中藥技術(shù)操作規(guī)程

1、中藥技術(shù)操作規(guī)程與管理規(guī)范1、 調(diào)劑人員接到處方前要使用“您好”“請(qǐng)稍等”一類(lèi)的文明木U貌用語(yǔ)2、 調(diào)劑人員接到處方后先要問(wèn)清患者姓名，與電腦進(jìn)行核對(duì)是否一致。一致后,按照順序進(jìn) 行中藥調(diào)配，如果不一致，應(yīng)及時(shí)與開(kāi)方醫(yī)生及患者進(jìn)行溝通。3、調(diào)劑人員接到處方時(shí)，要仔細(xì)閱讀并逐項(xiàng)審查。對(duì)處方所列藥品，藥師不得擅自更改或者代用。堅(jiān)持“四查十對(duì)”，對(duì)有配伍禁忌 或劑量不對(duì)、用法不妥的處方,應(yīng)當(dāng)與處方醫(yī)師聯(lián) 系，促使其更改或者重新簽字后方可調(diào)配。4、調(diào)劑處方時(shí)，準(zhǔn)確稱(chēng)量（土5%，嚴(yán)禁估計(jì)取藥。需要先煎、后下、沖服等藥物,需單包并說(shuō)明。飲片調(diào)劑完畢復(fù)核、裝袋,調(diào)劑人員在處方上簽字；在藥袋口標(biāo)明口服或外用

2、藥，并標(biāo) 明患者姓名。長(zhǎng)春市第二醫(yī)院5、處方調(diào)配結(jié)束后要要進(jìn)行二次核對(duì)，準(zhǔn)確無(wú)誤后交給患者，交待煎煮方法和服 藥方法、注意事項(xiàng)或者送到煎藥室煎煮6調(diào)配人員工作時(shí)要專(zhuān)心致志，認(rèn)真負(fù)責(zé)7、調(diào)配人員在工作時(shí)間內(nèi)不得進(jìn)行接打電話或與人交談等影響工作的活動(dòng)。 門(mén)診中藥房崗位操作規(guī)程門(mén)診中藥房崗位操作規(guī)程、審方1、審核處方上姓名、性別、年齡、科別、日期、醫(yī)師簽字等，項(xiàng)目不全須請(qǐng)醫(yī)師補(bǔ)充。2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥物，毒劇藥物超過(guò)規(guī)定使用劑量或改動(dòng)時(shí)，需打印處方醫(yī)師再次簽字3、審閱藥品名稱(chēng)、劑量、劑數(shù)，處方書(shū)寫(xiě)是否清楚。4、審閱處方中有無(wú)短缺品種，對(duì)緊缺脫銷(xiāo)品種藥劑師有責(zé)任介紹相似療效處方醫(yī)師同意

3、前，藥劑師無(wú)權(quán)隨意將相似療效品種互為代用品種，但在未征得5、審閱處方中“自費(fèi)”藥品并告知患者；向患者確認(rèn)是否由醫(yī)院代煎及告知等候取藥時(shí)間、配方1、 除詳細(xì)審查處方中相反、相畏、禁忌和毒劇藥物及劑數(shù)外還需核對(duì)藥品別名、腳注等，審核無(wú)誤后，方可調(diào)配。2、 調(diào)配小包裝中藥飲片需依據(jù)處方顯示的規(guī)格調(diào)配3、 調(diào)配散裝飲片時(shí)，選擇合適的戥子，并確保稱(chēng)量準(zhǔn)確，按處方藥味程序 放，不可混成一堆。4、 調(diào)配的各種飲片，應(yīng)保證潔凈、沒(méi)有雜質(zhì)，無(wú)發(fā)霉、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、不合5、 處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、沖服等品種，均應(yīng)按 注明。6處方中礦物藥、動(dòng)物貝殼類(lèi)、果實(shí)、種子等堅(jiān)硬藥品，遵照處方中“打 “劈”等

