初級(jí)檢驗(yàn)技師臨床免疫學(xué)和免疫檢驗(yàn)第二十一章臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證

1、第二十一章臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證第一節(jié)概述一、定義1. 質(zhì)量保證（QA :為一產(chǎn)品或服務(wù)滿足特定的質(zhì)量要求提供充分可信性所要求的有計(jì)劃的和系統(tǒng)的 措施。2. 室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）:由實(shí)驗(yàn)室工作人員采取一定的方法和步驟，連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性 程度，旨在監(jiān)測(cè)和控制本室常規(guī)工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，并確 定當(dāng)批的測(cè)定結(jié)果是否可靠，可否發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。3. 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA :采取一定的方法，連續(xù)、客觀地評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果與靶值的差異，發(fā)現(xiàn)誤 差并校正結(jié)果，使各實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果具有可比性。這是對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)方法的回顧性評(píng)價(jià)，而不是用來(lái)決定實(shí)時(shí)的測(cè)定結(jié)果

2、的可接受性。當(dāng)EQA用來(lái)為實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)許可或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)證的目的而評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)，常描述為實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證（PT）。4. 準(zhǔn)確度：待測(cè)物的測(cè)定值與其真值的一致性程度。準(zhǔn)確度不以數(shù)值表示，通常以不準(zhǔn)確度來(lái)間接衡量。對(duì)一分析物重復(fù)多次測(cè)定，所得均值與其真值或參考靶值之間的差異亦即偏倚即為測(cè)定的不準(zhǔn)確度。5. 偏倚：待測(cè)物的測(cè)定值與一可接受參考值之間的差異。偏倚又分批內(nèi)偏倚和批間偏倚，批內(nèi)偏倚反映的是系統(tǒng)誤差，如校準(zhǔn)不準(zhǔn)、非特異顯色等。批間偏倚問(wèn)題要更大，如試劑或校準(zhǔn)物變質(zhì)所致的誤差。6. 精密度：在一定條件下所獲得的獨(dú)立的測(cè)定結(jié)果之間的一致性程度。以不精密度來(lái)間接表示。測(cè)定不精密度的主要來(lái)源是隨機(jī)誤差，

3、以標(biāo)準(zhǔn)差（SD和（或）變異系數(shù)（CV具體表示。SD或CV越大，表示重復(fù)測(cè)定的離散度越大，精密度越差，反之則越好。準(zhǔn)確度好的實(shí)驗(yàn)，其精密度不一定好；準(zhǔn)確度差的實(shí) 驗(yàn)，其精密度則不一定差；反之亦然。7. 重復(fù)性條件：是指在短的間隔時(shí)間內(nèi)，在同一實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同的測(cè)定項(xiàng)目使用同一方法和同一儀器設(shè) 備，由相同的操作者獲得獨(dú)立的測(cè)定結(jié)果的條件。8. 批：在相同條件下所獲得的一組測(cè)定。9. 均值：一組測(cè)定值中所有值的平均值，亦稱均數(shù)。均值為計(jì)算值，在實(shí)際測(cè)定數(shù)據(jù)中可能會(huì)出現(xiàn)該 數(shù)值，也可能沒(méi)有。10. 標(biāo)準(zhǔn)差：為表示一組測(cè)定數(shù)據(jù)的分布情況，即離散度，可用標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)表示。11. 變異系數(shù)：將標(biāo)準(zhǔn)差以其均數(shù)的百分比

4、來(lái)表示，即為變異系數(shù)。12. 正態(tài)分布：當(dāng)一質(zhì)控物用同一方法在不同的時(shí)間重復(fù)多次測(cè)定，當(dāng)測(cè)定數(shù)據(jù)足夠多時(shí)，如以橫軸表 示測(cè)定值，縱軸表示在大量測(cè)定中相應(yīng)測(cè)定值的個(gè)數(shù)，則可得到一個(gè)兩頭低，中間高，中為所有測(cè)定值的 均值，左右對(duì)稱的“鐘形”曲線，亦即正態(tài)分布，又稱高斯分布。二、實(shí)驗(yàn)方法診斷效率評(píng)價(jià)1. 診斷敏感性：是指將實(shí)際患病者正確地判斷為陽(yáng)性（真陽(yáng)性）的百分率。本指標(biāo)可用于評(píng)價(jià)測(cè)定方法的臨床應(yīng)用價(jià)值，理想測(cè)定方法的診斷敏感性應(yīng)為100%2. 診斷特異性：是指將實(shí)際無(wú)病者正確地判斷為陰性（真陰性）的百分率。本指標(biāo)是用于評(píng)價(jià)測(cè)定方法的臨床應(yīng)用價(jià)值，理想測(cè)定方法的診斷特異性應(yīng)為100%3. 診斷效率

