浪潮通軟-石家莊制藥集團(tuán)—生產(chǎn)線需求報(bào)告之中潤

1、生產(chǎn)線部分調(diào)研報(bào)告編寫：版本： V1.0批準(zhǔn)人：1項(xiàng)目背景:1.1企業(yè)概況1.2組織結(jié)構(gòu)1.3項(xiàng)目目標(biāo)2信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化:2.1組織結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化2.2人員標(biāo)準(zhǔn)化2.3崗位標(biāo)準(zhǔn)化2.4生產(chǎn)線標(biāo)準(zhǔn)化2.5工藝點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)化2.6崗位標(biāo)準(zhǔn)化2.7車間標(biāo)準(zhǔn)化2.8產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化3調(diào)研資料之中潤公司:3.1生產(chǎn)技術(shù)類頭孢生產(chǎn)線現(xiàn)狀描述開始提煉解析液解析液1頭C鈉鹽（結(jié)晶）(2).鈉鹽 7-ACA頭抱曲松鈉（粗品）（6）.頭抱曲松鈉（精品）序號流程環(huán)節(jié)責(zé)任崗位工作描述輸入/輸出1頭孢發(fā)酵使用發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵， 對每次發(fā)酵的信息進(jìn)行記錄2過濾對發(fā)酵工藝出來的發(fā)酵液進(jìn)行過濾，并記錄過濾信息3提煉對過濾工藝點(diǎn)出來的濾液進(jìn)行提煉

2、，并記錄提煉信息4.1結(jié)晶（頭C鈉鹽）對提煉工藝出來的解析液進(jìn)行結(jié)晶，并記錄工藝點(diǎn)產(chǎn)品頭C鈉鹽信息4.2結(jié)晶（頭C鋅鹽）對提煉工藝點(diǎn)出來的解析液進(jìn)行結(jié)晶，并記錄工藝點(diǎn)產(chǎn)品頭C鋅鹽信息4.3結(jié)晶（頭C鈉鹽）對提煉工藝點(diǎn)出來的解析液進(jìn)行結(jié)晶，并記錄工藝點(diǎn)產(chǎn)品頭C鈉鹽信息5.1酶法7-ACA解析液或結(jié)晶頭 C鈉鹽裂 解（生物酶）生產(chǎn)酶法7-ACA，此產(chǎn)物也可直接銷售5.2鋅鹽7-ACA用頭C鋅鹽生產(chǎn)出鋅鹽7-ACA并記錄相關(guān)信息，此產(chǎn)物也可直接銷售5.3鈉鹽7-ACA用頭C鈉鹽生產(chǎn)出鋅鹽7-ACA并記錄相關(guān)信息，此產(chǎn)物也可直接銷售6中間體有酶法7-ACA 和鋅鹽7-ACA生產(chǎn)頭孢唑林酸中間體，并記錄

3、收率及質(zhì)量信 息7頭孢唑林酸有頭孢唑林酸中間體生產(chǎn)頭孢唑林酸，并記錄收率及質(zhì)量信息8頭孢唑林鈉有頭孢唑林酸生產(chǎn)頭孢唑林酸鈉，并記錄收率及質(zhì)量信息97-ACT（有收率）由5.3產(chǎn)的鈉鹽7-ACA生產(chǎn)出7-ACT，并計(jì)算收率及相關(guān)信息10頭抱曲松鈉（粗品）由7-ACT生產(chǎn)頭抱曲松鈉（粗品）并記錄收率及質(zhì)量信息11頭孢曲松鈉（無菌）由頭孢曲松鈉（粗品）生產(chǎn)頭 孢曲松鈉（無菌）并記錄收 率及質(zhì)量信息12報(bào)檢所有最終產(chǎn)品報(bào)檢， 記錄送檢數(shù)量、合格量、不合格量13結(jié)束主要業(yè)務(wù)規(guī)則主要考慮各個(gè)工藝點(diǎn)間投入、產(chǎn)出的比例各個(gè)環(huán)節(jié)的批號記錄（以大的批號為主）各個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)采集頻率主要輸入與輸出(1) 頭孢發(fā)酵輸入

