臨床藥學發(fā)展概況

1、123 向向臨床。臨床。4 臨床藥師：臨床藥師：以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎(chǔ)、具以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學知識，熟悉藥物性能與作用、有一定臨床醫(yī)學知識，熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點，參與了解疾病治療要求和特點，參與臨床臨床合理用合理用藥方案設計并保障患者藥方案設計并保障患者安全、有效、經(jīng)濟安全、有效、經(jīng)濟用藥目的實現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。用藥目的實現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。 臨床藥學與臨床藥師是時代的需要臨床藥學與臨床藥師是時代的需要5臨床藥學是面向病人、以病人利益為中心臨床藥學是面向病人、以病人利益為中心的實踐科學，特點在于它的臨床實踐性，盡的實踐科學，特點在于它的臨床實

2、踐性，盡力保證病人用藥的安全、有效及在用藥上的力保證病人用藥的安全、有效及在用藥上的方便與價格便宜，并能使藥師在工作中始終方便與價格便宜，并能使藥師在工作中始終和病人站在一起和病人站在一起 6 藥學學科發(fā)展呼喚臨床藥學藥學學科發(fā)展呼喚臨床藥學 臨床藥學的理念主要表現(xiàn)為：以人為本、服務與責任、合理臨床藥學的理念主要表現(xiàn)為：以人為本、服務與責任、合理用藥；用藥； 臨床藥學思路主要表現(xiàn)為：藥物與人體的關(guān)系、疾病狀態(tài)與臨床藥學思路主要表現(xiàn)為：藥物與人體的關(guān)系、疾病狀態(tài)與藥物治療中的藥物體內(nèi)規(guī)律和作用規(guī)律；藥物治療中的藥物體內(nèi)規(guī)律和作用規(guī)律； 臨床藥學方法主要表現(xiàn)為：強調(diào)生物學方法、臨床醫(yī)學方法。臨床藥

3、學方法主要表現(xiàn)為：強調(diào)生物學方法、臨床醫(yī)學方法。藥學學科的基礎(chǔ)理論愈來愈多的與生物醫(yī)學或臨床醫(yī)學有著藥學學科的基礎(chǔ)理論愈來愈多的與生物醫(yī)學或臨床醫(yī)學有著密切的聯(lián)系。密切的聯(lián)系。藥學學科無論是從基礎(chǔ)研究、應用基礎(chǔ)研究還是應用研究，藥學學科無論是從基礎(chǔ)研究、應用基礎(chǔ)研究還是應用研究，愈來愈多的利用生物醫(yī)學或臨床醫(yī)學技術(shù)與方法。愈來愈多的利用生物醫(yī)學或臨床醫(yī)學技術(shù)與方法。藥學學科的社會價值需要藥品作為載體在藥物應用中體現(xiàn)出藥學學科的社會價值需要藥品作為載體在藥物應用中體現(xiàn)出來，藥學學科沒有理由不注重藥物應用、也沒有理由不注重來，藥學學科沒有理由不注重藥物應用、也沒有理由不注重與藥物應用密切相關(guān)的臨床

4、藥學。與藥物應用密切相關(guān)的臨床藥學。7 醫(yī)療服務不能沒有藥學服務內(nèi)容、醫(yī)療服務不能沒有藥學服務內(nèi)容、 醫(yī)療服務團隊不能沒有臨床藥師。醫(yī)療服務團隊不能沒有臨床藥師。n傳統(tǒng)醫(yī)院藥學主要內(nèi)容：傳統(tǒng)醫(yī)院藥學主要內(nèi)容： 藥物提供藥物提供 物物n21世紀醫(yī)院藥學的主要內(nèi)容：世紀醫(yī)院藥學的主要內(nèi)容： 臨床藥學臨床藥學 人人 8臨床藥師的工作職責臨床藥師的工作職責參與臨床合理用藥參與臨床合理用藥參與建立疾病的藥物治療標準，應用標準參與臨床用藥，參與建立疾病的藥物治療標準，應用標準參與臨床用藥，在疾病的臨床治療過程中完善現(xiàn)有標準。在疾病的臨床治療過程中完善現(xiàn)有標準。在藥物治療過程中，以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥

