黔江區(qū)關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司可行性報告（范文模板）

1、泓域咨詢 /黔江區(qū)關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司可行性報告黔江區(qū)關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司可行性報告xx（集團）有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息10一、 公司名稱10二、 注冊資本10三、 注冊地址10四、 主要經(jīng)營范圍10五、 主要股東10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13六、 項目概況14第二章 背景、必要性分析19一、 行業(yè)進入壁壘19二、 醫(yī)療器械代理進口市場21第三章 公司組建方案24一、 公司經(jīng)營宗旨24二、 公司的目標、主要職責24三、 公司組建方式25四、 公司管理體制25五、 部門職責及權(quán)限26六、 核心人員介

2、紹30七、 財務(wù)會計制度31第四章 行業(yè)、市場分析35一、 醫(yī)療器械進口貿(mào)易市場35二、 行業(yè)基本風險特征36三、 國內(nèi)市場概覽38第五章 法人治理結(jié)構(gòu)41一、 股東權(quán)利及義務(wù)41二、 董事43三、 高級管理人員48四、 監(jiān)事50第六章 發(fā)展規(guī)劃分析52一、 公司發(fā)展規(guī)劃52二、 保障措施53第七章 項目風險防范分析56一、 項目風險分析56二、 項目風險對策58第八章 環(huán)境保護分析61一、 編制依據(jù)61二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析62三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析66四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析66五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析67六、 營運期環(huán)境影響68七、 環(huán)境管理分析69八、 結(jié)論70九

3、、 建議71第九章 選址方案分析72一、 項目選址原則72二、 建設(shè)區(qū)基本情況72三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展77四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標78五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向79六、 項目選址綜合評價82第十章 經(jīng)濟收益分析83一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算83營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表83綜合總成本費用估算表84固定資產(chǎn)折舊費估算表85無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表86利潤及利潤分配表87二、 項目盈利能力分析88項目投資現(xiàn)金流量表90三、 償債能力分析91借款還本付息計劃表92第十一章 項目實施進度計劃94一、 項目進度安排94項目實施進度計劃一覽表94二、 項目實施保障措施95第十二章 投資方案分析96一、 編制說

4、明96二、 建設(shè)投資96建筑工程投資一覽表97主要設(shè)備購置一覽表98建設(shè)投資估算表99三、 建設(shè)期利息100建設(shè)期利息估算表100固定資產(chǎn)投資估算表101四、 流動資金102流動資金估算表102五、 項目總投資103總投資及構(gòu)成一覽表104六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表105第十三章 項目綜合評價106第十四章 附表附件108主要經(jīng)濟指標一覽表108建設(shè)投資估算表109建設(shè)期利息估算表110固定資產(chǎn)投資估算表111流動資金估算表111總投資及構(gòu)成一覽表112項目投資計劃與資金籌措一覽表113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費用估算表115固定資產(chǎn)折

5、舊費估算表116無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表116利潤及利潤分配表117項目投資現(xiàn)金流量表118借款還本付息計劃表119建筑工程投資一覽表120項目實施進度計劃一覽表121主要設(shè)備購置一覽表121能耗分析一覽表122報告說明截至2017年11月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達99.3萬個。與2016年11月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加1632個，其中：醫(yī)院增加1543個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7601個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)減少7190個。截至2017年11月底，醫(yī)院3.0萬個，其中：公立醫(yī)院12181個，民營醫(yī)院18113個。與2016年11月底比較，公立醫(yī)院減少566個，民營醫(yī)院增加2109個。基層醫(yī)療

6、衛(wèi)生機構(gòu)93.8萬個，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.4萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬個，村衛(wèi)生室63.8萬個，診所(醫(yī)務(wù)室)21.2萬個。與2016年11月底比較，診所增加，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室均減少。專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)2.2萬個，其中：疾病預防控制中心3481個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）3132個。與2016年11月底比較，疾病預防控制中心數(shù)量較少6個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）減少3個。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)1.0萬個，比去年同期減少7197個。其他機構(gòu)0.3萬個。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生支出持續(xù)增長，相關(guān)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的數(shù)量也將保持持續(xù)增長的趨勢。雖然醫(yī)療器械服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，但醫(yī)療

