醫(yī)療不良事件考試題及答案

1、創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)（不良事件）考試之南宮幫珍創(chuàng)作創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日科室：姓名：得分：一、選擇填空 題1. 下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（可多選）A.產(chǎn)物設(shè)計(jì)缺陷 B.產(chǎn)物資料缺陷 C.臨床應(yīng)用D. 耗材超越有效期，使用老化引起的故障E. 完全是因?yàn)榛颊咭蛩卣兄碌氖录﨔.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，而且招致或可能招致 傷害 G在產(chǎn)物標(biāo)簽、使用說明書中存在毛病或缺陷H. 產(chǎn)物刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識(shí)毛病I. 使用者在使用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷，且不會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害2. 醫(yī)療器械召回在（單元名稱）的網(wǎng)站查詢.3. 醫(yī)療器械警戒快訊、醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)在（單元名

2、稱的網(wǎng)站查詢.4. 招致嚴(yán)重傷害、可能招致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，使用單元應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起個(gè)工作日內(nèi)，填寫可疑醫(yī)療器械不良事件陳說表，向所在地的?。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技 術(shù)機(jī)構(gòu)陳說.5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品（含醫(yī)療器械）平安突發(fā)事件發(fā)生 后，應(yīng)當(dāng)立即向本地衛(wèi)生行政部份陳說，同時(shí)向本地食品藥品監(jiān) 督管理部份陳說.最遲不得超越小時(shí).二、判斷題（下列是否屬于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，需要上報(bào)不良事件？是：；否：x）1.當(dāng)呼吸機(jī)獨(dú)自使用電池模塊供電工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)有極少量電池創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日模塊的供電時(shí)間短于預(yù)期使用時(shí)間 , 在因電池缺乏停機(jī)之前會(huì)發(fā) 出報(bào)

3、警,提示醫(yī)務(wù)人員連接主電源或使用復(fù)蘇球進(jìn)行人工通氣. 因電池耗盡引起的停機(jī)可能造成患者長(zhǎng)久可恢復(fù)性停止通氣 . 如果使 用呼吸機(jī)時(shí)無醫(yī)務(wù)人員看護(hù)則可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害. ()2. 護(hù)理人員給患者劉某某使用微波治療儀器進(jìn)行治療, 在進(jìn)行10 分鐘時(shí)候 , 劉某某感覺熱量不夠 , 自己擅自調(diào)年夜輸出功率 , 結(jié)果微波治療儀的燈頭呈現(xiàn)年夜的火花 , 設(shè)備帶上的漏電呵護(hù)器 舉措. 護(hù)理人員立即報(bào)修設(shè)備管理科 , 工程技術(shù)人員檢測(cè)為輸出功 率模塊故障 , 燒毀. 聯(lián)系廠家 , 廠家檢測(cè)為使用不妥 , 不能調(diào)節(jié)年 夜功率 . 我院工程技術(shù)人員認(rèn)為 : 產(chǎn)物設(shè)計(jì)有缺陷 , 不能調(diào)節(jié)年夜 功率 , 應(yīng)有呵護(hù)

4、或不設(shè)置年夜功率 .( )四肢內(nèi)固定鋼板 , 5 個(gè)月后因左前臂腫痛來醫(yī)院復(fù)查 , CR 顯示 骨板斷裂 , 經(jīng)咨詢得知患者過早體力勞動(dòng)了 .( )4. 給患者靜脈輸液時(shí) , 翻開輸液器包裝 , 發(fā)現(xiàn)輸液器針頭倒鉤 , 更換 ,未對(duì)患者造成影響 .( )5.包裝中螺釘?shù)拈L(zhǎng)度與包裝上標(biāo)稱的長(zhǎng)度不匹配.( )6. 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手開工具 ( 交叉韌帶保管型關(guān)節(jié)試件 3-4), 該產(chǎn)物的一個(gè)批號(hào)由于在生產(chǎn)過程中使用了毛病的顏色資料招 致產(chǎn)物呈紅色( 適應(yīng)于深碟形脛骨襯墊試件植入 )而不是藍(lán)色 (適 應(yīng)于交叉韌帶保管型關(guān)節(jié)試件植入 ) . ( )7. 10 例使用某批號(hào)的真空采血管送檢血樣的血小板檢