5、物濃在藥物治療過程中，以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。參與處方藥指南的制定和實施參與處方藥指南的制定和實施通過收集文獻，與臨床醫(yī)師、護理人員及病人的交流，匯通過收集文獻，與臨床醫(yī)師、護理人員及病人的交流，匯編處方藥指南，并提供新藥的觀察數(shù)據(jù)以供增補；編處方藥指南，并提供新藥的觀察數(shù)據(jù)以供增補；根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物治療證據(jù)的研究、收集、根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價和利用；評價和利用；根據(jù)處方藥指南實施藥學監(jiān)護。根據(jù)處方藥指南實施藥學監(jiān)護。9臨床藥師的工作職責臨床藥師的工作職責

6、進行藥物不良反應監(jiān)控進行藥物不良反應監(jiān)控參與臨床藥物治療活動，監(jiān)控藥物濫用和不良反應情況，參與臨床藥物治療活動，監(jiān)控藥物濫用和不良反應情況，針對不良反應尋找可能原因，盡量減少不良反應發(fā)生率。針對不良反應尋找可能原因，盡量減少不良反應發(fā)生率。提供公眾健康保健服務提供公眾健康保健服務提供一定基礎(chǔ)的緊急救護，如為病人提供急救輔助處理、提供一定基礎(chǔ)的緊急救護，如為病人提供急救輔助處理、為病人提供中毒控制和處理常識。為病人提供中毒控制和處理常識。促進公眾的健康意識、疾病防治意識，為公眾提供疾病預促進公眾的健康意識、疾病防治意識，為公眾提供疾病預防和治療服務。防和治療服務。提供藥物信息和藥學教育提供藥物信

7、息和藥學教育為公眾和專業(yè)人士提供藥物信息，根據(jù)普及性或?qū)I(yè)性要為公眾和專業(yè)人士提供藥物信息，根據(jù)普及性或?qū)I(yè)性要求分別提供相關(guān)資料。求分別提供相關(guān)資料。就健康相關(guān)的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。就健康相關(guān)的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。10 臨床藥師的工作職責臨床藥師的工作職責 Pharmaceuticalcare ，“PC” 宗旨：宗旨：提供負責的藥物治療，改善用提供負責的藥物治療，改善用藥者生活質(zhì)量。藥者生活質(zhì)量。 內(nèi)容：內(nèi)容：防止?jié)撛谟盟巻栴}發(fā)生、發(fā)現(xiàn)防止?jié)撛谟盟巻栴}發(fā)生、發(fā)現(xiàn)潛在或?qū)嶋H存在的用藥問題、解決實潛在或?qū)嶋H存在的用藥問題、解決實際發(fā)生的用藥問題。際發(fā)生的用藥問題。11

8、臨床藥師的藥學監(jiān)護工作臨床藥師的藥學監(jiān)護工作根據(jù)病人需要制定藥學監(jiān)護計劃根據(jù)病人需要制定藥學監(jiān)護計劃針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。充分考慮病人治療需求，選擇適當?shù)尼t(yī)藥商品以滿足病人需充分考慮病人治療需求，選擇適當?shù)尼t(yī)藥商品以滿足病人需求。求。 了解病人的病理、生理情況和藥物使用情況，確保用藥安全、了解病人的病理、生理情況和藥物使用情況，確保用藥安全、高效。高效。收集藥物信息，提供信息服務收集藥物信息，提供信息服務收集病人有關(guān)的治療情況，了解病人的用藥效果和病人對治收集病人有關(guān)的治療情況，了解病人的用藥效果和病人對治療的反映，從而

9、進行劑量和給藥時間調(diào)整。療的反映，從而進行劑量和給藥時間調(diào)整。依靠計算機與網(wǎng)絡系統(tǒng)，根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物依靠計算機與網(wǎng)絡系統(tǒng)，根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價和利用，提供相關(guān)的信息咨詢治療證據(jù)的研究、收集、評價和利用，提供相關(guān)的信息咨詢服務。服務。12臨床藥師的藥學監(jiān)護工作臨床藥師的藥學監(jiān)護工作評價病人的依從性評價病人的依從性根據(jù)病人的服藥記錄和病人的體征判斷病人的依從性。根據(jù)病人的服藥記錄和病人的體征判斷病人的依從性。通過血藥濃度測定等檢驗手段了解病人的依從性。通過血藥濃度測定等檢驗手段了解病人的依從性。建立藥師和患者間的相互信任，提高病人的依從性。建立藥師