4、項(xiàng)：(1.1) 罐號：發(fā)酵罐編號，如 203 , 304等。發(fā)酵罐將作為字典在系統(tǒng)中存在，發(fā)酵罐的 主要信息有：發(fā)酵罐編號、發(fā)酵罐名稱、罐期、設(shè)計(jì)體積、有效體積、狀態(tài)(在用、報(bào)廢)。發(fā)酵罐被使用后，其字典記錄不能被刪除。(1.2) 進(jìn)罐日期(精確到分)(1.3) 放罐日期(精確到小時(shí))(1.4) 發(fā)酵周期(小時(shí))=放罐日期-進(jìn)罐日期(1.5) 主罐體積(立方米)(1.6) 放罐單位(Ka)(1.7) 運(yùn)行時(shí)間(小時(shí))：(此處運(yùn)行時(shí)間等于罐實(shí)際使用時(shí)間，只要是考慮設(shè)備非正常運(yùn)行時(shí)計(jì)算使用)(1.8) 發(fā)酵單位(ug/ml)(1.9 )批號計(jì)算項(xiàng)：(1.10) 發(fā)酵液總億=主罐總億累加(周，月)(

5、1.11) 平均周期=1.4求和/本期放罐總數(shù)(1.12) 平均單位=主罐總億求和/(主罐體積求和*1000)(1.13) 主罐平均體積=1.5求和/本期放罐數(shù)(1.14) 發(fā)酵指數(shù)=發(fā)酵液總億/(罐(本月，周放的罐)的有效體積*1.4(發(fā)酵周期)求和(1.15) 生產(chǎn)指數(shù)=發(fā)酵指數(shù)*總收率(發(fā)酵不能提現(xiàn))(1.16) 綜合指數(shù)=綜合指數(shù)=生產(chǎn)指數(shù)*設(shè)備利用率(1.17) 設(shè)備利用率=(1.4發(fā)酵周期求和)/本期生產(chǎn)罐數(shù)(手工錄入)本期生產(chǎn)天數(shù)(手工錄 入)X24(1.18) 產(chǎn)率=發(fā)酵指數(shù)*總收率*1.16*365*24/0.78(2) 過濾輸入項(xiàng)：(2.1) 發(fā)酵液總億(2.2) 發(fā)酵液批

6、號(2.3) 濾液總億(2.4) 濾液批號計(jì)算項(xiàng)：(2.5) 過濾收率=(2.3) / (2.1)(3) 提煉輸入項(xiàng)：(3.1) 濾液體積(3.2) 效價(jià)(3.3) 濾液批號(3.4) 解析液總億(3.5) 解析液批號計(jì)算項(xiàng)：(3.6) 濾液總億=(3.1) * ( 3.2) /1000(3.7) 累小柱解析液總億=求和(3.8 )提煉收率=解析液總億/濾液總億(4.1 )結(jié)晶(頭C鈉鹽)輸入項(xiàng)：(4.1.1 )解析液(鈉鹽)(4.1.2 )解析液(鈉鹽)批號(4.1.3 )頭(1鈉鹽產(chǎn)量(4.1.4 )頭C鈉鹽批號計(jì)算項(xiàng)：(4.1.3 )累鈉鹽折酸Ka=結(jié)晶Ka(4.1.4 )結(jié)晶收率=結(jié)晶

