手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)規(guī)范

1、附件 2：手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿第一章 總 那么第一條 為加強(qiáng)手術(shù)部的醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作， 保證醫(yī)療質(zhì) 量和患者手術(shù)平安，制定本標(biāo)準(zhǔn)。第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)院手術(shù)部的管理。第三條 各級(jí)各類醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本標(biāo)準(zhǔn)要求， 加強(qiáng)手術(shù)部的 管理工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保障患者平安。第四條 各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)手術(shù)部 醫(yī)院感染預(yù)防與控制的監(jiān)督管理工作。第二章 手術(shù)部的根本要求第五條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定并實(shí)施手術(shù)部的各項(xiàng) 規(guī)章制度、工作流程、操作標(biāo)準(zhǔn)及人員的崗位職責(zé)。第六條 醫(yī)院手術(shù)部的管理人員、工作人員和實(shí)施手術(shù)的醫(yī)師， 應(yīng)當(dāng)具備手術(shù)

2、部醫(yī)院感染預(yù)防與控制及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)管理方面的知識(shí)， 接受相關(guān)醫(yī)院感染管理知識(shí)的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)。第七條 醫(yī)院手術(shù)部的建筑布局應(yīng)當(dāng)符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開(kāi)的原那么。功能分區(qū)應(yīng)當(dāng)包括：無(wú)菌物品儲(chǔ)存區(qū)域；醫(yī)護(hù)人員刷手、患者手術(shù)區(qū)域；污物處理區(qū)域。各個(gè)區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)志，區(qū)域 間防止交叉污染。第八條 為傳染病患者或者其他需要隔離的患者實(shí)施手術(shù)時(shí)，應(yīng) 當(dāng)按照?傳染病防治法?有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原那么并根據(jù)致 病微生物的傳播途徑采取相應(yīng)的隔離措施， 加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)和手 術(shù)后物品、環(huán)境的消毒工作。第九條 醫(yī)院手術(shù)部環(huán)境的衛(wèi)生學(xué)管理應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)以下根本要求：一手術(shù)部的墻壁、地面光滑、無(wú)裂

3、隙，排水系統(tǒng)良好；二手術(shù)部用房的墻體外表、 地面和各種設(shè)施、 儀器設(shè)備的表 面，應(yīng)當(dāng)在每日開(kāi)始手術(shù)前和手術(shù)結(jié)束后進(jìn)行濕式擦拭方法的清潔、 消毒，墻體外表的擦拭高度為 2-2.5M 。未經(jīng)清潔、消毒的手術(shù)間不 得連續(xù)使用；三不同區(qū)域及不同手術(shù)用房的清潔、 消毒物品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)使用。 用于清潔、消毒的拖布、抹布應(yīng)當(dāng)是不易掉纖維的織物材料；四手術(shù)部應(yīng)中選用環(huán)保型中、高效化學(xué)消毒劑，周期性更換 消毒劑，防止長(zhǎng)期使用一種消毒劑導(dǎo)致微生物的耐藥性。第十條 醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)操作過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循以下根本要求：一在手術(shù)部的工作人員和實(shí)施手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守 無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程；二進(jìn)入手術(shù)室的人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定更換

4、手術(shù)室專用的工 作衣、鞋帽、口罩；三在無(wú)菌區(qū)內(nèi)只允許使用無(wú)菌物品，假設(shè)對(duì)物品的無(wú)菌性有懷 疑，應(yīng)當(dāng)視其為污染；四醫(yī)務(wù)人員不能在手術(shù)者背后傳遞器械、用物，墜落在手術(shù) 床邊緣以下或者手術(shù)器械臺(tái)平面以下的器械、物品應(yīng)當(dāng)視為污染；五實(shí)施手術(shù)刷手的人員，刷手后只能觸及無(wú)菌物品和無(wú)菌區(qū) 域；六穿好無(wú)菌手術(shù)衣的醫(yī)務(wù)人員限制在無(wú)菌區(qū)域活動(dòng)；七手術(shù)室的門(mén)在手術(shù)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)關(guān)閉，盡量減少人員的出入;八患有上呼吸道感染或者其他傳染病的工作人員應(yīng)當(dāng)限制進(jìn) 入手術(shù)部工作；九手術(shù)結(jié)束后，醫(yī)務(wù)人員脫下的手術(shù)衣、手套、口罩等物品 應(yīng)當(dāng)放入指定位置后，方可離開(kāi)手術(shù)室。第十一條 手術(shù)使用的無(wú)菌醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)以下根本 要求：