4、腳注說(shuō)明搗碎方可入藥。7、 分戥時(shí)，三戥一平，處方中并開(kāi)藥品，應(yīng)分別稱(chēng)量。凡細(xì)料藥品或毒性 戥法，每味藥應(yīng)逐劑進(jìn)行復(fù)戥，并按劑分包。8、 稱(chēng)量檢查時(shí)，每劑誤差不得超過(guò)士5%。9、 調(diào)配完畢，詳細(xì)查對(duì)無(wú)誤后，調(diào)劑者簽名。10、 貴重藥品要認(rèn)真對(duì)賬，并做到賬物相符。三、復(fù)核及包裝1、 首先核對(duì)調(diào)配的藥品是否符合處方所開(kāi)的藥味劑量和劑數(shù)，確保無(wú)多配、 混異物的現(xiàn)象。2、 無(wú)相反、相畏、禁忌和超劑量等。3、 藥品質(zhì)量無(wú)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、變質(zhì)，無(wú)以生代制、生制不分、整藥、籽藥未4、 將先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊要求以及同服 并注明用法。5、 復(fù)核合格后即可簽字包裝。6包裝時(shí)，應(yīng)將先煎、后

5、下、烊化、沖服、另煎等藥品另包，以便提醒患者注意按規(guī)定方法煎藥和服用，在紙袋上寫(xiě)明患者姓名防止差錯(cuò)。四、發(fā)藥1、 柜臺(tái)藥師首先根據(jù)處方核對(duì)號(hào)牌姓名，核對(duì)劑數(shù)，注意相同或相似姓名調(diào)配，順序間隔擺格藥品。照煎藥常規(guī)單包并碎”、“搗碎”、藥品，可用遞減分漏配、錯(cuò)配或摻搗等現(xiàn)象。的成藥等進(jìn)行另包等以防發(fā)錯(cuò)造成事2、 無(wú)論內(nèi)服或外用藥都必須向取藥者詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、煎藥方法，有 煎等給以提示。3、 耐心地解答患者有關(guān)藥品功能、主治、用法、用量等問(wèn)題的詢(xún)問(wèn)。4、 核對(duì)正確后，在處方上簽字。5、 每日工作完畢時(shí)清點(diǎn)處方及單據(jù)，按日分類(lèi)裝訂成冊(cè)，妥善保存。-1 -細(xì)貴藥材監(jiān)控投料制度文件編號(hào)：POS06-1

6、3001新訂：口替代：POS03-13001頒發(fā)部門(mén)：頒發(fā)序號(hào)：文本狀態(tài)：日審閱人： 目的：建立細(xì)貴藥材（中藥飲片）的投料管理制度，保證投料準(zhǔn)確。范圍：適用于公司使用的細(xì)貴藥材（中藥飲片）投料操作管理。責(zé)任：領(lǐng)料員、配料員、質(zhì)量檢查員。內(nèi)容:1倉(cāng)管員接到領(lǐng)料員細(xì)貴藥材（中藥飲片）的領(lǐng)料單時(shí)，兩位倉(cāng)管員共同確認(rèn)領(lǐng) 齊全，品名、規(guī)格、數(shù)量是否準(zhǔn)確清楚。2發(fā)放時(shí)，先核對(duì)未領(lǐng)前的總數(shù)量，再核對(duì)領(lǐng)取后的余數(shù)，最后核對(duì)準(zhǔn)備發(fā)放的 后，當(dāng)面交給領(lǐng)料員。先煎、后下、布包料的手續(xù)是否數(shù)量。無(wú)誤3領(lǐng)料員、倉(cāng)管員均要在領(lǐng)料單上簽名，倉(cāng)管員及時(shí)填寫(xiě)分類(lèi)總帳和貨位卡3對(duì)臨時(shí)存放細(xì)貴藥材的中間站實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)“看管”或“雙人雙

