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1、年 度 內(nèi) 審 計(jì) 劃編號(hào):LD/JL 8.2.2 -01審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性。審核范圍XXXXXF品的生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程。審核依據(jù)a) ISO9001:2000 ;b)公司質(zhì)量管理體系文件;c)公司適用的法律、法規(guī); d) 合同。實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)時(shí)間(2003 年)負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項(xiàng)糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開(kāi)展管理評(píng)審7、接受第二方正式審核備注編制人批準(zhǔn)人批準(zhǔn) 日期審核實(shí)施計(jì)劃編號(hào):LD/JL 8.2.2 021、審核目的:檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行,評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性
2、、有效性2、審核性質(zhì):內(nèi)部審核3、審核范圍:XXXX勺生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程涉及到的所有部門。4、審核依據(jù):ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、審核組長(zhǎng):( 第一組)組員: (第二組)6、審核時(shí)間:2003.5.29 壹天審核日程審核時(shí)間審核活動(dòng)安排審核條款第一組8: 00 8 :30首次會(huì)議8: 309:30總經(jīng)理4.1 , 5.1 , 5.2 , 5.3 , 5.4.1 ,5.5.1 , 5.5.2 , 5.5.3 , 5.6 ,6.1 , 8.5.19: 3010:00管理者代表4.2.1 , 5.5.2 , 5.4.1 , 5.2 ,8.2.2
3、, 8.5.110:0012:00辦公室4.2.1 , 4.2.2 , 4.2.3 , 4.2.4 ,5.4.1 , 5.5.1 , 5.6 , 6.2 , 8.3 ,8.4 , 8.5.114:0016:30供銷部5.5.1 , 5.4.1 , 4.2.3 , 4.2.4 ,7.2 , 7.4.1 , 7.4.2 , 7.4.3 ,7.5.5 , 8.2.1 , 8.4,8.3 , 8.5.116:3017:00審核組會(huì)議第二組8: 00 12:00質(zhì)檢部13:0016:00生技部及車間5.5.1 , 5.4.1 , 4.2.3 , 4.2.4 ,6.3 , 6.4 , 7.5 , 8.2.
4、3 , 8.3 ,8.4, 8.5.116:0017:00審核組內(nèi)部會(huì)議17:0017:30末次會(huì)議編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):被審核部門總經(jīng)理審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄4.1質(zhì)量管理體系 總要求1 .請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么?2 .請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單回顧一下本公司貫標(biāo)活動(dòng)的過(guò)程及/、同階段的工 作情況。3 .質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次 ?大致都包括什么內(nèi)容?4 .請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)?,為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作, 本公司建立 了哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過(guò)程?5 .公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來(lái)控制這幾個(gè)大的過(guò)程,以確保其啟效運(yùn)行?6
5、.公司選擇了哪些外包過(guò)程?對(duì)這些外包過(guò)程如何進(jìn)行控制?1、進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平,規(guī)范公司各種管理制度,對(duì)外向社會(huì)各界及 我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的能力;2、貫標(biāo)動(dòng)員大會(huì)、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制 文件、試運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。3、文件分二個(gè)層次、第一層為質(zhì)量手冊(cè)(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 程序 文件)第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能;采購(gòu)職能;辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過(guò) 程。5、公司制定了質(zhì)量手冊(cè)、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來(lái)控 制以上過(guò)程,以確保體系具有效運(yùn)行。6、本公司
6、尢外包過(guò)程5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系,并持 續(xù)改進(jìn)其有效性。為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自己的承諾,你能否提 供以下證據(jù)?1 .是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性?在什 么時(shí)間,什么地點(diǎn),用什么方式傳達(dá)過(guò)?能否提供記錄?2 .是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?3 .是否進(jìn)行了管理評(píng)審工作?4 .總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,是否確定了資源的需 求并提供了充分的資源?1、在公司的啟動(dòng)會(huì)議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)重要性,具體的內(nèi)谷記錄保存辦公至的會(huì)議記錄中。2、親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、總經(jīng)理親自主持了管埋評(píng)審會(huì)
7、議。時(shí)間定于 5月下旬。4、在管理者代表的協(xié)助下,總經(jīng)理在公司力所能及的情況TF, 最大限度地 確保了人、財(cái)、物各方面資源的需求。舉例說(shuō)明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備(數(shù)控車床等)防非典方面的資源等;5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1 .總經(jīng)理通過(guò)什么方式來(lái)了解顧客的需求和期望(包括顧客明示 的和隱含的需求和期望)?比如可以通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、 直接與顧客接觸,媒體等方式,你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎? 2.為了滿足已確定的顧客的需求和期望,公司是否已將這些需求 和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)服務(wù)、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的要求?請(qǐng)結(jié)合如何 確定和評(píng)審服務(wù)要求,如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測(cè)量顧客1、主要通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、