5、：是指能準(zhǔn)確區(qū)分患者和非患者的能力。理想測(cè)定方法的診斷效率應(yīng)為100%。4. 陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV :是指特定試驗(yàn)方法測(cè)定得到的陽(yáng)性結(jié)果中真陽(yáng)性的比率，理想測(cè)定方法的陽(yáng)性 預(yù)測(cè)值應(yīng)為100%,亦即沒(méi)有假陽(yáng)性。5. 陰性預(yù)測(cè)值（NPV :是指特定試驗(yàn)方法測(cè)定得到的陰性結(jié)果中真陰性的比率，理想測(cè)定方法的陰性 預(yù)測(cè)值應(yīng)為100%,亦即沒(méi)有假陰性。資料收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除第二節(jié)免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制原則一、標(biāo)本的正確收集及處理用于免疫檢驗(yàn)的臨床標(biāo)本最為常用的是血清（漿）。對(duì)用于激素和治療藥物測(cè)定的血清標(biāo)本，要注意收集時(shí)間甚至體位對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響。用于傳染性病原體的抗原和抗體、腫瘤標(biāo)志物和特種蛋

6、白等檢測(cè)的 血清標(biāo)本無(wú)此影響，但可能存在干擾因素。（一）內(nèi)源性干擾因素包括類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、高濃度的非特異免疫球蛋白、異嗜性抗體、某些自身抗體、因使用鼠抗體治 療或診斷誘導(dǎo)的抗鼠lg抗體、交叉反應(yīng)物質(zhì)等。1. 類風(fēng)濕因子（RF）為避免RF的干擾，需采取：（1）改變標(biāo)記抗體。（2）標(biāo)本中RF用變性IgG預(yù)先封閉：將經(jīng)熱變性（63C，10分鐘）的兔、羊等的IgG加入到標(biāo)本稀 釋液中，或是將該變性 IgG連接至一顆粒固相如聚苯乙烯微球或微孔，然后加入臨床血清標(biāo)本，反應(yīng)后，再吸出標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。此外，在測(cè)定特異IgM時(shí)，也可使用抗人IgG去除臨床標(biāo)本中 RF和IgG。（3） 測(cè)定抗原時(shí)，可在標(biāo)本中加入可

7、使 RF降解的還原劑如 2-巰基乙醇。2-巰基乙醇等還原劑可使抗 體內(nèi)的巰基裂解，因而可以去除RF的干擾，但只適用于抗原測(cè)定。2. 補(bǔ)體由補(bǔ)體引起的干擾可通過(guò)下述方法避免：（1）對(duì)臨床血清標(biāo)本加熱滅活補(bǔ)體。（2）包被或標(biāo)記 二抗使用特異的雞抗體。3. 異嗜性抗體 人類血清中含有抗嚙齒類動(dòng)物（如鼠等）的 lg的抗體，即天然異嗜性抗體。異嗜性抗 體可通過(guò)交聯(lián)固相和標(biāo)記的單抗或多抗而出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。（二）外源性干擾因素包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、反復(fù)凍融和標(biāo)本凝固不全等。二、標(biāo)準(zhǔn)化操作及流程在免疫測(cè)定中，操作步驟對(duì)測(cè)定結(jié)果會(huì)產(chǎn)生影響，測(cè)定的精密度是組成測(cè)定各步驟的變異和的平方根改