7、鎖”管理。4投料時(shí)經(jīng)投料人、復(fù)核人、質(zhì)量檢查員復(fù)核無(wú)誤，方可投料。5詳細(xì)做好投料記錄，投料人、復(fù)核人、質(zhì)量檢查員均應(yīng)在投料記錄上簽字中藥材浸潤(rùn)崗位操作規(guī)程標(biāo)題制定人制定日期文件編號(hào)SCSOP002 - 0 0審核人審核日期 生效 日期 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部、公司辦生產(chǎn)部、設(shè)備部一?目的：掌握中藥材潤(rùn)制操作規(guī)程。二?適用范圍：中藥材潤(rùn)制工序。三?責(zé)任者：中藥材潤(rùn)制崗位操作者，QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。四.規(guī)程；1.潤(rùn)制的目的：潤(rùn)制的目的是使藥材吸收一定量的水份，使藥物質(zhì)地由硬變軟，2.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：2.1.工作人員按“更衣操作規(guī)程”更衣?lián)Q鞋后進(jìn)入藥材潤(rùn)制工作間。2.2.檢查生產(chǎn)

8、現(xiàn)場(chǎng)：浸潤(rùn)池是否處于完好清潔狀態(tài)；有無(wú)上次遺留文件或與本 文件或記錄；有無(wú)其它上次生產(chǎn)遺留物。2.3.從中間站領(lǐng)取凈藥材，二人核對(duì)數(shù)量，品名、批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明等，認(rèn)真 才能凈藥材移入潤(rùn)制操作間。3.清場(chǎng)確認(rèn)：是否有前次清場(chǎng)合格證，前次清場(chǎng)是否合格。4.潤(rùn)制操作4.1.檢查浸潤(rùn)池是否處于清潔完好狀態(tài)。4.2.裝料：先將洗凈的藥材裝入浸潤(rùn)池內(nèi)，攤平，適當(dāng)壓實(shí)。4.3.向池內(nèi)藥材噴入適量的水，便全部藥材濕潤(rùn)。4.4.蓋上蓋子或用塑料布遮蓋。4.5.每隔二小時(shí)掀開(kāi)蓋子觀察一次，如池底無(wú)水，應(yīng)再加入適量的水，重新蓋上池底有水，則蓋上蓋子，繼續(xù)悶潤(rùn)。如此每隔二小時(shí)檢查一次，若藥材已潤(rùn)透無(wú)硬 心，池底基本

9、無(wú)水殘留，說(shuō)明達(dá)到藥透水盡之目的。4.6.潤(rùn)制的過(guò)程是反復(fù)觀察，反復(fù)噴水的過(guò)程，反復(fù)噴水是為了實(shí)現(xiàn)藥透水盡， 加水過(guò)多，可能出現(xiàn)藥透水不盡的情況即傷水，后者將損害藥效。如判斷藥材已潤(rùn) 透，可將藥材取出。判斷藥材是否潤(rùn)透的方法如下： 藥材軟化程度的檢查便于切制。次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的秤量重量后蓋子；如若如果一次性方法 序號(hào)檢查方法名稱(chēng)適用藥材檢查方法與合格 標(biāo)準(zhǔn)1彎曲法適用于長(zhǎng)條狀藥材藥材軟化后握于手中，大拇指向外推其余四指向內(nèi)縮，以藥材略彎曲，不易折斷為合格，如白芍、山藥、木通、木香等。2指掐法適用于團(tuán)塊狀藥材以手指甲能掐人軟化后藥材的表面為宜，如白術(shù)、白芷、天花粉、澤瀉等。3穿刺法適用于粗大塊狀藥材，

