穩(wěn)心顆粒治療失眠

1、穩(wěn)心顆粒治療陰虛、氣虛型失眠44例臨床觀察摘要 目的 觀察穩(wěn)心顆粒治療陰虛、氣虛型失眠的臨床療效。方法 將88例陰虛、氣虛型失眠患者隨機(jī)分為觀察組44例與對(duì)照組44例，兩組患者均接受睡眠衛(wèi)生指導(dǎo)。對(duì)照組給予艾司唑侖片1mg,1次/晚，囑其必要時(shí)服用；觀察組給予穩(wěn)心顆?？诜?g/次，3次/日，4周1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。觀察臨床療效，兩組分別在治療前后觀察匹茲保睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）及睡眠狀況自評(píng)量表（SRSS）。結(jié)果 觀察組總有效率84.09%；對(duì)照組總有效率68.18%，兩組總有效率比較有顯著性差異（P0.05）。治療后兩組的PSQI評(píng)分及SRSS評(píng)分均明顯下降(P005；治療后觀察組與

2、對(duì)照組比較，差異有顯著性(P005。結(jié)論 穩(wěn)心顆粒治療陰虛、氣虛型失眠有較好療效。關(guān)鍵詞 穩(wěn)心顆粒；失眠；臨床觀察我們于2013年1月至2014年8月利用穩(wěn)心顆粒治療陰虛、氣虛型失眠44例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。1 臨床資料1.1 一般資料 本組88例均為我院門診及住院病人，以隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組各44例，其中觀察組中男31例，女13例，年齡1560歲，平均48.53±9.73歲，病程426個(gè)月，平均6.12±2.73個(gè)月。對(duì)照組中男30例，女14例，年齡1662歲，平均49.05±8.74歲，病程528個(gè)月，平均5.93±3.03個(gè)月

3、。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較無(wú)顯著性差異（P0.05），具有可比性。1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-3）中的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)1。中醫(yī)診斷參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則2中的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，辯證為陰虛、氣虛者。1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合陰虛、氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡1562歲，病程428個(gè)月；取得知情同意。1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 由全身疾病及外界環(huán)境干擾因素引起者；合并心血管、肺、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；對(duì)受試藥物過(guò)敏者；妊娠或哺乳期婦女。2 方法2.1 治療方法 兩組患者均接受睡眠衛(wèi)生指導(dǎo)3，由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的醫(yī)生完成，在患者入

4、組及復(fù)診時(shí)通過(guò)談話了解其生活方式和睡眠認(rèn)知觀念，幫助患者糾正不良的睡眠習(xí)慣，建立良好的睡眠衛(wèi)生模式。對(duì)照組給予艾司唑侖片（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H33020353）1mg,1次/晚，囑其必要時(shí)服用；觀察組給予穩(wěn)心顆粒（山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026）口服，5g/次，3次/日，4周1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。2.2 觀察指標(biāo) 兩組分別在治療前后觀察匹茲保睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）4及睡眠狀況自評(píng)量表（SRSS）5。PSQI由參與計(jì)分的18個(gè)條目組成7個(gè)成分，每個(gè)成分按03等級(jí)計(jì)分，累計(jì)各成分得分為PSQI總分，總分范圍021分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。SRS

5、S共有10個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目5級(jí)評(píng)分（15分），累計(jì)各成分得分為SRSS總分，總分范圍1050分，評(píng)分越高，表示睡眠問題越嚴(yán)重。2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)數(shù)資料以2檢驗(yàn)，治療前后比較用t檢驗(yàn)，以P005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3 結(jié)果3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間在6小時(shí)以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間較以前增加3小時(shí)以上，睡眠深度增加；有效：睡眠質(zhì)量輕度改善，睡眠時(shí)間較以前增加少于3小時(shí)；無(wú)效：睡眠質(zhì)量及時(shí)長(zhǎng)無(wú)改善，甚至加重。3.2 治療結(jié)果：分述如下。3.2.1 兩組患者臨床療效比較 觀

6、察組臨床治愈18例，臨床治愈率40.91%，顯效10例，有效9例，無(wú)效7例，總有效率84.09%；對(duì)照組臨床治愈7例，臨床治愈率15.91%，顯效9例，有效14例，無(wú)效14例，總有效率68.18%。兩組臨床治愈率及總顯效率、總有效率比較有顯著性差異（P0.05）。表1兩組臨床療效比較例（%）組別 n 臨床治愈 顯效 有效 無(wú)效 總顯效 總有效治療組 44 18（40.91）* 10（22.73） 9（20.45） 7（15.91） 28（63.64）* 37（84.09）*對(duì)照組 44 7（15.91） 9（20.45） 14（31.82） 14（31.82） 16（36.36） 30（68.

7、18）注：與對(duì)照組比較，*P0.05。3.2.2 兩組PSQI評(píng)分及SRSS評(píng)分比較 治療前觀察組與對(duì)照組PSQI評(píng)分及SRSS評(píng)分比較無(wú)顯著差異（P0.05），治療后兩組的PSQI評(píng)分及SRSS評(píng)分均明顯下降(P005；治療后觀察組與對(duì)照組比較，差異有顯著性(P005，見表2。表2 兩組PSQI評(píng)分及SRSS評(píng)分比較（±s）組別時(shí)間 例數(shù) PSQI（分） SRSS（分）觀察組治療前 44 18.18±2.61 36.41±12.15治療后 44 10.52±2.62* 19.09±7.54*治療前 44 18.42±2.86 37.

8、07±13.52治療后 44 14.78±3.12* 28.42±8.20*對(duì)照組注：與治療前比較*P0.05，治療后與對(duì)照組比較P0.05。4 體會(huì)失眠屬于中醫(yī)“不寐”范疇，是由于心神失養(yǎng)或不寧而引起的經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥。臨床證候有虛實(shí)之分，其中陰虛及氣虛為其常見證型。其病位在心，因多種原因致心陰虧虛，魂不守舍；氣虛致心失所養(yǎng)，心神不寧，故不寐。穩(wěn)心顆粒為我國(guó)自行研制的抗心律失常的純中藥制劑，具有益氣養(yǎng)陰、寧神定悸之效。我們用之治療陰虛及氣虛證失眠，取異病同治之法。本觀察中以穩(wěn)心顆粒治療的觀察組臨床治愈率及總顯效率、總有效率均高于以艾司唑侖片治療的對(duì)照組，顯示穩(wěn)心顆粒有較好臨床效果。5 參考文獻(xiàn)1中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì). 中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-3）M.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:68-69.2鄭筱萸中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則M北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：168-1733Michael L. Perlis，Carla Jungquist，Michael T. Smith，et al 失眠的認(rèn)知行為治療逐次診治指南M張斌，譯. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：14-154Buysse DJ，Reynolds CF 3rd，Monk TH，et al The Pittsburgh sleep qua