8、報(bào)紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了 解顧客的需求和期望、各個(gè)監(jiān)督部門反饋的檢查意見(jiàn),各種報(bào)表等。2.根據(jù)顧客的需求和期望,公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件, 另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。將顧客 要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對(duì)不論來(lái)自何方的顧客投訴,公司都有完整的一套流程進(jìn)行處理,直 到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開(kāi)展了大量的工作,制定了處理流滿意等工作的實(shí)踐來(lái)敘述。程。5.3質(zhì)量方針1 .請(qǐng)總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2 .公司的總體經(jīng)營(yíng)方針和質(zhì)量宗旨是什么?與質(zhì)量方針是否相適 應(yīng)?有沒(méi)有矛盾的地方?3 .質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括J對(duì)滿足顧
9、客和法律法規(guī)的承諾, 也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?4 .總經(jīng)理通過(guò)什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針, 使全體員工都理解 和熟悉公司的質(zhì)量方針?5 .公司是否通過(guò)評(píng)審和修改質(zhì)量方針,使其保持持續(xù)的適宜性?1 .對(duì)質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚,與質(zhì)量手冊(cè)中方針的內(nèi)涵基本一致。2 .公司總的經(jīng)營(yíng)方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來(lái)制定,與質(zhì)量方針保持一致的,沒(méi)有矛盾。3 .質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括J對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?;卮鹎宄⒔Y(jié)合方針進(jìn)行了簡(jiǎn)單闡述。4 .主要通過(guò)下發(fā)文件、簡(jiǎn)報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針,公司全體員工基 本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5 .
10、計(jì)劃在管理評(píng)審會(huì)議上,通過(guò)各部門、各分公司提交的管理評(píng)審tft告, 對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審和修改。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來(lái)制定?2 .質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求,并且是可以測(cè)量的(例如可以做定量描述)?3 .質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門,在各部門建立質(zhì)量目標(biāo)?1 .公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來(lái)的,2 .質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求,通過(guò)百分率來(lái)制定,是可測(cè)量的。各部門均上報(bào)了每月的目標(biāo)完成報(bào)表。3 .根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo),各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo), 并按季度定期 進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。5.5.1職責(zé)和權(quán)限1
11、 .公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理?對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門 是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?2 .各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么?3 .各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?4 .請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么?1 .目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理,對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定 了其崗位責(zé)任制,并形成相應(yīng)的文件。2 .各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任 職條件,并形成了相應(yīng)的文件,下發(fā)到各部門。3 .各部門的各崗位也制定/崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4 .對(duì)總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合質(zhì)量手冊(cè)中第五章規(guī)定。1 .請(qǐng)問(wèn)總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表?有任命
12、文件 嗎?2 .請(qǐng)問(wèn)總經(jīng)理,您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán) 限之外,對(duì)于他作為管理者代表的身份,你還應(yīng)賦予他什么職責(zé) 和權(quán)限?1 .出示了質(zhì)量手冊(cè)中了管理者代表任命書(shū)。并有總經(jīng)理簽字。2 .管理者代表由公司副總經(jīng)理?yè)?dān)任, 作為管理者代表,賦予了四項(xiàng)主要的 職責(zé),回答符合任命書(shū)中的規(guī)定。5.5.3內(nèi)部溝通1 .請(qǐng)問(wèn)總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理 體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道?米用什么方式和什么手段達(dá)到 溝通和理解?2 .除了借助于諸如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理 體系運(yùn)行狀況之外,各部門職責(zé)是否理順,與其他相關(guān)部門之間 工作上的接口是否清楚?1 .公司
13、在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道,主要米用各種會(huì)議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進(jìn)行溝通。2 .各部門職責(zé)基本理順,但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進(jìn)一步明確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。5.61.請(qǐng)問(wèn)總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評(píng)審的目的是什么?誰(shuí)主持管理評(píng)審1.對(duì)進(jìn)行管理評(píng)審的目的回答符合質(zhì)量手冊(cè)中管理評(píng)審控制程序管理評(píng)審工作?評(píng)審的時(shí)間間隔規(guī)定是多長(zhǎng)時(shí)間 ?2 .請(qǐng)談?wù)劰镜墓芾碓u(píng)審工作按什么程序進(jìn)行?3 .管理評(píng)審的依據(jù)(輸入)是什么?輸出是什么?4 .管理評(píng)審有關(guān)記錄由誰(shuí)保管?保存時(shí)間為多長(zhǎng)?到期后如何處 理?規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評(píng)審會(huì)議。
