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文檔簡介

1、 - -公司簡介: :1.1.公司全稱:東莞匯圣藝品有限公司公司地址: :東莞長安上角管理區(qū)振安路(郵政編碼:523878:523878)電話號(hào)碼:541109054110905411091541109154110925411092傳真號(hào)碼:55491235549123webweb sits:sits: 2.2.營業(yè)執(zhí)照號(hào)碼:企獨(dú)粵莞總字第 002544002544 號(hào)。7.7.公司成立于 19951995 年,在董事長陳棟先生、總經(jīng)理、協(xié)理的領(lǐng)導(dǎo)及全體干部共同合作下,業(yè)績蓬勃發(fā)展。為配合品質(zhì)制度之落實(shí)執(zhí)行,除于 19991999 年 5 5 月通過 ISOISO 90029002 認(rèn)證,并于

2、 20012001導(dǎo)入 ISO9001:2000ISO9001:2000 年版品質(zhì)系統(tǒng),期使公司能在新紀(jì)元時(shí),持續(xù)并堅(jiān)持朝永續(xù)經(jīng)營之目 標(biāo)邁進(jìn)。、主要國內(nèi)客戶:3.3.成立日期:19951995 年 9 9 月 2525 日4.4.主要負(fù)責(zé)人:徐享欽、林立人、陳玲兒5.5.廠房面積:15500m15500m26.6.主要產(chǎn)品:陶瓷公仔連衣服及其配件主要國外客戶: :歐、美、日本、澳洲、杰圣三、工廠主要設(shè)備: :發(fā)電機(jī)、煤氣窯、打漿機(jī)、電窯、電車、收縮包裝機(jī)、裁剪機(jī)、空壓機(jī)、充棉機(jī)等等。主要儀器: :溫控器、電子秤等等。四、工廠使用材料: :陶瓷混合料、石膏、色料、布料、包裝材料等等。經(jīng)營形態(tài):

3、生產(chǎn)陶瓷藝品及其配件,產(chǎn)品 100%100%外銷。經(jīng)營理念:將客戶的心,當(dāng)作自己的心,以不變的誠意及不斷的努力來換取客戶最大的滿依照 l|l|SO-90制:2000年版國際標(biāo)制建立、文件化、執(zhí)行、維護(hù)與持續(xù)改善裁剪質(zhì)管理預(yù)防作廢文件被誤用。品質(zhì)記錄管制品質(zhì)記錄應(yīng)保持其可讀性、容易辨認(rèn)性及可調(diào)閱。一個(gè)品質(zhì)記錄的文件化程序應(yīng)確保其驗(yàn)證、儲(chǔ)存、調(diào)閱、保存期限及廢棄處理。品質(zhì)手冊(cè)展現(xiàn)公司對(duì)品質(zhì)之意圖,并明確訂定各部門之工作權(quán)責(zé),確保品質(zhì)系統(tǒng)能有效運(yùn)作,建立合理化之品質(zhì)系統(tǒng),落實(shí)品質(zhì)政策,達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。建立各項(xiàng)書面資料并據(jù)以實(shí)施,以符合國際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)保證制度之有效實(shí)施,達(dá)到規(guī)五、六、足。七、產(chǎn)品生產(chǎn)主要流

4、程圖:分片第Z章品質(zhì)管理系統(tǒng)1.1.目的:制土系統(tǒng)。2.2.適用范圍:灌注I針車丄外包本公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)及相關(guān)流程。3.3.作業(yè)要點(diǎn):整修依照 ISO-9001:ISO-9001: 20002000 年版國際標(biāo)準(zhǔn)建立、文件化一執(zhí)行、維護(hù)與持續(xù)改善的檢質(zhì)管理系統(tǒng)。窯部在品質(zhì)管理系統(tǒng)中,執(zhí)行所需相關(guān)流程,來達(dá)成計(jì)文件管制建立品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)文件文件發(fā)布前要先批準(zhǔn)其彩切性。一必要時(shí)文件要檢視與修正,再重新批準(zhǔn)發(fā)行。有相完檢本的適當(dāng)文件可取用確保使用地點(diǎn)具締檢原J物L(fēng) 劃成果及持續(xù)改善相關(guān)流程手工,并有效加以管制。倉庫-X裝配品檢確保外在文件經(jīng)過確認(rèn)及文件之控管分發(fā)。成品定之要求。確保品質(zhì)系統(tǒng)中有關(guān)

