東莞藝品公司第六版品質手冊

1、-公司簡介:1.公司全稱：東莞匯圣藝品有限公司公司地址:東莞長安上角管理區(qū)振安路（郵政編碼:523878）電話號碼：541109054110915411092傳真號碼：5549123web sits: 2.營業(yè)執(zhí)照號碼：企獨粵莞總字第002544號。3.成立日期：1995年9月25日4.主要負責人：徐享欽、林立人、陳玲兒5.廠房面積：15500m26.主要產(chǎn)品：陶瓷公仔連衣服及其配件7.公司成立于1995年，在董事長陳棟先生、總經(jīng)理、協(xié)理的領導及全體干部共同合作下, 業(yè)績蓬勃發(fā)展。為配合品質制度之落實執(zhí)行,除于1999年5月通過ISO 9002認證,并于2001導入ISO9001:2000年版

2、品質系統(tǒng),期使公司能在新紀元時,持續(xù)并堅持朝永續(xù)經(jīng)營之目 標邁進。、主要國內客戶：主要國外客戶:歐、美、日本、澳洲、杰圣三、工廠主要設備:發(fā)電機、煤氣窯、打漿機、電窯、電車、收縮包裝機、裁剪機、空壓機、充棉機等等。主要儀器:溫控器、電子秤等等。四、工廠使用材料:陶瓷混合料、石膏、色料、布料、包裝材料等等。五、六、足。七、產(chǎn)品生產(chǎn)主要流程圖：分片第Z章品質管理系統(tǒng)1.目的:經(jīng)營形態(tài)：生產(chǎn)陶瓷藝品及其配件，產(chǎn)品100%外銷。經(jīng)營理念：將客戶的心，當作自己的心，以不變的誠意及不斷的努力來換取客戶最大的滿制土依照l|SO-90制：2000年版國際標制建立、文件化、執(zhí)行、維護與持續(xù)改善裁剪質管理系統(tǒng)。2

3、.適用范圍:灌注I針車丄外包本公司之品質管理系統(tǒng)及相關流程。3.作業(yè)要點：整修依照ISO-9001: 2000年版國際標準建立、文件化一執(zhí)行、維護與持續(xù)改善的檢質管理系統(tǒng)。窯部在品質管理系統(tǒng)中，執(zhí)行所需相關流程，來達成計文件管制建立品質管理系統(tǒng)相關文件文件發(fā)布前要先批準其彩切性。一必要時文件要檢視與修正，再重新批準發(fā)行。 有相完檢本的適當文件可取用確保使用地點具締檢原J物L 劃成果及持續(xù)改善相關流程手工，并有效加以管制。倉庫-X裝配品檢確保外在文件經(jīng)過確認及文件之控管分發(fā)。成品預防作廢文件被誤用。品質記錄管制品質記錄應保持其可讀性、容易辨認性及可調閱。一個品質記錄的文件化程序應確保其驗證、儲存

4、、調閱、保存期限及廢棄處理。品質手冊展現(xiàn)公司對品質之意圖，并明確訂定各部門之工作權責，確保品質系統(tǒng)能有效運作,建立合理化之品質系統(tǒng)，落實品質政策，達成品質目標。建立各項書面資料并據(jù)以實施，以符合國際標準品質保證制度之有效實施，達到規(guī)定之要求。確保品質系統(tǒng)中有關文件獲得適切之管制， 藉以達到文件與資料之適切性及有效性。妥善保存品質系統(tǒng)有關之品質記錄，用以證明產(chǎn)品已符合規(guī)定之要求及品質系統(tǒng)之效運作。適用范圍：凡執(zhí)行品質系統(tǒng)之組織、結構、職責、資料、過程及資源與各種有關品管制文件規(guī)定均適用之。文件內容包括:第一階品質手冊:用以說明本公司之品質政策、 組織權責及品質保證、系統(tǒng)運作規(guī)定之基本文件。第二階