14、從次管理評(píng)審的時(shí)間 開(kāi)始,至少每間隔12個(gè)月開(kāi)次管理評(píng)審活動(dòng)。2 .對(duì)管理評(píng)審工作的程序回答清楚,符合管理評(píng)審控制程序規(guī)定。3 .對(duì)管理評(píng)審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚,符合管理評(píng)審控制程序規(guī)4 .管理評(píng)審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管, 保存時(shí)間為5年,到期后交辦公室統(tǒng) 一銷毀。6.1資源提供1 .為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客滿 意及滿足法律法規(guī)的要求,公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資 源??偨?jīng)理是如何確定資源的需求?提供了什么資源?(包括物 質(zhì)資源和人力資源和財(cái)力資源)。2 .提供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求?在質(zhì) 量管理體系內(nèi)、外審,管理評(píng)審及質(zhì)量信息反饋中可能
15、會(huì)發(fā)現(xiàn)許 多不合格服務(wù)或不合格項(xiàng),這是否與提供的資源不足有關(guān)?總經(jīng) 理針對(duì)這些問(wèn)題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不 合格,使質(zhì)量官理體系正常運(yùn)行?1 .主要通過(guò)各部門上報(bào)的資源需求的tft告,確定資源的需求,目前提供公司運(yùn)作方面所需的人、財(cái)、物方面的資源。如人員的招聘、培訓(xùn)1。設(shè)備 配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2 .提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求,目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來(lái)看,發(fā)現(xiàn)的不合格,基本不存在資源提供方面的問(wèn)題。對(duì)管理評(píng)審會(huì)議提出的整改問(wèn)題均由質(zhì)管部組織制定整改措施,執(zhí)行 并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。8.5.1持續(xù)改進(jìn)1 .請(qǐng)總結(jié)一
16、下,企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的, 哪些方面有待于改 進(jìn),你是如何落實(shí)的,對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率 , 公司采取了什么方法?2 .組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效是否明顯?有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以講明?請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng) 目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。1 .從去年開(kāi)始建立體系到試運(yùn)行完成的幾個(gè)階段的情況來(lái)看,基本達(dá)到了企業(yè)貫標(biāo)的目的,明確了機(jī)構(gòu)、完善了所需的文件,建立了一套持續(xù)改 進(jìn)的機(jī)制,提高了各級(jí)人員與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)意識(shí)。2 .改進(jìn)的方面主要是公司各級(jí)人員需進(jìn)一步理解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容。機(jī)構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范,特別是分公司機(jī)構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進(jìn)項(xiàng)目如:
17、建立IS0體系、改造廠房等日常的改進(jìn)活動(dòng)如:?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):被審核部門管理者代表審核時(shí)間2003.審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.1文件要求 總則1 .請(qǐng)問(wèn)管理者代表,公司文件化的質(zhì)量管理體系,都包括哪些文件?2 .本公司共編制了多少個(gè)程序義件?其中哪六個(gè)地方是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的?3 .文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定1 .公司的質(zhì)量管理體系包括三個(gè)層次,第一次層為質(zhì)量 手冊(cè)包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),公司制定的程 序文件,第二層次為各種規(guī)章、制度、外來(lái)文件,法律法 規(guī)等,第三層次為各部門
18、使用的各種記錄表格。2 .本公司共編制了 17個(gè)程序文件,其中文件控制程序的?文件詳細(xì)是否得當(dāng),是否適宜可操作?4.組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)?a)組織的規(guī)模和類型;b)過(guò)程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系;c)涉及人員所需的能力。記錄控制程序、內(nèi)審控制程序不合格控制程序改 進(jìn)控制程序五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的 6個(gè)必須形成文 件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大,故將第一層文件的內(nèi)容制定較為 精簡(jiǎn),主要的文件內(nèi)容包括在二級(jí)文件中,便于各部門根 據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行,便于操作。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部
19、門,并建立了目標(biāo)?是否可測(cè) 量?1 .對(duì)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚,符合公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定。2 .各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解,建立了各 部門、各單位的分目標(biāo),最對(duì)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。1 .為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn) 4.1質(zhì)量管理體系總要求,管理者代表是 否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件?2 .分析實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問(wèn)題及相應(yīng)措施,時(shí)間要求,責(zé)任人落實(shí)明確,并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度后檢查,有評(píng)價(jià)?3 .公司是否確定并提供了充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求?請(qǐng)說(shuō)明提供了什么資源?4 .質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求?1 .質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的
