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1、如有你有幫助,請(qǐng)購(gòu)買下載,謝謝!產(chǎn)品出口銷售證明分為以下三種形式: 已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;(見(jiàn)附件1) 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;(見(jiàn)附件2) 非醫(yī)療器械產(chǎn)品;(見(jiàn)附件3)一、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū),提供以下材料:1 、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表(見(jiàn)附表1)2 、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(復(fù)印件)3 、所出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證(復(fù)印件)4、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)5、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)6、申請(qǐng)者的自我保證聲明(所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。)自我保證聲明我公司保證所出口產(chǎn)品滿足

2、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求,所提交的材料真實(shí)合法,保證所出口產(chǎn)品符合出口要求,在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任,由出口企業(yè)自行承擔(dān)XXXXXX公司(蓋章)年月日二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū),提供以下材料:1 、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表(見(jiàn)附表1)2 、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(復(fù)印件)3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)5、申請(qǐng)者的自我保證聲明(所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。)自我保證聲明我公司保證所提交的材料真實(shí)合法,保證所出口產(chǎn)品符合出口要求,在出口過(guò)程中所發(fā)生的

3、一切法律責(zé)任,由出口企業(yè)自行承擔(dān)XXXXXX公司(蓋章)年月日三、非醫(yī)療器械產(chǎn)品,申請(qǐng)產(chǎn)品出口銷售證明書(shū),提供以下材料:1 、產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表(見(jiàn)附表2)2 、所出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明(復(fù)印件),產(chǎn)品樣品。3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)5、申請(qǐng)者的自我保證聲明(所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。)自我保證聲明我公司保證所提交的材料真實(shí)合法,保證所出口產(chǎn)品符合出口要求,在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任,由出口企業(yè)自行承擔(dān)XXXXXX公司(蓋章)年月日注意:產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)的工作時(shí)限為5個(gè)工作日。以下是3種出口銷售證明模板,請(qǐng)對(duì)應(yīng)填寫(xiě)。附件1:中華人

4、民共和國(guó)PEOPLESREPUBLICOFCHINA醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)CERTIFICATEFOREXPORTATIONOFMEDICALPRODUCTS證書(shū)編號(hào):CertificateNo.:產(chǎn)品名稱:Product(s):規(guī)格型號(hào):Model:銷往國(guó)家:Exportto:生產(chǎn)企業(yè):Manufacturer:生產(chǎn)企業(yè)地址:Addressofmanufacturer:出口企業(yè);Distributor:出口企業(yè)地址:Addressofdistributor:茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已在中國(guó)注冊(cè),準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品出口不受限制。Thisistocertifytha

5、ttheaboveproduct(s)complywiththerelevantstandardsoftheP.R.China,havebeenregisteredandareallowedtobesoldinChina.Theexportationoftheproduct(s)isnotrestricted.深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)ShenzhenAssociationofMedicalDevicesIssuingdate:(此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年)(Thiscertificateisvalidforoneyearfromthedateofissuance)附件2:中華人民共和國(guó)PEOP

6、LESREPUBLICOFCHINA醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)CERTIFICATEFOREXPORTATIONOFMEDICALPRODUCTS證書(shū)編號(hào):CertificateNo.:產(chǎn)品名稱:Product(s):規(guī)格型號(hào):Model:銷往國(guó)家:Exportto:生產(chǎn)企業(yè):Manufacturer:生產(chǎn)企業(yè)地址:Addressofmanufacturer:出口企業(yè);Distributor:出口企業(yè)地址:Addressofdistributor:茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)內(nèi)屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍,該產(chǎn)品出口不受限制。Thisistocertifythattheaboveproduct(s)

7、&accessoriescomplywithrelevantstandardofP.R.China,Theexportationoftheproduct(s)&accessoriesisnotrestricted.深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)ShenzhenAssociationofMedicalDevicesIssuingdate:(此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年)(Thiscertificateisvalidforoneyearfromthedateofissuance)附件3CERTIFICATEFOREXPORTINGOFNON-MEDICALAPPLIANCEPRODUCT非

8、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口證明證書(shū)編號(hào):CertificateNo.:產(chǎn)品名稱:Product(s):規(guī)格型號(hào):Model:銷往國(guó)家:Exportto:生產(chǎn)企業(yè):Manufacturer:生產(chǎn)企業(yè)地址:Addressofmanufacturer:出口企業(yè);Distributor:出口企業(yè)地址:Addressofdistributor:茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍,該產(chǎn)品出口不受限制。Hereistocertifythattheaboveproduct(s)arenotbelongtotherangeofmedicalequipment.Theexportationoftheproduct(s)isnotr

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