨二科全體醫(yī)護人員，器械公司工作人員及所有參與骨科 器械使用的各個環(huán)節(jié)的人員嚴格遵守本規(guī)定。第四條 器械公司向科室

3、提供的高值耗材必須是經(jīng)醫(yī)院設備科招標準入，證件齊全的耗 材，嚴禁公司提供未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。第五條 開展骨科手術醫(yī)師需熟悉掌握各種高值耗材的適應癥、使用方法及手術操作技 能，嚴格根據(jù)患者病情選擇高值耗材的類型。嚴格履行告知義務，當患者必須 使用高值醫(yī)用耗材時，主管醫(yī)生須先告之和征得其同意，并由病人簽署高質醫(yī) 用耗材使用同意書 （使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高值醫(yī)用耗材的 名稱、數(shù)量、進口或國產、價格 ）。醫(yī)生不得通過故意夸大進口與國產品種間的 質量差異來誘導患者消費。對患者及家屬提出問題耐心、認真回答。第六條 安排手術的醫(yī)師，術前在征得患者及家屬同意后

4、，應盡早確定擬使用的高值耗 材、使用時間及手術的特殊需要，并及時通知公司業(yè)務人員，為公司準備耗材 提供盡可能多的時間空間。避免出現(xiàn)溝通不到位導致器械在規(guī)定時間無法到位、 器械準備與手術需要不相符等情況。第七條 公司向科室提供公司業(yè)務人員的名單，業(yè)務人員為本科室配合人員，科室可以 根據(jù)需要，給公司業(yè)務人員排班，由科室統(tǒng)一安排管理。各公司人員需相互配 合協(xié)作，協(xié)助科室完成相關工作任務。手術當日，公司業(yè)務人員需提前將手術 所需器械準備妥當，跟臺人員及時到位，協(xié)助醫(yī)師完成手術，術中根據(jù)具體情 況需要業(yè)務人員提供額外工具時，公司業(yè)務人員及時補充。為滿足科室臨時或 急診手術需要，器械公司應在手術室常備人工

5、骨、骨水泥、消毒好的外固定架 等耗材，以備不時之需。骨科植入醫(yī)療器械使用前需要清洗或消毒處理的，公 司業(yè)務人員嚴格按照醫(yī)療規(guī)范進行操作，并做好記錄，經(jīng)主管醫(yī)師或護理人員 確認后方可植入。第八條 為維護患者合法權益，高值耗材計費嚴格遵照醫(yī)院招標價格，公司不得以任何 方式擅自更改耗材價格。公司有義務向患者及醫(yī)師解釋計費根據(jù)及組成。計費 前需主任及手術醫(yī)師簽字確認，否則有權追究其責任，要求公司將多計費用退 還給患者。由于公司告知、計費等原因造成患者無法通過醫(yī)?；蚬箐N 時，額外費用由公司負責解決。第九條 手術醫(yī)師完成手術后應詳細記錄產品的基本信息和使用情況，公司業(yè)務人員協(xié) 助醫(yī)師對耗材進行登記

6、記錄并將產品的合格證明及條形碼（若有）粘貼在內 固定材料選擇協(xié)議書頁，與病歷記錄一并保存?zhèn)洳?，確保植入產品的可追溯 性，合格證明及條形碼粘貼最遲應在手術后 3 個工作日內完成。第十條 如因器械質量問題導致已使用內固定物斷裂、松動、脫出等不良后果，公司負 責賠償。器械的清潔不徹底，公司人員不能按照標準的清洗程序清洗保養(yǎng)器械， 使器械帶有骨渣、血跡、銹斑等，不能有效地保證滅菌質量，造成患者感染等 不良后果，追究公司責任。第十一條 醫(yī)用耗材在使用過程中如遇質量投訴，且供方不做整改的，科室有權停止使用 該耗材。因醫(yī)用耗材質量問題引起糾紛，供方不予配合解決的，科室將停止供 方一切業(yè)務并向法院起訴。第十二

7、條 手術患者返回科室行內固定物拆除時，公司應幫助醫(yī)師查詢所使用耗材類型、 生產廠家等相關資料，無條件為醫(yī)師提供相應內固定物取出器械，協(xié)助醫(yī)師完成內固定物取出手術。第十三條公司跟臺人員首先要經(jīng)過專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺 人員進入手術室必須完成手術室的培訓，全面了解手術室的環(huán)境、規(guī)章制度以 及無菌原則等，并要由骨科主任認定，手術室護士長核實方可進入手術室跟臺。 跟臺人員要服從管理，術中護士隨時監(jiān)測并糾正其操作。第十四條 加強公司與科室在學術活動、人員培訓等方面合作，科室醫(yī)師向公司業(yè)務人員 進行不定期培訓，加強協(xié)作，邀請公司人員參加科室專業(yè)知識講座、學術會議 以加強公司人員業(yè)務水平。第十五條 科室組織手術室人員進行不定期培訓，請器械公司技術人員系統(tǒng)培訓，骨科專 科手術護士要相對固定，以便全面掌握器械及工具的結構、原理及使用方法等。第十六條 歡迎公司