ISO質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表

1、ISO 9001:2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查審核名稱:200 _年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：4.質(zhì)量管理體系項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表012345總要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正，并具成效組織是否依 ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求，維持質(zhì)量管理系統(tǒng)續(xù)改善其成效流程運(yùn)作與控制的標(biāo)準(zhǔn)與方法（程序、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范）是行流程作業(yè)是否相符流程運(yùn)作與監(jiān)視測(cè)量所需的資源與信息是否具備例（如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、量測(cè)分析與改進(jìn)過程）是否適當(dāng)?shù)牧繙y(cè)、監(jiān)督與分析這些過程是否適當(dāng)?shù)膱?zhí)行，達(dá)成策劃結(jié)果與持續(xù)改善這些過程托!審核人員XXXXXX深圳）有限公司是否N

2、檢核內(nèi)容文件要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正，并具成效質(zhì)量手冊(cè)是否仍符合 ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求口若 ISO 9001 修訂，質(zhì)量手冊(cè)是否依其修訂質(zhì)量手冊(cè)的組織表、過程圖與刪除細(xì)節(jié)是否與實(shí)際相 口情況是否相符增減的流程是否適當(dāng)?shù)拿枋鲇谫|(zhì)量手冊(cè)中 口 是否依文件和資料控制程序的文件權(quán)責(zé)表制作、 口 審查、批準(zhǔn)與發(fā)行文件是否依文件和資料控制程序變更文件舊版原本口本是否保存各使用場(chǎng)所是否具有需用文件的有效版本有無使用口用非法版本（復(fù)印、無正式發(fā)行章）是否依文件和資料控制程序，適當(dāng)?shù)墓苤朴?jì)算機(jī)文 口機(jī)文件有備份及防毒檢查、不使用非核可磁盤術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等有無適當(dāng)控制 是否每年至少一次審查文件的持續(xù)適

3、用性（因標(biāo) 準(zhǔn)或作業(yè)的變更或可忽略文件的變更）記錄于品質(zhì)記錄控制程序的質(zhì)量紀(jì)錄，是否均有適當(dāng)?shù)木S持（適當(dāng)?shù)木S持包括標(biāo)識(shí)、貯存、保 護(hù)、檢索、保存期限及處置）質(zhì)量紀(jì)錄是否至少保存至規(guī)定的保存年限紀(jì)錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索（可以鑒別紀(jì)錄之所屬或所為需要時(shí)是否可以迅速取閱）項(xiàng)次0123456789101112審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核流程：4.質(zhì)量管理體系對(duì)外來文件包括國際國家標(biāo)準(zhǔn)、顧客/供方文件、技ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表13電子媒體保存的質(zhì)量紀(jì)錄，有無進(jìn)仃備份保存審核人員XXXXXX深圳）有限公司審核名稱:200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過

4、程：5.管理職責(zé)是否N檢核內(nèi)容備 注A5. 1 管理承諾前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正，并具成效最高管理者是否提供下列各點(diǎn)的證據(jù)，來證明其承諾諾，發(fā)展及實(shí)施質(zhì)量管理體系與持續(xù)改善其有效性：a）在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重 要性b）制定質(zhì)量方針c）確保質(zhì)量目標(biāo)的建立d）實(shí)施管理評(píng)審e）確保資源的獲得5. 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效最高管理是否確保顧客的要求得以決定，并實(shí)現(xiàn)提升顧客滿意的目標(biāo)5. 3 質(zhì)量方針前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效最高管理是否確保質(zhì)量方針仍然適合目的包括符合各項(xiàng)要求與持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾最高管理者是否確保質(zhì)量方針提供建立及

5、評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的機(jī)制最高管理者是否確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)溝通與了解最高管理者是否確保有評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性5. 4 策劃前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效是否依據(jù)管理責(zé)任控制程序建立包括符合產(chǎn)品要求所需的質(zhì)量目標(biāo)這些質(zhì)量目標(biāo)可否可測(cè)量，且與質(zhì)量方針相一致0101012345012ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表3是否依據(jù)管理責(zé)任控制程序訂定年度目標(biāo)值并定期監(jiān)控其達(dá)成定期審核人員是否N檢核內(nèi)容備 注A審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：5.管理職責(zé)ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表當(dāng)目標(biāo)不能達(dá)成時(shí)有否適時(shí)提出并采取糾正措施口是否于管理評(píng)審會(huì)議中