7、總億/解析液總億(4 .2 )結(jié)晶(頭C辛鹽)輸入項(xiàng)：(4. 2 .1 )解析液(鋅鹽)(4. 2 . 2)解析液(鋅鹽)批號(4. 2 . 3)頭C鋅鹽產(chǎn)量(4. 2 . 4)頭C鋅鹽批號計(jì)算項(xiàng)：(4. 2 . 5)累鋅鹽折酸Ka=結(jié)晶總億(4. 2 . 6)結(jié)晶收率=結(jié)晶總億/解析液總億(4 .3 )結(jié)晶(頭C鈉鹽)輸入項(xiàng)：(4. 3 .1 )解析液(鈉鹽)(4. 3 .2 )解析液(鈉鹽)批號(4. 3 .3 )頭C鈉鹽產(chǎn)量(4. 3 .4 )頭C鈉鹽批號計(jì)算項(xiàng)：(4.1.3 )累鈉鹽折酸總億=結(jié)晶總億(4.1.4 )結(jié)晶收率=結(jié)晶總億/解析液總億(5.1 )酶法 7-ACA輸入項(xiàng)：(5

8、.1.1 )頭。鈉鹽投入量(5.1.2) 7-ACA 重量(5.1.3) 投入量頭C鈉鹽批號(5.1.4) 7-ACA重量批號計(jì)算項(xiàng)：(5.1.5) 7-ACA 產(chǎn)岀量(Ka)(5.1.6) 酶法(鈉鹽)7-ACA 收率=() / ( )(5.1.7) 酶法7-ACA轉(zhuǎn)化率=() /折酸量鈉鹽重量(投入量)*含量(批次含量)=折酸量(5.2) 鋅鹽 7-ACA輸入項(xiàng)：(5.2.1 )頭。鋅鹽投入量(5.2.1) 投入頭C鋅鹽批號(5.2.1 )頭。鋅鹽重量(5.2.1 )頭。鋅鹽批號計(jì)算項(xiàng)：(5.2.5) 鋅鹽 7-ACA 產(chǎn)出量(Ka)(5.2.6) 鋅鹽 7-ACA 收率=() / ( )

9、(5.2.7) 鋅鹽7-ACA轉(zhuǎn)化率=() /折酸量鋅鹽重量(投入量廣含量(批次含量)=折酸量(5.3) 鈉鹽 7-ACA輸入項(xiàng)：(5.3.1 )頭。鈉鹽投入量(5.3.2) 7-ACA 重量(5.3.3) 投入量頭C鈉鹽批號(5.3.4) 7-ACA重量批號計(jì)算項(xiàng)：(5.3.5) 7-ACA 產(chǎn)岀量(Ka)(5.3.6) 鈉鹽 7-ACA 收率=() / ( )(5.3.7) 鈉鹽7-ACA轉(zhuǎn)化率=() /折酸量鈉鹽重量(投入量)*含量(批次含量)=折酸量(6)中間體輸入項(xiàng)：(6.1) 7-ACA 投入量(6.2 )投入7-ACA批號(6. 3 )中間體重量(6.4 )中間體批號計(jì)算項(xiàng)：(6

10、. 5)中間體收率=(6.3)/( 6.1)(7) 頭孢唑林酸輸入項(xiàng)：(7. 1)中間體投入量(7. 2)中間體批號(7.3) 頭抱唑林酸重量(7.4) 頭抱唑林酸批號計(jì)算項(xiàng)：(7. 5) 收率=頭抱唑林酸重量/中間體投入量(8) 頭孢唑林鈉輸入項(xiàng)：(8. 1)頭抱唑林酸投入量(8. 2)頭抱唑林酸批號(8. 3)頭抱唑林鈉重量(8. 4)頭抱唑林鈉批號計(jì)算項(xiàng)：(8. 5)收率=頭抱唑林鈉重量/頭抱唑林酸投入量(9) 7-ACT輸入項(xiàng)：(9 .1) 7-ACA 投量(9. 2) 7-ACA 批號(9 .3 )7ACT重量(9 .4 )7ACT 批號計(jì)算項(xiàng)：(9. 5) 收率=7ACT重量/7A