10、和患者間的相互信任，提高病人的依從性。監(jiān)測治療方案的安全性和有效性監(jiān)測治療方案的安全性和有效性以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。行治療方案的評價與修正。揭示存在或潛在的不良反應，交流有關(guān)藥物的治療情況，揭示存在或潛在的不良反應，交流有關(guān)藥物的治療情況，對特殊病人進行個體化給藥。對特殊病人進行個體化給藥。充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。13臨床藥師的藥學監(jiān)護工作臨床藥師的藥學監(jiān)護工作迅速準確地進行調(diào)劑、制劑工作迅速準確地進行調(diào)劑、制劑工作 嚴格調(diào)劑工作

11、章程。嚴格調(diào)劑工作章程。 嚴格制劑操作規(guī)程。嚴格制劑操作規(guī)程。提供高質(zhì)量藥品，保障藥品供應提供高質(zhì)量藥品，保障藥品供應根據(jù)藥物經(jīng)濟學原理，選擇最佳生產(chǎn)商和供貨商。根據(jù)藥物經(jīng)濟學原理，選擇最佳生產(chǎn)商和供貨商。參考國家藥品質(zhì)量標準，科學地進行藥物質(zhì)量復核。參考國家藥品質(zhì)量標準，科學地進行藥物質(zhì)量復核。建立完善的采購、庫存、保管系統(tǒng)，確保藥品供應充分，建立完善的采購、庫存、保管系統(tǒng)，確保藥品供應充分，質(zhì)量可靠。質(zhì)量可靠。14二、臨床藥學的興起與發(fā)展二、臨床藥學的興起與發(fā)展 臨床藥學概念提出的背景臨床藥學概念提出的背景 臨床藥學概念是臨床藥學概念是2020世紀世紀5050年代后期首先由美年代后期首先由

12、美國提出的。第二次世界大戰(zhàn)后，歐美國家經(jīng)國提出的。第二次世界大戰(zhàn)后，歐美國家經(jīng)濟迅速發(fā)展，制藥土業(yè)發(fā)展很快，新藥大量濟迅速發(fā)展，制藥土業(yè)發(fā)展很快，新藥大量開發(fā)。但隨著藥品的增加，臨床不合理用藥開發(fā)。但隨著藥品的增加，臨床不合理用藥加重，藥物不良反應也不斷增多，患者用藥加重，藥物不良反應也不斷增多，患者用藥風險增加，這引起了醫(yī)藥界的嚴重關(guān)注。風險增加，這引起了醫(yī)藥界的嚴重關(guān)注。 15 美國藥學教育和醫(yī)院藥學界首先提出了要改美國藥學教育和醫(yī)院藥學界首先提出了要改革藥學教學，建議在高等學校藥學院系設置革藥學教學，建議在高等學校藥學院系設置臨床藥學專業(yè)，培養(yǎng)應用、實踐型藥學專業(yè)臨床藥學專業(yè)，培養(yǎng)應用、

13、實踐型藥學專業(yè)技術(shù)人才，技術(shù)人才，醫(yī)院藥師走出藥房，面向患者，醫(yī)院藥師走出藥房，面向患者，直接參與臨床藥物治療，直接參與臨床藥物治療，協(xié)同醫(yī)師鑒別遴選協(xié)同醫(yī)師鑒別遴選適宜的治療藥品，提升藥物治療水平，保障適宜的治療藥品，提升藥物治療水平，保障患者用藥安全。患者用藥安全。 16 以美國藥學教育為例以美國藥學教育為例 美國臨床藥師的產(chǎn)生與高等學校的臨床藥師美國臨床藥師的產(chǎn)生與高等學校的臨床藥師專業(yè)幾乎是同步發(fā)展，及時地支持和培養(yǎng)大專業(yè)幾乎是同步發(fā)展，及時地支持和培養(yǎng)大批合格的臨床藥師批合格的臨床藥師 19571957年年Donald FranckeDonald Francke首先提出，醫(yī)院藥師首先

14、提出，醫(yī)院藥師需要實行需要實行6 6年制年制Pharm.D.Pharm.D.（Doctor of Doctor of pharmacypharmacy）臨床藥學專業(yè)教育課程，并強調(diào)）臨床藥學專業(yè)教育課程，并強調(diào)了生物醫(yī)學科學教學內(nèi)容。了生物醫(yī)學科學教學內(nèi)容。17 6060年代起，開始落實生物醫(yī)學方面的教育內(nèi)年代起，開始落實生物醫(yī)學方面的教育內(nèi)容，并且第一個容，并且第一個“取得藥學學士學位后再接取得藥學學士學位后再接受受Pharm.D.Pharm.D.教育的教學大綱教育的教學大綱”在在MichiganMichigan大大學建立與實施學建立與實施 19671967年年KentuckyKentuck