5、一手術(shù)使用的醫(yī)療器械、器具以及各種敷料必須到達(dá)滅菌要 求；二一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用；三接觸病人的麻醉物品應(yīng)當(dāng)一人一用一消毒；四醫(yī)務(wù)人員使用無(wú)菌物品和器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查外包裝的完整 性和滅菌有效日期，包裝不合格或者超過(guò)滅菌有效期限的物品不得使 用。第十二條手術(shù)后的廢棄物管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照?醫(yī)療廢物管理?xiàng)l 例?及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類、處理。第十三條 進(jìn)入手術(shù)部的新設(shè)備或者因手術(shù)需要外帶的儀器、 設(shè) 備，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行檢查、清潔處理前方可進(jìn)入和使用。進(jìn)入手術(shù)部潔凈區(qū)域的物品、藥品應(yīng)當(dāng)撤除其外包裝后進(jìn)行存 放，設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行外表的清潔處理。無(wú)菌物品應(yīng)當(dāng)存放于無(wú)菌 物品區(qū)域中。第十四條 傳染病

6、患者的手術(shù)應(yīng)當(dāng)在隔離手術(shù)間進(jìn)行手術(shù)。 手術(shù) 結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)手術(shù)間環(huán)境及物品、儀器等進(jìn)行終末消毒。第三章 潔凈手術(shù)部的根本要求第十五條 潔凈手術(shù)部的建筑布局、 根本裝備、 凈化空調(diào)系統(tǒng)和 用房分級(jí)等應(yīng)符合?醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)GB50333-2002?的標(biāo)準(zhǔn)，輔助用房應(yīng)按規(guī)定分潔凈和非潔凈輔助用房， 并設(shè)置在潔凈 和非潔凈手術(shù)部的不同區(qū)域內(nèi)。第十六條 潔凈手術(shù)部的管理應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)以下根本要求：一進(jìn)入潔凈手術(shù)部清潔區(qū)、 無(wú)菌區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)當(dāng)更換手術(shù)部 專用的產(chǎn)塵少的工作服；二潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)， 應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯標(biāo)識(shí)，各區(qū)域 的門(mén)應(yīng)當(dāng)保持關(guān)閉狀態(tài)，不可同時(shí)翻開(kāi)出、入門(mén)；三醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在氣流的上風(fēng)

7、側(cè)進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)操作時(shí)， 有對(duì) 空氣產(chǎn)生污染的操作選擇在回風(fēng)口側(cè)進(jìn)行；四潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)在20oC25oC;相對(duì)濕度為40%-60% 噪聲為4050分貝；手術(shù)室照明的平均照度為 500LX左右；潔凈手 術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)的靜壓差為 10Pa;五潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前 30 分鐘開(kāi)啟， 手術(shù)結(jié)束后 30 分鐘關(guān)閉；六潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運(yùn)行， 直至清潔、 消 毒工作完成。IH級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后 20 分鐘，皿W級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后 30分鐘；七潔凈手術(shù)部每周定期對(duì)設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清 潔，每?jī)芍軐?duì)凈

8、化機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，并進(jìn)行記錄；八消毒氣體、 麻醉廢氣的控制排放，應(yīng)當(dāng)利用單獨(dú)系統(tǒng)或與 送風(fēng)系統(tǒng)連鎖的裝置。第十七條 潔凈手術(shù)部空氣凈化設(shè)備的日常管理應(yīng)當(dāng)符合以下 根本要求：一對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風(fēng)口，應(yīng) 當(dāng)定期進(jìn)行清潔；二對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條， 每天擦拭清 潔 1 次，對(duì)濾料層應(yīng)按照附表一的規(guī)定更換；三負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn) 15 分 鐘后再進(jìn)行清潔擦拭， 到達(dá)自凈要求方可進(jìn)行下一個(gè)手術(shù)。 過(guò)濾致病 氣溶膠的排風(fēng)過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)每半年更換一次；四 熱交換器應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行高壓水沖洗， 并使用含消毒劑的水 進(jìn)行噴射消毒;五對(duì)空調(diào)器內(nèi)部加濕

