ISO9001：2000迎審指導(dǎo)(共31頁).ppt

1、迎迎 審審 指指 導(dǎo)導(dǎo)編制：趙偉立編制：趙偉立二零零二年六月十六日二零零二年六月十六日認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司雙方聯(lián)絡(luò)溝通雙方聯(lián)絡(luò)溝通企業(yè)提出申請企業(yè)提出申請?zhí)顚懮暾埍怼⒑炇鸷贤顚懮暾埍?、簽署合同調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍的業(yè)務(wù)范圍調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的知名度和信譽度知名度和信譽度調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的審核服務(wù)質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件）提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件）認(rèn)證公司審查文件認(rèn)證公司審查文

2、件(文件審核文件審核)進駐接受審核的組織進駐接受審核的組織OKNO雙方確認(rèn)審核計劃雙方確認(rèn)審核計劃OKNO認(rèn)證機構(gòu)調(diào)整認(rèn)證機構(gòu)調(diào)整認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程提交審核報告提交審核報告現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核召開末次會議召開末次會議, ,宣布不合格和審核結(jié)論宣布不合格和審核結(jié)論推薦注冊推薦注冊推遲注冊推遲注冊不推薦注冊不推薦注冊召開首次會議召開首次會議認(rèn)證審核實施認(rèn)證審核實施認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程輕微不合格輕微不合格(推遲推薦注冊推遲推薦注冊) 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格(不推薦注冊不推薦注冊)企業(yè)整改（一般限期一個月）企業(yè)整改（一般限期一個月）企業(yè)提交整改材料企業(yè)提交整改材料認(rèn)證公司審查驗證認(rèn)證公司審查驗證(

3、不符合跟蹤驗證不符合跟蹤驗證)宣布不通過宣布不通過一般至少半年一般至少半年重新申請重新申請OKNO符合符合(推薦注冊推薦注冊)頒發(fā)證書與組織頒發(fā)證書與組織認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程監(jiān)督審核監(jiān)督審核換發(fā)證書換發(fā)證書復(fù)評復(fù)評半年或一年進行一次半年或一年進行一次證書三年有效期到期證書三年有效期到期體系的有效保持性體系的有效保持性標(biāo)志的使用情況標(biāo)志的使用情況體系的持續(xù)改進體系的持續(xù)改進上次審核結(jié)果下次的輸入上次審核結(jié)果下次的輸入最高管理者最高管理者被審核內(nèi)容：被審核內(nèi)容： 了解公司質(zhì)量管理體系的范圍包括刪減的內(nèi)容和覆蓋了解公司質(zhì)量管理體系的范圍包括刪減的內(nèi)容和覆蓋 的認(rèn)證產(chǎn)品范圍的認(rèn)證產(chǎn)品范圍 熟悉公司

4、質(zhì)量方針的含義和公司貫標(biāo)的目的或動機熟悉公司質(zhì)量方針的含義和公司貫標(biāo)的目的或動機 清楚在公司質(zhì)量管理體系推進過程中的職責(zé)清楚在公司質(zhì)量管理體系推進過程中的職責(zé) 了解公司推進質(zhì)量管理體系都做了那些具體的策劃工作了解公司推進質(zhì)量管理體系都做了那些具體的策劃工作 向公司內(nèi)部人員傳達了哪些法律法規(guī)以及通過什么方式向公司內(nèi)部人員傳達了哪些法律法規(guī)以及通過什么方式 制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針/ /質(zhì)量目標(biāo)考慮的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)考慮的內(nèi)容 管理評審的規(guī)定（頻次、內(nèi)容以及管理評審發(fā)現(xiàn)問題的管理評審的規(guī)定（頻次、內(nèi)容以及管理評審發(fā)現(xiàn)問題的 改進）改進） 公司目前都確定了那些溝通方式以及在質(zhì)量管理體系有公司目前都確定了