8、善測(cè)定精密度的措施必須首先著重在最不精密的步驟上，如加樣、溫育時(shí)間等。制定“標(biāo)準(zhǔn)操作程序”（SOP，且必須嚴(yán)格按相應(yīng)的 SORS行操作，除非經(jīng)實(shí)際工作證明正在使用的SOP中有不適當(dāng)之處時(shí)，才可對(duì)SOP按一定程序進(jìn)行修改。二、標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的應(yīng)用（一）標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的分類1. 標(biāo)準(zhǔn)品即含量確定的處于一定基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)，這種物質(zhì)通常是純品，可分為第一、第二和第三3個(gè)等級(jí)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)量有限，可使用1020年，其為凍干品，內(nèi)含載體蛋白 。通常國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品（IS ）為一級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)品。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品則為二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ，可溯源至一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可用來(lái)維持校準(zhǔn)。三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 則通過(guò)與二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)而來(lái)，為通常使

9、用的商品校準(zhǔn)品。2. 質(zhì)控品是含量已知的處于與實(shí)際標(biāo)本相同的基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)，這種物質(zhì)通常與其他雜質(zhì)混和在一起，根據(jù)其用途可分為室內(nèi)質(zhì)控品、室間質(zhì)評(píng)樣本和質(zhì)控血清盤3類。（二）標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的基本條件1. 標(biāo)準(zhǔn)品的基本條件（1）標(biāo)準(zhǔn)品的基質(zhì)通常為含蛋白的緩沖溶液，對(duì)測(cè)定結(jié)果無(wú)明顯影響。（2）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的濃度一般無(wú)特殊要求，在方法的測(cè)定范圍內(nèi)即可。（3）保持穩(wěn)定性，在一定時(shí)間內(nèi)，在規(guī)定的保存條件下應(yīng)有良好的穩(wěn)定性。（4） 無(wú)已知的傳染危險(xiǎn)性，對(duì)已知的經(jīng)血液傳播的病原體如HIV、HCV和HBV等必須作滅活處理。（5）靶值或預(yù)期結(jié)果已定。2. 質(zhì)控品的基本條件（1）質(zhì)控品的基質(zhì)則應(yīng)盡可能與臨床常

10、規(guī)實(shí)驗(yàn)中的待測(cè)標(biāo)本一致。（2）室內(nèi)質(zhì)控品則要求其所含待測(cè)物的濃度接近試驗(yàn)或臨床決定性水平。（3）良好的穩(wěn)定性。（4） 無(wú)已知的傳染危險(xiǎn)性，對(duì)已知的經(jīng)血液傳播的病原體如HIV、HCV和HBV等必須作滅活處理。（5）對(duì)于質(zhì)控品，可單批大量獲得。（三）標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的定值方法決定性方法是指具有高精密度及沒(méi)有系統(tǒng)偏差的參考方法。當(dāng)沒(méi)有決定性方法可使用時(shí)，則可確定一 個(gè)參考方法。這種參考方法應(yīng)有低測(cè)下限、不受非特異干擾及不與相關(guān)的化合物發(fā)生交叉反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng) 該容易得到。（四）標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的單位目前可得到的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品中特定分析物的濃度一般以IU/L表示，而已經(jīng)很明確的物質(zhì)如類固醇和甲狀腺激素，則應(yīng)以物

11、質(zhì)濃度 （mol/L ）表示。（五）標(biāo)準(zhǔn)品值的溯源從一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的值傳遞到最終試驗(yàn)所使用的校準(zhǔn)物的過(guò)程通常由幾個(gè)校準(zhǔn)步驟組成，包括標(biāo)準(zhǔn)品和測(cè)定 方法、緩沖液及其基質(zhì)、稀釋的控制、最終結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制等。當(dāng)建立一個(gè)測(cè)定方法時(shí)，一 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品的值要傳遞至二級(jí)、三級(jí)和（或）校準(zhǔn)品，使得所建立的方法的測(cè)定值可溯源至一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。（六）與免疫測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)免疫診斷試劑的審批由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SDA負(fù)責(zé)。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心也正在著手臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化方面的工作。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備：作為一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室，首先應(yīng)有充分的空間、良好的照明和空調(diào)設(shè)備， 這是保證檢驗(yàn)人員做好工作的