20、協(xié) 助卜開(kāi)展,包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件 的編制,機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工,表格的設(shè)定等。2 .對(duì)各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計(jì),有分析,有檢查,有整改 措施。3 .公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),回答 符合公司具體情況。4 .策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求。制定/改進(jìn) 控制程序進(jìn)行策劃時(shí)注重保持體系的完整性。5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表1 .公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理?各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán) 限?部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確?2 .管理者代表請(qǐng)談?wù)勀阍瓉?lái)職責(zé)和權(quán)限是什么?被任命為管理者代表以 后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限?3 .你用什么方式使員工提高滿足顧
21、客要求的意識(shí)?1 .公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置基本合理,各職能部門都規(guī)定了 崗位責(zé)任制和權(quán)限,部門負(fù)責(zé)人和各級(jí)崗位均明確了 崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2 .對(duì)副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚,對(duì)管理者代表的職責(zé)回 答清楚符合任命令上的規(guī)定。3 .主要通過(guò)會(huì)議、文件、電話、信息反饋等方式向員工 宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識(shí)。5.5.3內(nèi)部溝通1 .請(qǐng)問(wèn)管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種 信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解?2 .在自上而下溝通過(guò)程中,組織有哪些溝通方式(如例會(huì)制度)?在自 下而上溝通過(guò)程中,組織有哪些溝通方式(如報(bào)告制度)在內(nèi)部溝通過(guò)程
22、中,是否存在主要障礙?除了借助于諸如如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況之外,是否還有其他的溝通方式,比 如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。1 .各部門之間均建立了有效的溝通渠道,如電話、傳真, 文件、培訓(xùn)、會(huì)議等使公司的各種要求得到溝通和理 解。2 .自上面,卜的溝通方式有例會(huì),下發(fā)文件等,自卜面.上 溝通方式有每月的報(bào)表,各種報(bào)告等,內(nèi)部溝通不存 在障礙,7.1服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策1.組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些?體現(xiàn)在組織哪些文件中?1.本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)的過(guò)程 中的顧客滿意度,體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指劃2 .組織是
23、否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖?在該流程圖中,過(guò)程及 順序是否恰當(dāng)?哪些過(guò)程需建立或已建立了文件?哪些過(guò)程已確定 或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)?3 .是否啟新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等,是否編制了質(zhì)量計(jì)劃?4 .對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),卜列是否明確:a)要求?b)所需客觀證據(jù)?c)服務(wù)接收準(zhǔn)則?d)認(rèn)定和提供方式?導(dǎo)書(shū)及上級(jí)行業(yè)管理部丁下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法 規(guī)文件等。2 .本公司編制了生產(chǎn)活動(dòng)的作業(yè)流程圖,具體見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè) 中;3 .本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品,也無(wú)特殊項(xiàng)目, 無(wú)需要編制質(zhì)量計(jì)劃的情況。8.1測(cè)量、分析和改 進(jìn)總則1 .公司是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分
24、析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃?策劃的內(nèi)容是 否包括對(duì)服務(wù)、過(guò)程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、 審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)等活動(dòng)?2 .在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)?在什么部門,什么崗 位采用了什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)?是否對(duì)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)?3 .通過(guò)測(cè)量、分析的活動(dòng),是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有效性的目的?1 .公司對(duì)服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了策劃,并形成了:a)內(nèi)審控制程序;b)不合格控制程序c)過(guò)程的監(jiān)督和測(cè)量程序;d)各種記錄2 .在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中采用了簡(jiǎn)單的統(tǒng)計(jì)技術(shù), 并在內(nèi)審培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用培訓(xùn)。3 .答:通過(guò)
25、測(cè)量、分析的活動(dòng),主要是通過(guò)各部門的 質(zhì) 量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析表來(lái)看,公司基本建立了 一套改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)制,能夠做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 能夠首先分析原因,制定措施,執(zhí)行措施并由監(jiān)督部 門驗(yàn)證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機(jī)制。8.2.2內(nèi)部審核1 .公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么 ?多久做一次內(nèi)審?2 .進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?3 .進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容 7#及到公司質(zhì)量管理體系的哪 些部門?4 .實(shí)施內(nèi)部審核的程序是什么?是否任命了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組?5 .對(duì)內(nèi)審員有何要求?如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性?6 .對(duì)不合格報(bào)告的編寫(xiě)有什么要求 ?1 .內(nèi)審工作由管理者代表本人全