11、CA投入量(10) 頭孢曲松鈉(粗品)：輸入項(xiàng)：(10.1) 7-ACT 投入量(10.2 )頭孢曲松鈉粗品重量(10.3) 7-ACT 批號(10.4) 頭孢曲松鈉粗品批號計(jì)算項(xiàng)：(10.5) 頭孢曲松鈉粗品收率=頭孢曲松鈉粗品重量/ 7-ACT投入量(11) 頭孢曲松鈉(無菌)：輸入項(xiàng)：(11. 1)頭孢曲松鈉粗品重量(11. 2)頭孢曲松鈉粗品批號(11. 3)頭孢曲松鈉（無菌）重量(11.4)頭孢松鈉（無菌）批號計(jì)算項(xiàng)：(11. 5)收率=頭孢曲松鈉（無菌）重量/頭孢曲松鈉粗品重量（12）報(bào)檢輸入項(xiàng)：(12. 1)商品批號(12. 2)產(chǎn)品數(shù)量(12. 3)合格量計(jì)算項(xiàng)：(12. 4)

12、合格品量(12. 5)一次合格率(12. 6)優(yōu)級品率業(yè)務(wù)發(fā)生的頻度，時(shí)間業(yè)務(wù)的難點(diǎn)和重點(diǎn)需求相關(guān)流程青霉素生產(chǎn)線現(xiàn)狀描述業(yè)務(wù)流程圖開始提煉冷脫(9)氨芐西林(重粉)脫脂堿化液方法1堿化1:1工業(yè)鹽結(jié)晶(1).青霉素鉀工 業(yè)鹽方法2(4)6-APA1:1注射鹽結(jié)晶濕粉方法4酸干溶解I縮合；水解；結(jié)|晶；分離汗燥| 萬法3(5)氨芐西林 (輕粉)(6)阿莫西林(輕 粉)r方法5同方法5(7)氨芐西林鈉(8)阿莫西林鈉方法4報(bào)檢是否無菌4待檢濕粉(2)青霉素注射 鉀轉(zhuǎn)化- 11rL_l1結(jié)晶方法6>干粉獨(dú)立輸I入】青霉素注射鈉合格入庫結(jié)束(10)阿莫西林(重粉)序號流程環(huán)節(jié)責(zé)任崗位工作描述輸

13、入/輸出1青霉素發(fā)酵使用發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵，對 每次發(fā)酵的信息進(jìn)行記錄2過濾對每批發(fā)酵液進(jìn)行過濾，對過濾結(jié)果進(jìn)行記錄3提煉對濾液進(jìn)行提煉，并記錄結(jié)果4冷脫5堿化6.1工業(yè)鹽結(jié)晶青霉素鉀工業(yè)鹽濕粉轉(zhuǎn)化結(jié)晶青霉素注射鈉6.2注射鹽結(jié)晶濕粉青霉素注射鉀6.3脫脂堿化液76-APA8溶解9縮合；水解；結(jié)晶；分離；干燥9.1氨卞西林（輕粉）氨芐西林（重粉）氨卞西林鈉9.2阿莫西林（輕粉）阿莫西林鈉阿莫西林（重粉）10干粉獨(dú)立輸入 到轉(zhuǎn)化11酸干到縮合冰 解;結(jié)晶；分離；干 燥12報(bào)檢13待檢14入庫3.123主要業(yè)務(wù)規(guī)則3.124主要輸入與輸出(1) 青霉素發(fā)酵輸入項(xiàng):(1.1) 罐號：發(fā)酵罐編號，如 20

14、3 , 304等。發(fā)酵罐將作為字典在系統(tǒng)中存在，發(fā)酵罐的 主要信息有：發(fā)酵罐編號、發(fā)酵罐名稱、罐期、設(shè)計(jì)體積、有效體積、狀態(tài)(在用、報(bào)廢)。發(fā)酵罐被使用后，其字典記錄不能被刪除。(1.2) 進(jìn)罐日期(精確到分)(1.3) 放罐日期(精確到分)(1.4)發(fā)酵周期(小時(shí))=放罐日期進(jìn)罐日期(保留一位小數(shù))(1.5) 主罐體積(立方米)(1.6) 放罐單位(U/ml)(1.7) 帶放總億(十億)(1.8) 運(yùn)行時(shí)間(小時(shí))(1.9) 發(fā)酵單位(U/ml)(1.10) 批號計(jì)算項(xiàng)：(1.11) 主帶總億=(1.5)主罐體積* (1.6) 放罐單位/ 1000 + (1.7)帶放總億：發(fā)酵罐在放罐時(shí)即可