12、前提。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)保養(yǎng)良好。第三節(jié) 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)之間的關(guān)系臨床實(shí)驗(yàn)室免疫檢驗(yàn)步驟基本上可分為標(biāo)本收集、實(shí)驗(yàn)室測(cè)定過(guò)程和結(jié)果報(bào)告及其解釋等。IQC僅覆蓋上述各步中的測(cè)定分析步驟；EQA則除了監(jiān)測(cè)測(cè)定分析步驟外，還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，諸如在標(biāo)本接收中樣本處理的可靠性，以及測(cè)定結(jié)果的報(bào)告和解釋。第四節(jié) 常用免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制一、免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制就是使用室內(nèi)質(zhì)控物與臨床常規(guī)標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)，然后根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控物的測(cè)定結(jié)果，采 用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理方法判斷所進(jìn)行的臨床常規(guī)標(biāo)本測(cè)定是否在控的一種質(zhì)量控制措施。（一）統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控的特點(diǎn)：臨床免疫檢驗(yàn)產(chǎn)生的檢

13、驗(yàn)誤差有兩類，一是系統(tǒng)誤差，一是隨機(jī)誤差。 計(jì)學(xué)質(zhì)控的功能就是發(fā)現(xiàn)誤差的產(chǎn)生及分析誤差產(chǎn)生的原因，采取措施予以避免。（二）基線測(cè)定：實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控前，首先要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)變異的基線測(cè)定，亦即使用質(zhì)控物確定 實(shí)驗(yàn)在最佳條件和常規(guī)條件下的變異。1. 最佳條件下的變異（OCV :是指在儀器、試劑和實(shí)驗(yàn)操作者等可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素均處于最佳時(shí)，連續(xù)測(cè)定同一濃度同一批號(hào)質(zhì)控物 20批次以上，即可得到一組質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)， 經(jīng)計(jì)算可得到其均值 （'X . 標(biāo)準(zhǔn)差（s）和變異系數(shù)（CV，此 CV即為OCV2. 常規(guī)條件下的變異（RCV :是指在儀器、試劑和實(shí)驗(yàn)操作者等可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素均處于通常的實(shí)驗(yàn)

14、室條件下時(shí)，連續(xù)測(cè)定同一濃度同一批號(hào)質(zhì)控物20批以上，即可得到一組質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，經(jīng)計(jì)算可得到其均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)（CV，此批間CV即為RCV當(dāng)RCV與 OCV接近，或小于20CV寸，貝U RCV是可以接受的，否則，就需改進(jìn)常規(guī)條件下的操作水平。通常在免疫檢測(cè)中 ELISA測(cè)定的OCV應(yīng)小于15% 使用 自動(dòng)化免疫分析儀 的測(cè)定 OCV則應(yīng)小于10% 基線測(cè)定還應(yīng)包括批內(nèi)變異的測(cè)定及對(duì)室內(nèi)質(zhì)控物的測(cè)定準(zhǔn)確度的評(píng)價(jià)。測(cè)定準(zhǔn)確度在定量測(cè)定是指 批內(nèi)和批間測(cè)定結(jié)果的均值與靶值的差異。在定性測(cè)定，則是指接近其測(cè)定下限的弱陽(yáng)性樣本批內(nèi)和批間 測(cè)定的結(jié)果是否為陽(yáng)性。（三）臨床免疫檢測(cè)質(zhì)控圖的選擇、繪制及質(zhì)控

15、結(jié)果判斷1. Levey-Je nnings 質(zhì)控圖方法IQC數(shù)據(jù)是用來(lái)控制實(shí)際過(guò)程的，因此其表達(dá)應(yīng)清楚和直接，在質(zhì)控圖上記錄結(jié)果時(shí)，應(yīng)同時(shí)記錄測(cè)定的詳細(xì)情況，如日期、試劑、質(zhì)控物批號(hào)和含量及測(cè)定者姓名等。2. Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法其主要特點(diǎn)有：具有 Levey-Je nnings質(zhì)控圖方法的優(yōu)點(diǎn)，可通過(guò)相似的質(zhì)控圖來(lái)進(jìn)行分析；假失 控和假告警概率低；誤差檢出能力增強(qiáng)，失控時(shí)，對(duì)導(dǎo)致失控產(chǎn)生的分析誤差的類型有較強(qiáng)的辨別能力， 從而有助于采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改正。其質(zhì)控圖的模式同Levey-Je nnings質(zhì)控圖，只不過(guò)是在質(zhì)控測(cè)定結(jié)果的判斷上采用了多個(gè)質(zhì)控規(guī)則。免疫測(cè)定的測(cè)定范圍通常