6、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)當(dāng)目標(biāo)不能達(dá)成時(shí)有否追究原因并采取糾正措施管理者代表有無依管理責(zé)任控制程序制作質(zhì)口量管理體系策劃結(jié)果報(bào)告，并提報(bào)管理評(píng)審會(huì)議若變更更質(zhì)量管理體系時(shí)， 有否維持質(zhì)量管理體系 的完整性5. 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效最高管理是否確保職責(zé)、 權(quán)限與相互關(guān)系有被適當(dāng) 地界定于管理責(zé)任控制程序中質(zhì)量手冊(cè)及管理責(zé)任控制程序之組織圖是否與 現(xiàn)行組織及職責(zé)相符管理者代表是否確保質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)過程有被 建立、實(shí)施與維持管理者代表是否確保有向最高管理者報(bào)告質(zhì)管理體 系實(shí)施的成效，包括改善的需求是否有適當(dāng)?shù)母鞣N溝通過程，包括溝通渠道管理評(píng)審前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成

7、效最高管理者是否依管理評(píng)審程序規(guī)定每年至少 一次的評(píng)審質(zhì)量管理體系管理評(píng)審有否包括評(píng)審改善的機(jī)會(huì)與質(zhì)量管理體系 包括質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，變更的需求管理評(píng)審的輸入是否包括下列信息：a） 審核的結(jié)果b） 顧客反饋c） 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性d） 預(yù)防和糾正措施的狀況e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更g） 改進(jìn)的建議勺 審核人員項(xiàng)次4一560123450123ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：5.管理職責(zé)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注4評(píng)審的輸出是否包括下列相關(guān)的決定和措施：a） 質(zhì)量管理體系的有效性及其過程

8、的改進(jìn)b） 與顧客要求相關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)c） 資源需求審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：6.資源管理檢核內(nèi)容是否NA0資源的提供前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1組織是否決定與提供實(shí)施與維持質(zhì)量管理體系及持0續(xù)改善其有效性所需的資源人力資源前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1是否依人力資源控制程序?qū)?zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量2工作的人員，以其適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技藝及經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)認(rèn)定其資格（設(shè)計(jì)開發(fā)人員、檢驗(yàn)/驗(yàn)證/校 正人員審核人員）是否保留資格認(rèn)可之紀(jì)錄（專業(yè)人業(yè)人員評(píng)鑒表）對(duì)執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所鑒定的能力需求3是否仍然

9、適當(dāng)提供的訓(xùn)練或其它措施是否滿足所鑒定的需求4（抽查年度培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)紀(jì)錄）是否對(duì)人員的培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估5是否對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估6抽查人員的技能或作業(yè)，驗(yàn)證其培訓(xùn)是否有效0基礎(chǔ)設(shè)施前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施是否符合達(dá)成產(chǎn)品要2求所需的條件過程設(shè)備是否符合達(dá)成產(chǎn)品要求所需的條件3運(yùn)輸設(shè)備是否符合達(dá)成產(chǎn)品要求所需4檢查設(shè)備管制表是否所需的設(shè)備（設(shè)施）均有5鑒定管控是否依規(guī)定周期保養(yǎng)/點(diǎn)檢/校正設(shè)施、設(shè)備6抽查需要保養(yǎng)/點(diǎn)檢設(shè)備之點(diǎn)檢保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn) /紀(jì)錄表是否 均依相關(guān)程序或規(guī)范作業(yè)并保存記錄審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200

10、 年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：6.資源管理項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注工作環(huán)境0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1是否依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求決定并控制工作環(huán)境2是否依相關(guān)的生產(chǎn)過程控制程序的規(guī)定，依產(chǎn)品之要求對(duì) 工作場(chǎng)所實(shí)施環(huán)境監(jiān)控3監(jiān)控環(huán)境因素的溫濕度計(jì)，是否定期校正4抽查“溫濕度控制紀(jì)錄表”是否按相關(guān)規(guī)定頻率測(cè)量并作好記錄5是否有超出溫濕度控制范圍仍在作業(yè)的情形審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1對(duì)各類產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)所需過程，是否