9、器和表冷器下的水盤(pán)和水塔，應(yīng)當(dāng)定期去除污垢，并進(jìn)行清洗、消毒；六對(duì)擋水板應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清洗；七對(duì)凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查，并進(jìn)行清潔、消毒C 第十八條 潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)以下根本要求：一I皿級(jí)潔凈手術(shù)室和IH級(jí)其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空 氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；W級(jí)潔凈手術(shù)室和皿、W級(jí)其他潔 凈用房可以通過(guò)末端為高效或者亞高效過(guò)濾器的局部空氣凈化設(shè)備 實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān) 控；非潔凈區(qū)可以利用局部?jī)艋O(shè)備進(jìn)行循環(huán)自凈；二嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；三空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；四負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致

10、病性氣溶膠的房間應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的空 氣凈化系統(tǒng)，并且排風(fēng)口安裝高效過(guò)濾器；五排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置。第十九條 潔凈手術(shù)部的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)控制指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合附表二 的要求。檢測(cè)方法符合附表三的規(guī)定。靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評(píng)定的測(cè)定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測(cè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。第二十條 潔凈手術(shù)部的質(zhì)量評(píng)價(jià)及監(jiān)測(cè)工作包括以下內(nèi)容：一潔凈手術(shù)部投入運(yùn)行前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定，并作為手術(shù)部根底材料存檔；二潔凈手術(shù)部 日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)， 必測(cè)工程為細(xì)菌濃度和空 氣的氣壓差；三每天可通過(guò)凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄， 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 及時(shí)解決；四

11、每月對(duì)非潔凈區(qū)域局部?jī)艋汀?回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況 的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；五每月對(duì)各級(jí)別潔凈手術(shù)部手術(shù)室至少進(jìn)行 1 間靜態(tài)空氣凈 化效果的監(jiān)測(cè)并記錄；六每半年對(duì)潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次塵埃粒子的監(jiān)測(cè)， 監(jiān)控高效 過(guò)濾器的使用狀況并記錄；七每半年對(duì)潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。第四章 附 那么第二十一條 本指南中的名詞解釋：一潔凈手術(shù)部 clean operating department ：以數(shù)間潔 凈手術(shù)室為核心包括各類輔助用房，自成體系的功能區(qū)域。二空氣潔凈技術(shù)：是指通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)的多級(jí)空氣過(guò)濾系統(tǒng)， 最大程度地去除空氣中的懸浮微粒及微生物， 創(chuàng)造潔凈環(huán)境的有效手 段。三空氣潔凈度

12、air cleanliness ：表示空氣潔凈的程度， 以含有的微粒無(wú)生命微粒和有生命微粒濃度衡量，濃度高那么潔凈 度低，反之那么高，無(wú)量綱。四空氣潔凈度級(jí)別 air cleanliness class ：以數(shù)字表 示的空氣潔凈度等級(jí)，數(shù)字越小，級(jí)別越高，潔凈度越高；反之那么潔 凈度越低。五潔凈度 100級(jí)cleanliness class 100:大于等于 0.5 m 的塵粒數(shù)大于350個(gè)/ m3 0.35 個(gè)/L且小于等于3500個(gè)/m33.5 個(gè)/L。六潔凈度 1000 級(jí) cleanliness class 1000 ：大于等于 0.5卩山的塵粒數(shù)大于3500個(gè)/ m33.5個(gè)/L且小

13、于等于35000個(gè)/m3 35 個(gè)/L。七潔凈度 10000 級(jí) cleanliness class 10000 ：大于等 于0.5卩說(shuō)勺塵粒數(shù)大于35000/ m3 35個(gè)/L且小于等于350000個(gè)/m 3 350 個(gè)/L。八潔凈度 100000 級(jí) cleanliness class 100000：大于等 于0.5卩說(shuō)勺塵粒數(shù)大于350000/ n$350個(gè)/L且小于等于3500000個(gè) /m3 3500 個(gè)/L。九潔凈度 300000級(jí)cleanliness class 300000:大于等 于0.5卩說(shuō)勺塵粒數(shù)大于3500000/ 083500個(gè)/L且小于等于10500000 個(gè)/m