16、較大，有的具有數(shù)個(gè)“臨床決定性”水平，因此常有必要在每批測(cè)定中包括 數(shù)個(gè)具有不同濃度（如高、中和低濃度）的IQC樣本，由于免疫測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)差通常隨濃度的增加而明顯變大，使得具不同濃度的IQC樣本無(wú)法在一個(gè)Levey-Jennings質(zhì)控圖上作圖。Z計(jì)分質(zhì)控圖即可用于使用多 個(gè)質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)控的情況，使得在同一質(zhì)控圖上同時(shí)記錄不同質(zhì)控物的測(cè)定結(jié)果成為可能。3. 累積和質(zhì)控方法累積和質(zhì)控方法對(duì)系統(tǒng)誤差有較好的測(cè)出能力。4. “即刻法”質(zhì)控方法“即刻法”質(zhì)控方法的實(shí)質(zhì)是一種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，即Grubs異常值取舍法，只要有 3個(gè)以上的數(shù)據(jù)即可決定是否有異常值的存在。二、定性免疫檢驗(yàn)主要有沉淀試驗(yàn)、凝集試驗(yàn)、熒

17、光免疫試驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光免疫試驗(yàn)和酶免疫試驗(yàn)等，此類測(cè)定的質(zhì)控要 點(diǎn)是測(cè)定下限，因此應(yīng)選擇 靶抗原或抗體濃度接近 試劑盒或方法的測(cè)定下限的質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制, 并與臨床標(biāo)本的測(cè)定同時(shí)進(jìn)行。這一點(diǎn)對(duì)于使用肉眼判定結(jié)果的方法尤為重要。如自身抗體檢測(cè)的熒光免疫試驗(yàn)，每次測(cè)定都應(yīng)至少 帶一個(gè)已知的弱陽(yáng)性對(duì)照，從而有助于判斷臨床標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果是否有效。有些還須用高濃度質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控。如酶免疫試驗(yàn)中雙抗體夾心模式中的一步法。 對(duì)于定性免疫檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，陰性質(zhì)控是必需的。三、定量免疫檢驗(yàn)主要有放射免疫試驗(yàn)、酶免疫試驗(yàn)和化學(xué)發(fā)光免疫試驗(yàn)等，后兩者通常需要使用全自動(dòng)免疫分析儀， 由于其對(duì)測(cè)定結(jié)果要求有準(zhǔn)確的量值，因

18、此在測(cè)定時(shí)須用校準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，室內(nèi)質(zhì)控則應(yīng)選擇特定 試劑盒或方法的測(cè)定范圍內(nèi)的高、中和低三種濃度的質(zhì)控品，以監(jiān)測(cè)對(duì)不同濃度標(biāo)本的測(cè)定變化。四、半定量免疫檢驗(yàn)主要有酶免疫試驗(yàn)、熒光免疫試驗(yàn)等，測(cè)定結(jié)果的判斷通常為測(cè)定抗體的滴度、效價(jià)等。此類測(cè)定的 質(zhì)量控制要點(diǎn)是采用數(shù)個(gè)相應(yīng)滴度或效價(jià)的抗體作為室內(nèi)質(zhì)控品，同時(shí)也需有陰性質(zhì)控。第五節(jié) 免疫檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)處理一、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的評(píng)價(jià)和管理臨床免疫檢驗(yàn)常見(jiàn)失控原因有：測(cè)定操作中的隨機(jī)誤差：如標(biāo)本和試劑吸取的重復(fù)性差、試劑未混 勻、洗滌不充分和溫育時(shí)間及環(huán)境條件的一致性不佳等；儀器的問(wèn)題：如光路不潔、比色波長(zhǎng)不對(duì)、管 道堵塞等；試劑的問(wèn)題：如校準(zhǔn)品不對(duì)或變質(zhì)、顯色底物變質(zhì)、試劑受到污染和試劑因貯存不當(dāng)失效等。二、室內(nèi)質(zhì)控的局限性比如