5、那些溝通方式以及在質(zhì)量管理體系有 效性方面都溝通哪些內(nèi)容效性方面都溝通哪些內(nèi)容 最高管理者最高管理者提供了哪些資源確保體系的有效運行提供了哪些資源確保體系的有效運行如何在公司內(nèi)部貫徹以顧客為關(guān)注焦點的理念如何在公司內(nèi)部貫徹以顧客為關(guān)注焦點的理念通過什么方法確保體系的持續(xù)改進通過什么方法確保體系的持續(xù)改進管理者代表的任命與權(quán)限的授予管理者代表的任命與權(quán)限的授予 被審核要點：被審核要點：管理者代表管理者代表職責(zé)：職責(zé)： 清楚自己在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和公司質(zhì)量管理體系覆清楚自己在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和公司質(zhì)量管理體系覆蓋的過程及含蓋的認(rèn)證產(chǎn)品范圍蓋的過程及含蓋的認(rèn)證產(chǎn)品范圍 制作歡迎標(biāo)語：建議制作

6、歡迎標(biāo)語：建議“熱烈歡迎審核專家蒞臨指導(dǎo)熱烈歡迎審核專家蒞臨指導(dǎo)” 打印公司管理層名單一覽表，以備認(rèn)證審核用打印公司管理層名單一覽表，以備認(rèn)證審核用 外審前一天組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對公司進行衛(wèi)生大檢查，外審前一天組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對公司進行衛(wèi)生大檢查，包括各部門辦公室、生產(chǎn)現(xiàn)場的物品擺放、文件管理等。包括各部門辦公室、生產(chǎn)現(xiàn)場的物品擺放、文件管理等。 策劃審核員的接送、生活安排工作策劃審核員的接送、生活安排工作 指定審核陪同人員，多少以認(rèn)證公司的審核計劃分組情況指定審核陪同人員，多少以認(rèn)證公司的審核計劃分組情況為準(zhǔn)，為準(zhǔn)，陪同人員最好是熟悉公司的業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理體系運陪同人員最好是熟悉公司的業(yè)務(wù)及

7、質(zhì)量管理體系運行情況的人員。行情況的人員。 管理者代表管理者代表職責(zé)：職責(zé)： 準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件，份數(shù)以認(rèn)證公司參加審核準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件，份數(shù)以認(rèn)證公司參加審核 的審核員人數(shù)為準(zhǔn)。的審核員人數(shù)為準(zhǔn)。 請準(zhǔn)備好審核員辦公的地方和中午休息的地方。請準(zhǔn)備好審核員辦公的地方和中午休息的地方。 確保公司參加審核首末次會議的人員準(zhǔn)時到場，至少應(yīng)提確保公司參加審核首末次會議的人員準(zhǔn)時到場，至少應(yīng)提前比審核員到場，前比審核員到場，并帶好筆和本并帶好筆和本，嚴(yán)禁有遲到現(xiàn)象。，嚴(yán)禁有遲到現(xiàn)象。 確保公司參加審核首末次會議的人員要穿戴干凈整齊確保公司參加審核首末次會議的人員要穿戴干凈整齊 認(rèn)證審核兩天建議

8、由管理者代表組織召開動員大會，一是認(rèn)證審核兩天建議由管理者代表組織召開動員大會，一是方便各相關(guān)部門作好充分準(zhǔn)備，二是消除大家的緊張感和方便各相關(guān)部門作好充分準(zhǔn)備，二是消除大家的緊張感和壓力。壓力。管理者代表管理者代表職責(zé)：職責(zé)： 對認(rèn)證公司的審核計劃進行確認(rèn)和反饋，若對計劃有異對認(rèn)證公司的審核計劃進行確認(rèn)和反饋，若對計劃有異 議或疑義請?zhí)崆芭c認(rèn)證公司溝通協(xié)調(diào)議或疑義請?zhí)崆芭c認(rèn)證公司溝通協(xié)調(diào) 確保各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人審核期間都能夠在場，工作正確保各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人審核期間都能夠在場，工作正常運轉(zhuǎn)常運轉(zhuǎn) 認(rèn)證審核前建議由管理者代表對各相關(guān)職能部門的文件管認(rèn)證審核前建議由管理者代表對各相關(guān)職能部門