5、管理或管制辦法:本公司各部門或各部門間，為達成品質政策與目標,依據(jù)品質手冊之系統(tǒng)運作規(guī)定，所延伸制定之管理程序與執(zhí)行方法等文件。第三階 作業(yè)流程、 標準或說明:將品質手冊或管理管制辦法上所規(guī)定有關品質作業(yè)、技術標準等作成細部描述之指導文件。例如：檢驗、儀測等標準。第四階表單記錄:用以顯示各項品質管制活動中，實際運作狀況之記錄文件。例如：客戶訂 單、檢驗記錄表、查核記錄、教育訓練記錄等等。文件要求本組織之品質系統(tǒng)文件不僅包含ISO 9001 : 2000年版國際標準要求之各種程序文件，同時也包含為確保制程有效運作及管制而建立之文件。（附件一：品質 系統(tǒng)文件）品質系統(tǒng)運作原則在本組織品質政策指引下

6、，識別為滿足客戶之品質要求及該產(chǎn)品品質要求必須具備的過程，并形成最具競爭力之品質管理系統(tǒng)。（附件二：品質管理系統(tǒng)圖）4.相關文件:文件控制管制辦法。（QB01）品質記錄管制辦法。（QB09）品質手冊。（QA00）品管委員會組織運作辦法（?QB12）章管理責任管理承諾目的: 為展現(xiàn)公司對品質管理系統(tǒng)之有效運作與持續(xù)改善之承諾，以達到符合顧客需求之 品質目標。適用范圍:凡本公司與本品質標準制度相關之各部門主管及人員均適用之。作業(yè)要點:傳達符合客戶及法令規(guī)章需求的重要性，透過不斷推行 P、D C、A管理循環(huán)及持續(xù)改善；第一次就把工作做好，我做的事情由我自己保證利用海報、 標語、及訓練等方式，以確保組

7、織內全員確實了解、執(zhí)行與維持。明確建立以顧客為導向的品質政策及品質目標并引導品質系統(tǒng)的管理及改善。透過定期召開管理審查會議，確保品質管理系統(tǒng)的有效性及適切性。將企業(yè)有形及無形的有限資源充份發(fā)揮其效用，確保必要資源得以取用。相關文件:品質記錄管制辦法。（QB09 ）顧客導向目的:將顧客需求與期望轉化為內部要求事項， 綜合運用各種溝通方式，使全員全面 了解客戶之明確及潛在要求，并以經(jīng)營策略管理掌握企業(yè)優(yōu)勢核心， 透過明確 權責及資源組合以確保滿足顧客的需求。適用范圍:凡本公司與本品質標準制度相關之各部門主管及人員均適之。作業(yè)要點:將顧客需求與期望傳達至品質管理系統(tǒng)相關部門。223.2定期召開管理審

8、查會議，將顧客需求與期望化為內部要求事項, 且需符合相關產(chǎn)品的責任，包括規(guī)范與法令需求。藉顧客需求的分析，市場相關信息的收集，人力資源發(fā)展，客戶滿意調查，產(chǎn)品品質及作業(yè)績效的量測等各方面的考量，來調整經(jīng)營策略，制訂品統(tǒng)。相關文件品質政策目的:公司質目標，以整合企業(yè)資源建立有效的競爭策略。客戶滿意度測量管制辦法（SB05 ）使品質政策能隨時適用于環(huán)境變化中的多項需求并有效的建立具優(yōu)勢之品質系適用范圍:凡與品質相關之制度、政策及目標之審查及修正均適用之。作業(yè)要點:品質政策由總經(jīng)理明文宣示，且應符合公司經(jīng)營策略、客戶需求，以作為全品質系統(tǒng)執(zhí)行之最高指導方針與意圖（附件三）。管理代表每年定期召開二次管

9、理審查會議，檢討品質政策及品質目標之達成情形，并視需要對品質目標做適當之制、修訂后，正式公布實施。相關文件無。規(guī)劃目的:建立與品質政策和永續(xù)改善相互連貫的各相關部門之品質目標，使各部門組織全員分工合作的效益能有效發(fā)揮。適用范圍:凡與品質相關之制度、政策及目標之審查及修正均適用之。作業(yè)要點:品質目標應定期召開管理審查相關會議，制定各部門之品質目標，且這些品質 目標應可量測，以符合顧客對產(chǎn)品之各項要求及公司持續(xù)改善的承諾。（附件四）品質規(guī)劃若有新產(chǎn)品或項目產(chǎn)品的開發(fā)或生產(chǎn)，應先做市場調查、法令規(guī)章、環(huán)境安全、內部溝通、檢驗與測試方法及產(chǎn)品完成之各階段過程適切驗證之鑒別，同時各適用文件需考量與其兼容