5、文件獲得適切之管制, 藉以達(dá)到文件與資料之適切性及有效性。妥善保存品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之品質(zhì)記錄,用以證明產(chǎn)品已符合規(guī)定之要求及品質(zhì)系統(tǒng)之效運(yùn)作。適用范圍:凡執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之組織、結(jié)構(gòu)、職責(zé)、資料、過程及資源與各種有關(guān)品管制文件規(guī)定均適用之。文件內(nèi)容包括:第一階品質(zhì)手冊(cè):第二階管理或管制辦法:運(yùn)作規(guī)定,所延伸制定之管理程序與執(zhí)行方法等文件。第三階 作業(yè)流程、 標(biāo)準(zhǔn)或說明:描述之指導(dǎo)文件。例如:檢驗(yàn)、儀測等標(biāo)準(zhǔn)。第四階表單記錄:用以顯示各項(xiàng)品質(zhì)管制活動(dòng)中,實(shí)際運(yùn)作狀況之記錄文件。例如:客戶訂 單、檢驗(yàn)記錄表、查核記錄、教育訓(xùn)練記錄等等。文件要求本組織之品質(zhì)系統(tǒng)文件不僅包含 ISOISO 90019001

6、: : 20002000 年版國際標(biāo)準(zhǔn)要求之各種程序文件,同時(shí)也包含為確保制程有效運(yùn)作及管制而建立之文件。(附件一: 品質(zhì) 系統(tǒng)文件)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作原則在本組織品質(zhì)政策指引下,識(shí)別為滿足客戶之品質(zhì)要求及該產(chǎn)品品質(zhì)要求必須具備的過程,并形成最具競爭力之品質(zhì)管理系統(tǒng)。(附件二:品質(zhì)管理系統(tǒng)圖)4.4.相關(guān)文件:文件控制管制辦法。(QB01QB01)品質(zhì)記錄管制辦法。(QB09QB09)品質(zhì)手冊(cè)。(QA00QA00)用以說明本公司之品質(zhì)政策、 組織權(quán)責(zé)及品質(zhì)保證、系統(tǒng)運(yùn)作規(guī)定之基本文件。本公司各部門或各部門間,為達(dá)成品質(zhì)政策與目標(biāo),依據(jù)品質(zhì)手冊(cè)之系統(tǒng)將品質(zhì)手冊(cè)或管理管制辦法上所規(guī)定有關(guān)品質(zhì)作業(yè)、技術(shù)標(biāo)

7、準(zhǔn)等作成細(xì)部品管委員會(huì)組織運(yùn)作辦法(?QB12)章管理責(zé)任管理承諾目的: 為展現(xiàn)公司對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作與持續(xù)改善之承諾,以達(dá)到符合顧客需求之 品質(zhì)目標(biāo)。適用范圍:凡本公司與本品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制度相關(guān)之各部門主管及人員均適用之。作業(yè)要點(diǎn):傳達(dá)符合客戶及法令規(guī)章需求的重要性,透過不斷推行 P P、D D C C、A A 管理循環(huán)及持續(xù)改善;第一次就把工作做好,我做的事情由我自己保證利用海報(bào)、 標(biāo)語、及訓(xùn)練等方式,以確保組織內(nèi)全員確實(shí)了解、執(zhí)行與維持。明確建立以顧客為導(dǎo)向的品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)并引導(dǎo)品質(zhì)系統(tǒng)的管理及改善。透過定期召開管理審查會(huì)議,確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性及適切性。將企業(yè)有形及無形的有限資

8、源充份發(fā)揮其效用,確保必要資源得以取用。相關(guān)文件:品質(zhì)記錄管制辦法。(QB09QB09 )顧客導(dǎo)向目的:將顧客需求與期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求事項(xiàng), 綜合運(yùn)用各種溝通方式,使全員全面 了解客戶之明確及潛在要求,并以經(jīng)營策略管理掌握企業(yè)優(yōu)勢核心, 透過明確 權(quán)責(zé)及資源組合以確保滿足顧客的需求。適用范圍:凡本公司與本品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制度相關(guān)之各部門主管及人員均適之。作業(yè)要點(diǎn):將顧客需求與期望傳達(dá)至品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)部門。223.2223.2 定期召開管理審查會(huì)議,將顧客需求與期望化為內(nèi)部要求事項(xiàng), 且需符合相關(guān)產(chǎn)品的責(zé)任,包括規(guī)范與法令需求。藉顧客需求的分析,市場相關(guān)信息的收集,人力資源發(fā)展,客戶滿意調(diào)查,產(chǎn)品品質(zhì)