7、器械服務(wù)領(lǐng)域的消費水平仍然不及藥品消費。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械服務(wù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的消費比大約為0.7:1，西方發(fā)達國家兩者比例甚至達到了1:1，而我國兩個領(lǐng)域的比例僅為0.2:1。所以從數(shù)據(jù)來推測，我國醫(yī)療器械服務(wù)市場具有巨大的市場空間，尤其隨著人口老齡化以及基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施的不斷普及，未來有可能出現(xiàn)井噴式發(fā)展。人口老齡化是推動醫(yī)療器械市場發(fā)展的重要助力，一方面老年人是疾病多發(fā)群體，本身需求就比較強烈，另一方面，近幾年來，老年人的保健意識在不斷增強，不斷刺激醫(yī)療器械市場的增長。由此，人口老齡化對醫(yī)療器械的需求拉動顯而易見。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國60歲以上老年人口已超過2.3億，占比已

8、經(jīng)由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年，全國60歲以上老年人口將增加到2.55億人左右，占總?cè)丝诒戎靥嵘?7.8%左右，預計到2040年將攀升至20%，接近發(fā)達國家25%的人口占比。人口老齡化對于醫(yī)療器械市場需求的拉動毋庸置疑。xx（集團）有限公司主要由xxx（集團）有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資630.00萬元，占xx（集團）有限公司75%股份；xx有限責任公司出資210萬元，占xx（集團）有限公司25%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資7762.99萬元，其中：建設(shè)投資6375.56萬元，占項目總投資的82.13%；建設(shè)期利息1

9、65.43萬元，占項目總投資的2.13%；流動資金1222.00萬元，占項目總投資的15.74%。項目正常運營每年營業(yè)收入14500.00萬元，綜合總成本費用11632.88萬元，凈利潤2097.89萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率21.20%，財務(wù)凈現(xiàn)值2092.25萬元，全部投資回收期5.84年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。經(jīng)初步分析評價，項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益，而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著，項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項目的實施不但是可行而且

10、是十分必要的。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx（集團）有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本840萬元三、 注冊地址黔江區(qū)xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療設(shè)備相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx（集團）有限公司主要由xxx（集團）有限公司和xx有限責任公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司自成立以來，堅持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。

11、多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3602.632882.102701.97負債總額1863.401490.721397.55股東權(quán)益合計1739.231391.381304.

12、42公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入10302.248241.797726.68營業(yè)利潤2020.721616.581515.54利潤總額1728.091382.471296.07凈利潤1296.071010.93933.17歸屬于母公司所有者的凈利潤1296.071010.93933.17（二）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，

13、經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)

14、創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3602.632882.102701.97負債總額1863.401490.721397.55股東權(quán)益合計1739.231391.381304.42公司合并利潤表主要

15、數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入10302.248241.797726.68營業(yè)利潤2020.721616.581515.54利潤總額1728.091382.471296.07凈利潤1296.071010.93933.17歸屬于母公司所有者的凈利潤1296.071010.93933.17六、 項目概況（一）投資路徑xx（集團）有限公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低，醫(yī)療企業(yè)規(guī)模小且分散，技術(shù)水平偏低，這使得國內(nèi)的產(chǎn)品與發(fā)達國家的產(chǎn)品存在不小的差距。在這種形勢下，國內(nèi)高端醫(yī)療器械主要依賴向外進口，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)

16、計顯示，國內(nèi)80%以上的高端醫(yī)療器械需要向海外進口，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域處于被外資企業(yè)壟斷的階段。根據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械進口總額從2010年的79.57億美元增長到2016年的184.05億美元。壯大現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，推動經(jīng)濟體系優(yōu)化升級堅持把發(fā)展經(jīng)濟著力點放在實體經(jīng)濟上，以創(chuàng)建國家級、市級高新區(qū)為牽引，一手抓傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，一手抓戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，更加注重補短板和鍛長板，加快推進產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，提高經(jīng)濟質(zhì)量效益和核心競爭力。（一）做大做強特色工業(yè)把制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展放到更加突出位置，鞏固壯大實體經(jīng)濟根基。推動正陽工業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展，提檔升級“四大產(chǎn)業(yè)園”，爭取組建市級投融