26、面負(fù)貢開(kāi)展,公司內(nèi)審 的目的是評(píng)價(jià)體系的符合性、有效性和充分性。2 .內(nèi)審的依據(jù)是:ISO9001: 2000;公司的質(zhì)量管理體系 文件;本公司適用的法律法規(guī);各種合同和顧客投訴。3 .內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn) 7.3條款之外的全部?jī)?nèi)容,因 本公司/、涉及到7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),故對(duì)其進(jìn)行了刪 減。內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊(cè)中組織機(jī)構(gòu)中的全部部門和 場(chǎng)所。4 .對(duì)內(nèi)審的程序回答清楚,符合質(zhì)量手冊(cè)中內(nèi)審 控制程序的規(guī)定,出示了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組的任命 文件。5 .對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證,要求內(nèi)審員不能 審核自己部門的工作,以保證客觀性和公正性。6 .對(duì)不符合才冊(cè)的編寫(xiě)要求有不符合事實(shí)描述、有糾正 措施、有
27、執(zhí)行情況,有驗(yàn)證情況。并有相應(yīng)的簽字確 認(rèn)。8.5.1持續(xù)改進(jìn)1 .對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司米取了什么方法?2 .請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。1 .為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率,公司開(kāi)展了內(nèi)審活 動(dòng)對(duì)體系進(jìn)行檢查、管理評(píng)審活動(dòng)制定改進(jìn)的計(jì)劃, 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找到改進(jìn)的方向和依據(jù)。2 .重大的改進(jìn)項(xiàng)目如:建立IS0體系、改造設(shè)備等3 .日常的改進(jìn)活動(dòng)如:?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門供銷部審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文 件查閱:文件的受控狀態(tài)
28、、標(biāo)識(shí)及審批情況,是否啟分發(fā)號(hào)、文件是 否保持清晰,易于識(shí)別和檢索。2 .啟元文件的更改情況,如有,怎樣處理?3 .本部門啟無(wú)作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識(shí),是否保持清晰,易于識(shí)別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì),4 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過(guò)了保存期限,如何進(jìn) 行處置?5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為完成公司的質(zhì)量
29、目標(biāo),是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測(cè)量?3 .如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求?如達(dá)/、到要求米取什么措施?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .本部門共有多少人?如何分工?2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制?3.作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么?5.5.3內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,你部門是否了解?通過(guò)什么渠 道J解?2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?用什么方式進(jìn)行溝通?1 .你部門對(duì)顧客的要求如何確定?顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容?2 .顧客的上述要求是否已形成文件?3 .本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和
30、法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容?1 .與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在什么時(shí)間進(jìn)行 ?評(píng)審達(dá)到什么目的?2 .如果顧客的要求沒(méi)后形成文件,本部門對(duì)這樣的要求如何確認(rèn)?3 .如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),本部門是否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改 的信息傳達(dá)到有關(guān)部門?4 .本部門是否保存評(píng)審記錄和評(píng)審中提出的任何措施的記錄?7.2.3顧客溝通1 .供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息,如何與顧客進(jìn)行溝通?2 .對(duì)于顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理及修改,供銷部如何與顧客溝通?3 .對(duì)于顧客的質(zhì)量信息反饋,包括顧客的投訴和抱怨等,供銷部如何安排與顧客進(jìn)行溝通?5.以上二方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施?能否
31、提供有關(guān)證據(jù)?7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程1 .本部門是否對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類管理?查米購(gòu)物資分類明細(xì)去。2 .請(qǐng)你談?wù)勅绾螌?duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)的方法和評(píng)價(jià)的內(nèi)谷是什 么?列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么?3 .請(qǐng)出示公司的合格供方清單,這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?列入合 格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料?請(qǐng)出示評(píng)價(jià)資料。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則?4 .采購(gòu)產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)?抽查幾份采購(gòu)合同或采購(gòu)計(jì) 戈與合格供方清單核對(duì)。5 .對(duì)服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過(guò)程是否也按采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行了控制?7.4.2采購(gòu)信息1 .抽查部分米購(gòu)文件(包括米購(gòu)單、米購(gòu)合同或米購(gòu)計(jì)劃以及其他提 供采購(gòu)產(chǎn)品要
32、求的文件資料)是否清楚明確地規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信 息?2.米購(gòu)產(chǎn)品的信息是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的 要求?是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過(guò)程、設(shè)備、人員 等的要求?這些采購(gòu)文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審 批?7.4.3米購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1 .公司是否規(guī)定了對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容 和驗(yàn)證手段?驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購(gòu)文件中予以規(guī)定?2 .有無(wú)在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況,當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),在采購(gòu)文 件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式?7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1 .本公司有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn),如有涉及到哪些內(nèi)容?2 .供銷部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了
