《控制和管理培訓(xùn)》PPT課件

1、EPSON PRECISION H.K. LTD BS FACTORY文件控制和管理培訓(xùn)文件控制和管理培訓(xùn)1;. 文件控制和管理的依據(jù)按文件控制程序，該程序是按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3要求編寫的。2;. 文件的作用： 文件能夠溝通意圖 、統(tǒng)一行動(dòng)。 a) 重復(fù)性和可追溯性； b)提供客觀證據(jù)； c)評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性； d)文件的形成本身不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。3;. 文件管理員的職責(zé) a) 確保文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，且是充分與適宜的； b)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； c) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；4;. d)確保文件保持清晰、易于識(shí)別

2、； e)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； f) 5;.1目的 確保質(zhì)量管理體系文件得到有效控制，使各相關(guān)場所得到相應(yīng)的有效版本，防止不適用文件的誤用。2范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制包括外來文件。 6;.4.1.1 文件分類 a)一級文件：質(zhì)量手冊 （QM）b)二級文件：程序文件 （COP） c)三級文件：作業(yè)指導(dǎo)書 （WI）產(chǎn)品規(guī)格 （SPE）作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （WS）表格 （FM）7;. d)外來文件：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和其他管理性標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、顧客提供的各種資料以及供應(yīng)商提供各種技術(shù)資料。8;.4.2.1 文件審核、批準(zhǔn)和發(fā)布 a)質(zhì)量手冊、由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)； 程序文件由管理者

3、代表審核與批準(zhǔn)； b)作業(yè)指導(dǎo)書中各部門使用的文件和記錄表格，由各職能部門經(jīng)理或職務(wù)代理人審核與批準(zhǔn)。9;.4.3 文件評審 a) 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)根據(jù)文件的重要性、復(fù)雜性、適宜性由管理者代表負(fù)責(zé)組織、安排所涉及的有關(guān)部門參加評審。也可通過管理評審和內(nèi)部審核時(shí)評審，應(yīng)確保必要時(shí)對修改后的文件重新評審。并按4.2條款進(jìn)行批準(zhǔn)和發(fā)布；10;. b) b) 質(zhì)量管理體系文件一般每年對其適用性進(jìn)行評審一次； c) 法律、法規(guī)、政策性文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的適用性由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)接收時(shí)評審；11;.4.4.1 文件的登記 a)質(zhì)量手冊、程序文件經(jīng)審批后，由文控文員制訂文件狀態(tài)清單并按其進(jìn)行登記； 12;.

4、b) 各職能部門編制的作業(yè)指導(dǎo)書（第三層文件）經(jīng)審批后，提交一份給文控中心；各職能部門的文件管理員制訂文件文件記錄記錄清單清單。13;.4.4.2 文件的分發(fā) 各相關(guān)場所應(yīng)確保得到相應(yīng)的有效版本文件，各職能部門應(yīng)： a)QM、COP、WI由文控文員通過電郵知會(huì)相關(guān)部門。14;. b)生產(chǎn)作業(yè)文件根據(jù)三級文件發(fā)放范圍的補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行相關(guān)作業(yè)。15;. c) 文件封面上的分發(fā)號(hào)，文件管理員應(yīng)在分發(fā)前注明； d) 分發(fā)的文件，接收部門或個(gè)人應(yīng)在相關(guān)的文件分發(fā)表上簽收；16;. f) 不準(zhǔn)隨便分發(fā)拆散和丟失文件； g) 將失效或作廢的文件要及時(shí)撤出現(xiàn)場，確保不致發(fā)生誤用； 17;.4.4.3 電子媒體承

5、載的文件管理18;.4.4.5 外來文件管理 a) 有關(guān)部門收集相關(guān)的涉及質(zhì)量管理體系的外來文件，由有關(guān)部門對其適用性進(jìn)行識(shí)別，以確保其有效、適用；凡作為信息了解，不需執(zhí)行的或與質(zhì)量無關(guān)的文件，作為非受控文件；凡需使用的，作為受控文件；19;. 4.4.6 文件保管 20;. 4.5文件標(biāo)識(shí) 4.5.1 受控標(biāo)識(shí) a) 21;. b) 不適用的作廢文件應(yīng)及時(shí)收回蓋上“作廢”章并銷毀， 22;.4.5.2 文件分發(fā)號(hào)規(guī)定 各部門的文件分發(fā)號(hào)： 總經(jīng)理 01 管理者代表 02 ISO 03 營業(yè)部 04 開發(fā)部 05 物流部 06 生產(chǎn)部 07 品質(zhì)部 08 人力資源部 0923;.4.6 文件更改、換版和作廢 a) 文件更改：文件更改由相應(yīng)的文件控制24;. b)文件換版：文件經(jīng)多次更改，或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，換版時(shí)按4.4、4.5條款