17、資和建設(shè)平臺，協(xié)調(diào)建設(shè)“重慶高新區(qū)黔江區(qū)”產(chǎn)業(yè)合作基地、承接東部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)。加快壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，支持新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥、節(jié)能環(huán)保等產(chǎn)業(yè)集群集聚發(fā)展，構(gòu)建一批各具特色、優(yōu)勢互補、結(jié)構(gòu)合理的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增長引擎。推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化，升級發(fā)展食品加工、絲綢服裝、煙草及配套產(chǎn)業(yè)等傳統(tǒng)骨干產(chǎn)業(yè)。深入開展質(zhì)量提升行動，形成具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。（二）做好做優(yōu)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，推動各類市場主體參與服務(wù)供給。加強核心商圈培育，推進老城大十字商圈擴容升級、新城舟白商圈提檔升級、新城正陽商圈加快建設(shè)

18、，打造民俗特色商業(yè)街區(qū)、特色美食街區(qū)，全面提升“黔江雞雜”鏈條效應(yīng)和品牌價值，建成武陵山區(qū)商務(wù)聚集區(qū)。推動生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級，加快發(fā)展健康、養(yǎng)老、育幼、文化、旅游、體育、家政、物業(yè)等服務(wù)業(yè)，加強公益性、基礎(chǔ)性服務(wù)業(yè)供給，培育壯大新業(yè)態(tài)，加快推進服務(wù)業(yè)數(shù)字化，支持發(fā)展“夜經(jīng)濟”“宅經(jīng)濟”“線上超市”“網(wǎng)上餐廳”等生活性服務(wù)業(yè)發(fā)展，建設(shè)區(qū)域性會展經(jīng)濟中心。爭取落戶一批地方法人銀行、保險公司等金融機構(gòu)，積極探索發(fā)展新型金融機構(gòu)，提升金融要素集聚輻射能力和服務(wù)實體經(jīng)濟能力。加快發(fā)展冷鏈物流、電商物流、應(yīng)急物流等特色物流業(yè)，大力發(fā)展社會化、專業(yè)化物流，打造一批智慧物流園區(qū)，建設(shè)高效便捷、通

19、達順暢、綠色安全的現(xiàn)代物流服務(wù)體系，打造渝東南物流樞紐。推進服務(wù)業(yè)標準化、品牌化建設(shè)。（三）加快發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟堅持數(shù)字產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，推動數(shù)字經(jīng)濟和實體經(jīng)濟深度融合。借助重慶高新區(qū)數(shù)字經(jīng)濟、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展優(yōu)勢，加快招引一批科技型、高新技術(shù)企業(yè)。爭取建立重慶市異地災(zāi)備中心和重慶數(shù)據(jù)中心渝東南存儲分中心，布局建設(shè)大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園。引導企業(yè)進行數(shù)字化車間、智能化工廠建設(shè)，推動企業(yè)提高創(chuàng)新水平。圍繞智慧城市建設(shè)，推進大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，深入挖掘大數(shù)據(jù)商用、政用、民用價值。深入實施智能制造，加強數(shù)字社會、數(shù)字政府建設(shè)，開發(fā)培育智能化應(yīng)用場景，拓展智慧政務(wù)、智慧交通、智慧醫(yī)療、智慧教育、智慧旅游和智慧社區(qū)等智能化

20、應(yīng)用。（三）項目選址項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約22.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx套醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積20433.01，其中：生產(chǎn)工程13957.10，倉儲工程2180.69，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2410.22，公共工程1885.00。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資7762.99萬元，其中：建設(shè)投資6375.56萬元，占項目總投資的82.13%；建設(shè)期利息165.43萬元，占項目總投資的2.13%；流動資金122

21、2.00萬元，占項目總投資的15.74%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：14500.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：11632.88萬元。3、凈利潤（NP）：2097.89萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.84年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：21.20%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：2092.25萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價該項目工藝技術(shù)方案先進合理，原材料國內(nèi)市場供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。第二章 背景、必要性分析一、 行