33、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?3 .當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí),是否及時(shí)記錄并向顧客才跆7.5.1放行、交付 和交付后活 動(dòng)的實(shí)施1 .從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過(guò)程中,公司采取什么措施保護(hù) 產(chǎn)品的質(zhì)量?2 .產(chǎn)品交付之后,供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作?如進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、 組織用戶訪問(wèn)、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn) 服務(wù)人員,做好質(zhì)量信息反饋,及時(shí)處理用戶來(lái)函、來(lái)電、來(lái)訪的問(wèn) 題等工作。請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1 .倉(cāng)庫(kù)是否有適宜的貯存環(huán)境?如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、 防火措施等。2 .貯存物品是否有標(biāo)識(shí)?碼放是否整齊?是否超高?包裝是否倒置? 道路是否暢通?物品存
34、取是否方便?3 .是否定期檢查庫(kù)存物品情況,對(duì)有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗(yàn)收 時(shí)間,貫徹先進(jìn)先出原則?8.2.1顧客滿目1 .公司通過(guò)什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息?2 .顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容?3 .對(duì)收集到的信息,公司是否進(jìn)行分析,找出差距,分析原因,作為 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)?8.3不合格品 控制1.本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生,如有,對(duì)發(fā)生的不合格 怎樣處理?3 .請(qǐng)出示對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄。4 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),公司采取什么措施達(dá)到顧客滿目?8.4數(shù)據(jù)分析1 .本部門對(duì)工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集?2 .經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析
35、,可以提供哪些信息?8.5.1持續(xù)改進(jìn)1 .本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作?2 .分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否后持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容 ?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門質(zhì)檢科審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文 件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況,是否啟發(fā)放號(hào),文件是 否保持清晰,易于識(shí)別和檢索。2 .啟元文件的更改情況,如有,怎樣處理?3 .本部門啟無(wú)作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識(shí),是否保
36、持清晰,易于識(shí)別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì),3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過(guò)了保存期限,如何進(jìn) 行處置?5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測(cè)量?3 .如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求?如達(dá)/、到要求米取什么措施?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .本部門共有多少人?如何分工?2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制?3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?其他工作人
37、員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么?5.5.3內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,你部門是否了解?通過(guò)什么渠 道J解?2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進(jìn)行溝通?7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1 .公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖?2 .對(duì)流程圖中的過(guò)程是否都形成了所需的文件?3 .是否確定了資源要求?提供了什么資源?4 .對(duì)建立的過(guò)程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段?5 .是否規(guī)定J必要的質(zhì)量記錄?6 .針對(duì)非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃?1 .在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中,哪一過(guò)程是特殊過(guò)程,公司是否規(guī)定了 評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則?可查特殊過(guò)程情況說(shuō)明書(shū),其文件
38、是否經(jīng)審核批 準(zhǔn)。2 .是否確認(rèn)特殊過(guò)程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求?可查特 殊過(guò)程設(shè)施鑒定記錄3 .是否編制了合理的加工工藝,確定了最隹工藝參數(shù),采取合理的加 工方法并對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控?可查特殊過(guò)程工藝鑒定記錄4 .對(duì)特殊過(guò)程的操作人員,是否規(guī)定/應(yīng)具備的能力與資格?特殊 過(guò)程人員資格鑒定記錄5 .有關(guān)特殊過(guò)程的設(shè)備、人員資格、過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存?6 .是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí),或過(guò)程發(fā)生更改時(shí),對(duì)特殊 過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)?可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)? 可查標(biāo)識(shí)分類。2 .對(duì)產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)?