11、以控制計(jì)劃的方式予以 策劃和發(fā)展2對(duì)新產(chǎn)品是否以開發(fā)計(jì)劃書的方式，發(fā)展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程3在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中，是否決定下列各項(xiàng)a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)要求b） 建立過程及文件的需求及提供產(chǎn)品特定的資源c）產(chǎn)品特疋需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及允收標(biāo)準(zhǔn)d）提供實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品符合要求證據(jù)所需的紀(jì)錄7.2 與顧客有關(guān)的過程前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效07.2.1 產(chǎn)品相關(guān)要求的確定所決定的產(chǎn)品相關(guān)要求是否包括：1a）顧客所規(guī)定的要求，包括交貨與交貨后續(xù)活動(dòng)的要求b） 非顧客所規(guī)定，但對(duì)規(guī)定的或已知的意圖使用是必須的各項(xiàng)要求c）產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求d） 公司規(guī)定的任何附加的要求7.2.

12、2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審是否依訂單評(píng)審程序，在承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前（接 受合約或訂單、接受合約或訂單的變更）均有評(píng)審產(chǎn)品相 關(guān)的要求1是否依訂單評(píng)審程序規(guī)定，對(duì)所有訂單合約以制造通知單傳送相關(guān)單位評(píng)審2抽查訂單的評(píng)審紀(jì)錄，是否可確保產(chǎn)品的要求已被界 定、生產(chǎn)單位有能力達(dá)成所規(guī)定的規(guī)格、品質(zhì)、交期及其3它要求，并有生產(chǎn)單位的簽章生管單位是否完整的保有業(yè)務(wù)部復(fù)印給的訂單（審查紀(jì)錄）4審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次質(zhì)量體系內(nèi)部審核受審核過程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注5由合約（訂單）管制總表或出貨紀(jì)錄，對(duì)變更其它要 求者，審核是否都有變

13、更紀(jì)錄（制造通知單修訂評(píng)審）生管單位是否保有這些變更的修訂通知單67.2.3 顧客溝通1是否有效安排與顧客溝通下列事項(xiàng)：a）產(chǎn)品信息b） 詢價(jià)、合約或訂單處理，包括修改c）顧客反饋，包括顧客抱怨2是否與顧客溝通，并留有溝通紀(jì)錄設(shè)計(jì)和開發(fā)前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效07.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃1對(duì)各類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，是否均有適當(dāng)?shù)牟邉澟c控 制（有適當(dāng)?shù)拈_發(fā)計(jì)劃及實(shí)施佐證）抽查開發(fā)計(jì)劃書，是否界定適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)與開發(fā)階段2抽查丿丨發(fā)計(jì)劃書，是否界定適當(dāng)于每 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的 審查、驗(yàn)證與確認(rèn)3抽查開發(fā)計(jì)劃書，是否界定每一設(shè)計(jì)和開發(fā)的責(zé)任與授權(quán)4有否管理參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不冋群組間的界面，而確保有

14、效 的溝通和清楚的安排責(zé)任5審核開發(fā)計(jì)劃書，是否依計(jì)劃進(jìn)仃的變更而修訂617.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入審核開發(fā)計(jì)劃書，是否納入產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入：a）功能及效能要求b） 適用的法律法規(guī)要求c）適當(dāng)時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息d） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的其它重要要求有否評(píng)審輸入的適宜性、要求并完整、清楚及不相沖突2審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：設(shè)計(jì)與開發(fā)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1審核開發(fā)計(jì)劃書各階段/單兀的輸出，是否付合設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入的要求并能相驗(yàn)證2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能否提供采購、生產(chǎn)適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ嗉?/p>

15、是 否給出足夠的規(guī)格 圖面 作業(yè)指導(dǎo)書等）口給出疋夠的規(guī)格、圖面、作業(yè)指導(dǎo)書等丿3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否包括材料、零件、成品的相關(guān)信息4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否包含或參照產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn)（提供來 料、制程、成品檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)）5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全及重要的產(chǎn)品特性審核設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否在發(fā)出前核準(zhǔn)6審核設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否與開發(fā)計(jì)劃書界定相符77.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審是否依照開發(fā)計(jì)劃書所界定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和開 發(fā)審查，實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審1審核是否有適當(dāng)評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果符合要求的能力2審核是否鑒別任何問題并建議糾正措施是否依問題解決或 是決定下階段所采取措施，才開始進(jìn)入下一階段3參與評(píng)審