15、計(jì)算出本次放罐的主帶總億。|按單罐批計(jì)入帶放總億(1.12) 發(fā)酵液總億=刀(1.11)主帶總億：某段期間(如周報(bào)、月報(bào))的數(shù)據(jù)。(1.13) 平均周期=刀(1.4)發(fā)酵周期/刀本期放罐數(shù)：某段期間(如周報(bào)、月報(bào))的 數(shù)據(jù)。(1.14) 主罐總億 =(1.5)主罐體積* (1.6) 放罐單位/ 1000 :本數(shù)據(jù)為(1.11)主帶 總億不包含(1.7)帶放總億的數(shù)據(jù)。(1.15) 平均單位=刀主罐總億/ (刀主罐體積* 1000):某段期間(如周報(bào)、月報(bào)) 的數(shù)據(jù)。(1.16) 主罐平均體積=刀(1.5)主罐體積/刀本期放罐數(shù)：某段期間(如周報(bào)、月報(bào))的數(shù)據(jù)。注：首先按罐的設(shè)計(jì)體積不同，分罐計(jì)

16、算出主罐平均體積，再計(jì)算出所有主罐平均體積。(1.17) 主帶平均體積=(1.12)發(fā)酵液總億/ (1.15)平均單位(1.18) 發(fā)酵指數(shù)=(1.12)發(fā)酵液總億/刀(罐的有效體積*發(fā)酵周期)* 10:某段期間(如周報(bào)、月報(bào))的數(shù)據(jù)。(1.19) 生產(chǎn)指數(shù)=發(fā)酵指數(shù)*總收率(發(fā)酵不能體現(xiàn))(1.20) 設(shè)備利用率=發(fā)酵周期/運(yùn)行時(shí)間(其他生產(chǎn)線設(shè)備利用率計(jì)算公式同此)(1.20) 綜合指數(shù)=生產(chǎn)指數(shù)*設(shè)備利用率(1.21) 產(chǎn)率=(發(fā)酵指數(shù)*總收率*設(shè)備利用率* 365 * 24 * 0.652 )/ 10000:明細(xì)數(shù)據(jù)。(1.22) 車間處理的發(fā)酵液 =(1.12)發(fā)酵液總億-交接給其它

17、車間的發(fā)酵液總億+接收其它車間的發(fā)酵液總億注F產(chǎn)指數(shù)、綜合指數(shù)、產(chǎn)率3個(gè)指標(biāo)要等后序生產(chǎn)結(jié)束后 (即生產(chǎn)出來青霉素鉀工業(yè)鹽)才能計(jì)算出。(2) 過濾 輸入項(xiàng)：(2.1 )濾液總億(十億)、(2.2 )批號計(jì)算項(xiàng)：(2.3 )累濾液總億：=刀濾液總億(2.4 )過濾收率：=(1.累濾液總億)/(11.車間處理發(fā)酵液)(3) 提煉 輸入項(xiàng)：(3.1) RBA總計(jì)(十億)、(3.2) 批號計(jì)算項(xiàng)：(3.3 )累 RBA 總億=E RBA(3.4 )提煉收率=RBA總億/濾液總億(4) 冷脫 輸入項(xiàng)：(4.1) FBA總億(十億卜(4.2) 批號(4.3 )累FBA總億=刀FBA(4.4 )冷脫收率=

