A企業(yè)內(nèi)管理執(zhí)行驗證人員的職責權(quán)限及相互關系的規(guī)定

1、企業(yè)內(nèi)管理、執(zhí)行、驗證人員的職責權(quán)限及相互關系的規(guī)定 針對機構(gòu)設置、崗位編制及相互關系、各級人員職責，作如下規(guī)定，自成立之日起執(zhí)行，望全體人員嚴格遵守：一、機構(gòu)設置 濟南xxxxx公司 質(zhì)管辦 供銷科 售后服務科二、崗位編制及相互關系 經(jīng)理 質(zhì)管辦主任 供銷科科長 售后服務科科長 三、人員職責經(jīng)理職責1、經(jīng)理為負責人，全面領導和管理本企業(yè)的各項工作，制定制度和工作計劃，并組織實施。2、認真貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和方針、政策以及有關規(guī)定；遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關的各項規(guī)章制度。3、重點抓好業(yè)務技術和服務質(zhì)量，培養(yǎng)全體員工樹立質(zhì)量第一的思想，提高工作人員政治思想和業(yè)務技術素質(zhì)。制定培訓計劃

2、，抓好人才培養(yǎng)，組織并督促學習執(zhí)行。4、領導經(jīng)營管理，做好器械賬目、統(tǒng)計報表和經(jīng)濟管理工作。定期召開工作會議，督促、檢查全體員工工作任務完成和服務質(zhì)量狀況，提高社會效益和經(jīng)濟效益。質(zhì)量管理人員職責1、認真貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關的規(guī)章、制度和國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量的各項方針政策，認真研究落實措施。2、負責質(zhì)量管理的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督與考核，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量方面的規(guī)章制度并督促執(zhí)行。3、對首次供貨單位確定其法定資格，索取產(chǎn)品質(zhì)量技術標準。4、熟悉經(jīng)營品種的各級質(zhì)量標準，認真處理用戶對產(chǎn)品質(zhì)量問題的查詢、投訴、退換貨，對用戶意見或問題跟蹤了解，件件有交待，樁樁有答復。5、建立醫(yī)療器

3、械質(zhì)量檔案，其內(nèi)容一般包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、質(zhì)量標準、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品注冊證、檢驗報告、包裝質(zhì)量、用戶反映、使用說明書等；研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題，做好質(zhì)量跟蹤和不良反應報告工作，并按規(guī)定及時向有關部門上報。6、負責處理產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立質(zhì)量信息網(wǎng)絡，定期收集和分析來自監(jiān)督、檢驗、管理部門的文件、報告以及網(wǎng)絡、報紙、期刊提供的質(zhì)量信息，并加以整理，為領導決策和工作人員學習提供信息。7、協(xié)助經(jīng)理進行法律、法規(guī)、業(yè)務技術的培訓教育工作，指導養(yǎng)護、保管、運輸人員按器械性能進行合理儲存和運輸。8、負責不合格品的確認及報廢品處理的監(jiān)督工作。采購和銷售人員職責1、購銷人員應遵紀守法，熟悉國家對醫(yī)療器械監(jiān)

4、督管理的法規(guī)、規(guī)章以及我省對醫(yī)療器械的專項規(guī)定，熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械的性能。2、采購醫(yī)療器械產(chǎn)品，要根據(jù)進貨計劃，依據(jù)市場需要，以銷定進，應從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)備案表的單位購進合格的醫(yī)療器械。3、購銷人員要注重產(chǎn)品質(zhì)量，依法經(jīng)營，不得購進和銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。4、在經(jīng)營中必須依法履行合同，除按經(jīng)濟合同法履行一般條款外，還必須注明質(zhì)量條款，注明該產(chǎn)品出廠的法定質(zhì)量標準。5、對首次供貨的單位必須確認其法定資格和履行合同的能力，簽定質(zhì)量保證協(xié)議。6、對首次經(jīng)營品種應履行審批手續(xù)，索取產(chǎn)品質(zhì)量標準和合法證件。7、銷售人員負責市場

5、開發(fā)，完成下達的任務，定期走訪客戶，與客戶建立良好的關系，了解同行業(yè)經(jīng)營情況，不斷學習新業(yè)務、新經(jīng)驗，積極擴大市場。8、銷售產(chǎn)品應做到正確宣傳，合法銷售，保證質(zhì)量，準確迅速，嚴禁夸大療效，縮小不良反應的虛假宣傳，銷售人員應具備良好的職業(yè)道德。 倉儲管理人員職責1、在經(jīng)理領導下，負責醫(yī)療器械的接貨入庫、驗收（主要是數(shù)量驗收，質(zhì)量驗收由驗收員負責）、出入帳、保管、養(yǎng)護及出庫工作。2、倉儲管理人員應熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗收員簽章的入庫憑證驗收入賬，對質(zhì)量異常，標志模糊的產(chǎn)品應拒收。3、負責醫(yī)療器械的分類儲存管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)，并按產(chǎn)品類別或性質(zhì)分別存放，各區(qū)及各類應標識

6、清楚。4、負責退回醫(yī)療器械的存放，并作記錄，經(jīng)檢測合格后方可放合格區(qū)。5、負責醫(yī)療器械保管帳的管理并詳細記錄，建立并保持對每批的記錄，能實現(xiàn)可追溯性。6、負責對易燃、易爆等危險品的分類存放和有效期產(chǎn)品的掛牌。7、負責庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護，并做好記錄，建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案;負責醫(yī)療器械銷售記錄的填寫。8、對庫存產(chǎn)品定期進行清查、盤點，做到帳、物、卡相一致。 售后服務、維修人員職責1、在經(jīng)理領導下，負責對產(chǎn)品進行技術培訓、售后服務及維修工作。2、負責設備售后的安裝、調(diào)試及常見故障的維修排除工作。3、售后服務、維修人員要認真學習與行業(yè)有關的法律、法規(guī)和規(guī)章制度，不斷提高業(yè)務技術水平，以優(yōu)質(zhì)的服務和良好的形象，及時、準確的處理用戶提出的質(zhì)量問題