15、y大學大學“臨床藥學臨床藥學”專業(yè)畢業(yè)專業(yè)畢業(yè)后到臨床實習方案獲得認可，并在全國推行，后到臨床實習方案獲得認可，并在全國推行，培養(yǎng)了一批青年臨床藥師培養(yǎng)了一批青年臨床藥師 7070年代初臨床藥學在美國各地廣泛開展與發(fā)年代初臨床藥學在美國各地廣泛開展與發(fā)展展 19741974年美國藥學教育委員會提出新的標準：年美國藥學教育委員會提出新的標準：Pharm.D.Pharm.D.學位必須按臨床藥學大綱規(guī)定，并學位必須按臨床藥學大綱規(guī)定，并需需15001500小時的小時的“臨床實習生臨床實習生”訓練。訓練。 18 9090年代以來，臨床藥學專業(yè)年代以來，臨床藥學專業(yè)Pharm.D.Pharm.D.學位學

16、位教育在美國普遍建立教育在美國普遍建立 19971997年年7 7月月1414日美國藥學教育委員會通過日美國藥學教育委員會通過的的“Pharm.D.Pharm.D.專業(yè)教育實施程序的認證標專業(yè)教育實施程序的認證標準指南準指南” 20002000年年6 6月月1 1日起，全面實施日起，全面實施Pharm.D.Pharm.D.專業(yè)專業(yè)教育，教育，20052005年后停止其他藥學教育。年后停止其他藥學教育。 Pharm.D.Pharm.D.成為唯一入門學位成為唯一入門學位 19 目前美國醫(yī)院的藥師中目前美國醫(yī)院的藥師中38%38%以上是接受過以上是接受過Pharm.D.Pharm.D.教育，取得了臨

17、床藥學碩士或博士教育，取得了臨床藥學碩士或博士學位（在醫(yī)院藥師中已有學位（在醫(yī)院藥師中已有60%60%） 強有力的臨床藥學專業(yè)高等教育和臨床藥師強有力的臨床藥學專業(yè)高等教育和臨床藥師培養(yǎng)制度以及繼續(xù)教育體制，確保了臨床藥培養(yǎng)制度以及繼續(xù)教育體制，確保了臨床藥師的數(shù)量、質(zhì)量師的數(shù)量、質(zhì)量 這是推行臨床藥學工作的重要保這是推行臨床藥學工作的重要保20 藥師從業(yè)主體：醫(yī)療機構(gòu)、社會藥店藥師從業(yè)主體：醫(yī)療機構(gòu)、社會藥店核心核心是臨床藥師是臨床藥師 藥師工作的核心：參與臨床用藥、藥學信息藥師工作的核心：參與臨床用藥、藥學信息與咨詢服務與咨詢服務 臨床藥師是藥物應用型人才臨床藥師是藥物應用型人才21 雖然

18、早在雖然早在2020世紀世紀6060年代初，我國醫(yī)院藥學工作者就年代初，我國醫(yī)院藥學工作者就提出應重視臨床藥學的問題，并建議開展臨床藥學提出應重視臨床藥學的問題，并建議開展臨床藥學工作，但由于種種原因一直未能開展工作，但由于種種原因一直未能開展 七十年代末上海八大主任倡議開展臨床藥學七十年代末上海八大主任倡議開展臨床藥學 直到直到2020世紀世紀8080年代初，我國在一些三甲醫(yī)院開始試年代初，我國在一些三甲醫(yī)院開始試點開展了臨床藥學工作點開展了臨床藥學工作19831983年年1111月在成都召開了月在成都召開了“全國臨床藥學工作座談會全國臨床藥學工作座談會”。 2223 24 19981998

19、年進行的藥學專業(yè)調(diào)整，將臨床藥學并年進行的藥學專業(yè)調(diào)整，將臨床藥學并入了藥學專業(yè)入了藥學專業(yè) 課程設置上與醫(yī)學基本知識有關(guān)的課程只占課程設置上與醫(yī)學基本知識有關(guān)的課程只占較小的比例，學制只有四年，學生的臨床實較小的比例，學制只有四年，學生的臨床實習時間較短習時間較短 不能滿足醫(yī)院藥學、社區(qū)藥學、新藥臨床評不能滿足醫(yī)院藥學、社區(qū)藥學、新藥臨床評價研究等相應工作崗位的需要價研究等相應工作崗位的需要25建議書建議書 各種途徑各種途徑 目前全國已有目前全國已有2929余所高等醫(yī)藥院校設置了本科余所高等醫(yī)藥院校設置了本科臨床藥學或相關(guān)專業(yè)（方向）。并有臨床藥學或相關(guān)專業(yè)（方向）。并有3030余所和余所和