18、FBA總億(十億” RBA總億(5) 堿化輸入項(xiàng)：(5.1 )稀釋液總億(十億)、(5.2) 批號計(jì)算項(xiàng)：(5.3 )稀釋液累總億=刀稀釋液總億(十億)(5.4 )堿化收率=稀釋液總億(十億)/ FBA總億(十億)(6.1) 工業(yè)鹽結(jié)晶輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：(6.1.1 )青霉素鉀工業(yè)鹽輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：(6.1.2) 濕粉輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：(6.121)轉(zhuǎn)化輸入項(xiàng)：(1) 轉(zhuǎn)化總億(2) 轉(zhuǎn)化總億批號(3) 濕粉總億(4) 濕粉總億批號計(jì)算項(xiàng)：(5) 轉(zhuǎn)化收率=轉(zhuǎn)化總億/濕粉總億(6.1.2.1.1) 結(jié)晶輸入項(xiàng)：(1)結(jié)晶總億結(jié)晶總億批號(3) 轉(zhuǎn)化液總億(4) 轉(zhuǎn)化液總億計(jì)算項(xiàng)：結(jié)晶收率=結(jié)晶總億

19、/轉(zhuǎn)化液總億(6.1.2.1.1.1) 青霉素注射鈉輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：青霉素注射鈉總收率=轉(zhuǎn)化收率+結(jié)晶收率（6.2）注射鹽結(jié)晶輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（）濕粉輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（621.1）青霉素注射鉀輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（6.3）脫脂堿化液輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（7）6-APA輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（8）溶解輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（9）縮合；水解;結(jié)晶;分離;干燥輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（9.1）氨芐西林（輕粉）輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（）氨芐西林（重粉）輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（）氨芐西林鈉輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（9. 2）阿莫西林（輕粉）輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（9. 2.1）阿莫西林鈉輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（9. 2.2）阿莫西林（重粉）輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：（10

20、）干粉獨(dú)立輸入到轉(zhuǎn)化計(jì)算項(xiàng)：(11) 酸干到縮合；水解;結(jié)晶;分離；干燥 輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：(12) 報(bào)檢輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：(13) 待檢輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：(14) 入庫輸入項(xiàng)：計(jì)算項(xiàng)：3.125業(yè)務(wù)發(fā)生的頻度，時(shí)間3.126業(yè)務(wù)的難點(diǎn)和重點(diǎn)需求酶類生產(chǎn)線現(xiàn)狀描述業(yè)務(wù)流程圖開始酶發(fā)酵發(fā)酵液層析液固定化(1).酶成品成品L入庫序號流程環(huán)節(jié)責(zé)任崗位工作描述輸入/輸出1酶發(fā)酵使用發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵， 對每次發(fā)酵的信息進(jìn)行記錄2提取對發(fā)酵液進(jìn)行提取，對提取信息進(jìn)行記錄，計(jì)算收率3固定化對層析液進(jìn)行固定化，并對 固疋化信息進(jìn)行記錄，并計(jì) 算收率(分為固定化收率、 總收率)4酶成品酶成品分為以卜二種，分別記錄信息及

21、收率4.1青霉素G酰化酶4.2戊二酰7-ACA?；?.3D-氨基酸氧化酶5報(bào)檢最終產(chǎn)品報(bào)檢6入庫合格產(chǎn)品入庫3.133主要業(yè)務(wù)規(guī)則3.134主要輸入與輸出(1) 酶發(fā)酵輸入項(xiàng)：(1.1) 罐號：發(fā)酵罐編號，如203 , 304等。發(fā)酵罐將作為字典在系統(tǒng)中存在，發(fā)酵罐的主要信息有：發(fā)酵罐編號、發(fā)酵罐名稱、罐期、設(shè)計(jì)體積、有效體積、狀態(tài)(在用、報(bào)廢)。發(fā)酵罐被使用后，其字典記錄不能被刪除。(1.2) 進(jìn)罐日期(精確到分)(1.3) 放罐日期(精確到分)(1.4) 發(fā)酵周期(小時(shí))=放罐日期-進(jìn)罐日期(1.5) 發(fā)酵液種類(青霉素G?；?戊二酰7-ACA?；?D-氨基酸氧化酶-做成字典，以 區(qū)