16、的人員是否包括與該受審階段相關(guān)的各功能代表735 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證4是否依照開發(fā)計(jì)劃書所界定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和開 發(fā)驗(yàn)證，實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的紀(jì)錄，是否可以證明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出符 合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求12設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果是否符合開發(fā)計(jì)劃書所界定的設(shè)計(jì) 和開發(fā)輸出3審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：設(shè)計(jì)與開發(fā)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)1是否依照開發(fā)計(jì)劃書所界定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和開 發(fā)確認(rèn)，實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果證據(jù)能否顯示產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù) 期的使用

17、要求7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更控制1于設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段有變更設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出或計(jì)劃內(nèi)容 時(shí)，是否實(shí)施正式的設(shè)計(jì)和開發(fā)變更2設(shè)計(jì)和開發(fā)變更是否經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證，及必要時(shí)確認(rèn)34設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的審查是否包含對(duì)組成零件及已交付產(chǎn)品 的影響評(píng)估產(chǎn)品生命周期中的工程變更，是否依設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程 序中的設(shè)計(jì)和開發(fā)變更要求進(jìn)行變更審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：采購過程項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注采購0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效741 采購過程1是否依采購控制程序的采購過程進(jìn)行采購作業(yè)2是否依據(jù)供應(yīng)商管理程序選擇、評(píng)估與再評(píng)估（考

18、核） 供方3是否合格供應(yīng)商均有適當(dāng)?shù)墓?yīng)商基本資料表4合格供應(yīng)商名錄是否最新有無向合格供貨商名冊(cè)外的 賣主米購是否依據(jù)米購金額的權(quán)限進(jìn)行米購作業(yè)5米購單位是否依據(jù)預(yù)計(jì)交貨明細(xì)表管制廠商的交付，6并跟催其交貨，以確保供貨能配合生產(chǎn)的需要米購訂單于發(fā)出之前均經(jīng)審核78是否依據(jù)預(yù)計(jì)交貨明細(xì)表跟催交期，并保留紀(jì)錄對(duì)考核不合格的供貨商有否米取規(guī)定的處理措施9742 采購信息采購文件有無 a）式樣與等級(jí)之鑒別及b）各種檢驗(yàn)說明及適用規(guī)格1有無確保采購要求的適當(dāng)性采購文件在發(fā)送之前有無審查o其正確性與完整性有無未經(jīng)授權(quán)即由采購人員直接發(fā)出者2743 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系

19、內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注生產(chǎn)和服務(wù)提供0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制1是否依相關(guān)生產(chǎn)控制程序和控制計(jì)劃規(guī)定，安排 制程及制程所需的設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗(yàn)規(guī)范2是否依相關(guān)程序或其它記錄記載生產(chǎn)與檢驗(yàn)過程是否記錄 /保存首件檢驗(yàn)的紀(jì)錄3檢驗(yàn)人員、品保人員均應(yīng)經(jīng)足夠的專業(yè)技能訓(xùn)練，并保有 培訓(xùn)記錄，經(jīng)資格認(rèn)可后方可獨(dú)立作業(yè)未取得資格者，有 適任人員陪同作業(yè)4是否監(jiān)督與記錄現(xiàn)場(chǎng)濕度與溫度溫濕度計(jì)有否校校正有無制作 生產(chǎn)排程表 管制生產(chǎn)進(jìn)度56制程中的設(shè)備與工裝夾具有無保養(yǎng)計(jì)劃和定期

20、保養(yǎng)、點(diǎn)檢 與/或校正紀(jì)錄是否完整是否依相關(guān)制程檢驗(yàn)控制程序和最終監(jiān)視和測(cè)量控制 程序執(zhí)行檢驗(yàn)活動(dòng)7是執(zhí)行放行、交貨、與后交貨活動(dòng)87.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否建立這些特殊過程的安排，并包含下列項(xiàng)目：a）規(guī)定評(píng)審及核準(zhǔn)過程的準(zhǔn)，則；b） 核準(zhǔn)設(shè)備及資格認(rèn)可人員；1c）使用規(guī)定的方法和程序；d） 紀(jì)錄的要求；e）再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性是否依 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序識(shí)別整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程中的產(chǎn)品1所有在制程中和庫存中物料或產(chǎn)品是否依規(guī)定標(biāo)識(shí)（卷標(biāo)、掛卡與/或流程卡等記載）2審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核