39、3 .當(dāng)后可追溯性要求時(shí),是否規(guī)定并記錄UL性標(biāo)識(shí)?7.6監(jiān)視和 測(cè)量裝置的控制1 .你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需的監(jiān)視、測(cè)量,并為此配備必 須的監(jiān)視和測(cè)量裝置?2 .監(jiān)測(cè)裝置的監(jiān)視和測(cè)量能力是否與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致?3 .監(jiān)測(cè)裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?4 .是否編制監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳和周期檢定計(jì)劃?監(jiān)測(cè)裝置是否有憶性標(biāo) 識(shí)(或編號(hào))?5 .是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄?被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)識(shí)?6 .采取什么措施防止監(jiān)測(cè)裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞?7 .如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置偏離J校準(zhǔn)狀態(tài),對(duì)此前的檢測(cè)結(jié)果是否重新評(píng)價(jià) 具有效性?如果測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤,采取什么措施?1 .是
40、否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以滿足 過(guò)程要求?2 .是否對(duì)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量?3 .原材料、零部件是否符合要求?如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量?4 .是否對(duì)操作方法和過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,是否設(shè)定/控制點(diǎn)、 檢查點(diǎn)?5 .環(huán)境是否符合要求?是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理 和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境?1 .進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么?請(qǐng)出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。2 .在生產(chǎn)過(guò)程中,是否規(guī)定/監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)?監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)是什 么?是否形成了文件,并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn) 則?3 .請(qǐng)出示成品最終監(jiān)視、測(cè)量規(guī)范,其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特 性及驗(yàn)收準(zhǔn)則?以上
41、文件是否審批,是否受控,是否啟文件編號(hào)和分發(fā)號(hào),是否均 納入了受控義件清單?4 .請(qǐng)出示監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的證據(jù):質(zhì)量記錄,記錄是否符合規(guī)范要求? 是否由授權(quán)人簽名和日期?5 .是否有未經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情 況?你部對(duì)于例外放行的情況,有什么規(guī)定?如果例外放行發(fā)生了質(zhì) 量問(wèn)題應(yīng)如何處置?8.3不合格 品控制1 .對(duì)不合格品的處置有哪幾種途徑?2 .對(duì)不合格品進(jìn)行返H或返修后,是否重新檢驗(yàn)?請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄?3 .請(qǐng)出示對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄,包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。4 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),公司采取什么措施達(dá)到顧客滿 目?8.4數(shù)據(jù)分析1 .對(duì)有關(guān)數(shù)
42、據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么?2 .數(shù)據(jù)的來(lái)源是什么?經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?3 .數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何?8.5.1持續(xù)改進(jìn)1 .對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司米取了什么方法?2 .請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng) 目。3 .質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作?分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否后持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容?8.5.2糾正措施1 .質(zhì)檢科是否對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審?通過(guò)什么渠道來(lái)識(shí)別不合 格?2 .是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法來(lái)分析和確定產(chǎn)生 不合格的原因?3 .是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合
43、格原因的糾正措 施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審?4 .是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定和實(shí)施所需的糾正措施?5 .是否對(duì)所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證?6 .請(qǐng)出示對(duì)糾正措施進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施并評(píng)價(jià)其有效性的記 錄。8.5.3預(yù)防措施1 .質(zhì)檢科通過(guò)什么渠道識(shí)別潛在不合格?并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,找出潛在 不合格的原因?2 .是否針對(duì)潛在不合格的原因,提出預(yù)防措施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng) 審?3 .是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評(píng)價(jià)其有效 性?4 .請(qǐng)出示對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)審和采取預(yù)防措施并評(píng)價(jià)其有效性的記 錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄
44、4.2.3文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文 件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況,是否啟發(fā)放號(hào),文件是 否保持清晰,易于識(shí)別和檢索。2 .啟元文件的更改情況,如有,怎樣處理?3 .本部門啟無(wú)作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識(shí),是否保持清晰,易于識(shí)別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)?3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過(guò)了保存期限,如何進(jìn) 行處置?5.3質(zhì)量方針5
45、.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測(cè)量?如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求? 如達(dá)/、到要求米取什么措施?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .本部門共有多少人?如何分工?2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制?3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?其他工作人員的主 要職責(zé)和權(quán)限是什么?5.5.3內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,你部門是否了解?通過(guò)什么渠道J解?2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進(jìn)行溝通?6.3基礎(chǔ)設(shè)施1 .公司為使產(chǎn)品符合
46、要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施?所提供的設(shè)備、設(shè) 施應(yīng)符合什么條件?查設(shè)施購(gòu)置申請(qǐng) 設(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施一覽表 和設(shè)施操作規(guī)程2 .是否規(guī)定了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法?查設(shè)施的 維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定3 .設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)?請(qǐng)出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查設(shè)施 維修計(jì)劃設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄4 .設(shè)備是否建立了臺(tái)帳?設(shè)備是否都有憶性標(biāo)識(shí)?現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備” “備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識(shí)?查設(shè) 備管理卡5 .報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存?6 .對(duì)模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)行了控制?6.4工作環(huán)境1 .為使產(chǎn)品符合要求,生技部是否給車間創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境?例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)