5、測(cè)值 異常偏低 , 排除把持及其他檢驗(yàn)儀器問題 .( )8. 連接好監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)參數(shù) , 開機(jī)進(jìn)行日常檢測(cè)記錄 , 無法 打印心電波形以及時(shí)間 . 檢查發(fā)現(xiàn)打印機(jī)壞 , 更換打印機(jī)后工作 正常 .( )9. 手術(shù)臺(tái)在沒有人為舉措情況下忽然傾斜傾圮 , 后得知是由 于手術(shù)室附近強(qiáng)電 磁波干擾 , 而器械沒有設(shè)計(jì)“抗電磁波干創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日擾功能” . ( )10. 患者因肝癌來介入導(dǎo)管室行經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈灌注栓塞術(shù)治療 在正創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日常使用手術(shù)中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲發(fā)澀 , 無法在導(dǎo)管內(nèi)前進(jìn)和后退 , 手 術(shù)無法繼續(xù) ,立即更換其他品牌導(dǎo)絲后問題解決 , 手術(shù)順利完成 未給患者

6、造成不良后果 . 類似事件已發(fā)生 4 例, 均是有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師 進(jìn)行把持 , 不存在技術(shù)問題 .( )11. 病人植入鎳鈦記憶合金食道支架 , 以便幫手病人恢復(fù)和飲食 使用 4天后病人反應(yīng)吞咽食物困難 , 經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)鎳鈦記憶合金食 道支架變形 , 為病人再次手術(shù)治療 .( )12. 患者因面部黃褐斑行光子照射治療 , 病損部位均勻照射光斑 一遍后 , 病損處呈現(xiàn)分歧水平的紅腫 , 2 小時(shí)后局部有水皰形成 , 疼痛 . 予以局部冷敷降溫 , 換藥 , 外涂抗菌素藥膏 , 局部無菌敷料 包扎. 治療后恢復(fù)良好 , 有遺留色素冷靜可能 . ( )13. 護(hù)士使用血液透析器進(jìn)行慣例透析 , 在肝素量使

7、用正常的情 況下 ,呈現(xiàn)嚴(yán)重的凝血現(xiàn)象 , 給患者造成血容量減少 , 加重患者 貧血 , 臨時(shí)更換其它品牌的透析 器 , 未呈現(xiàn)凝血 , 透析順利完 成 .()14.患者因肝膽管結(jié)石于我院行腹腔鏡膽總管切開取石T 管引流術(shù)，術(shù)后 1 個(gè)月左右回院行膽道鏡取石，經(jīng) T 管竇道將膽道鏡拔出肝內(nèi)膽管進(jìn)行狹窄的膽管擴(kuò)張及激光碎石取石 , 住院過程行反復(fù) 膽道鏡取石，均使用取石網(wǎng)籃，于 2013 年 3 月 14 日腹部 CT 發(fā)現(xiàn)膽 管內(nèi)金屬異物 . 考慮為取石網(wǎng)籃前端金屬頭脫落 . 于 2013 年 3 月 18 日 行膽道鏡檢查取出 .( ). 護(hù)士更換微量泵工作正常 .( )16. 患者在手術(shù)室

8、行胃年夜部切除術(shù) , 術(shù)中使用一次性水冷不沾創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日電凝鑷,手術(shù)過程中，發(fā)現(xiàn)鑷子中間的接觸點(diǎn)脫落，立即將其獨(dú)自放置，防止其遺留體內(nèi)，繼續(xù)手術(shù)治療.未對(duì)患者造成不良影 響.()創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日17. 患者因呼吸衰竭住院治療，連續(xù)三天使用同一批號(hào)的吸痰包 進(jìn)行吸痰，均呈現(xiàn)因吸痰管前端欠亨，招致痰液無法吸出，致患 者血氧飽和度下降，病情加重.更換同廠家分歧批次后正常.()18. 患兒在霧化治療時(shí)，霧化器吸入杯爆裂，立即給予更換.()19. 進(jìn)行心臟外科手術(shù)過程中使用人工膜肺，手術(shù) 2 小時(shí)后，發(fā)現(xiàn)膜肺氧和能力下降，測(cè)血?dú)夥治龊蟀l(fā)現(xiàn)氧分壓下降，立即給病人增加氧氣吸入濃度()20. 患者因患肝癌入使用微波刀頭做微波消融治療過程中，發(fā)現(xiàn)微波刀頭與導(dǎo)管連接處漏循環(huán)水，醫(yī)護(hù)人員立即更換微波刀頭后，繼續(xù)治療，防止了對(duì)患者的永久性傷害.().謎底一、1.A、B、C、F、G H 2.國(guó)家食品藥品