10、性。相關文件品質記錄管制辦法。（QB09 ）責任、授權與溝通目的:為確立公司組織架構與各部門職掌， 使能充份發(fā)揮組織效能，建立完整的品質管理系統(tǒng)。適用范圍:本公司各部門及所屬人員皆適用之。作業(yè)要點:本公司職級及職務之代理采次級代理制度方式，上一級可指定下一級之特定代理人或指定代理之順位，各部門之權責、關系均需明文規(guī)定。相關文件公司組織圖（附件五）組織內各部門職責明細（附件六）品管委員會組織圖（附件八）管理代表目的:選派合適的管理人員，負責品質系統(tǒng)有效維護，并定期向最高階層報告 品質系統(tǒng)實施之成效。適用范圍：管理代表 作業(yè)要點:由總經(jīng)理自管理階層中指派一管理階層擔任，其權責如下:A. 負責品質管

11、理制度之建立、執(zhí)行及維持。B.內部品質稽核執(zhí)行之督導。C. 品質手冊之審查。D. 向管理階層報告品質制度之實施成效及改善的需求。E. 負責召開管理審查會議。管理代表派任書（附件七）內部溝通目的:為使影響品質之相關訊息能迅速傳達， 凝聚組織全員共識，以充份發(fā)揮 管理效能，確保品質系統(tǒng)的持續(xù)運作。適用范圍:本公司各部門所屬人員均適用之。作業(yè)要點:各部門必須確保介于不同層級及職能之間的溝通橋梁，并經(jīng)由各種會議或是藉管理審查過程，由管理代表或總經(jīng)理協(xié)助溝通。員工隨時與所有相關人員做例行主題之溝通。內部溝通分為：電話溝通、網(wǎng)絡、召開會議、 檢討報告等方式，其具體執(zhí)行例行性之溝通。相關文件無。管理審查審查

12、輸入/輸出目的:為有效審查本公司品質管理系統(tǒng)，確保其執(zhí)行之持續(xù)有效性，公司品質 政策與品質目標之要求。適用范圍：凡與品質相關之制度、政策及目標之審查及修正均適用之。作業(yè)要點:管理代表每年定期召開二次管理審查會議，必要時可召開臨時會議，且審查記錄應予保存。審查輸入A.內/外部品質稽核發(fā)現(xiàn)之結果、服務管理實施成果檢討。B.客戶抱怨及滿意度的分析、改善。C.各項品質目標。D.矯正及預防措施執(zhí)行情形。E.上次會議決議事項執(zhí)行成效，依會議記錄追蹤檢討。F.各項作業(yè)辦法應能達成品質管理系統(tǒng)之持續(xù)有效運作。G.建議事項。審查輸出A.審查輸出應包括品質管理系統(tǒng)及其流程有效性改善的相關決策與行動。B.與顧客需求

13、相關產(chǎn)品改善的相關決策與行動。C.資源需求。相關文件管理審查管制辦法（QB17 ）內部品質稽核管制辦法（QB10）章資源管理資源提供目的:確保各單位資源之需求，并提供適時資源，以實行和改善品質管理系統(tǒng)之各項流程。適用范圍:與品質改善相關的各項有形、無形資源均適用之。作業(yè)要點:適時適當整合人力資源、協(xié)力廠供應關系、市場信息、基礎建設、工作環(huán)境及財務資源，建立并維持品質管理系統(tǒng)。有系統(tǒng)規(guī)劃所需內外信息，適時獲取正確信息，有效管制信息的存取和維護,防止信息流失，且保存加以善用分析，發(fā)揮整合的功能。相關文件教育訓練管理辦法（EB02 ）設備保養(yǎng)維護管制辦法（EB01 ）5S實施管制辦法（QB14 ）人

14、力資源目的:選具品質學識、經(jīng)驗及技能之人員，擔任重要之相關品管和工作，經(jīng)有效規(guī)劃選才、育才、用才，使人力資源充份的發(fā)揮。適用范圍:凡本公司之新進人員及在職人員皆適用。作業(yè)要點:錄等執(zhí)行特定工作之人員（如：電工、保安、司機、會計）應依要求，視其教育程度、訓練、經(jīng)驗而審定其資格。影響品質之相關活動（例：內部品質稽核）的人員，必須經(jīng)訓練合格后，才能執(zhí)行，以確保其專業(yè)能力。制訂教育訓練管理辦法據(jù)以實施員工訓練事宜，并評估訓練之有效性。人員相關之資歷、訓練、技能和經(jīng)驗之記錄，均應給予適當保存。人員的委派:本公司制定員工訓練實施程序明確規(guī)定人員資格要求及鑒定作業(yè)，以保證各權 責人員均有合適的教育背景，受到