9、及作業(yè)績效的量測等各方面的考量,來調(diào)整經(jīng)營策略,制訂品統(tǒng)。相關(guān)文件品質(zhì)政策目的:公司質(zhì)目標(biāo),以整合企業(yè)資源建立有效的競爭策略??蛻魸M意度測量管制辦法(SB05SB05 )使品質(zhì)政策能隨時(shí)適用于環(huán)境變化中的多項(xiàng)需求并有效的建立具優(yōu)勢之品質(zhì)系適用范圍:凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。作業(yè)要點(diǎn):品質(zhì)政策由總經(jīng)理明文宣示,且應(yīng)符合公司經(jīng)營策略、客戶需求,以作為全品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行之最高指導(dǎo)方針與意圖(附件三)。管理代表每年定期召開二次管理審查會(huì)議,檢討品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成情形,并視需要對(duì)品質(zhì)目標(biāo)做適當(dāng)之制、修訂后,正式公布實(shí)施。相關(guān)文件無。規(guī)劃目的:建立與品質(zhì)政策和永續(xù)改善相互連貫的

10、各相關(guān)部門之品質(zhì)目標(biāo),使各部門組織全員分工合作的效益能有效發(fā)揮。適用范圍:凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。作業(yè)要點(diǎn):品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)定期召開管理審查相關(guān)會(huì)議,制定各部門之品質(zhì)目標(biāo),且這些品質(zhì) 目標(biāo)應(yīng)可量測,以符合顧客對(duì)產(chǎn)品之各項(xiàng)要求及公司持續(xù)改善的承諾。(附件四)品質(zhì)規(guī)劃若有新產(chǎn)品或項(xiàng)目產(chǎn)品的開發(fā)或生產(chǎn),應(yīng)先做市場調(diào)查、法令規(guī)章、環(huán)境安全、內(nèi)部溝通、檢驗(yàn)與測試方法及產(chǎn)品完成之各階段過程適切驗(yàn)證之鑒別,同時(shí)各適用文件需考量與其兼容性。相關(guān)文件品質(zhì)記錄管制辦法。(QB09QB09 )責(zé)任、授權(quán)與溝通目的:為確立公司組織架構(gòu)與各部門職掌, 使能充份發(fā)揮組織效能,建立完整的品質(zhì)管理系統(tǒng)。

11、適用范圍:本公司各部門及所屬人員皆適用之。作業(yè)要點(diǎn):本公司職級(jí)及職務(wù)之代理采次級(jí)代理制度方式,上一級(jí)可指定下一級(jí)之特定代理人或指定代理之順位,各部門之權(quán)責(zé)、關(guān)系均需明文規(guī)定。相關(guān)文件公司組織圖(附件五)組織內(nèi)各部門職責(zé)明細(xì)(附件六)品管委員會(huì)組織圖(附件八)管理代表目的:選派合適的管理人員,負(fù)責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)有效維護(hù),并定期向最高階層報(bào)告 品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施之成效。適用范圍:管理代表 作業(yè)要點(diǎn):由總經(jīng)理自管理階層中指派一管理階層擔(dān)任,其權(quán)責(zé)如下:A.A. 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理制度之建立、執(zhí)行及維持。B.B.內(nèi)部品質(zhì)稽核執(zhí)行之督導(dǎo)。C.C.品質(zhì)手冊(cè)之審查。D.D.向管理階層報(bào)告品質(zhì)制度之實(shí)施成效及改善的需求。E.E

12、.負(fù)責(zé)召開管理審查會(huì)議。管理代表派任書(附件七)內(nèi)部溝通目的:為使影響品質(zhì)之相關(guān)訊息能迅速傳達(dá), 凝聚組織全員共識(shí),以充份發(fā)揮 管理效能,確保品質(zhì)系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)作。適用范圍:本公司各部門所屬人員均適用之。作業(yè)要點(diǎn):各部門必須確保介于不同層級(jí)及職能之間的溝通橋梁,并經(jīng)由各種會(huì)議或是藉管理審查過程,由管理代表或總經(jīng)理協(xié)助溝通。員工隨時(shí)與所有相關(guān)人員做例行主題之溝通。內(nèi)部溝通分為:電話溝通、網(wǎng)絡(luò)、召開會(huì)議、 檢討報(bào)告等方式,其具體執(zhí)行例行性之溝通。相關(guān)文件無。管理審查審查輸入/ /輸出目的:為有效審查本公司品質(zhì)管理系統(tǒng),確保其執(zhí)行之持續(xù)有效性,公司品質(zhì) 政策與品質(zhì)目標(biāo)之要求。適用范圍:凡與品質(zhì)相關(guān)之制