10、以鐵扌千能刺穿藥材而無(wú)硬心感為宜，如大黃、虎杖等。4手捏法適用于不規(guī)則的根與根莖類(lèi)藥材適用于不規(guī)則的根與根莖類(lèi)藥材。軟化后以手捏粗的一端，感覺(jué)其較柔軟為宜，如當(dāng)歸、獨(dú)活等；有些塊根、果實(shí)、菌類(lèi)藥材，需潤(rùn)至手握無(wú)響聲及無(wú)堅(jiān)硬感，如黃苓、檳榔、延胡索、枳實(shí)、雷 丸等。5.生產(chǎn)結(jié)束5.1.生產(chǎn)操作人員將產(chǎn)成品流轉(zhuǎn)到下工序或暫存在中間站待用，5.2.將生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物整理收集到垃圾站？5.3.將被污染的浸潤(rùn)罐（浸潤(rùn)筐）？墻面？臺(tái)面？地面？水池的污染物先清掃干凈？然后用抹布？拖布等清潔用具擦至無(wú)異物即可？5.4將清潔用具在清洗間用水清理干凈，放在清潔間自然干燥即可？5.5.關(guān)閉電源，閉鎖或接續(xù)下個(gè)批次

11、？品種的生產(chǎn)？04-中藥材、中藥飲片貯存操作規(guī)程?目的：建立中藥材、中藥飲片貯存操作規(guī)程，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量。？范圍：適用中藥材、中藥飲片貯存管理。?責(zé)任：庫(kù)管員。?內(nèi)容：1.按照藥材特點(diǎn)，實(shí)行分類(lèi)貯存1.1對(duì)怕潮、怕光的藥材，選擇四周有較好的隔潮設(shè)置，密封性能良好，有吸潮機(jī)械設(shè)施，相對(duì)濕度保持在70%左右的環(huán)境，使藥材與外界的水分、溫度、光線、害蟲(chóng)等隔絕，以取得良好的養(yǎng)護(hù)效果。1.2對(duì)極易生蟲(chóng)發(fā)霉的藥材，選擇干燥通風(fēng)且有溫濕度控制的環(huán)境，以達(dá)到防治蟲(chóng)害的養(yǎng)護(hù)條件。1.3對(duì)嬌嫩、容易變色走氣，怕潮、怕光、怕壓的花類(lèi)藥材，集中儲(chǔ)藏后采取傳 吸潮等措施，以保持其固有的色、香、味不變。2.中

12、藥材、中藥飲片的貯存方法統(tǒng)方法和機(jī)械在晴天無(wú)霧及室2.1通風(fēng)法：利用自然氣候調(diào)節(jié)庫(kù)房的溫濕度，起降溫防潮作用。一般應(yīng)注意 外相對(duì)濕度低時(shí)開(kāi)窗、開(kāi)門(mén)、通風(fēng)。2.2吸潮法：一般采用吸潮劑來(lái)吸收空氣中水分或藥物中的水分來(lái)保持藥物環(huán)境的干燥2.2.1選擇條件好的小庫(kù)房全部密封后，放人吸潮劑，以減少庫(kù)內(nèi)的濕度。222選擇一定的容器（如缸鐵桶糊封后的木第），放人適量的石灰塊，上置藥物，以吸收 藥物中 的潮分，使其保持干燥。2.3密封法：也稱(chēng)隔絕法。藥物經(jīng)嚴(yán)密封閉后，可隔絕外界濕度、害蟲(chóng)等侵入，保持其原有品質(zhì)。但應(yīng)注意幾個(gè)條件：（1）藥物必須干燥；（2）沒(méi)有蟲(chóng)蛀現(xiàn)象；（3）含糖類(lèi)易潮藥物應(yīng)提前密封；（4）密

