丸劑是一種或多種藥物細(xì)粉與適宜的賦形劑混合制成的球

1、第十 章 丸劑第一節(jié) 概 述丸劑是一種或多種藥物細(xì)粉與適宜的賦形劑混合制成的球形或橢圓形的制劑，一般供內(nèi)服用。成品呈干燥或濕潤(rùn)狀態(tài)。一、丸劑的特點(diǎn)在胃腸道中緩慢崩解，逐漸釋放藥物，吸收顯效遲緩，作用持久，對(duì)毒、劇、刺激性藥物可延緩吸收，減少毒性和不良反應(yīng)。二、丸劑的分類(一)按賦形劑分類1水丸2蜜丸3糊丸4蠟丸5濃縮丸(二)按制法分類1塑制丸2泛制丸3滴制丸第二節(jié)丸劑的賦形劑一、潤(rùn) 濕 劑潤(rùn)濕劑主要用以啟發(fā)與增加藥物粘性，降低丸塊的硬度和防止丸塊硬化。(一)水：(二)酒：溶解粘性(三)醋：藥用以米醋為主(含乙酸約35)。醋既能潤(rùn)濕藥粉產(chǎn)生粘性，又使藥中生物堿有變成鹽類的可能，有助于堿性成分的溶

2、解提高療效。醋能散瘀血、消腫痛，入肝經(jīng)，散瘀止痛的藥丸常以醋作賦形劑。(四)水蜜(五)藥汁二、粘 合 劑(一)蜂蜜1嫩蜜 系指蜂蜜加熱至105一l15，加熱至沸，不斷去沫而得的制品。2中蜜(或稱煉蜜) 系將蜂蜜加熱至116118的制品。3老蜜 系指將蜂蜜加熱到119122人造蜂蜜：(三)米糊或面糊系以黃米、糯米、小麥及神曲等的細(xì)粉制成的糊，其中以粘性較強(qiáng)的糯米粉最常用。(三)植物性浸膏(四)液糖(五)蜂蠟三、稀釋劑或吸收劑細(xì)粉，揮發(fā)油第三節(jié) 丸劑的制備一、 塑 制 法(一)原輔料的準(zhǔn)備(二)制丸塊(三)制丸條(四)分割及搓圓1 螺旋式出條機(jī)2擠壓式出條機(jī)(五)干燥(六)蜜丸生產(chǎn)中控制含菌量的一

3、些措施1水洗法 2加熱滅菌法3射線滅菌法21003132A，C0604微波加熱滅菌法(七)舉例1六味地黃丸處方：熟地160g 山茱萸(制)80g 丹皮60s 山藥808 茯苓60g 澤瀉60g取以上六味，粉碎成細(xì)粉，道篩，混勻。每100g粉末加煉蜜80-110g制成蜜丸2大山楂丸處方：山楂1000g 六曲(焦)150g 麥芽(炒)150g二、泛 制 法(一)原輔料的準(zhǔn)備某些纖維性組成較多或粘性過(guò)強(qiáng)的藥物, 絲瓜絡(luò)、燈芯、生姜(二)手工泛丸(三)機(jī)械泛丸(四)干燥(五)影響泛制丸崩解時(shí)限的因素1藥材的性質(zhì)2含水量。3原輔料的規(guī)格和用量4泛制操作崩解時(shí)限是：酒醋丸水泛丸蜜水泛丸藥汁泛丸5干燥方法、

4、溫度和速度(六)舉例藿香正氣丸處方廣藿香150g紫蘇葉50g白芷50g白術(shù)（炒）100g陳皮100g半夏100g厚樸（姜制）100g茯苓50g 桔梗100g甘草100g大腹皮50g三、滴 制 法(一)概述滴制法制丸是將藥物溶解、乳化或混懸于適宜的熔融的基質(zhì)中，使通過(guò)適宜的滴管滴入不相混溶的冷卻液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀，并冷卻凝固而成丸劑。(二)制法1基質(zhì)與冷凝液的要求和選擇2。滴制的方法與設(shè)備3滴丸機(jī)(三)舉例1蘇冰滴丸處方： 蘇合香酯 100g 冰片 200g 聚乙二醇6000 700g 每粗 50mg用蠟(五)滴丸的質(zhì)量檢查四、選丸和包衣(一)選丸1選筒篩YTS系列圓筒回轉(zhuǎn)篩 2篩丸機(jī)篩丸機(jī)3檢丸器選丸器(二)包衣1包衣材料與要求2 包衣方法：紫衣，薄膜第四節(jié) 丸劑的質(zhì)量檢查一