13、度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。作業(yè)要點(diǎn):管理代表每年定期召開二次管理審查會(huì)議,必要時(shí)可召開臨時(shí)會(huì)議,且審查記錄應(yīng)予保存。審查輸入A.A.內(nèi)/ /外部品質(zhì)稽核發(fā)現(xiàn)之結(jié)果、服務(wù)管理實(shí)施成果檢討。B.B.客戶抱怨及滿意度的分析、改善。C.C.各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)。D.D.矯正及預(yù)防措施執(zhí)行情形。E.E.上次會(huì)議決議事項(xiàng)執(zhí)行成效,依會(huì)議記錄追蹤檢討。F.F.各項(xiàng)作業(yè)辦法應(yīng)能達(dá)成品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)有效運(yùn)作。G.G.建議事項(xiàng)。審查輸出A.A.審查輸出應(yīng)包括品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性改善的相關(guān)決策與行動(dòng)。B.B.與顧客需求相關(guān)產(chǎn)品改善的相關(guān)決策與行動(dòng)。資源需求。相關(guān)文件管理審查管制辦法(QB17QB17 )內(nèi)

14、部品質(zhì)稽核管制辦法(QB10QB10)章資源管理資源提供目的:確保各單位資源之需求,并提供適時(shí)資源,以實(shí)行和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之各項(xiàng)流程。適用范圍:與品質(zhì)改善相關(guān)的各項(xiàng)有形、無形資源均適用之。作業(yè)要點(diǎn):適時(shí)適當(dāng)整合人力資源、協(xié)力廠供應(yīng)關(guān)系、市場信息、基礎(chǔ)建設(shè)、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源,建立并維持品質(zhì)管理系統(tǒng)。有系統(tǒng)規(guī)劃所需內(nèi)外信息,適時(shí)獲取正確信息,有效管制信息的存取和維護(hù),防止信息流失,且保存加以善用分析,發(fā)揮整合的功能。相關(guān)文件教育訓(xùn)練管理辦法(EB02EB02 )設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管制辦法(EB01EB01 )人力資源目的:選具品質(zhì)學(xué)識(shí)、經(jīng)驗(yàn)及技能之人員,擔(dān)任重要之相關(guān)品管和工作,經(jīng)有效規(guī)劃選才、育才

15、、用才,使人力資源充份的發(fā)揮。適用范圍:凡本公司之新進(jìn)人員及在職人員皆適用。C.C.5S5S實(shí)施管制辦法(QB14QB14 )作業(yè)要點(diǎn):錄等執(zhí)行特定工作之人員(如:電工、保安、司機(jī)、會(huì)計(jì))應(yīng)依要求,視其教育程度、訓(xùn)練、經(jīng)驗(yàn)而審定其資格。影響品質(zhì)之相關(guān)活動(dòng)(例:內(nèi)部品質(zhì)稽核)的人員,必須經(jīng)訓(xùn)練合格后,才能執(zhí)行,以確保其專業(yè)能力。制訂教育訓(xùn)練管理辦法據(jù)以實(shí)施員工訓(xùn)練事宜,并評(píng)估訓(xùn)練之有效性。人員相關(guān)之資歷、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)之記錄,均應(yīng)給予適當(dāng)保存。人員的委派:本公司制定員工訓(xùn)練實(shí)施程序明確規(guī)定人員資格要求及鑒定作業(yè),以保證各權(quán) 責(zé)人員均有合適的教育背景,受到相關(guān)訓(xùn)練有勝任工作之技能及經(jīng)驗(yàn)。訓(xùn)練/

16、/意識(shí)和推動(dòng)由教育訓(xùn)練之負(fù)責(zé)人配合組織政策,制定出協(xié)助企業(yè)成長之年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。各單位和部門主管依據(jù)組織及屬下工作能力, 制定適當(dāng)?shù)膯挝唤逃?xùn)練計(jì)劃并有效運(yùn)作,以使部屬得以成長且有能力執(zhí)行品質(zhì)活動(dòng)改善之工作。確保教育訓(xùn)練計(jì)劃執(zhí)行及教育訓(xùn)練效果評(píng)估是每一位主管之職責(zé)。各項(xiàng)訓(xùn)練計(jì)劃評(píng)估及人員鑒定之記錄必須加以保存。各單位和部門依教育訓(xùn)練管理辦法規(guī)范訓(xùn)練需求,了解規(guī)劃實(shí)施考績及記方面作業(yè)以使上述要求得以落實(shí)。相關(guān)文件:教育訓(xùn)練管理辦法(EB01EB01)支持結(jié)構(gòu)、設(shè)施目的:確保在制造過程中,能依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及使用正確的機(jī)器設(shè)備,以達(dá)到制成品質(zhì)之符合要求。適用范圍:各階段工程之生產(chǎn)過程及設(shè)施均適用之