13、封 前須對(duì)藥物進(jìn)行嚴(yán)格檢查。2.4對(duì)抗同貯法：是傳統(tǒng)方法之一，就是采取兩種或兩種以上藥物同貯在一起， 相互克制起防 蟲(chóng)作用。如牡丹皮與澤瀉在一起，則澤瀉不生蟲(chóng)；花椒與動(dòng)物藥蛇 類(lèi)放在一起，能起抑制蛇類(lèi) 生蟲(chóng)作用。中藥材揀選崗位操作規(guī)程標(biāo)題一.目的：掌握中藥材揀選操作規(guī)程。 二?適用范圍：中藥揀選工序。三.責(zé)任者：中藥材揀選崗位操作者，QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。四.規(guī)程；1.目的：挑選是清除混在藥物中的雜質(zhì)及霉變品等，或?qū)⑺幬锇创笮?、粗?xì)等 進(jìn)行分檔，以便 使其潔凈或進(jìn)一步加工處理。2.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：2.1.工作人員按“更衣操作規(guī)程”更衣?lián)Q鞋后進(jìn)入藥材揀選工作間。2.2.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)：設(shè)備設(shè)施是否處于完好清潔

14、狀態(tài)；有無(wú)上次遺留文件或與本 次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的 文件或記錄；有無(wú)其它上次生產(chǎn)遺留物。2.3.根據(jù)批生產(chǎn)指令填寫(xiě)領(lǐng)料單從藥材庫(kù)領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的藥材，認(rèn)真秤量重量， 并核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地、檢驗(yàn)合格證明等，經(jīng)QA確認(rèn)后才能將藥材 移入揀選操作間。2.4.清場(chǎng)確認(rèn)：是否有前次清場(chǎng)合格證，前次清場(chǎng)是否合格。3.揀選操作：3.1.將藥材放置于揀選案臺(tái)上，揀去簸不出、篩不下且不能入藥的雜質(zhì)，如核、柄、梗、 骨、殼 等，或變質(zhì)失效的部分，如蟲(chóng)蛀、霉變及走油部分，或分離不同的藥用部位。按 大小、粗細(xì)分開(kāi)，以便軟化浸潤(rùn)時(shí)便于控制其濕潤(rùn)的程度或火候，確保中藥飲片的質(zhì)量，使其充分發(fā)揮療效。挑選時(shí)要保證全部藥材翻動(dòng)挑

15、選干凈，挑選后的凈藥材要集中存放，與未挑選藥材分離開(kāi)？3.1.顛簸藥材時(shí)用柳條或竹片制成的圓形或長(zhǎng)方形簸子、竹匾或畚箕，將藥材 放人其中，使之上下左右振動(dòng)，利用藥材與雜質(zhì)的不同比重與比例， 借簸動(dòng)時(shí)的風(fēng) 力，將雜 質(zhì)簸除、揚(yáng)凈。3.2.認(rèn)真填寫(xiě)揀選操作記錄，揀選后的藥材稱(chēng)重、經(jīng)QA檢查合格后，將凈藥材置 于潔凈的 塑料桶內(nèi)?？梢平唤o下道工序。揀選后的藥材不準(zhǔn)接觸地面。3.3.物料平衡計(jì)算：收率計(jì)算：收率=100%揀藥量后重9 5 %損耗計(jì)算：100%）原藥投料量0挑選后凈藥材量（二挑選耗率kg kg物料平衡率=%00量揀選領(lǐng)藥材重?fù)p量回收可利用量回可利量 揀選藥材量其中：（1）揀選后藥材重量：本工序產(chǎn)出的合格品量。（2） 可再利用回收量包括：沒(méi)被污染的回收量，可重新加工再利用的量。（3） 不可再利用回收量包括：污染的藥材及落地屑等。（4） 損耗量包括：三廢中帶走的量、丟棄的不合格物料（如捕塵系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、管理系統(tǒng)中收集的殘余物4.清場(chǎng)：4.1.將被污染的墻面？臺(tái)面？地面?水池的污染物先清掃干凈？然后用抹布？拖布等清潔 用具擦至無(wú)異物即可，填寫(xiě)清場(chǎng)工作記錄？4.2.將廢棄物用塑料袋包好傳出操作室收集到垃圾站。4