9、的文件管理情況組織一次抽樣檢查，以防作廢或無效文件在現(xiàn)場流理情況組織一次抽樣檢查，以防作廢或無效文件在現(xiàn)場流通使用。通使用。 組織好審核首末次會議的拍照工作以及審核完畢領(lǐng)導(dǎo)層與組織好審核首末次會議的拍照工作以及審核完畢領(lǐng)導(dǎo)層與審核員的合影。審核員的合影。管理者代表管理者代表被審核的內(nèi)容：被審核的內(nèi)容： 協(xié)助最高管理者在體系策劃方面都策劃了那些內(nèi)容以協(xié)助最高管理者在體系策劃方面都策劃了那些內(nèi)容以 及證據(jù)及證據(jù) 公司質(zhì)量管理體系的文件層次公司質(zhì)量管理體系的文件層次 公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍以及有無進行刪減，對公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍以及有無進行刪減，對 于刪減是否在質(zhì)量手冊中進行說明于刪減是否

10、在質(zhì)量手冊中進行說明 質(zhì)量手冊主要包括哪些內(nèi)容以及質(zhì)量手冊的管理質(zhì)量手冊主要包括哪些內(nèi)容以及質(zhì)量手冊的管理 作為管理者代表的職責(zé)與權(quán)限以及執(zhí)行情況作為管理者代表的職責(zé)與權(quán)限以及執(zhí)行情況 如何在公司內(nèi)部提高員工顧客意識如何在公司內(nèi)部提高員工顧客意識 通過哪些方式向最高管理者報告體系情況通過哪些方式向最高管理者報告體系情況 與哪些外部機構(gòu)進行聯(lián)絡(luò)與哪些外部機構(gòu)進行聯(lián)絡(luò) 管理者代表管理者代表 如何協(xié)助最高管理者開展管理評審工作如何協(xié)助最高管理者開展管理評審工作 如何確保公司質(zhì)量管理體系的各過程運行結(jié)果滿足策如何確保公司質(zhì)量管理體系的各過程運行結(jié)果滿足策 劃的要求劃的要求 在公司內(nèi)審過程中都參與那些方

11、面的工作在公司內(nèi)審過程中都參與那些方面的工作 公司質(zhì)量方針的貫徹實施情況以及質(zhì)量目標(biāo)的完成情公司質(zhì)量方針的貫徹實施情況以及質(zhì)量目標(biāo)的完成情 況況管理者代表管理者代表與與ISO9001:2000ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的條款標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的條款: :備注：一般情況下，最高管理者和管理者代表一備注：一般情況下，最高管理者和管理者代表一起接受審核。起接受審核。各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門職責(zé)：職責(zé)： 組織本部門人員在外審前再次熟悉與本部門工作有關(guān)的組織本部門人員在外審前再次熟悉與本部門工作有關(guān)的 文件，尤其質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)文件，尤其質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 熟悉本部門在質(zhì)量管理體系中的主要職責(zé)熟悉本部

12、門在質(zhì)量管理體系中的主要職責(zé) 組織好本部門要參加審核首末次會議的人員準(zhǔn)時到場、組織好本部門要參加審核首末次會議的人員準(zhǔn)時到場、 穿戴干凈整齊。穿戴干凈整齊。 外審前要組織本部門人員搞好部門衛(wèi)生包括文件整理，外審前要組織本部門人員搞好部門衛(wèi)生包括文件整理， 尤其尤其生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)現(xiàn)場如生產(chǎn)設(shè)備表面、掛放的文件要干凈掛放如生產(chǎn)設(shè)備表面、掛放的文件要干凈掛放 端正、物品擺放要整齊、標(biāo)識正確。端正、物品擺放要整齊、標(biāo)識正確。 各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門職責(zé)：職責(zé)： 文件整理：文件整理：從現(xiàn)場撤除無效文件，從現(xiàn)場撤除無效文件，以防誤用；對有效以防誤用；對有效 文件進行整理、分類標(biāo)識歸檔，存放與易查找到的

13、地文件進行整理、分類標(biāo)識歸檔，存放與易查找到的地 方包括對記錄的管理。方包括對記錄的管理。 對保留的有效文件編制一份清單對保留的有效文件編制一份清單/ /目錄，以便查找。目錄，以便查找。 審核時各部門最好指定一名熟悉本部門文件管理的人審核時各部門最好指定一名熟悉本部門文件管理的人 員協(xié)助被審人員查找文件。員協(xié)助被審人員查找文件。 尋找證據(jù)時要達到快、準(zhǔn)之效果。尋找證據(jù)時要達到快、準(zhǔn)之效果。 各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門職責(zé)：職責(zé)：審核過程中回答問題應(yīng)以文件為主，以記錄做證據(jù)，千萬不審核過程中回答問題應(yīng)以文件為主，以記錄做證據(jù)，千萬不可亂說、東拉西扯，若聽不懂時，可以請審核員再重復(fù)一可亂說、東拉