17、。作業(yè)要點(diǎn):本組織制定量測與監(jiān)控儀器設(shè)備管制程序、設(shè)備管理作業(yè)程序使生產(chǎn)、設(shè)備及工具、測試儀器及工具等設(shè)施之需求鑒別及維護(hù)在管制狀態(tài)下進(jìn)行,以保證產(chǎn)品符合要求。相關(guān)文件量測與監(jiān)控儀器管制辦法(QB04QB04 )設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管制辦法(EB01EB01 )工作環(huán)境目的:維持并提供員工衛(wèi)生及安全的工作環(huán)境,使員工充份發(fā)揮潛力,提升產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)力。適用范圍:確保工作安全與環(huán)境衛(wèi)生之相關(guān)法令人員、設(shè)施均適用之。作業(yè)要點(diǎn):.持續(xù)推行 5S5S 整理、整頓工作,維護(hù)工作環(huán)境安全衛(wèi)生,以提高工作士氣,達(dá)成公司經(jīng)營目標(biāo)。整理:區(qū)分必要與不要物,將不要物除去,并作處理以區(qū)分將必要物以容易使用的方式,在既定場所

18、放置,并且明示。環(huán)境設(shè)備徹底的清掃,使缺點(diǎn)顯現(xiàn)出來。5S5S 實(shí)施管制辦法 (QB14QB14 )第四章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃目的:為切實(shí)了解、掌握客戶需求,建立完成產(chǎn)品所需之各項(xiàng)流程,實(shí)現(xiàn)合約中所規(guī)定之 品質(zhì)要求,厘訂有效之品質(zhì)管制計(jì)劃以達(dá)成品質(zhì)管制之功能,進(jìn)而持續(xù)有效地提高 品質(zhì)之產(chǎn)品。適用范圍:適用于本公司品質(zhì)管理系統(tǒng),流程實(shí)現(xiàn)包含產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品進(jìn)料、訂單審查、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、委外加工、成品之檢驗(yàn)與測試。作業(yè)要點(diǎn):確認(rèn)產(chǎn)品,合約之品質(zhì)目標(biāo)。本組織制定資料文件對(duì)流程進(jìn)行規(guī)劃,包括制造清潔整肅儀容,干凈整潔。素養(yǎng)相關(guān)文件養(yǎng)成遵守規(guī)定的良好工作習(xí)慣。流程、規(guī)格文件、使用器具等。完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制

19、程規(guī)劃后,須訂定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)包含測試方法、 允收及拒收標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范及設(shè)備等。建立適合組織運(yùn)作之作業(yè)流程并予以文件化。提供相關(guān)資源與設(shè)施,使規(guī)定之作業(yè)流程能順利展開。對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃及結(jié)果,作必要之記錄并予留存。相關(guān)文件客戶滿意度測量管制辦法(SB05SB05 ) 委外加工管理辦法(FB03FB03 ) 制程管制辦法(FB01FB01 )顧客相關(guān)的流程,顧客需求的鑒別、審查、溝通。目的:為確保合約/ /訂單內(nèi)容能為雙方充份了解與接受,符合顧客需求,并確保有能力 達(dá)成合約之要求。適用范圍:客戶訂購產(chǎn)品的合約、訂單、傳真、電話及口頭訂貨均適用之。作業(yè)要點(diǎn):顧客需求的鑒別業(yè)務(wù)決定顧客需求

20、時(shí),除顧客所指明之產(chǎn)品各項(xiàng)需求、交期包裝等事項(xiàng) 外,對(duì)非顧客所指明,但是使用時(shí)必須的基本要求及產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任義 務(wù),包含規(guī)章及法令的要求都必須列入考慮。顧客需求的審查在提出報(bào)價(jià)單或接受合約訂單之前應(yīng)該審查。A A、產(chǎn)品的各項(xiàng)需求已被定義。R/DR/D品質(zhì)記錄管制辦法合約審查管制辦法采購作業(yè)管理辦法供貨商管理辦法作業(yè)管制辦法設(shè)計(jì)變更管理辦法樣品作業(yè)管制辦法( (QB09QB09 ) )( (SB01SB01 ) )( (MB02MB02 ) )( (MB01MB01 ) )(BB02)(BB02)(BB03)(BB03)(BB01)(BB01)確認(rèn)組織有能力滿足所定義之各項(xiàng)需求。所有審查記錄應(yīng)予

21、以保存,保存年限應(yīng)于品質(zhì)記錄一覽表中規(guī)定。合約之變更/ /修訂亦應(yīng)經(jīng)雙方同意,并于訂單處理作業(yè)管理辦法中規(guī)定,且留有相關(guān)記錄??蛻魷贤ㄕ莆债a(chǎn)品相關(guān)信息,與客戶有良好的互動(dòng)關(guān)系及溝通管道,并能有效處理客戶抱怨及產(chǎn)品不合格之報(bào)告。 4 4 相關(guān)文件合約審查管制辦法 (SB01SB01) 客戶滿意度測量管制辦法(SB05SB05 )抱怨處理管制辦法(SB03SB03) 訂單取消作業(yè)管理制辦法(SB04SB04 )設(shè)計(jì)與開發(fā)目的設(shè)計(jì)和開發(fā)為確實(shí)設(shè)計(jì)滿足客戶或規(guī)定的要求,由設(shè)計(jì)開發(fā)室負(fù)責(zé)開發(fā)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作 通用范圍設(shè)計(jì)開發(fā)室負(fù)責(zé)設(shè)計(jì),開發(fā)活動(dòng),策劃,控制并確定組織和技術(shù)上的接口信息 將必要的信息形成文件