15、相關訓練有勝任工作之技能及經(jīng)驗。訓練/意識和推動由教育訓練之負責人配合組織政策，制定出協(xié)助企業(yè)成長之年度教育訓練計劃。各單位和部門主管依據(jù)組織及屬下工作能力， 制定適當?shù)膯挝唤逃柧氂媱澆⒂行н\作，以使部屬得以成長且有能力執(zhí)行品質活動改善之工作。確保教育訓練計劃執(zhí)行及教育訓練效果評估是每一位主管之職責。各項訓練計劃評估及人員鑒定之記錄必須加以保存。各單位和部門依教育訓練管理辦法規(guī)范訓練需求，了解規(guī)劃實施考績及記方面作業(yè)以使上述要求得以落實。相關文件:教育訓練管理辦法（EB01）支持結構、設施目的:確保在制造過程中，能依據(jù)標準的規(guī)定及使用正確的機器設備，以達到制成品質之符合要求。適用范圍:各階段

16、工程之生產(chǎn)過程及設施均適用之。作業(yè)要點:本組織制定量測與監(jiān)控儀器設備管制程序、設備管理作業(yè)程序使生產(chǎn)、設備及工具、測試儀器及工具等設施之需求鑒別及維護在管制狀態(tài)下進行,以保證產(chǎn)品符合要求。相關文件量測與監(jiān)控儀器管制辦法（QB04 ）設備保養(yǎng)維護管制辦法（EB01 ）工作環(huán)境目的:維持并提供員工衛(wèi)生及安全的工作環(huán)境，使員工充份發(fā)揮潛力，提升產(chǎn)品品質及生產(chǎn)力。適用范圍:確保工作安全與環(huán)境衛(wèi)生之相關法令人員、設施均適用之。作業(yè)要點:.持續(xù)推行5S整理、整頓工作，維護工作環(huán)境安全衛(wèi)生，以提高工作士氣,達成公司經(jīng)營目標。整理：區(qū)分必要與不要物，將不要物除去，并作處理以區(qū)分將必要物以容易使用的方式，在既定

17、場所放置，并且明示。環(huán)境設備徹底的清掃，使缺點顯現(xiàn)出來。清潔整肅儀容，干凈整潔。素養(yǎng)相關文件養(yǎng)成遵守規(guī)定的良好工作習慣。5S實施管制辦法 （QB14 ）第四章產(chǎn)品實現(xiàn)流程實現(xiàn)的規(guī)劃目的:為切實了解、掌握客戶需求，建立完成產(chǎn)品所需之各項流程，實現(xiàn)合約中所規(guī)定之 品質要求，厘訂有效之品質管制計劃以達成品質管制之功能，進而持續(xù)有效地提高 品質之產(chǎn)品。適用范圍:適用于本公司品質管理系統(tǒng)，流程實現(xiàn)包含產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品進料、訂單審查、 設計和開發(fā)、采購、委外加工、成品之檢驗與測試。作業(yè)要點:確認產(chǎn)品，合約之品質目標。本組織制定資料文件對流程進行規(guī)劃，包括制造流程、規(guī)格文件、使用器具等。完成產(chǎn)品實現(xiàn)制程規(guī)劃后

18、，須訂定相應的驗證計劃，驗證計劃應包含測試方法、 允收及拒收標準、作業(yè)規(guī)范及設備等。建立適合組織運作之作業(yè)流程并予以文件化。提供相關資源與設施，使規(guī)定之作業(yè)流程能順利展開。對產(chǎn)品驗證計劃及結果，作必要之記錄并予留存。相關文件R/D品質記錄管制辦法合約審查管制辦法采購作業(yè)管理辦法供貨商管理辦法作業(yè)管制辦法設計變更管理辦法樣品作業(yè)管制辦法(QB09 )(SB01 )(MB02 )(MB01 )(BB02)(BB03)(BB01)客戶滿意度測量管制辦法（SB05 ） 委外加工管理辦法（FB03 ） 制程管制辦法（FB01 ）顧客相關的流程，顧客需求的鑒別、審查、溝通。目的:為確保合約/訂單內容能為雙