22、分生成產(chǎn)品的維度)(1.6) 放罐單位(U/I)(1.7) 運(yùn)行時(shí)間(小時(shí))(1.8) 發(fā)酵單位(U/I):備注：發(fā)酵單位與放罐單位相同，保留放罐單位即可(1.9) 放罐批號(1.10 )放罐體積(L)計(jì)算項(xiàng)：(1.11) 發(fā)酵總酶活=(放罐單位*放罐體積)/1000000(1.12) 發(fā)酵指數(shù)=(放罐體積*放罐單位)/1000000/(有效體積*發(fā)酵周期)(1.13) 平均周期=本期放罐周期/本期放罐總數(shù)(1.14) 平均酶活=(本期發(fā)酵總酶活*1000000)/本期放罐體積合計(jì)(1.15) 設(shè)備利用率=發(fā)酵周期/二次放罐日期之差(備注：不是連續(xù)放罐，而且三種酶進(jìn) 行交叉生產(chǎn)，因而，無法進(jìn)行

23、設(shè)備利用率計(jì)算，暫不計(jì)算)(2) 提取輸入項(xiàng)：(2.1) 發(fā)酵液體積(2.2) 發(fā)酵液批號(2.3) 提取總酶活(2.4) 提取總酶活批號計(jì)算項(xiàng)：(2.4) 提取收率=提取總酶活/發(fā)酵總酶活(3) 固定化輸入項(xiàng)：(3.1) 提取總酶活(3.2) 提取總酶活批號(3.3) 固定化單位酶活(3.4) 固定化酶重量(3.5) 樹脂型號固定化樹脂型號(做成字典)(3.6) 生產(chǎn)批號計(jì)算項(xiàng)：(3.7) 產(chǎn)量=固定化單位酶活*固定化酶重量/1000 ( MU(3.8) 固定化收率=產(chǎn)量/提取總酶活%(3.9) 總收率=產(chǎn)量/發(fā)酵總酶活%(4) 酶成品此處無收率，不記錄數(shù)據(jù)(5) 報(bào)檢輸入項(xiàng)：(5.1) 報(bào)

24、檢量(kg)(5.2) 報(bào)檢桶數(shù)(5.3) 是否合格(5.4) 批號計(jì)算項(xiàng)：(5.5) 合格品數(shù)量(5.6) 一次合格率(5.7) 優(yōu)級品數(shù)：暫未定優(yōu)級品指標(biāo)，不填寫(6) 入庫輸入項(xiàng)：(6.1) 產(chǎn)品批號(與生產(chǎn)批號相同)(6.2) 入庫量計(jì)算項(xiàng)：(6.3) 入庫量累計(jì)3.135業(yè)務(wù)發(fā)生的頻度，時(shí)間3.136業(yè)務(wù)的難點(diǎn)和重點(diǎn)需求美羅培南生產(chǎn)生產(chǎn)線現(xiàn)狀描述業(yè)務(wù)流程圖幵始購入(1).美羅培南(無菌)I報(bào)檢入庫結(jié)束序號流程環(huán)節(jié)責(zé)任崗位工作描述輸入/輸出1購入美羅培南(粗品)2美羅培南(無菌)對粗品進(jìn)行加工，記錄相關(guān)信息3報(bào)檢最終產(chǎn)品報(bào)檢4入庫合格產(chǎn)品入庫3.143主要業(yè)務(wù)規(guī)則3.144主要輸入與輸