14、西扯，若聽不懂時，可以請審核員再重復(fù)一遍，千萬不可不懂裝懂，亂回答。遍，千萬不可不懂裝懂，亂回答?；卮饐栴}時，只說自己的工作，最好不要說他人的工作。回答問題時，只說自己的工作，最好不要說他人的工作。審核過程中提供證據(jù)時，審核員要什么提供什么，不可亂提審核過程中提供證據(jù)時，審核員要什么提供什么，不可亂提供。供。對于沒有做好的地方，千萬不要和審核員爭吵，此時可以虛對于沒有做好的地方，千萬不要和審核員爭吵，此時可以虛心請教或私下向其請教。心請教或私下向其請教。各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門注意：注意： 被審核要點：被審核要點： 職能分配表中與自己部門相關(guān)的主要過程即歸口過程職能分配表中與自己部門相關(guān)的

15、主要過程即歸口過程 一些通用過程如一些通用過程如各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門行政部行政部: : 文件管理文件管理( (發(fā)放發(fā)放- -更改與回收更改與回收- -作廢文件作廢文件- -外來文件外來文件) ) 記錄管理記錄管理( (記錄的保存期限記錄的保存期限- -記錄的保存保護記錄的保存保護) ) 基礎(chǔ)設(shè)施管理基礎(chǔ)設(shè)施管理( (辦公設(shè)施辦公設(shè)施) ) 工作環(huán)境工作環(huán)境( (滿足人的生理與心理要求滿足人的生理與心理要求) ) 方針與目標(biāo)方針與目標(biāo)( (公司方針公司方針 目標(biāo)與部門目標(biāo)目標(biāo)與部門目標(biāo)) ) 內(nèi)審內(nèi)審( (審核計劃審核計劃- -審核檢查表審核檢查表- -會議簽到表會議簽到表- -不合格報

16、告不合格報告- - 不合格項分布表不合格項分布表- -審核報告審核報告) ) 糾正與預(yù)防措施糾正與預(yù)防措施各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門行政部行政部: : 人事檔案與文件規(guī)定的一致性人事檔案與文件規(guī)定的一致性 人員培訓(xùn)人員培訓(xùn) 培訓(xùn)后的效果跟蹤培訓(xùn)后的效果跟蹤 除了培訓(xùn)還可采取的其他措施除了培訓(xùn)還可采取的其他措施 上述措施的記錄上述措施的記錄 特殊工種人員的培訓(xùn)記錄以及上崗資格證特殊工種人員的培訓(xùn)記錄以及上崗資格證 崗位職責(zé)與部門職責(zé)崗位職責(zé)與部門職責(zé) 方針目標(biāo)以及部門分目標(biāo)方針目標(biāo)以及部門分目標(biāo) 對應(yīng)對應(yīng)ISO9001:2000ISO9001:2000條款對應(yīng)條款對應(yīng)ISO9001:2000I

17、SO9001:2000條條各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門系統(tǒng)集成部系統(tǒng)集成部 方針方針 目標(biāo)以及分質(zhì)量目標(biāo)的完成情況目標(biāo)以及分質(zhì)量目標(biāo)的完成情況 基礎(chǔ)設(shè)施主要指工程安裝所用的工具基礎(chǔ)設(shè)施主要指工程安裝所用的工具 系統(tǒng)集成設(shè)計的整套資料系統(tǒng)集成設(shè)計的整套資料 工程的安裝與施工過程控制以及安裝施工的依據(jù)工程的安裝與施工過程控制以及安裝施工的依據(jù) 特殊過程人員的上崗要求特殊過程人員的上崗要求/ /作業(yè)方法作業(yè)方法/ /設(shè)備要求等設(shè)備要求等 部門的崗位職責(zé)部門的崗位職責(zé) 監(jiān)視和測量裝置管理資料監(jiān)視和測量裝置管理資料 工程的驗收包括分項過程與整體工程竣工驗收工程的驗收包括分項過程與整體工程竣工驗收 不合格

