為消除一體化管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品全過程中已發(fā)現(xiàn)不合格

1、1.目的為消除一體化管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品全過程中已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，防止類似問題的再發(fā)生，確保一體化管理體系有效運(yùn)行，特制定并執(zhí)行本程序。2.適用范圍本程序規(guī)定了采取糾正措施的步驟和方法，適用于糾正措施的制定和實(shí)施。3.引用文件ISO/T16949：2002質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求ISO14001：1996環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南GB/T28001：2001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范4.術(shù)語采用GB/T190002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語、ISO14001：1996環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南、GB/T28001：2001職業(yè)健康安全管

2、理體系規(guī)范中的有關(guān)術(shù)語及其定義5.職責(zé)5.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)下達(dá)公司級糾正措施計(jì)劃；負(fù)責(zé)對公司級糾正措施的實(shí)施情況及其效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。5.2生產(chǎn)裝備部負(fù)責(zé)針對環(huán)境安全事件、事故下達(dá)公司級糾正措施計(jì)劃；負(fù)責(zé)對公司級糾正措施的實(shí)施情況及其效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。5.3各部門負(fù)責(zé)針對本部門生產(chǎn)（工作）過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門級糾正措施并組織實(shí)施。6.工作流程責(zé)任單位工作內(nèi)容記錄各單位 DFCP對糾正措施實(shí)行兩級管理（即公司級和部門級）。糾正措施的實(shí)施必須按照PDCA循環(huán)四個(gè)階段，八個(gè)步驟執(zhí)行；同時(shí)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，盡量利用現(xiàn)有資源，采取適宜的糾正措施。各單位6.1糾正措施可能來自于內(nèi)/外部審

3、核、顧客、質(zhì)量問題、環(huán)境、安全日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題、相關(guān)方的抱怨或投訴、事件、事故、市場信息、違反國家或地方法律法規(guī)等。各單位6.1.1從發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、環(huán)境安全隱患開始，包括為消除或盡可能降低重復(fù)出現(xiàn)所采取的措施，這些措施可針對如下內(nèi)容：a） 顧客投訴/退貨/交付不及時(shí)；b） 進(jìn)貨檢驗(yàn)的批量不合格；c） 生產(chǎn)過程中的批量不合格；d） 需優(yōu)先減少的不合格品；e） 環(huán)境、安全日常檢查違章或隱患；f） 內(nèi)/外部審核；g） FMEA；h） 管理評審；i） 其它需求。各單位6.1.2必須了解問題現(xiàn)狀，一般來說應(yīng)做到“三現(xiàn)”，即：現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)狀。質(zhì)量部生產(chǎn)裝備部6.2解決問題的方法6.2.1外部或內(nèi)部出現(xiàn)

4、不符合規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)采取有效的方法解決問題。解決問題有以下幾個(gè)步驟：a） 描述問題；b） 采取臨時(shí)措施來限制損失，并評價(jià)其有效性；c） 分析和確定產(chǎn)生問題的根本原因；d） 制訂消除問題的糾正措施和確定防止問題再次發(fā)生的措施；e） 實(shí)施糾正措施，并驗(yàn)證其效果；f） 將糾正措施引申到類似產(chǎn)品和過程中；g） 進(jìn)行一體化管理體系文件或技術(shù)文件的更改。6.2.2當(dāng)外部出現(xiàn)不符合時(shí)，應(yīng)與顧客/相關(guān)方及時(shí)進(jìn)行溝通，并按顧客規(guī)定的方式予以回復(fù)。6.3信息收集質(zhì)量部6.3.1對進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)及最終檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格信息，填寫、匯總。銷售部6.3.2收集顧客投訴、顧客滿意度調(diào)查等有關(guān)信息。質(zhì)量部6.3.3上述

5、信息以及內(nèi)/外部體系審核所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境、安全問題或隱患，及時(shí)進(jìn)行搜集、整理。6.4明確不合格原因，確定、落實(shí)并監(jiān)督糾正措施質(zhì)量部生產(chǎn)裝備部6.4.1對收集的各種質(zhì)量環(huán)境安全問題或事件、事故，及時(shí)組織有關(guān)人員研究分析，根據(jù)嚴(yán)重程度及承受的風(fēng)險(xiǎn)程度確定是否立項(xiàng)，需采取糾正措施時(shí)，填寫糾正措施計(jì)劃表，通知相關(guān)部門。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境安全問題，由生產(chǎn)裝備部在公司綜合信息網(wǎng)上進(jìn)行公司，并跟蹤責(zé)任部門落實(shí)情況。糾正措施計(jì)劃表責(zé)任單位6.4.2根據(jù)接收到的糾正措施計(jì)劃表，迅速采取臨時(shí)措施以降低各種損失，包括及時(shí)處理顧客的反饋。同時(shí)運(yùn)用因果圖、排列圖、能力調(diào)查、FMEA、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法分析不合格的原因

6、。責(zé)任單位6.4.3不合格的原因可能包括以下幾個(gè)方面：a) 人員素質(zhì)方面：缺少培訓(xùn)；質(zhì)量意識差；b) 機(jī)器方面：用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、工裝、設(shè)備或設(shè)施存在故障、誤操作或不合格；c) 文件方面：文件規(guī)定不當(dāng)或缺少書面文件；計(jì)劃安排不當(dāng)；過程控制不當(dāng)?shù)?；d) 材料方面：缺少材料；材料存在問題；資源不足等；e) 環(huán)境方面：工作環(huán)境不適宜等；f) 檢驗(yàn)方面：誤操作；缺少規(guī)定；規(guī)定不適宜等。責(zé)任單位6.4.4在確定不合格原因之后，制定糾正措施，確定負(fù)責(zé)人員及完成期限，并將糾正措施計(jì)劃表按規(guī)定時(shí)間反饋給質(zhì)量部。采取糾正措施時(shí)應(yīng)盡量考慮防錯(cuò)技術(shù)。責(zé)任單位6.4.5舉一反三，消除其他類似的過程和產(chǎn)品

7、中存在的不合格原因。責(zé)任單位6.4.6顧客有要求時(shí)，糾正措施需提交顧客批準(zhǔn)。質(zhì)量部生產(chǎn)裝備部6.4.7組織人員對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6.5退貨產(chǎn)品的試驗(yàn)與分析質(zhì)量部6.5.1當(dāng)發(fā)生顧客退貨時(shí)，在接到銷售部 “退貨產(chǎn)品缺陷統(tǒng)計(jì)表”時(shí)應(yīng)及時(shí)組織銷售部、分廠、技術(shù)開發(fā)部等相關(guān)部門進(jìn)行分析處理，并保存處理記錄。退貨產(chǎn)品缺陷統(tǒng)計(jì)表質(zhì)量部技術(shù)開發(fā)部6.5.2必要時(shí)，對退回的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并作好記錄。責(zé)任單位6.5.3為防止再發(fā)生，按6.4的規(guī)定采取糾正措施，并努力縮短這一過程的周期。7.支持性文件無8.記錄序號名 稱保存期編號1糾正（預(yù)防）措施計(jì)劃表3年DFCPZL048B2退貨產(chǎn)品缺陷統(tǒng)計(jì)表3個(gè)月DFCPZL059A 修訂記錄標(biāo) 記處 數(shù)更改文件號簽 字日 期批準(zhǔn)：王釗 審核：鄧巍 編制：呂 華