14、3 10500 個(gè)/L。十浮游菌濃度 airborne bacterial concentration ：利用采樣培養(yǎng)基培養(yǎng)得出的單位體積空氣中的浮游菌數(shù) cfu/ m 3十一沉降菌濃度 depositing bacterial concentration ： 用直徑為90mm的培養(yǎng)皿靜置于室內(nèi)30min,然后培養(yǎng)得出的每一皿 的沉降菌落數(shù)十二外表染菌密度 density of surface contaminated bacteria ：用特定方法擦拭外表并按要求后得出的菌落數(shù) cfu/c m2。十三手術(shù)區(qū) operation zone ：需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及 其周?chē)鷧^(qū)域，1級(jí)手術(shù)室的手術(shù)

15、區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊各外推0.9M、兩端各外推至少0.4M后包括手術(shù)臺(tái)的區(qū)域；H級(jí)手術(shù)室的手術(shù) 區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩邊各外推至少 0.6M、兩端各外推至少0.4M后包括 手術(shù)臺(tái)的區(qū)域；皿級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊各外推至少 0.4M后包括手術(shù)臺(tái)的區(qū)域。W級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。I級(jí)眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2M。第二十二條 本指南自 2006 年 月 1 日起施行附表一：過(guò)濾器更換周期類別檢查內(nèi)容更換周期新風(fēng)入口過(guò)濾網(wǎng)眼是否一半以上已堵1周左右清掃1次，多網(wǎng)風(fēng)砂地區(qū)周期更短阻力已超過(guò)額定初阻力60Pa,或12個(gè)月粗低效過(guò)濾等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力器阻力已超過(guò)額定初阻力80Pa,或24個(gè)

16、月等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力中效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力100Pa,1年以上或等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力亞咼效過(guò)濾器低阻亞咼效時(shí)為3倍3年以上阻力已超過(guò)額定初阻力160Pa,高效過(guò)濾或等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力器附表二：環(huán)境污染控制指標(biāo)空氣地面墻面與物五指手套印體表乏面級(jí)微粒粒/L沉降菌濃度/| r r irrt c染菌密度染菌密度染菌密度個(gè)/ 6 90皿？2、2、個(gè)/手別> 0.5 u m> 5.0u m0.5h )個(gè)/cm個(gè)/cm套套力1消工消工新工靜 態(tài)動(dòng) 態(tài)靜 態(tài)動(dòng) 態(tài)靜 態(tài)動(dòng) 態(tài)主 毒作主 毒作手作后中后中套中I< 3.50< 0.2< 3< 30&l

17、t; 1動(dòng)動(dòng)動(dòng)動(dòng)動(dòng)n< 350< 3< 1.5< 5< 50< 3靜靜靜靜靜川< 3500比< 30比< 4比< 5比< 5比0< 5=5=5=7.5=10=5IV< 90< 5< 5< 50< 510500非潔/< 10/5min< 10< 10/凈區(qū)附表三：細(xì)菌濃度監(jiān)測(cè)方法一、空氣沉降菌濃度一手術(shù)室空氣沉降菌濃度應(yīng)在手術(shù)開(kāi)始、中間和結(jié)束前抽檢 3 4 次。在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)90培養(yǎng)皿，沉降0.5小時(shí)后，在 37C下培養(yǎng)24h,菌落計(jì)數(shù)的每皿平均值應(yīng)符合表 2.1的動(dòng)

18、態(tài)要求， 單皿最大值不應(yīng)超過(guò)平均值 3 倍。二其他潔凈用房在當(dāng)天上午 10 時(shí)和下午 4 時(shí)各測(cè) 1 次，在 每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37C下培養(yǎng) 24h,菌落計(jì)數(shù)的每皿平均值應(yīng)符合表 2.1的動(dòng)態(tài)要求，單皿最大值 不應(yīng)超過(guò)平均值 3 倍。二、外表染菌密度一采樣時(shí)間：消毒后 10 分鐘之內(nèi)各類潔凈用房，作為靜 態(tài)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)、手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午 10時(shí)。二采樣地點(diǎn)：有代表性地點(diǎn)，每間個(gè)房間每種外表不少于2點(diǎn)。三采用方法：平皿壓印法：培養(yǎng)基倒注在5cm的平皿內(nèi)，并使瓊脂高出平皿邊 1-2mm將冷 后的平皿中瓊脂外表壓貼生物體外表 ，然后放入37C溫箱培養(yǎng)24h 后，數(shù)菌計(jì)算外表污染度。計(jì)算公式：2、平皿上總菌落數(shù)菌含量cfu/m 尹平皿面積19.63cm2三、五指手套印細(xì)菌數(shù)一每次抽檢人數(shù)不少于3人。二?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)