22、,可以傳遞并定期評(píng)審。作業(yè)要點(diǎn) 對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),明確各階段任務(wù)、職責(zé)、資 源,實(shí)施分階段的質(zhì)量控制,并隨設(shè)計(jì)進(jìn)度適時(shí)修改計(jì)劃。設(shè)計(jì)開發(fā) 活動(dòng)委派給具備一定資格的人員去完成。產(chǎn)品的相關(guān)功能要求等設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)明確,應(yīng)形成文件,并就其適宜性進(jìn) 行審查,即新產(chǎn)品設(shè)計(jì)/ /開發(fā)提案報(bào)告。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸入要求并形成記錄,設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)出前應(yīng)按規(guī)定經(jīng) 審查和簽署 應(yīng)在適當(dāng)階段以會(huì)審方式組織相關(guān)部門對(duì)各階設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審,以評(píng)價(jià)該設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力,評(píng)審過程及跟蹤措施應(yīng)記錄并保存。為確保輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求,應(yīng)安排階段驗(yàn)證,采用以下窗體:B B、確認(rèn)客戶沒有書面化之各

23、項(xiàng)口頭需求。C C、 了解、合約或訂單需求與先前之報(bào)價(jià)單陳述之不同處,并予以解決。a)a) 審查報(bào)告書b)b)設(shè)計(jì)( (工程) )變更通知單最終的產(chǎn)品在使用條件下進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),樣品的試作應(yīng)予以管制。所有的設(shè)計(jì)更改必須在實(shí)施之前都由授權(quán)人員加以確定,形成文件,按程序規(guī)定進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn). .相關(guān)文件R/DR/D 作業(yè)管制辦法(BB02)(BB02)設(shè)計(jì)變更管制辦法(BB03)(BB03)樣品作業(yè)管制辦法(BB01)(BB01)確保所采購之原物料,配件及外包加工料能符合規(guī)定之品質(zhì)要求。適用范圍:凡本公司對(duì)外采購之原物料及委外加工之產(chǎn)品均適用。作業(yè)要點(diǎn):需制訂采購作業(yè)管理辦法及供貨商管理辦法。應(yīng)對(duì)供貨

24、商作合格認(rèn)定之評(píng)估并建立合格廠商名錄及維持其品質(zhì)記錄。采購文件應(yīng)能明確顯示所購物品之相關(guān)要求,包括產(chǎn)品、程序及人員并符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。采購文件發(fā)出前,應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審核其適切性。采購之物品應(yīng)明定驗(yàn)收項(xiàng)目,并予以檢驗(yàn)。若合約中有規(guī)定,賦予客戶或其代表在供貨商處,查驗(yàn)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求之權(quán)力。相關(guān)文件生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)生產(chǎn)及服務(wù)準(zhǔn)備管制目的:提升公司之服務(wù)品質(zhì)、產(chǎn)品品質(zhì)及客戶之滿意度。米購目的:采購作業(yè)管理辦法( (MB02MB02 ) )供貨商管理辦法( (MB01MB01 ) )委外加工管理辦法(FB03)(FB03)適用范圍:公司產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。作業(yè)要點(diǎn):提供客戶產(chǎn)品特性說明之信息及客戶要求

25、服務(wù)之事項(xiàng)。客戶抱怨事項(xiàng),由業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門,并回復(fù)客戶處理情形。合約有要求之放行,交貨及后續(xù)交貨活動(dòng)時(shí),依合約規(guī)定辦理。應(yīng)確認(rèn)服務(wù)準(zhǔn)備相關(guān)流程,符合客戶需求及品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求。相關(guān)文件客戶滿意度測量管制辦法(SB05SB05 )抱怨處理管制辦法(SB03SB03)鑒別與追溯目的:為明確識(shí)別自接、交貨各階段中之產(chǎn)品。適用范圍:凡本公司產(chǎn)品均適用。作業(yè)要點(diǎn):需制訂產(chǎn)品之識(shí)別與追溯管制辦法據(jù)以執(zhí)行。識(shí)別卷標(biāo)上應(yīng)注明產(chǎn)品規(guī)格。半成品應(yīng)標(biāo)示出規(guī)格、品名、制造批號(hào)或日期??蛻羧粲衅焚|(zhì)抱怨時(shí),則可依據(jù)產(chǎn)品上之批號(hào)/ /日期及產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表,進(jìn)行品質(zhì)追溯。相關(guān)文件產(chǎn)品之識(shí)別與追溯管制辦法(QB02