20、1010余所高校設置了本科臨床藥學或相關(guān)專業(yè)的余所高校設置了本科臨床藥學或相關(guān)專業(yè)的碩士點與博士點。碩士點與博士點。2627藥學教育藥學教育 5%5% * * 在職藥師在職藥師 6%6% * * 美國臨床藥師美國臨床藥師 30%30%50%50%2829 臨床藥師工作的特點臨床藥師工作的特點 與臨床診斷、藥物治療、合理用藥、藥物信與臨床診斷、藥物治療、合理用藥、藥物信息緊密相連息緊密相連 突出其突出其“臨床性臨床性”、“實踐性實踐性”與與“應用性應用性” 闡明了臨床藥學是闡明了臨床藥學是“應用性科學應用性科學” 是研是研究與實踐科學的臨床用藥學科究與實踐科學的臨床用藥學科 強調(diào)要重視臨床用藥總

21、結(jié)與經(jīng)驗的累積強調(diào)要重視臨床用藥總結(jié)與經(jīng)驗的累積30 醫(yī)療需求醫(yī)療需求 可以提高治療效果，減少病程，可以提高治療效果，減少病程， 減少藥物治療差錯和事故減少藥物治療差錯和事故 經(jīng)濟需求經(jīng)濟需求 降低病人經(jīng)濟支出降低病人經(jīng)濟支出 醫(yī)改需求醫(yī)改需求 節(jié)約衛(wèi)生資源節(jié)約衛(wèi)生資源 醫(yī)療保險需求醫(yī)療保險需求 減輕國家經(jīng)濟負擔減輕國家經(jīng)濟負擔 藥學學科發(fā)展變化需求藥學學科發(fā)展變化需求 自動化、信息化、工業(yè)化、集約化自動化、信息化、工業(yè)化、集約化 社會需求社會需求 藥物警戒、人文進步、科技進步藥物警戒、人文進步、科技進步 生命質(zhì)量需求生命質(zhì)量需求 藥物治療與生命質(zhì)量的平衡藥物治療與生命質(zhì)量的平衡 藥學專業(yè)結(jié)構(gòu)

22、合理化需求藥學專業(yè)結(jié)構(gòu)合理化需求 人才培養(yǎng)需求人才培養(yǎng)需求為什么需要臨床藥學為什么需要臨床藥學31臨床藥學工作內(nèi)容和工作模式變化臨床藥學工作內(nèi)容和工作模式變化 醫(yī)院藥學工作重心從醫(yī)院藥學工作重心從“藥物藥物”轉(zhuǎn)移到轉(zhuǎn)移到“人人” 工作模式從工作模式從“供應保障為主供應保障為主”轉(zhuǎn)向轉(zhuǎn)向“技術(shù)服技術(shù)服務為主務為主” 以服務于患者為宗旨的臨床藥學工作內(nèi)容和以服務于患者為宗旨的臨床藥學工作內(nèi)容和工作模式成工作模式成 為醫(yī)院藥學的主要發(fā)展方向。為醫(yī)院藥學的主要發(fā)展方向。32衛(wèi)生部近年連續(xù)發(fā)布與醫(yī)院藥學直接相關(guān)幾衛(wèi)生部近年連續(xù)發(fā)布與醫(yī)院藥學直接相關(guān)幾個法規(guī)性文件個法規(guī)性文件l醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定醫(yī)療

23、機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定20012001年年1 1月月頒布頒布 衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)200224200224號號l處方管理辦法（試行）處方管理辦法（試行）20042004年年8 8月頒布月頒布l抗菌藥物臨床應用指導原則抗菌藥物臨床應用指導原則 2004 2004年年8 8月月發(fā)布發(fā)布33 衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)200224200224號號34 然而我國藥學服務型人才數(shù)量總體偏少。然而我國藥學服務型人才數(shù)量總體偏少。 我國每十萬人口配備藥師的數(shù)量僅為我國每十萬人口配備藥師的數(shù)量僅為2626人。我國每家醫(yī)療機構(gòu)平均擁有藥師不到人。我國每家醫(yī)療機構(gòu)平均擁有藥師不到0.40.4名，而藥師占衛(wèi)生人員的