19、方充份了解與接受，符合顧客需求，并確保有能力 達成合約之要求。適用范圍:客戶訂購產(chǎn)品的合約、訂單、傳真、電話及口頭訂貨均適用之。作業(yè)要點:顧客需求的鑒別業(yè)務決定顧客需求時，除顧客所指明之產(chǎn)品各項需求、交期包裝等事項 外，對非顧客所指明，但是使用時必須的基本要求及產(chǎn)品相關的責任義 務，包含規(guī)章及法令的要求都必須列入考慮。顧客需求的審查在提出報價單或接受合約訂單之前應該審查。A、產(chǎn)品的各項需求已被定義。B、確認客戶沒有書面化之各項口頭需求。C、了解、合約或訂單需求與先前之報價單陳述之不同處，并予以解決。確認組織有能力滿足所定義之各項需求。所有審查記錄應予以保存，保存年限應于品質記錄一覽表中規(guī)定。合

20、約之變更/修訂亦應經(jīng)雙方同意，并于訂單處理作業(yè)管理辦法中規(guī)定，且留有相關記錄。客戶溝通掌握產(chǎn)品相關信息，與客戶有良好的互動關系及溝通管道，并能有效處理客戶抱怨及產(chǎn)品不合格之報告。 4相關文件合約審查管制辦法 （SB01） 客戶滿意度測量管制辦法（SB05 ）抱怨處理管制辦法（SB03） 訂單取消作業(yè)管理制辦法（SB04 ）設計與開發(fā)目的設計和開發(fā)為確實設計滿足客戶或規(guī)定的要求，由設計開發(fā)室負責開發(fā)和產(chǎn)品設計工作通用范圍設計開發(fā)室負責設計，開發(fā)活動，策劃，控制并確定組織和技術上的接口信息 將必要的信息形成文件，可以傳遞并定期評審。作業(yè)要點對每項設計開發(fā)活動進行策劃，結合產(chǎn)品特點，明確各階段任務、

21、職責、資 源，實施分階段的質量控制，并隨設計進度適時修改計劃。設計開發(fā) 活動委派給具備一定資格的人員去完成。產(chǎn)品的相關功能要求等設計輸入要求應明確，應形成文件，并就其適宜性進 行審查，即新產(chǎn)品設計/開發(fā)提案報告。設計輸出應滿足設計輸入要求并形成記錄，設計輸出文件發(fā)出前應按規(guī)定經(jīng) 審查和簽署應在適當階段以會審方式組織相關部門對各階設計輸出進行設計評審，以評價該設計滿足質量要求的能力，評審過程及跟蹤措施應記錄并保存。為確保輸出滿足設計輸入要求，應安排階段驗證，采用以下窗體：a) 審查報告書b)設計(工程)變更通知單最終的產(chǎn)品在使用條件下進行設計確認，樣品的試作應予以管制。所有的設計更改必須在實施之

22、前都由授權人員加以確定，形成文件，按程序規(guī)定進行評審和批準.相關文件R/D作業(yè)管制辦法(BB02)設計變更管制辦法(BB03)樣品作業(yè)管制辦法(BB01)米購目的:確保所采購之原物料，配件及外包加工料能符合規(guī)定之品質要求。適用范圍:凡本公司對外采購之原物料及委外加工之產(chǎn)品均適用。作業(yè)要點:需制訂采購作業(yè)管理辦法及供貨商管理辦法。應對供貨商作合格認定之評估并建立合格廠商名錄及維持其品質記錄。采購文件應能明確顯示所購物品之相關要求，包括產(chǎn)品、程序及人員并符合品質管理系統(tǒng)要求。采購文件發(fā)出前，應由權責人員審核其適切性。采購之物品應明定驗收項目，并予以檢驗。若合約中有規(guī)定，賦予客戶或其代表在供貨商處，