21、受審核過程：生產(chǎn)與服務(wù)提供過程項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注3在制程中能否適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)已驗(yàn)證/未驗(yàn)證產(chǎn)品合格/不合格產(chǎn)品或批次4當(dāng)使用特米追溯要求物料或產(chǎn)品時(shí)，有無對(duì)該特米進(jìn)行特別標(biāo)識(shí)和記錄5所有完成產(chǎn)品或批次均有鑒別，足以追溯當(dāng)時(shí)生產(chǎn)狀況所 有銷售產(chǎn)品均有標(biāo)記或在紀(jì)錄上證明其允收6若產(chǎn)品有保存期限時(shí)，是否有制造日期或保存期限的標(biāo)示若合約有追溯要求時(shí)，追溯至物料來源的方法是否適當(dāng)77.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)是否依據(jù) 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)及保全顧 客所提供使用或組成產(chǎn)品的財(cái)產(chǎn)1若顧客財(cái)產(chǎn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，有無通知顧客2對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否依 來料檢驗(yàn)控制程序 規(guī)范執(zhí)行檢驗(yàn)活動(dòng)對(duì)供應(yīng)顧客財(cái)產(chǎn)的供

22、貨商有無依供應(yīng)商管理程序 予以評(píng)估和認(rèn)可如沒有評(píng)估和認(rèn)可，采取的驗(yàn)收作業(yè)是否適當(dāng)3顧客財(cái)產(chǎn)有無區(qū)隔存放，并管制其用量47.5.5 產(chǎn)品防護(hù)是否依據(jù) 產(chǎn)品防護(hù)程序 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù) 產(chǎn)品的符合性5儲(chǔ)存作業(yè)是否可以防止因震動(dòng)、沖擊、摩擦、腐蝕、溫/濕度或其它任何狀況引起的損壞或變質(zhì)1對(duì)庫存逾期品是否依規(guī)定在使用出貨之前由品保再進(jìn)行驗(yàn) 證，并保留紀(jì)錄2物料與產(chǎn)品儲(chǔ)存作業(yè)是否作到先入先出 的管理儲(chǔ)存中之物料與產(chǎn)品是否均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示和必要資料345審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注6料卡的記載是否確實(shí)，帳物是否相符7有無依據(jù)作業(yè)規(guī)定放行物料放行

23、是否經(jīng)授權(quán)管理人員同意，有簽名或簽章8是否依據(jù)包裝要求以實(shí)施及控制包裝、保存與標(biāo)識(shí)之過程（包含使用材料）9包裝作業(yè)是否符合規(guī)定要求，如適宜，對(duì)包裝之清潔與保存方法以及包裝之細(xì)節(jié)，包括除濕、防震墊、阻隔塊與板條等，作業(yè)規(guī)范中有否規(guī)定10包裝作業(yè)是否控制：a） 包裝；b）裝箱；C） 包裝及外箱上之標(biāo)示。11呆廢料是否存放在 呆廢料區(qū)審核人員審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：生產(chǎn)與服務(wù)提供過程ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表項(xiàng)次審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制檢核內(nèi)容監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效

24、所從事的監(jiān)視和測(cè)量是否適當(dāng)提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否適當(dāng)是否依據(jù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 控制及校驗(yàn)監(jiān)視和測(cè) 量裝置審核設(shè)備管制表 及測(cè)量設(shè)備履歷表 是否有測(cè)量設(shè)備沒 有管制有否定期校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備有無逾期未校驗(yàn)情況當(dāng)進(jìn)行廠內(nèi)校正時(shí)，有無書面校正程序/指引，包括設(shè)備形式、識(shí)別號(hào)碼、地點(diǎn)、校準(zhǔn)周期、校驗(yàn)方法允收標(biāo)準(zhǔn)與結(jié) 果不滿意時(shí)所采取措施等細(xì)節(jié)是否所有的測(cè)量設(shè)備均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示或認(rèn)可的識(shí)別紀(jì)錄以 顯示其校準(zhǔn)狀況（合格卷標(biāo)、停用卷標(biāo)、限制使用卷標(biāo)）所有參考用設(shè)備或點(diǎn)檢設(shè)備均有編號(hào)管制，并標(biāo)貼免校 驗(yàn)卷標(biāo)是否維持測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)紀(jì)錄這些紀(jì)錄包含：a）設(shè)備名稱、識(shí)別、型別與/或使用單位：b）

