保健食品申請制度樣本分析

1、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度（范本）一、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。二、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。三、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。五、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。六、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。七、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。倉庫衛(wèi)生管理制度（范本）一、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。二、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、

2、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，由入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。三、庫房應(yīng)有溫濕度計(jì)，根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別隔墻、離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。四、應(yīng)合理使用倉庫，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先生，不同批號保健食品不得混垛。五、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。六、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蜂檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。七、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)由倉庫要

3、換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。八、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度（范本）一、從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者），活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的

4、職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。5、 每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.6、 在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。七、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。人員培訓(xùn)制度一、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按中華人民共和國食品衛(wèi)生法和保健食品管理辦法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，

5、并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。三、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。四、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國食品衛(wèi)生法、保健食品衛(wèi)生管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。五、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。六、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將

6、考核結(jié)果存檔。七、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度（范本）1、 所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。2、 倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫（溫度2-10），需陰涼、涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫（避光、溫度不高于20），可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫（溫度0-30），各庫房的相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。3、 保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)

7、范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。4、 應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。六、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫質(zhì)量問題報(bào)告表，通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。1、 保健食品質(zhì)量驗(yàn)收專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收

8、人員須具備有關(guān)規(guī)定的條件。2、 驗(yàn)收員應(yīng)按照保健食品驗(yàn)收程序?qū)Φ截洷＝∈称愤M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)庫（區(qū)）驗(yàn)收，待驗(yàn)庫（區(qū)）必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標(biāo)志。三、驗(yàn)收保健食品應(yīng)按照“保健食品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序”規(guī)定的方法進(jìn)行。包括保健食品外觀性狀檢查和保健食品內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照保健食品的分類，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。1 、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、

9、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；3、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件驗(yàn)收。4、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。五、驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)把入庫關(guān)，驗(yàn)收后在“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽署驗(yàn)收意見并簽名，真實(shí)、完整地電腦錄入檢查驗(yàn)收記錄。其驗(yàn)收記錄包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。記錄保存期限

10、不得少于二年。六、對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)當(dāng)面拒收或入退貨庫。七、倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的品種，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。不合格品管理制度（范本）一、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。二、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、 不合格保健食品須存放在不合格品庫，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。4、 質(zhì)量管理部在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具保健食品停售通知單，及時(shí)通知儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，

11、不合格保健食品及時(shí)移不合格品庫。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告建甌市食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、 上級食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品檢驗(yàn)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格藥品，將不合格保健食品移不合格保健食品庫。六、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫“過期失效/破損產(chǎn)品報(bào)告單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品庫。7、 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，質(zhì)量驗(yàn)收員及時(shí)填寫“保健食品質(zhì)量復(fù)檢通知單”，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。8、 對于質(zhì)量不合格保健食品的確認(rèn)，質(zhì)量管理部需憑自

12、檢報(bào)告單、?。ㄊ校┧帣z所報(bào)告單、質(zhì)量公告（報(bào)）、中國醫(yī)藥報(bào)、sfda網(wǎng)站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。九、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。十、質(zhì)量管理部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。十一、不合格品庫中保健食品不得隨意進(jìn)出，必須憑質(zhì)量管理部的通知，如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故，責(zé)任人將承擔(dān)一切后果。出庫制度（范本）第一條為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本單位銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品流出，特制定本制度。第二條保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。第三條保健食品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原

13、則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。第四條保管人員按“揀貨單”的內(nèi)容準(zhǔn)確發(fā)貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)公章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。如遇批號不符，復(fù)核員填寫“批號更正通知單”交客戶。第五條對出庫保健食品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在銷售清單提貨聯(lián)上簽字，電腦錄入出庫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售日期，以及購貨單位名稱、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過保健食品有效期一年，但不得

14、少于二年。第六條整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核：1、整件保健食品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號核對后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封；3、使用其他保健食品包裝箱為拆零保健食品的代用箱時(shí)，應(yīng)將代用箱原標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標(biāo)明拼箱標(biāo)志，注明收貨單位、數(shù)量、復(fù)核員。第七條保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：1 、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；2、若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；3、若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。第八條出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