23、查驗產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求之權力。相關文件采購作業(yè)管理辦法(MB02 )供貨商管理辦法(MB01 )委外加工管理辦法(FB03)生產(chǎn)及服務作業(yè)生產(chǎn)及服務準備管制目的:提升公司之服務品質、產(chǎn)品品質及客戶之滿意度。適用范圍：公司產(chǎn)品及相關服務。作業(yè)要點:提供客戶產(chǎn)品特性說明之信息及客戶要求服務之事項?？蛻舯г故马?，由業(yè)務人員負責協(xié)調相關部門，并回復客戶處理情形。合約有要求之放行，交貨及后續(xù)交貨活動時，依合約規(guī)定辦理。應確認服務準備相關流程，符合客戶需求及品質管理系統(tǒng)之要求。相關文件客戶滿意度測量管制辦法（SB05 ）抱怨處理管制辦法（SB03）生產(chǎn)管理管制辦法(FB02)鑒別與追溯目的:為明確識別自

24、接、交貨各階段中之產(chǎn)品。適用范圍:凡本公司產(chǎn)品均適用。作業(yè)要點:需制訂產(chǎn)品之識別與追溯管制辦法據(jù)以執(zhí)行。識別卷標上應注明產(chǎn)品規(guī)格。半成品應標示出規(guī)格、品名、制造批號或日期?？蛻羧粲衅焚|抱怨時，則可依據(jù)產(chǎn)品上之批號/日期及產(chǎn)品檢驗記錄表,進行品質追溯。相關文件產(chǎn)品之識別與追溯管制辦法（QB02）客戶財產(chǎn).目的:對客戶供應品加以鑒別、驗收、儲存及維護，用以確保該等供應品于加工 生產(chǎn)后能符合規(guī)定之需求。適用范圍:客戶提供之原材料等。作業(yè)要點:本組織建立客戶財產(chǎn)管制辦法規(guī)范客戶財產(chǎn)之鑒別、驗收、使用、保管及維護之作業(yè)活動，保證客戶財產(chǎn)得到正確運用及保護，任何異常均 應記錄并報告客戶。相關文件客戶財產(chǎn)管

25、制辦法（SB02）產(chǎn)品的防護目的:確保產(chǎn)品在搬運、儲存、防護及交貨過程中能作妥善處理，以防止產(chǎn)品之損傷變質。適用范圍:適用于產(chǎn)品自進料至交貨之各階段。作業(yè)要點:應采用安全、合適之搬運方法，以防止產(chǎn)品之損傷、變質。應規(guī)劃半成品之儲存場所。訂定產(chǎn)品出入庫之作業(yè)規(guī)定，及先進先出之原則。包裝之方式依客戶指定之方式，客戶若無指定者，由協(xié)力廠商決定安全、完善之包裝方式。存放過久之物料或具時效性之物品， 于使用前應再確認其品質，以探知變質情形。交貨時應作適當?shù)姆雷o措施，以保護產(chǎn)品品質。文件不全者，不得放行。相關文件倉儲管制辦法（MB05）。搬運儲存包裝防護與交貨管制辦法(MB04)。申補作業(yè)程序書 （MB0

26、3）量測與監(jiān)控儀器的管制目的:確保檢驗與測試設備具有所需的精密度及準確度，以免影響檢驗與測試結果之 正確性及有效性，藉以確保產(chǎn)品品質。適用范圍:凡進料及產(chǎn)品之檢驗與測試用的量具，設備等均屬之。作業(yè)要點:應建立書面的查驗計劃。各使用部門須確認所需量測項目的要求。量測人員應由認定之合格人員擔任。相關文件量測與監(jiān)控儀器管制辦法(QB04)第五章.量測、分析及改善量測與監(jiān)控客戶滿意目的:為監(jiān)控客戶滿意及/或不滿意的信息，提供量測品質管理系統(tǒng)績效的依據(jù)，應制訂客戶滿意度調查的方法。適用范圍:凡本公司所提供之產(chǎn)品均屬之。作業(yè)要點:依據(jù)客戶滿意度測量辦法調查客戶滿意度。業(yè)務室須與客戶充份溝通，確定服務需求，

27、負責客戶抱怨及退貨處理之回饋，并定期作客戶滿意度調查。業(yè)務室須將有關售后服務之信息加以收集統(tǒng)計、分析并回饋相關部門,以提升產(chǎn)品品質。相關文件客戶滿意度測量管制辦法（SB05）內部稽核目的:驗證品質活動及其相關結果是否符合國際標準的要求，并決定品質制度 之適切性及有效性。適用范圍:公司內各部門及品質系統(tǒng)之所有內容皆適用之。權責:稽核計劃之擬定與通知：總干事 稽核計劃執(zhí)行之監(jiān)督與審核：管理代表作業(yè)要點:制訂內部品質稽核管制辦法，依被稽核區(qū)域與活動的重要性，規(guī)劃稽核范圍，頻率及方法?；苏咭允苡柡细窦熬呦喈斨毼换蚰曩Y者擔任之為宜。應由與被稽核業(yè)務無直接責任之獨立人士執(zhí)行之。原則上每半年舉行一次，一