25、校準(zhǔn)周期，使用的校驗(yàn)程序c）校準(zhǔn)日期，校準(zhǔn)者，下次校準(zhǔn)日期d） 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器及配附儀具e）校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告與/或與標(biāo)準(zhǔn)值之偏差是否對(duì)校準(zhǔn)進(jìn)行分析與做合格與否的判定在測(cè)量設(shè)備履歷表中，有無規(guī)定設(shè)備合格與否的標(biāo)準(zhǔn)與或 依據(jù)發(fā)現(xiàn)量測(cè)設(shè)備校驗(yàn)失效時(shí)， 有無對(duì)過去該設(shè)備之量測(cè)結(jié)果 予以分析與/或采取矯正措施對(duì)校準(zhǔn)周期采取何種行動(dòng)環(huán)境條件是否符合實(shí)施校準(zhǔn)、 檢驗(yàn)、 測(cè)量當(dāng)環(huán)境條件超出 校準(zhǔn)需求時(shí)，是否適當(dāng)處理測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、 保存與儲(chǔ)藏程序是否仍然適合于保護(hù)維 持測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度與適用性01234567891011121314審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內(nèi)

26、部質(zhì)量體系審核受審核過程：8.量測(cè)、分析和改進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注總則0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1策劃并實(shí)施的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程是否：a）可以證實(shí)產(chǎn)品的符合性b） 可以確保質(zhì)量管理體系的符合性c）可以持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性2所決定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否適當(dāng)，并付諸實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效8.2.1 顧客滿意1是否依據(jù) 顧客滿意度調(diào)查程序 實(shí)施每年至少一次的顧客 滿意度調(diào)查2有無對(duì)調(diào)查的結(jié)果使用分析技術(shù)，分析問題原因與/或制定改善措施3對(duì)問題有無開出糾正與預(yù)防措施要求單,采取適當(dāng)?shù)募m正措施對(duì)冋題有無米取改善措施及提交到管理評(píng)審8.2.2 內(nèi)部審核1是

27、否依據(jù) 內(nèi)部審核控制程序 制定的年度內(nèi)部審核計(jì)劃及 審核排程表，組織實(shí)施內(nèi)部審核2執(zhí)行內(nèi)部審核的人員是否具有審核的技術(shù)（或資格），并獨(dú)立于所審核特定過程與場(chǎng)所之外（審核員不能審核自己的 工作）3審核檢查表有否依據(jù)審核的目的與對(duì)象，而予以修正變動(dòng) 使更適用審核檢查表的內(nèi)容是否適當(dāng)（配合審核目的）是否將使用于審核的審核檢查表做為審核報(bào)告的一部份審4核檢查表上的注記與觀察記載能否顯示審核的有效性5審核報(bào)告及其糾正措施的跟催記錄能顯示下列資料：a）報(bào)告中載明不符合規(guī)定或缺失例證及其可能不良原因?qū)徍巳藛TISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程

28、：8.量測(cè)、分析和改進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注b）糾正措施及其完成期限/實(shí)際完成日期C）糾正措施執(zhí)行的跟催及其效果的6內(nèi)部審核報(bào)告是否做為管理評(píng)審的檢討評(píng)估事項(xiàng)之一審核計(jì)劃的審核進(jìn)度、頻率是否依據(jù)審核目的的重要程度7與審核對(duì)象的狀況而作修訂當(dāng)有重大顧客抱怨或第二者、第三者審核缺失時(shí)，是否再8安排審核是否對(duì)有跟催糾正措施必要的作業(yè)，實(shí)施后續(xù)追查，并驗(yàn)9證其糾正的有效性審核所開出糾正措施要求單的糾正要求事項(xiàng)是否在一個(gè)月10內(nèi)予以糾正并結(jié)案8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量1是否依據(jù)相關(guān)的 過程檢驗(yàn)程序 實(shí)施過程監(jiān)視和測(cè)量作業(yè)是否依照相關(guān)的 過程監(jiān)視和測(cè)量管制表 所規(guī)定項(xiàng)目、方 法及頻率進(jìn)行過程監(jiān)視和測(cè)量