22、業(yè)進入壁壘1、政策準入壁壘我國目前對醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可制度，由于二類及三類醫(yī)療器械關(guān)系到人們的生命和健康，具有較高的風險性，因此國家對相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售資格進行嚴格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入制度。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械注冊管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門對其實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度。企業(yè)需要通過省級藥品監(jiān)督管理部門的審核并獲得其頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，同時還必須取得相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)注冊證書方能進行相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理

23、辦法規(guī)定：應(yīng)按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，取得相應(yīng)的經(jīng)營許可證或者進行產(chǎn)品備案。從事第I類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。從事第II類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合經(jīng)營II類醫(yī)療器械條件的證明資料。從事第III類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合經(jīng)營III類醫(yī)療器械條件的證明資料。由此看出，在監(jiān)管準入方面，醫(yī)療器械批業(yè)存在著較高的行業(yè)政策準入壁壘。2、資

24、金資源壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，尤其是大型醫(yī)學影像診斷設(shè)備的產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量需要根據(jù)市場發(fā)展和客戶需求不斷升級和改進。進行科研開發(fā)、生產(chǎn)裝備改造、自主品牌推廣和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等均需要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實力以保障技術(shù)不斷的創(chuàng)新和升級，企業(yè)在激烈的市場競爭中將難以持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)存在著較高的資金壁壘。醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)需要較長時間才能建立成熟的銷售體系，樹立良好的品牌形象。銷售體系和商業(yè)信譽一旦建立會使上下游企業(yè)間合作更加緊密，新進入者很難快速與客戶企業(yè)對接，建立自己的銷售網(wǎng)絡(luò)。因此醫(yī)療器械批業(yè)存在著較高的上下游資源累積壁壘。3、品牌壁壘隨著國內(nèi)人民經(jīng)濟水平的不斷

25、提高，消費者由“量”的關(guān)注會逐步轉(zhuǎn)向為對產(chǎn)品“質(zhì)”的關(guān)注，尤其醫(yī)療器械關(guān)乎個人生命健康安全。目前國內(nèi)進口的醫(yī)療器械多數(shù)為高端醫(yī)療器械，在價格可接受情況下，消費者往往偏向于使用品牌產(chǎn)品。而創(chuàng)立、形成品牌往往需要經(jīng)過企業(yè)長期的資金投入和市場積累，才能獲得消費者的信賴。醫(yī)療器械行業(yè)的品牌綜合體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品設(shè)計水平等因素，知名品牌的創(chuàng)立和形成需要經(jīng)過企業(yè)長期的投入和積累，需要得到經(jīng)銷商和下游醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用者的持續(xù)信賴與口碑。新進入企業(yè)需要經(jīng)過漫長的市場考驗來樹立品牌并建立客戶對產(chǎn)品的忠誠度。對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言，如果不具備相應(yīng)資質(zhì)、資金實力和公司信譽，難以獲得品牌生產(chǎn)商的銷售代理權(quán)

26、。4、營銷人才壁壘營銷人才是企業(yè)銷售環(huán)節(jié)的核心力量之一，是企業(yè)打開銷售渠道，維持銷售穩(wěn)定業(yè)績的重要組成部分。與此同時，營銷人員是醫(yī)療器械企業(yè)順利開展業(yè)務(wù)的關(guān)鍵資源要素之一，具備長期穩(wěn)定銷售渠道的醫(yī)療器械營銷人才和富有經(jīng)驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品工程師是業(yè)內(nèi)企業(yè)長期爭搶的對象。新進入行業(yè)者通常會面對核心營銷人員欠缺或者需要負擔較大的人力成本等困難。二、 醫(yī)療器械代理進口市場醫(yī)院、專業(yè)醫(yī)療器械店及需要醫(yī)療器械的家庭是國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道。目前來看，我國醫(yī)療器械代理的特點表現(xiàn)為：代理企業(yè)多，行業(yè)集中度低，區(qū)域化明顯，市場上缺乏龍頭企業(yè)。近幾年家用醫(yī)療器械市場需求的不斷擴大，將導致醫(yī)療器械行業(yè)的競爭進一步