28、年二次，必要時得不定期實施?；瞬环鲜马棏嵴埍换藛挝回撠熑撕炚J。被稽核單位對于"不符合事項應限期提出矯正措施，并由原稽核人員追查其執(zhí)行狀況及有效性。內部品質稽核結果，需提報于管理審查會議中。內部品質稽所產(chǎn)生之文件，記錄應妥善保存。相關文件:內部品質稽核管制辦法(QB10)品管委員會組織運作辦法(QB12)過程及量測與監(jiān)控目的:為確保制程中，能有效量測與監(jiān)控各相關流程的正確執(zhí)行，使其能持續(xù)符 合制成品品質之要求。適用范圍:各階段之生產(chǎn)過程均適用之。作業(yè)要點:必須建立所有量測與監(jiān)控儀器設備清單，并進行編號管制。定義儀器之保養(yǎng)與維護，包含保養(yǎng)單位、保養(yǎng)負責人及記錄窗體。建立儀器校正管

29、理及作業(yè)規(guī)范校必須是可追溯至國家或國際準，當不存在上述標準時，須記錄驗正的依據(jù)。校正應定期或在使用前進行，且必須具有合格證明和校正報告， 校正周期及校正環(huán)境應予以記錄。注意防護并提適當?shù)膬Σ丨h(huán)境，避免因不當調整而使校正失敗。相關文件量測與監(jiān)控議器管制辦法(QB04)產(chǎn)品的量測與監(jiān)控目的:明確識別產(chǎn)品經(jīng)檢驗與測試后是否合格之狀態(tài)，以確保唯有通過必要之檢 驗與測試之產(chǎn)品方得以入庫、出貨、安裝。適用范圍:凡進料半成品、成品均適用之。作業(yè)要點:產(chǎn)品量測與監(jiān)控應以文件化，本組織建立進料管制辦法制程檢驗管制辦法來明確規(guī)范進料檢驗、制程檢驗、成品及出貨檢驗 等相關作業(yè)。產(chǎn)品實現(xiàn)過程之有品質監(jiān)控活動必須于該產(chǎn)

30、品之品質計劃中作出規(guī)劃產(chǎn)品之量測與監(jiān)控之具體作業(yè)應有書面之作業(yè)規(guī)范為依據(jù)，保證產(chǎn)品之檢驗方法、使用設備、抽樣計劃及允收及拒收之標準等被明確 規(guī)定.驗證產(chǎn)品之各項記錄必須有記錄可查，以便追溯且需依據(jù)品質記錄管制辦法之要求進行妥善保存。"不合格經(jīng)檢驗或經(jīng)證實后之產(chǎn)品應由權責人員明確標示"合格、之狀況。不良品依據(jù)不合格品管制辦法處理。相關文件進料管制辦法(QB13)制程檢驗管制辦法(QB03)不合格品管制辦法(QB07)品質記錄管制辦法(QB09)不合格管制目的:防止不符合規(guī)定之產(chǎn)品被入庫或出貨。適用范圍:進料產(chǎn)品、庫存品等均適用之。作業(yè)要點:任何不符合要求之產(chǎn)品必須依照不合格品管制辦法進行有效管制，并依 相應的檢驗與測試狀況識別且進行標示。明確訂定不合格品之處理權限。不合格品需明確標示、隔離，如可能時應規(guī)劃不良品區(qū)。任何不合格品未經(jīng)檢驗人員重新判定合格前不得使用或交貨。相關部門及人員必須對不合格品進行原因分析并提出改善對策。不合格品處理記錄必須妥善保存以備追溯?？蛻敉素浧樊斠榔淦焚|狀況而決定處理方式。如合約中有要求時，對不合格品之建議使用或退貨，應向客戶或其代表報告要求特準。相關文件不合格品管制辦法（QB07）資料分析目的:收集由量測與監(jiān)控活動所產(chǎn)生的資料，應用各種統(tǒng)計技巧，用以簡化工