29、作業(yè)23審核相關(guān)的 過程監(jiān)視和測(cè)量檢查報(bào)告與過程監(jiān)視測(cè)量管制表 ，確認(rèn)過程是否達(dá)成策劃結(jié)果的能力當(dāng)策劃的結(jié)果不能達(dá)成時(shí)，是否依據(jù)糾正和預(yù)防措施程序采取糾正措施48.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量檢驗(yàn)人員有無接受有關(guān)品質(zhì)及檢驗(yàn)技術(shù)的培訓(xùn) 有無進(jìn)行資格認(rèn)可1是否依據(jù) 來料檢驗(yàn)程序 及相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)表 的進(jìn)料檢驗(yàn)紀(jì)錄是否完整2是否及時(shí)通知供方拒收與米取糾正措施3為應(yīng)付緊急生產(chǎn)而發(fā)放進(jìn)廠物料（特米、未驗(yàn)放行）有否確頭加以標(biāo)示與記錄，并能追溯至生產(chǎn)產(chǎn)品4口所需使用之工具、量規(guī)、儀表、儀器和設(shè)備均齊備、適用5和經(jīng)校準(zhǔn)合格且在有效期限內(nèi)6審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查

30、表審核名稱：200年度第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核受審核過程：8.量測(cè)、分析和改進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注7接收檢驗(yàn)合格品/不合格品有否給予標(biāo)示，并做合格/不合格品之區(qū)隔8查核供方交貨歷史紀(jì)錄，決定供方供貨的紀(jì)錄是否保存完 整9有否正確理解/運(yùn)用抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃10是否依據(jù)相關(guān) 制程檢驗(yàn)程序 及相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施制程中 檢驗(yàn)11制程檢驗(yàn)人員是否使用適合版本的書面作業(yè)文件（程序文 件、作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃等）12制程中不合格產(chǎn)品有與合格產(chǎn)品隔離與/或使用標(biāo)示予以區(qū)別13檢驗(yàn)紀(jì)錄（流程卡）能否顯示有依要求執(zhí)行檢驗(yàn)，并且其 結(jié)果有被記錄與維持14制程檢驗(yàn)的設(shè)備有定期點(diǎn)檢、校準(zhǔn)15對(duì)返工產(chǎn)品有無適當(dāng)管制、再檢驗(yàn)與

31、記錄16是否依作業(yè)程序規(guī)定實(shí)施首件檢驗(yàn)，并維持檢驗(yàn)紀(jì)錄是否依據(jù) 成品檢驗(yàn)程序 及相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施最終檢驗(yàn)17實(shí)施最終檢驗(yàn)前，是否驗(yàn)證前面的所有檢驗(yàn)均已實(shí)施，且數(shù)據(jù)或紀(jì)錄文件均已具備18最終檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)程序文件、規(guī)范等是否為最新版本19所使用的儀器其準(zhǔn)確度均有在測(cè)量準(zhǔn)確度要求之內(nèi)且測(cè)量參數(shù)均經(jīng)校正，且在校正有效期之內(nèi)20是否所有可銷售產(chǎn)品均有最終允收的目視證據(jù)（例如：卷標(biāo)、合格章）21是否維持最終檢驗(yàn)的結(jié)果紀(jì)錄檢驗(yàn)不合格品有無生產(chǎn)線的反饋結(jié)果22返工過的產(chǎn)品有無再經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫或放行其紀(jì)錄是否23保保持24有否正確理解和運(yùn)用抽樣計(jì)劃25審核人員ISO 9001:2000 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查

32、表審核名稱：200年度第一次質(zhì)量體系審核受審核過程：8.量測(cè)、分析和改進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注不合格品控制0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1是否依 不合格控制程序 處理下列事項(xiàng)：a）鑒定、并記錄不合格產(chǎn)品或批次b）對(duì)不合格品進(jìn)行隔離與標(biāo)識(shí)C） 糾正和預(yù)防措施d） 再發(fā)生的預(yù)防2放置不合格品之特定或隔離場(chǎng)所是否適當(dāng)3返工的不合格品有無依據(jù)適當(dāng)檢驗(yàn)規(guī)范再進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)被特采允收或反工的不合格品是否將其不合格狀況進(jìn)行4記錄若不合格品于交貨后或開始使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，有評(píng)估不5合格對(duì)產(chǎn)品及其使用的影響而采取適當(dāng)?shù)拇胧匾獣r(shí)收回不合格品數(shù)據(jù)分析0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效業(yè)務(wù)、制造、品保、工程單位是否依據(jù) 數(shù)據(jù)分析控制程序1決定、收集與分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以展示質(zhì)量管理體系的適 宜性與有效性及改善的機(jī)會(huì)2資料分析是否至少提供下列相