47、、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求?2 .有些工作場(chǎng)所要求有溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)等控制在規(guī)定范圍內(nèi), 公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求?3 .生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作 環(huán)境?1 .是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求?這些特性及要求的信息來(lái)源是 什么?查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書(shū)、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、 操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2 .是否確定/生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程?生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?如工藝 卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否經(jīng)批準(zhǔn)?是否受控?是否最 新版本?是否有文件編號(hào)和發(fā)放號(hào)?是否
48、被納入受控文件清單?查關(guān) 鍵、特殊工序的工藝操作規(guī)程3 .是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定進(jìn)行操作?生技部是否檢查現(xiàn)場(chǎng)操作?是 否文實(shí)相符?可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法4 .設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的?是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò) 程的要求?可查設(shè)備管理制度 設(shè)備操作規(guī)程5 .是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜 的監(jiān)視和測(cè)量裝置? 查現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否標(biāo)識(shí)、 是否有 使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6 .是否明確了關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程?是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的 監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對(duì)上述過(guò)程中的哪些過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗(yàn)?是 否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄?可查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中關(guān)鍵和特殊過(guò)程的
49、相關(guān)記錄。7 .對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件? (交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、組織用戶訪問(wèn)、建立用戶檔案,做好質(zhì)量信息反饋,及時(shí)處理用戶來(lái)函、來(lái)電、來(lái)訪問(wèn)1.題)是否按文件執(zhí)行?可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8 .放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期?可查入庫(kù)單、 出庫(kù)單。9 .搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求?是否形成文件?是否按文件執(zhí)行?1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)? 什么情況卜可以不標(biāo)識(shí)?2 .對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)?3 .什么情況卜具后可追溯性要求?在啟可追溯性要求時(shí),是否規(guī)定并 記錄憶性標(biāo)識(shí)?7
50、.5.5產(chǎn)品防護(hù)1 .車間對(duì)原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中米用什 么方法和手段防止產(chǎn)品損壞?對(duì)搬運(yùn)工具是否維護(hù)?對(duì)搬運(yùn)人員是否 進(jìn)行培訓(xùn),使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序?2 .產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范?規(guī)范是否經(jīng)審批?是否受控并出入文 件控制清單,包裝是否按規(guī)范執(zhí)行?8.3不合格 品控制1 .請(qǐng)車間主任談?wù)剬?duì)不合格品如何識(shí)別和控制 ?2 .對(duì)不合格品處置有哪幾種途徑?3 .對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)?請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄。4 .請(qǐng)?zhí)峁?duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄,包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。5 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),公司采取什么措施使顧客滿 意?(如可采取包修、包換、
51、包退等措施)8.4數(shù)據(jù)分析1 .對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么?2 .數(shù)據(jù)的來(lái)源是什么?如(監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、相關(guān)過(guò)程的記錄、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、供方、顧客或政論部門等)經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?如:a)顧客滿目或不滿目的后關(guān)信息;b)產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息,即產(chǎn)品是否符合顧客要求,是否符合國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)是否符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求;d)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息, 如過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的信息,產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過(guò)程的能力,內(nèi)外部審核的結(jié)論,管理評(píng)審輸出,生產(chǎn)率,交貨 期等。以上信息可反映出過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。e)供方的有關(guān)信息,如供方質(zhì)量管理體系的
52、有效性, 供方產(chǎn)品的符合 性,供方服務(wù)的信譽(yù)等。8.5.1持續(xù)改進(jìn)1 .對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司米取了什么方法?2 .請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng) 目。3 .質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作?分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否后持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門辦公室審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文 件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況,是否啟發(fā)放號(hào),文件是 否保持清晰,易于識(shí)別和檢索。2 .啟元文件的更改情況,如有,怎樣處理?3 .本部門啟
53、無(wú)作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識(shí),是否保持清晰,易于識(shí)別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì),3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過(guò)了保存期限,如何進(jìn) 行處置?5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測(cè)量?如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求? 如達(dá)/、到要求米取什么措施?3 .質(zhì)量目
54、標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致?是否在質(zhì)量方針給定的原則和 框架內(nèi)展十分斛?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .本部門共有多少人?如何分工?2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制?3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么?5.5.3內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,你部門是否了解?通過(guò)什么渠 道J解?2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進(jìn)行溝通?4.2.2質(zhì)量手冊(cè)1 .本公司編制的質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容是什么?2 .本公司的質(zhì)量手冊(cè)是納入了程序文件的內(nèi)容還是對(duì)程序文件的 引用?3 .本公司的質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋了 ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容? 如有刪減,刪減了什么內(nèi)容,為什么刪減?4 .本公司的質(zhì)量手冊(cè)是誰(shuí)編制?誰(shuí)審核?誰(shuí)
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