18、材料與不合格分項工程的管理不合格材料與不合格分項工程的管理 各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施對應(yīng)對應(yīng)ISO9001:2000ISO9001:2000條款條款各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門市場部市場部/ /客戶部客戶部: : 訂單的管理與標(biāo)識訂單的管理與標(biāo)識 訂單的評審與記錄保留訂單的評審與記錄保留 合同（標(biāo)書）管理與評審記錄保存保護合同（標(biāo)書）管理與評審記錄保存保護 供應(yīng)商的管理（供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商的管理（供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商評價記錄以及評供應(yīng)商評價記錄以及評 價內(nèi)容價內(nèi)容合格供方名錄合格供方名錄供應(yīng)商業(yè)績的統(tǒng)計）供應(yīng)商業(yè)績的統(tǒng)計） 采購訂單的管理采購訂單的

19、管理 公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)包括部門的質(zhì)量目標(biāo)及完成情況公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)包括部門的質(zhì)量目標(biāo)及完成情況對應(yīng)對應(yīng)ISO9001:2000ISO9001:2000各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門軟件開發(fā)部軟件開發(fā)部: : 公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及部門的質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及部門的質(zhì)量目標(biāo) 部門的崗位職責(zé)部門的崗位職責(zé) 軟件的設(shè)計開發(fā)資料軟件的設(shè)計開發(fā)資料 軟件的安裝與維護軟件的安裝與維護 標(biāo)識與可追溯性標(biāo)識與可追溯性 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn) 軟件的測試以及用于軟件測試的計算機軟件管理軟件的測試以及用于軟件測試的計算機軟件管理 不合格軟件的處理不合格軟件的處理 軟件質(zhì)量符合情況的統(tǒng)計與分析軟件質(zhì)量符

20、合情況的統(tǒng)計與分析對應(yīng)對應(yīng)ISO9001ISO9001：20002000條款條款各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門售后服務(wù)中心售后服務(wù)中心: : 顧客反饋信息的出處理顧客反饋信息的出處理 顧客投訴的處理顧客投訴的處理 顧客滿意度調(diào)查工作的開展顧客滿意度調(diào)查工作的開展 顧客反饋信息的統(tǒng)計與分析顧客反饋信息的統(tǒng)計與分析 售后服務(wù)的提供售后服務(wù)的提供對應(yīng)對應(yīng)ISO9001ISO9001：20002000條款條款各相關(guān)職能部門各相關(guān)職能部門儲運部儲運部: : 倉庫的管理包括物品的擺放、標(biāo)識、帳務(wù)的管理等倉庫的管理包括物品的擺放、標(biāo)識、帳務(wù)的管理等 外購材料的驗收記錄外購材料的驗收記錄 發(fā)送貨的記錄整理發(fā)送貨

21、的記錄整理 倉庫的報表包括定期盤點記錄倉庫的報表包括定期盤點記錄 倉儲不合格品的管理倉儲不合格品的管理 部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況以及質(zhì)量方針在部門內(nèi)的貫徹情況部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況以及質(zhì)量方針在部門內(nèi)的貫徹情況對應(yīng)對應(yīng)ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 陪同人員陪同人員職責(zé)職責(zé)： 帶領(lǐng)審核員到各部門進行審核，向被審部門負(fù)責(zé)人和審帶領(lǐng)審核員到各部門進行審核，向被審部門負(fù)責(zé)人和審 核員相互介紹。核員相互介紹。 每一個部門審核完畢，應(yīng)事先通知下一個，可以將審核每一個部門審核完畢，應(yīng)事先通知下一個，可以將審核 員的審核特點告訴下一個部門，確保其作好充分準(zhǔn)備。員的審核特點告訴下一個部門，確保其作好充分準(zhǔn)備。 審核員參觀現(xiàn)場時，向?qū)徍藛T介紹廠里情況。審核員參觀現(xiàn)場時，向?qū)徍藛T介紹廠里情況。 負(fù)責(zé)審核過程中審核員的茶水問題。負(fù)責(zé)審核過程中審核員的茶水問題。陪同人員陪同人員職責(zé)：職責(zé)：