精品資料（2021-2022年收藏）臨床試驗經(jīng)費管理制度(1)

1、威海市立醫(yī)院 藥物臨床試驗機(jī)構(gòu) 文件編號：JG-ADM-007-1.0臨床試驗經(jīng)費管理制度版本號1.0頁數(shù)3頁起草人起草日期年 月 日審核人審核日期年 月 日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月 日頒布日期年 月 日起效日期年 月 日威海市立醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)臨床試驗經(jīng)費管理制度一、 目 的為加強臨床試驗的財務(wù)管理，建立機(jī)構(gòu)臨床試驗經(jīng)費管理制度，對臨床試驗財務(wù)收支進(jìn)行規(guī)范化的專項管理。參照醫(yī)院現(xiàn)行財務(wù)管理制度，制訂本管理制度。二、 范 圍適用于本機(jī)構(gòu)所有的藥物臨床試驗。三、 內(nèi) 容臨床試驗實施財務(wù)專項管理，由醫(yī)院財務(wù)部門對試驗經(jīng)費進(jìn)行統(tǒng)一管理，經(jīng)費的收取、使用和分配應(yīng)當(dāng)遵循財務(wù)管理制度。1 臨床試驗費用收入

2、管理1) 醫(yī)院財務(wù)部門統(tǒng)一管理，臨床試驗的研究經(jīng)費采取先收后支的原則；2) 醫(yī)院財務(wù)部門設(shè)立會計科目、獨立核算、專項使用，嚴(yán)格審批研究經(jīng)費使用；3) 研究經(jīng)費由申辦者匯入醫(yī)院財務(wù)賬戶，財務(wù)部門開具發(fā)票（流程見附件1）；2 經(jīng)費分配1) 倫理評審費，全額支付給倫理委員會；申辦方提供的設(shè)備購置費列入醫(yī)院修購基金；其余經(jīng)費醫(yī)院提取30%作為管理費。2) 機(jī)構(gòu)辦公室在申辦方進(jìn)行項目總結(jié)后，支付剩余的70%經(jīng)費，按照相應(yīng)比例將研究費發(fā)給相關(guān)人員。其中：研究者、評分員等研究人員研究費：70%，住院受試者所在病區(qū)：10%，機(jī)構(gòu)辦公室基金及協(xié)調(diào)管理費：15%，其他：5%。3) 機(jī)構(gòu)辦公室在項目啟動時做好經(jīng)費分

3、配計劃，根據(jù)試驗難易程度有權(quán)對分配比例進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，調(diào)整比例不超過5%，以傾斜研究者為原則，保證公開透明。3 機(jī)構(gòu)管理費支出的管理1) 臨床試驗經(jīng)費的使用遵循“專款專用”。2) 嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)制度和審批制度。機(jī)構(gòu)開支必須經(jīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。所有支出的憑證內(nèi)容應(yīng)完整，報銷手續(xù)必須齊全，經(jīng)辦、審批人均需簽字。3) 本機(jī)構(gòu)的收入主要用于機(jī)構(gòu)建設(shè)、學(xué)術(shù)活動、人員培訓(xùn)、辦公用品購置、協(xié)調(diào)費用、管理費用、勞務(wù)補貼、資料影印及其他日常開支等。4 經(jīng)濟(jì)管理1) 本機(jī)構(gòu)的所有收入、支出均納入經(jīng)濟(jì)管理范圍。2) 財務(wù)部門負(fù)責(zé)記賬、算賬、報賬，手續(xù)完備、賬目清楚。妥善保管會計憑證、賬簿、報表等檔案材料。年終向機(jī)構(gòu)提供本年度的臨床研究專項財務(wù)報表副本，提供一份本年度臨床研究收支賬目總清單。 3) 機(jī)構(gòu)的一切財務(wù)活動接受醫(yī)院財務(wù)部門的審計，并接受醫(yī)院相關(guān)上級部門的監(jiān)督。四、 參考資料1. 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，國家食品藥品監(jiān)督管理總局，2003.08.062. 本院財務(wù)管理制度五、 工作表格1 臨床試驗經(jīng)費核算表（文件編號：JG-form-021-1.0）六、 附 件附件1 臨床試驗費用支付流程圖附 件 1臨床試驗費用支付流程圖研究觀察費、檢查費、試驗管理費等匯入醫(yī)院賬戶開戶名稱：XXX醫(yī)院開戶行：XXXX