26、QB02)客戶財(cái)產(chǎn).目的:對(duì)客戶供應(yīng)品加以鑒別、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及維護(hù),用以確保該等供應(yīng)品于加工 生產(chǎn)后能符合規(guī)定之需求。適用范圍:客戶提供之原材料等。作業(yè)要點(diǎn):本組織建立客戶財(cái)產(chǎn)管制辦法規(guī)范客戶財(cái)產(chǎn)之鑒別、驗(yàn)收、使用、保生產(chǎn)管理管制辦法( (FB02FB02) )管及維護(hù)之作業(yè)活動(dòng),保證客戶財(cái)產(chǎn)得到正確運(yùn)用及保護(hù),任何異常均 應(yīng)記錄并報(bào)告客戶。相關(guān)文件客戶財(cái)產(chǎn)管制辦法(SB02SB02)產(chǎn)品的防護(hù)目的:確保產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、防護(hù)及交貨過程中能作妥善處理,以防止產(chǎn)品之損傷變質(zhì)。適用范圍:適用于產(chǎn)品自進(jìn)料至交貨之各階段。作業(yè)要點(diǎn):應(yīng)采用安全、合適之搬運(yùn)方法,以防止產(chǎn)品之損傷、變質(zhì)。應(yīng)規(guī)劃半成品之儲(chǔ)存場

27、所。訂定產(chǎn)品出入庫之作業(yè)規(guī)定,及先進(jìn)先出之原則。包裝之方式依客戶指定之方式,客戶若無指定者,由協(xié)力廠商決定安全、完善之包裝方式。存放過久之物料或具時(shí)效性之物品, 于使用前應(yīng)再確認(rèn)其品質(zhì),以探知變質(zhì)情形。交貨時(shí)應(yīng)作適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,以保護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)。文件不全者,不得放行。相關(guān)文件倉儲(chǔ)管制辦法(MB05MB05)。申補(bǔ)作業(yè)程序書 (MB03MB03)量測與監(jiān)控儀器的管制目的:確保檢驗(yàn)與測試設(shè)備具有所需的精密度及準(zhǔn)確度,以免影響檢驗(yàn)與測試結(jié)果之 正確性及有效性,藉以確保產(chǎn)品品質(zhì)。適用范圍:凡進(jìn)料及產(chǎn)品之檢驗(yàn)與測試用的量具,設(shè)備等均屬之。搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝防護(hù)與交貨管制辦法(MB04)(MB04)。作業(yè)要點(diǎn):應(yīng)

28、建立書面的查驗(yàn)計(jì)劃。各使用部門須確認(rèn)所需量測項(xiàng)目的要求。量測人員應(yīng)由認(rèn)定之合格人員擔(dān)任。相關(guān)文件量測與監(jiān)控客戶滿意目的:據(jù),應(yīng)制訂客戶滿意度調(diào)查的方法。適用范圍:凡本公司所提供之產(chǎn)品均屬之。作業(yè)要點(diǎn):依據(jù)客戶滿意度測量辦法調(diào)查客戶滿意度。業(yè)務(wù)室須與客戶充份溝通,確定服務(wù)需求,負(fù)責(zé)客戶抱怨及退貨處理之回饋,并定期作客戶滿意度調(diào)查。業(yè)務(wù)室須將有關(guān)售后服務(wù)之信息加以收集統(tǒng)計(jì)、分析并回饋相關(guān)部門,以提升產(chǎn)品品質(zhì)。相關(guān)文件客戶滿意度測量管制辦法(SB05SB05)內(nèi)部稽核目的:驗(yàn)證品質(zhì)活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,并決定品質(zhì)制度 之適切性及有效性。適用范圍:公司內(nèi)各部門及品質(zhì)系統(tǒng)之所有內(nèi)容皆適

29、用之。權(quán)責(zé):稽核計(jì)劃之?dāng)M定與通知:總干事 稽核計(jì)劃執(zhí)行之監(jiān)督與審核:管理代表作業(yè)要點(diǎn):量測與監(jiān)控儀器管制辦法(QB04)(QB04)第五章.量測、分析及改善為監(jiān)控客戶滿意及/ /或不滿意的信息,提供量測品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的依制訂內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法,依被稽核區(qū)域與活動(dòng)的重要性,規(guī)劃稽核范圍,頻率及方法?;苏咭允苡?xùn)合格及具相當(dāng)之職位或年資者擔(dān)任之為宜。應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任之獨(dú)立人士執(zhí)行之。原則上每半年舉行一次,一年二次,必要時(shí)得不定期實(shí)施。稽核不符合事項(xiàng)應(yīng)提請(qǐng)被稽核單位負(fù)責(zé)人簽認(rèn)。被稽核單位對(duì)于不符合事項(xiàng)應(yīng)限期提出矯正措施,并由原稽核人員追查其執(zhí)行狀況及有效性。內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果,需提報(bào)于管