27、加劇。處于亞健康狀態(tài)人群比例不斷增加，人口老齡化進程加快都使得我國的醫(yī)療模式逐步向以綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院為主，小區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生院為輔助，家庭醫(yī)療、康復、預防為補充的方向快速發(fā)展。隨著人民保健意識的逐步增強，出院后使用各種家用醫(yī)療用品進行持續(xù)性治療已經(jīng)成為患者的普遍做法，這給家用進口醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來了巨大的發(fā)展機遇。目前此類產(chǎn)品的市場主要集中在沿海經(jīng)濟發(fā)達省市，中西部地區(qū)在內(nèi)的廣大區(qū)域發(fā)展較為緩慢。家用醫(yī)療器械的主要特點為單價較低、以進口為主、推廣難度較大、消費群體主要為個人而非企業(yè)等。在銷售模式上，一般采用國內(nèi)經(jīng)銷商模式。根據(jù)2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書及網(wǎng)絡(luò)查詢數(shù)據(jù)顯示，全國醫(yī)療器械總代理

28、商共計1,489家，而醫(yī)療器械相關(guān)的省市代理商有5,343家。2016年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3,700億元，比2015年度的3,080億元增長了620億元，增長率約為20.1%。其中醫(yī)用醫(yī)療器械市場約為2,690億元，約占72.70%；家用醫(yī)療器械市場首次突破千億元大關(guān)，約為1,010億元，約占27.30%。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨運用現(xiàn)代科學管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟繁榮作出貢獻。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)

29、，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，

30、加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx（集團）有限公司主要由xxx（集團）有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資630.00萬元，占xx（集團）有限公司75%股份；xx有限責任公司出資210萬元，占xx（集團）有限公司25%股份。四、 公司管理體制xx（集團）有限公司實行董

31、事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)

32、的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的

33、實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款

34、的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務(wù)管理，負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5

35、、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)

36、展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、江xx，中國

37、國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、吳xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、邵xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工

38、程師。4、王xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、雷xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、閆xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事

39、、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。7、付xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。8、熊xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有

40、關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當扣減該股東所

41、分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的，公司在利潤分配時，應(yīng)當先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配

42、政策為：（1）利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。（2）利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下，公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配，但在有條件的情況下，公司董事會可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分配。（3）現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當年盈利的條件下，如無重大投資計劃或重大現(xiàn)金支出等事項發(fā)生，公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于該三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時，應(yīng)當綜合

43、考慮公司所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平等因素在當年實現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應(yīng)針對已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為：公司當年盈利且符合實施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會未做出現(xiàn)金利潤分配方案的，應(yīng)在當年的定期報告中披露未進行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途，獨立董事應(yīng)該對此發(fā)表明確意見。第四章 行業(yè)、市場分析一、 醫(yī)療器械進口貿(mào)易市場我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低，醫(yī)療企業(yè)規(guī)模小且分散，技術(shù)水平偏低，這使得國內(nèi)的產(chǎn)品與發(fā)達國家的產(chǎn)品存在不小的差距。在這種形勢下，國內(nèi)高端醫(yī)療

44、器械主要依賴向外進口，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，國內(nèi)80%以上的高端醫(yī)療器械需要向海外進口，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域處于被外資企業(yè)壟斷的階段。根據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械進口總額從2010年的79.57億美元增長到2016年的184.05億美元。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，截至2015年，我國醫(yī)療器械的進口來源于全球108個國家或地區(qū)。從各大洲市場來看，截至2015年底，歐洲、北美洲、亞洲為主要進口區(qū)域，其中歐洲占比36.96%，是最大的進口來源。北美洲占比33.03%，為第二大進口來源。亞洲位于第三，占比為24.27%。三大洲合計占比達到了94.26%。從醫(yī)療器械進口品種來看，截至2015年底，通用診療設(shè)備、彩

45、色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置等高端產(chǎn)品為主要進口品種。其中，進口額超過1億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品達到了43個品種，同比增加8個品種，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的進口仍處于增長趨勢。除國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平偏低，高端產(chǎn)品需要進口，從而促成醫(yī)療進口貿(mào)易市場火熱這一因素外，我國法律法規(guī)在對外貿(mào)易方面的規(guī)定也促成了醫(yī)療進口貿(mào)易市場的持續(xù)增長。根據(jù)中華人民共和國對外貿(mào)易法規(guī)定：對外貿(mào)易經(jīng)營者經(jīng)營對外貿(mào)易業(yè)務(wù)須取得國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)，沒有對外貿(mào)易經(jīng)營許可的組織或個人，須委托對外貿(mào)易經(jīng)營者在其經(jīng)營范圍內(nèi)代為辦理對外貿(mào)易業(yè)務(wù)。而目前國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)一般不具備外貿(mào)經(jīng)營權(quán)，醫(yī)療器械的進口需要通過委托對外貿(mào)易公司來完成。這