25、出(1) 美羅培南(無菌)輸入項(xiàng)：(1.1) 美羅培南(粗品)投入量(1.2) 美羅培南(粗品)批號(1.3) 美羅培南(無菌)產(chǎn)量(1.4) 美羅培南(無菌)批號(1.5) 色級(#)(1.6) 可見異物(個(gè))計(jì)算項(xiàng)：(1.7) 收率=美羅培南(無菌)產(chǎn)量/美羅培南(粗品)投入量(2) 報(bào)檢輸入項(xiàng)：(2.1) 商品批號(2.2) 產(chǎn)品數(shù)量如：美羅培南 優(yōu)菌)桶數(shù)(桶)(2.3) 是否合格(是/否)計(jì)算項(xiàng)：(2.4) 合格品數(shù)量(2.5) 一次合格率(2.6) 優(yōu)級品率(3) 入庫輸入項(xiàng):(3.1) 商品批號(3.2) 產(chǎn)品數(shù)量如：美羅培南(無菌)桶數(shù)(桶)(3.3) 入庫量(公斤)計(jì)算項(xiàng)：(

26、3.4) 入庫量業(yè)務(wù)發(fā)生的頻度，時(shí)間業(yè)務(wù)的難點(diǎn)和重點(diǎn)需求3.2物耗類溶媒輸入項(xiàng)車間原材料名稱（丁醇，丙酮.）開始日期截止日期本期產(chǎn)量（開始日期-截止日期中原料對應(yīng)的產(chǎn)品產(chǎn)量：如丁醇關(guān)聯(lián)著工業(yè)鹽和鈉鹽的產(chǎn)量）kg/十億本期在制品量kg/十億期初結(jié)存（=上期期末結(jié)存）kg本期領(lǐng)入kg期末結(jié)存kg（不輸入）本期循環(huán)（本期使用量）kg3.2.1.1.11 酯化量kg3.2.1.1.12 支酯化量kg密度罐名盤存量L折純系數(shù)批用量kg損失率（不輸入）批產(chǎn)量計(jì)算項(xiàng)期末結(jié)存=（罐的盤存量新純系數(shù)疋密度）求和；本期消耗=期初+領(lǐng)用-期末；損失率=本期消耗/本期循環(huán)量；單耗（按批用量計(jì)算）=批用量x損失率/批產(chǎn)

27、量；丁酯本期消耗（舊）=期初+領(lǐng)用-期末+酯化量；丁醇本期消耗（舊）=期初+領(lǐng)用-期末-支酯化量;單耗=本期消耗/ （本期產(chǎn)量+本期在制品）322其他輸入項(xiàng)車間原材料名稱開始日期截止日期單耗（投入量/產(chǎn)量）計(jì)算項(xiàng)無3.3能耗類動力車間生產(chǎn)車間二次分配3.4計(jì)劃類4字典4.1生產(chǎn)線字典生產(chǎn)線ID生產(chǎn)線編號char(36) varchar(30)主鍵生產(chǎn)線字典生產(chǎn)線名稱所屬公司IDvarchar(60) varchar(30)4.2車間字典車間ID 車間編號車間字典 車間名稱所屬公司IDchar(36)主鍵varchar(30)varchar(60)varchar(30)4.3發(fā)酵罐字典發(fā)酵罐字典

28、 發(fā)酵罐ID發(fā)酵罐編號發(fā)酵罐名稱罐期所屬公司IDchar(36)varchar(30)varchar(60)varchar(30)varchar(30)主鍵所屬車間設(shè)計(jì)體積有效體積狀態(tài)備注char(36)NUMBER(10,3) NUMBER(10,3) char(1)varchar(2000)4.4酶樹脂字典酶樹脂字典酶樹脂ID編號樹脂型號生產(chǎn)廠家備注char(36)varchar(30)varchar(60)varchar(100)varchar(1000)主鍵4.5物料類別字典物料類別字典物料類別IDchar(36)主鍵物料類別編號物料類別名稱varchar(30)varchar(60)4.6物料字典物料字典物料ID物料編號物料名稱物料類別IDchar(36)varchar(30)varchar(IOO)char(36)主鍵主單位輔單位所屬公司ID主換輔系數(shù)