30、理審查會(huì)議中。內(nèi)部品質(zhì)稽所產(chǎn)生之文件,記錄應(yīng)妥善保存。相關(guān)文件:內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法(QB10)(QB10)品管委員會(huì)組織運(yùn)作辦法(QB12)(QB12)過程及量測與監(jiān)控目的:為確保制程中,能有效量測與監(jiān)控各相關(guān)流程的正確執(zhí)行,使其能持續(xù)符 合制成品品質(zhì)之要求。適用范圍:各階段之生產(chǎn)過程均適用之。作業(yè)要點(diǎn):必須建立所有量測與監(jiān)控儀器設(shè)備清單,并進(jìn)行編號(hào)管制。定義儀器之保養(yǎng)與維護(hù),包含保養(yǎng)單位、保養(yǎng)負(fù)責(zé)人及記錄窗體。建立儀器校正管理及作業(yè)規(guī)范校必須是可追溯至國家或國際準(zhǔn),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),須記錄驗(yàn)正的依據(jù)。校正應(yīng)定期或在使用前進(jìn)行,且必須具有合格證明和校正報(bào)告, 校正周期及校正環(huán)境應(yīng)予以記錄。

31、注意防護(hù)并提適當(dāng)?shù)膬?chǔ)藏環(huán)境,避免因不當(dāng)調(diào)整而使校正失敗。相關(guān)文件量測與監(jiān)控議器管制辦法(QB04)(QB04)產(chǎn)品的量測與監(jiān)控目的:明確識(shí)別產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)與測試后是否合格之狀態(tài),以確保唯有通過必要之檢 驗(yàn)與測試之產(chǎn)品方得以入庫、出貨、安裝。適用范圍:凡進(jìn)料半成品、成品均適用之。作業(yè)要點(diǎn):產(chǎn)品量測與監(jiān)控應(yīng)以文件化,本組織建立進(jìn)料管制辦法制程檢驗(yàn)管制辦法來明確規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品及出貨檢驗(yàn) 等相關(guān)作業(yè)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之有品質(zhì)監(jiān)控活動(dòng)必須于該產(chǎn)品之品質(zhì)計(jì)劃中作出規(guī)劃產(chǎn)品之量測與監(jiān)控之具體作業(yè)應(yīng)有書面之作業(yè)規(guī)范為依據(jù),保證產(chǎn)品之檢驗(yàn)方法、使用設(shè)備、抽樣計(jì)劃及允收及拒收之標(biāo)準(zhǔn)等被明確 規(guī)定.驗(yàn)證產(chǎn)品之

32、各項(xiàng)記錄必須有記錄可查,以便追溯且需依據(jù)品質(zhì)記錄管制辦法之要求進(jìn)行妥善保存。經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)證實(shí)后之產(chǎn)品應(yīng)由權(quán)責(zé)人員明確標(biāo)示合格、之狀況。不良品依據(jù)不合格品管制辦法處理。相關(guān)文件進(jìn)料管制辦法(QB13)(QB13)不合格管制目的:防止不符合規(guī)定之產(chǎn)品被入庫或出貨。適用范圍:進(jìn)料產(chǎn)品、庫存品等均適用之。作業(yè)要點(diǎn):任何不符合要求之產(chǎn)品必須依照不合格品管制辦法進(jìn)行有效管制,并依 相應(yīng)的檢驗(yàn)與不合格制程檢驗(yàn)管制辦法(QB03)(QB03)不合格品管制辦法(QB07)(QB07)品質(zhì)記錄管制辦法(QB09)(QB09)測試狀況識(shí)別且進(jìn)行標(biāo)示。明確訂定不合格品之處理權(quán)限。不合格品需明確標(biāo)示、隔離,如可能時(shí)應(yīng)規(guī)劃不良品區(qū)。任何不合格品未經(jīng)檢驗(yàn)人員重新判定合格前不得使用或交貨。相關(guān)部門及人員必須對(duì)不合格品進(jìn)行原因分析并提出改善對(duì)策。不合格品處理記錄必須妥善保存以備追溯。客戶退貨品當(dāng)依其品質(zhì)狀況而決定處理方式。如合約中有要求時(shí),對(duì)不合格品之建議使用或退貨,應(yīng)向客戶或其代表報(bào)告要求特準(zhǔn)。相關(guān)文件不合格品管制辦法(QB07QB07)資料分析目的:收集由量測與監(jiān)控

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