46、也促成國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)對代理進口服務(wù)需求的旺盛。截至2015年底，我國從事經(jīng)營醫(yī)療器械進口業(yè)務(wù)的企業(yè)共計12,279家。其中，有291家企業(yè)進口額超過1000萬美元；有27家進口額超過1億美元。從醫(yī)療器械進口區(qū)域來看，截至2015年底，上海仍然排在各省區(qū)市進口額的第一位，其進口額占比為44.24%，同比提高了3.93%。排在前十位的省區(qū)市，進口額合計占比達到92.73%，同比增加0.47%，其中，上海、北京、廣東三省市合計占76%的進口份額。二、 行業(yè)基本風險特征1、人力資源風險營銷人員是醫(yī)療器械企業(yè)順利開展業(yè)務(wù)的關(guān)鍵資源要素之一，具備長期穩(wěn)定銷售渠道的醫(yī)療器械營銷人才和富有經(jīng)驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品工程

47、師是業(yè)內(nèi)企業(yè)長期爭搶的對象。為此，引發(fā)了此類人才在醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)間的頻繁流動，在增加企業(yè)經(jīng)營成本的同時也為企業(yè)帶來經(jīng)營風險。這是企業(yè)需要面對的重要風險之一。2、市場競爭加劇風險我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，但是行業(yè)結(jié)構(gòu)層級較低，產(chǎn)品多數(shù)集中在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域與國外差距較大。近年來國內(nèi)用工成本不斷提高、企業(yè)面臨新版GMP實施等原因，醫(yī)療器械企業(yè)運營成本不斷上升，市場競爭加劇。醫(yī)療器械行業(yè)為了防范和應(yīng)對該風險，一方面需要不斷研發(fā)力度，通過先進的產(chǎn)品吸引客戶；另一方面需要加強銷售，拓展市場渠道。增強醫(yī)療器械行業(yè)在市場上的競爭力，保持醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)增長。3、政策風險醫(yī)療器械行業(yè)與

48、醫(yī)療器械批業(yè)中的流通產(chǎn)品與人類生命健康直接相關(guān)，為此國家對上述行業(yè)監(jiān)管嚴格。為破除以藥養(yǎng)醫(yī)、完善醫(yī)保支付制度、發(fā)展社會辦醫(yī)、開展分級診療，近年來深化醫(yī)療體制改革的進程一直在矛盾與爭議中前行。歷次監(jiān)管政策的變革都會引發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療保障、醫(yī)療流通體制的改變，進一步對本行業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展產(chǎn)生重大影響。為此，產(chǎn)業(yè)政策的變化是行業(yè)內(nèi)企業(yè)需要面對的風險。國家政策調(diào)整，主要是國家提倡醫(yī)療機構(gòu)以采購國產(chǎn)產(chǎn)品為主，目前國內(nèi)企業(yè)經(jīng)營的為進口產(chǎn)品，所以會面臨市場需求增長變緩甚至萎縮的風險。三、 國內(nèi)市場概覽根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國人口數(shù)量已達138,271萬人，龐大的人口基數(shù)產(chǎn)生了巨大的醫(yī)療衛(wèi)

49、生服務(wù)需求。另外，國內(nèi)國民經(jīng)濟不斷發(fā)展的同時，全國的衛(wèi)生總費用也在不斷擴大，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，全國衛(wèi)生總費用已達到46,344.88億元，是2000年的10.1倍。其中，政府衛(wèi)生支出為13,910.31億元，社會衛(wèi)生支出為19,096.68億元，個人現(xiàn)金衛(wèi)生支出為13,337.90億元。相較于發(fā)達國家，我國的全國衛(wèi)生總費用GDP占比偏低。隨著經(jīng)濟水平的不斷發(fā)展，居民收入水平的不斷提高，醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模、醫(yī)療器械以后均會呈增長的趨勢。截至2017年11月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達99.3萬個。與2016年11月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加1632個，其中：醫(yī)院增加1543個，基

50、層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7601個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)減少7190個。截至2017年11月底，醫(yī)院3.0萬個，其中：公立醫(yī)院12181個，民營醫(yī)院18113個。與2016年11月底比較，公立醫(yī)院減少566個，民營醫(yī)院增加2109個?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)93.8萬個，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.4萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬個，村衛(wèi)生室63.8萬個，診所(醫(yī)務(wù)室)21.2萬個。與2016年11月底比較，診所增加，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室均減少。專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)2.2萬個，其中：疾病預防控制中心3481個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）3132個。與2016年11月底比較，疾病預防控制中心數(shù)量較少6個

51、，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）減少3個。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)1.0萬個，比去年同期減少7197個。其他機構(gòu)0.3萬個。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生支出持續(xù)增長，相關(guān)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的數(shù)量也將保持持續(xù)增長的趨勢。雖然醫(yī)療器械服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，但醫(yī)療器械服務(wù)領(lǐng)域的消費水平仍然不及藥品消費。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械服務(wù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的消費比大約為0.7:1，西方發(fā)達國家兩者比例甚至達到了1:1，而我國兩個領(lǐng)域的比例僅為0.2:1。所以從數(shù)據(jù)來推測，我國醫(yī)療器械服務(wù)市場具有巨大的市場空間，尤其隨著人口老齡化以及基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施的不斷普及，未來有可能出現(xiàn)井噴式發(fā)展。人口老齡化是推動醫(yī)療器械市場發(fā)展的重要助力，一方面老年人是疾病

52、多發(fā)群體，本身需求就比較強烈，另一方面，近幾年來，老年人的保健意識在不斷增強，不斷刺激醫(yī)療器械市場的增長。由此，人口老齡化對醫(yī)療器械的需求拉動顯而易見。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國60歲以上老年人口已超過2.3億，占比已經(jīng)由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年，全國60歲以上老年人口將增加到2.55億人左右，占總?cè)丝诒戎靥嵘?7.8%左右，預計到2040年將攀升至20%，接近發(fā)達國家25%的人口占比。人口老齡化對于醫(yī)療器械市場需求的拉動毋庸置疑。自2001年起，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模由179億元增長至2016年超過3500億元，16年間增長了約19.55倍，年復合增

53、長率接近21%，超過我國藥品市場規(guī)模16%的復合增長率。但是對比全球市場，我國器械/藥品比例僅為0.2:1，遠低于全球0.7:1的水平。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持

54、有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東承擔下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任，逃避債務(wù)，嚴重損害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當對公司債務(wù)承擔連帶責任。（

55、5）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當承擔的其他義務(wù)。3、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進行質(zhì)押的，應(yīng)當自該事實發(fā)生當日，向公司作出書面報告。4、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定給公司造成損失的，應(yīng)當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法利益，不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當承擔賠償責任。公司董事會建立對控股股東所持公

56、司股份“占用即凍結(jié)”機制，即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產(chǎn)立即申請司法凍結(jié)，凡不能以現(xiàn)金清償?shù)?，通過變現(xiàn)股權(quán)償還侵占資產(chǎn)。二、 董事1、公司董事為自然人，董事應(yīng)具備履行職務(wù)所必須的知識、技能和素質(zhì)，并保證其有足夠的時間和精力履行其應(yīng)盡的職責。董事應(yīng)積極參加有關(guān)培訓，以了解作為董事的權(quán)利、義務(wù)和責任，熟悉有關(guān)法律法規(guī)，掌握作為董事應(yīng)具備的相關(guān)知識。有下列情形之一的，不能擔任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財產(chǎn)、挪用財產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾五年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾五年；（3）擔任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、總裁，對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負有個人責任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾三年；（4）擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負有個人責任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾三年；（5）個人所負數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。2、董事由股東大會選舉或更換，并可在任期屆滿前由股東大會解除其職務(wù)。董事每屆任期3年，任期屆滿可連選連任。董事任期從就任之